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Forschungsartikel
Dieses Protokoll beschreibt die Standard-Phototherapie und einen integrierten Ansatz der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) – einschließlich Kräuterbaden, Akupunktur-Massage und Berührungstherapie – bei Neugeborenen mit feuchter Wärme-Gelbsucht. Das Protokoll zeigt eine Reduktion von Bilirubin, Leberenzymen und Entzündungsmarkern bei gleichbleibender Sicherheit und Wirksamkeit.
Neugeborene Gelbsucht ist eine der häufigsten Erkrankungen bei Neugeborenen. Dieses Protokoll beschreibt die klinische Umsetzung von zwei gängigen Versorgungsinterventionen, darunter Standard-Phototherapie und klares Wasserbaden oder eine in Traditionelle Chinesische Medizin (TCM)-integrierte Pflege, auf die Serum- und Entzündungssymptome bei Neugeborenen mit Feuchtigkeits-Hitze-Gulzucht. Dieses Protokoll wurde anhand anonymisierter medizinischer Unterlagen von 120 Neugeborenen demonstriert, die zwischen 2022 und 2023 behandelt wurden. Klinische Endpunkte umfassten Gesamtbilirubin (TBIL), indirektes Bilirubin (IBIL), Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Gamma-Glutamyltransferase (γ-GT), Laktatdehydrogenase (LDH) und C-reaktives Protein (CRP). Signifikante Reduktionen dieser Serum- und Entzündungsmarker wurden in beiden Behandlungsgruppen beobachtet (S. < 0,001). Die Wirkungsgrößen auf das Gesamtbilirubin sind groß: Cohen d = 5,31 (klares Wasser) und 5,37 (TCM-integriert). Ebenso wurden deutliche Reduktionen im indirekten Bilirubin mit d = 4,41 bzw. d = 4,07 beobachtet. Verbesserungen wurden auch bei ALT-, AST-, γ-GT-, LDH- und CRP-Niveaus beobachtet (AST: d = 3,31–3,73). CRP-Reduktionen wurden in beiden Gruppen beobachtet (d = 2,72 gegenüber 2,24). Gemischte ANOVA zeigte signifikante Haupteffekte der Zeit über alle Marker hinweg (TBIL F = 3427,51, S. < 0,001). Die multivariate Regressionsanalyse zeigte, dass ΔCRP signifikant mit der Wirksamkeit der Behandlung assoziiert war, was auf einen möglichen Zusammenhang zwischen reduzierter systemischer Entzündung und klinischer Verbesserung hindeutet (β = -1,771, p = 0,010). Die unerwünschten Ereignisse sind zwischen den Gruppen vergleichbar (Inzidenz von Ausschlag: 10 % vs. 15 %, p = 0,581). Integrierte TCM-Pflegeinterventionen in Kombination mit Standard-Phototherapie zeigten Behandlungsergebnisse, die mit klarem Wasserbaden in Kombination mit Phototherapie vergleichbar sind, um die klinischen und biochemischen Parameter im Zusammenhang mit neonataler Gelbsucht zu verbessern.
Neugeborene Gelbsucht ist eine häufige Erkrankung, die durch die Unreife des Bilirubinstoffwechsels bei Neugeborenen verursacht wird und sich als erhöhte Serumbilirubinspiegel äußert. Diese physiologische Gelbsucht entsteht typischerweise durch eine erhöhte Umschlagung roter Blutkörperchen, unreife hepatische Aufnahme- und Konjugationsprozesse sowie eine verbesserte enterohepate Zirkulation1. Die beschleunigte Zerstörung roter Blutkörperchen – deren Lebensdauer bei Neugeborenen etwa 80 Tage im Vergleich zu 120 Tagen bei Erwachsenen beträgt – trägt wesentlich zur Bilirubinansammlungbei 2. Darüber hinaus ist die hepatische Unreife durch mangelhafte Y- und Z-Proteinrezeptoren sowie eine reduzierte Uridindiphosphatglucuronosyltransferase-Aktivität (UDPGT) gekennzeichnet, was die effektive Bilirubinkonjugation einschränkt. Unreife Darmflora, schlechte Darmbeweglichkeit und erhöhte β-Glucuronidase-Aktivität verbessern die Bilirubin-Resorption weiter3.
Pathologische Gelbsucht geht über physiologische Ursachen hinaus, wobei hämolytische Erkrankungen wie ABO- und Rh-Inkompatibilität durch verstärkte Erythrozytenzerstörung die Bilirubinspiegel schnell erhöhen4. Weitere beitragende Faktoren sind oxidativer Stress5, Infektion, neonatale Hypoxie6 und Ernährungsschwierigkeiten7. Verzögertes oder unzureichendes Stillen kann die Ausscheidung von Bilirubin weiter behindern, während eine erhöhte β-Glucuronidase-Aktivität in der Muttermilch zu verlängertem Gelbsucht8 beitragen kann. Genetische Erkrankungen wie ein G-6-PD-Mangel und das Crigler-Najjar-Syndrom beeinträchtigen ebenfalls den Bilirubinstoffwechsel, wobei weltweit mehr als 190 G-6-PD-Mutationen berichtet wurden, 9,10.
Die Hauptmaßnahme bei neonataler Gelbsucht bleibt die Phototherapie, bei der unkonjugiertes Bilirubin durch Lichteinwirkung in wasserlösliche Isomere umgewandelt wird, insbesondere im Wellenlängenbereichvon 425–475 nm (blau) und 510–530 nm (grün). Obwohl nicht invasiv und in den meisten Fällen wirksam, zeigen sich die Einschränkungen der Phototherapie in schwerer Hyperbilirubineämie, Rückfall nach der Behandlung sowie Nebenwirkungen wie Durchfall, Hautreizungen und Hypokalzämie12. Ergänzende Behandlungen umfassen Leberenzym-Induktoren, Blutkomponenteninfusionen und in kritischen Fällen eine Austauschtransfusion – wobei jede Risiken wie Abhängigkeit, Infektion und kardiovaskuläre Komplikationen birgt13.
Angesichts dieser Einschränkungen haben komplementäre Ansätze, die in der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) verwurzelt sind, neues Interesse gewonnen. Mehrere nationale und internationale Studien haben potenzielle Vorteile von TCM-basierten unterstützenden Therapien bei der Behandlung von neonataler Gelbsucht berichtet, darunter eine verbesserte Bilirubinreduktion, eine verkürzte Genesungsdauer und reduzierte Entzündungsmarker in Kombination mit herkömmlicher Phototherapie. Systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen, die Kräuterbaden, Yinzhihuang-Formulierungen, Akupunktur-Massage und Tuina-Therapie bewerten, haben klinisch bedeutsame Reduktionen der Bilirubinspiegel in mehreren neonatalen Populationen gezeigt. Kräuter-Abkokte wie Zhang Zhongjings "Yinchenhao-Abkok" und seine modernen Derivate (z. B. Yinzhiguo Oral Liquid, eine Kräuterformulierung der traditionellen chinesischen Medizin, die hauptsächlich in China und ostasiatischer integrativer Medizin verwendet wird) zeigten eine hohe Wirksamkeit bei der Senkung des neonatalen Bilirubinspiegels, wenn sie zusammen mit konventioneller Versorgungverwendet wurden 14. Trotz dieser Wirksamkeit führen bittere Aromen oft zu schlechter Mundtherapie, und übermäßiger Gebrauch kalter, bitterer Kräuter wie Rhabarber und Gardenien kann unreife Organsysteme schädigen. Als Alternative wurden auch bestimmte injizierbare TCM-Formulierungen untersucht, aber Sicherheitsbedenken – bedingt durch allergische Reaktionen und unregulierte Produktion – führten 2009 zu Beschränkungen der Säuglingsnutzung durch die chinesische National Medical Products Administration, obwohl die Off-Label-Nutzungweiterhin besteht, 15. Folglich haben nicht-invasive, externe TCM-unterstützende Ansätze wie Kräuterbaden und Akupunktur-Massage zunehmend Aufmerksamkeit erregt, da sie systemische Drogenexposition bei Neugeborenen vermeiden.
Aus TCM-Sicht spiegelt neonatale Gelbsucht, insbesondere der Feucht-Wärme-Typ, innere Ungleichgewichte wider, die durch mütterliche Ernährungseinflüsse, angeborene Milzdefizite und Yang-Überschuss verursacht werden – all dies stimmt konzeptionell mit biomedizinischen Vorstellungen von Verdauungs- und Stoffwechselunreifeüberein. In der TCM bezeichnet der "Feucht-Wärme-Typ" neonatale Gelbsucht ein Syndrommuster, das durch gelbe Verfärbungen, innere Wärmeansammlung, beeinträchtigte Verdauung und einen abnormalen Flüssigkeitsstoffwechsel gekennzeichnet ist. Klinisch kann diese Präsentation mit Fressensunverträglichkeit, Reizbarkeit, verzögerter Bilirubin-Beseitigung und gastrointestinaler Dysfunktion bei Neugeborenen verbunden sein. Innerhalb der TCM-Theorie entspricht das Feuchtigkeits-Wärme-Ungleichgewicht konzeptionell Aspekten der hepatischen und gastrointestinalen Unreife, wie sie in der modernen Neugeborenenmedizin beschrieben werden. Als Reaktion darauf haben sich TCM-Pflegestrategien wie Kräuterbaden, Akupunktur-Massage und Berührungstherapie als unterstützende, nicht-invasive Zusatzmethoden für klinisch stabile Neugeborene etabliert, die Standard-Phototherapie erhalten. Diese Interventionen sind als komplementäre unterstützende Behandlungsmodalitäten gedacht, die neben der Standard-Phototherapie eingesetzt werden, anstatt als Ersatztherapien für die Behandlung von neonataler Gelbsucht zu dienen. In China werden unterstützende TCM-Pflegeinterventionen wie Kräuterbaden, Akupunktur-Massage und pädiatrische Tuina häufig in integrative neonatale Versorgungspraktiken in Krankenhäusern integriert, die traditionelle chinesische Medizin anbieten. Diese Ansätze werden in der Regel im Rahmen institutioneller klinischer Protokolle umgesetzt, die mit den Praxisstandards der traditionellen chinesischen Medizin und den Prinzipien der unterstützenden neonatalen Versorgung übereinstimmen. Bestehende chinesische Konsensdokumente und Empfehlungen zur integrativen Neugeborenenversorgung betonen sorgfältige neonatale Überwachung, angemessene Patientenauswahl und die Vermeidung dieser Maßnahmen bei kritisch instabilen Neugeborenen oder solchen, die eine Notfall-Intensivpflege benötigen.
TCM-basierte unterstützende Interventionen bei neonataler Gelbsucht werden in China seit mehreren Jahrzehnten eingesetzt, insbesondere in mütterlichen Kindkrankenhäusern und Abteilungen für integrative Medizin. Kräuterbad, Akupunktur-Massage und pädiatrische Tuina werden in vielen chinesischen neonatalen Pflegeeinrichtungen weiterhin routinemäßig als komplementäre unterstützende Versorgungsansätze neben Standard-Phototherapie und konventioneller neonataler Überwachung angewendet.
Diese Maßnahmen sollen keine konventionelle Behandlung bei schwerer Hyperbilirubineämie, hämolytischer Erkrankung, Sepsis oder Neugeborenen ersetzen, die eine Notfallintervention erfordern. Kräuterbäder nutzen die Aufnahmekapazität der Haut und die Stimulation der Meridiane, um zu entgiften und die Abhängigkeit vom Leberstoffwechsel zu verringern. Ihre Wirksamkeit wurde klinisch in Kombination mit Phototherapie nachgewiesen, wobei Studien eine verbesserte Bilirubinreduktion im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung alleinberichteten 17,18. Ebenso können Massagetherapie und Akupressur, die gezielt auf bestimmte Meridiane und Akupunkte abzielen, die Magen-Darm-Motilität und den Bilirubinstoffwechselunterstützen. Die Touch-Therapie stimuliert außerdem den Vagusnerv, was die Magen-Darm-Motilität, die Ausscheidung von Mekonium und die Zirkulation des enterohepatischen Bilirubins verbessernkann 21. Diese Effekte stimmen mit zeitgenössischen Entwicklungsversorgungsprinzipien sowie traditionellen meridiangetriebenen TCM-Argumenten überein.
Ein retrospektives Studiendesign wurde ausgewählt, um die reale Umsetzung integrierter neonataler Pflegeinterventionen zu bewerten, die bereits routinemäßig in der institutionellen klinischen Praxis angewendet wurden. Dieses Design ermöglichte die Bewertung behandlungsassoziierter Ergebnisse, der prozeduralen Machbarkeit und der Reproduzierbarkeit von Pflegeprotokollen anhand anonymisierter Patientenakten vor zukünftigen prospektiven Validierungsstudien. Die Zuteilung der Behandlungsgruppen spiegelte routinemäßige institutionelle neonatale Versorgungspraktiken wider, die in retrospektiven medizinischen Unterlagen dokumentiert wurden, und basierte nicht auf randomisierter Zuordnung. Folglich konnten potenzielle Störfaktoren, darunter Ernährungsmuster, postnatales Alter bei Bilirubin-Beurteilung und der Gelbzuchtschwere am Ausgangspunkt, in der retrospektiven Analyse möglicherweise nicht vollständig kontrolliert werden.
Die vorliegende retrospektive Studie nutzte anonymisierte neonatale klinische Unterlagen, die aus einer institutionellen Pflegeeinrichtung stammten, in der integrierte TCM-Pflegeinterventionen und Phototherapie routinemäßig als Teil des unterstützenden neonatalen Gelbsuchtmanagements eingesetzt wurden. Ähnliche integrative neonatale Versorgungsansätze wurden bereits in verwandten institutionellen und multizentrischen klinischen Studien in China evaluiert.
Die vorliegende retrospektive Studie hatte zum Ziel, die klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit integrierten Pflegeinterventionen der traditionellen chinesischen Medizin in Kombination mit Standard-Phototherapie bei Neugeborenen mit feuchter Hitze-Gelbsucht zu bewerten. Konkret wurden Veränderungen der Bilirubinspiegel, der Leberfunktionsindikatoren, der Entzündungsmarker, der Wirksamkeit der Behandlung und der Sicherheitsergebnisse zwischen Neugeborenen, die integrierte TCM-Pflege erhalten, und denen, die konventionelle unterstützende Versorgung neben Phototherapie erhalten, verglichen.
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Ethik-Erklärung:
Dieses retrospektive, analytische und klinische Pflegeprotokoll wurde unter Verwendung anonymisierter neonataler klinischer Unterlagen durchgeführt, die gemäß institutionellen ethischen Standards und geltenden klinischen Vorschriften gesammelt wurden. Patientenidentifizierbare Informationen wurden vor der Analyse entfernt. Die Anforderung für eine formelle Genehmigung des Ethikkomitees und eine informierte Zustimmung wurde aufgehoben, da die Studie eine retrospektive Analyse vollständig freigegebener Daten während der routinemäßigen klinischen Behandlung beinhaltete und keinen direkten Patientenkontakt oder keine Intervention beinhaltete.
Dieses Protokoll beschreibt die standardisierte klinische Umsetzung und retrospektive Bewertung routinemäßiger Pflege- und Phototherapieversorgung für Neugeborene mit neonataler Gelbsucht vom Typ Feucht-Wärme.
Patientenauswahl
Insgesamt wurden 120 Neugeborene, die die vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, rückwirkend in die Studie einbezogen. Die Stichprobengröße wurde anhand der Gesamtzahl der im institutionellen Studienzeitraum von 2022 bis 2023 verfügbaren anonymisierten neonatalen Fälle bestimmt. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Erfüllung der diagnostischen Kriterien der pathologischen Gelbsucht in der modernen Medizin und der diagnostischen Kriterien der feuchten Hitze-Typ Gelbsucht in der TCM; Vollzeitige Neugeborene, Gestationsalter ≥ 37 Wochen; Alter ≤ 28 Tage; Geburtsgewicht > 2500 g; erhielt Phototherapie gemäß dem institutionellen Protokoll; sowie klinische Unterlagen mit vollständigen Behandlungs- und Ergebnisdaten, die vor der Analyse anonymisiert wurden.
Die Ausschlusskriterien umfassten Unterlagen mit unvollständigen klinischen Daten; neonatale Gelbsucht in Kombination mit ABO- oder Rh-Hämolyse, obstruktivem Gelbsucht, Sepsis, genetischen Stoffwechselerkrankungen wie G-6-PD-Mangel oder Mutter-zu-Kind-Übertragung von viraler Hepatitis oder Hautgeschwür oder -infektion, Herzinsuffizienz, Verletzung des zentralen Nervensystems oder gleichzeitig schweren systemischen Erkrankungen.
Routinebehandlungsmethoden
Basierend auf der retrospektiven Analyse der Krankenhausunterlagen wurden bei Neugeborenen, bei denen bei Feuchtigkeits-Hitze-neonataler Gelbsucht diagnostiziert wurde, zwei Ansätze der Primärversorgung identifiziert. Beide Ansätze wurden routinemäßig als Teil der Standardpflegepraxis während des Studienzeitraums eingeführt und in den medizinischen Unterlagen der Patienten dokumentiert.
Klares Wasserbad
Klares Wasser wurde einmal täglich als Teil der allgemeinen Hygiene und Komfortmaßnahmen durchgeführt. Das Bad wurde typischerweise morgens durchgeführt, mindestens eine Stunde nach dem Füttern. Warmes, steriles Wasser, das bei 37–39 °C gehalten wurde, wurde in einer sterilen Neugeborenenbadewanne verwendet, und während des Eingriffs wurde ein wasserdichter Nabelverbandsverband angebracht. Die Badedauer betrug etwa 10 Minuten, wobei besondere Aufmerksamkeit auf Kopf- und Halsstütze, Hautzustand, Körpertemperatur und Anzeichen von Unbehagen gelegt wurde. Nach dem Baden wurden Neugeborene mit steriler Mullbinde getrocknet, warm gehalten und zur weiteren Beobachtung in die Wiege zurückgebracht.
Integrierte TCM-Pflegeinterventionen
Die zweite Interventionsgruppe erhielt integrierte, TCM-basierte Pflegeinterventionen, die routinemäßig in institutionellen Neugeborenenbetreuungspraktiken angewendet wurden. Die Konsistenz der Umsetzung der Intervention wurde rückblickend anhand standardisierter Pflegeunterlagen, täglicher Behandlungsdokumentation, Verfahrenschecklisten und institutioneller neonataler Versorgungsprotokolle bestätigt, die die Durchführung von Kräuterbaden, Akupunkturmassage, Berührungstherapie und Phototherapie während des Krankenhausaufenthalts dokumentieren.
Kräuterbaden
Ein standardisierter Kräuterskok mit Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis und Geißblatt wurde mit etwa 10–15 g jedes Krauts in 1000 ml sterilem Wasser zubereitet. Die Kräuter wurden 20 Minuten eingeweicht, 30 Minuten gekocht, weitere 20 Minuten köcheln lassen und mit steriler Mullbinde gefiltert, bevor sie mit warmem Wasser auf ein endgültiges Badevolumen von etwa 5 Liter verdünnt wurden. Die Badetemperatur wurde bei 37–39 °C gehalten, die Behandlungsdauer betrug etwa 10 Minuten einmal täglich. Neugeborene wurden kontinuierlich auf Hautreizungen, Temperaturinstabilität, übermäßiges Weinen, Atembeschwerden und Fressubtoleranz überwacht. Die Behandlung wurde abgebrochen, wenn Nebenwirkungen oder klinische Instabilität auftraten.
Akupunktur-Massage
Neugeborene lagen auf Rücken in einer warmen und ruhigen Umgebung. Die sanfte Massage wurde von ausgebildetem Pflegepersonal in Zhongwan, Zusanli, Tianshu und Ganshu Akupunktpunkten durchgeführt, wobei im Uhrzeigersinn kreisförmige Bewegungen mit leichtem Druck, der der Hautempfindlichkeit der Neugeborenen entspricht, durchgeführt wurde. Jeder Akupunkt wurde etwa 1–2 Minuten stimuliert, wobei die gesamte Sitzungsdauer einmal täglich bei 10–15 Minuten gehalten wurde. Die Massage wurde unterbrochen, wenn Neugeborene übermäßiges Weinen, Hautrötung, Ateminstabilität, Nahrungsunverträglichkeit oder Temperaturschwankungen entwickelten.
Berührungstherapie
Die Berührungstherapie wurde einmal täglich in einer temperaturkontrollierten Umgebung durchgeführt, wobei sequentielle, sanfte taktile Stimulation der oberen Gliedmaßen, Brust, Bauch, Rücken und unteren Gliedmaßen durchgeführt wurde. Langsame rhythmische Bewegungen wurden etwa 10–15 Minuten lang durchgeführt, während während während des gesamten Eingriffs die Neugeborenentemperatur, den Hautzustand, den Atemweg, die Ernährungstoleranz und die Verhaltensreaktionen überwacht wurden.
Phototherapie-Verabreichung
Die Phototherapie wurde Neugeborenen mit einer Phototherapieeinheit durchgeführt, die blaues Licht im Wellenlängenbereich von 425–475 nm ausstrahlte. Die Neugeborenen befanden sich etwa 30–45 cm unterhalb der Lichtquelle und trugen dabei schützende Augenbedeckungen. Die Phototherapiesitzungen wurden nach institutionellen Zeitplänen durchgeführt, mit Unterbrechungen für Fütterung, Flüssigkeitskontrolle, Windelwechsel und klinische Überwachung. Körpertemperatur, Flüssigkeitszufluss, Stuhlhäufigkeit, Ernährungstoleranz, Hautzustand und Anzeichen von Dehydrierung wurden während der Behandlung regelmäßig überwacht. Die Phototherapie wurde gemäß institutionellen Stoppkriterien eingestellt, einschließlich zufriedenstellender Bilirubinreduktion, klinischer Verbesserung oder Entwicklung von Nebenwirkungen.
Ergebnismaße
Aus anonymisierten Patientenakten wurden folgende Variablen extrahiert, um den klinischen Verlauf und die Ergebnisse des neonatalen Gelbsuchtmanagements zu bewerten: (1) allgemeine klinische Merkmale: Schwangerschaftsalter bei der Geburt, Alter bei der Einschreibung, Gewicht vor und nach der Behandlung sowie Anzahl der Stuhlgänge pro Tag. (2) Symptome und Nebenwirkungen: Grad der Gelbsucht, behandlungsbedingte Nebenwirkungen wie Hautausschlag, Abschälungen und Hautreizungen. (3) Serumtotalbilirubin (TBIL), indirektes Bilirubin (IBIL), Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gamma-Glutamyl-Transferase (γ-GT), Laktatdehydrogenase (LDH) und C-reaktives Protein (CRP) vor und nach der Behandlung. Bilirubinmarker dienten als die wichtigsten Laborindikatoren für die neonatale Gelbsuchtreaktion, während Leberenzyme und Entzündungsmarker als explorative sekundäre Laborergebnisse im Zusammenhang mit hepatischer und systemischer Entzündung bewertet wurden. Labor- und klinische Ergebnismaße wurden retrospektiv anhand von Werten bewertet, die bei der Aufnahme (vor der Behandlung) und nach Abschluss des institutionellen Behandlungskurses vor der Entlassung (nach der Behandlung) erfasst wurden.
Transkutane Bilirubinmessungen (TCB) wurden gemäß routinemäßigen institutionellen neonatalen Überwachungsverfahren durchgeführt. Da die Phototherapie die Zuverlässigkeit der TCB aufgrund vorübergehender Hautbleicheffekte beeinflussen kann, wurden Serumbilirubinmarker einschließlich TBIL und IBIL zusätzlich als komplementäre Laborergebnismaße bewertet, sofern sie im retrospektiven Datensatz verfügbar sind. Nach der Behandlung wurden Bilirubinmessungen nachträglich nach routinemäßiger Unterbrechung oder Abschluss von Phototherapiesitzungen gemäß den üblichen institutionellen neonatalen Überwachungspraktiken extrahiert.
Wirksamkeitsbewertungskriterien
Die Behandlungsergebnisse wurden rückwirkend auf Grundlage der aufgezeichneten Nachbehandlungs-TCB-Werte gemäß den "Clinical Disease Diagnosis and Efficacy Determination Criteria" (2012) (Ausgabe 2012) der Staatlichen Verwaltung für traditionelle chinesische Medizin Chinas kategorisiert. Diese Kriterien werden in der chinesischen klinischen Praxis häufig zur standardisierten Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit bei TCM-assoziierten klinischen Erkrankungen verwendet. Behandlungs-Response-Kategorien, darunter "wirksam", "verbessert" und "ineffektiv", wurden rückwirkend entsprechend dokumentierter Bilirubinreduktion nach der Behandlung und der klinischen Symptomverbesserung in den Patientenakten zugewiesen. Diese kategorialen Bewertungen wurden hauptsächlich zur deskriptiven Bewertung der Gesamtbehandlungsansprache und der Sicherheitsergebnisse verwendet. Da die vorliegende Studie retrospektiv konzipiert war, basierte die Ergebniskategorisierung auf verfügbaren institutionellen Laborunterlagen und dokumentierten klinischen Ansprechkriterien und nicht auf prospektiver altersbereinigter Bilirubin-Nomogrammbewertung. Postnatale altersspezifische Bilirubin-Interpretationssysteme, einschließlich der auf dem Bhutani-Nomogramm basierenden Risikostratifizierung, waren im retrospektiven Datensatz nicht konsistent verfügbar. Die verwendeten Klassifikationen waren: (1) Wirksamkeit: Nach der Behandlung waren die Sklera und systemische Gelbsucht bei Kindern signifikant reduziert, TCB <5 mg·dL-1 (85 μmol· L-1). (2) Wirksam: Nach der Behandlung ließ die Skleral- und systemische Gelbsucht bei Kindern teilweise nach, die TCB betrug 5–12,9 mg·dL-1 (85–221 μmol· L-1). (3) Ungültig: Nach der Behandlung ließen die sklerale und systemische Gelbsucht des Kindes nicht signifikant ab, TCB >12,9 mg·dL-1 (221 μmol·) L-1).
Datenanalyse
Die gesammelten Daten wurden mithilfe von Excel organisiert, um eine Datenbank aufzubauen, und eine statistische Analyse erfolgte mit SPSS Statistics 19.0. Um die Behandlungseffekte innerhalb der Gruppe zu bewerten, wurden biochemische Marker mittels gepaarter t-Tests analysiert. Baseline- und Zwischengruppenvergleiche wurden mit unabhängigen Stichproben durchgeführt. Da die Studie ein retrospektives Beobachtungsdesign verwendete, waren Regressionsanalysen in erster Linie explorativ und wurden durchgeführt, um potenzielle Zusammenhänge zwischen Labormarkeränderungen und dokumentierten Behandlungs-Reaktionsmustern zu bewerten, anstatt kausale prädiktive Zusammenhänge herzustellen. Verfügbare Basisvariablen, darunter neonatales Alter, Gestationsalter, Geburtsgewicht und Baseline-Bilirubinmessungen, wurden überprüft, wo sie konsistent in institutionellen Unterlagen dokumentiert waren. Cohens d-Werte repräsentierten standardisierte Veränderungen innerhalb der Gruppe vor der Behandlung versus nach der Behandlung statt direkter vergleichender Behandlungseffekte zwischen den Gruppen. Die Effektgrößen wurden mit Cohens d berechnet. Eine zweiseitige gemischte ANOVA wurde verwendet, um Zeit-, Gruppen- und Interaktionseffekte zu bewerten. Post-hoc-Vergleiche wurden mit Tukey-HSD-Tests durchgeführt. Univariate und multivariate Regressionsanalysen wurden durchgeführt und Odds Ratios mit 95%-Konfidenzintervallen berechnet. Das statistische Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 (zweiseitig) festgelegt.
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Beschreibende Statistiken und Basischarakteristika
Die deskriptive Analyse kontinuierlicher Variablen zeigte klare Trends vor und nach der Behandlung, wie in Tabelle 1 zusammengefasst. Insgesamt wurden zwei Studiengruppen in die retrospektive Analyse einbezogen: eine Badegruppe mit klarem Wasser, die standardmäßige phototherapiebasierte Versorgung erhielt, und eine integrierte TCM-Pflegegruppe mit Kräuterbaden, Akupunkturmassa...
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Die vorliegenden Ergebnisse zeigen, dass integrierte TCM-Pflegeinterventionen, die zusammen mit Standard-Phototherapie durchgeführt wurden, Laborergebnissetrends erzeugten, die mit denen bei klarem Wasser in Kombination mit Phototherapie beobachtet wurden. Diese Ergebnisse stimmen mit den Befunden früherer klinischer Untersuchungen von TCM-Interventionen bei neonataler Gelbsucht überein. Eine Metaanalyse, die in China von Wang et al. (2017) durchgeführt wurde und mehrere neonatale klinis...
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Für das Schreiben, die Analyse oder die Vorbereitung dieses Manuskripts wurden weder Werkzeuge für künstliche Intelligenz noch große Sprachmodelle verwendet.
Die Autoren möchten dem klinischen Personal für die gründliche Dokumentation danken, die diese retrospektive Analyse ermöglicht haben.
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| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Artemisia capillaris (Yinchen) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | Kräuter-Rohstoffqualität | Kräuterkomponente, die für die Herstellung von feucht-hitze-reinigender Kräuterbadabkochung verwendet wird |
| Klinischer Chemie-Analysator | Beckman Coulter Inc., Brea, CA, USA | AU5800 Clinical Chemistry Analyzer | Verwendet zur Messung von Gesamtbilirubin (TBIL), indirektem Bilirubin (IBIL), Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gamma-Glutamyltransferase (γ-GT) und Laktatdehydrogenase (LDH) |
| CRP-Assay-Kit | Beckman Coulter Inc., Brea, CA, USA | hs-CRP-Reagenz-Kit OSR6147 | Verwendet für die quantitative Messung von C-reaktivem Protein (CRP) |
| Digitales Wasserthermometer | Omron Healthcare Co., Ltd., Kyoto, Japan | TH-100 Digital Thermometer | Verwendet zur Überwachung der Badewassertemperatur (37–39 °C) |
| Gardenia jasminoides (Zhizi) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | Kräuter-Rohstoffqualität | Entzündungshemmendes Kraut, das bei der Herstellung von Kräuterbädern verwendet wird |
| Geißblatt (Lonicera japonica) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | Kräuter-Rohstoffqualität | Entzündungshemmendes Kräuterkomponente, das in Badabkochungen verwendet wird |
| Neugeborenenbadewanne | Hengkang Medical Equipment Co., Ltd., Jiangsu, China | HKN-NB01 Infant Bath Tub | Verwendet für klares Wasserbad oder Kräuterbad von Neugeborenen |
| Phototherapieeinheit (blau/grün LED-Licht) | Dräger Medical GmbH, Lübeck, Germany | BiliLux LED Phototherapie Unit | Verwendet für die Phototherapiebehandlung von Neugeborenenikterus (blaue Lichtwellenlänge 425–475 nm) |
| Scutellaria baicalensis (Huangqin) | Tongrentang Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing, China | Kräuter-Rohstoffqualität | Verwendet zur Hitzereinigung und Entgiftung in TCM-Abkochungen |
| Serumseparator-Blutprobenentnahmeröhrchen | Becton Dickinson (BD), Franklin Lakes, NJ, USA | SST™ II Advance Tube 367953 | Verwendet für die Blutprobenentnahme bei Neugeborenen und Serumtrennung |
| SPSS Statistics Software | IBM Corp., Armonk, NY, USA | Version 19.0 | Statistische Analysesoftware, die für die Datenverarbeitung und Analyse verwendet wird |
| Sterile medizinische Gaze | Winner Medical Co., Ltd., Shenzhen, China | 300-G Sterile Gauze Pads | Verwendet zum Trocknen von Neugeborenen und zur Aufrechterhaltung der Hygiene nach dem Baden |
| Wasserdichter Nabelpflaster | 3M Health Care, St. Paul, MN, USA | 3M Tegaderm Transparent Dressing 1624W | Angewandt, um den Nabelschnurrest während der Badeprozeduren zu schützen |