Breite der roten Blutkörperchenverteilung und Stentlänge sagen die Restenose im Stent nach einem Myokardininfarkt voraus: Eine retrospektive Kohortenstudie

Zusammenfassung

Diese Studie bewertete, ob die Breite der roten Blutkörperchen und die Stentlänge die In-Stent-Restenose nach perkutaner koronarer Intervention mittels Regressionsanalyse vorhersagen, und stellte fest, dass ihre Kombination die Prädiktionsgenauigkeit verbessert.

Zusammenfassung

Diese Studie untersuchte den prädiktiven Wert der Länge der roten Blutkörperchenverteilung (RDW) bei der In-Stent-Restenose (ISR) der medikamenteneluierenden Stentimplantation bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt. Verlässliche Prädiktoren für Restenose bleiben begrenzt, was den Bedarf an zugänglichen klinischen Markern unterstreicht. Insgesamt wurden 170 Patienten, die eine Stentimplantation unterzogen hatten, eingeschlossen und basierend auf der Nachsorge der koronaren Angiographie nach 12 Monaten in Restenose- und Nonrestenose-Gruppen eingeteilt. Klinische Eigenschaften und Laborparameter wurden zwischen den Gruppen verglichen. Multivariate logistische Regressions- und Empfänger-Funktionsmerkmale wurden durchgeführt, um Assoziationen und prädiktive Leistung zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten, dass RDW und Stentlänge bei Patienten mit Restenose signifikant höher waren und unabhängige Prädiktoren für das Restenoserisiko darstellten. Die kombinierte Verwendung dieser Variablen zeigte eine verbesserte Prädiktionsleistung im Vergleich zur individuellen Nutzung der Variablen. Zusammenfassend sind RDW und Stentlänge signifikante Prädiktoren für ISR und können als praktische Indikatoren für die Risikostratifizierung bei Patienten, die sich einer Stentimplantation unterziehen, dienen.

Einleitung

Die perkutane koronare Intervention (PCI) ist eine wichtige Methode zur Revaskularisation bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung. Notfall-PCI ist ein entscheidender Behandlungsansatz für Patienten mit akutem ST-Segment-Elevation Myokardininfarkt (STEMI)¹ und kann die Sterblichkeitsrate von Myokardinfarkt² erheblich senken. Obwohl die Einnistung von medikamentenauslösenden Stents die Inzidenz von In-Stent-Restenosis (ISR) reduziert hat, bleibt diese Komplikation ungelöst.

In den letzten Jahren hat die Breite der roten Blutkörperchenverteilung (RDW) zunehmend als Marker für Entzündungen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen Aufmerksamkeit erhalten. Eine frühere Studie zeigt, dass erhöhte RDW eng mit einer schlechten Prognose bei Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und akutem Myokardinfarkt³ zusammenhängt. Eine weitere Studie berichtete, dass erhöhte RDW-Werte vor oder nach der Intervention mit ISR assoziiert sind, was die potenzielle Auswirkung des systemischen Entzündungsstatus auf die Gefäßheilung nach der Stentimplantation^{widerspiegelt 4}. Die Stentlänge als prozeduraler Parameter wurde ebenfalls als mit ISR assoziiert gemeldet, wobei längere Stents mit einer höheren Inzidenz von Restenose ^5,6 in Verbindung stehen.

Obwohl RDW und Stentlänge mit ISR in Verbindung gebracht werden, haben aktuelle Studien mehrere Einschränkungen. Die meisten Studien konzentrierten sich auf Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, wie stabiler oder instabiler Angina, während relativ wenige Patienten mit akutem Myokardinfarkt untersucht haben. Darüber hinaus haben frühere Studien hauptsächlich einzelne Indikatoren analysiert und keine systematische Bewertung des kombinierten Prädiktionswerts dieser Faktoren erhalten.

Diese Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang von RDW und Stentlänge mit ISR bei Patienten mit ST-Segment-Elevation zu bewerten, der sich einer perkutanen koronaren Intervention unterzogen, und deren individuellen und kombinierten Prädiktionswert zu bewerten. Diese Ergebnisse können einen praktischen Ansatz für die Risikobewertung in der klinischen Praxis bieten. Soweit wir wissen, bewertet diese Studie den kombinierten Prädiktionswert von RDW und Stentlänge für ISR speziell bei Patienten mit ST-Segment-Elevation Myokardinfarkt, einer Population, in der diese Beziehung weniger umfassend untersucht wurde.

Protokoll

Diese Studie wurde vom Ethikausschuss des Zweiten Volkskrankenhauses Chengdu genehmigt (Genehmigungsnummer KYPJ2025553) und gemäß der Helsinkier Erklärung durchgeführt wurde. Die Verpflichtung zur informierten Einwilligung wurde aufgrund des retrospektiven Designs der Studie aufgehoben.

Ein Schema des Studienablaufs (einschließlich Patientenauswahl, Gruppierung und Analysepipeline) ist in Abbildung 1 dargestellt.

Abbildung 1. Studienablauf für Patientenauswahl, Gruppierung und Analyse. Insgesamt wurden 170 Patienten mit ST-Segment-Elevation Myokardfarkt, die sich einer perkutanen koronaren Intervention mit medikamentenfördernder Stentimplantation im Chengdu Second People's Hospital (Januar 2022–Januar 2024) unterzogen (Januar 2022–Januar 2024), nach Anwendung von Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschlossen. Alle geeigneten Patienten unterzogen sich einer 12-monatigen Nachsorge der koronaren Angiographie und wurden in die In-Stent-Restenose (ISR)-Gruppe (n = 32) und die Non-ISR-Gruppe (n = 138) eingeteilt. Klinische Merkmale, stentbezogene Parameter und Laborindizes einschließlich der Verteilungsbreite roter Blutkörperchen (RDW) wurden erfasst. Statistische Analysen umfassten Gruppenvergleich, multivariate logistische Regression und Analyse der Empfänger-Betriebscharakteristik (ROC), um Faktoren zu identifizieren, die mit ISR verbunden sind, und die prädiktive Leistung zu bewerten. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Teilnehmerauswahl
Insgesamt wurden 170 Patienten, die von Januar 2022 bis Juni 2024 eine erfolgreiche Stentimplantation (definiert als Reststenose <20 %, Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Grad 3, keine Dissektion und keine Verschluss der Hauptzweige durchlaufen haben) in der kardiologischen Abteilung unseres Krankenhauses eingeschlossen. Unter ihnen waren 132 männlich und 38 weiblich, mit einer Altersspanne von 31–86 Jahren (66,23 ± 12,26). Basierend auf den Ergebnissen der 12-monatigen Nachbeobachtung der koronaren Angiographie wurden die Patienten in die ISR-Gruppe und die Nicht-ISR-(Kontroll-)Gruppe eingeteilt.

Die Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie folgende Kriterien erfüllten: Symptombeginn innerhalb von 24 Stunden und Aufnahme mit den diagnostischen Kriterien der Emergency Rapid Diagnosis and Treatment Guidelines for Acute Coronary Syndrome⁷; die erste erfolgreiche Einnistung eines ein-Gefäß-Medikamenten-eluierenden Stents (1–2 Stents in einem Gefäß); und Abschluss einer 12-monatigen Nachsorge der koronaren Angiographie.

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Kontraindikationen für PCI oder eine Vorgeschichte von PCI oder einer koronaren Bypass-Operation hatten; mangelnde Compliance verhindert regelmäßige Sekundärpräventionsbehandlungen; Weigerung, sich einer Nachsorge der koronaren Angiographie zu unterziehen; unvollständige klinische oder Labordaten; chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere lokale oder systemische Infektionen; schwere Klappenerkrankungen, Kardiomyopathie, angeborene Herzkrankheiten, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder fortgeschrittene Malignität; schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; oder Tod während der Folgephase. Zusätzlich wurden Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4–5, die keine Dialyse unterzogen hatten, ausgeschlossen, während diejenigen, die Dialyse unterzogen wurden, eingeschlossen wurden.

Die ISR wurde definiert als ≥50%-Durchmesser-Stenose innerhalb des Stents oder innerhalb von 5 mm seiner Ränder, bewertet durch eine quantitative koronare Angiographie. Alle Angiogramme wurden anonymisiert und codiert. Zwei erfahrene interventionelle Kardiologen, die auf klinische Daten verblindet waren, bewerteten unabhängig voneinander ISR. Unstimmigkeiten wurden von einem dritten, geblendeten leitenden Experten behoben.

Behandlungsplan
Das PCI-Verfahren und die perioperative Behandlung wurden gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien⁸ durchgeführt. Die postoperative sekundäre Prävention folgte den festgelegten Richtlinien⁹, darunter eine doppelte Thrombozytenhemmertherapie, lipidsenkende Therapie und weitere Standardbehandlungen.

PCI-Verfahren:
Alle Eingriffe wurden über den Radialarterienansatz durchgeführt. Die Läsionsvorbereitung erfolgte basierend auf angiographischen Merkmalen. Medikamenteneluierende Stents (DESs; Resolute Integrity [zotarolimus-eluierend] oder Promus Premier [everolimus-eluierend]) wurden implantiert. Die Postdilatation wurde bei hohem Druck durchgeführt, und die abschließende Angiographie bestätigte eine Reststenose <20 % und einen TIMI-Fluss der Stufe 3.

Perioperative Medikation:
Die Patienten erhielten vor der PCI Empfangsdosen der Antithrombozytentherapie (Aspirin 300 mg, Clopidogrel 300 mg oder Ticagrelor 180 mg). Während der PCI wurde unfraktioniertes Heparin (70–100 IU/kg) zur Antikoagulation verabreicht. Nach PCI erhielten die Patienten Aspirin (100 mg einmal täglich), Clopidogrel (75 mg einmal täglich) oder Ticagrelor (180 mg einmal täglich), zusammen mit Statinen (Atorvastatin 20 mg einmal täglich) und weiteren Medikamenten, je nach klinischer Indikatio.

Postoperative Behandlung und Nachsorge:
Die Patienten erhielten eine Gesundheitsaufklärung zur Verbesserung der Treue und wurden angewiesen, eine sekundäre Präventionstherapie, einschließlich der doppelten Thrombozytentherapie, mindestens 12 Monate fortzusetzen. Folgebesuche wurden 1, 3, 6 und 12 Monate nach PCI durchgeführt.

Koronarangiographie-Nachkontrolle:
Eine wiederholte koronare Angiographie wurde bei Patienten mit vermuteten ischämischen Symptomen durchgeführt, darunter anhaltende oder wiederkehrende Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust, verminderte Belastungstoleranz oder dynamische elektrokardiografische Veränderungen. Bei asymptomatischen Patienten wurde im Alter von 12 Monaten eine routinemäßige Nachangiographie durchgeführt. Bei Patienten, die sich mehreren angiographischen Untersuchungen unterzogen, wurde nur die erste Nachangiographie in die Analyse einbezogen. Unter den ISR-Fällen wurden einige während der symptomgetriebenen angiographischen Untersuchung festgestellt, während andere während der routinemäßigen 12-monatigen Nachbeobachtung festgestellt wurden; Die genauen Anteile wurden jedoch in dieser Studie nicht separat analysiert und könnten eine potenzielle Erkennungsverzerrung einführen. Die Variabilität im Nachbeobachtungszeitpunkt wurde analytisch nicht angepasst und wird als potenzielle Quelle für Verzerrung anerkannt.

Allgemeine Datenerhebung
Demografische und klinische Daten, darunter Alter, Geschlecht, Körpergröße, Gewicht und Body-Mass-Index, wurden erfasst. Rauchstatus (≥1 Zigarette/Tag seit >1 Jahr), Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes wurden dokumentiert. Der Medikamentenkonsum während der Nachkontrolle, einschließlich Typ und Treue, wurde dokumentiert. Die Stentlänge wurde aus Verfahrensaufzeichnungen bestimmt und definiert als die gesamte implantierte Stentlänge pro Zielgefäß. Die Medikamententreue wurde anhand ambulanter Nachsorgeberichte und der Selbsteinschätzung des Patienten bewertet. Koronarangiographische Daten umfassten Zielgefäß, Standort der Läsion, Läsiontyp und Schwere der Läsion. Stentbezogene Daten umfassten Implantationsstelle, Stenttyp, Stentlänge (aus Verfahrensaufzeichnungen gewonnen) und Stentdurchmesser.

Hämatologische Indexerkennung
Während der ersten PCI-Krankenhausaufnahme wurden Labordaten erhoben. Blutlipidmessungen wurden nach einer Nüchternzeit von 8–12 Stunden durchgeführt. Zu den Parametern gehörten vollständiges Blutbild (Anzahl weißer Blutkörperchen, Neutrophilanteil, Lymphozytenanteil, Hämoglobin, RDW und Thrombozytenzahl), Kreatinin, Albumin (ALB) und Lipidprofil (Triglyzeride [TG], Gesamtcholesterin [TCHO], Low-Density Lipoprotein-Cholesterin [LDL-C], High-Density Lipoprotein-Cholesterin [HDL-C], Apolipoprotein A1 und Apolipoprotein B). Die berechneten Verhältnisse umfassten TCHO/HDL-C, Apolipoprotein A1/B und RDW/ALB. Alle Messungen wurden im zentralen Labor des Krankenhauses mit automatisierten Analysatoren gemäß den Herstellerprotokollen durchgeführt.

RDW-Messverfahren: 2–3 ml venöses Blut wurden in Ethylendiaminetetraessigsäure-antikoagulierten Röhrchen entnommen. Die Proben wurden mit einem automatisierten Hämatologie-Analysator für Zellzählung und RDW-Berechnung vermischt und analysiert. Alle Labormessungen wurden mit den in der Materialtafel aufgeführten Analysatoren gemäß den Herstellerprotokollen durchgeführt.

Statistische Methoden
Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS Version 27.0 durchgeführt. Ausgangsmerkmale, hämatologische Indizes und stentbezogene Parameter wurden zwischen den ISR- und Nicht-ISR-(Kontroll-)Gruppen verglichen. Quantitative Variablen wurden mit dem Shapiro–Wilk-Test auf Normalität getestet. Normalverteilte Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt und mit dem unabhängigen Stichproben-t-Test verglichen. Nicht-normal verteilte Daten wurden als Median (P₂₅, P₇₅) ausgedrückt und mit dem Rangsummentest verglichen. Kategoriale Variablen wurden als Prozentsätze ausgedrückt und mit dem^χ-2-Test verglichen. Univariate und multivariate logistische Regressionsanalysen wurden durchgeführt, um Faktoren zu identifizieren, die mit ISR assoziiert sind. Die im multivariaten logistischen Regressionsmodell enthaltenen Variablen wurden basierend auf klinischer Relevanz und den Ergebnissen der univariaten Analyse ausgewählt, und alle ausgewählten Variablen wurden gleichzeitig mit der Eingabemethode eingegeben. Empfänger-Betriebscharakteristik (ROC)-Kurven wurden konstruiert, um die prädiktive Leistung von RDW, Stentlänge und deren Kombination zu bewerten. Ein zweiseitiges P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ergebnisse

Häufigkeit von ISR- und Ausgangsmerkmalen
Insgesamt wurden 12 Monate lang 170 Patienten mit STEMI begleitet, die eine Notfall-PCI- und Stentimplantation unterzogen hatten, und alle Patienten unterzogen sich einer koronarangiografischen Untersuchung. Darunter entwickelten 32 Patienten ISR, während 138 Patienten kein ISR entwickelten und als Vergleichsgruppe (Nicht-ISR) dienten. Die Ausgangsmerkmale der beiden Gruppen waren vergleichbar, ohne signifikante Unterschiede. ...

Diskussion

Frühere Studien haben die prognostische Bedeutung von RDW bei verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen gezeigt. In der vorliegenden Studie waren die RDW-Werte vor der Intervention und die Stentlänge unabhängig voneinander mit der DES-Restenose bei Patienten mit akutem ST-Segment-Elevations-Myokardinfarkt assoziiert. Darüber hinaus zeigte die kombinierte Verwendung dieser beiden Indikatoren eine höhere prädiktive Wirksamkeit als jeder einzelne Parameter. Diese Ergebnisse erweitern die be...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
	Philips	Azurion 7 M12	Koronarangiographie-Bildgebungssystem, das für diagnostische und nachfolgende Angiographie verwendet wird
	Mindray	BriCyte-E6	Hämatologie-Analysator für vollständige Blutwerte und RDW-Messung verwendet
	Hitachi, Japan	Hitachi 008 AS	Biochemischer Analysator zur Messung von Lipidprofilen, Kreatinin und Albumin
	Medtronic	Entschlossene Integrität	Medikamenteneluierender Stent für die Implantation des Koronarstents verwendet
	Boston Scientific	Promus Premier	Medikamenteneluierender Stent für die Implantation des Koronarstents verwendet
	IBM	SPSS v27.0	Statistische Software zur Datenanalyse