Insgesamt wurden zunächst 44 Fächer eingeschrieben. Ein Testperson wurde anschließend ausgeschlossen, da nach der Einschreibung eine zugleich diagnostizierte Frozen Shoulder festgestellt wurde. Folglich wurden 43 Probanden in die Endanalyse eingeschlossen, darunter 6 Personen mit einseitigen Schmerzen und 37 Personen mit beidseitigen Schmerzen, was insgesamt 80 betroffene Seiten ergibt, wobei beide Fälle als zwei betroffene Seiten gezählt wurden. Die endgültige Verteilung umfasste 27 Seiten in der Akupotomiegruppe, 27 in der Scheinakupotomie-Gruppe und 26 in der Kontrollgruppe mit blanken Kontrollen. Die Randomisierung erfolgte zentral mit einer computergenerierten 1:1:1-Blocksequenz mit variablen Blockgrößen von 4 oder 6, und die Zuweisung wurde durch versiegelte undurchsichtige Umschläge verborgen. Bei Teilnehmern mit beidseitigen Schmerzen wurde jede betroffene Seite unabhängig randomisiert. Es wurde keine Schichtung verwendet. Die Scheinakupotomie-Gruppe erhielt ultraschallgeleitete subkutane Nadelbehandlung ohne fasziale Penetration, während die blanke Kontrollgruppe keine Nadelintervention erhielt und dieselben Bewertungen zu den entsprechenden Zeitpunkten durchführte. Die Patienten waren aufgrund des Unterschieds in der Penetrationstiefe zwischen aktiven und Placebo-Verfahren nicht blind, während Ergebnisbewerter und Statistiker auf die Gruppenzuweisung geblindet waren.
Alle Probanden, bei denen Trapezius myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, hatten einseitige oder bilaterale aktive Triggerpunkte. Zwischen den drei Gruppen wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen wie Geschlecht, Alter und BMI festgestellt, was auf Vergleichbarkeit hinweist (siehe Tabelle 1). Die Nadelspitze war unter Ultraschall deutlich an den oberflächlichen und tiefen Faszienschichten sichtbar, und der Bediener nahm einen deutlichen Widerstandsverlust beim Auslösen wahr. Valide und stabile biomechanische Messungen sowie nach der Intervention Veränderungen der Gewebesteifigkeit und -schmerzen zeigten eine erfolgreiche Ausführung des Protokolls. Bei einer Zuverlässigkeitsbewertung von 10 Freiwilligen und 20 Seiten war die interoperatorische Zuverlässigkeit ausgezeichnet (ICC = 0,970; SEM/MDC95 = 0,55/1,53), und die Zuverlässigkeit innerhalb des Betreibers war ebenfalls ausgezeichnet (ICC = 0,984; SEM/MDC95 = 0,41/1,15). Abnormale oder instabile Messungen hingegen deuten auf Abweichungen in der Patientenpositionierung, der Handhabung der Sonde oder beim Nadeleinsetzen hin, was wiederholte Datenerfassung oder prozedurale Anpassungen gemäß den Qualitätskontrollkriterien dieses Protokolls erfordert.
VAS-Werte, die zur Beurteilung der durchschnittlichen Schmerzintensität verwendet wurden, waren nicht normal verteilt und werden als Median (Interquartilbereich) dargestellt. Zwischen den drei Gruppen wurden zum Ausgangspunkt keine signifikanten Unterschiede in den VAS-Werten beobachtet (P > 0,05). Gruppenvergleiche zeigten, dass in der Akupotomie-Gruppe die VAS-Werte sowohl 1 Woche als auch 2 Wochen nach der Behandlung signifikant niedriger waren als der Ausgangswert (P < 0,001) und 0 Woche (unmittelbar nach der Behandlung) (P < 0,001). Es wurden zu keinem Zeitpunkt signifikante Veränderungen der VAS-Werte innerhalb der Scheinakupotomie-Gruppe oder der Blank-Kontrollgruppe (P > 0,05) beobachtet. Vergleiche zwischen den Gruppen zeigten, dass die VAS-Werte in der Akupotomiegruppe nach 1 Woche und 2 Wochen signifikant niedriger waren als die sowohl in der Scheingruppe als auch in der Blank-Kontrollgruppe (P < 0,001 für alle Vergleiche) (siehe Tabelle 2 und Abbildung 3A).
SWE wurde eingesetzt, um die Gewebesteifigkeit zu beurteilen, quantifiziert als Schermodul (G-Wert in kPa), sowohl unter Ruhe- als auch unter passiven Dehnungszuständen. Die G-Wert-Daten der Akupotomiegruppe folgten einer Normalverteilung und werden als Mittelwert ± Standardabweichung präsentiert. Die Daten für die Sham- und Kontrollgruppen waren nicht normal verteilt und werden als Median (Interquartilbereich) dargestellt. Innerhalb der Gruppe vergleiche in der Akupotomie-Gruppe zeigten, dass der G-Wert im Ruhezustand unmittelbar nach der Behandlung (0 Woche) signifikant im Vergleich zum Ausgangszustand (P < 0,01) abnahm und sowohl nach 1-Wochen- als auch nach 2-Wochen-Nachbeobachtung signifikant unter dem Ausgangsstand blieb (P < 0,05 für beide). Im passiven Dehnungszustand wurde ein vorübergehender, aber signifikanter Anstieg des G-Werts nach einer Woche im Vergleich zur 0-Wochen-Messung (P < 0,05) beobachtet, ohne weitere signifikante Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Zu keinem Zeitpunkt in einem der beiden Zustände wurden signifikante Veränderungen des G-Werts innerhalb der Gruppe für die Schein- oder Leerkontrollgruppen beobachtet (P > 0,05). Zwischengruppenvergleiche zum Ausgangspunkt zeigten signifikante Unterschiede in den G-Werten, was auf eine mangelnde Vergleichbarkeit für diesen Parameter hinweist (siehe Tabelle 3 und Abbildung 3B,C).
Die Messungen wurden mit dem digitalen Palpationsgerät durchgeführt, das den Muskeltonus (Hz), die Steifigkeit (N/m) und die Elastizität (logarithmisches Decrement) sowohl im Ruhezustand als auch im passiven Dehnungszustand erfasste. Daten, die einer Normalverteilung entsprechen, werden als Mittelwert ± SD dargestellt, und nicht-normalverteilte Daten als Median (IQR). In der Akupotomie-Gruppe war der Muskeltonus sowohl im Ruhe- als auch im Dehnungszustand nach 1 und 2 Wochen signifikant niedriger als nach 0 Wochen (P < 0,05 oder P < 0,01). Die Steifheit in beiden Zuständen zeigte ebenfalls signifikante Rückgänge nach 1 und 2 Wochen gegenüber 0 Wochen (P < 0,01 im Ruhezustand; P < 0,05 für den Dehnungszustand). Für die Elastizität war die Elastizität im Ruhezustand nach 1 Woche signifikant niedriger als bei 0 Wochen (P < 0,05). Nach 2 Wochen war die Elastizität sowohl im Ruhe- als auch im Dehnungszustand signifikant niedriger als bei 0 Woche und Ausgangszustand (P < 0,01 im Vergleich mit 0 Woche; P < 0,05 zum Vergleich mit dem Ausgangswert). In der Placebo-Akupotomie-Gruppe zeigte nur die Dehnungssteifheit einen vorübergehenden, isolierten Anstieg nach einer Woche im Vergleich zum Ausgangszustand (P < 0,05). Keine anderen Parameter haben sich zu irgendeinem Zeitpunkt wesentlich verändert. Die leere Kontrollgruppe zeigte keine signifikanten Veränderungen in irgendeinem Parameter (Ton, Steifigkeit, Elastizität) über alle Zeitpunkte. Zwischengruppenvergleiche zeigten signifikante Unterschiede bei Muskeltonus und Steifheit als Ausgangspunkt, was eine direkte Vergleichbarkeit zum Ausgangspunkt ausschloss. Konkret zeigte die Akupotomiegruppe signifikant einen höheren Ruhezustandstonus als beide Kontrollgruppen (P < 0,05 oder P < 0,01) und eine höhere Ruhezustandssteifigkeit als die Scheingruppe (P < 0,05). Im Dehnungszustand waren sowohl der Tonus als auch die Steifigkeit der Akupotomiegruppe deutlich höher als die der Scheingruppe (P < 0,05 für beide). Die Ausgangselastizität war in allen Gruppen vergleichbar. Bei der zweiwöchigen Nachbeobachtung war die Elastizität der Akupotomiegruppe im Dehnungszustand signifikant geringer als die der blanken Kontrollgruppe (P < 0,05). Zu anderen Zeitpunkten wurden keine weiteren statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet (siehe Tabelle 4 und Abbildung 3D-I).
Während des Behandlungszeitraums wurden in der Akupotomiegruppe zwei unerwünschte Ereignisse gemeldet, beide Fälle von vasovagaler Synkope (Nadelohnmächtigwerden), die nach dem Nadelentzug auftreten. Die Patienten wurden umgehend in eine Rückenposition mit gesenktem Kopf und erhobenen Beinen geholfen, um den zerebralen Blutfluss zu fördern, was zu einer schnellen Symptombeseitigung führte. Bei den übrigen Teilnehmern wurden keine weiteren Nebenwirkungen gemeldet.

Abbildung 1. Materialien und Ausrüstung, die in der Studie verwendet wurden. (A) Erforderliche Materialien für den Eingriff: Einweg-Verbandswechselset, sterile medizinische Handschuhe, Povidon-Jod-Lösung, Einweg-Akupotomie-Nadeln (Größe 0,6 mm x 40 mm) und sterile fenestrierte Vorhänge. (B) Die Scherwellenelastographie wurde mit einem tragbaren Ultraschalldiagnosesystem durchgeführt. (C) Das digitale Palpationsgerät zur Messung der Weichteilspannung. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 2. Messpositionen, Messpunkte und Ultraschallanatomie der Trapezfaszie. (A) Ruheposition und Messpunkte; (B) Passive Dehnposition; (C) Messung des Schermoduls G in Ruheposition. (D) Repräsentatives Ultraschallbild (B-Modus) des Trapezmuskels, das den SF (Pfeil) und DF (Pfeilspitze) zeigt. Abkürzungen: SF = oberflächliche Faszie; DF = tiefe Faszie. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 3. Vergleiche von VAS-, SWE- und Weichteilspannungseigenschaften zwischen den drei Gruppen zu unterschiedlichen Zeitpunkten. (A) VAS-Punkte. (B) SWE-Werte in Ruheposition (kPa). (C) SWE-Werte unter passiver Dehnung (kPa). (D) Ruheton (Hz). (E) Ruhesteifigkeit (N/m). (F) Ruheelastizität. (G) Passiver Dehnungston (Hz). (H) Passive Dehnungssteifigkeit (N/m). (I) Passive Dehnelastizität. Der Zeitpunkt "0 Wok" zeigt Messungen an, die unmittelbar nach der Intervention durchgeführt wurden. *P<0,05, **P<0,01, P<0,001 für Gruppenvergleiche; #P < 0,05, ##P < 0,01, ###P<0,001 für Gruppenvergleiche. Abkürzungen: VAS = Visual Analog Scale; SWE = Scherwellenelastographie. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
| Gruppe | Geschlecht (männlich/weiblich) | Alter (Jahre) | BMI (kg/m2) |
| Akupotomiegruppe (n=27) | 8-19 | 28.15 ± 7.21 | 20.71 ± 2.33 |
| Sham-Akupotomiegruppe (n=27) | 6-21 | 27.37 ± 7.37 | 22.18 ± 3.15 |
| Leere Kontrollgruppe (n=26) | 5-21 | 27.50 ± 7.48 | 22.16 ± 3.21 |
| Statistischer Wert | χ2 = 0,8434 | F = 0,0864 | F = 2,2205 |
| P-Wert | 0.6559 | 0.9173 | 0.1155 |
Tabelle 1: Vergleich der Basisdaten zwischen den drei Gruppen.
| Gruppe | Basislinie | 0 Woche | Woche 1 | Woche 2 |
Akupotomie-Gruppe (n=27) | 4.00(3.00,5.00) | 3.00(3.00,4.00) | 2.00(1.00,3.00)*^sb | 2.00(1.00,2.00)*^sb |
Scheinakupotomie Gruppe (n=27) | 5.00(3.00,6.00) | – | 5.00(3.00,5.75) | 4.00(3.25,5.75) |
| Leere Kontrollgruppe (n=26) | 4.00(3.00,6.00) | – | 4.00(3.00,6.00) | 4.50(3.00,6.00) |
| Die Daten werden als Median (Interquartilbereich) dargestellt. 0 Woche, direkt nach der Intervention. –, nicht zutreffend. *P < 0,001 vs. Ausgangslinie innerhalb derselben Gruppe; ^P < 0,001 vs. 0 Woche innerhalb derselben Gruppe; bP < 0,001 gegen die leere Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt; sP < 0,001 gegen die Scheinakupotomie-Gruppe zum gleichen Zeitpunkt. |
Tabelle 2: Vergleich der Visual Analog Scale-Ergebnisse zwischen drei Gruppen vor und nach der Intervention. Die Daten werden als Median (Interquartilbereich) dargestellt. 0 Woche, direkt nach der Intervention. –, nicht zutreffend. *P < 0,001 vs. Ausgangslinie innerhalb derselben Gruppe; ^P < 0,001 vs. 0 Woche innerhalb derselben Gruppe; bP < 0,001 gegen die leere Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt; sP < 0,001 gegen die Scheinakupotomie-Gruppe zum gleichen Zeitpunkt.
| Gruppe | Zeitpunkt | SWE in Ruhe (kPa) | SWE bei Passive Stretch (kPa) |
| Akupotomiegruppe (n=27) | Basislinie | 10,79±4,78# | 11,86±4,83 |
| 0 Woche | 7.01±2.99** | 9,75±3,23 |
| Woche 1 | 8,46±3,01* | 12.42±4.70^ |
| Woche 2 | 8,51±2,99* | 10,20±3,50 |
Sham-Akupotomie-Gruppe (n=27) | Basislinie | 8.47(6.56, 10.40) | 9.88(7.37, 13.57)# |
| Woche 1 | 8.73(6.95, 11. 11) | 11.20(8.98, 14.30) |
| Woche 2 | 7.93(6.34, 11.62) | 8.92(6.90, 11.59) |
Blank-Kontrollgruppe (n=26) | Basislinie | 8.74(5.96,9.40) | 11.49(10.31, 17.04) |
| Woche 1 | 7.82(5.81, 11.00) | 10.95(10.12, 13.70) |
| Woche 2 | 9.88(7.18, 12. 12) | 10.80(6.91, 12.03) |
| Die Daten werden als Mittelwert ± SD (x̄± SD) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. SWE, Scherwellenelastographie (kPa). 0 Woche, direkt nach der Intervention. *P < 0,05, **P < 0,01 vs. Ausgangswert innerhalb derselben Gruppe; ^P < 0,05 vs. 0 Woche innerhalb derselben Gruppe; #P < 0,05 gegen die leere Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt. |
Tabelle 3: Vergleich der SWE-Werte an verschiedenen Positionen zwischen den drei Gruppen vor und nach der Intervention. Die Daten werden als Mittelwert ± SD (x̄± SD) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. SWE, Scherwellenelastographie (kPa). 0 Woche, direkt nach der Intervention. *P < 0,05, **P < 0,01 vs. Ausgangslinie innerhalb derselben Gruppe; ^P < 0,05 vs. 0 Woche innerhalb derselben Gruppe; #P < 0,05 gegen die leere Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt.
| Gruppe | Zeit Punkt | Ton (Hz) | Steifigkeit (N/m) | Elastizität |
| | Ruhe | Passiv Stretch | Ruhe | Passiv Stretch | Ruhe | Passiv Stretch |
AG (n=27) | Basislinie | 18.80±1.81ssb | 21,35±1,88s | 369,52±58,6 5s | 441.00(407. 25.486,75) | 1.14±0.16 | 1.15±0.21 |
| 0 Woche | 19,71±1,97 | 22.13±2.37 | 394,78±62,0 6 | 456.00(424. 00,491.50) | 1.16±0.11 | 1.15±0.19 |
| Woche 1 | 18.21±1.52^^ | 20,67±1,59^ | 347.56±50.1 6^^ | 428.00(379. 50.462.25)^ | 1.08±0.16^ | 1.07±0.15 |
| Woche 2 | 18.08±1.88^^ | 20.27±2.20^^ | 333,81±86,2 2^^ | 422.00(351. 50.474.75)^ | 1,04±0,16*^^ | 1,03±0,13*^^ b |
SAG (n=27) | Basislinie | 17.30(15.85, 18.48) | 19.80(19.10, 21.17) | 327,78±67,8 6 | 389.00(372. 50,431.50) | 1.11±0.13 | 1. 12(1.01, 1. 21) |
| Woche 1 | 17.90(16.92, 19.95) | 20.90(19.65, 22.08) | 357,78±60,4 5 | 436.00(402. 25.472,50)* | 1.12±0.12 | 1.09(1.02, 1. 14) |
| Woche 2 | 17.50(16.90, 18.30) | 20.00(19.45, 21.95) | 342,96±49,0 1 | 421.00(383. 75,477.50) | 1.09±0.14 | 1.08(0.99, 1. 19) |
BCG (n=26) | Basislinie | 17,63±1,66 | 19.95(18.80, 21.70) | 332.50(310. 00,357.00) | 416,42±69,2 0 | 1.09(1.01, 1. 20) | 1.10±0.11 |
| Woche 1 | 17,62±1,70 | 19.85(18.60, 21.50) | 324.00(298. 00,354.00) | 413,38±65,6 0 | 1.07(0.97, 1. 13) | 1.08±0.13 |
| Woche 2 | 17,85±2,03 | 19.65(18.30, 20.70) | 340.50(312. 00,363.00) | 405.19±47.5 8 | 1.08(1.02, 1. 22) | 1.11±0.15 |
| Die Daten werden als Mittelwert ± SD (x̄± SD) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. AG: Akupotomie-Gruppe; SAG: Sham-Akupotomie-Gruppe; BCG: Leere Kontrollgruppe. 0 Woche, direkt nach der Intervention. *P < 0,05 vs. Baseline innerhalb derselben Gruppe; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 vs. 0 Woche innerhalb derselben Gruppe; bP < 0,05 gegen die leere Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt; sP < 0,05, ssP < 0,01 gegen die Scheinakupotomie-Gruppe zur gleichen Zeit. |
Tabelle 4: Vergleich der Weichteilspannungswerte an verschiedenen Positionen zwischen den drei Gruppen vor und nach der Intervention. Die Daten werden als Mittelwert ± SD (x̄± SD) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. AG: Akupotomie-Gruppe; SAG: Sham-Akupotomie-Gruppe; BCG: Leere Kontrollgruppe. 0 Woche, direkt nach der Intervention. *P < 0,05 vs. Baseline innerhalb derselben Gruppe; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 vs. 0 Woche innerhalb derselben Gruppe; bP < 0,05 gegen die leere Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt; sP < 0,05,ss P < 0,01 gegen die Schein-Akupotomie-Gruppe zum gleichen Zeitpunkt.
| Problem | Mögliche Ursache | Lösung |
| Instabile SWE-Signale oder ungültiger Schermodul (G-Wert) | Patientenbewegung; übermäßiger Sondendruck; Sonde nicht parallel zu den Muskelfasern | Bitten Sie den Patienten, vor der Messung 10 Minuten ruhig zu ruhen; Kontrollsondendruck (Hautvertiefung < 0,5 cm); Richte die Sonde parallel zu den Trapezmuskelfasern aus |
| Kein "Widerstandsverlust" während der Akupotomie-Freisetzung | Die Nadelspitze erreicht die angestrebte Faszienschicht nicht | Nadelwinkel unter Echtzeit-Ultraschallsteuerung anpassen; Bestätigen Sie erneut die Tiefe der oberflächlichen und tiefen Faszie |
| Ungewöhnlich hohe biomechanische Werte bei passivem Dehnen | Kopf seitlicher Beugungswinkel > 45°; Freiwillige Muskelkontraktion des Patienten | Steuerung des Beugungswinkels bei 30°–45° mit einem Goniometer; Stabilisiere die Schulter des Patienten, um eine kompensatorische Kontraktion zu vermeiden |
| Unklare Visualisierung der Faszienschichten | Nicht-standardisierte Ultraschallparameter; unzureichendes steriles Kopplungsgel | Ultraschalleinstellungen zurücksetzen (17 MHz, THI an, Fokus bei 1,5–2 cm); Trage ein ausreichendes steriles Kopplungsgel zwischen Sonde und steriler Abdeckung auf |
| Vasovagale Reaktion (Schwindel, Blässe) während des Eingriffs | Patientenangst; unzureichende präoperative Ruhe | Psychologischen Trost bieten; die präoperative Ruhe auf 15 Minuten verlängern; Stoppen Sie den Eingriff und legen Sie den Patienten in Rückenlage mit erhobenen Beinen |
Tabelle 5: Fehlerbehebungstabelle.