Vergleichende Effekte zweier periartikulärer Analgetikum-Cocktails auf Schmerzlinderung und Entzündungsreaktion nach unikompartimentaler Kniearthroplastik

Zusammenfassung

Diese Studie hatte zum Ziel, die analgetische Wirkung, die entzündungshemmende Wirkung und die Sicherheit zweier ropivacainbasierter periartikulärer Analgetikumcocktails bei Patienten mit UKA zu vergleichen und zu analysieren. Nach der Propensity Score-Matching bot das Ropivacain-Ketorolac-Epinephrin-Regime eine bessere Analgesie, entzündungshemmende Wirkung und funktionelle Erholung mit vergleichbarer Sicherheit.

Zusammenfassung

Die unikompartimentale Kniearthroplastik (UKA) dient als primäre chirurgische Behandlung für isolierte unikompartimentale Kniearthrose. Klinische Daten von 108 Patienten, die von Januar 2020 bis Dezember 2024 UKA im Yueyang People's Hospital unterzogen haben, wurden rückwirkend untersucht. Nach strengem Fallausschluss wurden 102 Patienten in Gruppe A (Ropivacain kombiniert mit Morphin und Verbindung Betamethason, n = 52) und Gruppe B (Ropivacain kombiniert mit ketorolakem Tromethamin und Adrenalin, n = 50) eingeteilt. Anschließend wurde das Propensity Score Matching (PSM) durchgeführt, um die Ausgangswerte auszugleichen, was nach dem Matching zu 46 Patienten pro Gruppe führte. Die Hauptergebnisse bestanden aus Ruhe- und aktiven visuellen Analogskala-(VAS)-Werten, 48 Stunden postoperativem Opioidkonsum sowie entzündlichen Biomarkern, darunter C-reaktives Protein (CRP), Erythrozytensedimentationsrate (ESR), weiße Blutkörperchen (WBC) und Neutrophile (NEUT)-Spiegel. Sekundäre Endpunkte umfassten den Beweglichkeitsumfang des Knies (ROM), die Zeit bis zur ersten postoperativen Bewegung, den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), den Barthel-Index (BI) und postoperative Nebenwirkungen. Die Basisparameter waren zwischen den beiden Gruppen nach PSM gut ausbalanciert (alle P > 0,05). Nach 48 Stunden postoperativ zeigte Gruppe B signifikant verringerte Ruhe- und aktive VAS-Werte sowie einen niedrigeren Opioidkonsum in 48 Stunden (alle P < 0,001). Mildere Erhöhungen von CRP, ESR, WBC und NEUT wurden in Gruppe B beobachtet (alle P < 0,001). Zusätzlich zeigte Gruppe B eine überlegene Kniefunktionserholung, was sich in besserem Bewegungsverlust, höheren KOOS- und BI-Werten sowie kürzerer Zeit bis zur ersten Gang (alle P < 0,001) widerspiegelt. Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen in der Inzidenz von unerwünschten Ereignissen festgestellt (P = 0,503). In dieser retrospektiven Kohorte mit nur einem Zentrum zeigt der Ropivacain–Ketorolac–Epinephrin-Cocktail überlegene analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften mit einem nicht-inferioren Sicherheitsprofil. Begrenzt durch das ein-zentrale, retrospektive Design wird dieses Regime vorläufig als vielversprechende analgetische Alternative für UKA-Patienten betrachtet, und weitere großstichprobige, multizentrische prospektive Studien sind für die Validierung erforderlich.

Einleitung

Der weltweit zunehmende Alterungstrend hat zu einem stetigen Anstieg der Inzidenz von Kniearthrose (KOA) geführt, wobei die Prävalenz bei Personen im Alter ≥ 60 Jahren¹ % übersteigt. Darunter zeigen etwa 30 % der Patienten isolierte unikompartimentale Läsionen, für die sich die unikompartimentale Kniearthroplastik (UKA) als ideale Alternative zur totalen Kniearthroplastik² erwiesen hat, da sie minimale Invasivität, reduzierten Blutverlust, nahezu physiologischen Kniebewegungsumfang (ROM) und beschleunigte Rehabilitation³ bietet.

Postoperative Schmerzen bleiben jedoch ein kritisches Hindernis für die frühzeitige funktionelle Genesung bei UKA-Patienten⁴. Im Gegensatz zu TKA, bei der Schmerzen durch umfangreiche Weichteildissektionen und Knochenpräparation in allen Kompartimenten entstehen, sind UKA-spezifische Schmerzmechanismen deutlich und stärker^fokal. Der chirurgische Ansatz beinhaltet gezielten Schnitt und periostale Dissektion, die auf das betroffene Kompartiment beschränkt sind, wobei eine Prothesenimplantation lokale mechanische Reizungen und nozizeptive Signalübertragung⁶ hervorruft. Die Erhaltung der Kreuzbänder und kontralateraler Kompartimentstrukturen sorgt für ein stärkeres propriozeptives Feedback, was die Schmerzwahrnehmung aus dem operierten Kompartiment⁷ potenziell verstärkt. Die minimalinvasive Natur von UKA, die das Gesamttrauma reduziert, konzentriert die entzündlichen Mediatoren in einem kleineren Operationsfeld, was zu intensiven lokalisierten Entzündungsreaktionen führt, die die freien Nervenenden direkt stimulieren und Schmerzen verschlimmern⁸. Zusätzlich kann die Nähe des chirurgischen Standorts zur subchondralen Knochenplatte und dem zurückgehaltenen Meniskusrand im kontralateralen Kompartiment die postoperative Empfindlichkeit gegenüber belastender Belastung^{erhöhen 9}. Diese UKA-spezifischen Schmerzmerkmale erfordern eine hochwirksame periartikuläre Analgesie, die sowohl den fokalen Nozizeptiveninput als auch die konzentrierte lokale Entzündungskaskade anspricht, anstatt lediglich TKA-Analgetikumprotokolle zu replizieren¹⁰.

Derzeit stehen mehrere analgetische Modalitäten klinisch für die postoperative Schmerzbehandlung nach UKA zur Verfügung, wobei jede inhärente Vorteile und Nachteile aufweist, die die standardisierte Schmerzselektion erschweren. Gängige alternative Techniken sind periphere Nervenblockade, systemische intravenöse Analgesie und eine einfache Ein-Wirkstoff-Infiltration der lokalen Anästhesie. Die periphere Nervenblockade bietet zuverlässige mittelschwere bis schwere Schmerzlinderung, birgt jedoch unvermeidbare Risiken wie eine motorische Nervenlähmung, verzögerte Bewegung, Nervenverletzungen und zusätzliche ultraschallgeführte Operationskosten, die mit dem Konzept der schnellen Rehabilitation von UKA nicht vereinbar sind. Systemische intravenöse Analgesie, die von Opioiden dominiert wird, kann generalisierte Schmerzen lindern, verursacht jedoch häufig systemische Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Atemdepression sowie eine schlechte Kontrolle lokaler entzündlicher Schmerzen im chirurgischen Kompartment. Die konventionelle periartikuläre Infiltration mit einem Einzelmedikament verwendet eine einfache Verabreichungsmethode, doch ihre kurze Schmerzlinderungsdauer und die schwache entzündungshemmende Fähigkeit sorgen oft nicht dafür, innerhalb von 48 Stunden nach UKA eine wirksame Schmerzkontrolle aufrechtzuerhalten, was zu Rückfallschmerzen bei frühen belastenden Aktivitäten führt. Im Vergleich dazu zeichnet sich die Multi-Medikamenten-Kombinationsanästhesie mit der kombinierten periartikulären Infiltrationsanästhesie (PIA) durch ihre einfache intraoperative Verabreichung, lokale Wirkwirkung, vernachlässigbare systemische Nebenwirkungen und ausgewogene analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften aus und macht sie zur anpassungsfähigsten Schmerzlindermethode für minimalinvasive UKA.

Die periartikuläre Infiltrationsanästhesie (PIA) wurde in Gelenkersatzoperationen aufgrund ihrer einfachen Verabreichung, ihrer direkten analgetischen Wirkung und minimalen systemischen Nebenwirkungen^weit verbreitet eingesetzt. Ropivacain, ein langwirksames Amid-Lokalanästhetikum mit geringer kardialer Toxizität und günstiger sensorisch-motorischer Trennung, bildet das Fundament der PIA-Analgetikacocktails¹². Unter klinisch verwendeten Kombinationen stellt Ropivacain + Morphin + Verbindung Betamethason ein früher etabliertes Regime dar, während Ropivacain + Ketorolac Tromethamin + Adrenalin zunehmend Aufmerksamkeit für seinen NSAID-basierten entzündungshemmenden Mechanismus und die verlängerte Wirkungsdauer durch Adrenalin-induzierte Vasokonstriktion erlangt haben. Die beiden oben genannten Behandlungsschemata stellen repräsentative Mainstream-Strategien bei periartikulärer Analgesie dar, mit grundsätzlich unterschiedlichen Mechanismen. Das eine setzt auf zentrale Opioid- und Kortikosteroideffekte, während das andere sich auf periphere entzündungshemmende Wirkung und Vasokonstriktion konzentriert. Ein direkter Vergleich dieser beiden Regimes kann Belege liefern, um die optimale Auswahl von Schmerzmitteln bei UKA-Patienten zu leiten.

Die postoperative entzündliche Reaktion ist eng mit Schmerzen verknüpft und stellt einen weiteren Schlüsselfaktor für die UKA-Genesung dar. Die konzentrierte lokale entzündliche Kaskade stimuliert nicht nur direkt die Nervenenden, um die Schmerzen zu verschlimmern, sondern verursacht auch Gelenkschwellungen und -erguss, was die Bewegungserholung behindert und potenziell die Heilung des periprosthetischen Gewebes beeinträchtigt¹³. Daher erfordert die Bewertung der Wirksamkeit eines analgetischen Cocktails die Integration sowohl von Schmerzwerten als auch von Entzündungsmarkern, um deren doppelte analgetische und entzündungshemmende Wirkung umfassend widerzuspiegeln.

Bemerkenswert ist, dass die beiden PIA-Regimes klare anwandbare Populationen und klinische Einschränkungen haben, um die praktische klinische Anwendung zu steuern. Das Ropivacain-Morphin-Substanz-Betamethason-Regime ist geeignet für ältere Patienten mit schlechter Toleranz gegenüber NSARs, Patienten mit leichten präoperativen gastrointestinalen und nierenartigen Störungen sowie für Personen, die langfristig leichte Schmerzlinderung ohne frühzeitige aggressive Bewegung benötigen. Dennoch wird dieses Regime durch opioidbedingte Nebenwirkungen und eine verzögerte lokale Entzündungsregression eingeschränkt, was für junge, hochaktive Patienten, die eine schnelle Rehabilitation anstreben, nicht empfohlen wird. Im Gegensatz dazu wird das Ropivacain-Ketorolac-Tromethamin-Epinephrin-Regime für mittelalte und junge Patienten mit unbeeinträchtigter Magen-Darm- und Nierenfunktion, Patienten mit offensichtlicher präoperativer entzündlicher Hyperalgesie sowie für diejenigen, die sich beschleunigten postoperativen Rehabilitationsprotokollen befinden, bevorzugt. Ihre Haupteinschränkungen liegen in den Kontraindikationen für Patienten mit NSAID-Allergien, Magenulkus und Gerinnungsstörungen, und die vasokonstriktive Wirkung von Epinephrin erfordert eine vorsichtige Anwendung bei Patienten mit schweren peripheren Gefäßerkrankungen. Angesichts des ein-zentristischen, retrospektiven Designs und der nicht-randomisierten Gruppierung dieser Studie sollte die geschichtete Anwendung der beiden Regimes ausschließlich auf individuellen Komorbiditäten, körperlicher Toleranz und Rehabilitationserwartungen basieren, um einen blinden, universellen Ansatz zu vermeiden.

Durch eine retrospektive Analyse vergleicht diese Studie systematisch diese beiden auf Ropivacain basierenden PIA-Regimen. Die Studie stellte die Hypothese auf, dass das Ropivacain-Ketorolac Tromethamin-Epinephrin-Regime überlegene schmerzlinderende und entzündungshemmende Effekte erzielen, eine frühere funktionelle Genesung fördern und ein Sicherheitsprofil ähnlich dem des Ropivacain–Morphin–Betamethason-Regimes aufweisen würde. Diese Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Leitlinien zur Optimierung der postoperativen Analgesie bei UKA und zur Förderung der funktionellen Genesung zu geben.

Protokoll

Diese Studie wurde vom Medizinischen Ethikausschuss des Yueyang Volkskrankenhauses (Ethische Zulassungsnummer: ky2025012) geprüft und genehmigt, und alle Verfahren wurden strikt gemäß der Erklärung von Helsinki¹⁴ durchgeführt.

1. Patienten und Methoden

1. Medizinische Unterlagen von 108 Patienten abrufen, die von Januar 2020 bis Dezember 2024 im Yueyang People's Hospital eine UKA unterzogen haben.
2. Nach Ausschluss werden 102 Patienten aufgenommen.
   1. Teilen Sie sie in Gruppe A (Ropivacain + Morphin + Verbindung Betamethason, n = 52) und Gruppe B (Ropivacain + Ketorolac Tromethamin + Epinephrin, n = 50) nach intraoperativem periartikulärem Analgetikum-Cocktail-Typ.
3. Führen Sie eine 1:1 Propensity Score Matching (PSM) mit einer Breite von 0,02 Durchsetzungsmesser durch, um Basis-Störungseffekte zu minimieren.
   1. Beziehen Sie 46 Patienten pro Gruppe mit ausgewogenen Ausgangsmerkmalen für die nachfolgende Analyse ein. (Abbildung 1)
4. Einschlusskriterien
   1. Bestätigen, dass die Patienten die diagnostischen Kriterien für Unikompartiment-Knie-Arthrose erfüllen.
      1. Überprüfen Sie isolierte mediale oder laterale Kompartimentläsionen durch Bildgebung und stellen Sie sicher, dass der Verschleiß des kontralateralen Knorpels nicht höher als Kellgren-Lawrence-Grad II ist.
      2. Patienten mit offensichtlichen patellofemoralen Osteophyten oder Knorpelschäden ausschließen¹⁵.
   2. Nehmen Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren ohne Geschlechtseinschränkung auf.
      1. Bestätigen Sie den ASA-Physikalischen Status von I–II und stellen Sie normale Ausgangswerte für Blut, Leber, Nieren und Gerinnung sicher.
      2. Ausschluss von Patienten mit schwerer kardiopulmonaler oder viszeraler organischer Dysfunktion.
   3. Screenen Sie Patienten mit anhaltenden Schmerzen oder wiederkehrenden Symptomen nach mindestens sechs Monaten standardisierter konservativer Behandlung.
      1. Beziehen Sie nur Patienten ein, die für eine einseitige unikompartimentale Kniearthroplastik vorgesehen sind.
   4. Führen Sie alle chirurgischen Eingriffe im Yueyang Volkskrankenhaus durch.
      1. Einen der beiden standardisierten periartikulären Infiltrations-Analgetikum-Cocktails intraoperativ verabreichen und vollständige klinische Daten von allen aufgenommenen Patienten sammeln.
5. Ausschlusskriterien
   1. Screenen Sie Patienten auf gelenkbedingte Erkrankungen und die Operationsgeschichte.
      1. Ausschließen Sie Personen mit verschiedenen entzündlichen Arthritis- und multikompartimentalen Knieläsionen und schließen Sie Kandidaten mit angeborener Kniedeformität, traumatischer Arthritis oder früherer Kniekorrektur aus.
   2. Bewerten Sie die präoperative körperliche Aktivität und die Medikamentengeschichte.
      1. Ausschließen Sie Patienten mit einer Kniebewegungseinschränkung unter 90° oder starker Muskelkontraktur und schließen Sie Personen aus, die innerhalb von 14 Tagen vor der Operation Opioide oder Glukokortikoide verwenden.
   3. Beurteile die systemische Organfunktion und den mentalen Zustand.
      1. Ausschließen Sie Patienten mit schweren kardiopulmonalen, hepatischen, nieren- und hämatologischen Erkrankungen oder fortgeschrittenen Malignitäten und schließen Sie diejenigen aus, bei denen irreversible psychische und kognitive Störungen diagnostiziert werden.
   4. Bestätigen Sie die Bedingungen der unteren Extremitäten und die Operationsakten.
      1. Ausschluss von Patienten mit schwerer vaskulärer oder eingeschränkter neuromuskulärer Funktion, kürzlich invasiven Knieeingriffen, begleitender orthopädischer Chirurgie und solchen, die eine sekundäre postoperative Intervention benötigen¹⁶.

2. Analgetikum-Regime

1. Verwenden Sie für alle Injektionsverfahren eine 20 ml Einwegspritze mit einer 22-G-Nadel von 38 mm Länge.
   1. Verwenden Sie normale Kochsalzlösung als Verdünner, um das Gesamtvolumen jedes Cocktails auf 20 ml zu standardisieren.
   2. Injizieren Sie die gemischte Lösung gleichmäßig an mehreren Stellen in folgender fester Reihenfolge: periartikuläres Kapsulargewebe, Quadrizepssehnenansatz, pes-anserine-Sehne und periligamentöse Bereiche der Kollateralbänder, wobei jeder anatomischen Stelle ein gleiches Injektionsvolumen zugewiesen wird.
   3. Nach Abschluss der Mehrpunktinjektion schließen Sie den chirurgischen Schnitt mit einer Schichtnaht und legen Sie mit sterilen Verbänden eine Druckverband an.
      HINWEIS: Cocktail A (Ropivacain + Morphin + Verbindung Betamethason): Cocktail A bestand aus 10 mL 1 % Ropivacain-Hydrochlorid-Injektion, 10 mg Morphinsulfat-Injektion und 1 ml Substanz-Betamethason-Injektion, wobei die Mischung weiter mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion auf ein standardisiertes Gesamtvolumen von 20 ml verdünnt wurde. Cocktail B (Ropivacain + Ketorolac Tromethamin + Epinephrin): Cocktail B bestand aus 10 mL 1 % Ropivacainhydrochlorid-Injektion, 30 mg Ketorolac-Tromesamin-Injektion, 0,1 mg Epinephrin-Hydrochlorid-Injektion und 0,9 % Natriumchlorid-Injektion wurde als Verdünner hinzugefügt, um ein Gesamt-Injektionsvolumen von 20 ml für die standardisierte lokale Infiltration¹⁷ zu ergeben.

3. Datenerhebung

1. Ziehen Sie Studiendaten aus den elektronischen und papierbasierten Krankenaktenarchiven des Krankenhauses. Weisen Sie zwei einheitlich ausgebildete Ärzte zu, die unabhängig die Datenextraktion und -eingabe durchführen, um die Zuverlässigkeit der Daten sicherzustellen.
2. Definieren Sie den Datenerhebungszeitraum als Januar 2020 bis Dezember 2024.
3. Erheben Sie die Basisdaten der präoperativen Operation innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme und 1 Tag vor der Operation; Sammeln Sie postoperative Ergebnisdaten nach 48 Stunden postoperativ (beginnend mit dem Abschluss der Hautnaht am Ende der Operation).
   HINWEIS: Zwei ausgebildete Ermittler haben alle Daten unabhängig voneinander und blind extrahiert; Unstimmigkeiten wurden von einem leitenden behandelnden Arzt anhand der ursprünglichen medizinischen Unterlagen beurteilt. Die Inter-Rater-Zuverlässigkeit war ausgezeichnet, mit Kappa = 0,89 für kategoriale Variablen und ICC = 0,92 für kontinuierliche Variablen.

4. Ergebnismaße

1. Primäre Ergebnismaße
   1. Ruhe- und Aktivitäts-visuelle analoge Skala (VAS)-Werte: Verwenden Sie ein Standard-VAS-Lineal mit 0–10 Punkten, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen¹⁸ anzeigen.
   2. Entnehmen Sie Sufentanil-Konsumdaten aus dem von Patienten gesteuerten intravenösen Schmerzmittelpumpen eingebauten Messsystem.
      1. Umwandeln Sie zusätzliche orale oder intravenöse Opioide in Sufentanil-äquivalente Dosen gemäß den Clinical Practice Guidelines for Postoperative Pain Management in Erwachsene¹⁹ Jahre.
      2. Berechnen Sie den gesamten kumulierten Opioidkonsum innerhalb von 48 Stunden postoperativ.
   3. C-reaktives Protein (CRP): CRP über Immunturbidimetrie nachweisen.
      1. Sammeln Sie 3 ml nüchterndes venöses Blut und legen Sie Proben in sterile Serumtrennröhrchen.
      2. Serum bei 3000 × g für 10 Minuten unter 4 °C trennen.
      3. Teste Supernatant mit einem automatischen biochemischen Analysator²⁰.
      4. Stellen Sie die Detektionswellenlänge auf 546 nm und die Reaktionstemperatur auf 37 °C ein.
      5. Kalibrieren Sie die Reagenzien vor jeder Testcharge und folgen Sie den Werksstandardparametern.
   4. Erythrozytensedimentationsrate (ESR): Messung des ESR mit der Westergren-Methode.
      1. Aspirieren Sie 1,6 ml antikoaguliertes Blut in Einweg-ESR-Röhren.
      2. Führen Sie die Erkennung mit einem automatischen ESR-Analysator^durch.
      3. Halten Sie eine konstante Temperatur von 18–25 °C für 60 Minuten.
      4. Haltet die Röhren vertikal stationär und berechnet die Sedimentationshöhe mittels automatischer optischer Verfolgung ohne manuelle Parameteränderung.
   5. Weiße Blutkörperchen (WBC) und Neutrophile (NEUT): Entnehmen Sie nüchternde venöse Blutproben.
      1. Erkennen Sie WBC- und NEUT-Zählungen mit einem automatisierten Hämatologie-Analysator²¹.
      2. Wenden Sie den Werksstandard-Vollblutmodus bei einem Verdünnungsverhältnis von 1:250 an.
      3. Übernehmen Sie die Qualitätskontrollregeln von Westgard ohne manuelle Anpassungen.
      4. Stellen Sie das Probevolumen auf 20 μL ein und führen Sie täglich eine Blankkalibrierung zur Erkennungsgenauigkeit durch.
2. Sekundäre Ergebnismaße
   1. Knie-ROM: Verwenden Sie für alle Messungen ein Standardgoniometer.
      1. Positioniere den Patienten im Rücken.
      2. Richten Sie das Goniometer mit dem lateralen Femurkondyl als Fixpunkt aus.
      3. Legen Sie den festen Arm parallel zur Länge der Oberschenkelachse und den beweglichen Arm parallel zur Tibia-Langachse.
      4. Weisen Sie den Patienten an, eine aktive maximale Kniebeugung durchzuführen.
      5. Wiederholen Sie die Messung dreimal und berechnen Sie den Mittelwert²².
   2. Zeit zur ersten postoperativen Gehbewegung: Definieren Sie diesen Index als die Zeit, zu der Patienten nach der Operation zum ersten Mal stehen und drei Schritte mit einem Rollator gehen, und überprüfen Sie die genauen Zeiten anhand der Pflegeunterlagen²³.
      HINWEIS: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Das KOOS ist ein validiertes, von Patienten berichtetes Endergebnisinstrument, das aus 42 Elementen in fünf Bereichen besteht: Schmerzen, Symptome, tägliche Aktivitäten, Sport- und Freizeitfunktionen sowie kniebezogene Lebensqualität. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Domänenwerte in einen normalisierten Bereich von 0 bis 100 umgerechnet werden, wobei ein höherer Wert weniger Symptome und eine bessere Kniefunktion²⁴ bedeutet.
   3. Barthel-Index (BI): Bewerten Sie die Unabhängigkeit der Patienten in den täglichen Aktivitäten (ADLs) mit der BI-Skala, die 10 ADL-Punkte abdeckt, darunter Füttern, Waschen, Anziehen und Toilettengang, mit einer Gesamtpunktzahl von 100. Beachten Sie, dass höhere Werte eine größere Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten^{widerspiegeln 25}.
   4. Nebenwirkungen: Bewerten Sie Nebenwirkungen, einschließlich Magen-Darm-Reaktionen, Harnwegsreaktionen, Reaktionen des zentralen Nervensystems, lokaler Gewebereaktionen, Infektionsrisiko, kardiovaskuläre Reaktionen und Blutungsrisiko.
      1. Dokumentieren Sie unerwünschte Ereignisse basierend auf medizinischen Unterlagen und berechnen Sie die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse²⁶.
         HINWEIS: Intermuskuläre Thrombose wurde als intramuskuläre oder intermuskuläre tiefe Venenthrombose (DVT) definiert, ohne oberflächliche Thrombophlebitis. Alle thrombotischen Ereignisse wurden durch bilaterale Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten nach Standardkriterien diagnostiziert. Alle Nebenwirkungen wurden auf die Kombination eines analgetischen Regimes zurückgeführt.
3. Spezifikationen zum Schutz der Biosicherheit und zur Entsorgung von Abfällen
   1. Bieten Sie Biosicherheitsschulungen für alle Betriebsmitarbeiter an.
      1. Tragen Sie Handschuhe, Masken und Isolierkittel während der Operationen.
      2. Verwenden Sie sterile Einweg-Medizingeräte für Stiche und Injektionen.
      3. Statten Sie scharfe Instrumente mit Einstichschutzhüllen aus.
      4. Transportieren Sie versiegelte Blutproben in Biosicherheits-Transferboxen. Führen Sie alle Probenmanipulationen in einem biologischen Sicherheitsschrank der Klasse II durch.
   2. Klassifizieren Sie medizinische Abfälle gemäß den Richtlinien von Krankenhäusern und nationalen Laboren.
      1. Geben Sie scharfe Abfälle in punktsichere Boxen und kontaminierten Abfall in versiegelte Gefahrtüten.
      2. Markiere Abfallinformationen klar für einheitliche Sammlung, Desinfektion und Verbrennung.
      3. Lagern Sie Restproben bei −80 °C für die retrospektive Detektion.
      4. Sterilisiere abgelaufene Proben mit Hochtemperaturdampf vor zentraler Entsorgung.

5. Berechnung der Stichprobengröße

HINWEIS: Unter Bezug auf die vorherigen Studienergebnisse²⁷ hatte die modifizierte Analgetikum-Cocktail-Gruppe bei 61 Patienten, die UKA erhielten, signifikant niedrigere Ruhe- und Aktivitäts-VAS-Werte nach 24 Stunden postoperativ im Vergleich zur unmodifizierten Gruppe (Ruhe: 3,70 vs. 4,38, P = 0,007; Aktivität: 4,23 vs. 5,68, P < 0,001), was einem geschätzten Cohen-d von 0,62 ergibt. Mit α = 0,05 (zweiseitig) und β = 0,20 erforderte die berechnete Stichprobengröße 42 Patienten pro Gruppe. Angesichts des möglichen Datenverlusts in retrospektiven Studien und der tatsächlichen Anzahl der Patienten im Krankenhaus wurden 46 Patienten pro Gruppe in die Endanalyse nach PSM einbezogen, was die Stichprobengrößenanforderung erfüllte.

6. Statistische Analyse

1. Durchführung von Propensity Score Matching (PSM) mit dem Nearest Neighbor Matching Algorithmus mit einer Sättelbreite von 0,02 ohne Ersatz.
   1. Einrichtung eines logistischen Regressionsmodells zur Berechnung von Wahrscheinlichkeitswerten, indem alle demografischen und klinischen Basis-Kovariaten einbezogen werden.
   2. Verwenden Sie die standardisierte mittlere Differenz (SMD), um das Baseline-Gleichgewicht nach dem Matching zu bewerten, und definieren Sie SMD < 0,1 als akzeptables Gruppenverhältnis.
2. Testen Sie die Normalität der Daten mit dem Shapiro-Wilk-Test.
   1. Für normal verteilte kontinuierliche Daten verwenden Sie den gepaarten t-Test für intragruppenspezifische Vergleiche und den unabhängigen Stichproben-t-Test für intergruppenspezifische Vergleiche und präsentieren die Ergebnisse als Mittelwert ± Standardabweichung (Mittelwert ± SD).
   2. Für nicht-normal verteilte kontinuierliche Daten werden die Ergebnisse als Median (Interquartilbereich) [M (Q1, Q3)] präsentiert und für intragruppenvergleiche den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test sowie der Mann-Whitney-U-Test für Intergruppenvergleiche verwendet.
3. Stellen Sie kategorische Daten als n (%) dar und führen Sie Vergleiche zwischen den Gruppen mit dem Chi-Quadrat-Test durch.
4. Definieren Sie alle statistischen Tests als zweiseitig und betrachten Sie einen P-Wert < 0,05 als statistisch signifikant.
   HINWEIS: Alle statistischen Analysen wurden mit Analysesoftware durchgeführt. Es wurden keine fehlenden primären Endpunkte festgestellt. Daher wurde keine Datenimputation oder Stichprobenausschluss auf Schlüsselvariablen angewendet. Alle Analysen basierten auf originalen, vollständigen Beobachtungen.

Ergebnisse

Ausgangsmerkmale der Patienten

Tabelle 1 zeigt die Ausgangswerte vor und nach der PSM. Vor dem Matching umfasste Gruppe A 52 Patienten und Gruppe B 50 Patienten. PSM wurde mit einem logistischen Regressionsmodell durchgeführt, bei dem Alter, Geschlecht, BMI, ASA-Klassifikation, Läsionsstelle, K-L-Grading, Bluthochdruck, Diabetes und CHD als Kovariaten verwendet wurden; Nur Haupteffekte wurden ohne Wechselwirkungen oder nichtlineare Terme eingeschlossen. Vor PS...

Diskussion

UKA stellt ein präzises chirurgisches Verfahren zur Behandlung der unikompartimentalen Kniearthrose dar. Derzeit werden multimodale Analgesie-Regime auf Basis von Ropivacain in der klinischen Praxis weit verbreitet eingesetzt und erzielen durch die Kombination von Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen synergetische schmerzhafte Effekte. Allerdings bestehen Unterschiede in der postoperativen Schmerzintensität, entzündungshemmenden Wirksamkeit und Sicherheit bei Analgetika-Coc...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
1% Ropivacainhydrochlorid-Injektion	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	H20140763	Arzneimittel
Morphinsulfat-Injektion	Shenyang No.1 Pharmaceutical Co., Ltd.	H21022436	Arzneimittel
Kompound-Betamethason-Injektion	Merck Sharp & Dohme Corp.	H20180023	Arzneimittel
Ketorolac-Trometamol-Injektion	Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd.	H20052634	Arzneimittel
Epinephrinhydrochlorid-Injektion	Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd.	H31021170	Arzneimittel
VAS-Lineal	Shanghai Medical Devices Co., Ltd.	SY-VAS-01	Skala
patientenkontrollierte intravenöse Analgesiepumpe	Zhuhai Funia Medical Equipment Co., Ltd.	FCS-6000	Instrument
automatischer biochemischer Analysator	Roche Diagnostics	Cobas 8000	Instrument
automatischer Erythrozytensedimentationsrate-Analysator	Beijing Succeeder Technology Co., Ltd.	ESR-600	Instrument
automatischer Hämatologie-Analysator	Mindray	BC-6800	Instrument
Standardgoniometer	Guilin Guanglu Digital Measurement & Control Co., Ltd.	GL-100	Instrument
G*Power	Heinrich - Heine - Universität Düsseldorf	3.1.9.7	Software
SPSS-Software	IBM	SPSS 27.0	Software
Doppler-Ultraschall	Philips Healthcare	EPIQ 7	Instrument
20 ml Einwegspritze	Becton, Dickinson and Company	300613	Spritze
22G lange Nadel von 38 mm Länge	Terumo Medical Corporation	NN-2238R	Spritze
0,9% Natriumchlorid-Injektion	China National Biotec Group	S20053046	Arzneimittel