Die vorliegende Studie evaluiert einen strukturierten Protokollansatz für die Ultraschall-gestützte Akupotomie in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie bei unspezifischen Kreuzschmerzen, wobei der Fokus auf der Schmerzlinderung und der Verbesserung der Lendenfunktion liegt.
Forschungsartikel
Eine vergleichende klinische Bewertung der ultraschallgesteuerten Akupotomie in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie bei unspezifischen Kreuzschmerzen
In diesem Artikel
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Nichtspezifische Rückenschmerzen (NSR) sind eine weit verbreitete Erkrankung, die mit Schmerzen und funktioneller Einschränkung einhergeht. Diese Studie untersuchte die therapeutische Wirksamkeit und die Durchführbarkeit der ultraschallgesteuerten Akupotomie in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) im Vergleich zu Monotherapie-Ansätzen bei NSR. Insgesamt 90 Patienten mit NSR wurden zufällig drei Gruppen zugeordnet (jeweils n = 30). In der Akupotomie-Gruppe wurden Triggerpunkte innerhalb der Musculi erector spinae der Lendenwirbelsäule durch Palpation identifiziert und mittels Akupotomie behandelt. In der Stoßwellen-Gruppe wurde die ESWT auf schmerzhafte Areale mit einer Energiedichte von 0,10–0,20 mJ/mm2 bei einer Frequenz von 10 Hz angewendet. In der kombinierten Gruppe wurden ESWT und Akupotomie nacheinander unter ultraschallgesteuerter Leitung durchgeführt. Die klinischen Ergebnisse wurden mittels der visuellen Analogskala (VAS), des Oswestry Disability Index (ODI) und der japanischen Orthopaedic Association (JOA)-Scores vor der Behandlung und nach zwei Monaten erneut bewertet. Die therapeutische Wirksamkeit wurde zusätzlich gemäß den Kriterien der Diagnose und Wirksamkeitsbewertung der Traditionellen Chinesischen Medizin beurteilt. Die Ausgangswerte der Scores waren zwischen den Gruppen vergleichbar (p > 0,05). Nach der Behandlung wiesen die Patienten der kombinierten Gruppe signifikant niedrigere VAS- und ODI-Scores, höhere JOA-Scores sowie eine höhere Gesamtwirksamkeitsrate (93,33 %) im Vergleich zu den Monotherapie-Gruppen auf (p < 0,05). Diese Studie stellt einen strukturierten Behandlungsansatz zur Kombination der ultraschallgesteuerten Akupotomie mit der ESWT bei NSR vor und zeigt eine verbesserte kurzfristige klinische Wirksamkeit im Vergleich zur Monotherapie.
Einleitung
Nichtspezifischer unspezifischer Kreuzschmerz (NLBP) ist ein allgemeiner Begriff, der eine Form von Kreuzschmerzen beschreibt, bei der bei der Diagnose keine eindeutigen pathologischen oder anatomischen Veränderungen festgestellt werden können und für die es keine definitive klinische Ursache oder objektive Testbefunde gibt. Wenn die Symptome drei Monate oder länger anhalten, wird die Erkrankung als chronischer unspezifischer Kreuzschmerz diagnostiziert1. Obwohl die meisten Patienten mit NLBP akute und selbstlimitierende Symptome aufweisen, ist NLBP aufgrund seiner multifaktoriellen Ursachen oft anhaltend und schwierig zu behandeln2. Etwa 7,3 % der Weltbevölkerung sind von NLBP betroffen, und nahezu 500 Millionen Menschen nehmen jedes Jahr wegen NLBP Arbeitsunfähigkeit in Anspruch, was eine erhebliche sozioökonomische Belastung darstellt3. Die Inzidenz von NLBP ist eng mit dem Alter verknüpft, wobei die Prävalenz nach dem 30. Lebensjahr deutlich ansteigt und zwischen 41 und 55 Jahren ihren Höhepunkt erreicht4. In China hat die Prävalenz von NLBP jährlich zugenommen und zeigt einen Trend hin zu jüngeren Patientengruppen.
Zu den derzeitigen Rehabilitationsstrategien für nCLBP gehören pharmakologische, psychologische und physikalische Therapien5. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine etablierte, nichtinvasive Behandlungsmethode bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzsyndromen, einschließlich nCLBP6. Klinische Studien haben gezeigt, dass die ESWT die Durchblutung im lumbopelvinalen Bereich verbessern, die Konzentration entzündlicher Zytokine (wie TNF-α und IL-1β) senken sowie Schmerz- und Funktionswerte verbessern kann7,8,9. Die ESWT leitet hochenergetische akustische Wellen zu gezielten Geweben und ist mit Schmerzlinderung sowie funktioneller Besserung bei Patienten mit chronischen niederen Rückenschmerzen assoziiert6,7,8,9.
Die Akupotomie ist ein minimalinvasiver Eingriff, der sich aus traditionellen Akupunkturtechniken in Kombination mit modernen Weichteilfreisetzungsmethoden ableitet10. Die Akupotomie wird zur Behandlung verschiedener chronischer Schmerzsyndrome eingesetzt, darunter NLBP, Nackenschmerzen, Schulterbeschwerden, chronische Kopfschmerzen oder Migräne sowie Arthrose11,12. Die konventionelle Akupotomie wird üblicherweise mithilfe einer palpationsgeführten Lokalisation durchgeführt, die sich auf schmerzhafte Stellen oder Muskelverspannungen stützt. Eine orientierungslose Lokalisation kann jedoch die Variabilität des Vorgehens und das Verletzungsrisiko für umliegende Strukturen erhöhen13. Mithilfe von Ultraschall können feine Strukturen und echogene Veränderungen im Unterhautgewebe unterschieden, Muskeln präzise lokalisiert und muskuläre Veränderungen während der Bewegung in Echtzeit dynamisch beobachtet werden. Vorhandene klinische Belege zeigen14 , dass die ultraschallgeführte Akupotomie der traditionellen manuellen Palpation bei der Verbesserung von Schmerzsymptomen und der Steigerung der Lendenwirbelsäulenfunktion überlegen ist. Die Ultraschallführung ermöglicht eine exakte Identifizierung tiefer myofaszialer Auslösepunkte sowie die Echtzeit-Vermeidung von Blutgefäßen und Nerven und erhöht dadurch die Sicherheit der Behandlung.
Die Kombination von ultraschallgeführter Akupotomie und ESWT könnte komplementäre therapeutische Effekte für Patienten mit NLBP11,13 bieten. Obwohl beide Interventionen bereits einzeln zur Behandlung von NLBP angewendet wurden, sind standardisierte Beschreibungen der kombinierten Anwendung unter Ultraschallführung bisher begrenzt6,12. Daher wurden in die vorliegende Studie Patienten mit NLBP eingeschlossen, die zwischen Januar 2025 und November 2025 in unserem Krankenhaus aufgenommen wurden, um die therapeutische Wirksamkeit der ultraschallgeführten Akupotomie in Kombination mit ESWT zu evaluieren. Zudem stellt diese Studie einen strukturierten Behandlungsprotokollablauf vor, der die Reihenfolge der Therapie, die ultraschallgeführte Nadelplatzierung und die prozedurale Überwachung während der kombinierten Therapie beschreibt.
Protokoll
Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von dem Ethikkomitee des Zweiten Angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Qiqihar genehmigt (Nr. [2024]92). Von allen Teilnehmenden wurde schriftlich informierte Einwilligung eingeholt. Die in diesem Protokoll verwendeten Forschungsinstrumente sind in der Tabelle der Materialien aufgelistet.
1. Studienteilnehmer
Insgesamt 90 Patienten mit nichtspezifischem LWS-Syndrom, die zwischen Januar 2025 und November 2025 in die Zweite Angegliederte Klinik der Medizinischen Universität Qiqihar aufgenommen wurden, nahmen an dieser randomisierten kontrollierten Studie teil und wurden drei Gruppen zugewiesen (jeweils n = 30): der Akupotomie-Gruppe, der Stoßwellen-Gruppe und der Kombinationsgruppe (ultraschallgesteuerte Akupotomie plus ESWT).
Teilnahmeberechtigt waren Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einer Diagnose von NLBP basierend auf dem chinesischen Expertenkonsens von 2016 zur Diagnose und Behandlung von akuten/chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen16 und den Leitlinien des American College of Physicians von 2017 für Kreuzschmerzen17, einer Schmerzdauer von mindestens 3 Monaten sowie normalen kognitiven und kommunikativen Fähigkeiten, die ausreichten, um mit der Behandlung und der Ergebnisbewertung kooperieren zu können.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie spezifische Wirbelsäulenerkrankungen (einschließlich Infektion, Tumor, Fraktur, Bandscheibenvorfall, Morbus Bechterew oder Spina bifida occulta), schwere Osteoporose, schwere systemische Erkrankungen, eine Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen, eine Blutungsneigung oder eine aktuelle Antikoagulationstherapie, Schwangerschaft oder Stillzeit oder einen Body-Mass-Index (BMI) ≥28 kg/m2 aufwiesen.
Die Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz zufällig zugewiesen. Die Verblindung der Zuweisung erfolgte durch versiegelte, undurchsichtige Umschläge, die von einem unabhängigen Forscher vorbereitet wurden, der weder an der Rekrutierung noch an der Behandlung beteiligt war. Aufgrund der Art der Interventionen war eine Verblindung der Teilnehmer nicht durchführbar, insbesondere in den Gruppen mit Akupotomie und der Kombinationsgruppe.
2. Behandlungsmethoden
Alle Teilnehmer erhielten während des Studienzeitraums eine funktionelle Trainingseinheit sowie Schulungen für die Aktivitäten des täglichen Lebens. Klinische Bewertungen wurden innerhalb von 24 Stunden vor Behandlungsbeginn und nach zwei Monaten Behandlung mittels der visuellen Analogskala (VAS), der japanischen Orthopaedic Association (JOA)-Skala und des Oswestry Disability Index (ODI) durchgeführt. Der Studienablauf und die Behandlungssequenz sind in Abbildung 1, Zusatzmaterial dargestellt.
- Gruppe Acupotomie
Der Patient sollte eine bequeme Position einnehmen, vorzugsweise in Bauchlage, und die M. erector spinae im unteren Rückenbereich abgetastet werden, um den härtesten Punkt zu lokalisieren, der als Behandlungsstelle für das Nadelmesser-Verfahren dient. Nach standardmäßiger Hautdesinfektion und steriler Abdeckung wurde eine sterile Einweg-Acupotomie-Nadel so eingeführt, dass die Klinge parallel zur Längsachse der Muskelfasern ausgerichtet war.
Die Nadel wurde bis zur Zieltiefe vorgeschoben, und die Freisetzungstechnik wurde durch 2–3 Längsschnitte in Kombination mit Querabschälbewegungen durchgeführt, um Verklebungen und Narbengewebe zu lösen. Ein Gefühl der Gewebeentspannung galt als Hinweis auf eine ausreichende Freisetzung. Nach dem Herausziehen der Nadel wurde etwa 10 Minuten lang mit steriler Gaze lokaler Druck ausgeübt, um die Blutstillung zu erreichen, gefolgt von der Anlage eines sterilen Verbandes. Die Teilnehmer erhielten die Anweisung, 24 Stunden lang keine anstrengenden Aktivitäten durchzuführen und die Einstichstelle 48 Stunden lang trocken zu halten. Die Acupotomie wurde einmal wöchentlich durchgeführt.
- Gruppe Stoßwellentherapie
Die Teilnehmer wurden in Bauchlage positioniert, wobei der Lendenbereich freigelegt war. Die ESWT wurde mit einer 15-mm-Sonde bei einer anfänglichen Energiestromdichte von 0,10 mJ/mm² und einer Frequenz von 10 Hz durchgeführt. Die Behandlungsintensität wurde entsprechend der individuellen Verträglichkeit des Patienten angepasst.
Unter Vermeidung einer direkten Anwendung über der Wirbelsäule wurde die Sonde langsam über den schmerzhaften Lendenbereich bewegt und 1.500–2.000 Impulse pro Behandlungsareal appliziert. Pro Sitzung wurden zwei bis drei schmerzhafte Regionen behandelt. Die endgültigen Behandlungsparameter wurden für jeden Teilnehmer dokumentiert. Die ESWT wurde zweimal wöchentlich mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Sitzungen durchgeführt. - Gruppe Kombinationstherapie
In der Kombinationsgruppe wurden ESWT und Acupotomie nacheinander unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die ESWT wurde zweimal wöchentlich angewendet, die Acupotomie einmal wöchentlich. Während der ersten wöchentlichen Behandlungssitzung wurde die Acupotomie 5–10 Minuten nach Abschluss der ESWT am selben Tag durchgeführt. Während der zweiten wöchentlichen Sitzung wurde ausschließlich die ESWT durchgeführt.
Ultraschall-Kopplungsgel wurde aufgetragen, und ein hochfrequenter Linearwandler wurde verwendet, um die lumbale Anatomie und den Behandlungsbereich darzustellen. Die ESWT wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Nach der ESWT wurde der Behandlungsbereich erneut beurteilt. Die Acupotomie wurde nur dann fortgesetzt, wenn keine sichtbare Rötung, Bluterguss oder Hämatom vorhanden war und der Teilnehmer eine akzeptable Schmerztoleranz mit einem VAS-Score ≤4 angab. Waren diese Kriterien nicht erfüllt, wurde die Behandlung verschoben und entsprechend dokumentiert.
Für die ultraschallgeführte Acupotomie blieb der Teilnehmer in Bauchlage. Nach erneuter Hautdesinfektion und steriler Abdeckung wurde der Ultraschallwandler mit einer sterilen Hülle überzogen. Der Zielbereich innerhalb der M. erector spinae wurde erneut unter Ultraschallkontrolle lokalisiert, wobei benachbarte Blutgefäße und Nerven vermieden wurden. Mithilfe eines In-Plane-Ansatzes wurde die Nadel unter kontinuierlicher Ultraschallkontrolle in einem Winkel von etwa 45° eingeführt, um Schaft und Spitze der Nadel stets sichtbar zu halten.
Die Nadel wurde bis zum Zielgewebe vorgeschoben, und die Freisetzungstechnik wurde unter Echtzeit-Ultraschallbeobachtung durchgeführt. Ein erfolgreicher Release zeigte sich durch sichtbare Trennung von faszialen oder muskulären Schichten, die als echoarme Spalten erschienen, sowie durch verminderte Echogenität innerhalb dichter Weichteilstrukturen. Nach Abschluss des Eingriffs wurde die Nadel zurückgezogen, die Blutstillung sichergestellt und ein steriler Verband angelegt. Die Anweisungen zur Nachsorge entsprachen denen der Acupotomie-Gruppe.
3. Beobachtungsindikatoren
Die basaletn demografischen und klinischen Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, Bildungsniveau und BMI, wurden erfasst. Klinische Endpunkte wurden anhand der folgenden Skalen bewertet:
VAS: 0–10 Punkte, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen anzeigt;
ODI: ein 10-Item-Fragebogen zur Beurteilung der Lendenfunktionseinschränkung, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen;
JOA: eine umfassende Bewertung von Symptomen, Befunden und täglichen funktionellen Einschränkungen bei Patienten mit NLBP, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Dysfunktion hindeuten.
Alle Skalen wurden vor der Behandlung und nach 2 Monaten Behandlungsdauer erhoben.
Die therapeutische Wirksamkeit wurde gemäß dem Standard der State Administration of Traditional Chinese Medicine für die Diagnose von Syndromen und die Beurteilung der Wirksamkeit17 bewertet. Die Ergebnisse wurden in die Kategorien unwirksam, Verbesserung, deutliche Wirkung oder Heilung eingeteilt. Die Wirksamkeitsrate wurde als Summe der Kategorien Verbesserung, deutliche Wirkung und Heilung definiert. Nebenwirkungen wurden während der gesamten Behandlung und der Nachbeobachtungsphase überwacht. Erfasste Nebenwirkungen umfassten lokale Blutungen, Hämatome, Infektionen, Hautreizungen, Nervenparese und Muskelkrämpfe. Die Teilnehmer wurden in jeder Behandlungssitzung beurteilt und angewiesen, verspätet auftretende Symptome während der Nachuntersuchungen zu melden.
4. Statistische Methoden
Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mithilfe einer Software basierend auf einer erwarteten mittleren Effektstärke (Cohens f = 0,25), einer statistischen Teststärke von 0,80 und einem zweiseitigen Signifikanzniveau (α) von 0,05 durchgeführt. Die minimal erforderliche Stichprobengröße für Vergleiche mit drei Gruppen wurde auf 42 Teilnehmer (14 pro Gruppe) berechnet. Unter Berücksichtigung einer erwarteten Abbruchrate von etwa 10 % waren mindestens 46–48 Teilnehmer erforderlich. Insgesamt wurden 90 Teilnehmer (30 pro Gruppe) eingeschlossen.
Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS-Software durchgeführt. Die Normalverteilung stetiger Variablen wurde mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests überprüft. Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angegeben und mittels einfaktorieller Varianzanalyse (ANOVA) analysiert, gefolgt vom post-hoc-Test von Tukey zur ehrlichen signifikanten Differenz (HSD). Nicht normalverteilte Daten werden als Median (Interquartilbereich) angegeben und mittels Kruskal-Wallis-Test, gefolgt vom Dunn-Test mit Bonferroni-Korrektur, analysiert. Intra-gruppale Vergleiche vor und nach der Behandlung wurden je nach Eignung mittels gepaartem t-Test oder Wilcoxon-Test für abhängige Stichproben durchgeführt. Kategoriale Variablen werden als absolute Häufigkeiten und Prozentangaben dargestellt und mittels Chi-Quadrat-(χ2)-Test oder exaktem Fisher-Test analysiert. Ein zweiseitiger p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 90 Patienten in diese Studie eingeschlossen und zufällig drei Gruppen mit jeweils 30 Teilnehmern zugewiesen. Das Flussdiagramm zur Patienteneinschreibung und -zuweisung ist in Abbildung 1 dargestellt.
In der Akupotomie-Gruppe befanden sich 18 Männer und 12 Frauen mit einem mittleren Alter von 47,73 ± 8,68 Jahren. In der Stoßwellen-Gruppe befanden sich 16 Männer und 14 Frauen mit einem mittleren Alter von 47,70 ± 10,51 Jahren. In der kombinierten Gruppe befanden sich 15 Männer und 15 Frauen mit einem mittleren Alter von 47,17 ± 7,30 Jahren. Zwischen den drei Gruppen zeigten sich bezüglich Geschlecht, Alter, Krankheitsdauer, Bildungsniveau, BMI oder anderer Basischarakteristika keine statistisch signifikanten Unterschiede (p > 0,05; Tabelle 1).
Abbildung 1: Ablaufdiagramm zur Rekrutierung und Zuweisung der Patienten. Insgesamt wurden 90 Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen rekrutiert und zufällig drei Gruppen zugewiesen (n = 30 pro Gruppe): alleinige Akupotomie, alleinige extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) sowie ultraschallgestützte Akupotomie in Kombination mit ESWT. Ausgeschlossen wurden Patienten, die die Ausschlusskriterien erfüllten, einschließlich spinaler Spezifischer Erkrankungen, schwerer Osteoporose und Blutungsneigung. Alle Teilnehmer schlossen die zweimonatige Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase ab. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.
| Merkmale | Gruppe Acupotomie (n = 30) | Gruppe Stoßwellentherapie (n = 30) | Kombinierte Gruppe (n = 30) | F/χ² | p-Wert |
| Männlich, n (%) | 18 (60,00) | 16 (53,33) | 15 (50,00) | 0,627 | 0,731 |
| Alter (Jahre) | 47,73 ± 8,68 | 47,70 ± 10,51 | 47,17 ± 7,30 | 0,038 | 0,963 |
| Krankheitsdauer (Monate) | 16,07 ± 7,10 | 16,50 ± 10,27 | 17,03 ± 7,78 | 0,097 | 0,907 |
| Bildungsabschluss, n (%) | 1,518 | 0,468 | |||
| Höchstens Sekundarstufe II | 23 (76,67) | 20 (66,67) | 24 (80,00) | ||
| Über Sekundarstufe II | 7 (23,33) | 10 (33,33) | 6 (20,00) | ||
| BMI (kg/m²) | 23,02 ± 3,43 | 23,61 ± 4,36 | 22,73 ± 3,04 | 0,458 | 0,634 |
| Hinweis: Kontinuierliche Variablen sind als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angegeben. Kategoriale Variablen sind als Anzahl (%) angegeben. Gruppenvergleiche erfolgten mittels einfaktorieller Varianzanalyse (ANOVA) für kontinuierliche Variablen und mittels Chi-Quadrat-Test (χ²) für kategoriale Variablen. BMI, Body-Mass-Index. | |||||
Tabelle 1: Baseline-Demografie und klinische Merkmale der drei Behandlungsgruppen. Die Daten umfassen Geschlecht, Alter, Krankheitsdauer, Bildungsniveau und Body-Mass-Index (BMI). Stetige Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angegeben, kategoriale Variablen als Anzahl und Prozentanteile. Gruppenvergleiche erfolgten mittels einfaktorieller Varianzanalyse (ANOVA) für stetige Variablen und des Chi-Quadrat-(χ2)-Tests für kategoriale Variablen. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede im Baseline-Zustand zwischen den Gruppen festgestellt (alle p > 0,05).
Primäre Endpunkte
VAS-Scores
Vor der Behandlung betrugen die VAS-Scores in der Akupotomie-, Schockwellen- und Kombinationsgruppe jeweils 5,77 ± 0,68, 5,93 ± 0,64 und 5,90 ± 0,80, wobei keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bestanden (p = 0,632).
Nach 2 Monaten Behandlung betrugen die VAS-Scores jeweils 3,97 ± 0,72, 3,70 ± 0,79 und 2,07 ± 0,70, wobei der Unterschied zwischen den Gruppen statistisch signifikant war (p < 0,001). Eine nachträgliche Tukey-Analyse zeigte, dass die kombinierte Gruppe signifikant niedrigere VAS-Scores aufwies als die Akupotomie-Gruppe (Mittelwertdifferenz: −1,90; 95 %-Konfidenzintervall [KI]: −2,45 bis −1,35; p < 0,001) und die Stoßwellen-Gruppe (Mittelwertdifferenz: −1,63; 95 % KI: −2,18 bis −1,08; p < 0,001). Zwischen der Akupotomie- und der Stoßwellen-Gruppe wurde kein signifikanter Unterschied festgestellt (Mittelwertdifferenz: 0,27; 95 % KI: −0,28 bis 0,82; p = 0,487).
ODI-Scores
Vor der Behandlung betrugen die ODI-Scores in den Gruppen Acupotomy, Stoßwelle und Kombinationstherapie jeweils 33,33 ± 9,30, 33,40 ± 8,74 und 34,13 ± 7,50, wobei keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bestanden (p = 0,873).
Nach 2 Monaten Behandlung lagen die ODI-Scores bei 19,77 ± 6,93, 17,93 ± 8,70 bzw. 15,43 ± 7,11, wobei ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen bestand (p = 0,031). Die post-hoc-Tukey-Analyse zeigte, dass die kombinierte Gruppe signifikant niedrigere ODI-Scores aufwies als die Akupotomie-Gruppe (Mittelwertdifferenz: −4,34; 95 % CI: −7,82 bis −0,86; p = 0,009). Zwischen der kombinierten Gruppe und der Stoßwellen-Gruppe wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede beobachtet (Mittelwertdifferenz: −2,50; 95 % CI: −5,98 bis 0,98; p = 0,187) oder zwischen den beiden Monotherapie-Gruppen (Mittelwertdifferenz: 1,84; 95 % CI: −1,64 bis 5,32; p = 0,423).
JOA-Scores
Vor der Behandlung betrugen die JOA-Scores in den Gruppen Akupotomie, Schockwelle und kombinierte Therapie jeweils 18,20 ± 3,89, 18,23 ± 4,42 und 17,67 ± 5,68, wobei keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bestanden (p = 0,922).
Nach 2 Monaten Behandlung betrugen die JOA-Scores jeweils 21,07 ± 3,89, 23,30 ± 3,36 und 24,27 ± 4,56, wobei ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen bestand (p = 0,008; Tabelle 2). Die post-hoc-Tukey-Analyse zeigte, dass die kombinierte Gruppe signifikant höhere JOA-Scores aufwies als die Akupotomie-Gruppe (Mittelwertdifferenz: 3,20; 95 % KI: 1,15–5,25; p = 0,001). Zwischen der kombinierten Gruppe und der Stoßwellengruppe wurde kein statistisch signifikanter Unterschied festgestellt (Mittelwertdifferenz: 0,97; 95 % KI: −1,08–3,02; p = 0,532). Die Stoßwellengruppe wies signifikant höhere JOA-Scores auf als die Akupotomie-Gruppe (Mittelwertdifferenz: 2,23; 95 % KI: 0,18–4,28; p = 0,029).
| Ergebnis | Zeitpunkt | Acupotomy-Gruppe (n=30) | Stoßwellengruppe (n=30) | Kombinierte Gruppe (n=30) | F | P |
| VAS-Score | Vor der Behandlung | 5.77 ± 0.68 | 5.93 ± 0.64 | 5.90 ± 0.80 | 0.462 | 0.632 |
| Nach der Behandlung | 3.97 ± 0.72 | 3.70 ± 0.79 | 2.07 ± 0.70 | 5.595 | <0.001* | |
| ODI-Score | Vor der Behandlung | 33.33 ± 9.30 | 33.4 ± 8.74 | 34.13 ± 7.50 | 0.136 | 0.873 |
| Nach der Behandlung | 19.77 ± 6.93 | 17.93 ± 8.70 | 15.43 ± 7.11 | 3.611 | 0.031* | |
| JOA-Score | Vor der Behandlung | 18.2 ± 3.89 | 18.23 ± 4.42 | 17.67 ± 5.68 | 0.081 | 0.922 |
| Nach der Behandlung | 21.07 ± 3.89 | 23.3 ± 3.36 | 24.27 ± 4.56 | 5.132 | 0.008* | |
| Hinweis: VAS=Visual Analogue Scale, ODI=Oswestry Disability Index, JOA=Japanese Orthopaedic Association. *P <0.05. | ||||||
Tabelle 2: Vergleich der Werte der visuellen Analogskala (VAS), des Oswestry-Invaliditätsindex (ODI) und des Japanischen Orthopaedic Association (JOA) vor und nach der Behandlung. Die VAS-Werte lagen zwischen 0 und 10 Punkten, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen. Die ODI-Werte lagen zwischen 0 und 50 Punkten, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Die JOA-Werte lagen zwischen 0 und 29 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere Lendenfunktion anzeigen. Δ zeigt die Veränderung zwischen den Werten vor und nach der Behandlung an. Die statistische Analyse erfolgte mittels Varianzanalyse, gefolgt von Tukey’s post-hoc-Test. *p < 0,05.
Therapeutische Wirkungen und Nebenwirkungen
Nach 2 Monaten Behandlung war die Wirksamkeitsrate in der kombinierten Gruppe signifikant höher als in den beiden anderen Gruppen, wobei ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den drei Gruppen bestand (p < 0,05; Tabelle 3).
Pairwise-Vergleiche unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests mit Bonferroni-Korrektur zeigten, dass die kombinierte Gruppe eine signifikant höhere Effektivitätsrate aufwies als die Akupotomie-Gruppe (χ2 = 8.57; p = 0.014) und die Stoßwellen-Gruppe (χ2 = 5.88; p = 0.043). Zwischen den beiden Monotherapie-Gruppen wurde kein statistisch signifikanter Unterschied beobachtet (χ2 = 0.67; p = 1.000).
Während der Behandlungszeit wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, einschließlich signifikanter Blutungen, Infektionen oder neurologischer Defizite, beobachtet. Ein Teilnehmer in der Akupotomie-Gruppe erlitt vorübergehende Schwindelgefühle und Kopfschmerzen, die sich ohne zusätzliche Maßnahmen zurückbildeten und nicht eindeutig auf das Verfahren zurückzuführen waren.
| Index | Gruppe mit Acupotomie | Gruppe mit Stoßwellentherapie | Kombinierte Gruppe | X2 | P |
| Heilung | 5 | 7 | 14 | 11.71 | 0.042* |
| Deutliche Wirkung | 7 | 9 | 10 | ||
| Besserung | 11 | 8 | 4 | ||
| Ohne Wirkung | 7 | 6 | 2 | ||
| Hinweis: *P <0,05. | |||||
Tabelle 3: Therapeutische Wirkungen gemäß der Diagnose und Wirksamkeitsstandard für Syndrome der Traditionellen Chinesischen Medizin nach 2 Monaten Behandlung. Die Wirksamkeitsrate wurde berechnet als (Heilung + deutliche Wirkung + Verbesserung)/Gesamtzahl × 100 %. Die Daten werden als Patientenzahlen angegeben. Unterschiede zwischen den Gesamtgruppen wurden mittels des Chi-Quadrat-Tests (χ2) Test durchgeführt. Bei paarweisen Vergleichen wurde der Chi-Quadrat-Test mit Bonferroni-Korrektur angewendet, wo zutreffend. *p < 0,05 zeigt statistische Signifikanz an.
VERFÜGBARKEIT VON DATEN:
Der Datensatz, der die Ergebnisse dieser Studie unterstützt, wurde in Zenodo hinterlegt und ist verfügbar unter https://doi.org/10.5281/zenodo.20763154 .
Abbildung 1: Studienablauf und Behandlungssequenz. Alle Gruppen erhielten funktionelles Training und Training der Aktivitäten des täglichen Lebens. Die klinischen Ergebnisse wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS), des Oswestry Disability Index (ODI) und der japanischen Orthopaedic Association (JOA)-Scores zum Studienbeginn sowie nach zwei Monaten Behandlungsdauer bewertet. Das Behandlungsprotokoll umfasste alleinige Akupotomie, alleinige ESWT sowie ultraschallgestützte Akupotomie in Kombination mit ESWT. Die Akupotomie wurde einmal wöchentlich durchgeführt, während die ESWT im Verlauf der zweimonatigen Behandlungsphase zweimal wöchentlich verabreicht wurde.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Diskussion
Nichtspezifische Rückenschmerzen (NLBP) sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist, ohne Beteiligung von Nervenwurzeln oder nachweisbare Wirbelsäulenpathologie18. Diese Studie untersuchte die therapeutische Wirksamkeit und die Durchführbarkeit einer ultraschallgeführten Akupotomie in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) bei Patienten mit NLBP. Die Ergebnisse zeigten, dass die Gruppe mit kombinierter Behandlung nach zwei Monaten Behandlung größere Verbesserungen der Schmerz- und Lendenfunktionsscores aufwies als die Monotherapiegruppen.
Nach der Behandlung wiesen die kombinierte Gruppe niedrigere VAS- und ODI-Werte sowie höhere JOA-Werte im Vergleich zu den Gruppen mit Akupotomie und Stoßwellentherapie auf. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Kombination von ultraschallgeführter Akupotomie und ESWT mit verbesserten kurzfristigen klinischen Ergebnissen bei Patienten mit NLBP assoziiert sein könnte. Die Ultraschallführung ermöglichte eine Echtzeitvisualisierung anatomischer Strukturen und der Nadeltrajektorie während des Eingriffs19. In dieser Studie wurde die Ultraschallführung zur Unterstützung der visuellen Kontrolle und Überwachung während der Akupotomie-Behandlung eingesetzt. Die Echtzeit-Ultraschallbildgebungstechnologie erlaubt eine dynamische Visualisierung tiefer Gewebe während des Eingriffs, was eine präzise Nadelplatzierung erleichtern könnte. Die Ultraschallführung ermöglicht es dem Operateur, die Nadeltrajektorie und das Zielgewebe während der Behandlung zu visualisieren. Klinische Daten20 zeigten, dass bei myofaszialem Schmerz die Schmerzlinderungsrate in der ultraschallgeführten Gruppe bei 91,3 % lag, verglichen mit 67,8 % in der Kontrollgruppe mit traditionellem Nadelmesser. Bei der Behandlung von chronischem unspezifischem Kreuzschmerz war die Ultraschallführung mit Verbesserungen der Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und der Aktivitäten des täglichen Lebens assoziiert20. Die traditionelle Akupotomie stützt sich hauptsächlich auf das taktile Empfinden des Arztes und die Reaktion des Patienten, um den Behandlungsort zu bestimmen, was die Prozedurvariabilität erhöhen könnte. Die ultraschallgeführte Akupotomie ermöglicht eine Echtzeitbeobachtung der Nadeleindringtiefe und der Gewebereaktion während des Freischnitts. Während des gesamten Eingriffs erlaubt die Ultraschallführung die Visualisierung des Nadelwegs und der Position der Nadelspitze.
Acupotomie ist ein minimalinvasiver Eingriff, der zur Behandlung chronischer muskuloskelettaler Schmerzsyndrome eingesetzt wurde12. In der vorliegenden Studie zeigte die Kombinationsbehandlung bessere klinische Ergebnisse als die Monotherapie. ESWT wurde mit analgetischen Effekten und funktioneller Verbesserung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen assoziiert8,9, während die Acupotomie möglicherweise zur Weichteilfreigabe in Bereichen von Muskelverspannung oder Druckschmerz beiträgt21. Die zugrundeliegenden Mechanismen der kombinierten Behandlungswirkung sind jedoch unklar, da physiologische Parameter wie Mikrozirkulation und entzündliche Marker in dieser Studie nicht evaluiert wurden. Frühere Studien berichteten ebenfalls über Verbesserungen von Schmerz und funktionellen Ergebnissen nach ultraschallgeführter Acupotomie bei Patienten mit chronischen NLBP22.
Die wirksame Rate der kombinierten Gruppe war nach 2 Monaten Behandlung signifikant höher als die der anderen Behandlungsgruppen. Während des Behandlungszeitraums traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse wie vaskuläre Verletzungen, Nervenverletzungen oder Infektionen auf. Die Ultraschallführung ermöglichte die Visualisierung benachbarter anatomischer Strukturen während der Nadelplatzierung und Behandlung23,24. Ein Teilnehmer in der Akupotomie-Gruppe zeigte vorübergehende Schwindelgefühle und Kopfschmerzen, die sich ohne zusätzliche Maßnahmen zurückbildeten.
Mehrere Einschränkungen sollten in dieser Studie berücksichtigt werden. Erstens war die Stichprobengröße relativ klein, und die Nachuntersuchungen beschränkten sich auf zwei Monate nach der Behandlung, was die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse beeinträchtigen könnte. Zweitens erhielten alle Teilnehmer neben den Studieninterventionen eine routinemäßige funktionelle Therapie sowie Training der Aktivitäten des täglichen Lebens, wodurch es schwierig war, die unabhängigen Effekte der einzelnen Behandlungsansätze zu isolieren. Drittens sind sowohl die ultraschallgeführte Akupotomie als auch die ESWT verfahrensabhängig von der Bedienungsperson, und Unterschiede in der technischen Durchführung könnten die Behandlungsergebnisse beeinflusst haben. Außerdem war eine Verblindung der Behandler aufgrund der Art der Interventionen nicht durchführbar. Weitere Studien mit größeren Stichprobengrößen, längeren Nachbeobachtungszeiträumen und standardisierten Verfahrensparametern sind erforderlich, um die klinische Anwendung der kombinierten ultraschallgeführten Akupotomie und ESWT bei NLBP weiter zu bewerten.
Offenlegungen
Die Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.
Materialien
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
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| Akupotomie-Nadel | Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Suqian, China | 0.40 mm × 50 mm | Wird zur Weichteilfreigabe während der Akupotomie verwendet. |
| Extrakorporales Stoßwellentherapiegerät | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Tuttlingen, Deutschland | enPuls Version 2.0 | Wird zur Durchführung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) eingesetzt. |
| G*Power-Software | Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Deutschland | NA | Wird zur a priori-Stichprobengrößenabschätzung und statistischen Power-Analyse verwendet. |
| Tragbares Farbdoppler-Ultraschallsystem | Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Shenzhen, China | Clover 60 | Wird zur Ultraschallführung während der Akupotomie und zur Visualisierung der Behandlungsstelle verwendet. |
| SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | SPSS Statistics Version 26.0 | Wird zur statistischen Analyse der Studiendaten verwendet. |
Referenzen
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