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Forschungsartikel
* These authors contributed equally
Diese Studie an 187 vorzeitigen und reifen Neugeborenen zeigt, dass eine systematische Rotation zwischen Nasenkanülen und Masken moderate bis schwere Nasenverletzungen um 60 % verringert, ohne die Atemeffizienz zu beeinträchtigen. Diese Strategie verbessert zudem die Sauerstoffversorgung und verkürzt die Dauer des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks im Vergleich zur kontinuierlichen Nutzung einer einzigen Schnittstelle.
Die nichtinvasive Beatmung (NIV) ist die primäre Unterstützungsform bei neonataler Atemnot; nasale Verletzungen bleiben jedoch eine häufige Komplikation. Die optimale Schnittstellenstrategie zur Minimierung nasaler Verletzungen bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der respiratorischen Wirksamkeit ist weiterhin unklar. Diese retrospektive Kohortenstudie an 187 Neugeborenen verglich drei Schnittstellenstrategien: nasale Prongs (n = 63), nasale Maske (n = 61) und ein wechselndes Prongs/Maske-Protokoll (n = 63). Primäre Endpunkte waren das Versagen der NIV und die Schwere nasaler Verletzungen. Die Raten des NIV-Versagens waren zwischen den Gruppen vergleichbar (p = 0,72); die Gruppe mit wechselnder Anwendung zeigte jedoch eine signifikante Reduktion moderater bis schwerer nasaler Verletzungen (9,5 %) im Vergleich zur kontinuierlichen Prong-Anwendung (23,8 %, p = 0,03) und zur kontinuierlichen Maskenanwendung (18,0 %, p = 0,19). Zudem war die wechselnde Strategie mit einer signifikant verbesserten Sauerstoffversorgung und kürzeren medianen Dauern der kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckbeatmung (CPAP) verbunden (15 vs. 18 vs. 20 h, p = 0,04). Eine systematische Rotation der Schnittstellen alle 2–4 Stunden minimiert iatrogene Verletzungen, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen, und sollte in die standardmäßige neonatale Versorgung integriert werden.
Nasenverletzungen bleiben eine bedeutende iatrogene Komplikation der nichtinvasiven Beatmung (NIV) bei Neugeborenen, wobei Berichten zufolge Inzidenzraten von bis zu 90 % auftreten1. Die nichtinvasive Beatmung hat die respiratorische Versorgung von Neugeborenen in den letzten zwei Jahrzehnten revolutioniert und ist inzwischen die bevorzugte erste Maßnahme zur Atemunterstützung bei Früh- und Reifgeborenen geworden2,3. Der Wechsel von invasiven Beatmungsverfahren zu NIV-Strategien wurde durch überzeugende Belege motiviert, die eine geringere Rate an bronchopulmonaler Dysplasie, kürzere Krankenhausaufenthalte und verbesserte neuroentwicklungsmedizinische Ergebnisse zeigen4. Aktuelle Leitlinien der American Academy of Pediatrics und der Europäischen Konsensusleitlinien empfehlen den kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) als Therapie erster Wahl bei Atemnotsyndrom, wobei die Misserfolgsraten der NIV je nach Schwangerschaftswoche und zugrundeliegender Pathologie zwischen 25 % und 40 % liegen5,6.
Trotz dieser Fortschritte bleibt die optimale Schnittstelle für die NIV-Anwendung umstritten. Jüngste systematische Übersichtsarbeiten konnten keine eindeutige Überlegenheit eines einzelnen Schnittstellentyps nachweisen, obwohl einzelne Studien auf mögliche Vorteile bestimmter Ansätze in ausgewählten Patientengruppen hinweisen7,8. Die Heterogenität der Studiendesigns, der untersuchten Patientengruppen und der Outcome-Maße hat die Möglichkeit eingeschränkt, definitive Schlussfolgerungen zur Auswahl der Schnittstelle zu ziehen.
Nasenkanülen werden aufgrund ihrer zuverlässigen Druckabgabe häufig verwendet; ihre starre Struktur erzeugt jedoch oft konzentrierte Druckstellen am Nasenseptum und an der Columella9,10,11. Im Gegensatz dazu verteilen Nasenmasken den Druck über eine größere Fläche, können aber Herausforderungen wie erhöhte Gasleckage und Druckvariabilität mit sich bringen12,13,14,15.
Das Konzept der Interface-Rotation zielt darauf ab, die Vorteile beider Systeme zu kombinieren. Frühe Untersuchungen deuten darauf hin, dass systematische Rotationsprotokolle die Verletzungsrate senken können16,17. Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an direkten Vergleichen in einer breiten Kohorte von Früh- und Reifgeburten, wobei insbesondere extrem geringgewichtige Säuglinge im Fokus stehen, die aufgrund ihrer empfindlichen Haut und der Notwendigkeit einer langen NIV-Dauer einem besonders hohen Risiko ausgesetzt sind18,19,20. Durch die Bewertung dieser Strategien liefert die vorliegende Forschung einen Rahmen für ein proaktives Interface-Management, der die klinische Entscheidungsfindung unterstützt, um die respiratorische Wirksamkeit mit der Vermeidung iatrogen bedingter Verletzungen in Einklang zu bringen. Es wird vermutet, dass den zugrundeliegenden physiologischen Mechanismen eine Verringerung lokalisierter entzündlicher Kaskaden sowie eine Optimierung der Gewebedurchblutung zugrunde liegt; diese Mechanismen bedürfen jedoch weiterer Validierung21.
Diese Studie hatte zum Ziel, die Inzidenz und Schwere nasaler Verletzungen bei drei Interface-Strategien zu vergleichen; die Auswirkungen auf respiratorische Parameter und entzündliche Marker zu bewerten; sowie zu überprüfen, ob eine Rotation der Interfaces den Gasaustausch verbessert über unterschiedliche mechanische Reize; und Identifizierung von Prädiktoren für den Erfolg einer nichtinvasiven Beatmung bei verschiedenen Interface-Ansätzen.
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Die vorliegende Studie wurde gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vor der Datenerhebung durch die Ethikkommission des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Xiamen-Universität erteilt (Genehmigungsnummer [2025] KYLSZ (049)). Zur Wahrung der Patientenvertraulichkeit wurden anonymisierte Datenerfassungsbögen verwendet. Aufgrund des retrospektiven Charakters dieser Studie hat der Ethikausschuss auf die Erfordernis einer schriftlichen informierten Einwilligung verzichtet.
Einschlusskriterien. Neugeborene, die zwischen 2020 und 2024 in der Einrichtung aufgenommen wurden, kamen für die Studie in Betracht, wenn sie ein Gestationsalter von ≥24 Wochen aufwiesen, innerhalb der ersten 72 Lebensstunden eine nicht-invasive Beatmung (NIV) benötigten und ein Atemversagen zeigten, das durch klinische Anzeichen wie eine Atemfrequenz >60 Atemzüge/min, Stöhnen oder einen Silverman–Anderson-Score ≥3 identifiziert wurde. Die Studie schloss gezielt extrem frühgeborene Säuglinge (24 Wochen) und extrem niedrig gewichtige Neugeborene (<1.000 g) ein, um den gesamten klinischen Anwendungsbereich der NIV abzubilden.
Ausschlusskriterien. Säuglinge mit schweren kraniofazialen Anomalien oder solche, die eine sofortige Intubation erforderten, wurden ausgeschlossen.
1. Probandenscreening und Vorbereitung
In der elektronischen medizinischen Datenbank wurden nach Neugeborenen gesucht, die zwischen 2020 und 2024 aufgenommen wurden und eine Schwangerschaftsdauer von ≥24 Wochen hatten sowie innerhalb der ersten 72 Lebensstunden eine nicht-invasive Beatmung (NIV) benötigten. Ein Atemnotsyndrom wurde anhand klinischer Anzeichen festgestellt, darunter eine Atemfrequenz >60/min, Stöhnen oder ein Silverman–Anderson-Score ≥3. Säuglinge mit schweren kraniofazialen Fehlbildungen oder solche, die sofort intubiert werden mussten, wurden ausgeschlossen. Die Einbeziehung von extrem frühgeborenen Säuglingen (24 Wochen) und extrem geringem Geburtsgewicht (<1.000 g) erfolgte bewusst, um den gesamten klinischen Anwendungsbereich der NIV in der Abteilung abzubilden.
2. Anwendung der Schnittstelle für die nichtinvasive Beatmung
Die geeignete Größenwahl der Schnittstelle wurde mithilfe einer kalibrierten Messvorlage zur Bestimmung des nasalen Columellabstands und des Nasenlochdurchmessers ermittelt. Die Haut wurde gereinigt und getrocknet, anschließend wurde eine dünne hydrokolloide Barriere aufgetragen. Die Barriere wurde in eine „H-Form“ für nasale Sauerstoffbrillen oder eine „umgekehrte Herzform“ für nasale Masken zugeschnitten. Anschließend wurde die Schnittstelle platziert und mit dem Befestigungssystem fixiert, wobei die Klettverschlussbänder so angepasst wurden, dass ein Fingerbreit Platz verblieb, um übermäßigen Druck zu vermeiden.
Die Interface-Rotation wurde für die alternierende Gruppe alle 2–4 Stunden durchgeführt. Der Zeitpunkt innerhalb dieses Intervalls wurde basierend auf klinischer Beurteilung individuell angepasst und mit der routinemäßigen gebündelten Versorgung synchronisiert, um übermäßiges Handling und physiologische Instabilität zu minimieren. Dieser Ansatz legte den Schwerpunkt auf den Säuglingskomfort, die Stabilität während des Handlings sowie die Erhaltung der Integrität der Nasenhaut, wie an visuellen Kontrollpunkten beurteilt.
Während jedes Wechsels der Schnittstelle wurde eine 5-minütige Druckentlastungsphase durchgeführt, indem Sauerstoff über eine Niedrigflusskanüle verabreicht wurde, die 1–2 cm über den Nasenöffnungen positioniert war.
3. Visuelle Kontrollpunkte und Überwachung
Visuelle Kontrollpunkte stellten sicher, dass die Nasenkanülen den Nasenrücken nicht berührten und dass die Nasenmaske nicht auf die Augen drückte. Die Patienten wurden auf klinische Stabilisierung überwacht, einschließlich einer Verringerung der Atemfrequenz und der Aufrechterhaltung der Sauerstoffsättigung zwischen 91 % und 95 %. Blutgasproben wurden zum Ausgangswert sowie 2, 6, 12 und 24 Stunden nach Beginn der Therapie entnommen, um den pH-Wert (Wasserstoffionenkonzentration), den arteriellen Sauerstoffpartialdruck (PaO₂) und den arteriellen Kohlendioxidpartialdruck (PaCO₂) zu bestimmen. Primäre Endpunkte waren der NIV-Versagen (Intubation innerhalb von 72 Stunden) und die Schwere der Nasenverletzung.
4. Nachbehandlungs-Datenanalyse
Alle statistischen Analysen wurden nach Abschluss der klinischen Datenerhebung durchgeführt, um den Ablauf nicht zu stören. Kategoriale und kontinuierliche Variablen wurden zur Analyse in eine statistische Software eingegeben. Die Normalverteilung der kontinuierlichen Daten wurde mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests überprüft. Klinische Ergebnisse wurden zwischen den drei Interface-Gruppen mittels ANOVA, des Kruskal-Wallis-Tests oder des Chi-Quadrat-Tests, je nach Eignung, verglichen. Zur Anpassung der Signifikanzschwelle bei multiplen Vergleichen sekundärer Endpunkte (Blutgasparameter und Entzündungsmarker) wurde die Bonferroni-Korrektur angewandt. Eine multivariable logistische Regression wurde verwendet, um unabhängige Prädiktoren für Nasenverletzungen zu identifizieren, wobei für Geburtsgewicht und Dauer der CPAP-Behandlung adjustiert wurde.
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Grundlegende Merkmale und Bevölkerungsdaten
Die Studienkohorte umfasste 187 Neugeborene mit einem medianen Gestationsalter von 33+2 Wochen (interquartiler Bereich [IQR]: 29+4 bis 34+5) und einem mittleren Geburtsgewicht von 881,1 ± 525,7 g (Bereich: 580–2050 g). Die Einbeziehung von extrem frühgeborenen Säuglingen (<28 Wochen) und Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (<1.500 g) spiegelt die breite klinische Anwendung der NIV auf der neonatalen Intensivstation wid...
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Diese Studie liefert überzeugende Belege dafür, dass eine systematische Interface-Rotation nasale Verletzungen bei vorzeitigen und reifen Neugeborenen, die eine NIV-Unterstützung erhalten, signifikant reduziert, ohne die respiratorische Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Die relative Verringerung moderater bis schwerer nasaler Verletzungen um 60 % bei Anwendung des alternierenden Protokolls stellt eine klinisch relevante Verbesserung dar, die das Wohlbefinden der Neugeborenen und die Zufriedenheit der Eltern erheblich verbe...
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Die Autoren haben keine relevanten finanziellen oder nichtfinanziellen Interessen offenzulegen.
Die Autoren haben keine Danksagungen zu machen. Diese Arbeit erhielt keine Fördermittel.
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| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| DuoDERM Extra Thin | Convatec | NA | Hydrokolloidbarriere zum Schutz der Haut |
| fabian Therapy Evolution | Vyaire Medical | NA | Neonatalbeatmungsgerät zur Applikation einer nichtinvasiven Beatmung (NIV) |
| MR850 Heated Humidifier | Fisher & Paykel | NA | Gewährleistung von Gasfeuchte und -temperatur |
| R version 4.2.1 | R Foundation for Statistical Computing | NA | Software für statistische Analysen |
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