$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
1. Ethische Zulassung und regulatorische Einhaltung
Diese Studie wurde als krankenhausbasierte Qualitätsverbesserungs- und Betriebsbewertungsinitiative innerhalb der Abteilung für Stomatologie des Guigang People's Hospital durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikausschuss des Volkskrankenhauses Guigang eingeholt (Genehmigungsnummer GGPH-2022-061; genehmigt am 15. Dezember 2022). Der Ethikausschuss genehmigte die Analyse von Daten zur Verteilung, Bestandsverwaltung und Logistiksysteme, die aus institutionellen Informationssystemen extrahiert wurden. Da keine identifizierbaren Patientendaten erhoben wurden, wurde die informierte Einwilligung einzelner Patienten aufgehoben. Mitarbeiterarbeits- und Servicezufriedenheitsumfragen wurden freiwillig und anonym durchgeführt. Das Ausfüllen des Fragebogens galt als stillschweigende Zustimmung zur Teilnahme. Die Umfrageantworten wurden vor der Analyse aggregiert, und es wurden keine personenbezogenen Daten erhoben. Die Fragebögen zur Arbeitsbelastung und Zufriedenheit wurden unter Verwendung routinemäßiger betrieblicher Indikatoren der Abteilung zur Bewertung des Verbrauchsmaterialmanagements entwickelt. Die Fragebogen wurden von Abteilungsleitern geprüft und vor der Umsetzung auf Klarheit und Machbarkeit getestet. Die in diesem Protokoll verwendeten Forschungswerkzeuge sind in der Materialtabelle aufgeführt.
2. Studiendesign und Berichtsrahmen
Diese quasi-experimentelle Ein-Zentrum-Vor-Post-Studie untersuchte die Umsetzung eines vom Krankenhaus betriebenen Supply–Processing–Distribution (SPD) Logistikmanagementmodells für medizinische Verbrauchsgüter in der Abteilung für Stomatologie am Guigang People's Hospital (Guangxi, China). Der Vorumsetzungszeitraum erstreckte sich vom 1. Januar 2023 bis zum 30. Juni 2023, und der Zeitraum nach der Umsetzung vom 1. Juli 2023 bis zum 31. Dezember 2023. Das SPD-System wurde am 1. Juli 2023 betriebsbereit. Die Studie umfasste daher 52 Wochen Beobachtung, bestehend aus 26 Wochen vor der Umsetzung und in 26 Wochen nach der Umsetzung.
Diese Qualitätsverbesserungsstudie wurde gemäß den Richtlinien6 der Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE 2.0) und, wo zutreffend,den Empfehlungen zur Stärkung der Berichterstattung von Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) 7 berichtet. Die segmentierte Zeitreihenregression (ITS) wurde für Endpunkte mit monatlicher Aggregation und ausreichenden Longitudinalbeobachtungen (≥12 Gesamtzeitpunkte)8 vordefiniert. Die ITS-Analyse wurde ausgewählt, weil die Intervention an einem klar definierten institutionellen Umsetzungspunkt stattfand und die Methode für die Bewertung von langfristigen operativen Interventionen in realen Gesundheitseinrichtungen geeignet ist.
3. Schauplatz
Die Studie wurde in der Abteilung für Stomatologie eines tertiären Krankenhauses durchgeführt, mit etwa 2.400 ambulanten Besuchen und 180 kleineren zahnärztlichen Eingriffen pro Monat. Verbrauchsgüter umfassten routinemäßig verwendete klinische und prozedurale Gegenstände, die während des Studienzeitraums über das SPD-System verwaltet wurden, darunter Einweg-Zahnmaterialien, diagnostische Verbrauchsmaterialien, Behandlungsunterstützungsartikel und temperaturempfindliche Verbrauchsmaterialien, die überwachte Lagerbedingungen erforderten.
Vor der Einführung von SPD basierte das Management von Verbrauchsgütern auf einem unvollständigen Krankenhausinformationssystem (HIS), dezentralen Lagerhaltungsorten, manuellen Anforderungsverfahren, tabellenkalkbasierter unterstützter Bestandsabstimmung und manuell durchgeführten periodischen Bestandszählungen.
4. Intervention: Krankenhausbetriebenes SPD-Logistikmodell
Die Intervention bestand aus der Implementierung eines vom Krankenhaus betriebenen SPD-Logistikmanagementmodells, das Softwareinfrastruktur, barcode-gestützte Hardwaresysteme und operative Governance-Workflows integriert.
Ein SPD-Implementierungsteam wurde eingerichtet, bestehend aus einem Projektleiter, zwei Beschaffungsbeauftragten, zwei Lagermanagern, einem IT-Ingenieur und einem Qualitätsleiter. Standardisierte Artikel-Masterdatenparameter – einschließlich eindeutiger Artikelkennungen, Lieferanteninformationen, Preisen, Lageranforderungen, Ablaufparametern und Barcode-Codierung – wurden innerhalb der SPD-Plattform konfiguriert.
Eine bidirektionale Synchronisation zwischen dem SPD-System und dem HIS wurde implementiert, um eine Echtzeitsynchronisation von Anforderungen, Bestandsbewegungsaufzeichnungen, Ausgabedokumentation und Abrechnungsabstimmung zu ermöglichen.
Barcode-fähige intelligente Aufbewahrungsschränke wurden in klinischen Bereichen installiert, um die automatisierte Lagerreduzierung während der Verbrauchsartikelausgabe zu unterstützen. Das relevante Personal erhielt vor der Einführung standardisierte Workflow-Schulungen. Die Einhaltung der SPD-Arbeitsabläufe wurde durch routinemäßige Abteilungsaufsicht und systembasierte Rückverfolgbarkeitsverfahren überwacht.
Temperaturempfindliche Verbrauchsmaterialien wurden gemäß den institutionellen Lageranforderungen in überwachten Kühleinheiten gelagert. Die Kühltemperaturen wurden routinemäßig überwacht, um die empfohlenen Lagerbereiche einzuhalten, und Abweichungen wurden gemäß den Governance-Protokollen der Abteilung für Verbrauchsgüter verwaltet.
Die rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC) wurde implementiert, um den Zugang zum SPD-System auf autorisiertes Personal zu beschränken. Vor der Systemaktivierung wurden zwei vollständige Simulationstests durchgeführt, darunter die Einreichung von Anforderungen, Bestandseingang, Verbrauchsartikelabgabe, Abrechnungsabstimmung und Artikelrückgabe. Alle Mitarbeiter erhielten vor der Einführung des Systems eine rollenspezifische Schulung. In den ersten zwei Wochen nach der Implementierung fanden tägliche Betriebsbriefings statt, um technische und Arbeitsablaufprobleme zu klären.
Für diese Studie wurde der Lieferfehler als jede Diskrepanz zwischen angeforderten und gelieferten Verbrauchsgütern definiert, einschließlich Diskrepanzen in Menge, Spezifikation oder Artikeltyp. Irrationale Nutzung bezieht sich auf die Nutzung von Verbrauchsgütern, die nicht mit den Konsumstandards der Abteilung oder klinischen Indikationen übereinstimmt. Zu den Integritätsvorfällen gehörten kompromittierte Verpackungen, unvollständige Dokumentation und Fehler bei der Rückverfolgbarkeit verbrauchbarer Produkte. Abgabeanomalien wurden als Unregelmäßigkeiten während des Abgabeprozesses definiert, einschließlich nicht übereinstimmender Artikel, fehlender Artikel oder Dokumentenabweichungen.
5. Datenquellen und Zulassungskriterien
Die Arbeitsbelastung des Personals und die Servicezufriedenheit wurden anhand wöchentlicher Umfragen bewertet, die mit allen am Verbrauchsgütermanagement im Department of Stomatology beteiligten Personen durchgeführt wurden (N = 18). Während des gesamten 52-wöchigen Beobachtungszeitraums wurden Erhebungen durchgeführt.
Die maximale Anzahl der Umfragebeobachtungen betrug 468 pro Studienzeitraum (18 Mitarbeiter × 26 Wochen). Während der Vor-Implementierungsphase wurden 448 von 468 Fragebögen ausgefüllt (95,7 %), verglichen mit 452 von 468 Fragebögen (96,6 %) in der Nach-Implementierungsphase.
Die Arbeitsbelastung des Personals wurde anhand strukturierter wöchentlicher Zeitprotokolle bewertet, die die für verbrauchsbezogenen Aktivitäten aufgewendeten Stunden dokumentierten, einschließlich der Vorbereitung von Anforderungen, Lagereinnahme, manueller Abstimmung, Verfallsmanagement und administrativer Dokumentation. Die wöchentliche Arbeitsbelastung wurde als mittlere Anzahl der Stunden pro Woche bei den antwortenden Mitarbeitern berechnet.
Die Fehlerquote an der Lieferungsgabe wurde mit folgender Gleichung berechnet:
Zustellfehlerrate (%) = (Anzahl der fehlerhaften Abgabeereignisse ÷ Gesamtabgabeereignisse) × 100
Die Servicezufriedenheit wurde anhand eines Fragebogens mit fünf Punkten bewertet, der auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet wurde und die Lieferzeit, die Genauigkeit der Abgaben, die Produktverfügbarkeit, die Bequemlichkeit des Anforderungsablaufs und die allgemeine Zufriedenheit des Managements mit Verbrauchsgütern bewertete. Die wöchentlichen Zufriedenheitswerte wurden als mittlerer Punktzahl für abgeschlossene Aufgaben berechnet.
Da wiederholte Messungen von demselben Personal erhalten wurden, wurden Arbeitsbelastungs- und Zufriedenheitsergebnisse auf wöchentlicher Ebene vor der statistischen Analyse aggregiert, um wiederholte Antworten nicht als unabhängige Beobachtungen zu behandeln.
6. Statistische Analyse
Alle statistischen Analysen wurden mit R-Software (Version 4.3.1) durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder als Median- und Interquartilbereich angegeben, je nach Anwendung. Kategoriale Variablen wurden mithilfe von Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst.
Wenn die Normalitätsannahmen erfüllt waren, wurden gepaarte t-Tests verwendet, um kontinuierliche Ergebnisse vor und nach der Implementierung zu vergleichen. Andernfalls wurden Wilcoxon-Tests mit Zeichenrang angewendet. Zwei-Proportion-Z-Tests oder Fisher-Exakte Tests wurden für proportionale Ergebnisse verwendet, abhängig von den erwarteten Zellanzahlen.
Multivariable Regressionsanalysen wurden vorgegeben, um potenzielle Störvariablen auszugleichen. Lineare Regressionsmodelle wurden verwendet, um die wöchentliche mittlere Lieferzeit zu bewerten, wobei der Implementierungsstatus die primäre unabhängige Variable war und das wöchentliche Verbrauchsvolumen sowie die Häufigkeit klinischer Besuche als Kovariaten einbezogen wurden. Logistische Regressionsmodelle wurden verwendet, um Lieferfehlerereignisse zu bewerten und dabei den Implementierungsstatus, das wöchentliche Verbrauchsvolumen und die Artikelkategorie anzupassen. Adjustierte Odds Ratios (ORs) und 95%-Konfidenzintervalle (KI) wurden berichtet.
Für Ergebnisse mit monatlicher Aggregation und ausreichenden Zeitpunkten wurde eine unterbrochene Zeitreihen-segmentierte Regressionsanalyse mit folgendem Modell durchgeführt:
Yt = β0 + β1(Timet) + β2(Interventiont) + β3(Time After Intervention) + εt
Wobei Yt das Ergebnis zum Zeitpunkt t darstellt; Timet stellt die kontinuierliche Zeitsequenz dar; Interventiont steht für die Vor-Implementierung (0) und die Nach-Implementierung (1) Perioden; Die Zeit nach der Intervention steht für die vergangene Zeit nach der Umsetzung des SPD; und εt stellt den Fehlerterm dar.
Die Autokorrelation wurde mit der Durbin–Watson-Statistik ausgewertet, und Newey–West-Standardfehler wurden angewendet, wenn die Autokorrelation erkannt wurde. Statistische Signifikanz wurde als ein zweiseitiger p-Wert < 0,05 definiert. Für segmentierte Regressionsanalysen wurden Regressionskoeffizienten (β), Standardfehler (SEs) und 95%-Konfidenzintervalle (KI) sowohl für unmittelbare Leveländerungen (β2) als auch für postinterventionelle Steigungsänderungen (β3) berichtet.