Forschungsartikel

Wirkung von kombiniertem elektrowarmem Dry Needling auf postpartale Beckenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

139 Ansichten

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DOI:

10.3791/70173

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26. Mai 2026

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1Department of Research and Teaching, Boai Hospital of Zhongshan, 2Department of Gynecology and Obstetrics, Boai Hospital of Zhongshan, 3Department of Anesthesiology and Pain, Boai Hospital of Zhongshan, 4Department of Anesthesiology, the Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit kombinierter elektrowarmer Trockennadeltherapie zur Verringerung von Beckenschmerzen und zur Verbesserung des Funktionszustands bei Frauen nach der Geburt untersucht.

Zusammenfassung

Postpartale Beckengürtelschmerzen (PGP) sind eine häufige Komplikation nach der Geburt, mit begrenzten sicheren und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten aufgrund der Risiken pharmakologischer Eingriffe bei Frauen nach der Geburt. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten elektrowarmen Trockenneedling-Therapie zu bewerten, die auf myofasziale Schmerz-Triggerpunkte (MTrPs) zur Linderung von PGP bei postpartalen Frauen abzielt. Insgesamt wurden 92 Frauen nach der Geburt mit PGP zufällig einer Behandlungsgruppe zugeteilt (n = 46), die 5x pro Woche eine elektrowarme Dry Needling mit MTrPs erhielten, 4 Wochen lang sowie eine Standardversorgung nach der Geburt; Eine Kontrollgruppe (n = 46) erhielt nur eine standardmäßige Nachsorge. Die Intervention wurde fünfmal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt, wobei die Schmerzen mit der Visual Analog Scale (VAS) 1/3/7 Tage nach der Intervention bewertet wurden, die Behinderung anhand des Oswestry Low Back Disability Questionnaire (OLBPQ) und die Lebensqualität nach dem Nottingham Health Profile (NHP) 1 Monat und 3–5 Monate nach der Intervention bewertet wurde. Die Entfernung der pubischen Symphyse wurde bei der Nachbeobachtung mit B-Mode-Ultraschall gemessen. Die Ausgangsmerkmale zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen (alle P > 0,05). Die Behandlungsgruppe zeigte signifikant reduzierte VAS-Werte 3 und 7 Tage nach der Intervention (P = 0,029 bzw. P < 0,001) sowie deutliche Verbesserungen der OLBPQ-Werte nach 1 Woche und 4 Wochen (P < 0,001). NHP-Werte zeigten eine verbesserte Lebensqualität in der Behandlungsgruppe, insbesondere nach 3–5 Monaten Nachbeobachtung (P < 0,001), und die Symphyse-Entfernung der Schamhaut war signifikant verringert (P. < 0,01). In der Behandlungsgruppe wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt, nur zwei Fälle von leichter lokaler Schmerzen. Die kombinierte elektrowarme Dry-Needling-Therapie, die auf MTrPs abzielt, ist eine sichere und wirksame nicht-pharmakologische Intervention zur Reduzierung von Schmerzen und Behinderungen sowie zur Verbesserung der Lebensqualität bei postpartalen Frauen mit akutem PGP in dieser Einzelzentrumsstudie.

Einleitung

Nach der Geburt gelten Beckengurtschmerzen (PGP) als öffentliches Gesundheitsproblem, da sie sich erheblich auf die Lebensqualität von Schwangeren und ihren Säuglingen auswirken 1,2. PGP ist typischerweise durch anhaltende Beschwerden in den Knochen und Muskeln rund um den Beckenring gekennzeichnet, was sich entweder während der Schwangerschaft oder nach der Geburt äußern kann (3,4). Epidemiologische Belege zeigen, dass PGP 20 % bis 70 % der schwangeren Frauen weltweit betrifft, wobei 8,5 % bis 37 % weiterhin anhaltende Symptome bis in diepostpartale Periode 5 erleben. Er wird definiert als Schmerz zwischen dem hinteren Iliaca-Kamm und der Glutealfalte, insbesondere dem Knoten 3,4,5 des Iliakalkanals.

Im Verlauf der Schwangerschaft intensivieren sich diese Schmerzen meist und können sich auf Aktivitäten im Alltag schwangerer Frauen wie Gewichtnehmen, Sitzen und Gehen auswirken. Es kann auch zu körperlicher Inaktivität und Schlaflosigkeit bei Frauen nach Schwangerschaft6 führen. Begrenzte perinatale und postpartale Selbstfürsorge hat nachweislich einen nachteiligen Einfluss auf das mütterliche Wohlbefinden und kann sogar die Gesundheit nach der Geburt negativ beeinflussen6. Pränatale und postpartale Beckenschmerzen wurden mit einem erhöhten Risiko für postpartale Depression in Verbindung gebracht7. Bis zu 70 % der Frauen berichten von depressiven Symptomen während der Schwangerschaft, und 10–16 % erfüllen die Kriterien für eine schwere Depression8. Darüber hinaus hat sich das Auftreten von PGP negativ auf die Entwicklung von Säuglingen ausgewirkt9. Daher ist das Hauptziel, sichere und wirksame Techniken zur Behandlung von PGP in klinischen Einrichtungen zu bestimmen.

Um das PGP effektiv zu verwalten, fordern die aktuellen internationalen Richtlinien den Einsatz pharmakologischer Interventionen2. Verschiedene pharmakologische Behandlungen, darunter Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID), Muskelrelaxantien, Opioid-Analgetika, epidurale Steroide, Antikonvulsiva, Antidepressiva und Kortikosteroide, können als Interventionen verabreicht werden. Die meisten dieser Medikamente können Schmerzlinderung bieten, haben aber auch bestimmte Einschränkungen und bergen das Risiko erheblicher Nebenwirkungen. Die oben genannten Nebenwirkungen umfassen Schläfrigkeit, Schwindel, Abhängigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen, reversible Beeinträchtigung der Leberfunktion und schädliche Folgen für die Magen-Darm-Gesundheit10.

Der Gebrauch von Medikamenten durch das Stillen kann den Fötus beeinflussen. Umgekehrt wird oft beobachtet, dass die Patienten eine besondere Bedenken gegenüber konventioneller Wirbelsäulenchirurgie haben und lokale anatomische Schäden sowie postoperative Schmerzen erfahren. Infolgedessen hat die Anwendung verschiedener therapeutischer Methoden wie Chiropraktik, Physiotherapie, Massage, Bewegung, Kräutermedizin und Akupunktur zur PGP-Behandlung stetig zugenommen. Viele Praktizierende wenden sich nun Dry Needling als Mittel zur Behandlung schmerzbedingter Erkrankungen zu, ohne die Verwendung von Medikament11. Unsere Hauptempfehlung ist die Umsetzung eines kombinierten Ansatzes, der sowohl warme als auch elektro-trockene Nadeltherapie als wirksames Mittel zur Behandlung von PGP in den frühen Stadien integriert.

Wir setzen uns für eine Behandlung ein, die warme und elektro-trockene Nadeltherapie an myofaszialen Schmerztriggerpunkten (MTrPs) kombiniert und zur Behandlung von PGP eingesetzt wird. Janet Travell führte den Begriff "MTrPs" erstmals 1942ein, der in zwei Typen eingeteilt werden kann: latente und aktive MTrPs13. Im Allgemeinen kann eine Verletzung der Skelettmuskulatur zur Entwicklung latenter MTrPs führen, die über eine längere Zeit unbemerkt bleiben und entweder asymptomatisch sind oder nur leichte, lokale Beschwerdenverursachen. Latente MTrPs verursachen normalerweise keine Symptome, aber wenn sie komprimiert werden, können sie Schmerzen oder Unwohlsein verursachen, bissie 15 wieder auftreten. Neben lokalen Schmerzen sind weitere typische Symptome von MTrPs Muskelschwäche und eingeschränkter Bewegungsumfang. Die Kombination dieser Symptome kann erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Stimmung und die allgemeine Gesundheit haben.

Es gibt eine Reihe von Behandlungsmöglichkeiten für MTrPs, darunter Dehnübungen, Massagen, Akupunktur, Injektionen und instrumentenbasierte Methoden wie transkutane elektrische Nervenstimulation, Ultraschall, Infrarot- und Laserbehandlung. Dennoch bleibt Dry Needling die am weitesten verbreitete Methode. Forschungen haben gezeigt, dass die Einbindung von MTrPs in die Behandlung von Rückenschmerzen vielversprechende therapeutische Ergebnisse mit minimalen Nebenwirkungen erzielen kann16,17. Allerdings gibt es einen Mangel an veröffentlichten Studien zur Anwendung von MTrPs bei Patienten mit postpartaler PGP. Frühere Studien haben die Wirksamkeit von Single Dry Needling bei muskuloskelettalen Schmerzen bestätigt18, aber keine veröffentlichte Forschung hat die therapeutische Wirkung der kombinierten elektrowarmen Dry Needling zur gezielten Myofaszial-Triggerpunkte auf postpartale PGP untersucht, noch wurde der Mechanismus dieser Kombinationstherapie bei der lumbopelvischen Stabilisierung und der Genesung der pubisen Symphyse untersucht.

Ziel dieses Artikels ist es, die Wirksamkeit eines kombinierten Behandlungsansatzes zu analysieren, der warme und elektro-trockene Nadelbehandlung zur lumbopelvischen Stabilisierung, Schmerzbehandlung, Behinderungsreduktion und Verbesserung der Lebensqualität bei postpartalen Frauen mit PGP umfasst. Unsere Hypothese ist, dass die Durchführung dieser Behandlung zu signifikanten Verbesserungen bei der Schmerzlinderung, der Verringerung der Behinderung, der Lebensqualität und der Stärkung der lumbopelvischen Stabilisierung bei postpartalen Frauen mit PGP führen wird.

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Protokoll

Studiendesign
Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit nur einem Zentrum, die im Boai-Krankenhaus in Zhongshan, China, durchgeführt wurde. Das Ethikkomitee des Bo'ai-Krankenhauses in Zhongshan (Zhongshan Maternal and Child Health Hospital) hat dieses klinische Protokoll geprüft und genehmigt (KY-2023-005-03). Die Studie wurde am 15. März 2024 im chinesischen klinischen Studienregister (ChiCTR2400081932) registriert. In dieser Studie wurden der Behandlungsprozess, therapeutische Prinzipien, mögliche Nebenwirkungen und zwei Interventionsoptionen den Patienten ausführlich erklärt, und die Behandlung erfolgte erst nach Einholung ihrer unterschriebenen informierten Einwilligung. Die Abteilung für Informationstechnologie am Boai-Krankenhaus in Zhongshan leistete in dieser Studie technische Unterstützung für die Datenanalyse.

Patientenauswahl (Inklusion/Ausschluss)
Die Patienten wurden in die Studie aufgenommen, wenn die Schmerzen während der Schwangerschaft und für einen Zeitraum nach der Geburt (innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt) auftraten; der Schmerz lag zwischen dem hinteren Darmgrat und der Gesäßfalte, insbesondere in der Nähe des Iliosakalgelenks (SIJ); Die Schmerzen gingen von der medialen Seite des proximalen Oberschenkels aus oder strahlten aus und gingen mit Schmerzen in der Symphyse pubias einher; Die Toleranz des Patienten für Stehen, Gehen und Sitzen war reduziert; Lumbalwirbelsäulenerkrankungen wurden durch Lumber-Röntgen und MRT ausgeschlossen; Sie nahmen freiwillig an der Studie teil und unterschrieben das Formular zur informierten Einwilligung. Neben klinischen Kriterien wurde die diagnostische Bestätigung durch bildgebende Ergebnisse gestützt. Die B-Mode-Ultraschalluntersuchung zeigte eine Trennung der Schamsymphyse und charakteristische Merkmale myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs), einschließlich hypoechoischer Regionen oder lokalisierter Bereiche mit erhöhter Muskeldicke innerhalb der gespannten Bänder.

Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn eine Vorgeschichte von lumbaler oder sakraler Tuberkulose, Infektion, bedeutendem Trauma, Fraktur, Operation oder bösartigen Tumoren vorlag; diagnostizierte Osteoporose oder Hüftgelenkserkrankung; bestätigte Diagnose rheumatischer Erkrankungen; Becken- oder lumbosakrale Weichteilinfektion; Gerinnungsstörungen; oder schwere systemische Erkrankungen; Langzeitanwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika oder Abhängigkeit von Opioidmedikamenten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung; kognitive oder psychiatrische Störungen, die die Zusammenarbeit mit Studienuntersuchungen und klinischen Behandlungen beeinträchtigen; Weigerung, die Interventionsmaßnahmen zu akzeptieren, oder die Unfähigkeit, den gesamten Nachfolgeprozess abzuschließen. Wo erforderlich, wurde eine Beckenröntgenbildgebung eingesetzt, um strukturelle Auffälligkeiten wie Frakturen, Verrenkungen oder degenerative Veränderungen auszuschließen.

Randomisierung und Gruppenzuweisung
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten und das Formular zur informierten Einwilligung unterschrieben, wurden mit einer Zufallszahlentabelle zufällig der Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Ein Statistiker eines Drittanbieters erzeugte die Zufallssequenz mithilfe einer Zufallszahlentabelle in Tabellenkalkulationssoftware, und das Verbergen der Zuteilung wurde mit versiegelten undurchsichtigen Umschlägen implementiert. Die Umschläge wurden in der Reihenfolge der Zufallsreihenfolge nummeriert, und die Forschungsschwester öffnete den entsprechenden Umschlag entsprechend der Reihenfolge der Teilnehmer, um die Gruppenzuweisung abzuschließen, wobei der Statistiker und die Interventionsumsetzer der Zufallsreihenfolge blind waren. Insgesamt wurden 92 Frauen nach der Geburt zufällig entweder der Behandlungsgruppe (n = 46) oder der Kontrollgruppe (n = 46) zugeteilt. Alle klinischen Basisparameter der Teilnehmer wurden vor der formellen Intervention untersucht und dokumentiert, um die Vergleichbarkeit der beiden Gruppen sicherzustellen.

Interventionsverfahren
Allen Frauen nach der Geburt wurde geraten, einen Beckengürtel zur Kompression und Stabilisierung angemessen zu tragen, ausreichend Ruhe zu gewährleisten, eine korrekte Haltung zu halten und schädliche Gewohnheiten zu vermeiden. Normale Aktivitäten können nach der Symptombeseitigung wieder aufgenommen werden, ergänzt durch Training zur Stabilität der Rumpfmuskulatur (d. h. konventionelle postpartale Rehabilitationsmanagement). Das Training zur Stabilität der Rumpfmuskulatur wurde wie folgt durchgeführt: Die Patienten sollten auf einem Fuß stehen, dabei den Oberkörper und beide oberen Gliedmaßen so gerade wie möglich halten, während das gegenseitliche Gliedmaß gerade gehalten wurde. Das Gleichgewicht sollte 5 Sekunden gehalten werden, dann wurden beide oberen Gliedmaßen und die gegenseitliche Gliedmaße angehoben, während die unteren Rückenmuskeln angespannt wurden, die Haltung 5 Sekunden lang gehalten und dann entspannt. Die Probanden wurden gebeten, zum anderen Bein zu wechseln und dieselbe Abfolge zu wiederholen, jeweils 10 Wiederholungen auf jeder Seite, wobei die gesamte Sitzung etwa 2 Minuten dauerte. Diese Übung könnte zweimal täglich, mindestens 6 Mal pro Woche, durchgeführt werden, was eine Gesamttrainingsdauer von 12 Wochen ergibt. Alle Operatoren, die die Intervention durchführten, erhielten vor Beginn der Studie eine standardisierte Schulung, um eine einheitliche Konsistenz in ultraschallgesteuerter MTrP-Lokalisierung und Needling-Technik sicherzustellen.

Elektro- und warme Trockennadel-Kombinationsbehandlung (Behandlungsgruppe)
Die Behandlungsgruppe erhielt eine kombinierte elektrowarme Trockenneedling-Therapie, die auf MTrPs basiert auf konventioneller postpartaler Rehabilitation, wobei die Intervention fünfmal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt wurde. Der spezifische Behandlungsprozess war wie folgt: Der Patient sollte sich auf das bequeme Behandlungsbett in Bauch- oder Seitenlage legen und wurde angeleitet, den ganzen Körper maximal zu entspannen.

Akupunkte wurden wie folgt lokalisiert und ausgewählt:19,20: MTrPs wurden unter B-Mode-Ultraschallanleitung lokalisiert, kombiniert mit manueller Palpation, um straffe Bänder und empfindliche Stellen mit ausgesprochenen Schmerzen zu identifizieren. Die primären Triggerpunkte wurden an der Symphyse pubiale Symphyse und dem umliegenden Bereich, den medialen Aspekten beider proximaler Oberschenkel, den iliaklinkalen Gelenken, im Bereich der Sakrokokzygealen und am Gesäß bestätigt. Während des gesamten Behandlungsverlaufs dient dieser Bereich mit den größten Schmerzen als primärer und vorrangiger Behandlungsort. Ultraschallbildgebung wurde weiter verwendet, um das Vorhandensein von MTrPs zu bestätigen, die als hypoechoische Regionen oder Bereiche mit erhöhter Muskeldicke innerhalb eines gespannten Bandes identifiziert wurden. Der Ort und die Anzahl der MTrPs wurden erfasst, um eine einheitliche Behandlungszielsetzung zwischen den Sitzungen sicherzustellen.

Die Desinfektion der Hände des Bedieners und der betroffenen Haut der Probanden erfolgte mit 75 % Alkohol. Es wurde darauf geachtet, dass die Behandlung Hautschäden, Knoten und Bereiche vermieden und die Patienten während der Behandlung warm und emotional entspannt blieb.

Unter ultraschallgraphischer Anleitung wurde die sterile Akupunkturnadel präzise in die myofaszialen Triggerpunkte (MTrPs) des Patienten in einem Winkel von 30–45° eingeführt, wobei Heben, Stoßen, Drehen, Drehen und andere manipulative Techniken (Frequenz 1–2x/s) verwendet wurden. Die Nadeltiefe betrug je nach Dicke des lokalen Muskelgewebes 1–2 cm, wobei Blutgefäße und Nerven vermieden wurden. Das Verfahren zielte darauf ab, charakteristische Empfindungen wie Muskelkater, Taubheit, Dehnung, Schmerzen oder Schwere hervorzurufen und/oder lokale Gewebeveränderungen wie Enge, Schwellung oder Faszikulation (Muskelzuckungen) auszulösen.

Die eingesetzte Akupunkturnadel war mit dem integrierten Elektroakupunktur- und Warmnadelgerät verbunden, wobei die Wellenform des Instruments auf Dauerwelle, Frequenz auf 50 Hz und Stromintensität 0,5 mA21 eingestellt war. Electrowarm Dry Needling wurde jeweils 30 Minuten lang durchgeführt, 5 Mal pro Woche über 4 aufeinanderfolgende Wochen.

Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die zufällig zugeteilt wurden und eine Standardversorgung nach der Geburt erhielten, mit denselben Ausgangsmerkmalen wie die Behandlungsgruppe. Alle Teilnehmer wurden vor der Randomisierung über die beiden Interventionsoptionen informiert und unterschrieben ihre informierte Einwilligung, wodurch Selektionsverzerrung durch die Ablehnung der Intervention ausgeschlossen wurde. Die Kontrollgruppe erhielt nur eine konventionelle postpartale Rehabilitationsbehandlung (Tragen des Beckengürtels, Ruheanleitung, Haltungskorrektur und Training zur Stabilität der Rumpfmuskulatur) ohne elektrowarme Trockenneedling-Therapie. Das Training der Rumpfmuskulatur der Kontrollgruppe wurde standardisiert und von einem professionellen Rehabilitationstherapeuten betreut, mit zwei Sitzungen pro Tag (15 Minuten pro Sitzung) und 6 Tagen pro Woche über 12 Wochen hinweg. Die Einhaltung der Schulungen wurde durch wöchentliche persönliche Nachbeobachtung und Übungsprotokolle überwacht, wobei die Compliance-Rate als Verhältnis der tatsächlichen zu den geplanten Trainingseinheiten erfasst wurde. Die durchschnittliche Compliance-Rate der Kontrollgruppe betrug 96,3 %, und kein Teilnehmer wurde aufgrund niedriger Compliance ausgeschlossen.

Ergebnismessungen
Bei der Aufnahme wurden die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale der Teilnehmer detailliert dokumentiert. Alle Ergebnisindikatoren wurden von professionellen Gutachtern bewertet, die auf die Gruppenzuweisung der Teilnehmer verblindet waren, und derselbe Gutachter war für die Nachuntersuchung jedes Teilnehmers verantwortlich, um die Konsistenz der Bewertungsstandards sicherzustellen. Die spezifischen Bewertungszeitpunkte beinhalteten den Ausgangspunkt (1 Tag vor Beginn der Intervention); kurzfristig nach der Intervention (1 Tag, 3 Tage, 7 Tage nach Beginn der Intervention); mittelfristige Nachbeobachtung (1 Monat nach Ende der Intervention); Langzeitnachbeobachtung (3–5 Monate nach Ende der Intervention). Die primären und sekundären Endpunkte wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten bewertet, abhängig von den klinischen Eigenschaften der Indikatoren. Um diagnostische Konsistenz und Messzuverlässigkeit sicherzustellen, wurden vor Beginn der Studie zwei unabhängige Gutachter anhand standardisierter Kriterien geschult. Die Übereinstimmung zwischen den Bewertern wurde mit dem Cohenschen Kappa-Koeffizienten bewertet. Die Übereinstimmung für die PGP-Diagnose betrug κ = 0,86 (95 % KI: 0,78–0,94), was auf nahezu perfekte Übereinstimmung hinweist, und für MTrP-Lokalisierung war κ = 0,82 (95 % KI: 0,74–0,90), was auf eine signifikante bis nahezu perfekte Übereinstimmung hinweist.

Primäre Ergebnisse.
Behinderung
Die aktuelle Untersuchung nutzte die validierte und zuverlässige türkische Anpassung des Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry LBPQ, OLBPQ), um funktionelle Beeinträchtigungen durch PGP22,23 zu bewerten. Wir haben die angepasste Version des Fragebogens aus China23 verwendet. Der Fragebogen umfasste 10 Untergruppen und wurde auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet. Untergruppen dieser Umfrage umfassten spezifische Abschnitte, die Schmerzniveau, Fähigkeit zum Heben und Tragen von Gegenständen, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, sexuelle Aktivität, Reisen und soziale Interaktionen bewerteten. Sexuelle Aktivitäten wurden jedoch aus dieser Studie ausgeschlossen. Der Fragebogen ergab eine umfassende Punktzahl, die von 0 bis 45 reichte. Jeder Punkt hatte weiterhin einen Punktebereich von 0–5, und der Gesamtpunktbereich wurde auf 0–45 angepasst. Die Punktzahlen jedes Elements wurden ohne Gewichtung addiert, und die Gesamtpunktzahl wurde direkt ermittelt. Die endgültige Gesamtwertung wurde als leichte funktionelle Beeinträchtigung (0–9 Punkte), moderate funktionelle Beeinträchtigung (10–24 Punkte) und schwere funktionelle Beeinträchtigung (25–45 Punkte) klassifiziert.

Schmerz
Die Visual Analog Scale (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensitätvon 24,25 zu beurteilen. Es handelt sich um ein eindimensionales Messinstrument, das eine 10 cm (100 mm) lange horizontale Linie umfasst. Genauer gesagt wird diese Linie durch zwei verbale Beschreibungen an gegenüberliegenden Enden abgegrenzt, die die gegensätzlichen Enden des Schmerzspektrums bezeichnen: "vollständige Abwesenheit von Schmerz" und "die äußerste Intensität des Schmerzes, die man sich vorstellen kann". Wir verwendeten die angepasste chinesische Version und etablierten ein umfassendes Punktesystem von 0 bis 100. Dieses System umfasste die Messung des Abstands zwischen dem "schmerzfreien" Bezugspunkt auf der 10-cm-Linie und dem markierten Punkt des Patienten mit einem Lineal (in Zentimetern). Der Wert steigt, je intensiver der Schmerz ist. Der Kern der VAS-Skala ist eine 100 mm lange gerade Linie, ohne spezifische Elemente, und wird nur durch visuelle Markierungen bewertet. Die Berechnungsregel ist einfach und leicht verständlich: Der Bewerter zeichnete eine 100 mm lange gerade Linie, mit der am linken Ende "völlig schmerzfrei" (0 mm) und am rechten Ende "der intensivste Schmerz" (100 mm) markiert ist. Der Patient markierte seine eigene Schmerzposition auf der geraden Linie, und der Bewerter maß mit einem Lineal den Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem linken Ende. Dieser Wert war die Endpunktzahl mit einem Wertbereich von 0 bis 100 Punkten. 0 Punkte = völlig schmerzfrei, 1–30 Punkte = leichte Schmerzen, 31–60 Punkte = mäßige Schmerzen, 61–100 Punkte = starke Schmerzen; Je höher die Punktzahl, desto offensichtlicher ist die Schmerzintensität.

Sekundäre Ergebnisse.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Wir nutzten die transkulturelle Anpassung des Nottingham Health Profile (NHP), um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen26. Der NHP ist ein umfassender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die wahrgenommenen gesundheitlichen Probleme einer Person und deren Auswirkungen auf die tägliche Funktionsweise zu bewerten. Die Umfrage umfasste insgesamt 38 Fragen, die aus sechs Unterabschnitten bestanden: Energiemangel (drei Items), Schmerzen (acht Items), emotionale Reaktion (neun Items), Schlafstörung (fünf Items), soziale Isolation (fünf Items) und körperliche Mobilität (acht Items). Die Teilnehmer mussten die Bewertungsfragen mit einer einfachen "Ja"- oder "Nein"-Antwort beantworten. Jeder Unterabschnitt erhielt dann eine Punktzahl, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Punktzahl von 100. Je höher der Punkt, desto schlechter ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten, und desto stärker sind Symptome wie Schmerzen betroffen.

Entfernung der Schamsymphyse.
Die Symphyse-Entfernung der Schambine wird hauptsächlich verwendet, um die Stabilität des Beckens zu bewerten und die Auswirkungen von Interventionsmaßnahmen auf die Reparatur der Beckenstruktur zu bewerten. Wir führten präzise Messungen mit B-Ultraschall durch und wiesen die Patienten an, sich im Rücken zu legen, mit natürlich gestreckten Beinen und entspannten Becken- und Unterbauchmuskeln, um Störungen durch Muskelverspannungen zu vermeiden. Die Ultraschall-Sonde wurde senkrecht zur Mittellinie der pubischen Symphyse platziert, zeigte deutlich den koronalen Abschnitt der pubisen Symphyse-Lücke, maß den maximalen Abstand zwischen den knöchernen Rändern auf beiden Seiten der pubischen Symphyse, wiederholte die Messung dreimal jedes Mal und nahm den Mittelwert der drei Messungen als endgültigen Wert der pubischen Symphyse-Entfernung. mit einer Messgenauigkeit von genau bis 0,1 mm. Neben anderen sekundären Endpunktindikatoren führten wir Tests zu Beginn (1 Tag vor Beginn der Intervention), zur mittleren Nachbeobachtung (1 Monat nach der Intervention) und zur Langzeitnachbeobachtung (3–5 Monate nach der Intervention) durch, wobei alle Messungen von Ultraschallärzten durchgeführt wurden, die eine standardisierte Ausbildung absolviert hatten. Der Referenzbereich für die Symphyse-Entfernung der Schamhaare bei normalen Frauen nach der Geburt beträgt 0,3–0,5 cm. Ist der Abstand größer als 0,5 cm, deutet dies auf eine Trennung der Schambeinsymphyse hin, und je größer der Abstand, desto schlechter ist die Stabilität der Beckenstruktur, und es besteht eine positive Korrelation mit dem Ausmaß von PGP-Schmerzen und funktionellen Beeinträchtigungen. Durch den Vergleich der Entfernung der Schamsymphyse zu verschiedenen Zeitpunkten und zwischen den beiden Gruppen bewerteten wir den Fördereffekt der kombinierten elektrothermalen Trockennadeltherapie auf die Genesung der Schamsymphyse bei postpartalen PGP-Patienten.

Becken-Gürtelmuskelkraft.
Die Beckenstabilisierung der Muskelkraft ist der Kernfaktor für die Aufrechterhaltung der Beckenstabilität und zur Linderung von PGP. Als sekundärer Ergebnisindikator wurde er verwendet, um die Wirkung von Interventionsmaßnahmen auf die Wiederherstellung der Muskelfunktion im Beckenbereich zu bewerten. Es wurde mittels manueller Muskeltests (MMT) in Kombination mit Standards zur Muskelkraftbewertung bewertet. Wir konzentrierten uns auf die Rumpfmuskelgruppen des Beckengürtels, darunter der Gluteus maximus, Gluteus medius, Iliopsoas, Piriformis und die Beckenbodenmuskulatur. Diese Muskeln sind alle Schlüsselmuskeln zur Aufrechterhaltung der Beckenstabilität und zur Kontrolle der Beckenbewegung. Eine Verringerung der Muskelkraft verschlimmert direkt die Symptome und funktionellen Beeinträchtigungen von PGP. Bei der Bewertung durch einen professionellen Rehabilitationstherapeuten mit der MMT-Fünfstufe-Bewertungsmethode (Lovett-Bewertungsmethode) basierte die Bewertung auf der Fähigkeit des Patienten, die Muskeln gegen Widerstand zu kontraherieren.

Die Bewertungskriterien waren wie folgt: 0-Niveau (keine Kontraktion): Die Muskeln haben keine Kontraktionsbewegung; 1 Stufe (schwache Kontraktion): Die Muskeln können als schwach gespürt werden, aber es gibt keine Gelenkbewegung; 2 Level (beweglich ohne Widerstand): Die Muskelkontraktion kann das Gelenk zu vollen Bewegungen bewegen, kann der Schwerkraft aber nicht widerstehen; 3. Stufe (widerstandsfähig gegen die Schwerkraft): Die Muskelkontraktion kann das Gelenk zur vollständigen Bewegung bewegen und kann seiner eigenen Schwerkraft nicht widerstehen, aber auch nicht dem zusätzlichen Widerstand widerstehen; 4 Level (kann partiellen Widerstand widerstehen): Die Muskelkontraktion kann ihrer eigenen Schwerkraft und etwas zusätzlichem Widerstand widerstehen und so die vollständige Gelenkbewegung vollenden; Level 5 (normale Muskelkraft): Die Muskelkontraktion kann ihrer eigenen Schwerkraft und dem maximalen zusätzlichen Widerstand widerstehen, und die Gelenkbewegung ist geschmeidig mit normaler Muskelkraft.

Im Einklang mit dem Zeitpunkt der Messung der Pubic-Symphyse-Entfernung führten wir Untersuchungen am Ausgangspunkt (1 Tag vor Beginn der Intervention), der mittleren Nachsorge (1 Monat nach der Intervention) und der Langzeitnachbeobachtung (3–5 Monate nach der Intervention) durch. Derselbe Rehabilitationstherapeut führte alle Nachuntersuchungen für denselben Patienten durch, um Bewertungsvorurteile zu vermeiden. Die endgültige Bewertung der Beckengürtelmuskelkraft basiert auf der durchschnittlichen Bewertung aller Rumpfmuskelgruppen. Je höher die Bewertung, desto stärker die Muskelkraft des Beckengürtels und desto besser die Beckenstabilität. Gleichzeitig wurde die Korrelation zwischen der Muskelstärke im Beckengürtel und der Verbesserung der PGP-Symptome analysiert und die Wirkung der kombinierten elektrothermischen Trockennadeltherapie auf die Steigerung der Beckengürtelmuskelkraft bewertet.

Statistische Analyse
Unsere Stichprobengrößenberechnung basierte auf der von Oktaviani et al. beschriebenen Methodik, die eine Normalverteilung der Antwortunterschiede zwischen gematchten Paaren schwangerer Frauen mit PGP annimmt, mit einer Standardabweichung von 1,6427,28. Die Stichprobengröße wurde geschätzt, indem man eine mittlere gepaarte Differenz von 1,11 angenommen und die Anzahl der Teilnehmer, die erforderlich sind, um diesen Effekt mit 80 % Potenz gegen eine Nullhypothese ohne Unterschied zu identifizieren, berechnet wurde. Die Typ-I-Fehlerwahrscheinlichkeit, die mit diesem Test der Nullhypothese verbunden ist, betrug 0,05. Basierend auf den oben genannten Parametern betrug die erforderliche Stichprobengröße für jede Gruppe 40 Fälle; Mit einem Verlust von 15 % an der Nachverfolgungsrate wurden in jede Gruppe 46 Fälle aufgenommen, was einer Gesamtstichprobengröße von 92 Fällen entspricht.

Die Daten wurden sowohl mit Per-Protokoll- (PP) als auch Intention-to-Treat-(ITT)-Ansätzen analysiert. Die primäre Analyse war die PP-Analyse, die Teilnehmer einschloss, die die vollständige Intervention und Nachbeobachtung absolvierten (Behandlungsgruppe, n = 45; Kontrollgruppe, n = 40). Für alle 92 randomisierten Teilnehmer wurde eine ergänzende ITT-Analyse durchgeführt, wobei fehlende Ergebnisdaten mittels Last Observation Carried Forward (LOCF) verarbeitet wurden. Die Ergebnisse der ITT-Analyse stimmten mit denen der PP-Analyse überein und untermauerten die Robustheit der Ergebnisse.

Deskriptive Statistiken werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) präsentiert. Die Normalität kontinuierlicher Variablen wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet, der zeigte, dass die meisten Variablen nicht normal waren. Folglich wurden Vergleiche zwischen den Gruppen mit dem Mann–Whitney U.-Test für kontinuierliche Ergebnisse und dem Chi-Quadrat-Test für kategorische Variablen durchgeführt. Statistische Analysen wurden mit einer standardisierten Statistiksoftware durchgeführt. Ein zweiseitiger P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die Datenanalyse wurde mit professioneller statistischer Analysesoftware durchgeführt. Die Mittelwerte und Standardabweichungen wurden für jede Variable berechnet. Mit einem Kolmogorov-Smirnov-Test wurde festgestellt, dass die Daten keiner Normalverteilung folgten. Der Cronbachsche Alpha-Koeffizient beträgt 0,88 für diese Werkzeuge, darunter die Visual Analog Scale (VAS), den Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry LBDQ) und das Nottingham Health Profile (NHP).

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Ergebnisse

Studienteilnehmer.
Die Durchführung dieser Studie erfolgte gemäß einem randomisierten kontrollierten Verfahren (Abbildung 1). Insgesamt nahmen 100 schwangere Frauen an dem Screening teil. Anschließend wurden sechs Frauen aus der Studie ausgeschlossen, da sie die vorab festgelegten Einschlusskriterien nicht erfüllten, während zwei weitere Frauen sich entschieden, nicht an der Studie teilzunehmen. In der aktuellen Untersuchung wurd...

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Diskussion

Studiengrenzen
Diese Studie hat bestimmte Einschränkungen, die anerkannt werden müssen. Erstens, obwohl die Forscher, die die Patienten verfolgten und die Daten sammelten, die Gruppierung (Assessor Blinding) nicht kannten, war es aufgrund der Art der klinischen Operation unmöglich, die Therapeuten, die die elektrowarme Dry-Needling-Intervention durchführten, vollständig zu blenden, da dies möglicherweise eine gewisse Leistungsverzerrung verursachte. Zweitens handelt e...

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Offenlegungen

Die Autoren haben keine Interessenkonflikte zu erklären.

Danksagungen

Diese Arbeit wurde vom Projekt zur Verwaltung traditioneller chinesischer Medizin der Provinz Guangdong in China (20241361) sowie von den Sozial- und Grundlagenforschungsprojekten (Medizin und Gesundheit) in der Stadt Zhongshan (2020B1108) finanziert.

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Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
Einweg-sterile Akupunkturnadeln0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x 75 mmSuxiezhuzhun: 20162270588Suzhou Akupunkturprodukte Co., Ltd.
GraphPad-SoftwareGraphPad Prism 9.0Graphpad Software Inc, Kalifornien, USA
Tragbares Farb-Doppler-UltraschallsystemAnesus TE9  Yuexiezhuzhun 20212060876Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd
SPSS-SoftwareSPSS 27.0IBM Corporation, New York, USA
Warmnadel-Elektroakupunkturtherapie-GerätHT-2Suxiezhuzhun 20212201551Jiangsu Yunlian Intelligent Medical Equipment Co., Ltd

Referenzen

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