Dual-Platform Digitale Intervention für kognitives Training und soziale Teilhabe bei älteren Erwachsenen

Zusammenfassung

Dieses Protokoll beschreibt eine digitale Intervention mit zwei Plattformen für ältere Erwachsene, die eine webbasierte virtuelle Lernumgebung für adaptives kognitives Training mit einer moderierten Online-Plattform für strukturierte Peer-Interaktion kombiniert. Der Artikel beschreibt das Onboarding der Teilnehmer, die Durchführung von Interventionen, die Überwachung der Compliance, Sicherheitsverfahren und repräsentative Implementierungsergebnisse über ein 12-wöchiges Programm hinweg.

Zusammenfassung

Altersbedingte Veränderungen der kognitiven Funktion und der sozialen Teilhabe können gemeinsam das Wohlbefinden im späteren Leben beeinflussen. Digitale Liefermodelle könnten einen praktischen Ansatz zur Unterstützung älterer Menschen bieten, doch reproduzierbare Protokolle, die kognitives Training mit strukturierter Online-Sozialbeteiligung integrieren, sind weiterhin unzureichend beschrieben. Dieser Artikel präsentiert ein Protokoll für eine vierarmige, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Umsetzung einer digitalen Intervention mit zwei Plattformen über 12 Wochen zu untersuchen. Die Intervention umfasst eine webbasierte virtuelle Lernumgebung (VLE) für adaptives kognitives Training und eine moderierte Online-Sozialplattform (OSP) für geführte Peer-Interaktion. Das Protokoll beschreibt Teilnehmerrekrutierung und -screening, digitale Onboarding-Verfahren, Interventionsplanung, Compliance-Überwachung und Sicherheitssteuerung für die Remote-Teilnahme. Die Ergebniserfassung umfasst Maße der globalen kognitiven Leistung, der Verarbeitungsgeschwindigkeit, der Einsamkeit und der sozialen Teilhabe sowie Prozessindikatoren, die für die Umsetzung des Protokolls relevant sind. Repräsentative Ergebnisse werden enthalten, um die Akzeptanz von Plattformen, die Erhaltsmuster und die erwarteten Endspuren zwischen den Studienarmen zu veranschaulichen. Diese Ergebnisse sind vorläufig und dienen dazu, die Umsetzung des Protokolls zu demonstrieren, anstatt die klinische Wirksamkeit festzustellen. Dieses Protokoll könnte Forscher und Praktiker unterstützen, die versuchen, entfernte, multikomponenten digitale Interventionen für ältere Erwachsene zu replizieren oder anzupassen.

Einleitung

Die Alterung der globalen Bevölkerung hat zwei eng miteinander verbundene Bedenken der öffentlichen Gesundheit verstärkt: altersbedingten kognitiven Abbau und verringerte soziale Verbundenheit im späteren Leben ^1,2,3. Bestehende epidemiologische Belege deuten darauf hin, dass diese Erkrankungen häufig gleichzeitig auftreten und gemeinsam zu funktioneller Verschlechterung, emotionaler Belastung und schlechteren langfristigen Gesundheitsergebnissen beitragen können ^4,5,6. Soziale Isolation wurde ebenfalls mit einem erhöhten Demenzrisiko in Verbindung gebracht, zusammen mit anderen gut anerkannten Verhaltens- und gesundheitsbezogenen Risikofaktoren ^7,8,9. Jüngste Längsschnittforschungen legen zudem nahe, dass anhaltende soziale Distanzierung von nachteiligen strukturellen und funktionellen Veränderungen in Hirnregionen, die an höherer Kognition beteiligt sind, einhergehen kann, was einen plausiblen neurobiologischen Kontext für die kognitiven Folgen von Einsamkeit liefert 10,11,12.

Diese parallelen Herausforderungen haben eine Nachfrage nach Interventionen geschaffen, die skalierbar, zugänglich und für ältere Erwachsene im^{Gemeindeleben ab 13} Jahren geeignet sind. Konventionelle, zentrumsbasierte Programme können Vorteile bringen, aber ihre Umsetzung wird oft durch Verkehrsbelastung, Mobilitätseinschränkungen, Zeitplanbarrieren und ungleichmäßigen Servicezugang in den Bereichen^{14, 15, 16} eingeschränkt. Digitale Ansätze erhalten daher zunehmend Aufmerksamkeit als praktischer Weg für die Durchführung von Interventionen zu Hause oder aus der Ferne^unterstützt. Computergestütztes kognitives Training, einschließlich Interventionen durch Virtual Learning Environments (VLEs), wurde genutzt, um wiederholte, adaptive Praxis in kognitiven Bereichen zu ermöglichen, die für die spätere Lebensfunktion relevant sind 18,19,20. Parallel dazu können internetvermittelte Kommunikationstools und Online-Sozialplattformen (OSPs) älteren Erwachsenen zusätzliche Möglichkeiten für strukturierte Interaktion, Peer-Austausch und die Aufrechterhaltung sozialer Kontakte bieten, wenn die persönliche Teilnahme eingeschränkt ist 21,22,23.

Dennoch bleibt der Einsatz digitaler Interventionen in älteren Bevölkerungsgruppen durch ungleichmäßigen digitalen Zugang, variable technologische Bereitschaft und inkonsistente Einhaltung über die Zeit^{begrenzt 24}. Ältere Erwachsene können auf praktische Barrieren wie Sehbehinderung, verminderte Geschicklichkeit und Unvertrautheit mit Geräten stoßen, ebenso wie psychische Hindernisse wie geringes Selbstvertrauen, technologiebedingte Angst und Bedenken vor Fehlern während der Nutzung 25,26,27. Eine weitere Einschränkung der aktuellen Literatur ist, dass kognitives Training und digital vermittelte soziale Teilhabe oft als getrennte Interventionswege umgesetzt werden. Diese Trennung könnte potenziell wichtige Wechselwirkungen zwischen kognitiver Anstrengung und sozialem Engagement übersehen. Soziale Teilhabe selbst erfordert möglicherweise anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Hemmung und Perspektivnahme, während verbesserte kognitive Funktionen wiederum eine selbstbewusstere und beständigere Teilnahme am sozialen Austausch unterstützen können^28,29.

Einige aktuelle Studien haben sich zu mehrkomponenten- oder digital unterstützten Interventionsmodellen entwickelt, aber Protokolle, die die unabhängigen und kombinierten Beiträge der kognitiven Trainings- und sozialen Teilnahmekomponenten klar unterscheiden, bleiben begrenzt^bei 19,30,31. Insbesondere gibt es weiterhin einen Mangel an reproduzierbaren Studienprotokollen, die sowohl eine kognitive Trainingsplattform als auch eine moderierte Online-Plattform für soziale Teilhabe innerhalb desselben vierarmigen Designs standardisieren. Es gibt zudem nur begrenzte methodische Leitlinien, wie Onboarding-Unterstützung operationalisiert, das Engagement über Plattformen hinweg überwacht und plattformabgeleitete Prozessindikatoren zusammen mit von Teilnehmern gemeldeten und vom Prüfer verwalteten Ergebnissen interpretiert werden können. Diese Lücken sind nicht nur prozedural. Sie beeinflussen, ob multikomponentige digitale Interventionen konsistent, studienübergreifend verglichen und für ältere Erwachsene mit unterschiedlichen digitalen Fertigkeitsgraden angepasst werden können.

Der vorliegende Artikel adressiert diese methodologische Lücke, indem er ein neuartiges, vierarmiges randomisiertes kontrolliertes Protokoll beschreibt, das die unabhängigen und synergetischen Implementierungsmetriken einer VLE-reinen Bedingung, einer OSP-only-Bedingung und einer kombinierten VLE+OSP-Bedingung eindeutig gegen eine Common-Care-Kontrolle isoliert. Im Gegensatz zu früheren Frameworks, die kognitive oder soziale Module isoliert einsetzen, ist die wichtigste Innovation dieses Protokolls sein vollständig integrierter Ansatz: Es etabliert eine reproduzierbare, dual-plattformbasierte digitale Architektur, die speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde, komplett mit standardisiertem, benutzerfreundlichkeitsorientiertem Onboarding, Sicherheitsaufsicht und kontinuierlicher Prozessverfolgung auf Plattformebene. Besonderer Wert liegt auf Usability-orientiertes Onboarding, strukturierte Implementierungsverfahren, Sicherheitsüberwachung für Online-Teilnahme und plattformweite Prozessverfolgung. Repräsentative Ergebnisse sind enthalten, um Implementierungsmuster und erwartete Bewertungsverläufe zu veranschaulichen; Sie sollten als vorläufige und protokollbeweisende und nicht als bestätigende Belege für Mechanismus oder klinischen Nutzen interpretiert werden. Die folgenden Abschnitte beschreiben die operativen Schritte, die erforderlich sind, um die Intervention und ihren Überwachungsrahmen methodisch ausreichend detailliert zu replizieren.

Protokoll

Das Studienprotokoll wurde vom Ethikausschuss der Guangdong Open University überprüft und genehmigt (Genehmigungsnummer GOU7728374). Die Studie wurde gemäß der Helsinkier Erklärung durchgeführt. Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt. Die in diesem Artikel berichteten repräsentativen Daten sind öffentlich in Zenodo unter 10.5281/zenodo.19324885 verfügbar. Das Repository enthält deidentifizierte Teilnehmerdaten, das Datenwörterbuch und den für die repräsentativen Analysen verwendeten statistischen Code.

1. Teilnehmerwerbung und Auswahl

1. Rekrutierungsstrategie
   1. Aufbau von Rekrutierungspartnerschaften mit Gemeindegesundheitsmanagementeinrichtungen, Seniorenaktivitätszentren und lokalen medizinischen Einrichtungen. Fordern Sie Empfehlungen von Mitarbeitern an, die regelmäßig mit älteren Menschen arbeiten.
   2. Ergänzen Sie die persönliche Rekrutierung durch Online-Benachrichtigungen in altersgerechten Community-Foren und moderierten Social-Media-Gruppen. Halten Sie die Beschreibung der Kernstudie und die Zulassungsformulierungen über alle Rekrutierungskanäle hinweg einheitlich.
   3. Setzen Sie das Rekrutierungsziel auf 240 Teilnehmer. Dieses Ziel ermöglicht Screening-Misserfolg und Abnutzung vor der Zufallsauswahl.
   4. Setzen Sie das endgültige Ziel für die Randomisierung auf 160 Teilnehmer. Randomisieren Sie die Teilnehmer erst nach Abschluss der Ausgangsbewertung.
2. Eignungsprüfung
   1. Führen Sie eine erste telefonische Überprüfung auf Alter, Sprachfähigkeit, Gerätezugang und Teilnahmebereitschaft durch. Berücksichtigen Sie nur Erwachsene ab 65 Jahren, die in der Lernsprache lesen und kommunizieren können.
   2. Bestätigen Sie den Zugriff auf ein Tablet oder einen Computer mit stabiler Internetverbindung. Bestätigen Sie, dass korrigiertes Sehvermögen und Hören für die bildschirmbasierte Teilnahme ausreichen.
   3. Vereinbaren Sie einen persönlichen Besuch oder einen sicheren videobasierten Baseline-Besuch für Kandidaten, die das Telefonscreening bestehen. Verwenden Sie für alle Kandidaten die gleiche Auswahlreihenfolge.
   4. Führen Sie die Montreal Cognitive Assessment durch. Kandidaten mit einer klinischen Demenzdiagnose oder einem Wert unter 18 werden ausgeschlossen.
   5. Führen Sie den Patientengesundheitsfragebogen-9 durch. Schließe Kandidaten mit einer Punktzahl über 15 aus und organisiere bei Bedarf klinische Überweisungen.
   6. Überprüfen Sie die Fähigkeit des Teilnehmers, einen Touchscreen oder eine Maus eigenständig zu bedienen. Ausschließen Sie Kandidaten mit schwerer motorischer Beeinträchtigung, die die eigenständige Gerätenutzung nach Standardunterricht verhindert.
   7. Notieren Sie den Grund für jeden Ausschluss zum Zeitpunkt der Kontrolle. Dokumentieren Sie, ob die Nichtberechtigung mit Internetzugang, Geräteverfügbarkeit oder unzureichender Gerätenutzung zusammenhängt.

2. Baseline-Bewertung (T0) und Randomisierung

1. Ergebnismessung zum Ausgangspunkt
   1. Vollständige Baseline-Bewertung vor der Randomisierung. Führen Sie alle bewertungsbasierten und selbstberichteten Messungen in einer standardisierten Reihenfolge durch.
   2. Führen Sie die Montreal Cognitive Assessment und den Digit Symbol Substitution Test zu Beginn durch. Führen Sie während desselben Besuchs den Trail Making Test Teil B und den Digit Span durch.
   3. Führen Sie die UCLA Einsamkeitsskala und die Frequenzskala für soziale Aktivitäten zu Beginn durch. Führen Sie die eHealth Literacy Scale, den EQ-5D-5L und den Patient Health Questionnaire-9 zu den vorgegebenen Zeitpunkten durch.
   4. Sammeln Sie demografische und klinische Kovariaten, darunter Alter, Geschlecht, Ausbildung, Wohnsituation, Dauer des Smartphone-Besitzes, tägliche Internetnutzungshäufigkeit, Bluthochdruck-Vorgeschichte und Diabetes-Vorgeschichte.
   5. Führen Sie kognitive Tests mit unabhängigen, geschulten Evaluatoren durch, die strikt blind für die Gruppenzuweisung der Teilnehmer sind. Stellen Sie sicher, dass dieses Blinding-Protokoll – bei dem die Bewerter von der Durchführung der Intervention getrennt werden und die Teilnehmer angewiesen werden, ihre Gruppenzuweisung nicht an die Bewerter weiterzugeben – über alle Bewertungszeitpunkte hinweg beibehalten wird, einschließlich der unmittelbaren Nachbeurteilung nach der Intervention (T1) und der 12-wöchigen Nachbeobachtung (T2).
   6. Teilnehmerblinding ist für die psychosozialen Selbstberichtsmessungen nicht machbar. Diese Einschränkung sollte bei der Interpretation von Einsamkeits- und sozialer Teilnehmungsergebnisse berücksichtigt werden.
2. Randomisierung
   1. Erzeugen Sie die Zuteilungssequenz mit einem computerbasierten Randomisierungsprogramm. Randomisieren Sie 160 berechtigte Teilnehmer im Verhältnis 1:1:1:1.
   2. Zuweisen Sie 40 Teilnehmenden der aktiven Kontrollgruppe zu (die standardisierte wöchentliche Gesundheitsaufklärungs-Check-ins erhalten) und 40 Teilnehmern der VLE-reinen Gruppe (erhält adaptives kognitives Training über die virtuelle Lernumgebung). Gleichzeitig werden 40 Teilnehmer der reinen OSP-Gruppe zugeteilt (die an moderierter Peer-Interaktion über die Online-Sozialplattform teilnimmt), und die restlichen 40 Teilnehmer der kombinierten VLE+OSP-Gruppe (die sowohl die kognitiven Schulungen als auch die soziale Teilnahmekomponente erhalten).
   3. Verbergen Sie die Zuteilungsreihenfolge, bis alle Basisbewertungen abgeschlossen sind. Verwenden Sie entweder sequentiell nummerierte versiegelte Umschläge oder eine sichere zentrale Zufallsdatenbank.
   4. Geben Sie der Kontrollgruppe einmal pro Woche eine standardisierte Gesundheitsaufklärung über 12 Wochen hinweg. Beschränken Sie den Kontakt zum Personal auf einen geplanten 10-minütigen Check-in-Termin pro Woche.
   5. Stellen Sie der Kontrollgruppe während der Interventionsphase keine kognitiven Trainingsaufgaben oder Online-Gruppeninteraktionen zur Verfügung. Biete einen verzögerten Zugang zur digitalen Intervention nach T2 an, falls diese Regelung in der Ethik-Einreichung genehmigt wurde.
      HINWEIS: Das Gesamtstudiendesign, die vierarmige Struktur und der Bewertungsplan sind in Abbildung 1 dargestellt. Der Teilnehmerscreening, Ausschluss, Einschreibung und Zuteilungspfad sind in Abbildung 2 dargestellt. Die demografischen und digitalen Bereitschaftsmerkmale sind in Tabelle 1 aufgeführt. Das vollständige Ergebnis-Framework, der Datentyp und der Sammelzeitpunkt sind in Tabelle 2 aufgeführt.

3. Onboarding und technische Schulungen

1. Geräteaufbau
   1. Vereinbaren Sie für jeden Teilnehmer, der einem Interventionsarm zugeordnet ist, eine individuelle Onboarding-Sitzung. Setze die Dauer auf etwa 60 Minuten.
   2. Installieren Sie die erforderliche VLE- oder OSP-Plattform auf dem Gerät des Teilnehmers. Notieren Sie den Plattformnamen, den Entwickler, die Versionsnummer, die Zugangsroute und die Gerätekompatibilität im Materialprotokoll.
   3. Passen Sie Schriftgröße, Kontrast, Audiopegel und Benachrichtigungseinstellungen an die Bedürfnisse des Teilnehmers an. Speichere die ausgewählten Einstellungen, bevor die Sitzung endet.
2. Benutzerschulung
   1. Stellen Sie ein ausgedrucktes Handbuch in großer Schrift mit Screenshots von Login, Aufgabeninitiierung, Nachrichtenposting, Lautstärkeregelung und Abmeldungsverfahren bereit.
   2. Demonstrieren Sie das Anmeldeverfahren einmal. Bitte dann den Teilnehmer, denselben Vorgang unabhängig dreimal zu wiederholen.
   3. Zeigen Sie, wie Sie eine Aufgabe beginnen oder nehmen Sie an einer Diskussionsrunde teil. Dann soll der Teilnehmer einen beaufsichtigten Übungsversuch absolvieren.
   4. Führe den Weg zum technischen Support ein. Geben Sie eine direkte Telefonnummer und eine In-Plattform-Hilferoute an, falls verfügbar.
   5. Überprüfen Sie die Online-Sicherheitsregeln, bevor die Intervention beginnt. Weisen Sie die Teilnehmer an, Passwörter, Finanzinformationen, Identitätsnummern oder private Kontaktdaten in Gruppenräumen nicht weiterzugeben.
   6. Nehmen Sie fest, ob das Onboarding erfolgreich abgeschlossen wurde. Planen Sie innerhalb von 7 Tagen eine wiederholte Onboarding-Sitzung, falls der unabhängige Login oder die Navigation beim ersten Versuch nicht abgeschlossen werden kann.
      HINWEIS: Der Onboarding-Workflow, der Schnittstellenpfad und die repräsentativen VLE-Aufgabenbildschirme sind in Abbildung 3 dargestellt.

4. Implementierung von Interventionen für den Bereich der virtuellen Lernumgebungen

1. Plattformkonfiguration
   1. Konfigurieren Sie das VLE so, dass es drei Sitzungen pro Woche über 12 Wochen liefert. Halte jede geplante Sitzung zwischen 20 und 30 Minuten.
   2. Setze den Startschwierigkeitsgrad für alle Module auf Stufe 1. Setze den maximalen Schwierigkeitsgrad für alle Teilnehmer auf Level 8.
   3. Verwenden Sie in jeder Sitzung die gleiche Modulreihenfolge. Beginnen Sie mit Gedächtnisaufgaben, fahren Sie mit Aufmerksamkeits- und Verarbeitungsgeschwindigkeitsaufgaben fort und beenden Sie sie mit Aufgaben der Exekutivkontrolle.
   4. Erhöhe die Schwierigkeit nur, wenn die Genauigkeit im selben Modul für zwei aufeinanderfolgende Sitzungen 80 % oder höher erreicht. Halte das Modul auf dem aktuellen Niveau, wenn der Schwellenwert nicht erreicht ist.
   5. Wenden Sie die adaptive Regel separat auf jedes Modul an. Schiebe nur das Modul vor, das die Schwelle erreicht, und lasse die anderen unverändert.
2. Aufgabenmodule
   1. Liefern Sie zuerst das Speichermodul ab. Verwenden Sie Aufgaben mit Musterabruf und verzögertem Match-to-Sample, mit 12 Versuchen pro Sitzung.
   2. Liefern Sie das Modul für Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit als Zweite. Verwenden Sie visuelle Zielerkennungsaufgaben mit Ablenkern und 24 Versuchen pro Sitzung.
   3. Liefern Sie das Executive-Control-Modul als Letztes ab. Verwenden Sie Regelwechsel-Aufgaben mit 18 Versuchen pro Sitzung.
   4. Halte die Bewertungsregeln innerhalb jeder Aufgabenart konstant. Erfassen Sie Genauigkeit, Reaktionszeit, Fertigstellungsstatus und erreichtes Level für jede abgeschlossene Sitzung.
3. Sitzungsmanagement
   1. Die Sitzung wird automatisch beendet, wenn die Modulsequenz abgeschlossen ist oder die maximale Sitzungszeit erreicht ist. Verlängern Sie die Sitzungen nicht ad hoc.
   2. Gib nach jedem abgeschlossenen Modul sofort positives Feedback. Verwenden Sie für alle VLE-Teilnehmer dasselbe Feedback-Format.
   3. Lösen Sie eine automatische Erinnerung aus, wenn drei aufeinanderfolgende Tage kein Login registriert wird. Führen Sie einen Ansprechpartner für das Personal, falls innerhalb der nächsten 48 Stunden keine Aktivität stattfindet.
   4. Erfassen Sie die Gesamtzeit der Mitarbeiterunterstützung für jeden VLE-Teilnehmer. Verwenden Sie diese Daten später, um die Exposition und Kontaktintensität über die Studienarme hinweg zu bewerten.

5. Implementierung von Interventionen für den Online-Social-Platform-Arm

1. Gruppenbildung und Moderation
   1. Teilt die OSP-Teilnehmer kleinen Gruppen von 5 bis 8 Mitgliedern zu. Balancieren Sie Gruppen nach Altersgruppe und breiten Interessensgebieten – wie gemeinsame Hobbys, frühere Berufsfelder oder alltägliche Lebensstilpräferenzen –, um das erste Engagement mit Gleichaltrigen zu erleichtern.
   2. Weisen Sie jeder Gruppe einen ausgebildeten Moderator zu. Absolvieren Sie die gleiche Moderatorenschulung, bevor die Interaktion mit den Teilnehmern beginnt.
   3. Nehmen Sie die Inhalte der Moderatorenschulung in der Studienakte fest. Fügen Sie Moderationsregeln, Datenschutz, neutrale Anweisungen und Eskalationsverfahren hinzu.
2. Strukturierte Interaktionsaktivitäten
   1. Plane jede Woche eine 45-minütige synchrone Videositzung. Beginnen Sie jede Sitzung mit einer Audio- und Video-Prüfung für alle Teilnehmer.
   2. Verwenden Sie pro Sitzung ein vorgegebenes wöchentliches Diskussionsthema. Beispiele sind Hobbys aus der Kindheit, unvergessliche Feste, Kochroutinen oder beliebte lokale Orte.
   3. Poste jeden Tag eine asynchrone Diskussionsaufforderung im Gruppenchat. Halten Sie das Prompt-Format über Gruppen und Wochen hinweg konsistent.
   4. Führen Sie jede Woche eine gemeinschaftliche Aktivität mit geringem Einsatz ein. Nutze Aktivitäten wie ein gemeinsames Fotothema, eine wöchentliche Erinnerungsaustausch-Aufgabe oder eine einfache Gruppen-Wellness-Herausforderung.
   5. HINWEIS: Die Interaktionsmodi, der Aktivitätsplan und der Moderationsweg des OSP-Arms sind in Abbildung 4 dargestellt.
3. Mäßigung und Sicherheit
   1. Überprüfen Sie täglich die Gruppenaktivitätsprotokolle. Überprüfen Sie Konflikte, Belästigung, Notsignale und Datenschutzverletzungen.
   2. Wenden Sie dieselbe Interventionsregel auf alle Gruppen an, wenn ein Risikoereignis eintritt. Entfernen Sie den problematischen Inhalt, kontaktieren Sie den Teilnehmer privat und dokumentieren Sie die Aktion im Sicherheitsprotokoll.
   3. Eskalieren Sie ernsthafte Sicherheitsbedenken am selben Tag an den benannten Studienpraktiker oder Hauptforscher. Folgen Sie dem vorgegebenen Sicherheitsablauf für weitere Maßnahmen.
   4. Antworten Sie innerhalb von 4 Stunden, wenn der Beitrag eines Teilnehmers während der Tagesmoderationszeiten keine Antwort von Kollegen erhält. Nutze eine Moderator-Antwort und ein neutrales Tag, um die Reaktion der Peer zu stimulieren.
   5. Halte die Moderationsintensität so konstant wie möglich zwischen den Gruppen. Protokollieren Sie Kontakte und Interventionsmaßnahmen der Moderatoren für eine spätere Prüfung.

6. Implementierung der Intervention für den kombinierten VLE+OSP-Arm

1. Zeitplankoordination
   1. Weisen Sie VLE-Schulungen drei feste Tage pro Woche zu. Weisen Sie OSP-Live-Sitzungen und asynchrone Aktivitäten einzelnen Tagen zu.
   2. Halten Sie die wöchentliche Struktur während der gesamten 12-wöchigen Intervention stabil. Verwenden Sie dieselbe Planungsvorlage für alle Teilnehmer des kombinierten Arms.
   3. Poste kurze Gruppennachrichten, die kollektive VLE-Teilnahme-Meilensteine anerkennen. Halte die Formulierung über Wochen hinweg standardisiert.
   4. Zeichnen Sie alle technischen Support-Zeiten, Moderatorenkontakte und Forscherkontakte für diesen Arm separat auf. Nutzen Sie diese Daten, um zu bewerten, ob der kombinierte Arm eine größere Gesamtbelastung oder mehr Aufmerksamkeit des Personals erhält.

7. Datenerhebung und -überwachung

1. Kontinuierliche Prozessdaten
   1. Sammeln Sie VLE-Logs während der gesamten Intervention automatisch. Registriere Login-Zeitstempel, Sitzungsdauer, abgeschlossenes Modul, erreichte Stufe, mittlere Genauigkeit und mittlere Antwortzeit.
   2. Sammeln Sie während der Intervention automatisch OSP-Aktivitätsprotokolle. Rekordzahl der Beiträge, Anzahl der Kommentare, Anzahl der Reaktionen, Dauer der Videositzung und Anzahl abgeschlossener gemeinsamer Aktivitäten.
   3. Definieren Sie die Antwortlatenz als die vergangene Zeit in Minuten zwischen dem Beitrag eines Teilnehmers und der ersten Antwort des Peers. Behandeln Sie Moderatorenantworten getrennt von den Peer-Antworten im Rohprotokoll.
   4. Definieren Sie Engagementintensität als die standardisierte Summe aus wöchentlicher Login-Frequenz, abgeschlossenen VLE-Sitzungen, Anzahl der Originalbeiträge, Anzahl der Kommentare und besuchten Videominuten. Konvertiere jede Komponente vor der Summe in einen Z-Wert.
   5. Definieren Sie den zusammengesetzten Engagement-Index als den Mittelwert der verfügbaren standardisierten Plattform-Engagement-Variablen für jeden Teilnehmer über die 12-wöchige Intervention hinweg. Berechnen Sie den Index nur, wenn mindestens 70 % der erwarteten Logaritarithmusfelder verfügbar sind.
   6. Behandeln Sie fehlende Protokolleinträge als fehlend und tragen Sie sie nicht als null auf, es sei denn, ein verifizierter Systemeintrag bestätigt die Nichtnutzung. Dokumentiere alle Datenbereinigungsregeln in der Statistikcode-Datei.
      HINWEIS: Die Prozessindikatoren und konhärenzbezogenen Variablen sind in Tabelle 3 zusammengefasst.
2. Nach-interventionelle Beurteilung (T1)
   1. Führen Sie alle Ausgangsergebnismessungen innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention erneut durch. Halten Sie die gleiche Bewertungsreihenfolge bei, die zum Ausgangspunkt verwendet wurde.
   2. Verwalten Sie die System Usability Scale bei T1. Verwenden Sie für alle Teilnehmer dieselbe Sprachversion.
   3. Verwalten Sie den NASA-Task-Load-Index bei T1. Ersetzen Sie kein anderes Ermüdungs- oder Belastungsinstrument.
   4. Rekordabschlussquoten, Gründe für verpasste Bewertungen und Protokollabweichungen bei T1. Erfassen Sie unerwünschte Ereignisse und Belastungsindikatoren in der Studiendatenbank.
3. Nachuntersuchung (T2)
   1. Führen Sie die Endergebnisbewertung 12 Wochen nach Ende der Intervention durch. Definieren Sie diesen Zeitpunkt als Woche 24 im gesamten Manuskript.
   2. Führen Sie dieselben kognitiven, psychosozialen und gesundheitsbezogenen Messungen erneut durch, die zu Beginn erhoben wurden, sofern in Tabelle 2 nicht anders angegeben.
   3. Beibehalten Sie die Blinding des Assessors für von Prüfern durchgeführte Maßnahmen, wann immer möglich. Notieren Sie alle Fälle der Entblindung im Studienprotokoll.

8. Statistische Analyse

1. Primärer Analyseplan
   1. Analysieren Sie wiederholte, kontinuierliche Ergebnisse mit linearen gemischten Modellen. Beziehen Sie Gruppen-, Zeit- und Gruppen-für-Zeit-Interaktionen als feste Effekte ein.
   2. Beziehen Sie den Teilnehmer als zufälligen Effekt ein. Verwenden Sie eine unstrukturierte Kovarianzmatrix, wenn die Modellkonvergenz erreicht ist. Verwenden Sie autoregressive oder zusammengesetzte Symmetriestrukturen erster Ordnung nur, wenn das primäre Modell nicht konvergiert.
   3. Berücksichtigen Sie das Basisalter, die Schuljahre und den Basiswert der abhängigen Variablen. Behalten Sie die gleiche Kovariatenregel über alle Hauptmodelle hinweg.
   4. Führen Sie die Primäranalyse im Rahmen eines Intention-to-Treat-Rahmens durch. Beziehen Sie alle randomisierten Teilnehmer mit verfügbaren wiederholten Messungen ein.
   5. Behandeln Sie fehlende Ergebnisdaten unter der Annahme "zufällig fehlen" innerhalb des gemischten Modellrahmens. Führen Sie eine Sensitivitätsanalyse mit multipler Imputation durch, wenn der Verschleiß 10 % übersteigt.
   6. Multiplizität wird kontrolliert, indem man die primären Ergebnisse vorab spezifiziert und bei Bedarf die Holm-Anpassung auf paarweise Post-hoc-Vergleiche anwendet. Behandle explorative Ergebnisse eher als unterstützend denn als bestätigend.
2. Adhärenz- und explorative Untergruppenanalyse
   1. Definieren Sie hohe Einhaltung in den VLE-Armen als Abschluss von mindestens 27 der 36 zugewiesenen Sitzungen. Definieren Sie niedrigere Einhaltung als Abschluss von weniger als 27 Sitzungen.
   2. Definieren Sie hohes Engagement in den OSP-Armen als aktive Teilnahme an mindestens 4 Tagen pro Woche im Durchschnitt. Definieren Sie aktive Teilnahme als das Posten, Kommentieren oder die Teilnahme an einer geplanten Videositzung.
   3. Behandeln Sie adhärenzbasierte Untergruppenanalysen als explorativ und post-hoc. Interpretieren Sie diese Vergleiche nicht als randomisierte kausale Kontraste.
   4. Erfassen Sie Kontaktzeiten für Mitarbeiter und Plattform-Expositionszeiten für alle Gruppen. Berücksichtigen Sie diese Variablen bei der Beschreibung von Implementierungsunterschieden, insbesondere im kombinierten Arm.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 240 Personen auf ihre Berechtigung gescreent, und 160 Teilnehmer wurden über die vier Studienarme randomisiert. Nach der Nachbehandlungsbewertung standen noch 141 Teilnehmer für die Analyse zur Verfügung, was einer Bindungsrate von 88,1 % entspricht. Der Teilnehmerfluss ist in Abbildung 2 dargestellt.

Basismerkmale der Demografie, der Gesundheit und der digitalen Bereitschaft sind in Tabelle 1 dar...

Diskussion

Dieser Artikel beschreibt ein Dual-Plattform-Protokoll zur Durchführung kognitiver Ausbildung und strukturierter Online-Sozialbeteiligung bei älteren Erwachsenen. Die repräsentativen Ergebnisse werden präsentiert, um zu zeigen, wie die Intervention über vier Studienbedingungen hinweg umgesetzt, überwacht und toleriert werden kann, anstatt eine endgültige Wirksamkeit festzustellen. Die Hauptneuheit dieser Studie liegt in ihrer streng strukturierten Vierarm-Architektur, die erfolgreich die...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
BrainHQ	Posit Science, San Francisco, CA, USA	N/A	Webbasierte und App-basierte kognitive Trainingsplattform, die als virtuelles Lernumfeld verwendet wird. Wählen Sie für alle Teilnehmer die gleichen Trainingsmodule aus und beibehalten Sie das gleiche administrative Dashboard/Exportformat während der gesamten Studie.
Digit Span	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Verwenden Sie die Materialien des WAIS-IV Digit Span. Verwenden Sie T0, T1 und T2 dieselbe Sprachversion und dieselben Verwaltungsregeln.
Digit Symbol Substitution Test	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Verwenden Sie die Kodierungsmaterialien des WAIS-IV. Dies ist die sauberste Methode, um die DSST-Quelle auf reproduzierbare Weise zu dokumentieren.
eHealth Literacy Scale (eHEALS)	Norman and Skinner / JMIR Publications	N/A	8-Item Selbstbericht eHealth-Alphabetisierungsmaß. Verwenden Sie eine einzelne validierte Sprachversion während der gesamten Studie.
EQ-5D-5L	EuroQol Research Foundation, Rotterdam, Niederlande	N/A	Verwenden Sie die offiziell lizenzierte erwachsene EQ-5D-5L Sprachversion für den Studienstandort. Notieren Sie die genaue verwendete Sprachversion im Methodenabschnitt.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	N/A	Version 29.0.x. Verwenden Sie für deskriptive Statistiken, lineare Mischmodelle und primäre Tabellierung. Berichten Sie die genaue installierte Subversion im endgültigen Manuskript, falls verfügbar.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)	MoCA Cognition, Montréal, QC, Canada	N/A	Verwenden Sie die offizielle Papierversion, Version 8.1, in derselben Sprache bei allen Bewertungen. Befolgen Sie offizielle Verwaltungs- und Bewertungsanweisungen.
NASA Task Load Index (NASA-TLX)	NASA Ames Research Center, Moffett Field, CA, USA	N/A	Verwenden Sie das offizielle NASA-TLX-Instrument als vorab spezifiziertes Arbeitslast- und Belastungsmaß. Ersetzen Sie es nicht durch eine vereinfachte Checkliste.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)	Pfizer Inc., New York, NY, USA	N/A	9-Item Depressions-Screening-Fragebogen. Verwenden Sie eine lizenzierte/autorisierte Sprachversion konsistent während der gesamten Studie.
R	R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich	N/A	Version 4.5.3. Verwenden Sie für Sensitivitätsanalysen, reproduzierbare Skripte und Figurenerstellung, falls erforderlich.
REDCap	Vanderbilt University / REDCap Consortium, Nashville, TN, USA	N/A	Sichere Webanwendung für Studiendatenbank-Management, eCRF-Konstruktion und Umfrage-/Datenerfassung. Verwenden Sie die institutionelle Bereitstellung, die dem Studienteam zur Verfügung steht.
Social Activity Frequency Scale	Studienleiter	N/A	Studienfragebogen zur Quantifizierung der Häufigkeit sozialer Partizipation. Der vollständige Fragenkatalog und die Bewertungsanweisungen sollten als ergänzende Datei für die Reproduzierbarkeit hochgeladen werden.
System Usability Scale (SUS)	John Brooke	N/A	10-Item Usability-Fragebogen. Verwenden Sie eine Sprachversion konsistent bei der Post-Interventions-Bewertung.
Trail Making Test Part B	Verschiedene standardisierte Papierformulare	N/A	Verwenden Sie ein standardisiertes TMT Teil B Papierformular und beibehalten Sie die gleichen Verwaltungsanweisungen, Zeitregeln und Abbruchregeln über alle Zeitpunkte hinweg.
UCLA Loneliness Scale, Version 3	Daniel W. Russell	N/A	20-Item Einsamkeitsmaß. Verwenden Sie Version 3 konsistent und bewahren Sie die gleiche Punkterichtung während des gesamten Manuskripts.
WeChat	Tencent Mobile International Limited / Tencent Inc., Shenzhen, China	com.tencent.mm	Messaging- und Gruppeninteraktionsplattform, die als Online-Soziale Plattform verwendet wird. Unterstützt Gruppenchat, asynchrone Beiträge und Gruppen-Videointeraktion.