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Methodenartikel

Kombinierter Lungen- und Schädelultraschall zur Früherkennung und Schweregradstratifizierung des neonatalen Atemnotsyndroms

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DOI:

10.3791/71296

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1. September 2026

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Dieses Protokoll beschreibt einen standardisierten Bettschürzenansatz, der Lungen- und Schädelultraschall kombiniert, um ein neonatales Atemnotsyndrom frühzeitig zu erkennen und dessen Schweregrad einzustufen. Die Methode verbindet die Bewertung der Lungenbelüftung mit der Beurteilung zerebraler hämodynamischer Parameter, um eine reproduzierbare Risikoabschätzung, Entscheidungen zur Therapieeskalation sowie eine dynamische Überwachung in der neonatologischen Intensivmedizin zu unterstützen.

Zusammenfassung

Die früzeitige Erkennung und Schweregradeinteilung des neonatalen Atemnotsyndroms (NRDS) ist entscheidend für eine rechtzeitige respiratorische Unterstützung und die Verhinderung von Komplikationen. Diese prospektive Beobachtungsstudie untersuchte die klinische Nützlichkeit eines kombinierten Ansatzes aus Lungensonographie (LUS) und kranialer Sonographie (CrUS) für eine mehrdimensionale, bettseitige Risikobewertung bei 137 Neugeborenen mit Atemnot. Baseline-LUS- und CrUS-Untersuchungen wurden innerhalb von 6 h nach Aufnahme durchgeführt, gefolgt von einer dynamischen LUS-Überwachung nach 24 h und 72 h. Das integrierte Modell (klinisch + LUS + CrUS) zeigte eine überlegene diagnostische Leistung (AUC = 0,941). Die optimalen Schwellenwerte für die neonatale LUS (nLUS) betrugen 8,5 für die NRDS-Diagnose, 9,5 für eine Surfactant-Therapie und 12,0 für die Vorhersage einer invasiven maschinellen Beatmung. Zudem war eine Verbesserung der nLUS nach 24 h signifikant mit der Sauerstoffationsreaktion korreliert (r = 0,52, p < 0,001). Diese Ergebnisse zeigen, dass die kombinierte LUS-CrUS-Bewertung eine nichtinvasive und dynamische Strategie für die früze Erkennung des NRDS und die Optimierung des Managements darstellt, während gleichzeitig eine parallele neurologische Risikobewertung ermöglicht wird.

Einleitung

Das neonatale Atemnotsyndrom (NRDS) ist eine Hauptursache für Atemstillstand und frühe neonatale Sterblichkeit, insbesondere bei Frühgeborenen1. Die Erkrankung wird in erster Linie durch einen Mangel an pulmonalem Surfactant und strukturelle Lungenunreife verursacht2, und ihre Inzidenz bleibt trotz Fortschritten in der perinatalen Versorgung und bei Atemunterstützungsstrategien hoch3. Obwohl die Surfactantersatztherapie und die nicht-invasive Beatmung die Überlebensraten bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht verbessert haben4, verursacht das NRDS weiterhin erhebliche kurzfristige und langfristige Belastungen. In der akuten Phase sind schwere Hypoxämie und Azidose häufig, während anhaltender alveolärer Kollaps und entzündliche Schädigungen zu späteren Komplikationen beitragen können, einschließlich Bronchopulmonaler Dysplasie und neurodevelopmenteller Beeinträchtigungen5. Daher sind eine genaue frühe Identifizierung und die Einteilung nach Schweregrad innerhalb des ersten postnatalen Tages entscheidend, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern und eine individualisierte Therapie zu leiten6.

Die traditionelle Beurteilung des NRDS stützt sich auf klinische Anzeichen, die arterielle Blutgasanalyse und die Röntgenaufnahme des Thorax. Diese Methoden weisen jedoch wichtige Einschränkungen in der neonatologischen Intensivmedizin auf. Die arterielle Blutgasanalyse ist invasiv, und wiederholte Entnahmen können das Risiko für Anämie und Infektionen bei gefährdeten Neugeborenen erhöhen7. Die Thoraxröntgenaufnahme wird weiterhin häufig verwendet, aber radiologische Befunde können mit einem frühen klinischen Verschlechtern möglicherweise nicht vollständig synchron verlaufen, und wiederholte Exposition führt zu Bedenken hinsichtlich der kumulativen Strahlenbelastung, insbesondere bei Frühgeborenen. Zudem ist die Röntgenaufnahme ein statisches bildgebendes Verfahren und kann keine Echtzeit-Überwachung am Bettplatz bieten, um eine schnelle Anpassung der Atemunterstützung oder den Zeitpunkt der Surfactantgabe zu unterstützen8. Diese Einschränkungen verdeutlichen die Notwendigkeit eines nichtinvasiven, wiederholbaren und dynamischen Beurteilungswegs am Krankenbett.

Die bettseitige Lungenultraschalluntersuchung (LUS) hat sich als effektives Instrument zur neonatalen respiratorischen Beurteilung etabliert, da sie mit hoher Sensitivität und Spezifität den Verlust der pulmonalen Belüftung, das interstitielle Syndrom, Konsolidierungen und Anomalien der Pleuralinie nachweisen kann9. Eine standardisierte Lungenultraschall-Score ermöglicht darüber hinaus eine semiquantitative Einschätzung des Schweregrads pulmonaler Verletzungen sowie eine dynamische Verlaufskontrolle des Therapieansprechens10. Gleichzeitig spielt die kraniale Ultraschalluntersuchung (CrUS) eine wesentliche Rolle bei der Überwachung des zerebralen Zustands bei Früh- und schwer kranken Neugeborenen. Eine respiratorische Dysfunktion kann die zerebrale Autoregulation durch Hypoxämie, Hyperkapnie und hämodynamische Instabilität beeinträchtigen und dadurch das Risiko von Schwankungen des intrakraniellen Drucks und von intrazerebralen Blutungen erhöhen11. Die dopplerbasierte CrUS kann Echtzeitinformationen über zerebrale Durchblutungsparameter liefern, einschließlich Resistenzindex (RI) und Pulsationsindex (PI), und ermöglicht gleichzeitig eine bettseitige Beurteilung der Ventrikelmorphologie12.

Pulmonale und zerebrale Ultraschalluntersuchungen werden im routinemäßigen klinischen Alltag jedoch häufig getrennt durchgeführt, was die frühzeitige integrierte Risikoeinschätzung bei Neugeborenen mit Atemnot begrenzt13. Ein kombinierter Ansatz, der die pulmonale strukturelle Schwere mit der zerebralen hämodynamischen Reaktion verknüpft, könnte eine klinisch aussagekräftigere und physiologisch vollständigere Beurteilung des frühen Fortschreitens von NRDS ermöglichen14. Um die Reproduzierbarkeit und klinische Übertragbarkeit zu verbessern, wendet die vorliegende Studie einen vorgegebenen zweigeteilten, bettnahen Untersuchungsworkflow mit festgelegten Zeitpunkten (innerhalb von 6 h, 24 h und 72 h), standardisierten Ultraschall-Scores und einer einheitlichen, ergebnisorientierten Risikobewertung an. Die Studie schlägt daher ein zweidimensionales Stratifikationsmodell vor, das die Schwerebewertung des Lungenultraschalls mit zerebralen Doppler-Parametern kombiniert, und prüft, ob dieser integrierte Ansatz die frühe Identifizierung und Schwerebeurteilung von NRDS verbessert. Insbesondere werden die Korrelationen zwischen dem Lungenultraschall-Score bei Neugeborenen (nLUS) und den zerebralen Doppler-Indizes untersucht sowie der prädiktive Wert des kombinierten Modells für die Notwendigkeit einer Surfactantgabe und die Eskalation zur invasiven maschinellen Beatmung bewertet. Mithilfe einer dynamischen bettnahen Überwachung soll so ein praktischer und klinisch anwendbarer Weg zur frühen Risikostratifizierung und präzisen Behandlung von Neugeborenen mit Atemnot bereitgestellt werden.

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Protokoll

Ethische Erklärung

Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der institutionellen neonatologischen Intensivstation (NICU) sowie mit genehmigten klinischen Protokollen für die neonatale Bildgebung und Überwachung durchgeführt. Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde vom Institutionellen Ethikkomitee des Ganzhou Maternal and Child Health Hospital vor Studienbeginn eingeholt (Genehmigungsnummer: (2023) 101). Vor der Ultraschalluntersuchung und Datenerfassung wurde von den Eltern oder gesetzlichen Erziehungsberechtigten aller eingeschlossenen Neugeborenen eine schriftliche, informierte Einwilligung eingeholt. Der Einwilligungsstatus wurde im Fallberichtsbogen (CRF) dokumentiert, bevor eine studienspezifische Bildaufnahme oder Datenauswert游戏副本 begann.

1. Studiendesign und Rekrutierung der Fälle

  1. Eligible Neugeborene screenen und einschreiben
    1. Führen Sie die Studie auf der neonatalen Intensivstation (NICU) mit einem einzentrischen Beobachtungsdesign durch.
    2. Screenen Sie während des Studienzeitraums konsekutiv Neugeborene mit Atemnot bei Aufnahme.
    3. Überprüfen Sie vor der Einschreibung die Aufnahmedaten, respiratorischen Symptome, Sauerstoffzufuhr und die anfängliche klinische Diagnose.
    4. Bestätigen Sie die Zulässigkeit mithilfe der vorab festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien vor der ersten Ultraschalluntersuchung.
    5. Weisen Sie jedem eingeschriebenen Neugeborenen eine eindeutige Studien-ID-Nummer zu.
    6. Tragen Sie den Screeningsstatus, Einschreibungszeitpunkt, Gestationsalter, Geburtsgewicht, Art der Atemunterstützung, therapeutische Maßnahmen und geplante Ultraschallzeitpunkte in einen einheitlichen CRF ein.
  2. Grundlinien- und Folge-Ultraschalluntersuchungen durchführen
    1. Führen Sie die Grundlinien-Lungenultraschalluntersuchung (LUS) und die kraniale Ultraschalluntersuchung (CrUS) innerhalb von 6 h nach der Aufnahme auf die NICU durch.
    2. Führen Sie die Grundlinien-LUS vor oder möglichst nahe an einer wesentlichen Therapieeskalation durch, einschließlich Surfactantgabe oder invasiver maschineller Beatmung, sofern klinisch machbar.
    3. Führen Sie Folge-LUS-Untersuchungen 24 ± 4 h und 72 ± 8 h nach der Grundlinienbildgebung durch.
    4. Stellen Sie vor jeder Untersuchung sicher, dass das Neugeborene klinisch stabil genug für eine Ultraschalluntersuchung am Bett ist.
    5. Halten Sie das Neugeborene in Rückenlage für die vordere Lungen- und kraniale Bildgebung und verwenden Sie eine sanfte seitliche Umpositionierung für seitliche oder hintere Lungenareale, wenn klinisch verträglich.
    6. Verzögern Sie nicht dringende Bildgebung, wenn das Neugeborene eine schwere Instabilität, einen Notfall oder unsichere Handhabungsbedingungen aufweist.
    7. Notieren Sie zu jedem Ultraschallzeitpunkt die tatsächliche Untersuchungszeit, die Art der Atemunterstützung, den Sauerstoffbedarf und wesentliche therapeutische Ereignisse.
    8. Dokumentieren Sie den Grund für jede verspätete oder unvollständige Untersuchung, falls eine geplante Bildgebung nicht innerhalb des Zielzeitfensters abgeschlossen werden konnte.
    9. Befolgen Sie den standardisierten Arbeitsablauf gemäß Abbildung 1 für die Studienscreening, diagnostische Gruppierung, Ultraschall-Zeitplanung und Folgebeurteilung.

2. Diagnostische Referenz und klinische Definitionen

  1. Klassifizierung von NRDS- und Nicht-NRDS-Fällen
    1. Diagnostizieren Sie NRDS mithilfe eines zusammengesetzten klinischen Referenzstandards, der auf Manifestationen von Atemnot, Sauerstoff- oder Atemunterstützungsbedarf, Sauerstoffversorgungsstörungen, kompatiblen bildgebenden Befunden und der endgültigen klinischen Diagnose basiert.
    2. Unterscheiden Sie respiratorische Erkrankungen ohne NRDS, einschließlich transitorischer Tachypnoe des Neugeborenen, infektionsbedingter Pneumonie, Meconiumaspirationssyndrom, Pneumothorax und angeborener kardiopulmonaler Anomalien.
    3. Überprüfen Sie unklare Fälle erneut anhand des klinischen Verlaufs im Follow-up, wiederholter Bildgebung, der Reaktion auf Sauerstofftherapie und des Ansprechens auf die Behandlung.
    4. Entscheiden Sie bei widersprüchlichen oder unklaren Fällen durch konsensbasierte Begutachtung zweier erfahrener Neonatologen, die nicht an der Ultraschallbewertung beteiligt sind.
  2. Definition der Schweregrade
    1. Klassifizieren Sie Fälle als schweres NRDS, wenn während des frühen Krankenhausaufenthalts eine invasive maschinelle Beatmung, eine Eskalation der Atemunterstützung oder eine erneute Applikation von Surfactant erforderlich ist.
    2. Einteilung der NRDS-Schwere in leichte, moderate und schwere Stufen anhand der Intensität der Atemunterstützung, des Sauerstoffbedarfs, der Sauerstoffversorgungsstörungen und der therapeutischen Belastung.
    3. Erstellen Sie binäre Vergleiche der Schweregrade für ROC-basierte Cutoff-Analysen, einschließlich leicht gegenüber moderat, moderat gegenüber schwer sowie nicht-schwer gegenüber schwerem NRDS.
  3. Klassifizierung der kranialen Ultraschallbefunde
    1. Klassifizieren Sie die CrUS-Befunde als normal oder abnormal zur neurologischen Risikostratifizierung.
    2. Dokumentieren Sie intraventrikuläre hämorrhagische Veränderungen, Ventrikelerweiterungen und abnorme Echogenität der periventrikulären weißen Substanz mithilfe des vorgegebenen CrUS-Berichtformulars.
    3. Messen Sie dopplergestützte zerebrale hämodynamische Parameter in der Arteria cerebri anterior, sobald eine stabile Kurve vorliegt.
    4. Berechnen Sie den Widerstandsindex (RI) nach der Formel: RI = (maximale systolische Geschwindigkeit − enddiastolische Geschwindigkeit) / maximale systolische Geschwindigkeit.
    5. Berechnen Sie den Pulsationsindex (PI) nach der Formel: PI = (maximale systolische Geschwindigkeit − enddiastolische Geschwindigkeit) / mittlere Flussgeschwindigkeit.
    6. Wiederholen Sie jede Doppler-Messung dreimal während derselben Untersuchung und tragen Sie die mittleren RI- und PI-Werte in den Datensatz ein.
    7. Verwenden Sie RI und PI als ergänzende, dopplergestützte Variablen zur neurologischen Risikostratifizierung, jedoch nicht als eigenständige diagnostische Kriterien für NRDS.

3. Ultraschallaufnahme, Zeitsteuerung und Bildspeicherung

  1. Ultraschallbilder erfassen
    1. Führen Sie alle Ultraschalluntersuchungen am Bett des Patienten unter Anwendung eines standardisierten Erfassungsworkflows durch.
    2. Notieren Sie die Studien-ID, den Zeitpunkt der Bildaufnahme, die tatsächliche Scanzeit, den Modus der Atemunterstützung und wesentliche klinische Interventionen während jedes Scans.
  2. Ultraschalleinstellungen konfigurieren
    1. Führen Sie die LUS mit einer hochfrequenten linearen Sonde mit einer Frequenzspanne von 10–14 MHz durch.
    2. Führen Sie die CrUS mit einer mikrokonvexen oder Sektorsonde mit einer Frequenzspanne von 5–8 MHz durch.
    3. Stellen Sie die LUS-Bilddurchdringungstiefe auf 3–5 cm ein und positionieren Sie die Pleuralinie im oberen Drittel des Bildes.
    4. Stellen Sie die CrUS-Bilddurchdringungstiefe auf 6–8 cm ein, um ventrikuläre und periventrikuläre Strukturen einzuschließen.
    5. Passen Sie die Verstärkung (Gain) und den Fokus an, um die Bildvisualisierung zu optimieren, ohne eine Überverstärkung zu verursachen.
    6. Passen Sie die Puls-Wellen-Doppler-Einstellungen an, um stabile Wellenformen ohne Aliasing zu erhalten.
    7. Halten Sie den Einstrahlwinkel während der Doppler-Aufnahme so niedrig wie möglich.
  3. Ultraschalldaten speichern
    1. Speichern Sie alle Bilder und Clips in einem anonymisierten digitalen Archiv.
    2. Verwenden Sie standardisierte Dateibenennungen, die Studien-ID, Modalität, Zeitpunkt und Bedienercode enthalten.

4. Durchführung und Bewertung der Lungenultraschalluntersuchung

  1. Lungenultraschalluntersuchung durchführen
    1. Führen Sie die Lungenultraschalluntersuchung (LUS) nach einem festen 12-Regionen-Scanning-Schema durch, das die vorderen, seitlichen und hinteren Lungenareale umfasst.
    2. Scannen Sie die oberen und unteren Bereiche beidseitig in einer konsistenten Reihenfolge über alle Fälle hinweg, beginnend mit den rechten vorderen Zonen, gefolgt von den rechten seitlichen und hinteren Zonen, und wiederholen Sie anschließend dieselbe Abfolge auf der linken Seite.
    3. Führen Sie die vordere Scannung in Rückenlage durch und die seitliche sowie hintere Scannung bei klinisch vertretbarer, sanfter Seitenlagerung. Halten Sie das Neugeborene während der Untersuchung nach Möglichkeit im Inkubator oder auf der Wärmeliege und vermeiden Sie unnötige Handhabung oder längere Umpositionierungen.
    4. Bei instabilen Neugeborenen führen Sie zuerst die vordere und seitliche Scannung durch und nehmen die hintere Scannung nur vor, wenn eine sanfte Umpositionierung klinisch vertretbar ist. Dokumentieren Sie jede nicht untersuchte Region sowie den Grund für die unvollständige Untersuchung.
    5. Notieren Sie Abnormitäten der Pleurallinie, B-Linien-Muster, konfluierende B-Linien, Konsolidierungen und atelektatische Veränderungen.
  2. Neonatalen Lungenultraschall-Score berechnen
    1. Weisen Sie regionale Scores von 0 bis 3 mithilfe vordefinierter Bewertungskriterien zu.
    2. Weisen Sie Score 0 bei normaler Belüftung mit A-Linien zu.
    3. Weisen Sie Score 1 bei fokalen oder vereinzelten B-Linien zu.
    4. Weisen Sie Score 2 bei konfluenten B-Linien oder „weißer Lunge“ (white lung) zu.
    5. Weisen Sie Score 3 bei Konsolidierung mit oder ohne Luftbronchogramm zu.
    6. Berechnen Sie den Gesamt-Score des neonatalen Lungenultraschalls (nLUS) als Summe aller regionalen Scores.
    7. Notieren Sie die regionalen Scores und den Gesamt-nLUS zum Basiszeitpunkt, nach 24 h und nach 72 h.
  3. Umgang mit unvollständiger hinterer Scannung
    1. Dokumentieren Sie fehlende hintere Regionen und die Gründe für die unvollständige Scannung, falls Umpositionierung kontraindiziert ist oder klinische Instabilität vorliegt.
    2. Behalten Sie unvollständige Fälle für Sensitivitätsanalysen bei, anstatt sie auszuschließen.
    3. Verwenden Sie die standardisierte Bewertungsskala, die in der ergänzenden Tabelle S1 bereitgestellt ist, während der Schulung der Untersucher und zur Kalibrierung der Prüfer.

5. Schädelultraschalluntersuchung und neurologische Risikobewertung

  1. Kraniale Ultraschallbilder erwerben
    1. Führen Sie die kraniale Sonographie (CrUS) nach Möglichkeit primär über die vordere Fontanelle durch, wobei das Neugeborene in Rückenlage positioniert ist.
    2. Minimieren Sie Handgriffe und halten Sie den Kopf während der CrUS-Aufnahme in einer stabilen neutralen Position, um Bewegungsartefakte und physiologische Schwankungen zu reduzieren.
    3. Erwerben Sie standardmäßige koronale und sagittale Bildgebungsebenen über die vordere Fontanelle unter Verwendung einer konsistenten Abtastsequenz.
    4. Beurteilen Sie die Ventrikelmorphologie, die Parenchymechogenität sowie Befunde im Zusammenhang mit Blutungen.
    5. Dokumentieren Sie strukturelle Befunde mithilfe eines vordefinierten Berichtsformats.
  2. Neurologische Auffälligkeiten beurteilen
    1. Beurteilen Sie IVH-assoziierte Auffälligkeiten, eine Ventrikelerweiterung sowie eine pathologische echogene Periventrikulärsubstanz.
    2. Klassifizieren Sie IVH-Befunde anhand des vordefinierten Bewertungsrahmens für die kraniale Ultraschalluntersuchung bei Neugeborenen.
    3. Kategorisieren Sie Ventrikelerweiterung und periventrikuläre Echogenität anhand vordefinierter Kriterien für die Befunddokumentation.
  3. Doppler-Messungen durchführen
    1. Führen Sie nach Möglichkeit die Puls-Wave-Doppler-Untersuchung in der Arteria cerebri anterior durch.
    2. Nehmen Sie Doppler-Messungen während klinisch stabiler Phasen mit minimalem Handling und stabilem kardiopulmonalen Status vor.
    3. Vermeiden Sie die Doppler-Aufnahme während Schreianfällen, ausgeprägten Bewegungen, Sauerstoffdesaturierungen, Bradykardien oder unmittelbar nach einer größeren Anpassung der Atemunterstützung.
    4. Messen Sie den RI und PI dreimal während derselben Untersuchung.
    5. Tragen Sie den Mittelwert in den Datensatz ein.

6. Qualitätskontrolle, Verblindung und Übereinstimmung zwischen Beobachtern

  1. Standardisierung der Bedienerausbildung
    1. Schließen Sie die standardisierte Bedienerausbildung vor Beginn der Studie ab.
    2. Ausbildung der Bediener in der LUS-Abfolge, nLUS-Bewertung, strukturellen CrUS-Beurteilung und Doppler-Messungen.
    3. Verwenden Sie eine kleine Auswahl repräsentativer Trainingsbilder, um die regionale LUS-Bewertung, die Interpretation der CrUS-Strukturen und die Doppler-Messverfahren vor der formalen Bildanalyse zu kalibrieren.
  2. Durchführung der verblindeten Bildinterpretation
    1. Interpretieren Sie die Bilder verblindet.
    2. Beschränken Sie den Zugriff der Beurteiler auf klinische Ergebnisse, Schweregradeinteilung, Surfactant-Gabe, Eskalation der Atemunterstützung, invasive Beatmung und Ergebnisse des integrierten Modells während der Bewertung.
    3. Trennen Sie die Forschungsbewertung der Bilder von der therapeutischen Entscheidungsfindung am Bett. Ultraschallbilder, die für die Studienbewertung verwendet werden, werden unabhängig durch geschulte Beurteiler analysiert, die möglichst nicht an klinischen Therapieentscheidungen beteiligt sind.
    4. Basis für therapeutische Entscheidungen sind routinemäßige NICU-Beurteilungen, einschließlich Atemstatus, Sauerstoffbedarf, Blutgasergebnisse und klinische Einschätzung des verantwortlichen Neonatologen, und nicht die verblindeten Forschungsergebnisse.
    5. Die Forschungsergebnisse werden erst zur Analyse freigegeben, nachdem die klinische Gruppierung, Behandlungsdaten und Follow-up-Ergebnisse in der Studien-Datenbank erfasst wurden.
  3. Bewertung der Bildqualität
    1. Klassifizieren Sie LUS-Bilder nur dann als bewertbar, wenn die Pleuraleiste und vertikale Artefakte interpretierbar sind.
    2. Klassifizieren Sie CrUS-Bilder nur dann als bewertbar, wenn ventrikuläre und periventrikuläre Strukturen ausreichend sichtbar sind.
    3. Kodieren Sie nicht bewertbare Parameter als fehlend und dokumentieren Sie den Grund.
    4. Dokumentieren Sie den Grund für nicht bewertbare Bilder, einschließlich Bewegungsartefakten, unvollständiger Aufnahme von Lungenarealen, schlechtem akustischem Fenster, instabilem klinischem Zustand oder unterbrochener Untersuchung.
  4. Beurteilung der Reproduzierbarkeit
    1. Führen Sie eine erneute verblindete Überprüfung anhand einer zufällig ausgewählten Teilmenge von Scans durch.
    2. Führen Sie eine erneute Bewertung nach einer Auswaschphase zur Beurteilung der Intraobserver-Übereinstimmung durch.
    3. Prüfen Sie die Übereinstimmung für die Gesamt-nLUS mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC).
    4. Prüfen Sie die Übereinstimmung für kategoriale CrUS-Befunde mithilfe Cohens Kappa.

7. Variablen und Ergebnisse

  1. Baselinedaten und Behandlungsvariablen erfassen
    1. Die Schwangerschaftsdauer, Geburtsgewicht, Geschlecht, Geburtsart, Exposition gegenüber antenatalen Kortikosteroiden, Apgar-Scores sowie das Alter bei der Aufnahme auf die neonatale Intensivstation (NICU) dokumentieren.
    2. Sauerstoffbedarf, Art der respiratorischen Unterstützung, beatmungsbezogene Parameter und eine Eskalation der Atemunterstützung erfassen.
    3. Ultraschallparameter erfassen, einschließlich der gesamten nLUS, regionalen Befunde, dynamischen Veränderungen der nLUS, CrUS-Befunde, RI und PI.
    4. Gabe von Surfactant, erneute Surfactant-Dosierung, invasive maschinelle Beatmung, Dauer der Atemunterstützung und Dauer des Krankenhausaufenthalts dokumentieren.
  2. Studienendpunkte definieren
    1. Primäre Endpunkte als frühe Identifizierung des NRDS und dessen Schweregrad-Progression festlegen.
    2. Die primären Endpunkte zur Schweregrad-Progression innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Basisuntersuchung mittels Bildgebung bewerten.
    3. Sekundäre Endpunkte als erneute Surfactantgabe, beatmungsbedingte Komplikationen, Dauer der Atemunterstützung, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Progression abnormaler CrUS-Befunde definieren.
    4. Die dynamische Reaktion anhand der Veränderungen der nLUS nach 24 und 72 Stunden analysieren.

8. Statistische Analyse

  1. Zusammenfassung der Studienvariablen
    1. Normalverteilte stetige Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung zusammenfassen.
    2. Nicht normalverteilte Variablen als Median und Interquartilsabstand zusammenfassen.
    3. Kategoriale Variablen als Anzahlen und Prozentanteile zusammenfassen.
  2. Durchführung diagnostischer und prädiktiver Analysen
    1. Receiver-Operating-Characteristic-(ROC)-Analyse zur diagnostischen und prädiktiven Bewertung durchführen.
    2. AUC, Sensitivität, Spezifität, positiven prädiktiven Wert und negativen prädiktiven Wert berechnen.
    3. nLUS-Cut-off-Werte mithilfe des Youden-Index bestimmen.
    4. Cut-off-Performance zur Identifizierung von NRDS, Surfactantgabe, Schweregradeinteilung, Eskalation der Atemunterstützung und Vorhersage invasiver mechanischer Beatmung bewerten.
  3. Erstellung multivariabler Modelle
    1. Logistische Regressionsmodelle mittels schrittweiser Analyse erstellen.
    2. Postmenstruelles Alter, Geburtsgewicht und initiale Atemunterstützungsform als vorab festgelegte Störgrößen einbeziehen.
    3. Modellunterscheidungsfähigkeit (Discrimination) und Kalibrierung zwischen den Modellen vergleichen.
    4. Decision-Curve-Analyse durchführen, um den klinischen Nutzen abzuschätzen.
  4. Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen durchführen
    1. Vollständige-Fall-Analyse (complete-case analysis) für alle primären Endpunkte durchführen.
    2. Sensitivitätsanalysen für alternative Schweregrade-Festlegungen, unvollständige regionale LUS-Daten und Abweichungen des Bildgebungs-Zeitfensters durchführen.
    3. Subgruppenanalysen nach Strata des postmenstruellen Alters und der Beatmungsstrategie durchführen, sofern die Stichprobengröße es zulässt.
    4. Zweiseitige statistische Tests verwenden und statistische Signifikanz als p < 0,05 definieren.
    5. Alle Analysen mit validierter statistischer Analyse-Software durchführen, wobei die Softwarenamen und Versionsangaben in der Tabelle der Materialien angegeben werden.

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Ergebnisse

Basischarakteristika:

Insgesamt erfüllten 137 Neugeborene mit Atemnot die Einschlusskriterien und wurden in die endgültige Analyse eingeschlossen. Basierend auf dem zusammengesetzten diagnostischen Referenzstandard wurden 92 Neugeborene als NRDS und 45 als Atemnot ohne NRDS klassifiziert. Die Studienpopulation bestand überwiegend aus Frühgeborenen, was dem Aufnahmeprofil der NICU während des Studienzeitraums entspricht.

Im Vergleich zur Nicht-NRDS-...

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Diskussion

Diese Studie entwickelte und evaluierte einen strukturierten Ultraschall-Algorithmus am Krankenbett für das neonatale Atemnotsyndrom (NRDS), wobei der Lungenultraschall (LUS) als primäre Achse für die respiratorische Schweregradbestimmung und der kraniale Ultraschall (CrUS) als neurologische Risikoachse diente15. Im Zeitraum der frühen Aufnahme und der kurzfristigen Nachbeobachtung unterstützte das Konzept drei praktische Aufgaben in der Intensivversorgung von Neugeborenen: die frühe Identifizieru...

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Offenlegungen

Der Autor erklärt, dass keine Interessenkonflikte in Bezug auf diese Studie bestehen.

Danksagungen

Der Autor dankt dem Personal der neonatologischen Intensivstation und den Ultraschalltechnikern des Ganzhou Maternal and Child Health Hospital für ihre Unterstützung bei der Patientenüberwachung, der Durchführung der Ultraschalluntersuchungen und der Datensammlung während des Studienzeitraums.

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Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
CrUS-Struktur-Doppler-Arbeitsblatt-v1.0StudieerzeugtVersion vom: 21. Apr. 2026; XLSX-FormatArbeitsblatt zur Erfassung von Ansichten über die vordere Fontanelle, strukturellen CrUS-Befunden, IVH-assoziierten Abnormalitäten, ventrikulärer Erweiterung, periventrikulärer Echogenität, RI, PI und der Doppler-Beurteilbarkeit.
Benennungskonvention für anonymisierte BilddatenarchiveStudieerzeugtBilddatenarchiv-Benennungsregel-v1.0; Version vom: 21. Apr. 2026Benennungsregel für gespeicherte Bilder und Clips: Studien-ID_Modality_Zeitpunkt
_RegionOderEbene_Dateityp_Operatorcode. Beispiel: NRDS001_LUS_T0_RAU_Cine_OP01.
Ultraschall-Linearschallwandler mit hoher FrequenzGE HealthCare12L-RS-Linearanordnungssonde; Katalog-/Teilenummer 5499501Lineare Sonde zur neonatalen Lungenultraschalluntersuchung. Verwendung zur Visualisierung der Pleuraleiste, Beurteilung von A-Linien/B-Linien, Detektion subpleuraler Konsolidierungen und zur regionalen nLUS-Score-Erhebung.
Arbeitsblatt zur Lungenultraschall-Score-ErfassungStudieerzeugtnLUS-12Region-Arbeitsblatt-v1.0; Version vom: 21. Apr. 2026; XLSX-FormatArbeitsblatt zur Eingabe der 12 regionalen LUS-Scores, des Gesamt-nLUS, fehlender Regionen, Gründe für unvollständige Untersuchung sowie des ΔnLUS nach 24 h und 72 h.
Ultraschall-MikrokonvexschallwandlerGE HealthCare8C-RS Mikrokonvexanordnungssonde; Katalog-/Teilenummer 5499508Mikrokonvexe Sonde zur zerebralen Ultraschalluntersuchung über die vordere Fontanelle und – falls möglich – zur Erfassung von Puls-Wave-Doppler-Signalen.
SOP für die Sonde-Desinfektion und -ReinigungStudieerzeugtSOP-LUS-CrUS-Desinfektion-v1.0; Version vom: 21. Apr. 2026Legt Reinigungsablauf vor und nach der Ultraschalluntersuchung am Bett fest, einschließlich Entfernung des Gels, Abwischen von Sonde und Griff, Abwischen der Geräteoberflächen und Dokumentation der Reinigung.
ROC- und diagnostische StatistiksoftwareMedCalc Software Ltd.MedCalc Statistical Software 20.2Wird für ROC-Analysen, AUC-Berechnung, AUC-Vergleich, Auswahl des Youden-Index-Schwellenwerts, Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV, LR+ und LR− verwendet.
R-Paket für Decision-Curve-AnalyseCRAN / Open-Source-R-Paketrmda 1.6 oder dcurves 0.5.0Verwenden Sie ein Paket konsistent für die Decision-Curve-Analyse. Notieren Sie das genaue Paket und die Version im endgültigen Analyseprotokoll.
R-Paket für ROC-Analyse oder -VisualisierungCRAN / Open-Source-R-PaketpROC 1.18.5Optionales R-Paket für sekundäre ROC-Visualisierungen oder Sensitivitätsprüfungen. Verwenden Sie bei Berichterstattung dieselbe ROC-Methode wie im primären Analyseplan.
R-Paket für DiagrammerstellungCRAN / Open-Source-R-Paketggplot2 3.4.4Wird für reproduzierbare Diagramme verwendet, einschließlich Prädiktor-Ranking, Kalibrationskurven und Trajektoriendiagrammen, wenn Abbildungen in R erstellt werden.
Standard-Ultraschall-KopplungsgelParker LaboratoriesAquasonic 100 Ultraschall-Transmissionsgel; Produktnummer 01-08; 0,25-L-Spender, 12 pro BoxVerwendung für routinemäßige Lungenultraschalluntersuchungen am intakten Hautbereich am Bett, wenn die lokale Infektionskontrollrichtlinie die Verwendung von nicht-sterilem Gel erlaubt. Verwenden Sie ein einheitliches Gel-Typ über alle Untersuchungen hinweg, um die Bildqualitätsvariabilität zu reduzieren.
Statistische Analyse-SoftwareIBMSPSS Statistics 26.0Wird für deskriptive Statistiken, Gruppenvergleiche, logistische Regression und grundlegende Modellzusammenfassungen verwendet.
Statistische RechenumgebungR Foundation for Statistical ComputingR 4.3.2Wird für Kalibrationskurven, Decision-Curve-Analyse, Sensitivitätsanalysen und reproduzierbare Erstellung von Abbildungen verwendet, wenn anwendbar. Fixieren Sie die Paketversionen vor der endgültigen Analyse.
Steriles Ultraschall-KopplungsgelParker LaboratoriesSteriles Aquasonic 100 Ultraschall-Transmissionsgel; Produktnummer 01-01; 20 g sterile Folienbeutel, 48 pro BoxVerwendung für neonatale zerebrale Ultraschalluntersuchungen oder jede Untersuchung, die gemäß den Infektionskontrollrichtlinien der NICU steriles Einmalsgel erfordert. Verwenden Sie stets einen Beutel pro Patient, wenn Sterilität erforderlich ist.
Oberflächendesinfektionstücher für UltraschallgerätePDI HealthcareSuper Sani-Cloth keimabtötende Einwegtücher; Produktnummer Q55172Verwendung zur Desinfektion der äußeren Oberflächen von Ultraschallsonden-Griffen, Gerätetouchflächen und am Bett stehenden Geräten gemäß der lokalen Infektionskontrollrichtlinie der NICU. Vermeiden Sie die Verwendung von Desinfektionsmitteln auf Sonde-Oberflächen, sofern diese nicht mit den Hersteller’s-Anweisungen zur Sondepflege kompatibel sind.

Referenzen

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