Durchführung der kontinuierlichen Pflege nach dem Kasai-Eingriff bei Säuglingen mit Gallenwegsatresie

Zusammenfassung

Dieser Artikel stellt ein reproduzierbares Protokoll für die Kontinuität der Pflege nach der Kasai-Portoenterostomie bei Säuglingen mit Gallenatresie vor. Das Protokoll standardisiert Entlassungsaufklärung, geplante persönliche und fernbetreute Nachsorge, Komplikationsüberwachung und Familienschulung und zeigt repräsentative Ergebnisse in Wachstum, Bilirubin-Clearance, Cholangitis, Rehospitalisierung und elterlicher Zufriedenheit.

Zusammenfassung

Die Gallenatresie (BA) ist eine schwere Cholangiopathie der Säuglingszeit, die durch eine fortschreitende Verstopfung der extrahepatischen Gallengänge gekennzeichnet ist. Die Kasai-Portoenterostomie bleibt die Standard-Erstbehandlung, aber postoperative Komplikationen wie Cholangitis, Mangelernährung und fortschreitende Gelbsucht sind weiterhin häufig und können die langfristigen Ergebnisse beeinträchtigen. Die konventionelle Entlassungsanleitung ist oft unbeständig, was zu schlechter familiärer Treue und einer verzögerten Erkenntnis von Komplikationen nach der Rückkehr des Säuglings führt.

Um diese Lücke zu schließen, entwickelten und implementierten wir ein standardisiertes Protokoll zur Kontinuität der Pflege (CNC) nach der Kasai-Portoenterostomie bei Säuglingen mit BA. Das Protokoll integriert strukturierte Entlassungsaufklärung, einen sechsmonatigen Nachbeobachtungsplan mit Klinik- oder Teleklinikbesuchen, Fernüberwachung per Telefon oder sicherer Nachrichten sowie gezielte elterliche Schulungen in Ernährung, Medikamentenmanagement und frühzeitiger Symptomerkennung. Pflegekräfte verwenden einheitliche Nachsorgeformulare, vordefinierte Eskalationsschwellenwerte und wöchentliche Datenverifikation, um die Datengenauigkeit und die konsistente Durchführung der Interventionen sicherzustellen.

Das Hauptziel dieser Studie war es, das CNC-Protokoll ausreichend detailliert zu beschreiben, um eine Replikation zu ermöglichen. Ein sekundäres Ziel war es, repräsentative Ergebnisse zu präsentieren, die Säuglinge, die mit CNC behandelt wurden, mit historischen Kontrollen, die routinemäßige Pflege erhielten, verglichen. Säuglinge in der CNC-Gruppe zeigten innerhalb von 6 Monaten eine stärkere postoperative Gewichtszunahme und schnellere Rückgänge der Gesamtbilirubinspiegel, während die Raten von Cholangitis und Rehospitalisierung günstige, aber statistisch nicht signifikante Trends zeigten. Die elterliche Zufriedenheit war in der CNC-Gruppe deutlich höher, was auf ein verbessertes Engagement und eine wahrgenommene Unterstützung hindeutete. Dieses Protokoll bietet einen praktischen Rahmen, den andere Zentren anpassen können, um die postoperative Pflege und die Familienbeteiligung am Management von Säuglingen mit Gallenatresie zu stärken.

Einleitung

Galliäre Atresie (BA) ist eine seltene, aber lebensbedrohliche Cholangiopathie der Säuglingszeit, die durch eine fortschreitende entzündliche Verstopfung der extrahepatischen Gallengänge und – wenn unbehandelt – durch eine Fortschreitung zur Endstadium der Lebererkrankung¹ gekennzeichnet ist. Die Kasai-Portoenterostomie bleibt die Standard-Erstbehandlung der Operation und kann den Gallenfluss wiederherstellen sowie bei einigen Säuglingen^den Bedarf an einer Lebertransplantation verzögern oder verringern. Trotz Fortschritten in chirurgischer Technik und perioperativer Versorgung entwickeln viele Patienten jedoch eine späte Cholangitis, anhaltende Gelbsucht, Wachstumsversagen oder fortschreitende Leberfibrose, die weiterhin das langfristige Überleben bedrohen³.

Diese Komplikationen treten häufig nach der Entlassung im Krankenhaus auf, wenn Familien die Hauptverantwortung für die tägliche Versorgung übernehmen und die direkte professionelle Aufsicht eingeschränkt ist⁴. Angesichts der chronischen Natur der BA und der langen Erholungszeit nach der Kasai-Portoenterostomie reicht die konventionelle Ausscheidungsaufklärung, die hauptsächlich auf kurzfristige Vorsichtsmaßnahmen ausgerichtet ist, oft nicht aus, um eine dauerhafte Einhaltung von Diät- und medizinischen Regimen oder die rechtzeitige Erkennung von Frühwarnzeichen^{sicherzustellen}. Pflegekräfte berichten häufig von Unsicherheit und mangelndem Vertrauen in das häusliche Management, was den Bedarf an strukturierter Unterstützung unterstreicht, die über die stationäre Episode⁶ hinausgeht.

Die Kontinuität der Pflege (CNC) wurde daher als erweitertes Modell vorgeschlagen, das standardisierte Entlassungsvorbereitung, geplante Nachsorge, Fernüberwachung und gezielte Familienschulung^{kombiniert 7}. Dieser Ansatz betont sowohl professionelle Aufsicht als auch die Befähigung der Eltern, eine aktive und informierte Rolle in der Rehabilitation und Komplikationsprävention zu übernehmen⁸. Gleichzeitig hängen die Ergebnisse nach einer Kasai-Portoenterostomie von mehreren klinischen Faktoren ab, darunter das Alter bei der Operation, die Schwere der präoperativen Cholestase, Leberfibrose oder -steifheit sowie das Auftreten und die Last der postoperativen Cholangitis ^9,10. Diese Dimensionen müssen bei der Interpretation der Auswirkungen eines neuen Versorgungsmodells auf klinische Ergebnisse berücksichtigt werden.

In diesem Zusammenhang verfolgt das vorliegende Werk zwei Ziele. Das Hauptziel ist es, ein CNC-Protokoll für Säuglinge mit BA nach der Kasai-Portoenterostomie detailliert und schrittweise zu beschreiben, damit andere Zentren es umsetzen und anpassen können. Das sekundäre Ziel ist es, repräsentative vergleichende Ergebnisse zwischen Säuglingen, die CNC erhalten, und einer historischen Kohorte mit routinemäßiger Pflege darzustellen, wobei der Schwerpunkt auf Frühwachstum und Bilirubin-Beseitigung als primäre Ergebnisse sowie auf Cholangitis, Rehospitalisierung und elterliche Zufriedenheit als sekundäre Ergebnisse liegt. Durch die Integration der Protokollbeschreibung mit illustrativen Daten versucht dieser Artikel, sowohl eine praktische Vorlage für die Umsetzung als auch eine erste Bewertung der Machbarkeit und des potenziellen klinischen Werts zu bieten.

Protokoll

Holen Sie die Genehmigung für dieses Protokoll vom institutionellen Ethikausschuss des teilnehmenden Krankenhauses ein, bevor Sie Teilnehmer anmelden. Sicherstellen, dass alle Verfahren mit der Erklärung von Helsinki und den relevanten nationalen Vorschriften übereinstimmen. Erklären Sie vor der Einschreibung die Ziele des Continuity-of-Care-Programms, die Datenerhebungsverfahren sowie potenzielle Risiken und Vorteile für Eltern oder gesetzliche Vormünder. Beziehen Sie eine schriftliche informierte Zustimmung von den Eltern oder Erziehungsberechtigten aller Teilnehmer des Säuglings ein, einschließlich der Teilnahme am Continuity-of-Care-Programm, der Sammlung und Analyse deidentifizierter Daten sowie der Veröffentlichung anonymisierter Bilder, wo angebracht. Anonymisieren Sie alle Daten vor der Analyse und stellen Sie sicher, dass in Berichten oder Publikationen keine personenbezogenen Informationen offengelegt werden.

HINWEIS: Verwenden Sie dieses Protokoll, um die Kontinuität der Pflegeversorgung (CNC) nach der Kasai-Portoenterostomie bei Säuglingen mit Gallenwegsatresie (BA) zu standardisieren. Wenden Sie die folgenden Schritte an, um geeignete Patienten einzuschreiben, das CNC-Team zu organisieren und auszubilden, Familien auf die Entlassung vorzubereiten, einen strukturierten 6-monatigen Nachbeobachtungsplan mit Fernüberwachung einzuführen, Eltern zu schulen und zu stärken, Komplikationen zu verhindern sowie alle Daten zur Qualitätskontrolle zu erfassen und zu überprüfen (siehe Abbildung 1 für den CNC-Workflow).

1. Patientenaufnahme

1. Einschlusskriterien
   1. Bestätigen Sie die Diagnose der BA anhand etablierter klinischer, laborbasierter, bildgebender und intraoperativer Kriterien.
   2. Beschränken Sie die Einschreibung auf Säuglinge ≤ 100 Tage zum Zeitpunkt der Kasai-Portoenterostomie, die nach erfolgreicher Operation klinisch stabil sind.
   3. Fasse demografische und klinische Basismerkmale aller eingeschriebenen Säuglinge in Tabelle 1 zusammen.
2. Ausschlusskriterien
   1. Säuglinge mit schwerer postoperativer Verschlechterung oder einer extrem schlechten kurzfristigen Prognose, wie vom multidisziplinären Team bewertet, ausgeschlossen.
   2. Säuglinge werden ausgeschlossen, die während des geplanten sechsmonatigen Beobachtungszeitraums durch Nachsorge verloren gehen.
3. Einschreibungsverfahren
   1. Innerhalb von 24 bis 48 Stunden vor geplanter Entlassung werden aufeinanderfolgende postoperative Fälle gemeinsam mit dem behandelnden Kinderchirurgen und einer leitenden CNC-Krankenschwester anhand der Ein- und Ausschlusskriterien geprüft.
   2. Erklären Sie das CNC-Programm den Eltern oder gesetzlichen Vormündern und beantworten Sie alle Fragen. Holen Sie eine schriftliche informierte Zustimmung von Betreuern ein, die sich bereit erklären, teilzunehmen.
   3. Jedes berechtigte Säuglingskind der CNC-Protokollgruppe zuzuordnen und eine eindeutige Studien-ID zuzuweisen. Verwenden Sie historische Fälle, die zwischen 2017 und 2019 mit routinemäßiger Pflege als Kontrollgruppe behandelt wurden.
   4. Dokumentieren Sie Basisinformationen (Studien-ID, Geburtsdatum, Geschlecht, Operationsdatum, Entlassungsgewicht, Gesamtbilirubin und dokumentierte postoperative Komplikationen) auf "Formular A-Einschreibung und Baseline" (eine Vorlage ist als Ergänzungsakte 1 bereitgestellt).
   5. Speichern Sie jedes ausgefüllte Formular als BA_CNC_[StudyID]_FormA.xlsx in einem sicheren, zugriffskontrollierten institutionellen Ordner.

2. Einrichtung des Pflegeteams

1. Mannschaftszusammensetzung
   1. Ernennen Sie die leitende Krankenschwester der Neugeborenenchirurgie als CNC-Koordinator.
   2. Führen Sie Senior-Pflegekräfte mit Erfahrung in der hepatobiliären postoperativen Versorgung und mindestens einen behandelnden Kinderchirurgen als Kernmitglieder des CNC-Teams ein.
   3. Ernennen Sie mindestens zwei Pflegekräfte als Nachsorgepflegekräfte, die für die Durchführung von Fernkontakten und das Ausfüllen der Nachsorgedokumentation verantwortlich sind.
2. Ausbildung
   1. Bevor der erste Patient aufgenommen wird, organisieren Sie eine strukturierte Schulung für alle CNC-Teammitglieder. Behandeln Sie CNC-Ziele, Einschluss- und Ausschlusskriterien, den Besuchszeitrahmen, Eskalationskriterien, Dokumentationsstandards und Kommunikationsstrategien.
   2. Stellen Sie jedem Teammitglied gedruckte oder elektronische Kopien aller CNC-Formulare (Formular A [Ergänzende Akte 1], Formular B [Ergänzende Akte 2], Formular C [Ergänzende Akte 3], Formular D [Ergänzende Akte 4], Formular E [Ergänzende Akte 5]) sowie eine Kopie des CNC-Arbeitsablaufs (Abbildung 1) bereit.
   3. Führen Sie für jede Nachsorgepflegekraft mindestens einen simulierten Nachsorgeanruf und eine Übungs-Dokumentationsübung durch. Verwenden Sie eine standardisierte Checkliste zur Leistungsbewertung und verlangen Sie eine Checklistenabschlussrate ≥von 90 %, bevor eine unabhängige Nachverfolgung erlaubt wird.
3. Rollenzuweisung
   1. Weisen Sie die leitende Krankenschwester an, individuelle Versorgungspläne zu koordinieren, die Einhaltung des Protokolls zu überwachen und die Qualitätskontrolle von Daten und Prozessen zu überwachen.
   2. Beauftragte Nachsorgepflegekräfte anzuweisen, terminierte Telefon- oder Secure-Messaging-Kontakte durchzuführen, am selben Tag Nachsorgeformulare auszufüllen und eine Eskalation auszulösen, wenn vordefinierte Schwellenwerte erreicht sind.
   3. Erfassen Sie die Teilnahme an Schulungen, erfolgreichen Abschluss von Simulationen und abschließende Rollenzuweisungen auf "Form B-Team and Training Log" (eine Vorlage ist als Supplementary File 2 bereitgestellt).

3. Entlassungsvorbereitung

1. Wund- und Medikationsanleitung
   1. Untersuchen Sie die Operationswunde gemeinsam mit den Betreuern und zeigen Sie eine ordnungsgemäße Wundreinigung mit steriler Kochsalzlösung und sauberer Mullbinde.
   2. Geben Sie die empfohlene Häufigkeit des Verbandswechsels an (zum Beispiel einmal täglich oder wie vom Chirurgen angeordnet) und listen Sie visuelle Anzeichen einer Infektion auf (Rötung, Wärme, Schwellung, Ausfluss oder übler Geruch).
   3. Bereiten Sie einen schriftlichen und, wenn möglich, illustrierten Medikamentenleitfaden vor, in dem jedes verschriebene Medikament nach seinem Generikumsnamen, mit der Dosis in mg/kg (oder IU/kg), der Verabreichungsmethode, dem Dosierungsplan und häufigen Nebenwirkungen, die medizinische Aufmerksamkeit erfordern, aufgeführt werden.
   4. Bitten Sie die Betreuer, jeden Medikamentennamen, jede Dosis und jeden Dosierungsplan in ihren eigenen Worten zu wiederholen. Korrigiere etwaige Missverständnisse und wiederhole die Erklärung, bis sie das Regime genau beschreiben können.
   5. Dokumente zum Ausfüllen von Wunden und Medikamentenanleitungen auf der "Formular C-Entlassungs-Bildungscheckliste" (eine Vorlage ist als Ergänzungsakte 3 bereitgestellt).
2. Ernährungsberatung
   1. Fördern Sie das ausschließliche Stillen, wann immer möglich, und geben Sie spezifische Ratschläge zu Stillpositionen, Häufigkeit und zur Anerkennung ausreichender Aufnahme.
   2. Für mit Formel gefütterte Säuglinge empfehlen Sie bei Bedarf eine geeignete Formel mit mittelkettigen Triglyzeriden, und raten Sie den Betreuern, kleine, häufige Nahrungsmittel zu geben.
   3. Erklären Sie, dass die erwartete Gewichtszunahme im frühen Säuglingsalter etwa 20–30 g pro Tag beträgt, was eine klinische Einschätzung ermöglicht, und weisen Sie die Betreuer an, das tägliche Fütterungsvolumen und etwaige Fütterungsschwierigkeiten in einem einfachen Haushaltsprotokoll zu dokumentieren.
   4. Bestätigen Sie, dass die Betreuer wissen, wie sie Gewicht und Ernährungsstatus überwachen, und dokumentieren Sie dieses Verständnis auf der "Formular C-Entlassungs-Bildungscheckliste".
3. Komplikationsbewusstsein
   1. Informieren Sie Familien über häufige Warnzeichen, darunter wiederkehrende oder verschlechternde Gelbsucht, Fieber, aholischen (tonfarbenen) Stuhl, Erbrechen, schlechte Nahrungsaufnahme, Bauchdehnung und Lethargie.
   2. Stellen Sie eine illustrierte Stuhlfarbe-Referenzkarte und ein Logbuch für die Haustemperatur bereit und weisen Sie die Betreuer an, die Farbe und Temperatur des Stuhls mindestens einmal täglich im ersten Monat nach der Entlassung zu erfassen.
   3. Bitten Sie die Betreuer, zu beschreiben, welche Maßnahmen sie ergreifen werden, wenn sie Warnzeichen bemerken, und korrigieren Sie sofort Missverständnisse.
   4. Dokumentieren Sie den Ausfüllen der Komplikationsbewusstseinsbildung und erhalten Sie die Unterschriften der Betreuer auf der "Formular C-Entlassungs-Bildungscheckliste".

4. Nachtragsplan

1. Folgezeitplan
   1. Planen Sie eine strukturierte Nachsorge für 6 Monate nach der Entlassung. Planen Sie Klinik- oder Teleklinik-Bewertungen auf 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung (Abbildung 1).
   2. Plane zwischenzeitliche Remote-Check-ins wöchentlich in den Monaten 0-3 und zweiwöchentlich in den Monaten 4-6.
   3. Stellen Sie den Betreuern einen gedruckten oder elektronischen Zeitplan zur Verfügung, der alle geplanten Besuche und Fernkontakte auflistet.
   4. Fasse die Gewichtsergebnisse für jeden Zeitpunkt in Tabelle 2 nach Abschluss der Nachbeobachtung zusammen.
2. Fernüberwachung
   1. Bei jedem geplanten Fernkontakt nutzen Sie eine vom Krankenhaus genehmigte sichere Messaging-Plattform oder Telefon, um Daten zu aktuellem Gewicht, Stuhlfarbe, Vorhandensein oder Abwesenheit von Fieber, vom Pfleger berichtetem Gelbzustandsverlauf (verbessert, stabil oder verschlechternd), Ernährungsstatus und Medikamenteneinhaltung zu sammeln.
   2. Weisen Sie die Betreuer an, das Säugling mindestens einmal pro Woche mit derselben kalibrierten Waage zu wiegen, wann immer möglich, und den gemessenen Wert in Kilogramm mit ein oder zwei Dezimalstellen anzugeben.
   3. Bitten Sie die Betreuer, Stuhlfotos zu senden, wenn die Stuhlfarbe schwer zu klassifizieren ist, und vergleichen Sie diese mit der Stuhlfarbe-Referenzkarte.
   4. Versuchen Sie mindestens zweimal Kontakt, wenn der erste Versuch scheitert, und verwenden Sie möglichst verschiedene Tageszeiten. Wenn der Kontakt bei zwei aufeinanderfolgenden geplanten Versuchen fehlt, initiieren Sie Kontakt über alternative Telefonnummern oder, wo möglich, über Gemeindegesundheitsmitarbeiter. Dokumentiere alle Versuche und Ergebnisse.
   5. Notieren Sie jeden Fernkontakt (Datum, Kontaktart, gemeldete Daten, gegebene Ratschläge und etwaige Eskalation) auf dem "Formular D-Weekly Remote Follow-up" (eine Vorlage wird als Supplementary File 4 bereitgestellt).
   6. Detaillierte Betriebsdefinitionen und Messmethoden für Fernüberwachungsvariablen in Tabelle 3 bereitzustellen.
3. Datendokumentation
   1. Übertragen Sie alle Einträge von den Formularen A-E am selben Tag wie der Kontakt in die elektronischen Nachsorgeformulare des Krankenhauses.
   2. Speichern Sie jeden aktualisierten Nachfolgeeintrag als BA_CNC_[StudyID]_YYYYMMDD_Followup.xlsx in der sicheren institutionellen Datenbank.
   3. Beschränke den Datenbankzugriff nur auf autorisierte Studienkräfte und aktiviere wöchentliche automatisierte Backups.
   4. Überprüfen Sie mindestens einmal pro Woche den erfolgreichen Backup-Abschluss und dokumentieren Sie diese Verifizierung in einem Datenmanagementprotokoll unter der Aufsicht der Oberschwester.

5. Elterliche Ausbildung und Stärkung

1. Symptomerkennung und Eskalation
   1. Definieren Sie Eskalationsschwellenwerte als Fieber ≥ 38,0 °C, neue oder verschlechternde Gelbsucht, aholischen Stuhl, erhebliche Bauchschmerzen oder -dehnungen, deutlich reduzierten Appetit, Übelkeit oder Erbrechen oder jede plötzliche Veränderung des allgemeinen Zustands.
   2. Weisen Sie die Betreuer an, die CNC-Pflegekraft innerhalb von 12 Stunden zu kontaktieren, falls eine Eskalationsschwelle erreicht wird, und noch am selben Tag eine Notfalluntersuchung einzuholen, falls Fieber oder Stuhl auftreten.
   3. Während jeder Fern- oder persönlichen Nachbeobachtung besprechen Sie aktuelle Symptome mit Pflegepersonen und verstärken Sie die Eskalationsschwellenwerte und Reaktionsmaßnahmen (siehe Tabelle 4 und den Eskalationszweig in Abbildung 1).
2. Tagespflegepraktiken
   1. Zeigen Sie altersgerechte Haut-, Oral- und Wundpflegeroutinen und zeigen Sie den Betreuern, wie sie die peristomalen und perianalen Bereiche sauber und trocken halten können.
   2. Nach der chirurgischen Freigabe bringen Sie den Betreuenden einfache passive und aktive Gliedmaßenbewegungen bei, die dem Alter des Säuglings entsprechen, um die motorische Entwicklung zu fördern.
   3. Bitten Sie die Pflegekräfte, eine Wiederholungsdemonstration der täglichen Pflegeroutinen und Übungen durchzuführen und geben Sie korrektes Feedback, bis sie die Aufgaben korrekt ausführen.
   4. Nachweis des Abschlusses der täglichen Pflegeschulung und der Kompetenz der Pflegekräfte auf dem "Formular E-Caregiver Kompetenz- und Unterstützungsplan".
3. Psychologische Unterstützung
   1. Ermutigen Sie Betreuer, die Betreuungsaufgaben unter Familienmitgliedern zu teilen und regelmäßige Ruhephasen einzuplanen, um Erschöpfung zu vermeiden.
   2. Informieren Sie Familien über verfügbare psychologische oder soziale Unterstützungsdienste und geben Sie gegebenenfalls Kontaktinformationen für eine Krankenhaus-Support-Hotline oder einen Beratungsdienst an.
   3. Dokumentieren Sie den vereinbarten Unterstützungsplan und alle identifizierten psychosozialen Bedürfnisse auf dem "Formular E-Caregiver Competency and Support Plan" (eine Vorlage wird als Supplementary File 5 bereitgestellt).

6. Protokoll zur Komplikationsprävention

1. Aufklärung über Cholangitis und andere Komplikationen
   1. Erklären Sie in klarer, nicht-technischer Sprache die typischen Ursachen und Manifestationen der Cholangitis nach der Kasai-Portoenterostomie, anhand einfacher Zeichnungen oder gedruckter illustrierter Leitfäden, sofern verfügbar, (Abbildung 1, Schritt 1).
   2. Betonen, dass die frühzeitige Erkennung und Behandlung von Cholangitis langfristige Ergebnisse verbessern kann und dass Betreuer die medizinische Hilfe nicht verzögern sollten, wenn Warnzeichen auftreten.
2. Vorbeugende Maßnahmen
   1. Raten Sie Familien, die Exposition des Säuglings gegenüber Personen mit Atemwegs- oder Magen-Darm-Infektionen zu minimieren, insbesondere in den ersten Monaten nach der Operation.
   2. Weisen Sie die Betreuer an, sich umgehend auf obere Atemwegssymptome oder Fütterungsprobleme beim Säugling informieren zu lassen.
   3. Verabreichen Sie prophylaktische Medikamente oder Antibiotika nur auf ausdrückliche Anordnung des Kinderchirurgen und dokumentieren Sie Indikation, Dosis und Dauer in der Patientenakte.
3. Geplante Kontrolluntersuchungen
   1. Betonen Sie die Bedeutung persönlicher Besuche nach 1, 3 und 6 Monaten für klinische Untersuchungen und Labortests.
   2. Wenn ein Besuch verpasst wird, kontaktieren Sie die Familie innerhalb von 24 bis 48 Stunden und verschieben Sie den Termin, wann immer möglich, innerhalb von 7 Tagen.
   3. Streben Sie eine Anwesenheitsquote ≥ 90 % an und dokumentieren Sie die Gründe für versäumte Besuche sowie alle Maßnahmen zur Verbesserung der Therapietreue.

7. Datenerfassung und Qualitätskontrolle

1. Dokumentation
   1. Weisen Sie die Nachsorgepflegekräfte an, alle Nachsorgeergebnisse am Tag der Kontaktaufnahme in das elektronische System einzugeben.
   2. Markiere alle verspäteten Einträge im System und verlange von der Oberschwester, diese Unterlagen nach Überprüfung der Richtigkeit zu überprüfen und zu unterzeichnen.
   3. Stellen Sie sicher, dass der Datenfluss den in Abbildung 1 (Schritt 7) beschriebenen Schritten folgt.
2. Verifikation
   1. Stellen Sie zwei Pflegekräfte, die nicht direkt für die routinemäßige Nachsorge des Patienten verantwortlich sind, wöchentlich für jede Akte verantwortlich.
   2. Während der Verifizierung wird jeder Datensatz auf Vollständigkeit (keine fehlenden Schlüsselvariablen), interne Konsistenz (Daten, Einheiten, Medikamentendosen) und logische Kohärenz (z. B. Gewichtsveränderungen im Vergleich zur gemeldeten Fütterung) überprüft.
   3. Sperren Sie verifizierte Unterlagen vor der Analyse und führen Sie eine Prüfdokumentation aller Korrekturen, einschließlich Datum, Grund und verantwortlicher Person.
3. Labormessung und Datenspeicherung
   1. Bei geplanten persönlichen Besuchen und wenn die Eskalationskriterien erfüllt sind, werden Blutproben für Totalbilirubin (TBil) und andere Leberfunktionstests gemäß institutioneller Praxis vereinbart.
   2. Messen Sie TBil mit einem vollautomatischen biochemischen Analysator, der die Diazo-Methode verwendet, wie in der Materialtabelle festgelegt.
   3. Kalibrieren Sie den Analysator gemäß dem vom Hersteller empfohlenen Zeitplan und protokollieren Sie die Ergebnisse der Kalibrierung und internen Qualitätskontrolle im Laborprotokoll.
   4. Geben Sie TBil-Ergebnisse (μmol/L) am selben Tag in die CNC-Datenbank ein und verknüpfen Sie jeden Wert mit der entsprechenden Studien-ID und dem Besuchsdatum.
4. Datensicherheit und Sicherung
   1. Identifizieren Sie alle Datensätze, indem Sie Namen und direkte Identifikatoren entfernen und Krankenhaus-IDs vor einer Analyse durch Studien-IDs ersetzen.
   2. Speichern Sie den Masterdatensatz in einer sicheren, zugriffsgesteuerten institutionellen Datenbank mit wöchentlichen automatisierten Backups.
   3. Bestätigen Sie mindestens einmal pro Woche den erfolgreichen Backup-Abschluss und dokumentieren Sie diese Bestätigung.
   4. Erfassen Sie die Daten zur elterlichen Zufriedenheit in der Datenbank und fassen Sie die Zufriedenheitsraten sowie Freitext-Feedback in Tabelle 5 zusammen, um eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung zu gewährleisten.

Ergebnisse

Basismerkmale
Tabelle 1 fasst die Basismerkmale der CNC- und Steuerungsgruppen zusammen. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Geschlechtsverteilung, dem Alter bei der Aufnahme oder dem Aufnahmegewicht (alle P > 0,05). Diese Ergebnisse deuten auf eine im Großen und Ganzen ähnliche demografische Verteilung zwischen den Aufnahmegruppen hin; Andere potenziell relevante prognostische Variablen (wie die Schwere der präoperativen Chole...

Diskussion

Die Gallenatresie (BA) ist eine fortschreitende Cholangiopathie im Säuglingsalter, bei der eine unbehandelte Verstopfung der extrahepatischen Gallengänge zu Cholestase, Fibrose und schließlich Leberversagen führt. Die Kasai-Portoenterostomie bleibt die Standard-Erstbehandlung der Operation und kann den Gallenabfluss wiederherstellen und das Überleben bei einem erheblichen Teil der^{Säuglinge verbessern}. Dennoch bleibt die späte postoperative Cholangitis eine große k...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Zugriffsgesteuerter institutioneller Speicher (Ordner/Server)	Institution	N/A	Sichere Speicherung ausgefüllter Formulare und de-identifizierte Datensätze; Zugriff auf autorisiertes Personal beschränkt.
Braun ThermoScan 7 Ohrthermometer	Braun	IRT6520	Klinisches Thermometer. Verwenden Sie das auf Ihrer Website verfügbare Modell, falls es anders ist.
Cisco IP-Telefon 8841	Cisco	CP-8841-K9=	Telefon (für geplante Folgeanrufe). Nutzen Sie das an Ihrem Standort genehmigte Telefonsystem, falls es anders ist. Quelle: https://www.cisco.com/c/en/us/products/collateral/collaboration-endpoints/unified-ip-phone-8800-series/datasheet-c78-731638.html
COBAS C 702 Modul (COBAS 8000)	Roche Diagnostics	06473245001	Klinischer Chemie-Analysator (für Gesamt-Bilirubin-Tests). Wird für routinemäßige klinische Chemie einschließlich Totalbilirubin verwendet.
Dell OptiPlex 7010 Micro	Dell	7010MC-I5508G-256GB-W11	Desktop-Computer (Dateneingabe-Workstation). Verwendet für Dateneingabe, sichere Dateiverwaltung und Dokumentation. Wenn dein Standort ein anderes Workstation-Modell verwendet, ersetze entsprechend. Quelle: https://computaas.com/dell-optiplex-7010-micro-7010mc-i5508g-256-w11-i5-13500t-8gb-256gb-ssd-w11-pro
Zugriff auf elektronische Patientenakte (EMR)	Institution	N/A	Quelle für klinische Ausgangsvariablen, Informationen zu Operation/Entlassung sowie dokumentierte postoperative Komplikationen.
Formulare A– E (Englisch)	Selbstentwickelt (Studienteam)	N/A	Datenerfassung und Workflow-Formulare, die im CNC-Protokoll verwendet werden; als ergänzende Dateien bereitgestellt.
Illustrierte Stuhlfarb-Referenzkarte	Selbstentwickelt (Studienteam)	N/A	Wird zur Klassifizierung der Stuhlfarbe verwendet; Betreuer beziehen sich auf die Karte und teilen Fotos, falls sie ungewöhnlich sind.
Formular zur informierten Einwilligung (von der IRB genehmigt)	Institution	N/A	Ethik-genehmigtes Einwilligungsdokument, das vor der Einschreibung verwendet wurde; Gemäß institutioneller Richtlinie unterhalten.
Institutionelle CNC-Datenbank mit automatisierten Backups	Institution	N/A	Zentrale Datenbank für Nachverfolgungsdaten und Laborergebnisse; Backup-Plan pro Protokoll (z. B. wöchentlich).
iPhone 13	Apfel	A2633	Smartphone (für den Fotoaustausch der Pflegepersonen während der Nachbesprechung). Früher erhielt er Pflegefotos über die vom Krankenhaus genehmigte Nachrichtenplattform. Nutzen Sie das Smartphone, das auf Ihrer Seite verfügbar ist, falls es anders ist. Quelle: https://support.apple.com/en-in/111872
Teilnehmerscreening und Einschreibungsprotokoll	Selbstentwickelt (Studienteam)	N/A	Verfolgt die Eignungsbewertung, den Einwilligungsstatus und die Zuweisung einer einzigartigen Studien-ID.
SECA 376 Baby-Skala 	seca	3767021098	Digitale Waage für Säuglinge (kalibriert). Verwenden Sie das auf Ihrer Website verfügbare Modell, falls es anders ist.
Tabellenkalkulationssoftware (Microsoft Excel)	Microsoft	O365ProPlusRetail	Microsoft 365 Apps für Unternehmen; Office Deployment Tool Produkt-ID wird für Deployments verwendet.
Gesamt-Bilirubin-Reagenz-Kit (Bilirubin Total Gen.3, BILT3)	Roche Diagnostics	05795419190	Gemeinsames Reagenz für Cobas c 701/702. Erfassen Sie die Gesamtzahl der Bilirubinwerte pro routinemäßigem Laborablauf; Wenn deine Seite einen anderen Analysator/Reagenz verwendet, ersetze sie durch das lokale Produkt.
WeChat (Tencent)	WeChat	N/A	Vom Krankenhaus genehmigte sichere Messaging-Plattform. Bei jedem geplanten Fernkontakt nutzen Sie eine vom Krankenhaus genehmigte sichere Messaging-Plattform, um Bilder auszutauschen (z. B. Hockerfotos). Beispielplattform: WeChat (Tencent) oder eine gleichwertige, von einer Institution genehmigte App; Aufzeichnungsplattform, die im Formular D verwendet wird, falls es die lokale Richtlinie vorschreibt.