Die Baseline-Charakteristika sind in Tabelle 1 zusammengefasst und umfassen Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Rauchgeschichte, Alkoholkonsumgeschichte, betroffene Seite und Verletzungslokalisation für die Physiotherapiegruppe (n = 90) und die Gruppe mit komplexer Therapie (n = 95). Zwischen den Gruppen zeigten sich bezüglich keiner Baseline-Variablen statistisch signifikante Unterschiede (alle P > 0,05). Für standortspezifische Outcome-Maße wurden Lysholm-Scores ausschließlich in der Knieverletzungs-Subgruppe analysiert (Physiotherapie: n = 38; Komplex: n = 40), während AOFAS-Scores nur in der Sprunggelenksverletzungs-Subgruppe ausgewertet wurden (Physiotherapie: n = 35; Komplex: n = 38). Universelle Outcome-Maße (NRS, SEBT und SF-36) wurden in der gesamten Kohorte (N = 185) analysiert, da diese Instrumente nicht gelenkspezifisch sind.
In der Untergruppe mit Knieverletzungen (Physiotherapie: n = 38; Komplexbehandlung: n = 40) sind die Lysholm-Scores vor und nach 8 Wochen Behandlung dargestellt in Tabelle 2. Die zweifaktorielle Varianzanalyse mit Messwiederholung zeigte eine signifikante Gruppenwirkung × Zeit-Interaktion (F(1,76) = 124,47, P < 0,001). Zum Zeitpunkt der Basislinie wurde kein signifikanter Gruppenunterschied beobachtet (P = 0,504). Nach 8 Wochen wiesen die Teilnehmer der Gruppe mit komplexer Therapie höhere Lysholm-Scores auf als die der Physiotherapiegruppe (85,07 ± 4.14 gegenüber 76.30 ± 5,86; adjustierter P < 0.001).
| Zeit | Physiotherapiegruppe | Komplettgruppe | Gruppe × Zeit-Interaktion | Post-hoc-P (Bonferroni) |
| (n = 38) | (n = 40) |
| Vor der Rehabilitation | 41,94 ± 5,35 | 41,17 ± 4,66 | - | 0,504 |
| Rehabilitationstherapie über 8 Wochen | 76,30 ± 5,86 | 85,07 ± 4,14 | - | <0,001 |
| Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) | - | - | F(1,76) = 124,47, P < 0,001 | - |
Tabelle 2: Lysholm-Scores vor und nach der Behandlung in der Subgruppe der Knieverletzungen. Vergleich der Lysholm-Scores zum Basiszeitpunkt und nach 8 Wochen Behandlung zwischen den Gruppen. Die Daten werden als Mittelwert angegeben ± Standardübertion. Gruppe × Zeit-Interaktionseffekte wurden mittels zweifaktorieller Varianzanalyse mit Messwiederholung bewertet, und post-hoc-Vergleiche wurden mit der Bonferroni-Korrektur angepasst.
Die Ruhe-Numerische Ratingskala (NRS)-Werte werden dargestellt in Tabelle 3. Ein lineares gemischtes Modell identifizierte eine signifikante Gruppe × Zeit-Interaktion (F(3,549) = 32,15, P < 0,001). Zum Zeitpunkt der Basislinie wurde kein signifikanter Unterschied beobachtet (P = 0,121). Nach 2, 4 und 8 Wochen waren die Ruhe-NRS-Scores in der Gruppe der umfassenden Therapie niedriger als in der Physiotherapiegruppe (2 Wochen: 2,97 ± 0.89 gegenüber 3.26 ± 0,97, adjustierter P = 0,029; 4 Wochen: 2,24 ± 0.91 gegenüber 2.87 ± 0,85, adjustierter P < 0,001; 8 Wochen: 1,26 ± 0.95 gegenüber 2.48 ± 1,02, adjustiertes P < 0.001).
| Zeit | Physiotherapiegruppe | Komplexe Gruppe | Post-hoc-P (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Vor der Rehabilitation | 3,54 ± 0,88 | 3,75 ± 0,95 | 0,121 |
| Rehabilitationstherapie für 2 Wochen | 3,26 ± 0,97 | 2,97 ± 0,89 | 0,029 |
| Rehabilitationstherapie für 4 Wochen | 2,87 ± 0,85 | 2,24 ± 0,91 | <0,001 |
| Rehabilitationstherapie für 8 Wochen | 2,48 ± 1,02 | 1,26 ± 0,95 | <0,001 |
| Gruppen × Zeit-Interaktion | F(3,549) = 32,15, P < 0,001 |
Tabelle 3: Ruhe-Numerische Ratingskala (NRS)-Werte im Zeitverlauf. Vergleich der Ruheschmerzskalen zum Zeitpunkt der Basislinie und nach 2, 4 und 8 Wochen. Die Daten sind als Mittelwert angegeben ± Standardübertion. Gruppe × Zeit-Interaktionen wurden mittels linearer gemischter Modelle analysiert (Gruppe, Zeit und Gruppe × Zeit-Interaktion als feste Effekte; teilnehmerspezifische zufällige Achsenabschnitte) mit Bonferroni-korrigierten post-hoc-Vergleichen. Die NRS reicht von 0–10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität angeben.
Die Aktivitäts-NRS-Scores werden in Tabelle 4 dargestellt. Es wurde eine signifikante Gruppen-×-Zeit-Wechselwirkung beobachtet (F(3,549) = 28,74, P < 0,001). Kein signifikanter Unterschied zum Basiswert wurde festgestellt (P = 0,677). Nach 2, 4 und 8 Wochen waren die Aktivitäts-NRS-Scores in der Gruppe der umfassenden Therapie niedriger als in der Physiotherapiegruppe (2 Wochen: 5,41 ± 0,97 vs. 5,84 ± 0,84, adjustiertes P = 0,001; 4 Wochen: 4,63 ± 0,82 vs. 5,18 ± 0,90, adjustiertes P < 0,001; 8 Wochen: 3,56 ± 0,95 vs. 4,48 ± 1,05, adjustiertes P < 0,001).
| Zeit | Physiotherapiegruppe | Komplexe Gruppe | Post-hoc-P (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Vor der Rehabilitation | 6,25 ± 0,94 | 6,31 ± 1,02 | 0,677 |
| Rehabilitationstherapie für 2 Wochen | 5,84 ± 0,84 | 5,41 ± 0,97 | 0,001 |
| Rehabilitationstherapie für 4 Wochen | 5,18 ± 0,90 | 4,63 ± 0,82 | <0,001 |
| Rehabilitationstherapie für 8 Wochen | 4,48 ± 1,05 | 3,56 ± 0,95 | <0,001 |
| Gruppen × Zeit-Interaktion | F(3,549) = 28,74, P < 0,001 |
Tabelle 4: Numerische Ratingskala (NRS) für Aktivitätsschmerzen im Zeitverlauf. Vergleich der schmerzbezogenen Aktivitätswerte zur Basislinie sowie nach 2, 4 und 8 Wochen. Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Gruppe × Zeit-Wechselwirkungen wurden mittels linearer gemischter Modelle (Gruppe, Zeit und Gruppe × Zeit-Wechselwirkung als feste Effekte; individuelle zufällige Intercepts) mit Bonferroni-korrigierten post-hoc-Vergleichen analysiert.
In der Untergruppe mit Sprunggelenksverletzung (Physiotherapie: n = 35; Komplexbehandlung: n = 38) sind die AOFAS-Scores über die Zeit dargestellt in Tabelle 5. Das lineare gemischte Modell zeigte eine signifikante Gruppe × Zeit-Interaktion (F(3, 213) = 5,01, P = 0,002). Kein signifikanter Basislinie-Unterschied wurde beobachtet (P = 0,418). Nach 2, 4 und 8 Wochen waren die AOFAS-Scores in der Gruppe der umfassenden Therapie höher als in der Physiotherapiegruppe (2 Wochen: 63,97 ± 3.03 gegenüber 61.12 ± 4,60, angepasster P = 0,003; 4 Wochen: 71,06 ± 3.25 gegenüber 68.89 ± 3,94, angepasster P = 0,022; 8 Wochen: 79,02 ± 3.03 gegenüber 75.22 ± 5,03, adjustierter P = 0,001).
| Zeit | Physiotherapiegruppe | Komplexe Gruppe | Post-hoc-P (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) |
| Vor der Rehabilitation | 51,75 ± 4,19 | 52,51 ± 4,57 | 0,418 |
| Rehabilitationstherapie für 2 Wochen | 61,12 ± 4,60 | 63,97 ± 3,03 | 0,003 |
| Rehabilitationstherapie für 4 Wochen | 68,89 ± 3,94 | 71,06 ± 3,25 | 0,022 |
| Rehabilitationstherapie für 8 Wochen | 75,22 ± 5,03 | 79,02 ± 3,03 | 0,001 |
| Gruppe × Zeit-Interaktion | F(3, 213) = 5,01, P = 0,002 |
Tabelle 5: Bewertung der Funktion des Sprunggelenks und Fersenfußes nach der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) im Verlauf in der Untergruppe mit Sprunggelenksverletzungen. Vergleich der Funktionsscores des Sprunggelenks und Fersenfußes zum Studienbeginn sowie nach 2, 4 und 8 Wochen. Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Gruppen-×-Zeit-Interaktionen wurden mittels linearer gemischter Modelle mit Bonferroni-korrigierten post-hoc-Vergleichen analysiert. Die AOFAS-Scores reichen von 0–100, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
SEBT-Scores werden dargestellt in Tabelle 6. Die Varianzanalyse mit Messwiederholung zeigte eine signifikante Gruppen × Zeit-Interaktion (F(1,183) = 432,7, P < 0,001). Kein signifikanter Unterschied im Ausgangsniveau wurde beobachtet (P = 0,233). Nach 8 Wochen waren die SEBT-Werte in der Gruppe der Komplexen Therapie höher als in der Physiotherapiegruppe (102,32) ± 1.42 gegenüber 95.18 ± 1,33; mittlere Differenz = 7,14, 95 % KI: 6,75–7,53; adjustiertes P < 0,001). Die entsprechende Effektgröße betrug Cohens d = 5,17 (95 % KI: 4,46–5,88). Ein Mann-Whitney-U-Test zeigte ebenfalls einen statistisch signifikanten Unterschied (U = 0,0, P < 0,001). Bemerkenswert ist, dass die beobachtete Effektgröße für den SEBT (Cohens d = 5,17) die für die a priori-Stichprobengrößenberechnung verwendete moderate Effektgröße (d = 0,5) deutlich überstieg. Dieses Ergebnis resultierte hauptsächlich aus der geringen Varianz innerhalb der Gruppe und dem gezielten Gleichgewichtstraining, das in der Gruppe „Comprehensive Therapy“ implementiert wurde.
| Zeit | Physiotherapiegruppe | Komplexe Gruppe | Post-hoc-P (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95) |
| Vor der Rehabilitation | 88,73 ± 2,72 | 88,25 ± 2,71 | 0,233 |
| Rehabilitationstherapie über 8 Wochen | 95,18 ± 1,33 | 102,32 ± 1,42 | <0,001 |
| Gruppe × Zeit-Interaktion | F(1,183) = 432,7, P < 0,001 |
Tabelle 6: Ergebnisse des Star Excursion Balance Tests (SEBT) vor und nach der Behandlung. Vergleich der dynamischen Gleichgewichtsleistung zum Zeitpunkt der Basislinie und nach 8 Wochen Behandlung. Die Daten sind als Mittelwert angegeben ± Standardübertion. Gruppe × Zeit-Interaktionseffekte wurden mittels zweifaktorieller Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und Bonferroni-korrigierten post-hoc-Vergleichen bewertet. SEBT-Werte werden als Prozentsatz der Beinlänge angegeben, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Die Ergebnisse bezüglich der Lebensqualität sind in Tabelle 7 zusammengefasst. Zu Studienbeginn zeigten sich zwischen den Gruppen in keiner der SF-36-Subskalen signifikante Unterschiede (alle P > 0,05). Nach 8 Wochen waren die Werte in sieben der acht Subskalen (körperliche Leistungsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Funktionstüchtigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit) in der Gruppe der umfassenden Therapie signifikant höher (alle P < 0,05).
| Bereich | Basislinie (Physiotherapie, n = 90) | Basislinie (Komprehensiv, n = 95) | 8 Wochen (Physiotherapie, n = 90) | 8 Wochen (Komprehensiv, n = 95) | P-Wert |
| PF | 71,36 ± 8,75 | 72,25 ± 6,79 | 89,11 ± 5,31 | 92,35 ± 4,27 | < 0,001 |
| RP | 47,21 ± 9,34 | 46,33 ± 8,64 | 76,47 ± 7,39 | 78,23 ± 7,56 | 0,111 |
| BP | 79,15 ± 7,09 | 80,21 ± 8,25 | 80,37 ± 6,27 | 82,58 ± 7,05 | 0,026 |
| GH | 41,25 ± 11,37 | 40,21 ± 12,25 | 80,31 ± 5,89 | 82,96 ± 6,21 | 0,003 |
| VT | 61,34 ± 9,89 | 60,10 ± 8,33 | 87,21 ± 4,42 | 93,25 ± 3,58 | < 0,001 |
| SF | 65,37 ± 9,28 | 64,29 ± 10,13 | 89,38 ± 4,25 | 92,36 ± 3,14 | < 0,001 |
| RE | 50,20 ± 12,31 | 49,36 ± 12,68 | 75,25 ± 4,58 | 79,38 ± 5,14 | < 0,001 |
| MH | 70,86 ± 8,35 | 71,47 ± 8,91 | 89,38 ± 3,96 | 94,72 ± 3,12 | <0,001 |
Tabelle 7: SF-36 Lebensqualitätsscores vor und nach der Behandlung. Die Daten werden als Mittelwert dargestellt ± Standardübertion. PF: körperliche Funktion; RP: körperliche Rolle; BP: körperlicher Schmerz; GH: allgemeine Gesundheit; VT: Vitalität; SF: soziale Funktion; RE: emotionale Rolle; MH: psychische Gesundheit. P-Werte beziehen sich auf die Gruppe × Zeit-Interaktion aus der zweifaktoriellen Varianzanalyse mit wiederholten Messungen mit Bonferroni-Korrektur. Gruppenvergleiche wurden wie im Abschnitt Statistische Analyse beschrieben durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen sind in Tabelle 8 zusammengefasst. Die Inzidenz von lokaler Schwellung, Muskelbeschwerden und Hautreizungen betrug in der Physiotherapiegruppe 10,00 %, 6,67 % bzw. 8,89 % und in der Gruppe mit umfassender Therapie 6,32 %, 5,26 % bzw. 4,21 %. Zwischen den Gruppen zeigten sich hinsichtlich keiner der Ergebnisse zu unerwünschten Wirkungen statistisch signifikante Unterschiede (alle P > 0,05).
| Variablen | Physiotherapiegruppe (n = 90) | Komplettbehandlungsgruppe (n = 95) | Effektgröße | P-Wert |
| Lokale Schwellung | 9 (10,00) | 6 (6,32) | 0,842 | 0,359 |
| Muskelkater | 6 (6,67) | 5 (5,26) | 0,197 | 0,657 |
| Hautreizung | 8 (8,89) | 4 (4,21) | 1,623 | 0,203 |
| Gesamtanzahl unerwünschter Reaktionen | 23 (25,56) | 15 (15,79) | 2,701 | 0,1 |
Tabelle 8: Nebenwirkungen während der Behandlung. Vergleich der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, einschließlich lokaler Schwellung, Muskelverspannungen und Hautreizungen, zwischen den Gruppen. Die Daten werden als Anzahlen (Prozentanteile) angegeben. Gruppenvergleiche wurden mittels Chi-Quadrat-Test oder exaktem Fisher-Test durchgeführt.
Um die Robustheit des primären Ergebnisses der motorischen Funktion zu beurteilen, wurde eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) durchgeführt, wobei der Lysholm-Score nach 8 Wochen als abhängige Variable, die Behandlungsgruppe als fester Faktor und der Ausgangs-Lysholm-Score als Kovariate verwendet wurden. Nach Adjustierung für den Ausgangs-Lysholm-Score wies die Gruppe der umfassenden Therapie nach 8 Wochen weiterhin signifikant höhere Lysholm-Scores auf als die Physiotherapiegruppe (adjustierter Mittelwertunterschied = 8,21, 95 % KI: 6,95–9,47; F(1,182) = 148,62, P < 0,001), was die Robustheit der primären Analyse bestätigt.
Datenverfügbarkeit
Die anonymisierten, auf Patientenebene erhobenen Daten, die den in dieser Studie berichteten Analysen zugrunde liegen, einschließlich der einzelnen Ergebnismessungen, die zur Erstellung der Tabellen 1–8 verwendet wurden, sind nicht öffentlich zugänglich, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Patienten gemäß den institutionellen und ethischen Anforderungen zu schützen. Die Daten können jedoch auf begründete Anfrage an den korrespondierenden Autor (Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com) zugänglich gemacht werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch den institutionellen Ethikausschuss.
Zusatzdatei 1: STROBE-Checkliste. Abgeschlossene STROBE-Checkliste für die retrospektive Beobachtungs-Kohortenstudie. Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.