Diese Studie mit menschlichen Probanden wurde in Übereinstimmung mit der Erklärung von Helsinki durchgeführt und vom Ethikkomitee des Volkskrankenhauses von Yingshang genehmigt (Genehmigungsnr. 2025-18). Eine schriftliche informierte Zustimmung wurde von allen Teilnehmern vor ihrer Aufnahme in die Studie eingeholt, mit detaillierten Erläuterungen zu den Zielen, Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteilen der Studie.
Studiendesign
Dies war eine prospektive, nicht-randomisierte Einzel-Zentrum-Studie. Die Studienpopulation bestand aus 102 Patienten, die nach den HICH-Diagnosekriterien mit HICH diagnostiziert wurden,8 wurden zwischen Oktober 2023 und Juni 2025 (einschließlich einschließlich) in unser Krankenhaus aufgenommen. Die Stichprobengröße wurde mit Stichprobengrößensoftware (G-Power 3.1) geschätzt, mit einer Effektgröße von 0,3, α=0,05, Leistung (1-β) =0,9 und einer Abbrecherquote von 10 %, was einer Mindeststichprobengröße von 93 entspricht. Insgesamt wurden 102 Patienten eingeschrieben, um eine ausreichende statistische Kraft zu gewährleisten. Einschlusskriterien: Diagnose einer spontanen intrazerebralen Blutung mittels kranialer CT/MRT; Vorgeschichte von Bluthochdruck oder systolischem Blutdruck ≥140 mmHg bei der Aufnahme; modifizierte Rankin-Skala (mRS)-Punktzahl ≤2 Punkte innerhalb von 3 Monaten vor Beginn9; Glasgow Coma Scale (GCS) Punktzahl ≥8 bei Aufnahme10. Ausschlusskriterien: sekundäre intrazerebrale Blutung infolge von Trauma, Aneurysma/Gefäßfehlbildung oder Tumor; schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; schwangere oder stillende Frauen; vor der Aufnahme eine thrombolytische Therapie oder Kraniektomie; Unfähigkeit, mit Pflegemaßnahmen zu kooperieren, oder erwartetes Überleben <7 Tage. In dieser Studie entwickelten insgesamt 27 Patienten MODS, die in die MODS-Gruppe eingeordnet wurden, während die übrigen 75 Patienten in die Kontrollgruppe eingeordnet wurden.
Intervention
Alle Patienten erhielten bei der Aufnahme KIAP-Gesundheitsaufklärung, einschließlich der Informationsverbreitung (durch Videos und Handbücher, die die Ursachen, Auslöser und Gefahren von HICH- und Elektrolyterkrankungen erklären), Wissensverstärkung (tägliche Mini-Kurse am Bett mit personalisierten Interpretationen basierend auf den Testergebnissen des Patienten), Einstellungsänderung (durch Fallaustausch zur Verbesserung der Patiententherapie) und praktische Anleitung (Familienmitglieder zur Teilnahme an Blutdruckmessung und Nasogastrik Fütterungsmanagement). Auch körperliche Rehabilitationstraining wird angeboten: Akutphase (≤7 Tage): Passive Gelenkübungen für die Obergliedmaßen – Schulterabduktion/-adduktion, Ellbogenbeugung/-streckung; Untere Gliedmaßen – Hüftbeugung/-streckung, Kniebeugung/-streckung; 2x täglich, 15 Minuten pro Sitzung mit Bewegungsamplitude: 30°-60° für Gelenke bei einer Geschwindigkeit von 5-10 Bewegungen pro Minute. Subakute Phase (8–14 Tage): Sitzendes Gleichgewichtstraining mit 3 Sätzen pro Sitzung für 5 Minuten pro Satz, zunächst mit Unterstützung und dann allmählicher Reduzierung der Unterstützung; Stehen am Bett 2x täglich, jeweils 10-15 Minuten pro Sitzung, mit einem Gewichtstrag von 30%-50% anfangs, ansteigend auf 50%-70%. Erholungsphase (≥15 Tage): Progressives Gehen, täglich 30 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 30–40 m pro Minute, mit einer Steigerung um 5 m pro Minute wöchentlich, und eine Zielpulsintensität = 60–70 % der maximalen Herzfrequenz. Das gestufte Übungstraining dauert insgesamt mindestens 15 aufeinanderfolgende Tage, darunter 7 Tage in der akuten Phase, 7 Tage in der subakuten Phase und mindestens 15 Tage in der Erholungsphase. Die allgemeine Treuequote an der KIAP-Gesundheitsbildung betrug 82,3 % (84/102), definiert als Teilnahme an ≥80 % der Mini-Kurse am Bett. Die Einhaltungsquote an Bewegungstraining betrug 78,4 % (80/102), wobei ≥80 % der geplanten Sitzungen abgeschlossen wurden.
Probenentnahme und Tests
Zur Analyse wurden morgens bei jedem Patienten auf nüchternen Magen 2 ml venöses Blut entnommen, um den vollständigen Blutbild (einschließlich WBC, RBC, HGB und CRP) mit dem EDTA-K2-Antikoagulans (Vakuumröhre mit lila Kondensator) zu untersuchen. Nach der Entnahme wurde die Probe vorsichtig umgedreht und achtmal gemischt. Die Proben wurden bei Raumtemperatur gelagert und innerhalb von 2 Stunden getestet; bei Verzögerung der Tests wurden die Proben bei 2–8 °C für höchstens 4 Stunden gelagert. Für die Tests wurde ein vollautomatischer Blutanalysator verwendet. Systemkompatible Kontrollmaterialien (niedrige, normale und hohe Werte) wurden vor den täglichen Tests durchgeführt, wobei ein Variationskoeffizient (CV%) unter 2,0 % gelegt wurde.
Für Elektrolyttests (einschließlich Ca²⁺, Cl⁻, Na⁺ und K⁺) wurden 3 ml venöses Blut mittels eines gelgetrennten Gerinnungsröhrchens (gelbe Kappe) entnommen. Das Blut durfte 30 Minuten stehen, bevor es bei 3.000 x g für 10 Minuten zentrifugiert wurde. Antikoagulanzien, die EDTA, Citrat oder Oxalat enthalten, wurden vermieden, um Störungen zu vermeiden. Das getrennte Serum wurde in Mikrozentrifugenröhren übertragen und bei -20 °C höchstens eine Woche gelagert, wobei wiederholtes Einfrieren und Auftauen verboten war. Die Tests wurden mit einem vollautomatischen biochemischen Analysator durchgeführt, und vor den Tests wurden täglich hohe und niedrige Qualitätskontrollen durchgeführt.
Für die Leber- und Nierenfunktion wurden 3 ml venöses Blut mittels eines gelbeschichteten Rohrs (gelbe Kappe) entnommen, um Albumin (ALB), alkalische Phosphatase (ALP), Totalbilirubin (TBIL), Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT), Blutharnstoff-Stickstoff (BUN), Serumkreatinin (sCr) und Urinanalyse (UA) zu untersuchen. Das Blut wurde 30 Minuten stehen lassen, gefolgt von einer Zentrifugation bei 3.000 x g für 10 Minuten bei Raumtemperatur. Für die Tests wurde ein vollautomatischer biochemischer Analysator eingesetzt, wobei die Qualitätskontrolle nach den Westgard-Mehrfachregeln (1₃s/2₂s/R₄s/4₁s/1₀x)11) umgesetzt wurde. Wenn die Qualitätskontrolle außerhalb des Reichweitenbereichs lag, wurden alternative Kontrollmaterialien, darunter zertifizierte Hoch- und Niederkonzentrations-Serum (gekauft bei Randox Laboratories, UK), aktiviert. Nach dem Wechsel zu alternativen Kontrollen wurde die Kalibrierung des biochemischen Analysators mit dem Standardkalibrator des Herstellers wiederholt, und die Gültigkeit der alternativen Kontrollen wurde durch Vergleich der gemessenen Werte mit den Zielreferenzbereichen überprüft, bevor die formelle Probentests wieder aufgenommen wurden.
Beobachtungsindikatoren
Veränderungen des Blutwerts, der Elektrolyte, der Leberfunktion und der Nierenfunktion vor und nach der Patientenversorgung wurden bewertet. Zusätzlich wurde die Inzidenz von MODS während der Patientenversorgung statistischanalysiert 12. MODS wurde anhand des Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Scores diagnostiziert, wobei ein Wert ≥2 Punkte in mindestens einem Organsystem MODS anzeigt. Basierend auf den oben genannten Indikatoren wurden relevante Faktoren, die MODS beeinflussen, analysiert und ein Risikoprognosemodell erstellt.
Statistische Analyse
Die statistische Analyse wurde mit der SPSS 24.0-Software durchgeführt. Für kategoriale Daten [n (%)] wurden Vergleiche mit dem Chi-Quadrat-Test angefertigt. Für kontinuierliche Daten wurden nach Bestätigung der Normalverteilung mittels des Shapiro-Wilk-Tests die Werte als (x ± s) aufgezeichnet. Der Shapiro-Wilk-Test zeigte, dass alle stetigen Variablen P>0,05 (Bereich: 0,123–0,876) hatten, was auf eine Normalverteilung hindeutet. Die Bonferroni-Korrektur wurde für mehrere Vergleiche verwendet, um Typ-I-Fehler zu kontrollieren. Intragruppenvergleiche (vor und danach) wurden mit paarweise t-Tests durchgeführt; Intergruppenvergleiche (MODS-Gruppe vs. Kontrollgruppe) wurden mit unabhängigen t-Stichproben-Tests durchgeführt. Nichtparametrische Tests (Mann-Whitney-U-Test) wurden verwendet, wenn die Daten nicht der Normalverteilung entsprachen. Verwandte Faktoren wurden mittels logistischer Regressionsanalyse analysiert. Das Risikomodell basierte auf den Ergebnissen der logistischen Regressionsanalyse, wobei unabhängige Faktoren ausgewählt wurden, die MODS beeinflussten, um eine kombinierte Formel zu erstellen, die mit einer ROC-Kurve validiert wurde. P<0,05 zeigte statistisch signifikante Unterschiede.