Diese Studie wurde vom Medizinischen Ethikausschuss des Shanxi Kinderkrankenhauses genehmigt (Ethikgenehmigung Nr. 1027.11.2021). Insgesamt wurden zwischen Januar 2022 und März 2023 80 Kinder mit DDH eingeschrieben. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche informierte Zustimmung von den gesetzlichen Vormündern aller teilnehmenden Kinder eingeholt. Alle 80 Kinder unterzogen sich erfolgreich einer mit DDH verbundenen Korrekturoperationen in unserem Krankenhaus. Das Verfahren bestand in allen Fällen aus einer offenen Reduktion in Kombination mit Salter innominater Osteotomie, darunter 40 Kinder in Gruppe A und 40 Kinder in Gruppe B. Adduktortenotomie und Kapsulorrhaphy wurden bei Bedarf als Zusatzverfahren gemäß der intraoperativen Hüftstabilität, der Weichteilspannung und dem Urteil des Chirurgen durchgeführt. Alle Eingriffe wurden vom selben pädiatrischen orthopädischen OP-Team durchgeführt, und die postoperative Hüftimmobilisierung wurde gemäß dem institutionellen pädiatrischen orthopädischen Protokoll durchgeführt.
Die Stichprobengröße wurde anhand des primären Endpunkts der Hüftfunktion geschätzt, wie es mit dem Harris Hip Score nach der 8-wöchigen Intervention bewertet wurde. Laut vorläufigen klinischen Daten und früheren Rehabilitationsstudien mit Kindern mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte wurde eine moderate Größe des Effekts zwischen den Gruppen erwartet. Bei einem zweiseitigen α von 0,05, einer statistischen Potenz von 80 % und einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 waren mindestens 36 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich. Um eine erwartete Abbrecherquote von etwa 10 % zu berücksichtigen, wurden insgesamt 80 Teilnehmer an dieser randomisierten Studie aufgenommen. Die Kinder wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, jeweils 40 Fälle pro Gruppe. Die Randomisierung erfolgte mit einer computergenerierten Zufallszahlensequenz im Verhältnis 1:1, und die Zuteilungssequenz wurde von einem Forscher erstellt, der nicht an der Teilnehmerrekrutierung, Interventionsdurchführung oder Ergebnisbewertung beteiligt war. Die Gruppenzuweisungen wurden in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen platziert, die erst nach Abschluss der Berechtigungsbewertung und der Zustimmung des Erziehungsberechtigten geöffnet wurden.
Die Ausgangsmerkmale der beiden Gruppen waren vergleichbar (P > 0,05) (Tabelle 1), und der gesamte Studienablauf, einschließlich Teilnehmeraufnahme, Eignungsbewertung, Randomisierung, Interventionszuteilung, 8-wöchiger Nachbeobachtung, Ergebnisbewertung und statistischer Analyse, ist in Abbildung 1 dargestellt.
| Charakteristik | Kategorie | Gruppe A (n = 40) | Gruppe B (n = 40) | χ²/t | P-Wert |
| Geschlecht, n (%) | Männlich | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| Weiblich | 28 (70.00) | 30 (75.00) | | |
| Alter (Jahre) | | 5,35 ± 0,48 | 5,43 ± 0,50 | t = 0,730 | 0.468 |
| Ort der Beteiligung, n (%) | Rechte Hüfte | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| Linke Hüfte | 30 (75.00) | 29 (72.50) | | |
| Tönnis-Klassifikation, n (%) | Grade I | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| Grade II | 10 (25.00) | 10 (25.00) | | |
| Grade III | 10 (25.00) | 11 (27.50) | | |
| Grade IV | 12 (30.00) | 12 (30.00) | | |
Tabelle 1: Ausgangsmerkmale der Studienpopulation. Basisdemografische und klinische Merkmale von Kindern mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH), die vor der Intervention in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt wurden. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder n (%) präsentiert. Es wurden zum Ausgangspunkt keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet (P > 0,05).

Abbildung 1. Der allgemeine Lernablauf. Schematische Darstellung der Teilnehmeraufnahme, Eignungsbewertung, Randomisierung, Interventionszuweisung, Nachbeobachtung, Ergebnisbewertung und statistische Analyse. Kinder mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte wurden nach den Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht, nach schriftlicher Zustimmung des Vormunds eingeschrieben und zufällig in Gruppe A (allgemeine Pflege kombiniert mit routinemäßiger Rehabilitationsausbildung) oder Gruppe B (Schnelloperation kombiniert mit gezielter postoperativer Ausbildung) eingeteilt. Beide Gruppen absolvierten ein achtwöchiges Rehabilitationsprogramm mit Compliance-Überwachung. Ergebnismaße, darunter Gleichgewichtsfunktion, motorische Funktion, Hüftfunktion, Compliance bei funktioneller Übung und Rehabilitationszufriedenheit, wurden zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums bewertet, gefolgt von einer statistischen Analyse. DDH, Entwicklungsdysplasie der Hüfte; FTS, Schnelloperation; BBS, Berg-Waage; FMA, Fugl–Meyer-Bewertung; HHS, Harris Hüftwert. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Einschlusskriterien
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: 1) DDH wurde durch klinische Untersuchung in Kombination mit bildgebender Beurteilung bestätigt. Die klinische Untersuchung umfasste den Barlow-Test, die Allis-Gebärdenuntersuchung, den Ortolani-Test, die begrenzte Hüftabduktionsbeurteilung sowie den Hüft- und Knieflexionabduktionstest. Die bildgebende Bestätigung erfolgte mittels beckenanteroposteriorer Radiographie bei Kindern mit verköchertem Oberschenkelkopf und, wenn passend, mit Hüftultraschall bei jüngeren Kindern. DDH wurde diagnostiziert, als die Bildgebende Acetabulardysplasie, einen abnormalen Acetabularindex, eine Störung der Shenton-Linie, laterale oder superiore Verschiebung des Oberschenkelkopfes, Hüftsubluxation oder Hüftluxation zeigten. Die endgültige Diagnose wurde von einem erfahrenen pädiatrischen Orthopäden bestätigt; 2) Der Vormund des Kindes wurde über die Studie informiert und gab eine schriftliche informierte Einwilligung; 3) Alle chirurgischen Eingriffe im Zusammenhang mit Hüftverrenkungen wurden in unserem Krankenhaus erfolgreich durchgeführt.
Ausschlusskriterien
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1) Gerinnungsdysfunktion; 2) Angeborene Fehlbildungen beider unteren Gliedmaßen; 3) Vorliegen aktiver Infektionskrankheiten vor der Operation, darunter Fieber, Atemwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen, Magen-Darm-Infektionen, Haut- oder Weichteilinfektionen rund um den Operationsbereich, erhöhte Leukozytenzahl oder C-reaktive Proteinwerte, die auf eine aktive Infektion hindeuten, oder jede Infektion, die vor der Operation eine antibiotische Behandlung erfordert.
Gruppe A
Allgemeine Pflege in Kombination mit routinemäßiger Rehabilitationsausbildung wurde eingesetzt. Familienmitglieder wurden während der perioperativen Phase über die Vorsichtsmaßnahmen informiert, darunter Fasten und Flüssigkeitsrestriktion. Nach der Operation wurden am ersten postoperativen Tag routinemäßige Rehabilitationsübungen eingeleitet, nachdem stabile Vitalwerte bestätigt und der behandelnde Chirurg die Rehabilitation genehmigt hatte. Quadrizeps-isometrische Kontraktion, Fußgelenkpumpen und Zehengelenkbewegungen wurden für 10–15 Wiederholungen pro Satz, 3 Sätze pro Tag, etwa 10–15 Minuten pro Sitzung durchgeführt. Während des Krankenhausaufenthalts wurden die Übungen von Rehabilitationspflegekräften oder Therapeuten unterrichtet und betreut. Nach der Entlassung wurden dieselben Übungen zu Hause unter Aufsicht des Vormunds fortgesetzt.
In der späteren Phase der Rehabilitation, in der Regel ab der postoperativen Woche 6 nach der Wundheilung, stabiler Hüftreduktion und der Bestätigung der Genehmigung für fortschreitende Aktivität der unteren Gliedmaßen durch den behandelnden Chirurgen, wurden die Kinder angewiesen, Untergliedmaßentraining durchzuführen, einschließlich sanfter Kniebeugen und Trittübungen im Rücken. Diese Aktivitäten wurden erst eingeführt, nachdem der postoperative Immobilisierungsstatus den entsprechenden Bereich von Hüft- und Untergliedmaßenbewegungen erlaubte. Diese Übungen in der späteren Phase wurden 10–15 Minuten pro Sitzung durchgeführt, 2–3 Sitzungen pro Tag, unter Anleitung des Therapeuten während des Krankenhausaufenthalts und unter Aufsicht des Vormunds nach der Entlassung.
Während des Trainings wurde der Fortschritt schrittweise durchgeführt, und die gesamte Trainingsdauer betrug 8 Wochen. Das achtwöchige Rehabilitationsprogramm wurde während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt und nach der Entlassung fortgesetzt. Während des Krankenhausaufenthalts wurde die Ausbildung von Rehabilitationspflegekräften oder Therapeuten betreut. Nach der Entlassung verzeichneten die Erziehungsberechtigten den täglichen Abschluss des Trainings in einem Rehabilitationsprotokoll, einschließlich Trainingsart, Häufigkeit, Dauer und etwaiger Beschwerden. Die Adhärenz wurde durch wöchentliche telefonische Nachkontrolle oder ambulante Überprüfung überprüft.
Gruppe B
FTS in Kombination mit postoperativem gezieltem Training wurde eingesetzt.
1. Vor der Operation erhielten Kinder und ihre Familien eine Aufklärung über die Krankheit mittels Zeichentrickfilmen, Videos und anderen Methoden. Der Behandlungsplan, der chirurgische Eingriff und die Vorsichtsmaßnahmen für den Krankenhausaufenthalt wurden erklärt, um Angst zu lindern. Die Bildungsintervention wurde von geschultem Pflegepersonal mit standardisierten Cartoon-Heften, kurzen Videos, persönlichen Erklärungen und Frage-und-Antwort-Kommunikation durchgeführt. Der Inhalt umfasste DDH-bezogenes Wissen, chirurgische Vorbereitung, Anästhesie und perioperative Vorsichtsmaßnahmen, postoperative Schmerzlinderung, Ernährung, Immobilisierungspflege, Rehabilitationsvorsichtsmaßnahmen und Anforderungen an häusliche Übungen. Die Aufklärung erfolgte einmal nach der Aufnahme und einmal am Tag vor der Operation, wobei jede Sitzung etwa 20–30 Minuten dauerte. Guardians wurden ermutigt, Fragen zu stellen, und eine Teachback-Methode wurde verwendet, um das Verständnis zu bestätigen.
2. Die Einleitung der Anästhesie erfolgte in Anwesenheit von Familienmitgliedern, um Angst zu lindern. Während der Operation wurde eine Wärmedecke verwendet, um die Körpertemperatur zu halten. Die Infusionstemperatur und die Raumtemperatur wurden bei etwa 28°C gehalten. Diese perioperativen Maßnahmen wurden als Teil des FTS-Bündels umgesetzt und auf Gruppe B angewendet. Gruppe A erhielt routinemäßige perioperative Pflege gemäß dem Standardprotokoll der Institution. Um eine gerechte klinische Behandlung zu gewährleisten, wurden beide Gruppen von denselben chirurgischen und Anästhesieteams betreut und erhielten die gleiche grundlegende perioperative Sicherheitsüberwachung, Infektionspräventionsmaßnahmen und postoperative klinische Beobachtung. Der Hauptunterschied zwischen den Gruppen war das strukturierte, FTS-basierte perioperative Management und das gezielte Rehabilitationsprogramm, das in Gruppe B angewandt wurde.
3. Die Kinder durften unmittelbar nach der Operation Wasser trinken und erhielten zwei Stunden später eine geeignete flüssige Ernährung.
4. Die postoperative Analgesie wurde nach Alter, Körpergewicht, Schmerzstärke, chirurgischem Eingriff und Anästhesistenbeurteilung ausgewählt. Kinder mit mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen oder solche, die eine kontinuierliche Analgesie benötigen, erhielten gemäß dem institutionellen pädiatrischen postoperativen Analgesie-Protokoll unter Aufsicht eines Anästhesisten eine Schmerzpumpe. Kinder mit leichten Schmerzen oder solche, die für orale Medikamente geeignet sind, erhielten eine Ibuprofen-Suspension mit 5–10 mg/kg pro Dosis alle 6–8 Stunden, ohne die maximal empfohlene Tagesdosis für Kinder zu überschreiten. Der Schmerz wurde mit der Skala Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Tröstlichkeit bewertet, und eine schmerzlindernde Anpassung erfolgte, wenn es klinisch notwendig war.
Für gezieltes Training wurden die Familienmitglieder über die Bedeutung des postoperativen Trainings informiert, Ernährungsempfehlungen gegeben, Bewegungsvorsichtsmaßnahmen erklärt und die Gliedmaßenfunktion jedes Kindes bewertet. Die Funktion der Gliedmaßen wurde vor dem individuellen Training anhand des Hüftbewegungsumfangs, Aktivierung der unteren Gliedmaßenmuskulatur, Schmerzreaktion, Wundzustand, postoperativer Immobilisierungsstatus, Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Training und chirurgisch bestätigter Hüftstabilität bewertet. Der Rehabilitationsplan wurde entsprechend diesen Ergebnissen angepasst, um übermäßige Hüftbewegung, übermäßige Belastung oder vorzeitige Belastung zu vermeiden.
Das gezielte Training wurde schrittweise entsprechend dem Status der postoperativen Erholung und der Immobilisierung durchgeführt. Ab dem ersten postoperativen Tag wurden nur noch distale Gelenkbewegungen, isometrische Muskelkontraktion, durchblutungsfördernde Übungen, Atemübungen und von Guardian unterstützte Positionierung durchgeführt, wenn die Vitalwerte stabil waren und der behandelnde Chirurg Aktivität erlaubte. Hüftbezogene aktive Übungen, darunter Beinkreuzungsübungen, Beugungs-Dehnungsübungen und Sitzen, wurden während der frühen Immobilisierungsphase nicht durchgeführt. Diese Übungen wurden erst nach Wundheilung, stabiler Hüftreduktion und Bestätigung der Genehmigung des Chirurgen eingeführt, meist ab der postoperativen Woche 6. Belastendes Gehtraining wurde erst eingeleitet, nachdem der behandelnde Chirurg bestätigt hatte, dass partielles oder vollständiges Belasten klinisch angemessen ist.
Die Bewegung des distalen Gelenks und die isometrische Muskelkontraktion begannen ab dem ersten postoperativen Tag, sofern erlaubt, und hüftbezogene aktive Übungen wurden erst nach Überprüfung des Immobilisationsstatus, der Wundheilung, der Schmerzreaktion und der chirurgischen Stabilität eingeführt. Das gezielte Training bestand aus Übungen im Schneidersitz und Beugungs-Dehnungsübungen (30 Wiederholungen pro Einheit, 3 Einheiten pro Tag) sowie Sitzübungen (30 Wiederholungen pro Einheit, 3 Einheiten pro Tag). Nachdem das Kind aus dem Bett aufstehen konnte, wurden die Übungen für das Sprunggelenk, Quadrizeps, Femoris und Zehengelenk verstärkt, und es wurde ein Gewichtstraining für 30 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Tag durchgeführt.
Die Bereitschaft für Aktivität außerhalb des Bettes und belastendes Gehen wurde gemeinsam vom behandelnden Chirurgen und dem Rehabilitationstherapeuten bestimmt. Zu den Kriterien gehörten stabile Vitalzeichen, kontrollierte Schmerzen, Ausbleiben von Wundkomplikationen, stabile Hüftreduktion bei klinischer und/oder bildgebender Untersuchung, ausreichende Aktivierung der Untergliedmaßenmuskulatur sowie die Erlaubnis für Gewichtstrag gemäß dem postoperativen Immobilisierungsprotokoll. Das Belastungstraining wurde erst eingeleitet, nachdem der Chirurg bestätigt hatte, dass eine partielle oder vollständige Belastung klinisch angemessen ist.
Da die postoperative Immobilisierung und die erlaubte Hüftbewegung je nach chirurgischer Stabilität und Erholungsphase variierten, wurde jede Übung nur dann durchgeführt, wenn sie klinisch angemessen war. Während der Immobilisierungsphase konzentrierte sich das Training auf distale Gelenkbewegungen, isometrische Muskelkontraktion, durchblutungsfördernde Übungen, Atemübungen und erziehungsunterstützte Positionierung. Kreuzbein-Übungen, Sitzübungen, aktive Hüftbeugungs-Dehnungsübungen und gewichtstragendes Gehen wurden erst eingeführt, nachdem der behandelnde Chirurg eine stabile Hüftreduktion bestätigt und die entsprechende Bewegung oder Gewichtstragung erlaubt hatte.
Das Training der Gelenke der unteren Gliedmaßen wurde über zwei Wochen intensiviert, und die Trainingsintensität wurde schrittweise nach einem schrittweisen Ansatz erhöht. Insgesamt wurden 8 Wochen Training absolviert. Der Trainingsfortschritt basierte auf standardisierten klinischen Kriterien, darunter Ausbleiben von erhöhten Schmerzen, keine neue Schwellung, keine Wundauffälligkeit, stabile Hüftposition, ausreichende Abschluss des vorherigen Trainingsniveaus, verbesserte Zusammenarbeit mit dem Training sowie die Genehmigung durch den Rehabilitationstherapeuten und den behandelnden Chirurgen. Häufigkeit, Dauer, Bewegungsumfang und Gewichtstrag wurden nur dann schrittweise erhöht, wenn diese Kriterien erfüllt waren.
Beide Gruppen wurden vom selben Rehabilitationspflegeteam und pädiatrischen Rehabilitationstherapeuten betreut. Vor der Durchführung der Studie erhielt das gesamte Personal standardisierte Schulungen zu Interventionsverfahren, Übungsanweisungen, Sicherheitsvorkehrungen und Methoden zur Ergebniserfassung. Eine standardisierte Rehabilitationscheckliste wurde verwendet, um eine einheitliche Durchführung und Dokumentation der Interventionen zwischen den Teilnehmern sicherzustellen. Während der routinemäßigen Pflege und Rehabilitation wurden klinisch erkennbare Sicherheitsereignisse erfasst, darunter Wundauffälligkeiten, vermutete Hüftinstabilität, gastrointestinaler Unverträglichkeit, analgesiebedingte Nebenwirkungen, neurovaskuläre Auffälligkeiten und rehabilitationsbedingte Schmerzen, gemäß den institutionellen Dokumentationsvorschriften. Der Rehabilitationsverlauf war nur nach Bestätigung stabiler Vitalzeichen, ausreichender Schmerzkontrolle, Ausbleiben von Wundkomplikationen und chirurgisch bestätigter Hüftstabilität erlaubt. Sicherheitsereignisse wurden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung überwacht; Komplikationsraten waren jedoch keine vordefinierten Studienergebnisse und wurden daher nicht in die formalen statistischen Analysen einbezogen.
Ergebnismaße
Alle Ergebnismaße wurden zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, definiert als Ausgangsbewertung vor der Operation oder vor Beginn des Rehabilitationsprogramms, und nach der Intervention, definiert als Ende des 8-wöchigen Rehabilitationsprogramms. Die vorgegebenen Ergebnisse konzentrierten sich auf funktionelle Genesung und rehabilitationsbezogene Ergebnisse. FTS-spezifische perioperative Indikatoren, darunter Krankenhausaufenthaltsdauer, Gehzeit, perioperative Stress-Reaktionsmarker und postoperative Komplikationsraten, wurden nicht als Endpunktsmaße einbezogen.
Gleichgewichtsfunktion:
Die Einhaltung funktioneller Übungen und die Zufriedenheit bei der Rehabilitation wurden am Ende der achtwöchigen Rehabilitationsphase bewertet. Die Balance-Funktion wurde mit der Berg-Balance Scale (BBS)9 bewertet. Die Skala umfasst 14 Aufgaben, die die Gleichgewichtsfunktion der unteren Extremitäten bewerten, darunter unabhängiges Sitzen, Stehen mit geschlossenen Augen, Übergänge von Sitz zu Stehen und Übergänge vom Stehen zum Sitzen, bestehend aus 6 statischen und 8 dynamischen Bewertungspunkten. Jeder Gegenstand wird von 0 bis 4 bewertet, mit einer maximalen Punktzahl von 56. Höhere Werte deuten auf eine bessere Balance der unteren Extremitäten hin.
Motorische Funktion:
Die motorische Funktion wurde mit der Fugl–Meyer-Bewertung (FMA)10 bewertet. Die FMA umfasst 17 Aufgaben, die die motorische Funktion der unteren Extremitäten bewerten, wie Reflexaktivität und Beugerbewegung, mit einer maximalen Punktzahl von 34. Höhere Werte bedeuten eine bessere motorische Funktion der unteren Extremitäten.
Hüftfunktion:
Die Hüftfunktion wurde anhand des Harris Hip Score (HHS)11 bewertet. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 und umfasst Bewertungen von Schmerzen, Bewegungsumfang, täglichen Aktivitäten und Gehdistanz. Höhere Werte deuten auf eine bessere Hüftfunktion hin.
Einhaltung funktionaler Übungen:
Die Einhaltung funktionaler Übungen wurde nach Kriterien aus der Literatur12 bewertet. Vollständige Einhaltung wurde definiert als Abschluss des vorgeschriebenen täglichen Trainingsprogramms mit angemessener Qualität und Menge. Teilweise Einhaltung wurde definiert als der Abschluss nur eines Teils des Übungsprogramms oder der Leistung unter der erforderlichen Menge oder Qualität. Nichtbefolgung wurde definiert als Weigerung, Sport zu treiben, oder als Abschluss nur weniger Trainingseinheiten, was zu schlechten Trainingsergebnissen führte. Die Einhaltung der Bewegung wurde von einer Rehabilitationskrankenschwester bewertet, die nicht direkt für die tägliche Intervention verantwortlich war. Die Erziehungsberechtigten führten ein tägliches Rehabilitationsprotokoll durch, in dem Art, Häufigkeit und Dauer der durchgeführten Übungen dokumentiert wurden. Während des Krankenhausaufenthalts wurde das Protokoll vom Pflegepersonal überprüft. Nach der Entlassung wurde die Einhaltung durch wöchentliche telefonische Nachsorge oder ambulante Überprüfung überprüft. Der Gutachter überprüfte die Rehabilitationsprotokolle und Nachverfolgungsunterlagen, um die Einhaltung als vollständige Compliance, teilweise Compliance oder Nichtcompliance zu klassifizieren.
Zufriedenheit in der Rehabilitation:
Die Rehabilitationszufriedenheit wurde anhand eines selbst entwickelten Rehabilitationszufriedenheitsfragebiets vom Studienteam gemäß den in dieser Studie verwendeten Rehabilitationsverfahren entwickelten Fragebogen bewertet. Der Fragebogen enthielt 10 Fragen, die die Klarheit der Rehabilitationsbildung, das Verständnis der Trainingsmethoden, die wahrgenommene Bewegungssicherheit, Komfort während der Rehabilitation, Schmerzbehandlungszufriedenheit, Kommunikation mit dem medizinischen Personal, die Machbarkeit von Bewegungen zu Hause, die Beteiligung der Erziehungsberechtigten, die wahrgenommene Unterstützung der Genesung und die allgemeine Zufriedenheit abdeckten. Jeder Gegenstand wurde von 0 bis 10 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 100. Die Ergebnisse ≥90 wurden als sehr zufrieden eingestuft, 75–89 als zufrieden und ≤75 als unzufrieden. Die Gesamtzufriedenheit wurde berechnet als (sehr zufrieden + zufrieden) / Gesamtfälle × 100 %. Der Fragebogen wurde von fünf Experten für pädiatrische orthopädische und Rehabilitationspflege auf die Inhaltsrelevanz vor der Nutzung geprüft und an 20 Erziehungsberechtigten pilotgetestet, um Klarheit und Machbarkeit zu bestätigen. Die interne Konsistenz des Fragebogens war akzeptabel, mit einem Cronbach-α von 0,86 in der Pilotbewertung. Eine formale externe Validierung wurde nicht durchgeführt, was als Einschränkung der Studie anerkannt wurde.
Blindierung von Methoden
Die Ergebnisbewertungen wurden von geschulten Gutachtern durchgeführt, die nicht an der täglichen Durchführung der Intervention beteiligt waren. Die Gruppenzuweisung wurde den Gutachtern während der funktionalen Bewertung nicht aktiv offengelegt. Da sich jedoch einige Rehabilitationsverfahren zwischen den Gruppen sichtbar unterschieden, konnte ein vollständiges Gutachterblinding nicht vollständig garantiert werden.
Statistische Analyse
Statistische Analysen wurden mit SPSS Statistics Version 24.0 durchgeführt. Der Jarque–Bera-Test wurde verwendet, um die Normalität der Messdaten zu bewerten. Normalverteilte stetige Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angegeben. Zwischengruppenvergleiche wurden mit dem unabhängigen Stichproben-t-Test durchgeführt, während innerhalb der Gruppe Vergleiche zwischen Präinterventions- und Nachinterventionswerten mit dem gepaarten Stichproben-T-Test durchgeführt wurden. Nicht-normalverteilte kontinuierliche Variablen wurden mittels nichtparametrischer Tests analysiert. Ordinaldaten wurden je nach Bedarf mit dem Mann–Whitney U-Test oder dem Rangsummentest analysiert. Die kategorialen Daten wurden als n (%) ausgedrückt und je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-(χ2)-Test oder dem exakten Fisher-Test analysiert. Ein zweiseitiger P-Wert von <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.