Ethikgenehmigung und Studiendesign
Diese Studie wurde gemäß den institutionellen Anforderungen für die Forschung an Menschen durchgeführt und vom Ethikkomitee des Volkskrankenhauses Ganzhou genehmigt (Genehmigungsnummer 2025-GPH-326-23). Vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche informierte Zustimmung eingeholt. Dies war eine prospektive Kohortenstudie mit nur einem Zentrum. Patienten in den Interventions- und Kontrollgruppen wurden gleichzeitig aufgenommen, und der strukturierte Pflegeweg wurde 2025 in die routinemäßige klinische Praxis eingeführt. Die Gruppenklassifikation wurde durch den tatsächlich erhaltenen postoperativen Pflegeweg bestimmt und vor der Ergebnisbewertung abgeschlossen.
Studienfächer
Patienten mit vorderen Kreuzbandverletzungen (ACL), die sich zwischen Oktober 2024 und August 2025 in unserem Krankenhaus einer arthroskopischen ACL-Rekonstruktion unterzogen haben, wurden in diese Studie aufgenommen. Wir haben folgende Einschlusskriterien für die Studienaufnahme festgelegt: isolierte mittelschwere bis schwere ACL-Verletzung, bestätigt durch klinische Symptome, körperliche Untersuchung und Knie-Magnetresonanztomographie (MRT); Alter zwischen 18 und 45 Jahren; primäre (erstmalige) arthroskopische ACL-Rekonstruktion mit einem autologen Oberschenkelsehnentransplantat; präoperative Lysholm-Kniefunktion < 60 Punkte9; und die Möglichkeit, alle geplanten Nachuntersuchungen mit schriftlicher informierter Zustimmung durchzuführen. Unsere Ausschlusskriterien waren: komorbide strukturelle Knieverletzungen (z. B. Meniskusriss, Kollateralbandverletzung); schwere Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; Gerinnungsstörungen oder aktive Infektionen; Vorgeschichte von Knieoperationen oder schweren Knieverletzungen; kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen; und die Unfähigkeit, mit der Studienintervention, der Intervention oder den Nachverfolgungsprotokollen zu kooperieren. Die Patienten wurden nur als isoliert ACL-Verletzung betrachtet, wenn präoperative MRT und intraoperative arthroskopische Untersuchung keinen Meniskusriss ergaben, der eine Naht oder partielle Menisektomie erforderte, keine Kollateralbandverletzung, die eine chirurgische Behandlung erforderte, und keine Hinweise auf einen lateralen extraartikulären Eingriff.
Stichprobengrößenschätzung
Wir berechneten die erforderliche Stichprobengröße für diese Studie mit statistischer Software. Basierend auf relevanten veröffentlichten Forschungsergebnissen10 setzen wir das beidseitiges Alpha-Level (α) auf 0,05, das Beta-Level (β) auf 0,10 und die erwartete Effektgröße (d) auf 0,8. Basierend auf diesen Parametern waren mindestens 42 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich, um einen klinisch bedeutsamen Unterschied zwischen den beiden Gruppen zu erkennen. Wir haben einen geschätzten Verlust von 10 % bei der Nachbeobachtung durch eine moderate Erhöhung der Zielstichprobengröße berücksichtigt und letztlich 93 Patienten aufgenommen. Dies war eine Kohortenstudie mit nur einem Zentrum und keine randomisierte Studie. Geeignete Patienten wurden nach denselben Einschluss- und Ausschlusskriterien vor der Gruppenklassifizierung untersucht. Die Patienten wurden nach dem postoperativen Pflegepfad gruppiert, der tatsächlich in der routinemäßigen klinischen Praxis erhalten wurde: Diejenigen, die mit dem strukturierten systematischen Pflegeprogramm behandelt wurden, wurden in die Interventionsgruppe aufgenommen, während diejenigen, die mit der regulären orthopädischen Pflege behandelt wurden, zur Kontrollgruppe gehörten. Die Gruppenklassifizierung wurde vor der postoperativen Endpunktbewertung abgeschlossen und basierte nicht auf dem postoperativen Genesungsstatus, dem Auftreten von Komplikationen oder Biomarker-Ergebnissen. Um die klinische Heterogenität zu verringern, unterzogen sich alle Patienten einer primären arthroskopischen ACL-Rekonstruktion mit einem autologen Hamstring-Sehnentransplantat, alle Eingriffe wurden vom selben orthopädischen Team durchgeführt und der gleiche Beurteilungsplan wurde auf beide Gruppen angewendet. Alle eingeschriebenen Patienten haben den gesamten Interventionszeitraum und alle geplanten Nachuntersuchungen absolviert. Die demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale waren zwischen den beiden Gruppen ähnlich, ohne dass statistisch signifikante Unterschiede beobachtet wurden (P > 0,05; Tabelle 1).
Chirurgische Methode
Alle Operationen wurden arthroskopisch vom selben orthopädischen chirurgischen Team durchgeführt. Bei jedem Patienten wurde für die Rekonstruktion ein autologes Hamstring-Sehnentransplantat verwendet. Nach einer routinemäßigen arthroskopischen Untersuchung wurde das beschädigte Gewebe debridiert und das Transplantat vorbereitet. Kein Patient in beiden Gruppen unterzog sich einer gleichzeitigen Meniskusnaht, teilweisen Menisektomie oder lateraler extraartikulärer Tenodese/Verfahren; Daher waren diese operativen Ergänzungen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe identisch. Anschließend wurden Knochentunnel positioniert und gebohrt, gefolgt von der Einsetzung und Fixierung der Transplantate. Ein chirurgischer Drain wurde gemäß der üblichen Praxis eingesetzt. Der Schnitt wurde anschließend geschlossen, gefolgt von der Anwendung eines elastischen Kompressionsverbands.
Pflegemethoden
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten standardmäßige postoperative orthopädische Pflege. Die Vitalwerte wurden regelmäßig überwacht und der Schnitt auf Blutungen oder Versickerungen untersucht. Der Abfluss wurde aufgezeichnet und das Rohr gemäß der routinemäßigen Stationspraxis verwaltet. Die Verbände wurden planmäßig gewechselt, wobei auf Anzeichen einer lokalen Infektion geachtet wurde. Grundlegende Aufklärung zu postoperativen Vorsichtsmaßnahmen, Ernährung und den wichtigsten Punkten der frühen Rehabilitation wurde vermittelt. Die Schmerzlinderung erfolgte wie gewohnt, wobei Schmerzmittel verabreicht wurden, wenn Patienten von Beschwerden berichteten. Pflegekräfte unterstützten beim Drehen, Positionieren und frühen Bewegungen der Gliedmaßen, um das Risiko von Druckverletzungen und venöser Thrombose zu verringern. Vor der Entlassung erhielten die Patienten die Standardanweisungen, einschließlich ihrer Nachsorgetermine und wichtige Punkte, auf die sie zu Hause achten sollten.
Zusätzlich zur oben beschriebenen routinemäßigen Versorgung erhielten die Patienten in der Interventionsgruppe ein strukturiertes Programm, das präoperative Beurteilung und Vorbereitung, intraoperative Koordination, eine einmonatige systematische postoperative Intervention und kurzfristige Nachsorge umfasste. Das Programm wurde von einem orthopädischen Pflegeteam unter Verwendung einer individuellen Checkliste umgesetzt, die auf dem funktionellen Zustand, dem Schmerzniveau, dem psychischen Zustand und der Rehabilitationstoleranz jedes Patienten basierte.
Vor der Operation bewerteten die Pflegekräfte Knieschmerzen, Schwellungen, Beweglichkeit, Aktivierung der Quadrizeps, Gang und Gewichtstragfähigkeit, Hautzustand, thromboembolisches Risiko sowie Angst- oder depressive Symptome. Auf Grundlage dieser Ergebnisse erhielten die Patienten individuelle Schulungen zum chirurgischen Vorgang, zur Verwendung von Schiene und Krücke, zur Hebung der Gliedmaßen, zur Kältekompression, zum Wundschutz, zu erwartenden postoperativen Schmerzen, zu Warnzeichen und den wichtigsten Vorsichtsmaßnahmen während der frühen Rehabilitation. Das präoperative Training am Bett umfasste Knöchelpumpenübungen, isometrische Kontraktion der Quadrizeps, Vorbereitung auf das Heben des gestreckten Bein und sichere Transferübungen im vom Chirurgen erlaubten Bereich.
Während der Operation überprüften die Pflegekräfte die Identität des Patienten, die verletzte Seite, den Transplantatplan und den individuellen Pflegeplan mit dem OP-Team. Sie unterstützten bei der Positionierung und Polsterung, hielten die sterile Instrumentenvorbereitung aufrecht, beobachteten Gliedmaßenperfusion und Druckpunkte sowie koordinierten die Platzierung von Drainagen, Kompressionsverband und postoperative Übergabe. Die Übergabe betonte die rekonstruierte Seite, den Drainstatus, den Kompressionsverband, den Analgetikumplan, frühe Mobilisierungsvorsichtsmaßnahmen und patientenspezifische Risikopunkte.
Im ersten postoperativen Monat wurde die Intervention in Etappen durchgeführt. Während der postoperativen Tage 1–3 überwachten die Pflegekräfte die Vitalzeichen, den Wund- und Drainagestatus, die distale Durchblutung und das Gefühl, Schmerzwerte, Schwellungen und Anzeichen einer tiefen venösen Thrombose. Es wurden Gliedmaßenerhöhungen, intermittierende Kältetherapie, schmerzlindernde Beurteilung, Fußgelenkspumpenübungen, isometrische Übungen mit dem Quadrizeps sowie Schulungen mit assistiertem Drehen oder Transfer angeboten. Vom postoperativen Tag 4 bis zur zweiten Woche konzentrierte sich der Plan auf Wundbeobachtung, Schmerzüberprüfung, fortlaufende Beweglichkeitsübungen, Aktivierung des Quadrizeps, Mobilisation der Patellare bei Toleranz, Anleitung in Schiene und Krücke sowie schrittweise Gewichtsbelastung gemäß den Vorgaben des Chirurgen. Von Woche 3 bis 4 erhielten die Patienten eine überwachte Progression von Kniebeugungstraining, geschlossener Ketten-Kräftigung, Gangkorrektur, propriozeptive und Gleichgewichtsübungen sowie Aufklärung zur Vermeidung von vorzeitiger Hochbelastungsaktivität. Während des Krankenhausaufenthalts wurden mindestens einmal täglich Rehabilitationsunterricht und Pflegeaufsicht angeboten. Nach der Entlassung wurden die Patienten zweimal wöchentlich in den ersten beiden postoperativen Wochen und einmal wöchentlich in den Wochen 3–411 kontaktiert, mit zusätzlichem Kontakt bei Schmerzen, Schwellungen, Wundproblemen oder Schwierigkeiten bei der Durchführung von Übungen. Heimübungen wurden zwei- bis dreimal täglich empfohlen, wobei jede Sitzung je nach Schmerz, Schwellung, Wundzustand und vom Chirurgen festgelegten Gewichtsbeschränkungen angepasst wurde. Der Bewegungsfortschritt verzögerte sich, wenn Patienten von erhöhter Schwellung, Wundbeschwerden, anhaltenden Schmerzen oder schlechter Bewegungskontrolle berichteten.
Das Schmerzmanagement war multimodal und von Pflegekräften geleitet. VAS- und NRS-Werte wurden bei Pflegekontakten erfasst, die Anwendung von Schmerzmitteln wurde mit dem Arzt besprochen, wenn Schmerzen Bewegung oder Schlaf beeinträchtigten, und nicht-pharmakologische Maßnahmen wie Kältetherapie, Positionierung, Entspannung und Aktivitätsanpassung wurden verstärkt. Die psychologische Unterstützung umfasste wiederholte Erklärungen normaler postoperativer Symptome, die Erkennung von angstvermeidendem Verhalten, die Förderung erreichbarer wöchentlicher Ziele und die Überweisung an den Arzt, wenn deutliche Angst- oder depressive Symptome festgestellt wurden. Die psychologische Unterstützungskomponente wurde während der präoperativen Ausbildung, stationären Pflegerunden und jedem Nachsorgetermin angeboten. Es konzentrierte sich auf die Erwartungssetzung, die Beruhigung normaler postoperativer Symptome, die Korrektur übermäßiger Bewegungsangst, Zielsetzung für wöchentliche Rehabilitationsaufgaben und die Verstärkung der Therapietreue, wenn Patienten ein vermindertes Motivations- oder Vermeidungsverhalten zeigten.
Die Nachsorge erfolgte nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten durch ambulante Besuche oder Telefonkontakt. Die Pflegekräfte überprüften Wundheilung, Schwellung, Beweglichkeit, Schmerzwerte, Trainingstherapie, Verwendung von Schiene und Krücke sowie Warnsymptome und passten die Pflegeanweisungen entsprechend an. Für beide Gruppen betrug die formelle postoperative Pflegeintervention einen Monat.
Beobachtungsindikatoren
Das Hauptergebnis war die Kniefunktion einen Monat nach der Operation, bewertet mit der Lysholm Knee Function Scoring Scale. Sekundäre Endpunkte umfassten Propriozeption, Kniebewegungsumfang, Schmerzwerte, Serumentzündungsmarker, MMP-bezogene Indikatoren, Quadrizepsmuskelkraft, psychischen Zustand und postoperative Komplikationen. Die Untersuchungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: 1 Tag vor der Operation, 2 Wochen nach der Operation und 1 Monat nach der Operation. Die Kniefunktion wurde mit der Lysholm Knee Function Scoring Scale12 bewertet. Die Skala besteht aus acht Punkten und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen besseren funktionalen Status hinweisen. Der Bewegungsumfang wurde durch Messung der Kniebeugung und -streckung mit einem Goniometer bewertet. Jeder Winkel wurde dreimal aufgezeichnet, und der Mittelwert wurde verwendet. Schmerz wurde mit der visuellen analogen Skala (VAS)13 und der numerischen Bewertungsskala (NRS)14 bewertet. Die Propriozeption wurde mit der Proprioceptive Function Rating Scale15 bewertet, die den Gelenkhaltungssinn und den motorischen Sinn bewertet.
Nüchternvenöse Blutproben wurden sowohl vor als auch nach der Intervention entnommen. Nach Gerinnung bei Raumtemperatur und Zentrifugation wurde das Serum zur Messung von IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 und TIMP-1 getrennt. Die Verhältnisse von MMP-9 zu TIMP-1 und MMP-13 zu TIMP-1 wurden berechnet. Auch die Muskelstärke des Quadrizeps wurde untersucht. Die Quadriceps-femoris-Stärke wurde mit Manual Muscle Testing (MMT)16 auf einer Skala von 0–5 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf eine stärkere Muskelkraft hinweisen. Manuelle Muskeltests wurden als pragmatisches Patientenbettmaß für die frühe postoperative Aktivierung des Quadrizeps ausgewählt. Da das manuelle Notensystem 0-5 weniger empfindlich ist als dynamometerbasierte Krafttests, wurden die Ergebnisse der Quadrizepsstärke als ordinale und nicht als präzise Messgrößen der maximalen Muskelkraft interpretiert. Angst- und depressive Symptome wurden mit der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) und der Self-Rating Depression Scale (SDS)17 bewertet. Schließlich wurden die postoperativen Komplikationen der Patienten gezählt. Postoperative Komplikationen wurden im ersten postoperativen Monat festgestellt. Die Schnittinfektion wurde definiert als Rötung, Schwellung, Wärme, eizigen Ausfluss oder der Bedarf an einer antibiotischen Behandlung nach klinischer Untersuchung. Gelenkschwellungen wurden als klinisch erkennbare Knieschwellungen definiert, die zusätzliche Beobachtung, Intervention oder verzögerten Fortschritt der Rehabilitation erfordert. Eine tiefe venöse Thrombose wurde anhand klinischer Symptome diagnostiziert und bei Verdacht durch eine Doppler-Ultraschalluntersuchung bestätigt. Die Graft-Lockerung wurde klinisch und, wenn angezeigt, bildgebend beurteilt. Kniesteifheit wurde definiert als eingeschränkte Kniebewegung, die den geplanten Fortschritt der Rehabilitation verzögert. Zeitpunkt, Schwere und Behandlung jeder Komplikation wurden dokumentiert.
Statistische Methoden
Die Normalität der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Stetige Variablen mit Normalverteilung werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden mittels unabhängiger Stichproben mit t-Tests analysiert, während gepaarte t-Tests für Gruppenvergleiche zwischen zwei Zeitpunkten innerhalb der Gruppe verwendet wurden. Für Vergleiche mit mehreren Zeitpunkten wurde die Varianzanalyse mit wiederholten Messgrößen (ANOVA) verwendet. Kategoriale Variablen werden als Zahlen (Prozente) dargestellt und mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert, während ordinale Daten mit dem Rangsummentest verglichen wurden. Ein zweiseitiger P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Wo angebracht, wurden Unterschiede zwischen den Gruppen zusätzlich als Mittelwerte (MDs) mit 95%-Konfidenzintervallen (KI) für kontinuierliche Endpunkte, Risikoverhältnisse (RRs) oder Risikounterschiede mit 95%-KI für kategoriale Ergebnisse und Effektgrößen einschließlich Cohen's d für normal verteilte kontinuierliche Variablen berichtet. Exakte P-Werte wurden, wann immer möglich, angegeben, anstatt nur Schwellenwerte P-Werte.