Diese Studie basierte ausschließlich auf der Überprüfung und Synthese bereits veröffentlichter Belege und beinhaltete weder die Rekrutierung von Teilnehmern, noch die Erhebung individueller Patientendaten oder die Durchführung klinischer Interventionen. Da keine menschlichen Versuchspersonen direkt beteiligt waren, war eine Genehmigung durch einen institutionellen Ethikausschuss und eine informierte Einwilligung nicht erforderlich. Eine Registrierung des Protokolls erfolgte nicht, da das Ziel der Studie darin bestand, eine Zusammenfassung der besten verfügbaren Evidenz und einen klinischen Bewertungsworkflow anhand veröffentlichter und bereits bewerteter Belege zu entwickeln, anstatt eine konventionelle systematische Übersichtsarbeit zur Beurteilung der Wirksamkeit von Interventionen durchzuführen. Alle für diese Studie verwendeten Hilfsmittel sind in der Tabelle der Materialien aufgelistet.
Recherche der Fachliteratur
Es wurde eine umfassende Literaturrecherche unter Verwendung des 6S-Evidenzhierarchie-Frameworks durchgeführt, das bereits bewertete Evidenz vor Primärstudien priorisiert. Die Suche umfasste die folgenden elektronischen Datenbanken und Evidenzressourcen: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) und Guidelines International Network (GIN).
Der Suchzeitraum erstreckte sich von März 2019 bis März 2024. Dieser Zeitraum wurde gewählt, um die aktuellsten und aussagekräftigsten Belege einzubeziehen, da Leitlinien, Evidenzzusammenfassungen und klinische Entscheidungsunterstützungsressourcen in der Palliatversorgung regelmäßig aktualisiert werden. Ältere Veröffentlichungen wurden nur dann berücksichtigt, wenn sie wichtige Hintergrundinformationen, validierte Bewertungsinstrumente oder konzeptionelle Grundlagen boten, die durch die Durchsicht der Literaturverzeichnisse identifiziert wurden. Die Suchstrategien wurden mithilfe einer Kombination aus kontrollierten Fachbegriffen, gegebenenfalls inklusive der Medical Subject Headings (MeSH), sowie Freitext-Schlüsselwörtern entwickelt. Zu den wichtigsten Suchbegriffen gehörten „lebenserhaltende Maßnahme“, „Behandlung zur Lebenserhaltung“, „nicht reanimieren“, „DNR“, „Patientenverfügung“ und „vorausschauende Behandlungsplanung“. Boolesche Operatoren (AND und OR) wurden angewandt, um die Suchstrategie an die Indexierungsstruktur jeder einzelnen Datenbank anzupassen. Die Suche war auf Studien beschränkt, die in englischer oder chinesischer Sprache veröffentlicht wurden. Detaillierte Suchstrategien, datenbankspezifische Begriffe, Datumbeschränkungen und Suchverfahren sind in Ergänzende Tabelle 1 dargestellt.
Alle abgerufenen Datensätze wurden zur Organisation und Entfernung von Duplikaten in eine Literaturverwaltungssoftware exportiert. Um eine umfassende Suche zu gewährleisten und das Risiko, relevante Belege zu übersehen, zu minimieren, wurden zusätzliche manuelle Suchen durchgeführt, indem die Literaturlisten der eingeschlossenen Dokumente überprüft sowie verwandte Leitlinien, Evidenzzusammenfassungen und Ressourcen zur klinischen Entscheidungsunterstützung auf den Quellwebsites untersucht wurden. Kontrollierter Fachjargon und freie Textbegriffe wurden gemäß den Indexierungsanforderungen jeder Datenbank kombiniert, und eine ergänzende Prüfung der Referenzen wurde durchgeführt, um zusätzliche, in Frage kommende Belege zu identifizieren.
Studien auswählen und geeignete auswählen
Nach dem Entfernen von Duplikateinträgen wurden alle verbleibenden Zitierungen unabhängig voneinander von zwei Prüfern ausgewertet. Die Prüfung von Titel und Abstract diente dazu, Veröffentlichungen auszuschließen, die offensichtlich nicht im Zusammenhang mit der Bewertung von lebenserhaltenden Therapieentscheidungen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs standen. Anschließend wurden die Volltextartikel aller potenziell relevanten Einträge beschafft und auf Eignung geprüft. Studien wurden als geeignet angesehen, wenn sie hospitalisierte Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter mit fortgeschrittenem Krebs und einer geschätzten Lebenserwartung von sechs Monaten oder weniger umfassten. Eingeschlossen wurde Evidenz zur Bewertung lebenserhaltender Therapien (LSTs) in stationären Behandlungssettings für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Geeignete Evidenzquellen umfassten Leitlinien zur klinischen Praxis, Expertenkonsens-Erklärungen, Evidenzzusammenfassungen, Ressourcen zur klinischen Entscheidungsunterstützung, systematische Übersichten und Meta-Analysen. Nur Veröffentlichungen in englischer oder chinesischer Sprache, die innerhalb der letzten fünf Jahre erschienen waren, wurden berücksichtigt. Evidenzquellen wurden ausgeschlossen, wenn es sich um aktualisierte oder doppelte Versionen bereits veröffentlichter Leitlinien oder Empfehlungen handelte. Veröffentlichungen mit unvollständigen Informationen, unzureichenden methodischen Angaben oder nicht verfügbaren Volltexten wurden ebenfalls ausgeschlossen. Unstimmigkeiten bezüglich der Eignung von Studien wurden durch Diskussion und Konsens zwischen den Prüfern gelöst.
Bewerten Sie die Qualität der eingeschlossenen Belege
Die methodische Qualität der eingeschlossenen Evidenz wurde anhand von Bewertungsinstrumenten beurteilt, die jeweils den einzelnen Evidenzquellen angemessen waren. Klinische Leitlinien wurden mit dem Instrument zur „Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II“ (AGREE II) bewertet. Bei Evidenzzusammenfassungen wurden die ursprünglichen unterstützenden Studien zurückverfolgt und mithilfe des Bewertungsinstruments, das dem jeweiligen Studiendesign entsprach, kritisch geprüft. Systematische Übersichtsarbeiten wurden anhand der Checkliste des Joanna Briggs Institute (JBI) zur kritischen Bewertung systematischer Übersichtsarbeiten evaluiert, während Ressourcen zur klinischen Entscheidungsunterstützung mit dem Instrument „Critical Appraisal for Summaries of Evidence“ (CASE) beurteilt wurden. Alle Qualitätsbewertungen wurden unabhängig voneinander von zwei Reviewern durchgeführt, die in Methoden der Evidenzbewertung geschult waren. Die Reviewer untersuchten jede Evidenzquelle anhand vorab definierter Kriterien und dokumentierten ihre Bewertungen getrennt voneinander. Differenzen in den Bewertungsergebnissen wurden durch Diskussion und Konsens geklärt. Bei Bedarf wurden zusätzliche Überprüfungen und Klarstellungen vorgenommen, um Konsistenz und Genauigkeit der endgültigen Qualitätsbewertungen sicherzustellen.
Definieren Sie die Kriterien zur Berücksichtigung von Studien
Der Umfang der Evidenzrecherche wurde mithilfe des PIPOST-Rahmens festgelegt, der Population, Intervention, Fachkräfte, Ergebnisse, Setting und Art der Evidenz berücksichtigt. Dieser Rahmen diente dazu, klinische Fragen zu formulieren und klare Eingabekriterien für die Identifizierung von Evidenz im Zusammenhang mit der Beurteilung von Entscheidungen über lebensverlängernde Maßnahmen (LST) bei hospitalisierten Erwachsenen mit fortgeschrittenem Krebs festzulegen. Die PIPOST-Elemente leiteten außerdem den Screening-Prozess und gewährleisteten Konsistenz bei der Studienauswahl. Evidenzquellen wurden als zulässig angesehen, wenn sie hospitalisierte Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit fortgeschrittenem Krebs und einer geschätzten Lebenserwartung von sechs Monaten oder weniger umfassten. Studien, die sich auf die Beurteilung lebensverlängernder Behandlungen in stationären Einrichtungen für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs konzentrierten, wurden eingeschlossen. Zulässige Evidenztypen umfassten Leitlinien zur klinischen Praxis, Expertenkonsensus-Statements, Evidenzzusammenfassungen, Ressourcen zur klinischen Entscheidungsunterstützung, systematische Übersichten und Metaanalysen. Nur Artikel, die in den letzten fünf Jahren auf Englisch oder Chinesisch veröffentlicht wurden, wurden für die Aufnahme berücksichtigt. Evidenzquellen wurden ausgeschlossen, wenn sie doppelte, veraltete oder aktualisierte Versionen zuvor veröffentlichter Empfehlungen oder Leitlinien darstellten. Publikationen mit unvollständigen Informationen, unzureichenden methodischen Angaben oder nicht zugänglichen Volltexten wurden ebenfalls von der abschließenden Evidenzsynthese ausgeschlossen.
Studienauswahl, Datenauswertung und Qualitätsbewertung
Die Studienauswahl, die Qualitätsbeurteilung und die Datengewinnung wurden unabhängig voneinander von zwei Prüfern gemäß vorab festgelegter Eignungskriterien durchgeführt. Nach der Sichtung von Titeln und Abstracts wurden die Volltextartikel beschafft und auf ihre Eignung hin überprüft. Endgültige Entscheidungen über die Eignung wurden unabhängig voneinander von beiden Prüfern getroffen. Unstimmigkeiten wurden durch Diskussion und Konsensfindung gelöst; offene Fragen wurden einem leitenden Mitglied des evidenzbasierten Forschungsteams zur Entscheidung vorgelegt. Die methodologische Qualität der eingeschlossenen Evidenz wurde mithilfe von Beurteilungsinstrumenten bewertet, die für jeden Evidenztyp geeignet waren. Klinische Leitlinien wurden mit dem Instrument „Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II“ (AGREE II) bewertet. Evidenzzusammenfassungen wurden beurteilt, indem ihre ursprünglichen Evidenzquellen nachvollzogen und die entsprechenden Beurteilungsinstrumente angewandt wurden. Systematische Übersichten wurden mit der kritischen Beurteilungscheckliste des Joanna Briggs Institute (JBI) für systematische Übersichten evaluiert, während Ressourcen zur klinischen Entscheidungsunterstützung mit dem Instrument „Critical Appraisal for Summaries of Evidence“ (CASE) bewertet wurden. Relevante Daten wurden unabhängig voneinander von denselben beiden Prüfern mithilfe eines standardisierten Erfassungsformulars extrahiert. Evidenz, die in einer anderen Sprache als Englisch veröffentlicht wurde, wurde vor der Synthese übersetzt. Beim Synthesevorgang hatten Empfehlungen Vorrang, die durch methodisch robuste und intern konsistente Evidenz gestützt wurden. Komplementäre Ergebnisse aus verschiedenen Quellen wurden anhand ihrer konzeptionellen und klinischen Relevanz integriert, während widersprüchliche Empfehlungen dadurch gelöst wurden, dass Evidenz höherer Qualität bevorzugt wurde. Schließlich wurde die gesamte eingeschlossene Evidenz gemäß dem Evidenz-Vorabgraduierungssystem des Joanna Briggs Institute aus dem Jahr 2014 klassifiziert, wobei die Evidenzstufen von Level 1 (höchste Qualität) bis Level 5 (niedrigste Qualität) reichten.