Grundlegende Merkmale
Gemäß der Definition des primären Endpunkts wurden 331 Patienten einer modifizierten V-förmigen versteckten Lappen-Canthoplastik unterzogen und in die analytische Kohorte eingeschlossen. Zum primären Endpunkt nach 6 Monaten erfüllten 74 Patienten (24,6 %) die Kriterien für eine Regression des medialen Augeninnenwinkels, während 257 dies nicht taten. Die Kohorte bestand überwiegend aus Frauen (286/331, 86,4 %), das mittlere Alter betrug 26,8 ± 5,9 Jahre. Patienten mit Regression waren älter (28,4 ± 6,2 vs. 26,3 ± 5,7 Jahre, P = 0,012). Das Alter sollte daher als potenzieller Risikomarker betrachtet werden, der weiterer Untersuchungen bedarf.
Anatomische und morphologische Unterschiede waren in der Regressionsgruppe ungünstiger: schwere epikanthale Hautfalten waren häufiger (33,8 % gegenüber 19,8 %), dickes Weichgewebe trat häufiger auf (24,3 % gegenüber 17,5 %), der interkanthale Abstand war größer (35,3 ± 2,7 mm gegenüber 34,4 ± 2,8 mm, P = 0,019) und der präoperative mediale Augenwinkel (MCA) war größer (43,2° ± 4,7° gegenüber 41,4° ± 4,5°, p = 0,006). Diese Befunde legen nahe, dass die morphologische Belastung zu Beginn einen Beitrag zur postoperativen Stabilität leistet, obwohl die stärksten modifizierbaren Einflüsse intraoperativ waren.
Die Regressionsgruppe wies eine längere Operationsdauer (45,9 ± 10,4 vs. 41,8 ± 9,5 min, P = 0,003) und einen höheren Anteil an Sehnen-/Weichteilfixierung im Vergleich zur Nicht-Regressionsgruppe auf. Diese Ergebnisse stützen die Angabe der Fixationsebene als reproduzierbaren prozeduralen Parameter, anstatt sie lediglich als vom Chirurgen abhängigen technischen Eindruck zu beschreiben.
Verteilung und Zuverlässigkeit intraoperativer Faltungsparameter
Wie in Tabelle 2 gezeigt, unterschieden sich die Faltungslänge, der Faltungswinkel und die Faltstellenposition deutlich zwischen den Gruppen. Im Vergleich zu Patienten ohne Regression wiesen Patienten mit Regression einen kleineren L-Wert (5,8 +/- 1,2 vs. 6,9 +/- 1,2 mm), einen kleineren θ-Wert (32,8 +/- 7,4 vs. 38,1 +/- 7,6 Grad) und einen kleineren P-Wert (3,7 +/- 0,9 vs. 4,5 +/- 0,8 mm; alle p < 0,001) auf. Die Intra-Rater-Intraklassenkorrelationskoeffizienten (ICCs) lagen zwischen 0,91 und 0,93, die Inter-Rater-ICCs zwischen 0,88 und 0,90 für die drei primären Messungen, was die Reproduzierbarkeit unterstützt, wenn das Zug- und Referenzpunkte-Protokoll befolgt wird.
Inzidenz, Zeitpunkt und Schweregradeinteilung der Regression
Wie in Tabelle 3 gezeigt, sammelte sich die Regression des medialen Kanthuswinkels hauptsächlich während der ersten 3–6 Monate an. Eine Regression wurde bei 22 von 324 Patienten (6,8 %) nach 1 Monat, bei 49 von 312 (15,7 %) nach 3 Monaten und bei 74 von 301 (24,6 %) am primären Endpunkt nach 6 Monaten beobachtet. Nach 6 Monaten waren 41 Fälle leicht, 24 moderat und 9 schwer ausgeprägt; die mediane Verschiebung betrug 1,8 mm (interquartiler Bereich [IQR], 1,1–2,7 mm), und die mediane Zunahme des MCA betrug 4,5 Grad (IQR, 3,0–6,4). Die erweiterte Nachbeobachtungsrate nach 12 Monaten war vergleichbar (52 von 214, 24,3 %), was darauf hindeutet, dass die meiste messbare Regression vor oder um den 6-Monats-Endpunkt herum auftrat.
Screening von Kandidatenprädiktoren
Die univariable Screeninganalyse (Tabelle 4) zeigte, dass das Rezidivrisiko sowohl mit der Ausgangsmorphologie als auch mit der intraoperativen Rekonstruktion assoziiert war. Alter (Odds Ratio [OR], 1,05 pro Jahr, 95 % Konfidenzintervall [KI], 1,01–1,10), Body-Mass-Index (BMI) (OR 1,13 pro kg/m2, 95 % KI 1,02–1,24), Schweregrad der Epikanthusfalte (OR 1,63 pro Grad, 95 % KI 1,18–2,25), dicke Weichteile (OR 1,71, 95 % KI 1,01–2,88), interkanthaler Abstand (OR 1,12 pro mm, 95 % KI 1,01–1,25), präoperative MCA (OR 1,07 pro Grad, 95 % KI 1,02–1,13), Operationsdauer (OR 1,28 pro 10 min, 95 % KI 1,07–1,53), Sehnen-/Weichteilfixierung (OR 1,91, 95 % KI 1,12–3,25), geringe Nahtspannung (OR 2,13, 95 % KI 1,23–3,69) sowie Unterschiede in den links-rechts-Messungen erwiesen sich als potenzielle Risikomarker. Im Gegensatz dazu wiesen größere Werte von L, θ und P in der univariablen Analyse einen schützenden Effekt auf.
Multivariable Risikofaktoren und Effektschätzung
Aufbauend auf der univariablen Untersuchung umfasste das multivariable Modell präoperative Morphologie, perioperative Faktoren und intraoperative quantitative Messungen der vorderen MCT-Lappenfaltung. Derselbe Endpunkt und die gleiche anatomische Terminologie wurden während der gesamten Analyse verwendet: Regression des medialen Augenwinkels und der vordere Lappen des MCT.
Abbildung 4A zeigt angepasste Odds Ratios und Konfidenzintervalle aus dem multivariablen Modell. Größere Werte für L, θ und P waren mit geringeren Odds für eine Regression des medialen Augenwinkels assoziiert, während die Fixation von Sehne/Weichgewebe und geringe Fadenzugspannung mit höheren Odds verbunden waren. Die beibehaltenen Basis-Morphologievariablen leisteten unabhängige Beiträge, was darauf hinweist, dass sowohl die präoperative Gewebelast als auch die intraoperative strukturelle Rekonstruktion die postoperative Stabilität beeinflussen.
Abbildung 4B veranschaulicht die modellierte Beziehung zwischen Faltungsparametern und der vorhergesagten Regressionswahrscheinlichkeit des medialen Augenwinkels. Die Kurven legen klinisch nützliche Zielbereiche für L, θ und P nahe, sollten jedoch als modellbasierte Trends verstanden werden, die einer Validierung bedürfen, und nicht als feste universelle Grenzwerte.
Abbildung 4C fasst die relativen Gewichtungen der einzelnen prädiktiven Faktoren im Modell zusammen, indem sie nach standardisiertem Beitrag geordnet werden. Die intraoperativen Faltungsparameter trugen wesentlich zum intern validierten Modell bei und lieferten quantitative Informationen zur Abschätzung des Regressionsrisikos innerhalb dieser Kohorte. Im Gegensatz dazu trugen einige präoperative demografische Faktoren weniger bei, was darauf hindeutet, dass die alleinige Berücksichtigung präoperativer Merkmale für eine effektive Risikostratifizierung unzureichend ist. Diese Ergebnisse zeigen, dass intraoperative quantitative Parameter mit der postoperativen Regression des medialen Augenwinkels assoziiert waren und zusätzliche Informationen innerhalb des intern validierten Modells bereitstellten.
Abbildung 4D zeigt die tatsächlichen Unterschiede in den Inzidenzraten der Regression, stratifiziert nach modellvorhergesagten Wahrscheinlichkeiten. Die Regressionsraten zeigten eine fortschreitende Trennung zwischen geringem, mittlerem und hohem Risiko, was darauf hindeutet, dass das intern validierte Modell eine vorläufige Risikodifferenzierung innerhalb dieser Kohorte ermöglichen könnte. Diese Ergebnisse basieren jedoch ausschließlich auf einer internen Validierung, und eine externe Validierung ist erforderlich, bevor das Modell für routinemäßige intraoperative Entscheidungen oder individuelle Nachsorgeplanung in Betracht gezogen werden kann.
Entwicklung und Interpretierbarkeit des Vorhersagemodells
Das endgültige multivariable Modell (Tabelle 5) behielt intraoperative Faltungsparameter als unabhängige schützende Faktoren bei: L (adjustierter OR 0,57 pro 1 mm Zunahme, 95 % KI 0,45–0,73, P < 0,001), θ (adjustierter OR 0,72 pro 5° Zunahme, 95 % KI 0,60–0,86, P < 0,001) und P (adjustierter OR 0,44 pro 1 mm Zunahme, 95 % KI 0,31–0,63, P < 0,001). Ein höheres Risiko war assoziiert mit Sehnen-/Weichteixfixation (adjustierter OR 1,68, 95 % KI 1,10–2,56), geringer Fadenzugspannung (adjustierter OR 1,84, 95 % KI 1,15–2,93), stärkerer Epikanthus-Schweregrad (adjustierter OR 1,51 pro Grad, 95 % KI 1,10–2,07), dicker Weichteilgewebe (adjustierter OR 1,60, 95 % KI 1,03–2,50), größerer präoperativer MCA (adjustierter OR 1,06 pro Grad, 95 % KI 1,00–1,12) und längere Operationsdauer (adjustierter OR 1,23 pro 10 min, 95 % KI 1,01–1,49).
Modellleistung, Kalibrierung und interne Validierung
Die Modellleistung wurde anhand von Diskriminierung, Kalibrierung, Vorhersagefehler, interner Validierung und klinischem Nettobenefit berichtet. Das Vorhersagemodell sollte als repräsentative Anwendung des Messprotokolls verstanden werden und nicht als vollständig implementiertes klinisches Entscheidungswerkzeug.
Abbildung 5A zeigt die ROC-Kurve mit einer scheinbaren AUC von 0,85 (95 % KI, 0,81–0,89) und einer Optimismus-korrigierten AUC von 0,81 (95 % KI, 0,77–0,85). Die Kalibrierung war akzeptabel, aber nicht perfekt: die scheinbare Kalibrierungssteigung betrug 0,94 und der Achsenabschnitt 0,05; nach der Optimismuskorrektur änderten sich diese Werte auf 0,89 bzw. 0,08 (Abbildung 5B). Die Brier-Score stieg nach der Korrektur von 0,12 auf 0,15 an, was auf einen moderaten Optimismus im scheinbaren Modell hinweist.
Abbildung 5C fasst die scheinbaren und korrigierten Optimismus-Metriken zusammen. Abbildung 5D zeigt die schwellenbasierte Klassifikationsleistung an der vorgegebenen Schwelle von 0,20, mit einer korrigierten Sensitivität von 0,78, einer Spezifität von 0,70, einem positiven prädiktiven Wert (PPV) von 0,65 und einem negativen prädiktiven Wert (NPV) von 0,82. Diese Werte deuten auf eine klinisch nützliche Diskriminierung hin, zeigen aber auch, dass Fehlklassifikationen weiterhin möglich sind.
Tabelle 6 zeigt eine Gesamtverbesserung der Netto-Reklassifizierung von 0,22 (95 % KI, 0,11–0,35) und einen Netto-Nutzen nach der Entscheidungskurve von 0,23 bei der Schwelle von 0,20, der nach Korrektur für Optimismus auf 0,19 abnimmt. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Modell vorläufige Informationen für die Outcome-Bewertung innerhalb dieser Kohorte liefern könnte; eine prospektive Evaluierung und externe Validierung sind jedoch erforderlich, bevor eine klinische Anwendung in Betracht gezogen werden kann.
Klinische Anwendbarkeit und repräsentative Visualisierung der Ergebnisse
Abbildung 6A zeigt die Entscheidungskurvenanalyse über verschiedene Schwellenwahrscheinlichkeiten hinweg, wobei die Schwellenwahrscheinlichkeit in der Hauptpublikation auf 0,20 festgelegt ist. Abbildung 6B zeigt beobachtete Regressionsraten in Niedrig-, Mittel- und Hochrisiko-Strata; diese Stratifikation ist nützlich, um zu veranschaulichen, wie das Modell Risikogruppen trennt, sollte jedoch nicht als Beleg dafür interpretiert werden, dass intraoperativ modellgesteuerte Änderungen die Regression reduzieren. Abbildung 6C zeigt Empfindlichkeit und Spezifität bei der Schwelle von 0,20, und Abbildung 6D fasst die Netto-Reklassifizierungsverbesserung (NRI) zusammen. Da es sich hierbei um intern validierte Schätzungen aus einer Einzelzentren-Kohorte handelt, sollten die Werte zur Planung zukünftiger Validierungen verwendet werden, nicht jedoch, um eine universelle operative Schwelle vorzuschreiben.
Abbildung 7 zeigt einen repräsentativen Fall einer postoperativen Regression des medialen Augenwinkels (MCA) nach einer modifizierten, V-förmigen versteckten Lappen-Cantoplastik. Standardisierte präoperative und postoperative Ganzgesichts- und Nahaufnahmen wurden verwendet, um Veränderungen in der Position des MCA und des medialen Augenwinkelpunkts zu beurteilen. Während der Nachuntersuchung zeigte sich bei diesem Fall eine MCA-Regression von 3,2° und eine Verschiebung des medialen Augenwinkelpunkts um 1,8 mm. Dieser Fall veranschaulicht den Arbeitsablauf zur Bildmessung nach dem Eingriff und sollte als illustratives Ergebnis verstanden werden, nicht als eigenständige Validierung des Vorhersagemodells. Auf Kohortenebene waren relativ größere Faltungsparameter und geeignete Fixierungseigenschaften mit einer postoperativen Stabilität assoziiert, während kleinere Werte für L, θ oder P sowie ungünstige Fixierungseigenschaften mit einem erhöhten Regressionsrisiko verbunden waren. Diese Muster sollten als Referenzmuster und nicht als universelle Schwellenwerte interpretiert werden, da sie an unabhängigen Populationen validiert werden müssen.

Abbildung 1: Anatomisches Schema des vorderen Astes der medialen kantalen Sehne (MCT) und standardisierte Definition intraoperativer Faltungsparameter. (A) Anatomie des medialen Kanthus mit Hervorhebung des vorderen Astes der MCT und benachbarter Orbikularisschichten; (B) intraoperative Exposition, die die Faltungsrichtung und anatomische Landmarken zeigt; (C) Vergrößerungsdarstellung zur Definition der Faltungslänge (L), des Winkels (θ) und der Faltungsposition (P). Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 2: Schritt-für-Schritt-intraoperative Fotografien einer modifizierten V-förmigen versteckten Lappen-Kantoplastik mit standardisierter V-Design-Markierung, vorderer MCT-Lappenfaltung und Fixierung. (A) Präoperative, versteckte, V-förmige Inzisionsplanung mit Referenzpunkten und geplanter medialer kantaler Verschiebung; (B) Bestätigung anatomischer Landmarken, Symmetrie und Faltungsachse vor der Inzision; (C) Inzision und Freilegung des medialen kantalen Bereichs, Identifizierung des vorderen Astes des medialen kantalen Bandes (MCT); (D) standardisierte Falttechnik des vorderen MCT-Astes, Fixierung der gefalteten Struktur; (E) erneutes Anlegen des Lappens und Wundverschluss; (F) unmittelbarer postoperativer Befund. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 3: Intraoperativer Workflow zur Quantifizierung der Faltparameter des vorderen MCT-Astes und zur Messung des medialen Kanthuswinkels: Referenzlandmarken, Standardisierung der Traktion und Messgeometrie. (A) Referenzlandmarken zur Definition des medialen Kanthuswinkels (MCA), einschließlich des medialen Kanthuspunkts und der oberen/unteren Referenzlinien des Lidrandes; (B) standardisierte Traktionsrichtung zum Glätten der Falte; (C) intraoperative Messung der Faltlänge (L) und der Position des Faltpunkts (P); (D) Vergrößerung zur Darstellung des Faltwinkels (θ) und der Geometrie des Fixationspunkts. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Ansicht dieser Abbildung einzusehen.

Abbildung 4: Unabhängige Risikofaktoren für die postoperative Regression des medialen Augenwinkels: multivariable Effektschätzungen der intraoperativen Faltungsparameter des vorderen MCT-Strangs und baseline-Kovariaten. (A) Multivariable Wald-Plot der adjustierten Odds Ratios (ORs) mit 95 % Konfidenzintervallen (KIs); (B) Dosis-Wirkungs-Kurven für L, θ und P; (C) standardisierte Rangfolge der Prädiktorwichtigkeit; (D) beobachtete Regressionsraten in den Gruppen mit niedrigem, mittlerem und hohem vorhergesagten Risiko. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 5: Leistung des Vorhersagemodells für die Regression des medialen Augenwinkels nach 6 Monaten: Diskriminierung, Kalibrierung und interne Validierung. (A) ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) mit scheinbarer Fläche unter der Kurve (AUC) und 95 % Konfidenzintervall (KI); (B) Kalibrierungsdiagramm mit scheinbarem Kalibrierungsinterzept, -anstieg und Brier-Score; (C) scheinbare und auf Optimismus korrigierte Metriken; (D) schwellenwertbasierte Klassifikationsleistung bei einem Risikoschwellenwert von 0,20. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 6: Klinische Nützlichkeit des intern validierten Modells: Entscheidungskurvenanalyse und Risikostratifizierung der vorhergesagten Wahrscheinlichkeit einer Regression des medialen Augenwinkels innerhalb von 6 Monaten. (A) Entscheidungskurvenanalyse; (B) beobachtete Regressionsraten nach prognostiziertem Risikostratum; (C) Sensitivität und Spezifität am Schwellenwert von 0,20; (D) Verbesserung der netto Neuklassifizierung (NRI). Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 7: Beispielhafter Fall mit postoperativer Regression des inneren Augenwinkels nach modifizierter V-förmiger versteckter Lappen-Cantoplastik. (A–D) Standardisierte präoperative und postoperative Ganzgesichts- und Nahansichtsfotos zur Beurteilung des inneren Augenwinkels (MCA) und der Position des inneren Augenwinkelpunkts. Während der Nachuntersuchung zeigte sich eine MCA-Regression von 3,2° und eine Verschiebung des inneren Augenwinkelpunkts um 1,8 mm. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.
Tabelle 1: Baseline-Demografie, anatomische und chirurgische Merkmale der Studienkohorte. Abkürzungen: BMI, Body Mass Index; ICD, Interkanthaler Abstand; MCA, Medialer Kanthaler Winkel. Bitte klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.
Tabelle 2: Intraoperative quantitative Faltungsparameter des vorderen Blattes des medialen Augenlidbandes (MCT) und Messzuverlässigkeit. Abkürzungen: ICC, Intraklassen-Korrelationskoeffizient. Bitte klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.
Tabelle 3: Definition und Inzidenz der postoperativen Regression des medialen Augeninnenwinkels über die Nachsorgezeitpunkte hinweg. Abkürzungen: IQR, Interquartiler Bereich; MCA, Medialer Augeninnenwinkel. Klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.
Tabelle 4: Univariablee Analyse von Kandidatenprädiktoren für die postoperative Regression des medialen Augenwinkels. Abkürzungen: ICD, interkannalische Distanz; MCA, medialer Augenwinkel; OR, Odds Ratio; CI, Konfidenzintervall. Bitte klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.
Tabelle 5: Koeffizienten des endgültigen multivariablen Modells und Ableitung der Risikobewertung zur Vorhersage der Regression des inneren Augenwinkels. Abkürzungen: CI, Konfidenzintervall; OR, Odds Ratio; MCA, Medialer Augenwinkel. Bitte klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.
Tabelle 6: Vorhersageleistung, Kalibrierung und klinische Anwendbarkeit des Modells (interne Validierung). Abkürzungen: NRI, Netto-Reklassifizierungsverbesserung; CI, Konfidenzintervall; PPV, Positiver Vorhersagewert; NPV, Negativer Vorhersagewert. Bitte klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.