Auswirkungen der Aurikulären Akupressur in Kombination mit epiduraler Analgesie auf Wehenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zusammenfassung

Dieses Protokoll bewertet die Auswirkungen der Kombination von Ohrakupressur mit epiduraler Analgesie auf das Schmerzmanagement bei Termingeborenen.

Zusammenfassung

Wehenschmerzen bleiben während der Geburt eine erhebliche Herausforderung. Obwohl epidurale Analgesie sehr wirksam ist, ist sie mit Einschränkungen wie Durchbruchschmerzen, motorischer Blockade und epidurala-bedingtem mütterlichem Fieber verbunden. Aurikuläre Akupressur, eine nicht-pharmakologische Komplementärtherapie, die aus der traditionellen chinesischen Medizin abgeleitet ist, kann die Schmerzwahrnehmung durch Gate-Control-Theorie und biochemische Mechanismen modulieren. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet, ob die Kombination von Ohrenakupressur mit epiduraler Analgesie eine bessere Schmerzkontrolle bietet als eine epidurale Analgesie allein. Fünfzig nullipare Frauen, die zur Schwangerschaft eine epidurale Analgesie beantragten, wurden randomisiert, um entweder eine echte Ohrakupressur an bestimmten Punkten (Shenmen, Subkortex, Genitalien, Sympathie) oder eine Schein-Stimulation ohne Akupunkturen zu erhalten. Die Schmerzwerte wurden mit einer visuellen Analog-Skala am Ausgangspunkt (Zervikaldilatation 2–3 cm), 30 Minuten nach der PDA und bei vollständiger Zervikaldilatation (10 cm) bewertet. Sekundäre Ergebnisse umfassten die Einnahme lokaler Narkosemittel, das Auftreten von Durchbruchschmerzen sowie epidurala-bedingtes mütterliches Fieber, Apgar-Werte und mütterliche Zufriedenheit. Das Protokoll legt Wert auf genaue Akupunktur-Lokalisation, Blinding-Verfahren und standardisierte Ergebnisbewertung, um zuverlässige Ergebnisse sicherzustellen.

Einleitung

Wehenschmerzen sind ein natürlicher physiologischer Prozess, der durch Gebärmutterkontraktionen und Zervikalerweiterung verursacht wird. Es handelt sich um einen großen physiologischen und psychologischen Stressfaktor, der ungünstige neuroendokrine Reaktionen auslösen kann und sowohl die Ergebnisse der Mutter als auch das Kind beeinflussen kann ^1,2. Die epidurale Analgesie stellt die wirksamste pharmakologische Methode zur Linderung von Wehenschmerzen dar; es ist jedoch mit Einschränkungen wie Durchbruchschmerzen, motorischer Blockade und einer gut dokumentierten Verbindung mit epidurala-bedingtem mütterlichem Fieber (ERMF^{) verbunden.} Diese Einschränkungen haben das Interesse an nicht-pharmakologischen Ansätzen als potenzielle Ergänzungsmittel zur epiduralen Analgesie 6,7,8,9 geweckt.

Aurikuläre Akupressur, eine Abteilung der chinesischen Akupunktur, basiert auf dem Prinzip, dass bestimmte Punkte an der Ohrmuschel Körperorganen und Funktionen ^6,7 entsprechen. Neurophysiologisch kann die Stimulation dieser Punkte die Schmerzwahrnehmung durch Aktivierung des Vagusnervs und die Hemmung der Aktivität des sympathischen Nervensystems modulieren, wodurch die Schmerzstressreaktion reduziert wird. Frühere Studien^{10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17} berichteten über potenzielle Vorteile der Ohrtherapie bei Wehenschmerzen; Die Belege für die Kombination mit der epiduralen Analgesie sind weiterhin begrenzt.

Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, diese Evidenzlücke zu schließen. Das übergeordnete Ziel ist es, standardisierte Methoden zu etablieren, um zu bewerten, ob Ohrakupressur das Geburtserlebnis in Kombination mit einer standardisierten epiduralen Analgesie verbessert. Die Technik bietet gegenüber früheren Ansätzen mehrere Vorteile, darunter rigorose Blinding-Verfahren, präzise Lokalisierungsprotokolle für Akupunkte und standardisierte Ergebnismaße. Diese Methode hilft Forschern zu bestimmen, ob dieser kombinierte Ansatz wirksam ist, um die Arbeitsergebnisse in verschiedenen klinischen Umgebungen zu verbessern.

Protokoll

Diese Studie wurde vom Ethikausschuss des Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Shanghai, China (NO. KS25200). Die Studie wurde im International Traditional Medicine Clinical Trial Registry (Registrierungsnummer: ITMCTR2025000988) registriert. Diese Studie wurde gemäß den Richtlinien¹⁸ der Consolidated Standards of Reporting Trials konzipiert und durchgeführt. Alle Teilnehmer haben schriftliche informierte Zustimmung eingereicht. Die Regenten und die verwendete Ausrüstung sind in der Materialtabelle aufgeführt.

1. Teilnehmerrekrutierung und Aufnahme

1. Screenen Sie potenzielle Teilnehmer nach Einschluss- und Ausschlusskriterien.
   1. Rekrutiere nullipare Frauen zur Terminszeit (37–40 Wochen), die auf der Entbindungsstation aufgenommen wurden.
   2. Betrachten Sie folgende Einschlusskriterien: primipare Frauen im Alter von 20-40 Jahren, Gestationsalter 37-40 Wochen, Einzelschwangerschaft; Cephalische Präsentation; Abwesenheit chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; Ausbleiben von Schwangerschaftskomplikationen wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes oder Blutungen; keine Vorgeschichte von Akupressur oder Akupunkturtherapie; normales Erscheinungsbild beider Ohrhöhlen; und keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Klebebandallergien.
   3. Betrachten Sie folgende Ausschlusskriterien: fetale Belastung; Anwendung von Schmerzmitteln vor oder während der Studienphase; und Kontraindikationen für epidurale Analgesie; Hautinfektionen an den Ohren; bekannte psychiatrische Erkrankungen; Eine Vorgeschichte chronischer Schmerzen oder einer anderen schmerzbedingten Erkrankung, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen kann.
2. Einholen Sie eine informierte Einwilligung
   1. Stellen Sie dem Teilnehmer das detaillierte Informationsblatt zur Verfügung. Erklären Sie den Zweck der Studie, die Verfahren und die freiwillige Natur der Teilnehmer, einschließlich des Rechts, jederzeit ohne Strafe auszusteigen.
   2. Geben Sie den Teilnehmern Zeit, Fragen zu stellen und nachzudenken.
   3. Holen Sie eine schriftliche informierte Zustimmung ein.

2. Randomisierung und Blendung

HINWEIS: Ein unabhängiger Statistiker erzeugt eine computerrandomisierte Sequenz mittels Blockrandomisierung, um die Teilnehmer entweder der Auriculärakupressurgruppe oder der Scheingruppe zuzuordnen.

1. Verbergen Sie Aufgaben in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen.
   HINWEIS: Die Forschungsschwester öffnet nach der Erhebung der Basisdaten die Umschläge, um die Gruppenzuweisung zu enthüllen.
2. Bleiben Sie blind gegenüber dem Teilnehmer, den Ergebnisbewertern und den Datenanalysten.
   HINWEIS: Der Akupressur-Praktiker kann aufgrund der Art des Eingriffs nicht geblendet werden.

3. Basisdatenerhebung

1. Demografische Daten, einschließlich mütterliches Alter, Größe, Gewicht und Gestationsalter.
2. Bewerten Sie den Basis-Schmerzwert mit der Visual Analog Scale (VAS), von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (extremer Schmerz) bei Zervikaldilatation 2–3 cm.

4. Aurikuläre Akupressuranwendung

1. Identifizieren Sie die Akupunkte gemäß Standard-Ohrdiagrammen und lokalisieren Sie Shenmen (TF4), Subkortex (AT4), Genitalien (TF2) und Sympathisches (AH6a) an beiden Ohren.
2. Reinigen Sie die Aurikel mit einem 75%igen Alkoholabstrich und lassen Sie sie an der Luft trocknen.
3. Tragen Sie Vaccaria-Samen (Wangbuliu Xing Zi), die an einem 6 x 6 mm großen Stück wasserdichten Klebeband befestigt sind, mit steriler Pinzette an jede identifizierte Akupunktur auf (Abbildung 1).
4. Stellen Sie sicher, dass das Band fest befestigt und zentriert am Akupunktpunkt ist.
5. Führen Sie die Stimulationstechnik mit Daumen und Zeigefinger an, drücken Sie fest auf jede Akupunktur, bis ein Gefühl von Dehnung, Taubheit oder Hitze ("De Qi") spürbar ist.
6. Stimulieren Sie jeden Punkt für 1 Minute, alle 60 Minuten nach der epiduralen Analgesie.
   HINWEIS: Für die Scheingruppe sollten Sie Vaccaria-Samen auf Nicht-Akupunktpunkte mit identischer Anleitung auftragen.

5. Epiduralanalgesie-Verfahren

1. Bereiten Sie eine Lösung mit 0,1 % Ropivacain und 0,3 μg/mL Sufentanil vor.
2. Ein erfahrener Anästhesist führt die epidurale Analgesie bei Patienten in der rechten lateralen Dekubitusposition mit einer 17-G-Tuohy-Nadel im L2-3-Interspace durch. Führen Sie den 19-G-drahtverstärkten Epiduralkatheter mit mehreren Öffnungen in den PDA-Raum in einer Tiefe von 4 cm ein.
   VORSICHT: Halten Sie die Sterilität streng und achten Sie auf lokale Betäubungstoxizität. Stellen Sie die sofortige Verfügbarkeit von Wiederbelebungsgeräten sicher.
3. Initiieren Sie einen programmierten intermittierenden epiduralen Bolus von 10 ml alle 50 Minuten. Stellen Sie den vom Patienten kontrollierten epiduralen Analgesiebolus auf 5 ml mit einem Lockout-Intervall von 15 Minuten ein.

6. Ergebnismessung

1. Bewerten und erfassen Sie den VAS-Wert des Teilnehmers zu vorbestimmten Zeitpunkten: zervikale Dilatationen bei 2-3 cm vor epiduraler Analgesie (T1, Ausgangspunkt), 30 Minuten nach epiduraler Analgesie (T2) und zervikale Erweiterung bei 10 cm (T3).
2. Erfassen Sie den gesamten Konsum lokaler Anästhetika, das Auftreten von Durchbruchschmerzen, das Auftreten von epiduralaschem mütterlichem Fieber, den Apgar-Wert und die mütterliche Zufriedenheit.

7. Statistische Analyse

1. Analysieren Sie Daten mit SPSS 22.0 und GraphPad Prism 9.
   HINWEIS: Normalverteilte Messdaten werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, und Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem unabhängigen t-Test durchgeführt. Nicht normal verteilte Daten werden als Median[interquartiler Bereich] dargestellt, und Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test angefertigt. Kategoriale Variablen werden als Raten oder Bestandteilsverhältnisse präsentiert, und Vergleiche zwischen Gruppen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test oder Fisers exaktem Test analysiert. Für wiederholte Messdaten wurde die Varianzanalyse wiederholter Messgrößen (ANOVA) oder ein Mixed-Effects-Modell verwendet, um zeitliche Effekte und Gruppen-für-Zeit-Interaktionen zu berücksichtigen.
2. Verwenden Sie geeignete statistische Tests (T-Test, U-Test, Chi-Quadrat-Test) mit Signifikanzwert p< 0,05.

Ergebnisse

In dieser Studie wurden fünfzig nullipare Frauen eingeschlossen, die eine epidurale Analgesie beantragten. Abbildung 2 zeigt das Rekrutierungsflussdiagramm. Alter, Größe, Gewicht und Schwangerschaftswoche hatten zwischen den Gruppen keine Bedeutung (Tabelle 1). Abbildung 3 zeigt die Veränderungen der VAS-Schmerzwerte zu unterschiedlichen Zeiten zwischen den Grup...

Diskussion

Dieses randomisierte, kontrollierte Studienprotokoll bietet eine standardisierte Methode zur Bewertung der Aurikulärakupressur als Ergänzung zur epiduralen Analgesie zur Behandlung von Wehenschmerzen. Aurikuläre Akupressur ist nicht-invasiv, einfach durchzuführen und human; daher wird sie von der Weltgesundheitsorganisation zur Unterstützung der normalen Geburtshilfe¹⁹ ermutigt. Die Integration dieser nicht-pharmakologischen Intervention mit der epiduralen Analges...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
17-G Tuohy-Nadel	Foshan Spezialmedizin, Foshan, China	20173084102	Für eine epidurale Punktion und das Einsetzen von Katheter.
19-G-drahtverstärkter Epiduralkatheter mit mehreren Öffnungen	Foshan Spezialmedizin, Foshan, China	20173084102	Zur kontinuierlichen Verabreichung von epiduraler Schmerzlinderlösung.
75%ige Alkoholabströcher	Standard-Medizinlieferant	20162140879	Zur Hautdesinfektion vor Akupressur.
GraphPad Prism Software (Version 9.0)	GraphPad Software, San Diego, CA, USA	N/A	Für Datenanalyse und Graphengenerierung.
Patientengesteuerte epidurale Analgesiepumpe	MCZZB-I; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Jiangsu, China	20173541272	Programmiert für intermittente Bolusabgabe und patientenkontrollierte Boluse.
SPSS-Software (Version 22.0)	IBM Corporation, Armonk, NY, USA	N/A	Für Datenanalyse
Vaccaria segetalis	Hengshui Fengfan Medical Devices Trading Co., Ltd	N/A	Für aurikuläre Akupressur Stimulation.