Machbarkeit einer ultraschallgeleiteten, vakuumunterstützten Brustbiopsie für Brustknoten bei Patienten mit retroglandulären Brustimplantaten

Zusammenfassung

Diese retrospektive Studie bewertet die Machbarkeit und Sicherheit einer ultraschallgeführten, vakuumunterstützten Brustbiopsie zur Entfernung von Brustknoten ≤ 1,5 cm mit BI-RADS 3–4a bei Patienten mit retroglandulären Brustimplantaten und zeigt einen hohen Erfolg bei der Resektion sowie geringe Komplikationsraten.

Zusammenfassung

Die ultraschallgeführte vakuumunterstützte Brustbiopsie wird als Schlüsselmethode für die Resektion der Brustknoten weit verbreitet eingesetzt. Dennoch bleibt die Anwendung bei Patienten, die eine Brustprothese eingesetzt haben, relativ kontraindiziert. Diese Studie zielte darauf ab, die Machbarkeit und Sicherheit der ultraschallgeführten, vakuumunterstützten Brustbiopsie (US-VABB) für die Resektion von Brustknoten ≤ 1,5 cm mit BI-RADS 3–4a bei Patienten mit retroglandulären Brustimplantaten zu bewerten. Eine retrospektive Beobachtungsstudie mit nur einem Zentrum wurde an Patienten mit Brustknoten durchgeführt, die sich von Januar 2020 bis Oktober 2024 im Ultraschallbereich des Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, einer US-VABB-Untersuchung unterzogen. Insgesamt wurden 18 Patienten (18 Knoten) eingeschlossen, die zuvor Brustimplantate mit Implantaten hinter dem Drüsengewebe eingesetzt hatten. Die vollständige Knotenresektionsrate, implantatbedingte Komplikationen, postoperative pathologische Ergebnisse und kurzfristige Nachbeobachtungsdaten wurden analysiert. Primäre Endpunkte umfassten die vollständige Resektionsrate und implantatbedingte Komplikationen, während sekundäre Endpunkte pathologische Befunde und kurzfristige Nachbeobachtungsergebnisse umfassten. Der maximale Durchmesser der Knötchen bei den 18 Patienten lag zwischen 0,5 und 1,5 cm (Mittelwert: 1,1 ± 0,4 cm), und alle Knötchen wurden in einer einzigen Operation vollständig entfernt, ohne Hinweise auf Restläsionen auf der Bildgebung. Während oder nach dem Eingriff traten keine ernsthaften Komplikationen wie ein Riss oder ein Leckage des Brustimplantats auf. Die Implantatrupturrate betrug 0 % (0/18), und bei 16,7 % der Patienten traten leichte Komplikationen auf. Die postoperative Pathologie zeigte Fifibroadenome (n=11), Brustadenose (n=3), intraduktales Papillom (n=2), atypische duktale Hyperplasie (n=1) und duktales Karzinom in situ (DCIS, n=1). Der Patient mit DCIS wurde zusätzlich resektioniert, ohne dass ein Resttumor festgestellt wurde. Diese Ergebnisse zeigen, dass US-VABB ein sicherer und praktikabler minimalinvasiver Ansatz für Patienten mit retroglandulären Brustimplantaten mit Brustknoten ≤1,5 cm und BI-RADS 3–4a mit hohem Resektionserfolg und niedrigen Komplikationsraten ist.

Einleitung

Der Einsatz von Brustimplantatchirurgie bei ästhetischen und rekonstruktiven Eingriffen hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen¹. Dementsprechend ist die Nachweisrate von Brustknoten bei Patienten mit Brustimplantaten aufgrund umfangreicher bildgebender Untersuchungen gestiegen. Eine genaue Diagnose und minimalinvasive Behandlung der Brustknoten bei gleichzeitiger Erhaltung der Implantatintegrität bleibt eine erhebliche klinische Herausforderung.

Derzeit ist die ultraschallgeführte Kernnadelbiopsie (CNB) eine häufig verwendete diagnostische Methode für Brustknoten, die eine weitere Klärung ihrer pathologischen Merkmale erfordern². Bei kleinen oder tief sitzenden Knötchen kann CNB jedoch zu unzureichender Probenahme, verfehlter Zielerfassung und pathologischer Unterschätzung führen. Bei Patienten mit Brustimplantaten schränken begrenzter Operationsraum und Implantatposition den Stichweg ein, was die Verfahrensschwierigkeit und das Risiko erhöht. Patienten mit gutartigen Knoten können aufgrund psychologischer Bedenken, kosmetischer Gründe oder Läsionenwachstums dennoch eine Resektion beantragen³. Die traditionelle chirurgische Resektion ist jedoch invasiv, und das Vorhandensein von Implantaten erhöht die Verfahrenskomplexität und das Komplikationsrisiko, wodurch ihre Anwendung eingeschränkt^wird.

Als interventionelle Technik, die eine genaue Biopsie und minimalinvasive Resektion kombiniert, bietet die ultraschallgeführte vakuumunterstützte Brustbiopsie (US-VABB) die Vorteile eines kleinen Schnitts, ausreichender Probenahme, einer hohen vollständigen Resektionsrate und eines guten postoperativen ästhetischen Effekts ^4,5. In den letzten Jahren wurde es häufig bei der Diagnose und Behandlung gutartiger Brustläsionen und einiger risikoarmer^{Läsionen 6,7,8} eingesetzt. Aufgrund wiederholter Rotationsresektionen unter negativem Druck birgt diese Technik jedoch potenzielle Risiken für Implantatschäden und unvollständige Läsionenentfernung³. Daher gelten Brustimplantate als relative Gegenwirkung, was die Anwendung dieser Technik bei solchen Patienten einschränkt.

Bis heute liegen nur begrenzte klinische Evidenzen zur Sicherheit und Machbarkeit einer ultraschallgeführten, vakuumunterstützten Brustbiopsie (US-VABB) in dieser Patientengruppe vor. In dieser Studie analysierten wir 18 Patienten rückblickend, um die Machbarkeit und Sicherheit von US-VABB bei Patienten mit retroglandulären Brustimplantaten mit Brustknoten ≤ 1,5 cm und BI-RADS 3–4a zu bewerten und wichtige operative Strategien zu identifizieren. Diese Studie soll daher klinische Belege für die minimalinvasive Diagnose und Behandlung solcher Brustknoten bei Brustimplantatempfängern liefern. Wir vermuten, dass US-VABB bei diesen ausgewählten Patienten mit Brustimplantaten sicher und effektiv durchgeführt werden kann, ohne die implantatbedingten Komplikationen zu erhöhen.

Protokoll

Ethische Aussage

Diese Studie wurde vom Ethikausschuss des Beijing Friendship Hospital genehmigt (Genehmigungsnummer: NR.2022-P2-060-01). Als retrospektive Studie wurde das erneute Einholen schriftlicher informierter Einwilligung aufgehoben. Alle Verfahren mit menschlichen Teilnehmern wurden gemäß institutionellen und nationalen ethischen Richtlinien für Forschung sowie der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Dies war eine retrospektive Studie mit nur einem Zentrum. Die Daten von Patienten mit Brustknoten, die von Januar 2020 bis Oktober 2024 eine US-VABB-Untersuchung in der Ultraschallabteilung des Beijing Friendship Hospital unterzogen haben, wurden rückblickend analysiert.

Insgesamt wurden 20 Patienten untersucht, von denen 18 die Einschlusskriterien erfüllten und in der Endanalyse einbezogen wurden. Unter ihnen wurden 18 weibliche Patientinnen eingeschlossen, die zuvor Brustimplantate mit Implantaten hinter dem Drüsengewebe eingesetzt hatten, insgesamt 18 Brustknoten. Das Alter der Patienten lag zwischen 33 und 55 Jahren, mit einem Durchschnitt von 44,5 ± 7,8 Jahren. Alle Patienten wurden anhand präoperativer Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT) mit Brustknoten bestätigt.

Studienpopulation und Auswahlkriterien

Die Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie sich einer präoperativen Untersuchung sowohl mittels Ultraschall- als auch mit Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen hatten, Brustknoten als BI-RADS Kategorie 3 mit einem maximalen Durchmesser von etwa 1,0–1,5 cm klassifiziert wurden und ein klarer Wunsch nach therapeutischer Resektion waren, oder BI-RADS Kategorie 4a mit einem maximalen Durchmesser von etwa 0,5–1,0 cm, was eine diagnostische Exzisionsbiopsie erforderte. Alle eingeschlossenen Patienten hatten Brustimplantate, die hinter dem Drüsengewebe angebracht waren. Diese strengen und spezifischen Auswahlkriterien waren entscheidend für das günstige Sicherheitsprofil und die niedrige Komplikationsrate, die in dieser Studie beobachtet wurde.

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn die Bildgebung einen hohen Verdacht auf eine Malignität (BI-RADS Kategorie 4b oder höher) deutete, wenn die Knoten neben dem Implantat oder hinter der Brustwarze liegen, was die Einrichtung eines sicheren Operationsraums verhinderte, wenn die Patientin schwanger war oder die Patientin schwere Gerinnungsstörungen oder andere Kontraindikationen für eine Operation hatte.

Instrumente und Ausrüstung

Ein vakuumunterstütztes Brustbiopsiesystem mit 7G- und 10G-Rotationsresektionsnadeln wurde verwendet. Die Ultraschallausrüstung war ein Mindray R9 Farb-Doppler-Ultraschalldiagnoseinstrument mit einer linearen Sondenfrequenz von 9–12 MHz.

Chirurgische Methoden

Die Patienten wurden in die Rückenposition gelegt. Vor der Operation wurde eine standardmäßige Ultraschalluntersuchung zu zwei Hauptzwecken durchgeführt: Erstens zur Bestimmung der Stelle der Brustknoten an der Körperoberfläche; Zweitens, um wichtige Knotenmerkmale wie Größe, Form, Tiefe und räumliche Beziehung zu den Implantaten zu bewerten. Nach routinemäßiger Desinfektion und Abdeckung wurde unter Ultraschallanleitung eine 23-G-Nadel verwendet, um eine lokale Anästhetikummischung (5 ml 2 % Lidocain + 0,1 ml 1:1000 Epinephrin + normale Kochsalzlösung ergänzt zu 30 ml) am Hautschnitt und am Knotennadeltrakt zu injizieren.

Um die Vollständigkeit der Läsionsresektion sicherzustellen, wurde der geeignete Durchmesser der Rotationsresektionsnadel entsprechend den spezifischen Eigenschaften der Knoten in dieser Studie ausgewählt:
Die Auswahl von 7G- oder 10G-Nadeln basierte auf dem Knotendurchmesser und dem Verhältnis von Länge zum Kurzdurchmesser, und diese Kriterien wurden in der klinischen Praxis vordefiniert und auf alle Patienten in dieser Studie einheitlich angewendet. Für Läsionen mit einem maximalen Durchmesser ≤ 1 cm oder einem Länge/Kurz-Durchmesser-Verhältnis > 2 wurde eine 10G-Rotationsresektionsnadel verwendet. Die Nadelschlitzgröße war besser an das Volumen solcher Läsionen angepasst, und die Resektion konnte durch eine einzelne oder eine kleine Anzahl mehrerer^{Schnitte durchgeführt} werden. Für Läsionen mit einem maximalen Durchmesser > 1 cm und einem Länge/Kurzdurchmesser-Verhältnis ≤ 2 wurde eine 7G-Rotationsresektionsnadel verwendet, um die Effizienz der Resektion durch ihre größere Nadelöffnungskapazität zu erhöhen. Gleichzeitig reduzierte dieser Ansatz die Gewebereizungen rund um das Implantat, verursacht durch wiederholtes Einsetzen und Ausziehen der Nadel, wodurch das Risiko indirekter Implantatverletzungen minimiert wurde. Während der Resektionsoperation wurden die Schnitte gleichmäßig von unterhalb der Knoten begonnen, und die natürliche Spannung des Gewebes wurde genutzt, um das Eindringen der Läsionen in den Nadelschlitz zu erleichtern. Bei oberflächlichen Knoten wurde eine zusätzliche Hautisolationszone eingerichtet, und der Winkel des Nadelschlitzes wurde so angepasst, dass das Implantat beim Eindringen der Nadel während der Resektion nicht gezogen wird. Ultraschallbildgebung wurde für eine Echtzeit-Multidirektionalüberwachung eingesetzt, um die Läsionreduktion zu beurteilen und eine vollständige Resektion sicherzustellen sowie die Implantatintegrität dynamisch auf Rupturen oder Schäden zu beurteilen.

Um das Risiko eines Implantatrisses während der Operation zu verringern, wurden gezielte Maßnahmen sowohl im präoperativen Screening als auch bei der intraoperativen Operation in dieser Studie ergriffen. In Kombination mit der inhärenten Länge des Rotations-Resektions-Nadelschlitzes wurde der maximale Durchmesser der eingeschlossenen Knoten voroperativ streng auf maximal 1,5 cm begrenzt, um die Amplitude des Nadelschwungs während des Eingriffs zu verringern und unnötigen Traktion oder Einwirkungen auf das Implantat aufgrund des übermäßigen Arbeitsbereichs zu vermeiden. Knoten mit einem Länge/Kurzdurchmesser-Verhältnis von mehr als 2 wurden bevorzugt. Solche Knötchen waren elliptischer geformt, und der Resektionsbereich war relativ konzentriert, was die Kontrollierbarkeit während des Betriebs verbessern und übermäßige Arbeiten durch unregelmäßige Knollenform reduzieren konnte. Die Nadel wurde nahezu parallel eingeführt, mit langsamem Einstichwinkel und reduziertem Einführungsimpuls, um mechanische Schäden an der Implantatkapsel durch Nadelspitze und Schaft zu verringern. Während des Eingriffs wurde ein ausreichender sicherer Abstand zwischen der Drüsenschicht und dem Implantat hergestellt, um sicherzustellen, dass der Abstand zwischen ihnen nicht weniger als 1 cm betrug, wodurch ein Pufferraum für das Vorrücken, Zurückziehen und Drehen der Rotationsresektionsnadel reserviert wurde und der direkte Kontakt oder Kompression des Implantats durch die Nadel physisch vermieden wurde. Für spezifische Operationen siehe Abbildung 1, die nur die zentralen operativen Schritte und nicht den gesamten Prozess zeigt.

Abbildung 1: Ultraschallgeleitete Rotationsresektion der Knoten vor den Brustimplantaten: Intraoperatives Verfahrensdiagramm (A) Eine 36-jährige Frau mit einem BI-RADS Kategorie-3-Brustknoten vor dem Implantat, mit einem maximalen Durchmesser < 1,5 cm, was die Indikationen für eine therapeutische Resektion erfüllt. (B) Einrichtung eines sicheren Abstands (≥ 1,0 cm) zwischen der Drüsenschicht und dem Implantat während des Eingriffs. (C) Einsetzen einer 7-Gauge-Rotationsresektionsnadel nahezu parallel unter den Knoten. (D) Vollständige Entfernung des Knotens ohne Schädigung des Brustimplantats. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Nach der Resektion wurde das Restblut unter Unterdruck aspiriert und die Rotationsresektionsnadel herausgezogen. Der Operationsbereich wurde mit gefalteter steriler Mull gefüllt und 24 Stunden lang mit einem elastischen Verband zusammengedrückt. Alle entfernten Gewebe wurden zur pathologischen Untersuchung geschickt.

Statistische Methoden

Aufgrund der begrenzten Anzahl von Fällen von Patienten mit Brustimplantaten, die US-VABB erhielten, umfasste die Stichprobengröße dieser Studie alle aufeinanderfolgenden Fälle, die während des Studienzeitraums die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten. Daher wurden deskriptive statistische Methoden zur Analyse der Ergebnisse verwendet. Die statistische Analyse wurde mit einer Statistik-Analyse-Software durchgeführt (siehe Materialtabelle für Details). Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben, und kategoriale Variablen als Häufigkeiten und Prozentsätze. Die 95%-Konfidenzintervalle (Clopper-Pearson-exakte Methode) wurden für die vollständige Knotenresektionsrate, die Komplikationsrate und die Implantatrupturrate berechnet. Aufgrund der kleinen Stichprobengröße wurden keine Hypothesentests oder multivariate Analysen durchgeführt.

Ergebnisse

Studienpopulation und Auswahlkriterien

US-VABB wurde erfolgreich für alle 18 Brustknoten bei 18 Patienten durchgeführt. Der maximale Durchmesser der Knötchen lag zwischen 0,5 und 1,5 cm, mit einem Durchschnitt von (1,1 ± 0,4 cm). Unter den bildgebenden Klassifikationen gab es 12 Fälle (66,7 %) von BI-RADS-Kategorie-3-Knoten und 6 Fälle (33,3 %) von BI-RAD-Kategorie-4a-Knoten. Je nach Lage der Knoten im Drüsengewebe wurden oberflächliche Knötch...

Diskussion

Das Einsetzen von Brustimplantaten ist zu einer gängigen Methode^{geworden, um} das körperliche Erscheinungsbild von Frauen zu verbessern, und die diagnostischen und therapeutischen Bedürfnisse von Patienten mit Brustimplantaten in Kombination mit Brustknoten werden immer deutlicher. Aufgrund des vorhandenen Implantats haben solche Patienten jedoch viele Einschränkungen bei der Auswahl von Biopsien und minimalinvasiven Resektionsmethoden für Brustknoten. In dieser St...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
0,9 % Natriumchlorid-Injektion (Kochsalzlösung)	Baxter, USA	2B0044	0,9 % Natriumchlorid-Injektion zur Verdünnung der Anästhesielösung und zur intraoperativen Spülung
Einweg-Sterile 23G-Spritze	BD, USA	305122	23G & Male; 1" (0,6 & Mal; 25 mm), für die Infiltration von Lokalanästhetikum
EnCor Vakuumunterstütztes Brustbiopsiesystem	Barde, USA	DR ENCor	Rotierende Biopsiesondenmodelle: ECP01-7G oder ECP01-10G, Rillenlänge 19 mm
Epinephrin-Hydrochlorid-Injektion	Hospira, USA	NDC 0409-1113-01	1:1000 Epinephrin-Hydrochlorid-Injektion, verdünnt auf 1:100000 für eine Lokalanästhesie-Mischung
Lidocain-Hydrochlorid-Injektion	AstraZeneca, Großbritannien	NDC 0310-0313-10	1 % Lidocain-Hydrochlorid-Injektion zur lokalen Infiltrationsanästhesie
Mindray R9 Farb-Doppler-Ultraschalldiagnosesystem (Linear-Array-Sonde)	Mindray Medical	R9	Sondenfrequenz: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, USA	26	Statistische Software zur Datenanalyse; RRID: SCR_002865