Bei Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes mellitus und altersbedingten Linsentrübungen ergeben Kleinschnitt-Linsentrübungchirurgie und Phakoemulsifikation vergleichbare Gesamtergebnisse hinsichtlich Sehschärfe, okulärer Oberfläche und Hornhaut über einen Zeitraum von 6 Monaten, obwohl die endotheliale Zelldichte der Hornhaut in der frühen postoperativen Phase nach der Kleinschnitt-Linsentrübungchirurgie vorübergehend niedriger ist.
Forschungsartikel
Auswirkung zweier unterschiedlicher chirurgischer Methoden auf altersbedingte Katarakte bei langjährigem Diabetes mellitus Typ 2: Eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie
* These authors contributed equally
In diesem Artikel
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie untersuchte die Erholung des vorderen Augenabschnitts nach Kataraktchirurgie mit kleinem Schnitt (SICS) und nach Phakoemulsifikation (PE) bei Patienten mit altersbedingten Katarakten und langjährigem (≥10 Jahre) Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Insgesamt wurden 165 Patienten (165 Augen) eingeschlossen, wobei 83 Augen eine SICS und 82 Augen eine PE erhielten. Es wurden HbA1c-Werte, der Status der diabetischen Retinopathie, die Nierenfunktion, der Status der diabetischen peripheren Neuropathie, die Schwere der präoperativen okulären Oberflächenkrankheit sowie die quantitative Linsendichte erfasst. Intraoperative Parameter wie Operationsdauer, Schwierigkeit der Kernextraktion, kumulative dissipierte Energie (CDE), Ultraschalleinstellungen, Volumen der Spülung mit balancierter Kochsalzlösung (BSS) und chirurgisch induzierte Astigmatismen (SIA) wurden dokumentiert. Die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), die Tränenfilm-Break-up-Zeit (TBUT), der Schirmer-I-Test (SIT), die Dichte der Hornhautendothelzellen (CECD) und die zentrale Hornhautdicke (CCT) wurden präoperativ sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ bewertet. In beiden Gruppen verbesserte sich die BCVA signifikant und stabilisierte sich innerhalb eines Monats nach der Operation. TBUT und SIT nahmen postoperativ ab und kehrten bis zum sechsten Monat auf Ausgangswerte zurück. Die CECD nahm signifikant ab und stabilisierte sich nach drei Monaten, während die CCT vorübergehend anstieg und innerhalb eines Monats wieder auf Ausgangswerte zurückkehrte. Zwischen den Gruppen ergaben sich keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich BCVA, TBUT, SIT oder CCT; die CECD war in der PE-Gruppe postoperativ nach 1 Woche und 1 Monat vorübergehend höher. Diese Ergebnisse zeigen, dass SICS und PE bei Patienten mit langjährigem T2DM und altersbedingten Katarakten über den Beobachtungszeitraum von 6 Monaten hinweg mit vergleichbarer visueller Erholung, vergleichbaren Ergebnissen für die okulare Oberfläche und ähnlichen Veränderungen der Hornhautendothelzellen assoziiert waren.
Einleitung
Aufgrund der Alterung der Bevölkerung und der zunehmenden Prävalenz von Diabetes ist die diabetische Katarakt zu einer häufigen okulären Komorbidität geworden1. Patienten mit Diabetes weisen im Vergleich zu Personen ohne Diabetes eine höhere Inzidenz von Katarakten sowie veränderte physiologische Heilungsprozesse im Auge auf2. Die Kataraktchirurgie stellt die definitive Therapie dar, wobei die beiden am weitesten verbreiteten Operationsverfahren die Kataraktchirurgie mit kleinem Schnitt (SICS) und die Phakoemulsifikation (PE) sind3. Die Phakoemulsifikation nutzt einen kleineren Schnitt und ist mit einer schnelleren postoperativen Erholung verbunden, während die SICS in der primären Versorgung und in ressourcenarmen Umgebungen weiterhin eine kosteneffiziente und zugängliche Option darstellt4,5.
Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist mit einer Dysfunktion des Hornhautendothels, einer verminderten Dichte der Hornhautnerven, einer diabetischen Keratopathie und einer verzögerten epithelialen Heilung assoziiert, was die Anfälligkeit für chirurgische Traumata erhöhen und die postoperative Genesung verlängern kann6,7,8. Obwohl Komplikationen des hinteren Augenabschnitts, wie zystoide makuläre Ödeme, bei diabetischen Patienten nach einer Kataraktoperation gut dokumentiert sind9, konzentierte sich die vorliegende Studie auf die Erholung des vorderen Augenabschnitts, einschließlich der Funktion der Augenoberfläche und des Zustands des Hornhautendothels. Diese Parameter sind wichtig für die postoperative visuelle Rehabilitation, wurden jedoch bei Patienten mit langjährigem T2DM seltener untersucht. Frühere Studien, die SICS und PE bei diabetischen Patienten verglichen, konzentrierten sich selten auf Personen mit einer T2DM-Dauer von ≥10 Jahren oder beinhalteten eine längere Nachbeobachtung der Ergebnisse bezüglich Augenoberfläche und Hornhautendothel über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten.
Diese Studie verglich postoperative Seh-, Okuläroberflächen- und Hornhautendothelergebnisse nach SICS und PE bei Patienten mit altersbedingten Katarakten und langjährigem Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM; ≥ 10 Jahre). Die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), die Tränenfilm-Break-up-Zeit (TBUT), der Schirmer-I-Test (SIT), die Dichte der Hornhautendothelzellen (CECD) und die zentrale Hornhautdicke (CCT) wurden während eines sechsmonatigen Nachuntersuchungszeitraums evaluiert. Die Hypothese lautete, dass die beiden chirurgischen Techniken eine vergleichbare Erholung des vorderen Augenabschnitts und ähnliche visuelle Ergebnisse bewirken würden.
Protokoll
Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von dem Ethikkomitee des Pekinger Tsinghua Changgung Krankenhauses (Genehmigungsnummer 26875-6-01) genehmigt, das die ethische Überwachung für die retrospektive Kohorte übernommen hat, die am Pekinger Tongren Krankenhaus, Mentougou Campus, rekrutiert wurde. Die Anforderung an eine informierte Einwilligung für die Forschung entfiel aufgrund des retrospektiven Studiendesigns. Der Ablauf der Studie ist in Abbildung 1 dargestellt. Die in dem Protokoll verwendeten Geräte, Verbrauchsmaterialien, Arzneimittel und Software sind in der Tabelle der Materialien aufgelistet.
Abbildung 1: Studienablauf. Ablauf der Rekrutierung der Teilnehmer, der Beurteilung der Eignung, der Gruppenzuordnung, der chirurgischen Eingriffe, der postoperativen Bewertungen und der Nachuntersuchungen bei Patienten, die eine Kataraktchirurgie mit kleinem Schnitt (SICS) oder eine Phakoemulsifikation (PE) durchlaufen. Die Nachuntersuchungen erfolgten 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
1. Studienteilnehmer
Diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie umfasste 165 Patienten (165 Augen) mit altersbedingten Katarakten, die zwischen Januar 2021 und Februar 2023 in der Abteilung für Augenheilkunde des Pekinger Tongren-Krankenhauses, Campus Mentougou, Peking, China, operiert wurden. Alle Kataraktoperationen und perioperativen klinischen Untersuchungen wurden am Pekinger Tongren-Krankenhaus, Campus Mentougou, durchgeführt, und die Studiendaten wurden unter der ethischen Aufsicht des Pekinger Tsinghua Changgung-Krankenhauses überprüft. Achtundachtzig Patienten erhielten eine Kataraktoperation mit kleinem Schnitt (SICS-Gruppe), und 82 erhielten eine Phakoemulsifikation (PE-Gruppe). Die Stichprobengröße wurde mit G*Power bei einem α-Wert von 0,05 und einer Teststärke von 0,95 berechnet, was einen Mindestbedarf von 134 Fällen ergab. Daher wurde die endgültige Stichprobengröße von 165 Fällen als ausreichend erachtet.
Teilnahmeberechtigt waren Personen mit altersbedingten Katarakten, die gemäß den Klinischen Leitlinien für Augenheilkunde (China)10 diagnostiziert wurden, sowie mit Typ-2-Diabetes mellitus, der gemäß den Leitlinien für Typ-2-Diabetes in China (Ausgabe 2020)11 diagnostiziert wurde. Weitere Einbeziehungskriterien umfassten einen Linsenkernhärtegrad III oder IV nach der Emery–Little-Klassifikation, ergänzt durch eine quantitative Beurteilung der Linsendichte; nüchternen venösen Blutzucker < 8,0 mmol/L bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen vor der Operation; eine Dichte der Hornhautendothelzellen (CECD) ≥ 2.000 Zellen/mm2 mit einem hexagonalen Zellverhältnis > 50 %; vollständige präoperative, intraoperative und sechsmonatige postoperative Nachuntersuchungsdaten; sowie eine komplikationslose Operation ohne Ruptur der hinteren Kapsel. Die routinemäßige schriftliche Einwilligung für die Kataraktoperation wurde im Rahmen der standardmäßigen klinischen Versorgung eingeholt, während die studienspezifische Forschungseinwilligung aufgrund des retrospektiven Studiendesigns entfallen konnte.
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine Hornhaut-Astigmatismus, eine Keratokonjunktivalkrankheit, Keratokonus, Iritis, Glaukom, erhebliche Glaskörpertrübungen, Makulaödem, hochgradige Myopie mit Fundusläsionen, andere systemische oder okulare Kontraindikationen, eine Vorgeschichte von Augentrauma oder intraokularen Operationen, diabetische Retinopathie oder andere Netzhauterkrankungen, die die Sehfunktion beeinträchtigen, eine abnorme Nierenfunktion, diabetische periphere Neuropathie oder ein mäßig bis schwer ausgeprägtes trockenes Auge vor der Operation oder eine Erkrankung der Augenoberfläche aufwiesen.
2. Chirurgische Verfahren
Zu den präoperativen Untersuchungen gehörten die Berechnung der Intraokularlinse (IOL) mittels der SRK/T-Formel, die Spaltlampen-Biomikroskopie, die nichtinvasive Spiegelmikroskopie und die optische Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts (AS-OCT). Alle Operationen wurden von demselben erfahrenen Chirurgen unter topischer Anästhesie durchgeführt.
In der SICS-Gruppe wurden ein 5,5-mm-Skleratunnelinzision, eine kontinuierliche kurvenförmige Kapsulorhexis, eine Hydrodissektion, die Entfernung des Nucleus, die Kortikalaspiration und die Linsenimplantation durchgeführt. Der Schnitt wurde dicht verschlossen. Die Operationsdauer und die Schwierigkeitsgradbewertung der Nucleusentfernung wurden dokumentiert.
In der PE-Gruppe wurden ein 3,0-mm-klarer kornealer Schnitt, eine kontinuierliche kurvenförmige Kapsulorhexis, eine Phakoemulsifikation des Linsenkerns, eine kortikale Aspiration und eine Linsenimplantation durchgeführt. Der Schnitt wurde zur Verschlussung mit Flüssigkeit aufgequollen. Operationsdauer, kumulierte dissipierte Energie (CDE), intraoperative Ultraschallleistung, quantitative Phakoemulsifikationsparameter und das Spülvolumen an balancierter Salzlösung (BSS) wurden dokumentiert.
Die postoperative Medikation war für alle Patienten standardisiert und bestand aus Levofloxacin-Augentropfen viermal täglich für 2 Wochen, Prednisolonacetat-Augentropfen viermal täglich, die über 4 Wochen ausgeschlichen wurden, Pranoprogen-Augentropfen viermal täglich für 4 Wochen sowie einem rekombinanten bovinen basischen Fibroblastenwachstumsfaktor-Ophtalmagel zweimal täglich für 4 Wochen. Das postoperative Medikamentenregime war in beiden Gruppen identisch. Ein intraokularer Druck > 21 mmHg wurde mit antiglaukomatösen Medikamenten behandelt.
3. Ergebnisparameter
Die Patienten wurden präoperativ sowie 1 Woche und 1, 3 und 6 Monate postoperativ untersucht. Bei jedem Besuch wurden die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), die Tränenfilm-Oberflächenstabilität (TBUT), der Schirmer-I-Test (SIT), die Dichte der Hornhautendothelzellen (CECD) und die zentrale Hornhautdicke (CCT) erfasst. Die BCVA-Werte wurden für die statistische Analyse in Logarithmus der minimalen Auflösungswinkel (LogMAR)-Einheiten umgerechnet.
Die TBUT wurde mithilfe der Fluorescein-Färbung gemessen. Ein steriler Fluorescein-Streifen wurde mit einem Tropfen topischer Antibiotikalösung angefeuchtet und in den unteren Konjunktivalsack appliziert. Nach vorsichtigem Blinzeln wurde die TBUT unter Kobaltblau-Beleuchtung gemessen. Es wurden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt und für die Analyse gemittelt. Derselbe Ablauf wurde bei allen Teilnehmern an allen Studienterminen angewandt.
Die SIT wurde ohne topische Anästhesie durchgeführt. Ein standardisierter Schirmer-Streifen wurde im seitlichen Drittel des unteren Konjunktivalsacks platziert, und die Patienten erhielten die Anweisung, ihre Augen 5 Minuten lang sanft geschlossen zu halten, ohne zu zwinkern. Die benetzte Länge wurde in Millimetern erfasst. Alle SIT-Messungen wurden von derselben erfahrenen Technikerin durchgeführt.
Die CECD wurde mittels nichtinvasiver Spiegelmikroskopie gemessen, wobei drei zentrale Bilder gemittelt wurden. Die CCT wurde mittels AS-OCT gemessen. Um physiologische Schwankungen zu minimieren, wurden die CECD- und CCT-Messungen zwischen 9:00 und 11:00 Uhr in einem temperaturgeregelten Untersuchungsraum durchgeführt. Die Untersucher waren bezüglich der Gruppenzuordnung verblindet und folgten während der gesamten Studie identischen Erfassungsverfahren.
4. Statistische Analyse
Die Daten wurden mit SPSS analysiert. Kategoriale Variablen wurden mittels des Chi-Quadrat-Tests ausgewertet. Stetige Variablen sind als Mittelwert ± Standardabweichung (
± s) angegeben und mittels des t-Tests für unabhängige Stichproben analysiert. Für jeden primären Endpunkt (BCVA, TBUT, SIT, CECD und CCT) wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) durchgeführt, um drei statistische Effekte separat zu quantifizieren: Erstens den Haupteffekt der Zeit (innerhalb des Probanden über die Nachuntersuchungsbesuche hinweg), zweitens den Haupteffekt der Gruppe (gesamte Unterschiede zwischen SICS und PE unabhängig von der Zeit) und schließlich den Wechselwirkungseffekt Gruppe × Zeit (Unterschiede in den postoperativen Verlaufsprofilen zwischen den beiden chirurgischen Gruppen). Es wurde ein Sphärizitätstest durchgeführt, und die Greenhouse–Geisser-Korrektur wurde angewandt, wenn die Sphärizitätsannahme verletzt war. Eine Bonferroni-Korrektur für post-hoc-Vergleiche wurde für paarweise innerhalb der Gruppe durchgeführte Vergleiche mit dem präoperativen Ausgangswert sowie für Vergleiche zwischen aufeinanderfolgenden Nachuntersuchungszeitpunkten verwendet. Exakte F-Statistiken und P-Werte werden für die Zeit-, Gruppen- und Interaktionseffekte jeder RM-ANOVA angegeben. Gruppe × Zeit-Wechselwirkungen wurden überprüft. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Ergebnisse
Basischarakteristika
Insgesamt wurden 165 Patienten (165 Augen) eingeschlossen, darunter 79 Männer (79 Augen) und 86 Frauen (86 Augen), mit einem durchschnittlichen Alter von 65,33 ± 5,09 Jahren (Spanne: 56,3–74,9 Jahre). Die klinischen Basischarakteristika der SICS- und PE-Gruppen sind in Tabelle 1 dargestellt. Zwischen den Gruppen zeigten sich bezüglich Geschlecht, Alter, Dauer der Diabeteserkrankung, Kataraktschweregrad, quantitativer Linsendichte, glykierter Hämoglobin (HbA1c), Status der diabetischen Retinopathie, Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR]), Status der diabetischen peripheren Neuropathie oder Schweregrad der präoperativen okulären Oberflächenkrankheit keine statistisch signifikanten Unterschiede (alle P > 0,05).
| Parameter | Gruppe SICS (n = 83) | Gruppe PE (n = 82) | Statistik | P-Wert |
| Geschlecht (männlich, n) | 41 | 38 | χ² = 0.24 | 0.62 |
| Alter (Jahre, Mittelwert ± SD) | 64,72 ± 4,91 | 65,94 ± 5,22 | t = -1,56 | 0,12 |
| Diabetesdauer (Jahre, Mittelwert ± SD) | 14,61 ± 2,99 | 14,77 ± 3,07 | t = -0,34 | 0,74 |
| Katarakt-Schweregrad (Grad, Mittelwert ± SD) | 3,51 ± 0,50 | 3,55 ± 0,50 | t = -0,52 | 0,6 |
| geglykoliertes Hämoglobin (HbA1c, %, Mittelwert ± SD) | 7,32 ± 0,61 | 7,38 ± 0,65 | t = -0,58 | 0,56 |
| Status diabetische Retinopathie (n, %) | Keine DR: 83 (100 %) | Keine DR: 82 (100 %) | — | 1 |
| Nierenfunktion (eGFR) | 92,45 ± 8,36 | 93,11 ± 8,72 | t = -0,49 | 0,63 |
| Status diabetische periphere Neuropathie (n, %) | Abwesend: 83 (100 %) | Abwesend: 82 (100 %) | — | 1 |
| präoperative Schweregrad-Bewertung des trockenen Auges (n, %) | Leicht: 83 (100 %) | Leicht: 82 (100 %) | — | 1 |
| quantitative Linsendichte (AU, Mittelwert ± SD) | 18,62 ± 2,14 | 18,75 ± 2,21 | t = -0,41 | 0,68 |
| Hinweis: Stetige Variablen werden als Mittelwert ± SD angegeben; kategoriale Variablen als Anzahl (Prozentanteil). Für stetige Variablen wurde der t-Test für unabhängige Stichproben verwendet, für kategoriale Variablen der Chi-Quadrat-Test. eGFR wird in mL/min/1,73 m² angegeben. HbA1c, glykoliertes Hämoglobin; DR, diabetische Retinopathie; AU, willkürliche Einheiten. | ||||
Tabelle 1: Basischarakteristika. Vergleich der basisdemografischen und klinischen Charakteristika zwischen den SICS- (n = 83) und PE-Gruppen (n = 82). Die Daten werden als Mittelwert ± SD angegeben, sofern nicht anders angegeben. HbA1c, glykiertes Hämoglobin; DR, diabetische Retinopathie; eGFR, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate; AU, willkürliche Einheiten. Für kategoriale Variablen wurde der Chi-Quadrat-Test verwendet, für kontinuierliche Variablen der t-Test für unabhängige Stichproben.
Bestkorrigierte Sehschärfe
Veränderungen der BCVA werden in Tabelle 2 dargestellt. Alle 83 Augen der SICS-Gruppe und alle 82 Augen der PE-Gruppe wurden während der gesamten Studie analysiert, einschließlich des Ausgangswertes sowie 1 Woche und 1, 3 und 6 Monate postoperativ. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen zum Zeitpunkt der Baseline oder zu irgendeinem postoperativen Zeitpunkt beobachtet (alle P > 0,05). Die RM-ANOVA der LogMar-BCVA ergab einen signifikanten Haupteffekt der Zeit (F = 156,38, P < 0,001), einen nicht signifikanten Hauptgruppeneffekt (F = 0,74, P = 0,391) sowie eine nicht signifikante Wechselwirkung Gruppe × Zeit (F = 0,62, P = 0,573). Innerhalb beider Gruppen zeigten sich signifikante zeitliche Veränderungen (alle P < 0,05). Im Vergleich zu den Ausgangswerten verbesserte sich die BCVA in beiden Gruppen 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ signifikant (alle P < 0,05). Die BCVA nach 1 Monat war im Vergleich zur BCVA nach 1 Woche postoperativ signifikant verbessert (P < 0,05), während zwischen den späteren postoperativen Zeitpunkten keine statistisch signifikanten Unterschiede festgestellt wurden (alle P > 0,05).
| Gruppe | Präoperativ | 1 Woche postoperativ | 1 Monat postoperativ | 3 Monate postoperativ | 6 Monate postoperativ |
| SICS | 0,76 ± 0,12 | 0,16 ± 0,05* | 0,17 ± 0,06*# | 0,16 ± 0,04* | 0,17 ± 0,05* |
| PE | 0,79 ± 0,25 | 0,17 ± 0,04* | 0,16 ± 0,05*# | 0,15 ± 0,05* | 0,16 ± 0,04* |
| Hinweis: Alle Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. SICS: Kataraktoperation mit kleinem Schnitt, PE: Phakoemulsifikation | |||||
| *P < 0,05 im Vergleich zum präoperativen Basiswert; #P < 0,05 im Vergleich zum Wert 1 Woche postoperativ. | |||||
| RM-ANOVA für BCVA: Zeiteffekt F = 156,38, P < 0,001; Gruppeneffekt F = 0,74, P = 0,391; Wechselwirkungseffekt Gruppe × Zeit F = 0,62, P = 0,573. | |||||
| Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) mit Bonferroni-Korrektur wurde für intra- und intergruppenvergleiche angewandt. | |||||
Tabelle 2: Bester korrigierter Sehschärfe. Vergleich der präoperativen und postoperativen besten korrigierten Sehschärfe (BCVA; LogMar) zwischen den SICS- (n = 83) und PE-Gruppen (n = 82). Die Messungen wurden präoperativ sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ erhoben. Für die Vergleiche innerhalb der Gruppen wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) mit Bonferroni-Korrektur verwendet. *P < 0,05 im Vergleich zum präoperativen Zeitpunkt; #P < 0,05 im Vergleich zur 1 Woche postoperativ.
Tränenfilm-Break-up-Zeit
Die TBUT-Ergebnisse werden dargestellt in Tabelle 3. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen zum Basiszeitpunkt oder zu einem der postoperativen Zeitpunkte beobachtet (alle P > 0,05). Die RM-ANOVA der TBUT zeigte einen signifikanten Haupteffekt der Zeit (F = 131,75, P < 0,001), einen nicht signifikanten Hauptgruppeneffekt (F = 0,41, P = 0,522) und einen nicht signifikanten Gruppen × Zeit-Interaktion (F = 0,59, P = 0,602). Signifikante Veränderungen über die Zeit wurden in beiden Gruppen beobachtet (alle P < 0,05). Im Vergleich zu den Ausgangswerten nahm die TBUT in beiden Gruppen postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten signifikant ab (alle P < 0,05). Sechs Monate postoperativ hatten sich die TBUT-Werte wieder auf Ausgangsniveau erholt.
Schirmer-I-Test
SIT-Ergebnisse werden dargestellt in Tabelle 3. Es wurden zu keinem Zeitpunkt statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet (alle P > 0,05). Die RM-ANOVA der SIT zeigte einen signifikanten Haupteffekt der Zeit (F = 124,92, P < 0,001), einen nicht signifikanten Hauptgruppeneffekt (F = 0,28, P = 0,597) und einen nicht signifikanten Gruppeneffekt × Zeit-Interaktion (F = 0,45, P = 0,718). Signifikante Veränderungen über die Zeit wurden in beiden Gruppen beobachtet (alle P < 0,05). Im Vergleich zu den Ausgangswerten nahmen die SIT-Messwerte postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten signifikant ab (alle P < 0,05). Sechs Monate postoperativ wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede gegenüber dem Ausgangswert beobachtet (P > 0.05).
| Index | SICS-Gruppe | PE-Gruppe | t | P |
| TBUT (s) | ||||
| Präoperativ | 8,12 ± 4,12 | 8,20 ± 3,25 | t = -0,21 | 0,83 |
| 1 Woche postoperativ | 3,16 ± 3,05* | 3,27 ± 2,54* | t = 0,26 | 0,8 |
| 1 Monat postoperativ | 5,17 ± 3,16* | 5,46 ± 3,05* | t = 0,56 | 0,58 |
| 3 Monate postoperativ | 6,86 ± 4,08* | 6,75 ± 3,95* | t = -0,17 | 0,87 |
| 6 Monate postoperativ | 8,07 ± 3,05 | 8,16 ± 4,06 | t = 0,16 | 0,87 |
| SIT (mm) | ||||
| Präoperativ | 10,01 ± 4,12 | 10,10 ± 4,25 | t = 0,13 | 0,9 |
| 1 Woche postoperativ | 5,96 ± 3,73* | 6,07 ± 3,14* | t = 0,19 | 0,85 |
| 1 Monat postoperativ | 7,17 ± 4,06* | 6,96 ± 3,97* | t = -0,32 | 0,75 |
| 3 Monate postoperativ | 7,97 ± 5,09* | 8,01 ± 4,93* | t = 0,05 | 0,96 |
| 6 Monate postoperativ | 9,97 ± 5,01 | 9,86 ± 4,93 | t = -0,14 | 0,89 |
| Hinweis: Alle Daten sind als Mittelwert ± SD angegeben. *P < 0,05 im Vergleich zum präoperativen Basiswert. | ||||
| RM-ANOVA für TBUT: Zeiteffekt F = 131,75, P < 0,001; Gruppeneffekt F = 0,41, P = 0,522; Interaktionseffekt F = 0,59, P = 0,602. | ||||
| RM-ANOVA für SIT: Zeiteffekt F = 124,92, P < 0,001; Gruppeneffekt F = 0,28, P = 0,597; Interaktionseffekt F = 0,45, P = 0,718. | ||||
| Für intra- und intergruppenvergleiche wurde eine ANOVA mit wiederholten Messungen und Bonferroni-Korrektur angewandt. | ||||
Tabelle 3: Tränenfilm-Break-up-Zeit und Schirmer-I-Test. Vergleich der präoperativen und postoperativen Tränenfilm-Break-up-Zeit (TBUT, s) und des Schirmer-I-Tests (SIT, mm) zwischen den SICS- (n = 83) und PE-Gruppen (n = 82). Die Messungen wurden präoperativ sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ erhoben. Für die intra-gruppenvergleiche wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) mit Bonferroni-Korrektur verwendet. *P < 0,05 im Vergleich zur präoperativen Phase.
Dichte der Hornhautendothelzellen
Die CECD-Ergebnisse sind in Tabelle 4 dargestellt. Zu den Zeitpunkten Basislinie, 3 Monate und 6 Monate postoperativ wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt (alle P > 0,05). Dagegen ergaben sich statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen 1 Woche (t = 2,67, P = 0,008) und 1 Monat (t = 2,89, P = 0,004) postoperativ, wobei die CECD-Werte in der PE-Gruppe leicht höher waren. Die RM-ANOVA der CECD ergab einen signifikanten Haupteffekt der Zeit (F = 217,54, P < 0,001), einen nicht signifikanten Haupteffekt der Gruppe (F = 1,08, P = 0,300) sowie eine nicht signifikante Wechselwirkung Gruppe × Zeit (F = 0,86, P = 0,445). Innerhalb beider Gruppen wurden signifikante Veränderungen über die Zeit beobachtet (alle P < 0,05). Im Vergleich zu den Ausgangswerten nahm die CECD in beiden Gruppen 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ signifikant ab (alle P < 0,05).
| Index | SICS-Gruppe | PE-Gruppe | t | P |
| CECD (Zellen/mm²) | ||||
| Präoperativ | 2969,12 ± 73,34 | 2973,10 ± 74,25 | t = 0,32 | 0,75 |
| 1 Woche postoperativ | 2475,96 ± 43,73* | 2496,17 ± 51,13* | t = 2,67 | 0,008 |
| 1 Monat postoperativ | 2407,27 ± 41,06* | 2426,96 ± 43,97* | t = 2,89 | 0,004 |
| 3 Monate postoperativ | 2382,97 ± 39,09* | 2393,01 ± 40,93* | t = 1,63 | 0,1 |
| 6 Monate postoperativ | 2380,07 ± 39,81* | 2391,16 ± 40,93* | t = 1,67 | 0,1 |
| CCT (μm) | ||||
| Präoperativ | 527,32 ± 37,35 | 531,12 ± 34,26 | t = 0,66 | 0,51 |
| 1 Woche postoperativ | 546,96 ± 35,73* | 545,27 ± 40,13* | t = -0,27 | 0,79 |
| 1 Monat postoperativ | 528,27 ± 41,03 | 532,06 ± 43,07 | t = 0,57 | 0,57 |
| 3 Monate postoperativ | 527,97 ± 39,79 | 531,59 ± 38,83 | t = 0,59 | 0,56 |
| 6 Monate postoperativ | 527,37 ± 36,81 | 531,16 ± 30,93 | t = 0,68 | 0,5 |
| Hinweis: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. *P < 0,05 im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert. | ||||
| RM-ANOVA für CECD: Zeiteffekt F = 217,54, P < 0,001; Gruppeneffekt F = 1,08, P = 0,300; Interaktionseffekt F = 0,86, P = 0,445. | ||||
| RM-ANOVA für CCT: Zeiteffekt F = 128,66, P < 0,001; Gruppeneffekt F = 0,65, P = 0,420; Interaktionseffekt F = 0,37, P = 0,789. | ||||
| Für intra- und intergruppenvergleiche wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) mit Bonferroni-Korrektur angewandt. | ||||
Tabelle 4: Dichte der Hornhautendothelzellen und zentrale Hornhautdicke. Vergleich der präoperativen und postoperativen Dichte der Hornhautendothelzellen (CECD, Zellen/mm2) und der zentralen Hornhautdicke (CCT, µm) zwischen der SICS-Gruppe (n = 83) und der PE-Gruppe (n = 82). Die Messungen wurden präoperativ sowie 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ durchgeführt. Für die Vergleiche innerhalb der Gruppen wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) mit Bonferroni-Korrektur verwendet. *P < 0,05 im Vergleich zur präoperativen Phase.
Zentrale Hornhautdicke
CCT-Ergebnisse werden dargestellt in Tabelle 4. In beiden Gruppen stieg die CCT eine Woche nach der Operation im Vergleich zu den Ausgangswerten signifikant an (P < 0,05). Die RM-ANOVA der CCT ergab einen signifikanten Haupteffekt der Zeit (F = 128,66, P < 0,001), einen nicht signifikanten Hauptgruppeneffekt (F = 0,65, P = 0,420) und einen nicht signifikanten Gruppeneffekt × Zeit-Interaktion (F = 0,37, P = 0,789). Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 3 oder 6 Monaten postoperativ beobachtet (alle P > 0.05).
VERFÜGBARKEIT VON DATEN:
Die Rohdaten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, wurden als Zusatzdatei 1 hochgeladen.
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Diskussion
Katarakte gehören zu den häufigsten Erkrankungen in der augenärztlichen Praxis und stellen eine bedeutende okuläre Komplikation bei Personen mit Diabetes dar. Aufgrund ihres engen Zusammenhangs mit dem Alter werden sie häufig als altersbedingte Katarakte bezeichnet. Da die Prävalenz von Diabetes weiter ansteigt, sind diabetische Katarakte zunehmend verbreitet. Bei Patienten mit Diabetes beeinträchtigen systemische mikrovaskuläre und metabolische Störungen die okuläre Mikrozirkulation, verringern die endotheliale Reserve der Hornhaut und stören die neurotrope Versorgung. Infolgedessen haben diese Patienten eine geringere Toleranz gegenüber chirurgischem Trauma und leiden häufiger unter postoperativen Störungen der Augenoberfläche und Hornhautödemen mit verzögerter Regeneration6,7. Zusätzlich besteht bei diabetischen Patienten ein erhöhtes Risiko für postoperatives Hornhautödem8. Diese Faktoren unterstreichen die Bedeutung einer chirurgischen Methode, die Verletzungen der Augenoberfläche und der Hornhaut minimiert. Die vorliegende Studie untersuchte die postoperative Sehschärfe, die Stabilität des Tränenfilms sowie Veränderungen des Hornhautendothels bei Patienten mit langjährigem T2DM, die entweder einer SICS- oder einer PE-Operation unterzogen wurden.
Die Stabilität des Tränenfilms ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der normalen Struktur und Funktion der Augenoberfläche. Die Tränenfilm-Break-up-Zeit (TBUT) wird häufig zur Beurteilung der Integrität des Tränenfilms herangezogen, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Instabilität hinweisen. Eine verminderte Tränenfilmstabilität tritt bei Patienten mit Diabetes häufiger auf als bei Personen ohne Diabetes9. In der vorliegenden Studie lagen die präoperativen TBUT-Werte beider Gruppen unterhalb der normalen Schwelle (<10 s), was auf eine zugrundeliegende diabetische Augenoberflächenerkrankung sowie altersbedingte Einschränkungen der Tränendrüsenfunktion zurückzuführen sein könnte. Nach der Operation nahm die TBUT weiter ab und kehrte erst sechs Monate postoperativ zum Ausgangswert zurück. Frühere Studien an Patienten ohne Diabetes berichteten von einer Wiederherstellung der TBUT auf den Ausgangswert bereits einen Monat nach der Operation12, was darauf hindeutet, dass die Wiederherstellung des Tränenfilms bei Patienten mit Diabetes langsamer verlaufen könnte13.
Die Tränenproduktion ist ein weiterer wichtiger Indikator für die Gesundheit der Augenoberfläche. Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Diabetes stärker anfällig für trockene Augen sind als Personen ohne Diabetes14,15. In der vorliegenden Studie nahmen die SIT-Werte nach der Operation signifikant ab und kehrten erst zum sechsmonatigen Nachsorgebesuch wieder auf den Ausgangswert zurück. Die postoperativen Abnahmen von TBUT und SIT deuten auf eine vorübergehende Verschlechterung der Funktion der Augenoberfläche nach einer Kataraktoperation hin. Chirurgische Einschnitte können die Regelmäßigkeit der Augenoberfläche stören und die Stabilität des Tränenfilms verringern. Zudem könnten mechanische Schädigungen der Hornhautnerven und durch chirurgisches Trauma ausgelöste Entzündungen zu postoperativen Symptomen trockener Augen beitragen16,17.
Zu keinem postoperativen Zeitpunkt wurden statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen bezüglich TBUT oder SIT beobachtet. Die standardisierte postoperative Therapie, einschließlich rekombinanten bovinen basischen Fibroblastenwachstumsfaktors in Form eines Augengels, könnte die epitheliale Heilung gefördert und die sichtbaren Unterschiede zwischen den Gruppen verringert haben. Wenn ein fortgeschrittenes Alter und Diabetes gleichzeitig vorliegen, können die Abwehrmechanismen der Augenoberfläche weiter beeinträchtigt sein, die endotheliale Zellreserve vermindert sein und die Gewebereparatur nach einer Verletzung gestört sein.
Die Phakoemulsifikation bietet Vorteile wie einen kleinen Schnitt und eine schnelle postoperative Genesung. Die Ultraschallenergie, die während des Eingriffs verwendet wird, kann jedoch zu einer Schädigung des kornealen Endothels beitragen18,19. Die Kataraktchirurgie mit kleinem Schnitt bleibt eine kosteneffiziente und zugängliche Technik, insbesondere in der primären Versorgung und in ressourcenarmen Umgebungen. Dennoch kann es auch bei der SICS aufgrund wiederholter Instrumentenmanipulation im vorderen Augenabschnitt und der größeren Schnittgröße zu einer Endothelschädigung kommen, was das Risiko eines Kontakts zwischen Instrument und Endothel unter Bedingungen einer Instabilität des vorderen Augenabschnitts erhöhen kann20,21.
Patienten mit Diabetes weisen in der Regel eine verminderte Toleranz gegenüber Belastungen des kornealen Endothels auf, und chirurgische Eingriffe können eine endotheliale Schädigung weiter verschlechtern22,23,24. In der vorliegenden Studie nahm die CECD in beiden Gruppen nach der Operation signifikant ab und stabilisierte sich etwa drei Monate postoperativ. Obwohl die PE-Gruppe leicht höhere CECD-Werte eine Woche und einen Monat nach der Operation aufwies (P = 0,008 bzw. P = 0,004), war der Unterschied zwischen den Gruppen nach drei oder sechs Monaten nicht mehr statistisch signifikant (beide P > 0,05). Der scheinbare Anstieg der CECD zwischen einer Woche und drei Monaten postoperativ spiegelt wahrscheinlich Messvariabilität und eine Umverteilung der endothelialen Zellen wider, statt einer echten endothelialen Regeneration. Ebenso nahm die CCT in der frühen postoperativen Phase signifikant zu und kehrte innerhalb eines Monats auf Ausgangswerte zurück, ohne statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen. Diese Befunde entsprechen transienten kornealen Reaktionen auf chirurgische Traumata.
Beide Gruppen zeigten nach der Operation eine signifikante Verbesserung der Sehschärfe, wobei sich die korrigierte Fernvisus (BCVA) bereits einen Monat nach der Operation stabilisierte. Während der Nachuntersuchung wurden zwischen den beiden chirurgischen Vorgehensweisen keine statistisch signifikanten Unterschiede in der postoperativen Sehschärfe beobachtet. Die postoperative visuelle Erholung hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Klarheit der Hornhaut, der Funktion der endothelialen Pumpe und der Integrität des Epithels. Zudem können die Ergebnisse der BCVA durch Faktoren beeinflusst werden, die in der vorliegenden Studie nicht evaluiert wurden, wie beispielsweise die Auswahl der Intraokularlinse (IOL), Strategien des Mini-Monovision und iatrogene Anisometropie25,26.
Bezüglich der Bewertung der Augenoberfläche wurde die TBUT mit fluoreszeinbefeuchteten Streifen gemessen, die mit einem Tropfen antibiotischer Lösung angefeuchtet wurden – eine nicht standardisierte Technik. Obwohl dieses Vorgehen in der gesamten Studie einheitlich angewandt wurde, könnte die antibiotische Lösung theoretisch die Tränenfilmosmolarität oder die Oberflächenspannung beeinflussen und somit die TBUT-Messungen verfälschen. Zukünftige Studien könnten sterile isotonische Kochsalzlösung verwenden, um diese potenzielle Variabilitätsquelle zu minimieren.
Bei SIT-Messungen wurden die Umgebungsbedingungen kontrolliert; detaillierte Parameter wie die Luftzirkulation im Raum und Protokolle zur Blinkunterdrückung wurden jedoch nicht dokumentiert. Ebenso wurden CECD- und CCT-Messungen zu vergleichbaren Tageszeiten durchgeführt, und die Untersucher waren bezüglich der Behandlungszuordnung verblindet, aber eine formale Wiederholbarkeitsprüfung wurde in der Studienkohorte nicht durchgeführt. Diese Faktoren könnten eine geringfügige Messvariabilität verursacht haben.
Diese retrospektive, nicht randomisierte Beobachtungsstudie unterliegt inhärenten Einschränkungen. Obwohl keine statistisch signifikanten basaalen Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet wurden, könnte das Studiendesign verbleibende Störfaktoren zulassen, und die basale Vergleichbarkeit sollte mit Vorsicht interpretiert werden. Die Auswahl der chirurgischen Technik basierte auf der Präferenz des Chirurgen, dem ökonomischen Status des Patienten und den verfügbaren klinischen Ressourcen, was das Potenzial für eine Selektionsverzerrung mit sich bringt. Obwohl der HbA1c-Wert erfasst wurde, wurden keine detaillierten stratifizierten Analysen entsprechend der glykämischen Kontrolle durchgeführt. Darüber hinaus wurde der Status der diabetischen Retinopathie, die Nierenfunktion und der Schweregrad der okulären Oberflächenkrankheit vor der Operation nicht stratifiziert analysiert. Daher kann eine verbleibende Störfaktorenbeeinflussung nicht ausgeschlossen werden. Die Nachbeobachtungszeit war auf 6 Monate begrenzt, und Langzeitergebnisse bleiben ungewiss. Schließlich sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf Patienten mit kürzerer Diabetesdauer, schlechter glykämischer Kontrolle oder fortgeschrittener diabetischer Augenerkrankung übertragbar.
Diese Studie liefert Beobachtungsdaten zu Ergebnissen am vorderen Augenabschnitt nach SICS und PE bei Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Die meisten Ergebnisse waren zwischen den beiden Techniken vergleichbar; die endotheliale Zelldichte (CECD) war nach SICS vorübergehend nach 1 Woche und 1 Monat niedriger, doch dieser Unterschied bestand nach 3 oder 6 Monaten nicht mehr fort. Diese Befunde könnten auf Patienten mit altersbedingten Katarakten und langjährigem (≥ 10 Jahre) T2DM anwendbar sein, die keine schweren okulären Komorbiditäten aufweisen. Zukünftige Studien sollten prospektive, randomisierte Studiendesigns, stratifizierte Analysen entsprechend der glykämischen Kontrolle, längere Nachbeobachtungszeiträume sowie die Bewertung des operativ induzierten Astigmatismus und der Phakoemulsifikations-Energieparameter einbeziehen.
Schlussfolgerung
Bei Patienten mit altersbedingten Katarakten und langjährigem Typ-2-Diabetes mellitus führten sowohl SICS als auch die Phakoemulsifikation zu einer erheblichen Verbesserung der Sehschärfe und zeigten während des sechsmonatigen Nachbeobachtungszeitraums vergleichbare Ergebnisse hinsichtlich der postoperativen Regeneration der Augenoberfläche und der Hornhautdicke. Obwohl die CECD in der SICS-Gruppe 1 Woche und 1 Monat nach der Operation niedriger war, blieb der Gruppenunterschied bei späteren Nachuntersuchungen nicht bestehen.
Offenlegungen
Die Autoren erklären, dass keine persönlichen, finanziellen, kommerziellen oder akademischen Interessenkonflikte bestehen.
Danksagungen
Die Autoren danken allen Patienten und dem medizinischen Personal, die an dieser Studie teilgenommen haben. Für diese Arbeit wurden keine externen Mittel eingeworben.
Materialien
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Antiglaukom-Medikation (Timololmaleat-Augentropfen) | Merck & Co., Inc., USA | Katalog-Nr. TM-0.5% | Wird zur postoperativen Kontrolle des intraokularen Drucks verwendet |
| ausgeglichene Salzlösung (BSS) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Katalog-Nr. BSS-500ML | Intraoperative Spüllösung |
| Fluorescein-Teststreifen | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., China | Katalog-Nr. J1001 | Wird zur Messung der Tränenfilm-Break-up-Zeit (TBUT) verwendet |
| G*Power Statistische Power-Analyse-Software | Heinrich Heine Universität Düsseldorf, Deutschland | Version 3.1 | Wird zur Berechnung der minimal erforderlichen Stichprobengröße verwendet |
| Hess–Rabe nicht-kontaktierendes Spiegelmikroskop | Tomey, Nagoya, Japan | Modell EM3000 | Wird zur Messung der endothelialen Zelldichte der Hornhaut (CECD) verwendet |
| Intraokularlinse (IOL, monofokal faltbar) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Modell SN60WF | Wird während der Kataraktoperation implantiert |
| Levofloxacin-Augentropfen | Sinopharm Group Co., Ltd., China | Chargen-Nr. LF20240915 | Postoperative antiinfektiöse Medikation |
| Pranoprofen-Augentropfen | Senju Pharmaceutical Co., Ltd., Japan | Katalog-Nr. PRN-05 | Postoperative entzündungshemmende Medikation |
| Prednisolonacetat-Augentropfen | Allergan Pharmaceuticals, USA | Katalog-Nr. PRED-10ML | Postoperative entzündungshemmende Medikation |
| rekombinantes bovines basisches Fibroblastenwachstumsfaktor-ophthalmologisches Gel | Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., China | Katalog-Nr. bFGF-GEL-5G | Wird zur postoperativen Regeneration des Hornhautepithels verwendet |
| Spaltlampe-Biomikroskop | Haag-Streit, Schweiz | Modell BX90 | Wird zur präoperativen und postoperativen Untersuchung des vorderen Augenabschnitts verwendet |
| SPSS Statistics-Software | IBM Corp., Armonk, NY, USA | Version 21.0 | Wird für Chi-Quadrat-Tests, t-Tests für unabhängige Stichproben, ANOVA mit Messwiederholung, Greenhouse–Geisser-Korrektur und Bonferroni post-hoc-Vergleiche verwendet |
| Standard-Schirmer-I-Teststreifen | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., China | Katalog-Nr. S1003 | Wird für die Schirmer-I-Tränensekretionsprüfung ohne topische Anästhesie verwendet |
| Visante AS-OCT-System | Carl Zeiss Meditec, Jena, Deutschland | Modell 1000 | Wird zur Messung der zentralen Hornhautdicke (CCT) verwendet |
Referenzen
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