Diese retrospektive Studie wurde gemäß den institutionellen Anforderungen und der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Genehmigung durch den Ethikausschuss des Provinzkrankenhauses Qinghai (Genehmigungsnummer [2023]-045; genehmigt am 18. Mai 2023) wurde vor Beginn der Datenauswertung eingeholt. Alle personenbezogenen Daten der Patienten wurden vor der Analyse entfernt, und ausschließlich anonymisierte Daten wurden zur Score-Rekonstruktion und statistischen Auswertung verwendet.
Studienaufbau und Studienzeitraum
Es wurde eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum durchgeführt, um den modifizierten Glasgow-Blatchford-Score für die frühe Risikostratifizierung bei akuter oberer gastrointestinaler Blutung zu evaluieren. Aufeinanderfolgende, berechtigte Aufnahmen zwischen Januar 2023 und Januar 2025 wurden aus dem Krankheitsinformationssystem und dem elektronischen Patientenakten-System identifiziert. Die Studie wurde als interne Validierungs- und Anwendungsanalyse positioniert, nicht jedoch als neue Score-Entwicklungsstudie oder Schwellenwert-Rekalibrierungsstudie.
Patientenscreening und Eignungskriterien
Im Studienzeitraum wurden stationäre Patienten durch Überprüfung der Aufnahmedokumentation und der Unterlagen aus der Notaufnahme auf Eignung geprüft. Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie zwischen 18 und 80 Jahren alt waren und innerhalb der letzten 24 Stunden mit einer offensichtlichen akuten oberen gastrointestinalen Blutung vorgestellt hatten, definiert als Hämatemesis und/oder Meläna. Ausgeschlossen wurden Patienten, wenn die gastrointestinale Blutung nach der Hospitalisierung aufgrund einer anderen primären Erkrankung auftrat, wenn eine Schwangerschaft nachgewiesen war, wenn eine akute untere gastrointestinale Blutung bestätigt wurde oder wenn Variablen zur Berechnung des ursprünglichen Glasgow-Blatchford-Scores oder des modifizierten Glasgow-Blatchford-Scores bei der Vorstellung fehlten. Während der Fallüberprüfung wurde ein Screening-Protokoll geführt, um die Gesamtanzahl der gescreenten Patienten, die Ausschlüsse nach Gründen, die Anzahl der Ausschlüsse aufgrund unvollständiger Score-Variablen sowie die endgültige Größe der analytischen Kohorte zu dokumentieren. Die Herleitung der Kohorte ist in Abbildung 1 zusammengefasst.
Datenerhebung und Variablendefinitionen
Demografische Variablen, einschließlich Alter und Geschlecht, wurden aus den Aufnahmeregistrierungsunterlagen entnommen. Vorliegende Symptome und Befunde wurden aus der ersten Beurteilungsnotiz der Notaufnahme abgeleitet, einschließlich Hämatemesis, Meläna, Synkope und Hämatochezie. Die zuerst dokumentierten Vitalzeichen, insbesondere systolischer Blutdruck und Herzfrequenz, wurden aus dem Triagebogen der Notaufnahme extrahiert, um die früheste klinisch verfügbare präendoskopische Beurteilung widerzuspiegeln. Komorbiditäten, die für die ursprüngliche Glasgow-Blatchford-Score erforderlich sind, insbesondere Lebererkrankung und Herzinsuffizienz, wurden gemäß dokumentierter Krankengeschichte und Aufnahmeeinschätzung erfasst. Laborvariablen wurden aus der frühesten Blutprobe bei Vorstellung gewonnen. Hämoglobin und Blutharnstoffstickstoff wurden zur Score-Berechnung verwendet. Albumin wurde, falls verfügbar, lediglich als beschreibende Basislinienvariable erfasst und war weder in der ursprünglichen Glasgow-Blatchford-Score, der modifizierten Glasgow-Blatchford-Score noch in der primären vergleichenden Analyse enthalten.
Wenn serielle Laborwerte zu den Zeitpunkten 0 h, 6 h und 24 h verfügbar waren, wurden zur Berechnung des Scores ausschließlich die Werte des frühesten Vorstellungsmoments verwendet. Ebenso wurden, falls wiederholte Vitalzeichen während des Aufenthalts in der Notaufnahme erfasst wurden, nur die Werte beim ersten Eintreffen berücksichtigt. Diese Regel wurde einheitlich auf alle Fälle angewandt, sodass beide Scores denselben frühen Triage-Zeitpunkt widerspiegeln. Die erfassten Variablen, Quelldokumente und Erhebungszeitpunkte sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Variablen zum Krankenhausaufenthalt wurden aus dem vollständigen elektronischen Patientenakte extrahiert, einschließlich Transfusion von Erythrozytenkonzentraten, endoskopische Therapie, Operation, Entlassungsstatus und hospitalsterblichkeit unabhängig von der Ursache. Die Blutungsätiologie wurde entsprechend dem Endoskopiebericht, sofern verfügbar, als varikös oder nicht varikös klassifiziert. Falls keine endoskopische Bestätigung vorlag, wurde die dokumentierte Entlassungsdiagnose des behandelnden Teams verwendet, und dieselbe Klassifizierungsregel wurde konsequent auf alle Patienten angewandt.
Berechnung von GBS und mGBS
Die ursprüngliche Glasgow-Blatchford-Score wurde anhand von Blutharnstoffstickstoff, Hämoglobin, systolischem Blutdruck, Herzfrequenz, Meläna, Synkope, Lebererkrankung und Herzinsuffizienz gemäß den in Tabelle 2 dargestellten Standardbewertungskriterien berechnet. Der Gesamtscore lag im Bereich von 0 bis 23. Die modifizierte Glasgow-Blatchford-Score wurde ausschließlich anhand objektiver zum Zeitpunkt der Vorstellung vorliegender Variablen berechnet, darunter Blutharnstoffstickstoff, Hämoglobin, systolischer Blutdruck und Herzfrequenz, gemäß den in Tabelle 3 dargestellten modifizierten Bewertungskriterien. Der Gesamtscore lag im Bereich von 0 bis 16.
Beide Scores wurden retrospektiv anhand derselben Datenquelle zur Zeit der Vorstellung für jeden Patienten unter Verwendung der zuerst erfassten Vitalzeichen bei Ankunft und der frühesten laborchemischen Werte zum Zeitpunkt der Vorstellung rekonstruiert, gemäß dem in Abbildung 2 zusammengefassten Arbeitsablauf. Zur vergleichenden Analyse wurde für beide Scores eine Grenze für niedriges Risiko von 1 oder weniger angewandt. Für den ursprünglichen Glasgow-Blatchford-Score war diese Grenze mit der richtliniengestützten Identifizierung von Patienten mit sehr geringem Risiko vereinbar. Für den modifizierten Glasgow-Blatchford-Score wurde dieselbe Grenze als vordefinierte Vergleichsregel verwendet, um einen direkten Vergleich mit dem ursprünglichen Score zu ermöglichen, und innerhalb der vorliegenden Kohorte nicht neu kalibriert. Sowohl der ursprüngliche als auch der modifizierte Glasgow-Blatchford-Score wurden retrospektiv nach der Datenerhebung aus den Krankenakten berechnet. Keiner der beiden Scores leitete Transfusionen, Endoskopien, Operationen, den Umfang der stationären Aufnahme oder Entlassungsentscheidungen während der klinischen Versorgung in Echtzeit.
Definition und Überprüfung des Ergebnisses
Das primäre hochriskante Ergebnis wurde als interventionelle Behandlung während des Krankenhausaufenthalts und/oder hospitalbedingter Tod unabhängig von der Ursache definiert. Eine Intervention wurde als Transfusion von roten Blutkörperchen, therapeutische endoskopische Blutstillung oder Operation während des indexnahen Krankenhausaufenthalts festgelegt. Eine diagnostische Endoskopie ohne hämostatische Behandlung wurde nicht als Interventionsereignis klassifiziert. Der Transfusionsstatus wurde direkt anhand der stationären Patientenakte überprüft. Während des Studienzeitraums wurden die Transfusionsentscheidungen von den behandelnden Ärzten gemäß der institutionellen Praxis und dem klinischen Zustand des Patienten und nicht durch die Studienforscher getroffen. Diese Entscheidungen basierten auf dem Hämoglobinspiegel, dem Fortbestehen einer Blutung, der hämodynamischen Stabilität sowie dokumentierten relevanten Komorbiditäten im medizinischen Befund.
Der Zeitpunkt und der Typ der Endoskopie wurden aus dem Endoskopiebericht und dem Verfahrensprotokoll entnommen. Die Endoskopie wurde in der Regel nach der initialen Stabilisierung durchgeführt, wenn klinisch indiziert. Nur therapeutische endoskopische Verfahren, die eine aktive hämostatische Behandlung beinhalteten, wurden als Interventionsereignisse klassifiziert. Ein chirurgischer Eingriff wurde anhand der Operations- und Krankenhausaufenthaltsdokumentation bestätigt. Patienten wurden der Hochrisikogruppe zugeordnet, wenn ein Eingriff durchgeführt wurde und/oder ein Krankenhaussterbefall auftrat. Patienten wurden der Niedrigrisikogruppe zugeordnet, wenn kein Eingriff durchgeführt wurde und ein Überleben bis zur Entlassung dokumentiert war. Dasselbe Ergebnisdefinitionskriterium wurde sowohl für die Gesamtkohorte als auch für die Subgruppenanalysen bei varikösen und nicht-varikösen Blutungen angewandt.
Statistische Analyse
Stetige Variablen wurden als Mittelwert zusammengefasst ± Standardabweichung bei normaler Verteilung und als Median mit Interquartilabstand bei nichtnormaler Verteilung. Kategoriale Variablen wurden zusammengefasst als n (%). Gruppenvergleiche wurden mit dem unabhängigen t-Test für Stichproben t Test für normalverteilte stetige Variablen, der Rangsummentest für nicht normalverteilte stetige Variablen sowie der Chi-Quadrat-Test oder exakter Fisher-Test für kategoriale Variablen, je nach Eignung.
Bei der vorgegebenen Schwelle von 1 oder weniger wurden Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Gesamtgenauigkeit für beide Scores zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen berechnet. Absolute Anzahlen falsch-negativer und falsch-positiver Ergebnisse wurden ebenfalls erfasst. Die Übereinstimmung zwischen der scorebasierten Klassifizierung und den beobachteten klinischen Ergebnissen wurde mittels Cohens Kappa mit 95-%-Konfidenzintervallen bewertet. Für beide Scores wurden Receiver-Operating-Characteristic-Kurven für das primäre zusammengesetzte Ergebnis und für die Inhospitalsterblichkeit erstellt. Die Fläche unter der Kurve mit 95-%-Konfidenzintervallen wurde berechnet, und die Flächen unter den korrelierten Receiver-Operating-Characteristic-Kurven wurden mit der DeLong-Methode verglichen. Vergleichende Analysen der gepaarten Sensitivität und Spezifität wurden mittels McNemar-Test durchgeführt, und exakte P-Werte wurden angegeben. Die Kalibrierung wurde durch den Vergleich beobachteter und vorhergesagter Ereignishäufigkeiten über die Score-Stufen hinweg sowie durch visuelle Inspektion der Kalibrierungsdiagramme überprüft. Eine Entscheidungskurvenanalyse wurde durchgeführt, um den klinischen Nutzen beider Scores über klinisch relevante Schwellenwahrscheinlichkeiten hinweg zu vergleichen. Vorgegebene Subgruppenanalysen wurden für variköse und nicht-variköse Blutungen unter Verwendung derselben Ergebnisdefinition, Schwellenregel und Leistungskennzahlen durchgeführt. Da die Anzahl der Todesereignisse und die Größe der Varix-Subgruppe begrenzt waren, wurden diese Analysen vorsichtig interpretiert. Eine Sensitivitätsanalyse unter Verwendung alternativer modifizierter Glasgow-Blatchford-Score-Schwellenwerte wurde ebenfalls durchgeführt. Die entsprechenden vergleichenden Leistungskennzahlen sind in Abbildung 3 dargestellt.