Lineares Regressionsmodell zur Vorhersage von Schmerzen beim Verbandswechsel bei diabetischen Fußgeschwüren: Entwicklung, interne Validierung und personalisierte Analgesieversorgung

Zusammenfassung

Diese Studie entwickelte und validierte ein lineares Regressionsmodell zur Vorhersage von Schmerzen während des Verbandwechsels bei diabetischen Fußgeschwüren an 232 Patienten. Die Größe des Geschwürs, die Krankheitsdauer und die Selbstbeurteilungsskala für Angstzustände (SAS) erwiesen sich als entscheidende Prädiktoren. Mithilfe eines modellbasierten, individuell angepassten Analgetikaregimens ließen sich die Schmerzen verringern, die Therapietreue verbessern und die Wundheilung fördern, was die Eignung von präzisionsmedizinischen Schmerzmanagementstrategien untermauert.

Zusammenfassung

Diese Studie umfasste 232 Patienten mit diabetischen Fußulzera (DFUs), um ein lineares Regressionsmodell zur Vorhersage von Schmerzen während des Verbandwechsels zu erstellen und zu validieren sowie die Wirksamkeit eines auf dem Modell basierenden, personalisierten analgetischen Behandlungsregimes zu bewerten. Im ersten Stadium wurden 160 Patienten in einen Trainingsdatensatz (n = 113) und einen internen Validierungsdatensatz (n = 47) eingeteilt; mittels multivariater linearer Regression wurden Ulzerationsfläche, Ulzerationsdauer, Dauer des Diabetes und der Wert der Selbstbeurteilungsskala für Angstzustände (SAS) als Prädiktoren für die kontinuierliche Schmerzskala (VAS) beim Verbandwechsel identifiziert. Das Modell ergab ein adjustiertes R² von 0,458 und einen RMSE von 1,719 im Trainingsdatensatz, während der RMSE im Validierungsdatensatz, der Kalibrierungs-Intercept, die Kalibrierungssteigung und die AUC zur Identifizierung starker Schmerzen 2,058, 1,414, 0,721 bzw. 0,913 betrugen. Im zweiten Stadium (72 Fälle) wurden die Probanden einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhielt ein personalisiertes analgetisches Regime basierend auf der risikobasierten Stratifikation des Modells, während die Kontrollgruppe eine konventionelle analgetische Behandlung erhielt. Nach 4 Wochen wies die Interventionsgruppe einen niedrigeren VAS-Wert beim Verbandwechsel auf als die Kontrollgruppe (3,83 ± 1,61 vs. 4,94 ± 1,91, P = 0,010), zusammen mit einer höheren Gesamtbefolgungsrate (86,11 % vs. 63,89 %, P = 0,029), einer höheren Reduktionsrate der Ulzerationsfläche (41,84 % ± 11,01 % vs. 26,22 % ± 7,55 %, P < 0,001) und einer kürzeren Wundheilungszeit (32,0 [29,0–35,0] vs. 38,0 [34,0–43,5] Tage, P < 0,001). Das Modell zeigte eine nützliche Diskriminierungskraft für Schmerzen beim Verbandwechsel, und das auf dem Modell basierende personalisierte analgetische Regime verbesserte kurzfristig die Schmerzen, die Therapietreue und wundbezogene Ergebnisse; eine externe Validierung und eine weitere Verbesserung der Modellkalibrierung sind jedoch erforderlich, bevor das Modell routinemäßig in der klinischen Praxis eingesetzt werden kann.

Einleitung

Diabetische Fußgeschwüre (DFG), eine der schwerwiegendsten chronischen Komplikationen des Diabetes mellitus, sind mit hoher Morbidität, Behinderung und hohen Gesundheitskosten verbunden und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich, was die Belastung für die Gesundheitssysteme erhöht¹. Regelmäßige Wundverbandswechsel sind ein wesentlicher Bestandteil des Managements diabetischer Fußgeschwüre, da sie die Wundreinigung, Infektionskontrolle und Gewebereparatur unterstützen. Schmerzen während des Verbandswechsels stellen jedoch weiterhin eine häufige klinische Herausforderung dar, die die Therapietreue verringern, die Angst der Patienten erhöhen und die Wundheilung negativ beeinflussen kann^2,3.

Schmerzen während des Verbandwechsels werden üblicherweise mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) erfasst, die ein einfaches und weithin anerkanntes Instrument zur Bestimmung der Schmerzintensität darstellt. Allerdings spiegelt die VAS den Schmerz des Patienten während oder nach dem Eingriff wider und kann das erwartete Schmerzniveau vor dem Verbandwechsel nicht vorhersagen. Zudem können subjektive Schmerzbewertungen durch individuelle klinische und psychologische Faktoren beeinflusst werden, wodurch ihre Eignung zur Unterstützung einer proaktiven analgetischen Planung eingeschränkt ist^4,5.

Frühere Studien haben gezeigt, dass der Schmerz beim Verbandwechsel bei Patienten mit DFUs mit mehreren klinischen Faktoren zusammenhängt, darunter Ulkusfläche, Ulsustiefe, Infektionsstatus, Dauer der Diabeteserkrankung und psychologische Merkmale wie Angst. Obwohl diese Untersuchungen das Verständnis schmerzrelevanter Faktoren verbessert haben, konzentrierten sich die meisten auf einzelne Prädiktoren oder explorative Analysen, und nur begrenzte Aufmerksamkeit wurde der Entwicklung und Validierung multivariabler Vorhersagemodelle gewidmet, die für die klinische Anwendung geeignet sind. Darüber hinaus wurden personalisierte analgetische Behandlungsstrategien, die auf den Ergebnissen von Vorhersagemodellen basieren, selten evaluiert^6,7.

Vorhersagemodelle, die auf routinemäßig verfügbaren klinischen Variablen basieren, können Ärzten dabei helfen, Patienten mit erhöhtem Risiko für Schmerzen beim Verbandwechsel vor der Wundversorgung zu identifizieren, und die individuelle analgetische Planung erleichtern. Modelle, die für den klinischen Einsatz bestimmt sind, erfordern jedoch eine angemessene Validierung, und Ergebnisse aus Einzelzentrenstudien mit interner Validierung sollten mit Vorsicht interpretiert werden, bis eine externe Validierung durchgeführt wurde.

Daher hatte diese Studie die Entwicklung und interne Validierung eines linearen Regressionsmodells zum Ziel, um die Schmerzen beim Verbandwechsel bei Patienten mit diabetischem Fußulkus anhand routinemäßig erhobener klinischer Variablen vorherzusagen. Zusätzlich wurde untersucht, ob ein modellbasiertes, personalisiertes analgetisches Behandlungskonzept die kurzfristige Schmerzkontrolle, die Therapieadhärenz und die Wundheilungsergebnisse verbessern kann (Tabelle 1). Durch die Kombination der Modellentwicklung mit der klinischen Bewertung einer personalisierten analgetischen Strategie liefert diese Studie vorläufige Hinweise für eine individualisierte Schmerztherapie, betont jedoch gleichzeitig die Notwendigkeit weiterer multizentrischer externer Validierungen, bevor eine routinemäßige klinische Anwendung erfolgen kann.

Protokoll

Die Studie wurde vom Ethikkomitee des Zweiten Volkskrankenhauses von Liaocheng genehmigt. Von allen Teilnehmern wurde vor der Einschreibung eine schriftliche informierte Einwilligung eingeholt. Die Studie wurde zwischen Dezember 2021 und Oktober 2025 im Zweiten Volkskrankenhaus von Liaocheng durchgeführt. Die verwendeten Reagenzien und Geräte sind in der Tabelle der Materialien aufgeführt.

Studienteilnehmer
Erwachsene Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren (DFUs) wurden gemäß den Praktischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung diabetischer Fußgeschwüre untersucht. Die Teilnehmer mussten mindestens 18 Jahre alt sein, ein DFU aufweisen, das mindestens zweimal wöchentlich routinemäßig verbunden werden musste, mindestens eine Woche bestehen und in der Lage sein, Schmerzbewertungen zu verstehen und durchzuführen. Ausgeschlossen wurden Patienten mit schwerer Organinsuffizienz, malignen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen, Allergie gegen die im Studienrahmen verwendeten Analgetika, Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in jüngerer Zeit oder schwerer Infektion, die einen Notfallchirurgieeingriff erforderte. Alle berechtigten Teilnehmer wurden über die Studienabläufe aufgeklärt, und vor der Einschreibung wurde ihre schriftliche, informierte Einwilligung eingeholt. Jeder Teilnehmer erhielt eine eindeutige Studienkennnummer, und demografische sowie klinische Informationen wurden mithilfe eines standardisierten Fallberichtbogens erfasst.

Erhebung der klinischen Basisdaten
Klinische Basisdaten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Dauer der Diabeteserkrankung, HbA1c, Ulkerdauer, Ulfäche, Ulkertiefe, Infektionsstatus, Bildungsniveau, Anamnese chronischer Schmerzen und Score der Selbstbeurteilungsskala für Angstzustände (SAS), wurden vor dem ersten Verbandwechsel erfasst. Alle erhobenen Daten wurden unabhängig voneinander durch zwei geschulte Untersucher überprüft. Unstimmigkeiten wurden durch Überprüfung der Quelldokumente behoben. Die verifizierten Daten wurden anschließend mithilfe eines Zwei-Eingabe-Verfahrens in die elektronische Datenbank eingegeben.

Standardisiertes Wundverbandverfahren
Alle sterilen Verbandmaterialien wurden vor Beginn des Verfahrens vorbereitet. Die Teilnehmer wurden bequem positioniert, wobei der betroffene Fuß vollständig freigelegt war. Der vorherige Verband wurde vorsichtig entfernt, um ein Trauma des Gewebes zu minimieren. Die Wunde wurde gründlich mit steriler physiologischer Kochsalzlösung, die auf 22 °C ± 2 °C gehalten wurde, gespült. Locker sitzendes nekrotisches Gewebe wurde bei klinischer Indikation mit sterilen Instrumenten debridiert. Ein antibakterieller Salbe wurde gemäß den institutionellen Leitlinien zur Wundversorgung aufgetragen. Anschließend wurde die Wunde mit steriler Gaze abgedeckt und der Verband befestigt. Alle Verbandswechsel wurden nach Möglichkeit mit derselben standardisierten Technik durch dieselbe zertifizierte Wundversorgungsschwester durchgeführt. Die Verbandswechsel erfolgten zweimal wöchentlich während des gesamten Studienzeitraums. Vor Abschluss des Verfahrens wurde eine vollständige Wundabdeckung und sichere Befestigung des Verbandes überprüft.

Beurteilung von Schmerzen beim Verbandwechsel
Unmittelbar nach Abschluss jedes Verbandwechsels wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Schmerzen anhand der Visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Die VAS wurde erläutert, wobei ein Wert von 0 für keine Schmerzen und ein Wert von 10 für die schlimmstmöglichen Schmerzen stand. Die Schmerzbewertungen wurden nach drei aufeinanderfolgenden Verbandwechseln erfasst, und für jeden Teilnehmer wurde der mittlere VAS-Wert berechnet. Der durchschnittliche VAS-Wert diente als endgültige Schmerzbewertung beim Verbandwechsel. Es wurde sichergestellt, dass die Teilnehmer die Vorgehensweise zur VAS-Bewertung verstanden hatten, bevor die endgültige Bewertung dokumentiert wurde.

Wundfotografie
Die Wunde wurde vor der Bildaufnahme gereinigt. Die Teilnehmer wurden bequem positioniert, wobei die Wunde vollständig freigelegt war. Ein steriler metrischer Maßstab wurde zur Bildkalibrierung neben die Wunde gelegt. Die Wundfotografien wurden mit derselben Digitalkamera unter identischen Lichtverhältnissen aufgenommen. Die Kamera wurde senkrecht (90°) zur Wundoberfläche ausgerichtet und in einem konstanten Abstand von etwa 30 cm zur Wunde gehalten. Alle Fotografien wurden im JPEG-Format ohne Kompression gespeichert und mit der Identifikationsnummer des Teilnehmers sowie dem Datum der Untersuchung beschriftet. Vor der endgültigen Übernahme jedes Bildes wurde sichergestellt, dass der gesamte Wundrand und der Kalibrierungsmaßstab deutlich sichtbar waren.

Vermessung der Ulkusfläche mit ImageJ
Jedes Wundfoto wurde mit der ImageJ-Software geöffnet. Die Bildskalierung wurde mithilfe des auf dem Foto sichtbaren Maßstabs mit dem Befehl Analysieren → Skalierung festlegen kalibriert. Der gesamte Wundrand wurde mit dem Polygon-Auswahlwerkzeug sorgfältig nachgezeichnet, und die Ulkusfläche wurde durch Auswahl von Analysieren → Messen bestimmt. Die Ulkusfläche wurde in cm² erfasst. Jede Messung wurde zweimal wiederholt, und der Mittelwert für die statistische Analyse verwendet. Die Bildanalyse wurde erneut durchgeführt, wenn die Wundränder nicht eindeutig identifiziert werden konnten.

Personalisiertes Schmerztherapie-Regime
Teilnehmer, bei denen ein Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) von <4 vorhergesagt wurde, wurden als niedriges Risiko eingestuft und erhielten Beruhigung, routinemäßige Wundversorgung, schonende Verbändetechniken und Musiktherapie während der Verbandswechsel. Dieser Gruppe wurden keine routinemäßigen prophylaktischen Analgetika verabreicht.

Teilnehmer mit erwarteter VAS-Score von 4–6 wurden als mittleres Risiko eingestuft. 30 Minuten vor jedem Verbandwechsel wurden orale, retardierte Ibuprofen-Kapseln (0,3 g) verabreicht. Es wurden geführte Bauchatmungsübungen durchgeführt und vor den Verbandwechseln 10 Minuten lang eine kalte Umschlagauflage am Wundrand, die auf 4–8 °C gehalten wurde, angelegt.

Teilnehmer, bei denen ein VAS-Score von ≥7 vorhergesagt wurde, galten als hochgradig risikobehaftet. Mundlich verabreichte, verzögerter Freisetzung folgende Ibuprofen-Kapseln (0,3 g) wurden 30 Minuten vor dem Verbandswechsel verabreicht, und kognitiv-verhaltenstherapeutische Vorbereitungs- sowie Ablenkungstechniken wurden angewandt. Falls der VAS-Score weiterhin ≥7 betrug, wurde gemäß den institutionellen Leitlinien intravenös Flurbiprofen Axetil (50 mg) als Rescue-Analgetikum verabreicht. Alle zugewiesenen Interventionen wurden vor jedem geplanten Verbandswechsel abgeschlossen. Vor Beginn des Verbandwechsels wurde bestätigt, dass die zugewiesene analgetische Intervention vollständig durchgeführt wurde.

Beurteilung der Ergebnisse
Die Werte der Visuellen Analogskala (VAS) wurden zum Grundwert und nach 4 Wochen erfasst. Die Ulkusfläche wurde zum Grundwert und nach 4 Wochen mittels ImageJ gemessen. Die prozentuale Verringerung der Ulkusfläche wurde anhand der folgenden Formel berechnet: Abnahme der Ulkusfläche (%) = [(Ulkusfläche zum Grundwert − Ulkusfläche in Woche 4) / Ulkusfläche zum Grundwert] × 100. Die Wundheilungszeit wurde von Beginn der Intervention bis zur vollständigen epithelialen Schließung erfasst. Die Therapieadhärenz wurde während der gesamten Studie überwacht, und unerwünschte Ereignisse wie gastrointestinale Beschwerden, Schwindel und Schläfrigkeit wurden dokumentiert. Die vollständige epitheliale Schließung wurde vor der Dokumentation der Wundheilungszeit unabhängig durch zwei erfahrene Wundexperten bestätigt.

Qualitätskontrolle
Alle Untersucher wurden vor Studienbeginn geschult. Während der gesamten Studie wurden standardisierte Arbeitsanweisungen befolgt. Die klinischen Daten wurden mittels eines unabhängigen Zwei-Eingabe-Verifizierungsverfahrens überprüft. Der klinische Untersuchungsraum wurde nach Möglichkeit bei 22 °C ± 2 °C gehalten. Wundfotografien wurden vor der ImageJ-Analyse überprüft, um eine ausreichende Bildqualität sicherzustellen. Die ImageJ-Messungen wurden von geschulten Untersuchern durchgeführt, die gegenüber der Behandlungszuordnung verblindet waren.

Statistische Analyse
Alle verifizierten Daten wurden nach Abschluss der Doppel-Eingabe-Verifikation in die Studiendatenbank eingegeben. Die statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics Version 26.0 durchgeführt. Stetige Variablen wurden je nach Datenverteilung als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Median (Interquartilbereich [IQR]) angegeben, während kategoriale Variablen als Häufigkeiten und Prozentangaben dargestellt wurden. Die Normalverteilung der Daten wurde vor der statistischen Prüfung überprüft. Eine univariate lineare Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um Variablen zu identifizieren, die mit Schmerzen beim Verbandwechsel assoziiert waren, und geeignete Variablen wurden gemäß vorab festgelegter Selektionskriterien in ein multivariates lineares Regressionsmodell aufgenommen. Das endgültige Vorhersagemodell wurde anhand der aus der multivariaten Analyse gewonnenen Regressionskoeffizienten erstellt. Die interne Validierung erfolgte mittels Bootstrap-Resampling mit 1.000 Wiederholungen. Die erforderliche Stichprobengröße wurde mit PASS Version 15.0 berechnet. Ein zweiseitiger P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die Datenvervollständigung wurde überprüft, und alle Annahmen für die lineare Regression wurden bestätigt, bevor das endgültige Vorhersagemodell berichtet wurde.

Ergebnisse

Eindimensionale Analyse schmerzbeeinflussender Faktoren
Alle 160 Patienten des Stadions 1 und alle 72 Patienten des Stadions 2 wurden in die jeweiligen Analysen eingeschlossen. Es fehlten keine Daten zum primären Endpunkt, und es wurde keine Imputation durchgeführt. In der Kohorte zur Modellentwicklung betrug der mittlere VAS-Score während des Verbandwechsels bei den 160 Patienten 6,08 ± 2,40. Anhand des Medianwerts als Grenzwert wurden die Patienten in eine Gruppe mit hohem Schmerz (VAS > 6, n = ...

Diskussion

Dieses Protokoll beschreibt die Entwicklung, interne Validierung und vorläufige klinische Evaluation eines linearen Regressionsmodells zur Vorhersage von Schmerzen beim Verbandwechsel bei Patienten mit diabetischen Fußulzera (DFUs). Durch die Integration routinemäßig erhobener klinischer Variablen mit einer risikostratifizierten analgetischen Behandlungsstrategie bietet das Protokoll einen standardisierten Arbeitsablauf zur Identifizierung von Patienten, die stärkere Schmerzen beim Verbandwechsel erleiden könnten, und zu...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Digitalkamera	Canon (China) Co., Ltd. (China)	EOS 850D	Dient zur Aufnahme hochauflösender Wundbilder zur Messung der Ulkusfläche mittels der Bildanalyse-Software ImageJ
Elektronische Personenwaage	Omron Healthcare (China) Co., Ltd. (China)	HN-289	Dient zur Messung des Körpergewichts der Patienten zur Berechnung des BMI, der als potenzieller Einflussfaktor berücksichtigt wurde
Injektion mit Flurbiprofen-Acetil	Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20220820	Spezifikation: 50 mg/Fläschchen; zusätzliche intravenöse Verabreichung bei VAS ≥ 7 während des Verbandwechsels in der Hochrisikogruppe
HbA1c-Analysator	Roche Diagnostics Products (Shanghai) Co., Ltd. (China)	Cobas c513	Dient zum Nachweis der HbA1c-Werte der Patienten, die in die Analyse diabetesbedingter Einflussfaktoren einbezogen wurden
Ibuprofen-Tabletten mit veränderter Freisetzung	Fenbid Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20220612	Spezifikation: 0,3 g/Kapsel; zur oralen Schmerztherapie in der mittleren Risikogruppe und der Kontrollgruppe, 30 Minuten vor dem Verbandwechsel verabreicht
Bildanalyse-Software ImageJ	National Institutes of Health (NIH, USA)	1.53k	Dient zur präzisen Messung der Wundfläche anhand aufgenommener Bilder und zur Berechnung der Ulkusflächen-Reduktionsrate
Intramuskuläre Injektionsspritze	Jiangsu Changfeng Medical Technology Co., Ltd. (China)	5 ml/Stück	Dient zur intramuskulären Injektion von Tramadol-Hydrochlorid-Injektion in der Kontrollgruppe bei starken Schmerzen
Intravenöse Spritze	Shandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd. (China)	10 ml/Stück	Dient zur zusätzlichen intravenösen Injektion von Flurbiprofen-Acetil-Injektion in der Hochrisikogruppe
Medizinische Wattestäbchen	Sinocare Inc. (China)	20221208	Dienen zur unterstützenden Wundreinigung und Medikamentenapplikation, um einen sterilen Ablauf zu gewährleisten
Medizinisches Stadiometer	Shanghai Rongshun Medical Technology Co., Ltd. (China)	RS-200	Dient zur Messung der Körpergröße der Patienten zur BMI-Berechnung
Physiologische Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid-Injektion)	Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20221122	Spezifikation: 0,9 %; dient zur Wundspülung und -reinigung zur Entfernung von nekrotischem Gewebe
Paracetamol- und Oxycodon-Hydrochlorid-Tabletten	Pfizer Pharmaceuticals Ltd. (USA)	20220715	Zusammensetzung: 325 mg Paracetamol + 5 mg Oxycodon/Tablette; zur oralen Schmerztherapie in der Hochrisikogruppe, 30 Minuten vor dem Verbandwechsel verabreicht
Paracetamol-Tabletten	Sino-US Tianjin SmithKline & French Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20220506	Spezifikation: 0,5 g/Tablette; zur oralen Schmerztherapie in der Niedrigrisikogruppe, 30 Minuten vor dem Verbandwechsel verabreicht
PASS-Software zur Stichprobengrößenberechnung	NCSS LLC (USA)	15	Dient zur Berechnung der Stichprobengröße für die Modellentwicklungs- und Protokollvalidierungsphasen basierend auf dem primären Endpunkt (VAS-Score)
Druckalgometer	Beijing Jiehui Technology Co., Ltd. (China)	JHPT-100	Dient zur Messung der Schmerzschwelle der Patienten und liefert quantitative Daten für die Analyse schmerzbeeinflussender Faktoren
Eigenentwickelte Skala zur Therapieadhärenz	Eigenentwicklung (Cronbach’s α=0,86)	20220220	0–100-Punkte-Skala; dient zur Bewertung der Adhärenz der Patienten hinsichtlich Verbandwechsel, Medikamenteneinnahme und Intervention (≥80 Punkte = vollständige Adhärenz)
Selbsteinschätzungsskala für Angst (SAS)	Standardisierte psychologische Assessmentskalen (Chinesische Gesellschaft für psychische Gesundheit)	20220215	Dient zur Beurteilung der Angststufe der Patienten; quantitative SAS-Scores wurden als Einflussfaktor berücksichtigt
Silberionen-haltige antibakterielle Salbe	Hangzhou Yiqingchuang Biotechnology Co., Ltd. (China)	20221016	Dient zum antibakteriellen Schutz der Wunden; wird vor dem Verbandwechsel in beiden Gruppen auf die Wunde aufgetragen
Statistiksoftware SPSS	IBM Corporation (USA)	26	Dient zur Dateneingabe und statistischen Analyse (t-Test, ANOVA, logistische Regression usw.)
Sterile Mullbinden	Zhende Medical Products Co., Ltd. (China)	20221105	Dienen zum Abdecken und Verbinden von Wunden; zentrales Verbrauchsmaterial beim Verbandwechsel
Sterile Mullkompresse	Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (China)	20221110	Dient zum Einwickeln steriler Kältepacks, um direkten Hautkontakt während der Kälteapplikation zu vermeiden
Steriles Kältepack	Qingdao Hainuo Biotechnology Co., Ltd. (China)	20220418	Dient zur lokalen Kälteapplikation an Wunden in der mittleren Risikogruppe; wird mit steriler Mullbinde umwickelt, um Erfrierungen der Haut zu verhindern
Tramadol-Hydrochlorid-Injektion	Grünenthal GmbH (Germany)	20220910	Spezifikation: 100 mg/Fläschchen; dient als Notfallschmerztherapie mittels intramuskulärer Injektion in der Kontrollgruppe bei starken Schmerzen
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung	Eigenherstellung (basierend auf internationalen Standardvorlagen)	20220210	0–10-Punkte-Skala; dient zur subjektiven Schmerzbewertung der Patienten während des Verbandwechsels; dreimal nacheinander aufgezeichnet, wobei der Mittelwert gebildet wird