Auswirkungen der Shenfu-Injektion auf die Herzfunktion und Serumbiomarker beim septischen Schock

Zusammenfassung

Diese retrospektive Kohortenstudie mit 186 Patienten zeigt, dass die adjunktive Shenfu-Injektion die Herzfunktion signifikant verbessert, Biomarker für Verletzungen und Entzündungen reduziert und die 28-tägige Sterblichkeit bei septischem Schock senkt.

Zusammenfassung

Septischer Schock führt häufig zu einer schweren Myokarddepression. Die Shenfu-Injektion (SFI), eine traditionelle chinesische Medizin, erfordert weitere Belege für ihre Wirksamkeit bei diesem Zustand. Wir beschreiben eine Methode zur Bewertung der Auswirkungen von SFI auf die Herzfunktion und Serumbiomarker bei Patienten mit septischem Schock. Diese retrospektive Fallkontrolluntersuchung umfasste 186 Patienten, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2023 mit septischem Schock hospitalisiert wurden. Basierend auf dem therapeutischen Regime wurden die Teilnehmer entweder einer Kontrollgruppe, die ausschließlich Standardversorgung erhielt (n=93), oder einer SFI-Gruppe, die Standardversorgung erhielt, ergänzt durch SFI (n=93) zugeteilt. Sie wurden 7 Tage lang kontinuierlich intravenös infundiert. Die Nachweisindikatoren umfassten folgende: Herzfunktionsindikatoren: Auswurffraktion (LVEF), kardiales Troponin I (cTnI), N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid (NT-proBNP); entzündliche Indikatoren: Interleukin-6 (IL-6), Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP); Gewebeperfusionsindikatoren: Blutlaktat (Lac), zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO₂); hämodynamische Parameter: mittlerer arterieller Druck (MAP), kardialer Outputindex (KI); Organfunktionsindikatoren: Kreatinin, Alanin-Aminotransferase (ALT); klinische Prognoseindikatoren: 28-Tage-Sterblichkeitsrate, Intensivstationsaufenthaltszeit. Nach 7 Tagen zeigte die SFI-Gruppe signifikante Verbesserungen im LVEF (45,72 % gegenüber 39,05 %) sowie Rückgänge bei cTnI, NT-proBNP, IL-6, PCT und Lac im Vergleich zur Kontrollgruppe (alle P < 0,05). MAP, ScvO2 und CI waren ebenfalls signifikant höher in der SFI-Gruppe. Klinisch hatte die SFI-Gruppe eine niedrigere 28-Tage-Sterblichkeitsrate (51,61 % gegenüber 70,97 %), einen kürzeren Intensivaufenthalt (9,45 gegenüber 13,75 Tagen) und eine verkürzte Dauer der Vasopressoranwendung (P < 0,05). Diese retrospektive Studie zeigt, dass neben der konventionellen Behandlung auch die Kombination von SFI die Herzfunktion von Patienten mit septischem Schock verbessern, Myokardinschädigungsmarker und Entzündungsfaktoren senken und eine positive Bedeutung für die Verbesserung der Patientenprognose haben kann.

Einleitung

Sepsis stellt eine große globale Gesundheitsherausforderung dar, die durch eine maladaptive Wirtsreaktion auf eine Infektion gekennzeichnet ist, die potenziell tödliche Beeinträchtigungen der Organfunktion zur Folge hat. Zu den charakteristischen Erscheinungsformen gehören eine beidseitige ventrikuläre Dilatation, eine verringerte Ejektionsfraktion und erhöhte Myokardmarker. Als Kreislaufversagenszustand, der durch schwere Infektionen verursacht wird, ist es eines der herausforderndsten klinischen Syndrome im Bereich der Intensivmedizin. Sein pathophysiologischer Mechanismus ist komplex und umfasst mehrere Verbindungen wie unkontrollierte systemische Entzündungsreaktion, Mikrozirkulationsstörungen und abnormalen Zellstoffwechsel, was letztlich zu einer Funktionsstörung mehrerer Organe^führt. Unter den verschiedenen pathologischen Veränderungen beim septischen Schock ist die Myokarddepression besonders ausgeprägt. Ungefähr 40 % bis 50 % der Patienten erleben unterschiedliche Grade von Herzfunktionsstörungen, die sich in ventrikulärer Dilatation, verringerter Ejektionsfraktion und reduziertem Herzvolumen äußern. Dieses Phänomen, bekannt als sepsis-induzierte Kardiomyopathie, ist zu einem unabhängigen Risikofaktor geworden, der die Prognose der Patienten^{beeinflusst 4,5}. Traditionelle Behandlungen umfassen hauptsächlich Flüssigkeitsreanimation, vasoaktive Medikamente und Antiinfektionsmaßnahmen. Obwohl in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte bei der Behandlung des septischen Schocks erzielt wurden, sind spezifische Behandlungen zum Myokardschutz weiterhin begrenzt. Dies hat Forscher dazu veranlasst, kontinuierlich neue Behandlungsstrategien zu erkunden. Klinisch besteht ein dringender Bedarf, Hilfsbehandlungsmethoden zu finden, die den Myokardstoffwechsel verbessern und entzündliche Schäden lindern können ^6,7. Der besondere Wert der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) bei der Behandlung kritischer und schwerer Krankheiten wird zunehmend anerkannt.

Die traditionelle chinesische Medizin hat umfangreiche Erfahrung in der Behandlung kritischer und schwerer Erkrankungen gesammelt. Darunter zeigt die Shenfu-Injektion (SFI), ein wichtiger Erfolg bei der Modernisierung der traditionellen chinesischen Medizin, potenzielle Vorteile für eine multizielgerichtete, multipathische Intervention bei sepsisbedingten Herzverletzungen. Als moderne Formulierung des klassischen Rezepts Shenfu Decoction besteht er aus rotem Ginseng und Extrakt aus Aconitwurzel und hat die Wirksamkeit, Yang wiederzubeleben, den Kollaps zu retten sowie Qi zu stärken und Kollaps⁸ zu konsolidieren. Moderne pharmakologische Studien haben gezeigt, dass sein Hauptwirkstoff, Ginsenosid, die Apoptose von Myokardzellen lindern und den myokardialen Energiestoffwechsel verbessern kann, indem er den PI3K/Akt-Signalweg reguliert; Asonit-Alkaloide haben eine starke kardiale Wirkung und können die myokardiale Kontraktilität erhöhen; gleichzeitig unterdrückt dieses Präparat zusätzlich die NF-κB-Signalkaskade, bremst überaktive Entzündungen und mildert zytokinvermittelte Myokardschäden ^9,10,11. Die grundlegenden Experimente zeigten, dass SFI die durch Lipopolysaccharid induzierte kardiomyozytentoptose lindern, die Freisetzung von Entzündungsfaktoren wie Tumornekrosefaktor-α reduzieren und die Myokardinkontraktilität^{verbessern konnte.} Diese Ergebnisse legen eine theoretische Grundlage für die Anwendung dieses Ansatzes beim septischen Schock. Die meisten bestehenden klinischen Studien konzentrieren sich jedoch auf die Auswirkungen auf Blutdruck oder kurzfristige Überlebensraten, und bestehende Studien liefern keine umfassende Bewertung der verbesserten Herzfunktion. Die dynamische Überwachung der Serumbiomarker bietet eine objektive Grundlage zur Bewertung der Veränderungen der Herzfunktion bei Patienten mit septischem Schock. Das kardiale Troponin (cTnI) zeigt als spezifischer Marker für Myokardzellschäden eine positive Korrelation mit der Schwere der durch Sepsis¹⁴ verursachten Myokardinverletzung. Das B-Typ natriuretisches Peptid (BNP) und seine N-terminale Proform (NT-proBNP) können empfindlich die ventrikuläre Wandspannung und den funktionellen Zustand des Herzens^{widerspiegeln.} Inzwischen können entzündliche Indikatoren wie Interleukin-6 (IL-6) und Procalcitonin (PCT) die Schwere der systemischen Entzündungsreaktion¹⁷ quantifizieren, und der Milchsäurespiegel kann objektiv den Zustand der Gewebeperfusion¹⁸ widerspiegeln. Diese Biomarker bilden ein multidimensionales Indexsystem zur Bewertung des Krankheitsverlaufs und der therapeutischen Wirkung von Patienten mit septischem Schock.

Aktuelle klinische Untersuchungen zur kardioprotektiven Wirksamkeit von SFI bei Patienten mit septischem Schock stehen vor erheblichen Einschränkungen, die sich hauptsächlich durch kleine Stichproben auszeichnen, und die Beobachtungsperioden sind kurz; Die Bewertungsindikatoren für die Herzfunktion sind einheitlich, es fehlt an systematischer und umfassender Bewertung; Die Diskussion über den Zusammenhang zwischen Behandlungszeitpunkt, Dosierung und Wirksamkeit ist unzureichend; Die Analyse der Korrelation zwischen Entzündungsreaktion und Verbesserung der Herzfunktion ist nicht tief genug 19,20,21. Darüber hinaus verfolgen die meisten bestehenden Studien ein prospektives Design. Es gibt einen relativen Mangel an retrospektiven Analysen auf Basis routinemäßiger klinischer Daten in realen Umgebungen, wobei letztere die Wirksamkeit des Medikaments in tatsächlichen klinischen Anwendungen besser widerspiegeln können.

Basierend auf dem obigen Hintergrund verwendet diese Studie eine retrospektive Kohortenforschungsmethode. Durch eine systematische Analyse der Auswirkungen von SFI auf mehrdimensionale Parameter wie Herzfunktionsindikatoren (LVEF, cTnI, NT-proBNP), entzündliche Indikatoren (IL-6, PCT) und Gewebeperfusionsindikatoren (Milchsäure) zielt die Studie darauf ab, folgende Schlüsselfragen zu beantworten: Verbessert SFI die Herzfunktion bei Patienten mit septischem Schock erheblich? Wie bedeutend ist sein Einfluss auf die Myokardintumor-Marker? Kann diese Behandlung zu einer Verbesserung der klinischen Prognose führen? Die Forschungsergebnisse werden höherstufe, evidenzbasierte medizinische Belege für die rationale Anwendung von SFI bei der Behandlung von septischem Schock liefern und zudem eine klinische Grundlage für eine weitere Untersuchung des Multi-Target-Interventionsmechanismus der traditionellen chinesischen Medizin bei Myokardialschäden bei Sepsis legen.

Protokoll

Diese Studie wurde vom Ethikkomitee des Puren Hospital der Wuhan University of Science and Technology genehmigt. Der Forschungsplan erhielt ebenfalls die Zustimmung des Ethikausschusses jedes beteiligten Krankenhauses. Alle Daten wurden streng deidentifiziert, um den Datenschutz der Patienten zu gewährleisten. Wir haben von jedem Teilnehmer ein unterschriebenes Einwilligungsformular erhalten.

Forschungsthemen
Diese Studie verwendete ein multizentriertes, retrospektives Kohortendesign, um systematisch die Auswirkungen von SFI auf Herzfunktion und Serumbiomarker bei Patienten mit septischem Schock zu bewerten. Die Studienpersonen waren 193 Patienten mit septischem Schock, die von Januar 2019 bis Dezember 2023 auf die Intensivstationen von drei tertiären Krankenhäusern der Stufe A in einer bestimmten Stadt aufgenommen wurden. Nach dem Screening wurden sieben Patienten ausgeschlossen, weil sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten: drei mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, zwei mit einer vorherigen Herzoperation und zwei schwanger. Folglich wurden 186 Teilnehmer an der Studie teilgenommen, wie in Abbildung 1 gezeigt.

Einschluss- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien²²: Alter: 18 bis 75 Jahre; erfüllt die Sepsis-3.0-Kriterien für septischen Schock: bestätigte oder vermutete Infektion, ein Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Wert ≥ 2, anhaltender Bedarf an Vasopressoren, den mittleren arteriellen Druck ≥ 65 mmHg nach ausreichender Flüssigkeitsreanimation aufrechtzuerhalten, und Serumlaktat > 2 mmol/L; erhielt eine konventionelle Behandlung plus oder ohne SFI-Therapie; vollständige klinische Daten sind verfügbar und nachverfolgbar.

Ausschlusskriterien²³: Chronische Herzinsuffizienz schweren Grades (NYHA-Klassen III bis IV), mit akutem koronarem Syndrom oder schweren Arrhythmusstörungen, Vorgeschichte mit früheren Herzoperationen, Komplikationen durch fortgeschrittene bösartige Tumore oder andere Endstadium-Erkrankungen, schwangere oder stillende Frauen oder allergisch gegen die Komponenten von SFI.

Berechnung der Stichprobengröße
Die Stichprobengröße wurde auf Grundlage der Forschung von Liao et ^al.20 berechnet, um die Sample-Effect-Größe zu bestimmen, und die Stichprobengröße wurde mit G*Power berechnet. Setzen Sie α = 0,05 (beidseitig), β = 0,2, mit einer Testleistung von 95%. Mit der Formel zur Berechnung der Stichprobengröße zum Vergleich der Mittelwerte zweier unabhängiger Stichproben wurde berechnet, dass jede Gruppe mindestens 40 Patienten benötigt. Unter Berücksichtigung unvorhersehbarer Faktoren wurde die endgültige Stichprobengröße für jede Gruppe auf 93 Fälle bestimmt. Insgesamt wurden tatsächlich 186 Fälle in die Analyse einbezogen und erfüllten die statistischen Anforderungen.

Gruppierungskriterien und Verzerrungskontrolle
Diese Studie war eine retrospektive Kohortenstudie, und alle Behandlungsentscheidungen wurden unabhängig von den Klinikern basierend auf den jeweiligen Umständen des Patienten und der Pflegeroutine im Krankenhaus getroffen, anstatt zufällig zugeteilt zu werden. Die SFI-Gruppe wurde definiert als Patienten, die ≥5 aufeinanderfolgende Tage mit SFI behandelt wurden, nach Ermessen des verantwortlichen Arztes und zusätzlich zur Standard-septischen Schocktherapie; Die Kontrollgruppe erhielt nur Standardtherapie. Um Selektionsverzerrung möglichst weit zu kontrollieren, schloss die Studie Patienten aus der SFI-Gruppe ein; Die Patienten in beiden Gruppen folgten denselben Einschlusskriterien (Diagnose septischer Schock mit Sepsis-3,0) und Ausschlusskriterien (EG, Schwangerschaft, fortgeschrittene Malignität, Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme usw.). Zusätzlich führten wir eine systematische Extraktion und Vergleichung der Schlüsselmerkmale der beiden Patientengruppen zum Ausgangspunkt mittels eines elektronischen Krankenaktensystems durch (siehe Tabelle 1). Um zu bestätigen, dass kein statistisch signifikanter Unterschied in Alter, SOFA-Score, zugrunde liegender Infektionsquelle und anderen Schlüsselindikatoren besteht, was darauf hindeutet, dass die beiden Gruppen in der Schwere der Krankheit vergleichbar sind.

Zusätzlich zur Studienintervention durch SFI erhielten Patienten in beiden Gruppen die Standardversorgung in strikter Übereinstimmung mit den zeitgenössischen internationalen Richtlinien der Sepsis-Überlebenskampagne¹⁰, die eine frühzeitige Flüssigkeitsreanimation, pathogengesteuerte antimikrobielle Therapie und notwendige vasoaktive Medikamente (z. B. (-)-Noradrenalin) umfassen. Unterstützung und Unterstützung der Organfunktion. Alle wichtigen synergetischen Behandlungen, die die Prognose beeinflussen könnten (z. B. Glukokortikoid-Einwendung, Zeitpunkt des Einleitungs der Nierenersatztherapie), wurden durch eine Überprüfung der Krankenakte überprüft, und die Ergebnisse wurden analysiert, berichtet oder als Kovariaten in Endpunktsanalysen angepasst, um sicherzustellen, dass die beobachteten Unterschiede in der Wirksamkeit vernünftigerweise auf die additiven Effekte von SFI zurückzuführen sind.

Interventionsmethode
Standardbehandlungsverfahren
Beide Patientengruppen erhielten eine Standardbehandlung gemäß den International Guidelines for the Management of Sepsis and Septic Shock. Dieses Protokoll wurde streng in einer zeitbasierten Reihenfolge implementiert, die den unten beschriebenen Schritten folgte.
0-1 Stunde: Identifikation und erste Wiederbelebung:
Identifikation und Einleitung: Nach Erfüllung der diagnostischen Kriterien für septischen Schock (Verdacht auf Infektion, SOFA-Wert ≥ 2 und Bedarf an vasoaktiven Substanzen zur Aufrechterhaltung von MAP ≥ 65 mmHg) wurde das Sepsis-Behandlungsprotokoll sofort²⁴ eingeleitet.
Erste Flüssigkeitsreanimation: Innerhalb der ersten 3 Stunden wird schnell 30 mL/kg kristalloide Lösung (0,9 % Kochsalzlösung) über einen großbohrigen peripheren venösen Zugang verabreicht. Das Wiederbelebungsziel ist es, den mittleren arteriellen Druck (MAP) bei ≥ 65 mmHg aufrechtzuerhalten und eine Urinmenge > 0,5 mL/kg/h²⁵ zu erreichen.
Innerhalb von 3 Stunden: Kritische Interventionen
Verabreichung von Antibiotika: Innerhalb von 1 Stunde nach Abschluss der Probeentnahme für Blut, Sputum usw. wird empirisch Breitbandantibiotika (Piperacillin-Tazobactam, Carbapene) intravenös verabreicht. Anschließend wird eine gezielte Schritt-Down-Therapie auf Basis der Ergebnisse pathogenspezifischer Empfänglichkeitstests durchgeführt, durchgeführt 48 Uhr bis 72 Stunden später²⁶ Stunden.
Infektionsquellenkontrolle: Innerhalb von 1–2 Stunden wird durch bildgebende Untersuchungen (Ultraschall, CT) beurteilt und notwendige Maßnahmen zur Infektionsquellenkontrolle umgesetzt (wie Nadelaspirationsdrainage, chirurgisches Debridement).
Innerhalb von 6 Stunden: Präzises hämodynamisches Management Weitere Beurteilung und Unterstützung: Sollte der mittlere arterielle Druck (MAP) nach der Erstwiederbelebung der Flüssigkeit unter dem Zielwert bleiben, eine intravenöse Noradrenalininfusion mit einer Anfangsdosis von 0,05 μg/kg/min einleiten. Titrieren Sie alle 5-10 Minuten (jeweils um 0,05 μg/kg/min) bis MAP sich zwischen 65-70 mmHg²⁷ stabilisiert.
Unterstützung der Organfunktion: Initiieren Sie mechanische Beatmung und Nierenersatztherapie wie^{angegeben 28}.

Shenfu-Injektionsverfahren
In der SFI-Gruppe erhielten die Patienten zusätzlich zur Standardbehandlung SFI, mit dem spezifischen Regime wie folgt.
Medikamente und Zubereitung: Verwenden Sie SFI, das von der chinesischen Nationalen Arzneimittelbehörde zugelassen ist. Die tägliche Dosierung besteht aus 100 ml unverdünnter SFI-Lösung, die unter sterilen Bedingungen in einem intravenösen Infusionsbeutel mit 100 ml 5%-Glukoseinjektionslösung gemischt wird, wodurch letztlich eine 200 ml Verbindungslösung⁹ ergibt.
Verabreichungsmethode: Die vorbereiteten 200 ml SFI-Mischung werden über eine spezielle Venenleitung oder über einen Y-Stecker verabreicht, der mit der Wartungsinfusion geteilt wird. Mit einer Infusionspumpe wird kontinuierlich mit konstanter Geschwindigkeit (~83 mL/h) verabreicht, um die Fertigstellung innerhalb von etwa 2,5 Stunden sicherzustellen. Diese Behandlung wird einmal täglich an 7 aufeinanderfolgenden^{Tagen durchgeführt}.
Qualitätskontrolle und Überwachung: Alle SFI-Produkte werden zentral von der Krankenhausapotheke beschafft und verteilt, um die Rückverfolgbarkeit der Arzneimittelquellen und -chargen sicherzustellen. Während der Behandlung werden die Vitalwerte, das Flüssigkeitsgleichgewicht und mögliche Nebenwirkungen der Patienten genau überwacht.
Behandlung von Nebenwirkungen: Sollten Patienten vermutete allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Herzrasen oder Atemnot zeigen, sollten Sie umgehend folgende Schritte umsetzen: SFI-Infusion absetzen; die Durchsicht des venösen Zugangs aufrechtzuerhalten; Schweregrad einschätzen und Antihistaminika (z. B. Diphenhydramin) oder Glukokortikoide (z. B. Methylprednisolon) verabreichen, je nach medizinischer Indikatio; Dokumentieren und melden Sie das unerwünschte Ereignis.

Beobachtungsindikatoren
Wichtige Indikatoren
Kardialfunktionsbezogene Parameter: Die linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) wurde mittels transthorakaler Echokardiographie gemessen. Ein leitender Sonograph, der sich der Patientenzuweisung nicht bewusst war, führte innerhalb von 24 Stunden nach der Patienteneinschreibung (Ausgangspunkt) sowie an den Tagen 3 und 7 der Behandlung eine transthorakale Echokardiographie mit einem Ultraschalldiagnosesystem durch. Die linksventrikuläre Auswurffraktion (LVEF) wurde mit der zweidimensionalen Simpson-Methode gemessen, wobei der Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Herzzyklen berechnet wurde. Myokardschädigungsmarker wurden mit der elektrochemilumineszenzierten Methode bestimmt, nämlich kardialem Troponin I (cTnI) und dem N-terminalen pro-B-Typ natriuretischen Peptid (NT-proBNP).
Sekundäre Indikatoren: Zu den entzündlichen Indikatoren gehören IL-6 und PCT (Fluoreszenz-Immunoassay, pg/mL und ng/mL); Gewebeperfusionsindikatoren sind arterielle Blutlaktatwerte (Lac): Arterielles Blut von 2 ml entnommen, Verwendung eines Blutgasanalysators zur Erkennung (mmol/L). ScvO₂: 2 ml Blut aus dem zentralen Venenkatheter (innere Karotis- oder Subclaviavene) entnehmen, die ersten 1 ml entsorgen und eine Probe entnehmen, mit demselben Blutgasanalysator nachweisen (%).
Hämodynamische Parameter umfassen MAP: Führe einen Katheter durch die Radialarterie oder Femurarterie, verbinde dich mit dem Monitor, erkenne die Wellenform kontinuierlich 10 Minuten lang und erziele den durchschnittlichen Druckwert (mmHg). Herzindex (KI): Verwenden Sie die Pulse Index Contour Cardiac Output (PICCO)-Technologie, injizieren Sie 3x, 10 ml eiskalten normalen Kochsalzlösungsbehälter (0,9 %) durch den thermischen Verdünnungskatheter der Oberschenkelarterie und nehmen Sie die durchschnittliche KI-Messung (L/min/m²). Alle Labortests wurden in den Laborabteilungen jedes Krankenhauses durchgeführt, wobei standardisierte Betriebsverfahren und Qualitätskontrollmaßnahmen verwendet wurden.

Ergebnisindikatoren: Beobachten Sie die Gesamtmortalitätsrate über 28 Tage, messen Sie die Dauer des Intensivaufenthalts und die Dauer der mechanischen Belüftung.

Statistische Methoden
Die statistische Analyse erfolgte mit SPSS. Für die Messdaten wie BMI, SOFA-Wert, Herzfrequenz, systolischer Druck, zentraler Venendruck, Herzfunktionsindikatoren, entzündliche Indikatoren und Gewebeperfusionsindikatoren wurden zuerst Normalitätstests (Shapiro-Wilk-Test) und Varianzhomogenitätstests durchgeführt. Daten, die der Normalverteilung entsprachen, wurden als Mittelwert ± Standardabweichung () angegeben, und die Intergruppenanalysen verwendeten unabhängige Stichproben-t-Tests. Nicht-normalverteilte Variablen werden als Median (Interquartilbereich) [M(IQR)] dargestellt, wobei Vergleiche mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt werden. In den Basisinformationen wurden Zähldaten wie Geschlecht, Infektionsquelle und klinische Endpunktindikatoren durch die Anzahl der Fälle (Prozent) beschrieben, und Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit χ²-Tests oder Fishers exakter Wahrscheinlichkeitsmethode durchgeführt. Alle Analysen verwendeten zweiseitige Tests, wobei die statistische Signifikanz bei P < 0,05 definiert ist. Um die Unterschiede in der Wirksamkeit von SFI bei Patienten mit unterschiedlicher Krankheitsschwere zu untersuchen, wurde eine vorab festgelegte Untergruppenanalyse auf Basis des sequenziellen Organversagens-Estimationswerts (SOFA) bei Aufnahme und Infektionsquelle durchgeführt. Die Patienten wurden gemäß dem Cut-off-Wert des SOFA-Scores ≥10²⁹ in die Gruppe mit hohem SOFA und die Gruppe mit niedrigem SOFA eingeteilt. Gleichzeitig wurden die Patienten in die Gruppe der Lungeninfektion und die Gruppe für nicht-pulmonale Infektionen je nach Hauptquelle der Infektion eingeteilt. Ein Interaktionseffekt-Test wurde verwendet, um die Wirksamkeit zwischen Untergruppen zu vergleichen, und ein p-Wert (Interaktionsterm) < 0,10 wurde als Schwelle für signifikante Interaktionen verwendet. Alle P-Werte wurden mit Bonferroni korrigiert, um das Risiko von falsch-positiven Ergebnissen aus mehreren Vergleichen zu kontrollieren.

Ergebnisse

Vergleich von Basisinformationen
Insgesamt wurden 186 Patienten, die die diagnostischen Kriterien für septischen Schock erfüllten, in diese Studie eingeschlossen und zufällig der SFI-Behandlungsgruppe (SFI, n = 93) und der Kontrollgruppe (konventionelle Behandlung, n = 93) zugeteilt. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede in wichtigen Ausgangsindikatoren wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), SOFA-Score, der die Schwere der Erkrankung widerspiegelt...

Diskussion

SFI verbessert die Funktion des linken Ventrikels bei septischem Schock
Diese Studie zielt darauf ab, eine rigorose klinische Beobachtung durchzuführen und systematisch die Wirkung der SFI-unterstützten Standardbehandlung auf die Kernindikatoren der Herzfunktion, wichtige Serumbiomarkerprofile und die endgültigen klinischen Ergebnisse von Patienten mit septischem Schock zu bewerten. Das Ziel ist es, hochrangige, evidenzbasierte medizinische Evidenz für deren standardi...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
BioMerieux Vidas 99735 Immunoassay-Analysator	Merieux VIDAS	REF 99735	Haupttests: 1. Infektionskrankheiten: HIV-p24-Antigen, Hepatitis-B-Fünf-Elemente, Hepatitis-C-Antikörper, respiratorisches Synzytialvirus usw. 2. Herzmarker: Troponin I, B-Typ natriuretisches Peptid usw., verwendet für die Hilfsdiagnose von akutem koronarem Syndrom und Herzinsuffizienz. 3. Mikrobielle Toxine: Entscheidend für die Diagnose einer Clostridioides difficile-Infektion (CDI).
cobas b 123 Blutgasanalysator	Philips	COBAS B 123 POC-System	Ein vollautomatischer Blutgasanalysator, der für schnelle Bedside-Tests in Intensivstationen entwickelt wurde und bis zu 17 wichtige Indikatoren wie Blutgas, Elektrolyte, Blutsauerstoff und Metaboliten schnell erkennen kann.
G*Power	Universitä t Kiel	Version 3.1.9.7
Glukoseinjektion	China Dazhong Pharmaceutical Co., Ltd.)	H12020022
Philips MP60-Monitor	Philips	M8005A/M8007A	Elektrokardiogramm (EKG), Atmung, nicht-invasiver/invasiver Blutdruck, Puls-Sauerstoffsättigung (SpO2), Körpertemperatur, Herz-/kontinuierliches Herzvolumen, Elektroenzephalogramm, Kohlendioxid, Anästhetikasen usw.
SFI-Injektionslösung	Huarun Sanjiu (Ya'an) Pharmaceutical Co., Ltd.	Nein Z20043117	Jede Flasche enthält 50 ml, Injektion.
SPSS	IBM SPSS Statistik