Verbesserte Pflegeintervention, glykämische Variabilität und Krankenhausergebnisse bei Typ-2-Diabetes mellitus: Eine retrospektive Kohortenstudie

Zusammenfassung

Diese retrospektive Propensity-Score-Matching-Studie mit 100 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ergab, dass eine verbesserte Pflegeintervention die glykämische Variabilität verringerte und die kurzfristigen Ergebnisse im Krankenhaus im Vergleich zur üblichen Versorgung verbesserte.

Zusammenfassung

Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen verstärkter Pflegeintervention und glykämischer Variabilität sowie kurzfristigen Krankenhausaufenthaltsergebnissen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Ein retrospektives Kohortendesign wurde angewandt, bei dem von Dezember 2022 bis Dezember 2025 nacheinander hospitalisierte Patienten mit T2DM aufgenommen wurden. Die Propensity Score Matching (1:1) wurde durchgeführt, um Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer und Medikamentennutzung auszubalancieren, sodass 50 Patienten eine erweiterte Pflege erhielten und 50 routinemäßige Versorgung erhielten. Die verbesserte Pflege umfasste Ernährungs- und Bewegungsberatung, psychologische Beratung, Selbstmanagement-Aufklärung und kontinuierliche Blutzuckerüberwachung. Primäre Endpunkte umfassten glykämische Variabilitätsmetriken, darunter Standardabweichung des Blutzuckers, mittlere Amplitude glykämischer Ausschläge, größte Amplitude der glykämischen Ausweichungen, Variationskoeffizient und Zeit im Bereich. Sekundäre Endpunkte umfassten Krankenhausparameter, darunter Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahmerate, hypoglykämische Ereignisse und Pflegezufriedenheit. Nach dem Matching waren die Ausgangsmerkmale zwischen den Gruppen vergleichbar. Im Vergleich zur Routinepflegegruppe zeigte die Pflegegruppe signifikant niedrigere Indikatoren für die glykämische Variabilität sowie reduzierte Fasten- und postprandiale Blutzuckerwerte (S. < 0,05). Auch die Krankenhausaufnahme-Ergebnisse verbesserten sich deutlich, darunter kürzere Aufenthaltsdauer (p < 0,05), eine niedrigere 30-Tage-Wiederaufnahmerate (2,0 % vs. 14,0 %, p = 0,027) und weniger hypoglykämische Ereignisse (6,0 % vs. 24,0 %, p = 0,012). Die multivariate Regressionsanalyse identifizierte verstärkte Pflege als unabhängigen Schutzfaktor, der mit einer geringeren glykämischen Variabilität (B = −7,892, S. < 0,001) und kürzerer Krankenhausaufenthaltsdauer (B = −3,112, S. < 0,001) verbunden ist. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine verstärkte Pflegeintervention mit einer verbesserten glykämischen Stabilität und besseren kurzfristigen Krankenhausaufenthaltsergebnissen bei Patienten mit T2DM verbunden ist.

Einleitung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine häufige Stoffwechselerkrankung mit einer stetig steigenden globalen Prävalenz^{von 1,2,3}. Laut kürzlich veröffentlichten Daten der Internationalen Diabetesföderation hat China weltweit die höchste Zahl an Erwachsenen, die von Diabetes betroffen sind, wobei T2DM >90 % der Fälle ^4,5 % ausmacht. Die klinische Bewertung der glykämischen Kontrolle stützte sich traditionell auf glykiertes Hämoglobin als Goldstandard, da es den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2 bis 3 Monate^{widerspiegelt.} Der weitverbreitete Einsatz der kontinuierlichen Glukoseüberwachungstechnologie (CGM) hat jedoch wichtige Einschränkungen aufgezeigt, sich ausschließlich auf den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel zu konzentrieren, da Patienten mit ähnlichen glykierten Hämoglobinwerten deutlich unterschiedliche Muster der glykämischen Variabilität^(8,9) zeigen können. Einige Patienten mit akzeptabler glykologischer Hämoglobinkontrolle erleben weiterhin häufige und ausgeprägte Glukoseschwankungen, die als unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Komplikationen gelten^10,11. Frühere Studien haben gezeigt, dass glykämische Exkursionen eher oxidativen Stress und endotheliale Dysfunktion induzieren als anhaltende chronische Hyperglykämie, was eine mechanistische Grundlage für den Zusammenhang zwischen glykämischer Variabilität und diabetischen Gefäßkomplikationen^{liefert 12,13}.

In der klinischen Praxis werden glykämische Schwankungen oft übersehen. Eine routinemäßige Fingerspitzen-Blutzuckermessung kann das gesamte Muster der Glukoseveränderungen über den Tag hinweg nicht erfassen, was zu einer verzögerten Erkennung vieler hypoglykämischer Episoden und hyperglykämischen Spitzen^{von 14,15} führt. Bei hospitalisierten Patienten ist die glykämische Variabilität besonders ausgeprägt, bedingt durch Faktoren wie physiologischen Stress, Ernährungsumstellungen und Medikamentenanpassungen^16,17. Klinische Beobachtungen zeigen, dass einige Patienten Schwierigkeiten haben, nach der Aufnahme eine stabile glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten, mit häufigen Glukoseschwankungen, die den Krankenhausaufenthalt verlängern und die Belastung für das Gesundheitspersonal erhöhen können. Daher sind Strategien, die darauf abzielen, die glykämische Variabilität zu verringern und gleichzeitig eine stabile Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten, zu einem wichtigen Schwerpunkt in^{der Diabetesmanagementforschung geworden.}

Die Pflegeintervention ist ein wichtiger Bestandteil eines umfassenden Diabetesmanagements und spielt eine entscheidende Rolle bei der glykämischen Kontrolle^20,21. Die konventionelle Pflege konzentriert sich hauptsächlich auf die Überwachung der Vitalzeichen und die Umsetzung medizinischer Anordnungen, während verbesserte Pflegeinterventionen individuelle Gesundheitsaufklärung, Ernährungsberatung, Bewegungsvorgaben, psychologische Unterstützung sowie die Interpretation und Anwendung von CGM-Daten^{umfassen 22,23}. Dieser multidimensionale Pflegeansatz kann Patienten helfen, Muster glykämischer Veränderungen besser zu verstehen, Selbstmanagementverhalten zu verbessern und sowohl den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel als auch die glykämische Variabilität zu senken. Es gibt jedoch weiterhin unzureichende Belege dafür, ob erweiterte Pflegeinterventionen die glykämischen Variabilitätsmessungen signifikant verbessern und die Krankenhausaufnahmeergebnisse bei Patienten mit T2DM optimieren können. Die meisten bestehenden Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf glykiertes Hämoglobin, wobei relativ wenige systematisch glykämische Variabilitätsparameter bewerteten und noch weniger rigorose Methoden wie Propensity Score Matching (PSM) zur Kontrolle des Confounding Bias^24,25 anwendeten.

Die glykämische Variabilität hat sich als unabhängiger Risikofaktor für diabetische Komplikationen erwiesen, wobei Belege zeigen, dass wiederholte glykämische Exkursionen oxidative Stresswege stärker aktivieren als anhaltende Hyperglykämie und dadurch die endotheliale Dysfunktion beschleunigen^12,13. Daher erkennen wichtige klinische Leitlinien heute die glykämische Variabilität an, einschließlich Zeitintervall (TIR) und Variationskoeffizienten (CV), als wichtige Kennzahlen für eine umfassende Glukosebewertung 10,11,20,21. Von Pflegekräften geleitete Diabetesinterventionen haben gezeigt, dass sie die glykämischen Ergebnisse effektiv verbessern. Eine Scoping-Übersicht von 2025 über von Intensivstationen geleitete glykämische Protokolle berichtete, dass strukturiertes, pflegekraftgeführtes Management, einschließlich kontinuierlicher intravenöser Insulininfusionsprotokolle, standardisierter Überwachungsintervalle sowie gedruckter oder computergestützter Entscheidungsunterstützungsinstrumente, mit einer Verringerung der glykämischen Variabilität und der Inzidenz sowohl von Hyperglykämie als auch von Hypoglykämie^{assoziiert war 7}. Ebenso zeigte eine systematische Übersichtsarbeit von 13 randomisierten kontrollierten Studien, dass pflegegeleitete digitale Gesundheitsinterventionen mit personalisiertem Coaching und regelmäßiger Nachsorge das glykierte Hämoglobin, Selbstmanagementverhalten und Lebensqualität signifikant^{verbesserten.} Eine Metaanalyse von acht randomisierten kontrollierten Studien berichtete außerdem, dass die von Pflegekräften geleitete Selbstmanagement-Diabetes-Schulung das glykierte Hämoglobin um 0,92 % nach 4–6 Monaten senkte (MD = −0,92, 95 % KI: −1,44 bis −0,41) und um 0,54 % nach mehr als 6 Monaten (MD = −0,54, 95 % KI: −0,86 bis −0,23)¹³. Trotz dieser Fortschritte haben sich die meisten bestehenden Studien zur Pflegeintervention auf traditionelle glykämische Metriken wie glykiertes Hämoglobin und Nüchternglukose verlassen, anstatt auf umfassenden glykämischen Variabilitätsindizes einschließlich mittlerer Amplitude glykämischer Ausschläge (MAGE), CV und TIR. Darüber hinaus haben relativ wenige Studien eine rigorose PSM zur Kontrolle des Selektionsbias angewendet, und keine frühere Studie hat detaillierte glykämische Variabilitätsmetriken mit einer propensitäts-score-gematchten Pflegebewertung bei hospitalisierten Patienten mit T2DM kombiniert. Die vorliegende Studie adressiert diese Lücken, indem sie systematisch den Zusammenhang einer verbesserten Pflegeintervention bewertet, einschließlich täglichem, CGM-basiertem Feedback, individueller Ernährung und Bewegungsberatung, psychologischer Unterstützung, strukturierter Entlassungsbewertung und Nachsorge nach der Entlassung, mit glykämischer Variabilität und kurzfristigen Krankenhausaufenthaltsergebnissen in einem propensity score-matched Design.

Diese retrospektive Kohortenstudie untersuchte den Zusammenhang zwischen verstärkter Pflegeintervention, glykämischer Variabilität und kurzfristigen Krankenhausaufenthaltsergebnissen bei Patienten mit T2DM. Nachdem die PSM durchgeführt wurde, um potenzielle Störfaktoren auszugleichen, wurden 50 Patienten sowohl in die Gruppen für erweiterte Pflege als auch in die Routineversorgung aufgenommen. Die Studie verglich die Auswirkungen der beiden Pflegemodelle auf glykämische Variabilitätsindikatoren, Krankenhausaufenthaltsdauer, Wiederaufnahmerate, hypoglykämische Ereignisse und Pflegezufriedenheit. Die Neuheit dieser Studie liegt darin, den Fokus von durchschnittlichen Blutzuckermessungen auf eine umfassende Bewertung der glykämischen Variabilität zu verlagern, während PSM angewendet wird, um Selektionsverzerrung zu reduzieren und die analytische Strenge zu stärken. Soweit wir wissen, ist dies die erste retrospektive Studie, die glykämische Variabilitätsmetriken wie MAGE, CV und TIR mit einer propensitäts-score-gematchten Pflegebewertung bei hospitalisierten Patienten mit T2DM kombiniert und so Belege für die Zusammenhänge zwischen verstärkter Pflegeintervention, glykämischer Stabilität und kurzfristigen Krankenhausaufenthalten liefert.

Wir vermuteten, dass Patienten, die eine verstärkte Pflegeintervention erhalten, eine geringere glykämische Variabilität zeigen würden, was sich in reduzierter MAGE, CV und der größten Amplitude der glykämischen Exkursionen (LAGE) sowie in erhöhtem widerspiegelt, zusammen mit verbesserten kurzfristigen Krankenhausaufenthaltsergebnissen, einschließlich kürzerer Aufenthaltsdauer, niedrigeren 30-Tage-Wiederaufnahme- und Hypoglykämieraten sowie höherer Pflegezufriedenheit im Vergleich zu Patienten, die routinemäßige Versorgung erhalten.

Protokoll

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde vom Ethikausschuss des Beijing Rehabilitationskrankenhauses, das an die Hauptstadt der Medizinischen Universität angeschlossen ist, genehmigt (Genehmigungsnummer: 2026-A-022). Die Studie wurde gemäß der Helsinkier Erklärung und den relevanten chinesischen Vorschriften für biomedizinische Forschung an Menschen durchgeführt. Da die Studie rückwirkend gesammelte, deidentifizierte klinische Daten verwendete, die während der routinemäßigen medizinischen Versorgung gewonnen wurden, gewährte der Ethikausschuss einen Verzicht auf die informierte Einwilligung. Alle Patientendaten wurden vor der Analyse anonymisiert, und in dieser Studie werden keine personenbezogenen Informationen angegeben. Die Studie beinhaltete keine experimentelle Intervention, eine Änderung der regulären klinischen Behandlung oder zusätzlichen Patientenkontakt über die routinemäßige medizinische und pflegerische Versorgung hinaus.

Alle kommerziellen Produkte und Software sind in der Materialtabelle aufgeführt, die Hersteller, Katalognummern, Softwareversionen und technische Spezifikationen enthält. Generische Terminologie wird im gesamten Protokolltext verwendet, um wiederholte kommerzielle Verweise zu minimieren.

Studiendesign und Teilnehmer

Diese retrospektive Kohortenstudie erfasste zwischen Dezember 2022 und Dezember 2025 hospitalisierte Patienten mit T2DM aus der Endokrinologieabteilung. Der Studienablauf ist in Abbildung 1 zusammengefasst.

Abbildung 1: Studienflussdiagramm und Patientenauswahlprozess. Flussdiagramm zur Patienteneinschreibung, Gruppenzuweisung, Propensity Score Matching (PSM), Interventionszuweisung und Outcome-Bewertung in dieser retrospektiven Studie von hospitalisierten Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2025 wurden berechtigte Patienten anhand elektronischer Krankenakten identifiziert und nach dem während des Krankenhausaufenthalts erhaltenen Pflegemodell gruppiert. Nach 1:1 PSM wurden 50 Patienten in die erweiterte Versorgungsgruppe und 50 Patienten in die Routinebehandlungsgruppe aufgenommen. Die Enhanced Care Gruppe erhielt strukturierte Pflegeinterventionen, darunter kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM)-basiertes Feedback, individuelle Ernährungs- und Bewegungsberatung, psychologische Unterstützung und Nachsorge nach der Entlassung, während die Routinepflegegruppe eine standardmäßige stationäre Diabetespflege erhielt. Primäre Endpunkte umfassten glykämische Variabilitätsmetriken, die aus CGM abgeleitet wurden, einschließlich der mittleren Amplitude der glykämischen Ausweichungen (MAGE), dem Variationskoeffizienten (CV) und der Zeit im Bereich (TIR). Sekundäre Endpunkte umfassten die Krankenhausaufenthaltsdauer, hypoglykämische Ereignisse, Wiederaufnahmerate und Pflegezufriedenheit. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Elektronische Krankenakten identifizierten 187 berechtigte Patienten. Die Patienten wurden zunächst nach der während des Krankenhausaufenthalts erhaltenen Pflegeintervention kategorisiert: erweiterte Pflege oder Routineversorgung. PSM (1:1-Verhältnis; Sattel = 0,02) wurde anschließend durchgeführt, um die Ausgangswerte auszugleichen und Selektionsverzerrung zu reduzieren. Nach der Übereinstimmung wurden 41 Patienten aus der erweiterten Versorgungsgruppe und 46 Patienten aus der Routinebehandlungsgruppe ausgeschlossen, da keine geeigneten Übereinstimmungen festgestellt wurden. Die letzte gematchte Kohorte umfasste 50 Patienten in jeder Gruppe.

Für Analysen mit CGM-abgeleiteten glykämischen Variabilitätsmetriken wurden zusätzliche Datenqualitätskriterien angewandt. Patienten mussten über 72 aufeinanderfolgende Stunden mindestens 70 % gültige CGM-Werte vorweisen (siehe Abschnitt CGM-Protokoll). Nach der Qualitätsbewertung wurden drei Patienten wegen unzureichender gültiger CGM-Daten ausgeschlossen, darunter ein Patient aus der erweiterten Versorgungsgruppe und zwei Patienten aus der Routinebehandlungsgruppe. Folglich wurden 97 Patienten (49 erweiterte Versorgung und 48 Routineversorgung) in die endgültige glykämisch-variabilitätsanalyse eingeschlossen, wie in Abbildung 1 dargestellt.

Kriterien für die Gruppenzuweisung:

Patienten wurden der erweiterten Versorgungsgruppe nur zugeordnet, wenn Pflegeunterlagen sowohl tägliche, individuelle Blutzuckerfeedback-Interviews auf Basis von CGM-Daten als auch strukturierte Entlassungsaufklärung mit Kompetenzbewertung dokumentierten. Patienten, die keine dieser Interventionskomponenten erhielten, wurden der Routinebehandlungsgruppe zugeteilt. Fälle mit unvollständigen, teilweisen oder unklaren Dokumentationen wurden aus der Analyse ausgeschlossen.

Spezialisierte Pflegeausbildung:

Erweiterte Pflegeinterventionen wurden von zertifizierten diabetesspezialisierten Pflegekräften durchgeführt, die ein standardisiertes institutionelles Ausbildungsprogramm absolvierten, das 40 Stunden theoretischen Unterricht und 80 Stunden betreute klinische Praxis umfasste. Die Schulungsinhalte umfassten CGM-Interpretation, Insulinpumpenmanagement, Ernährungs- und Bewegungsberatung, psychologische Unterstützung und Diabetes-Selbstmanagement-Bildung. Die Zertifizierung erforderte den erfolgreichen Abschluss schriftlicher und praktischer Prüfungen, und die Kompetenz wurde während des gesamten Studienzeitraums jährlich neu bewertet. Detaillierte Bewertungs- und Dokumentationsformulare sind in den ergänzenden Tabellen 1–8 und den Zusatzakten 1–4 bereitgestellt.

Ausschluss- und Einschlusskriterien

Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie alle^{folgenden Kriterien} erfüllten: (1) Alter ≥18 Jahre; (2) Diagnose von T2DM gemäß den chinesischen Richtlinien zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes; (3) Diabetesdauer ≥6 Monate basierend auf dem bestätigten Diagnosedatum in der Krankenakte; (4) Erhalt eines stabilen glukosesenkenden Regimes, einschließlich oraler Antidiabetika, Insulintherapie oder beidem, mindestens 3 Monate vor der Aufnahme; (5) Krankenhausaufenthalt ≥5 Tage; und (6) Verfügbarkeit von CGM-Daten für mindestens 72 aufeinanderfolgende Stunden oder mindestens sieben Fingerspitzen-Blutzuckermessungen pro Tag während des Krankenhausaufenthalts, um eine genaue Berechnung der glykämischen Variabilitätsmessungen zu ermöglichen.

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten^27,28: (1) akute diabetische Komplikationen, einschließlich diabetischer Ketoazidose oder hyperosmolarer hyperglykämischer Zustand; (2) schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bösartige Tumore oder schwere psychiatrische Erkrankungen; (3) Schwangerschaft oder Laktation; (4) Fehlen einer pharmakologischen glukosesenkenden Therapie während des Krankenhausaufenthalts (reine Diätbehandlung); oder (5) unvollständige klinische Unterlagen, die die Extraktion primärer Endpunktvariablen verhindern.

Studiendesign und Pflegeprotokoll

Diese retrospektive Kohortenstudie extrahierte klinische und pflegeliche Daten aus dem elektronischen Patientenaktensystem des Krankenhauses, Pflegedokumentationen, dem Laborinformationssystem und CGM-Exporten. Die Patienten wurden nach der Art der während des Krankenhausaufenthalts erhaltenen Pflege kategorisiert: Routineversorgung oder erweiterte Pflege. Alle Pflegeinterventionen wurden von zertifizierten Diabetes-Spezialisten der Endokrinologieabteilung durchgeführt, die eine standardisierte institutionelle Ausbildung abgeschlossen und das Diabetes-Pflegehandbuch des Krankenhauses befolgt hatten.

Alle diabetesbezogenen klinischen und pflegerischen Dokumentationen wurden gemäß den institutionellen Dokumentationsrichtlinien ausgefüllt. Elektronische Krankenakten, Pflegeprotokolle, Medikamentenverabreichungsakten, CGM-Exporte und Labordaten wurden rückwirkend überprüft. Während der Studie wurden keine Patienten direkt kontaktiert. Die institutionelle Richtlinie verlangte die vollständige Bearbeitung diabetesspezifischer Pflegedokumentationen innerhalb von 24 Stunden, wöchentliche Pflegeaudits mit einer Zielabschlussrate von >95 % sowie eine doppelte Unterschriftenverifikation für kritische Verfahren, einschließlich Insulinverabreichung und Anpassung der Insulinpumpeneinstellung, um die Datengenauigkeit und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.

Das institutionelle Diabetes Care Work Manual diente während des gesamten Studienzeitraums als standardisiertes Verfahren für das Management der Diabetespflege. Das Handbuch enthielt Protokolle für die Aufnahmebewertung, Blutzuckermessung, Medikamentenverabreichung, CGM-Interpretation, individuelle Ernährungs- und Bewegungsberatung, Insulinpumpenmanagement, Hypoglykämieprävention und -behandlung, psychologische Beurteilung mittels der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Skala, Entlassungsaufklärung, Kompetenzbewertung und telefonische Nachsorge nach der Entlassung. Detaillierte Bewertungsformulare, Interventionsvorlagen, Kompetenzchecklisten und Qualitätskontrollunterlagen sind in den ergänzenden Tabellen 1–8 und den ergänzenden Dateien 1–4 bereitgestellt.

Routinepflegegruppe:

Die Patienten in der Routinebehandlungsgruppe erhielten während des Krankenhausaufenthalts auf der endokrinologischen Station eine standardmäßige Pflegeleitung. Bei der Aufnahme wurden demografische Informationen, Krankengeschichte und Vitalwerte im Rahmen der Standard-Pflegediagnostik erfasst. Die Krankenschwestern führten das Stationsumfeld ein und gaben routinemäßige Anweisungen zur Krankenhausaufnahme. Während des Krankenhausaufenthalts wurde die Blutzuckermessung gemäß ärztlicher Anordnung mit einem Blutzuckerüberwachungssystem am Bett durchgeführt. Fingerstich-Blutzuckermessungen wurden routinemäßig vor dem Frühstück, 2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor^{dem Schlafengehen 29:30 Uhr} durchgeführt. Die Blutzuckerwerte wurden im Pflegesystem dokumentiert. Wenn die Blutzuckerwerte <3,9 mmol/L oder >16,7 mmol/L betrugen, informierten die Pflegekräfte den zuständigen Arzt umgehend und setzten die Behandlung gemäß medizinischer Anweisung um. Orale Antidiabetika und Insulintherapie wurden gemäß ärztlicher Anweisung verabreicht. Vor der Medikamentenverabreichung überprüften Pflegekräfte die Identität des Patienten, den Medikamententyp, die Dosierung und den Verabreichungsweg gemäß den institutionellen Sicherheitsvorschriften. Subkutane Insulininjektionen wurden routinemäßig in den Bauch oder den lateralen Oberschenkel mit Insulininjektionsgeräten verabreicht. Gruppen-Gesundheitsaufklärungssitzungen fanden dreimal wöchentlich statt (montags, mittwochs und freitagnachmittags) und umfassten grundlegende Diabetes-Aufklärung zu Ernährung, Medikamententherapie, Blutzuckermessung und Hypoglykämieprävention. Die Teilnahme war freiwillig, und die Anwesenheit wurde im Pflegedokumentationssystem erfasst. Vor der Entlassung erhielten die Patienten routinemäßige Schulungen zur Entlassung, einschließlich Medikamentenanweisungen, ambulanter Nachsorgetermine und Anleitung zur Blutzuckermessung zu Hause. Standardisierte Entlassungsanweisungsblätter wurden bereitgestellt. Während des Studienzeitraums wurde in der Routinepflegegruppe routinemäßig keine strukturierte aktive Nachbeobachtung nach der Entlassung durchgeführt.

Gruppe für erweiterte Pflege

Die Patienten in der Enhanced Care Gruppe erhielten neben allen routinemäßigen Versorgungskomponenten systematisch erweiterte Pflegeinterventionen. Klinische und pflegeliche Daten für diese Gruppe wurden aus elektronischen Pflegeakten und CGM-Systemexporten gewonnen. Der Interventionsrahmen wurde gemäß Banduras Social Cognitive Theory und den Prinzipien der Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) entwickelt. Die Intervention zielte auf Selbstwirksamkeit, Verhaltensverstärkung, Zielsetzung und Umweltunterstützung durch strukturiertes Pflegefeedback und individuelle Aufklärung ab. Detaillierte Interventionsabläufe und standardisierte Dokumentationsformulare werden in den ergänzenden Materialien und im institutionellen Arbeitshandbuch zur Diabetesversorgung bereitgestellt. Innerhalb von 2 Stunden nach der Aufnahme führte eine zertifizierte diabetesspezialisierte Pflegekraft eine umfassende Aufnahmebewertung durch, die Krankheitsakte, Medikamenteneinnahme, Selbstmanagementfähigkeit, psychologischen Zustand und soziale Unterstützungsbewertung anhand standardisierter Bewertungsformulare einschloss (ergänzende Tabelle 1).

Kontinuierliche Glukosemessung:

Innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme starteten die Patienten mit CGM, das in der Materialtabelle aufgeführt ist. Die Alarmschwellenwerte wurden auf 3,9 mmol/L für Hypoglykämie und 13,9 mmol/L für Hyperglykämie³¹ standardisiert. CGM-Vorverarbeitung und Verfahren zur Verarbeitung fehlender Daten werden im Abschnitt zur Datenverarbeitung separat beschrieben. Jeden Morgen überprüfte und exportierte die verantwortliche Krankenschwester den vorherigen 24-Stunden-CGM-Bericht, einschließlich mittlerer Glukose, Glukoseschwankungsbereich, TIR und hypoglykämischen Ereignissen. CGM-Berichte wurden in die Krankenakte aufgenommen, um die Ärzte zu überprüfen und das Feedback der Pflege zu diskutieren.

Tägliche Blutzucker-Feedback-Interviews:

Laut Pflegeunterlagen erhielten die Patienten in der erweiterten Versorgungsgruppe täglich zwischen 16:00 und 17:00 Uhr individuelle Blutzucker-Rückmeldungen. Die Interviews fanden entweder am Bett oder in einem privaten Beratungsraum statt, während die Patienten sich in einem klinisch stabilen Zustand befanden. Um die Konsistenz der Intervention zu gewährleisten, wurden alle Interviews während des Studienzeitraums vom selben Team zertifizierter Diabetes-Spezialisten durchgeführt. Jedes Interview dauerte etwa 10–15 Minuten und folgte einem standardisierten Interventionsleitfaden, der folgendes enthielt: (1) eine Überprüfung der CGM-Kurve des Vortages zur Identifizierung glykämischer Ausweichungen; (2) Diskussion über Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Medikamenteneinhalt und emotionale Belastungen im Zusammenhang mit Glukoseschwankungen; (3) Selbstbewertung der glykämischen Kontrolle durch Patienten; und (4) gemeinsame Entwicklung von bis zu zwei spezifischen Aktionsplänen für den folgenden Tag. Nach jedem Interview wurde ein standardisiertes Dokumentationsformular (Supplementary Table 2) ausgefüllt und enthielt Patientennummer, Termin und Dauer des Interviews, CGM-Zusammenfassungskennzahlen, Diskussionschecklisten, von Patienten identifizierte Probleme, vereinbarte Aktionspläne und die Unterschrift der Pflegekräfte. Wichtige Interventionspunkte wurden zusätzlich im Pflegeprotokoll dokumentiert. Für Patienten, die eine Insulinpumpentherapie erhalten, wurde die am Fußende des Bettes angezeigte Informationskarte für die Insulinpumpe täglich von der zuständigen Pflegekraft mit den aktuellen Basal- und Vormahlzeiten-Insulindosen aktualisiert und zur Überprüfung durch Patienten und Familienmitglieder unterzeichnet.

Insulinpumpenmanagement:

Patienten, die eine kontinuierliche subkutane Insulininfusion benötigten, nutzten das Insulinpumpensystem. Basalraten und Bolusdosen wurden ausschließlich vom behandelnden Endokrinologen gemäß standardisierten Titrationszielen verschrieben und angepasst, einschließlich Nüchternglukose 5,6–7,8 mmol/L und postprandialer Glukose <11,1 mmol/L. Die Pflegekräfte führten zweimal täglich Infusionsinspektionen durch, einschließlich der Beurteilung des Zustands der Stichstelle, lokaler Rötung oder Schwellung, Fixationsintegrität und Tubensicherheit. Die Ergebnisse wurden morgens und abends im Pflegejournalsystem dokumentiert. Pflegekräfte überprüften außerdem das Pumpenprogramm mit ärztlichen Anweisungen, dokumentierten die tägliche Pumpenhistorie und meldeten dem behandelnden Arzt anhaltende Auffälligkeiten. Eine unabhängige Einstellung der Pumpeneinstellungen durch Pflegekräfte oder Patienten war nicht erlaubt. Alle pumpenbezogenen Änderungen wurden sowohl in der elektronischen Patientenakte als auch im speziellen Formular zur Insulinpumpenverwaltung dokumentiert (ergänzende Tabelle 3). Eine laminierte Sicherheitsanweisungskarte am Bett ("Three Musts and Six Don'ts"; etwa 10 cm × 15 cm) wurde in großer Schrift für alle Patienten, die eine Insulinpumpentherapie erhielten, angezeigt.

Die "Drei Musts" umfassten: (1) zweimal täglich die Infusionsstelle auf Rötung, Schwellung oder Austritt zu überprüfen und sofort Auffälligkeiten zu melden; (2) Bestätigung der programmierten Basal- und Bolusdosen mit der Krankenschwester vor den Mahlzeiten; und (3) die Pumpe trocken und sicher befestigt zu halten, um einen versehentlichen Zug auf das Rohr zu vermeiden.

Die "Sechs Don'ts" umfassten: (1) keine unabhängigen Änderungen der Pumpeneinstellungen, einschließlich Basalrate, Bolusdosis oder Alarmschwellen; (2) die Pumpe nicht abzukoppeln, ohne das Pflegepersonal zu informieren; (3) kein Duschen oder Baden ohne geeigneten wasserdichten Schutz; (4) die Pumpe nicht betreiben, wenn das Sieb gerissen oder nass war; (5) Pumpenalarme nicht zu ignorieren und die Krankenschwester sofort zu benachrichtigen, wenn Alarme auftreten; und (6) keine Wiederverwendung von Infusionssets oder Verlängerung von Ersatzintervallen über 48 Stunden hinaus. Die Karte enthielt außerdem die Stationstelefonnummer und die Durchwahl der Krankenschwesterstation für dringende Anfragen.

Strukturierte psychologische Unterstützung:

Pflegekräfte, die für psychologische Interventionen verantwortlich sind, absolvierten ein standardisiertes 16-Stunden-zertifiziertes Ausbildungsprogramm in psychologischer Unterstützung und diabetesbezogener Beratung. Die psychologische Begutachtung erfolgte an den Tagen 3 und 5 des Krankenhausaufenthalts mit der GAD-7-Skala. Patienten mit GAD-7-Werten ≥5 leiteten ein strukturiertes dreitägiges psychologisches Interventionsprotokoll ein, das aus einer täglichen Sitzung von etwa 15–20 Minuten bestand. Jede Interventionssitzung folgte einem standardisierten Rahmen, der folgendes umfasste: (1) aktives Zuhören von Patientenanliegen; (2) Psychoedukation über die Beziehung zwischen glykämischer Kontrolle und emotionalem Status; (3) Identifikation und kognitive Umstrukturierung negativer Gedanken; (4) Entwicklung einer spezifischen Bewältigungsstrategie für die folgenden 24 Stunden; und (5) Überweisung zur zusätzlichen psychologischen Untersuchung, falls der GAD-7-Wert bei ≥7 blieb oder Suizidgedanken festgestellt wurden. Alle Interventionssitzungen wurden mit einem standardisierten psychologischen Interventionsprotokoll dokumentiert, das die Sitzungsdauer, den Beratungsinhalt, Bewältigungsstrategien und Überweisungsinformationen dokumentierte (Supplementary File 1). Patienten mit GAD-7-Scores <5 erhielten routinemäßige emotionale Unterstützung ohne strukturierte psychologische Interventionssitzungen.

Strukturierte Diätintervention:

Der tägliche Kalorienbedarf wurde mit der Harris–Benedict-Gleichung multipliziert mit einem Aktivitätsfaktor berechnet (1,2 für Bettruhe und 1,3 für gehfähige Patienten). Die Makronährstoffverteilungsziele umfassten 45–55 % Kohlenhydratzufuhr aus Quellen mit niedrigem glykämischem Index, 15–20 % Proteinzufuhr mit mindestens 50 % hochwertigen Proteinquellen und 25–30 % Fettzufuhr, wobei gesättigte Fette <10 % der Gesamtkalorien ausmachten. Individuelle Ernährungsanpassungen wurden entsprechend den Patientenpräferenzen, kulturellen Ernährungsgewohnheiten und klinischen Bedingungen vorgenommen. Die Patienten erhielten ausgedruckte, personalisierte Essenspläne und Fotoguides für Lebensmittelportionen. Repräsentative Ernährungspläne und standardisierte Ernährungsvorlagen werden in Supplementary File 2 bereitgestellt. Die Ernährungsplanung folgte der in den National Health Commission 2024 beschriebenen Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien für Hyperglykämie³². Lebensmittel wurden in standardisierte Austauschgruppen nach Makronährstoffzusammensetzung und Kalorienäquivalenz eingeteilt. Ein Austauschanteil wurde mit etwa 90 kcal definiert, oder für Gewürze 1 g Salz oder 400 mg Natrium. Eine vereinfachte Austauschreferenztabelle für häufig verwendete Lebensmittel ist in der ergänzenden Tabelle 4 bereitgestellt. Zur Unterstützung der Aufklärung zur Prävention von Hypoglykämie und Selbstmanagement erhielt jeder Patient eine "Warmherzbox" am Bett mit drei Glukosetabletten (je 4 g), zwei harten Bonbons, einer 200-ml-Orangensaftbox und zwei Crackern. Eine laminierte Anleitungskarte mit der Beschreibung der "15–15-Regel" wurde beigelegt und wies die Patienten an, 15 g schnellwirksame Kohlenhydrate zu konsumieren, 15 Minuten zu warten, den Blutzucker erneut zu messen, die Behandlung zu wiederholen, wenn der Blutzucker niedrig blieb, einen Snack zu sich zu nehmen, wenn die nächste Mahlzeit mehr als eine Stunde entfernt war, und das Pflegepersonal zu benachrichtigen. Pflegekräfte gaben erste Anweisungen zum Umgang mit Hypoglykämie und füllten täglich bei Bedarf Vorräte auf.

Strukturiertes Trainingsprotokoll:

Die Patienten nahmen zweimal täglich am Huichun Medical Health Exercise-Programm unter der Aufsicht zertifizierter Diabetes-Spezialisten teil. Die Übungseinheiten fanden zwischen 09:00–10:00 und 15:30–16:30 Uhr statt, wobei jede Einheit etwa 20–25 Minuten dauerte. Das standardisierte Übungsprotokoll umfasste drei Phasen: (1) Aufwärmübungen (3–5 Min), bestehend aus Dehn- und Atemübungen; (2) Haupttraining (12–15 Min), einschließlich Armschwingen, Rumpfrotation, Schulter-Push-Pull-Bewegungen, Beinheben, Armkreisen, Knöchelpumpen und Ganzkörperdehnung; und (3) Abkühlübungen (3–5 Minuten). Detaillierte Schritt-für-Schritt-Übungsanweisungen und Bewegungsänderungen sind in Supplementary File 3 bereitgestellt.

Die Trainingsintensität wurde mit einem Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) von 11–13 verschrieben, entsprechend leichter bis mittlerer Intensität von³³. Die Borg RPE-Skala wurde im Übungsbereich angezeigt, und die Patienten wurden gebeten, während der überwachten Sitzungen die wahrgenommene Anstrengung zu melden.

Die Blutzuckerwerte wurden unmittelbar vor und nach den Trainingseinheiten gemessen. Die Bewegung wurde vorübergehend unterbrochen, wenn der Glukosespiegel vor dem Training <5,6 mmol/L oder >16,7 mmol/L betrug. Patienten mit erhöhten Blutzuckerwerten unterzogen sich einer Ketonuntersuchung vor der Bewegungsteilnahme. Für Patienten mit eingeschränkter Mobilität wurden Anpassungen am Bett oder Sitzen angeboten. Alle Sitzungen wurden direkt von zertifizierten Diabetespflegekräften betreut, mit einem ungefähren Pflegekraft-Patienten-Aufsichtsverhältnis von 1:6–8. Notfall-Hypoglykämie-Vorräte und Glukosemessgeräte am Bett standen während aller Trainingseinheiten sofort zur Verfügung.

Objektive Kriterien für eine vorübergehende Trainingsunterbrechung oder -abbruch wurden von den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) übernommen und umfassten folgende Bedingungen: Blutzucker <3,9 mmol/L oder >16,7 mmol/L mit positiven Ketonen; Herzfrequenz >85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (oder >110 Schläge/min bei Patienten, die Betablocker erhalten); Sauerstoffsättigung (SpO₂) <90 %; Systolischer Blutdruckabfall ≥20 mmHg oder Anstieg >200 mmHg; diastolischer Blutdruck >110 mmHg; oder die Entwicklung besorgniserregender Symptome, darunter Brustschmerzen, starke Atemnot, Schwindel, Ataxie, Übelkeit, Beinkrämpfe, Blässe, Zyanose oder kaltes Schweiß. Wenn die Kriterien für eine Bewegungsunterbrechung erfüllt waren, dokumentierte die betreuende Pflegekraft den Grund für den Trainingsabbruch, Vitalzeichen, Symptome und Pflegeinterventionen in der Trainingsaufzeichnung. Wenn die Symptome innerhalb von 10 Minuten mit reiner Ruhe verschwanden und der Blutzucker zwischen 5,6 und 13,9 mmol/L stabilisiert war, konnte das Training mit etwa der Hälfte der ursprünglichen Intensität für bis zu 10 zusätzliche Minuten unter direkter Aufsicht wieder aufgenommen werden. Wenn die Symptome anhielten oder abnormale physiologische Parameter ungeklärt blieben, wurde die Trainingseinheit abgebrochen und der behandelnde Arzt sofort benachrichtigt. Der vollständige Übungsablauf und die Bewegungsanweisungen sind in Supplementary File 3 bereitgestellt.

Standardisierte Kompetenzbewertung vor der Entlassung:

Innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung unterzogen sich die Patienten der erweiterten Pflegegruppe einer strukturierten Entlassungskompetenzbewertung, die von einer zertifizierten Diabetes-Fachkrankenschwester durchgeführt wurde. Die Bewertung bewertete die Insulininjektionstechnik, den Betrieb des Blutzuckermessers und das Selbstmanagement der Hypoglykämie unter Verwendung standardisierter Bewertungskriterien und vordefinierter Bestehensgrenzen.

Für Patienten, die eine Insulintherapie erhielten, wurde die Insulininjektionskompetenz anhand einer 10-Punkte-Checkliste bewertet, die korrekte Insulintyp- und Dosisverifikation, Handhygiene, Insulin-Pen-Priming, Rotation der Injektionsstelle, geeigneten Nadeleinstichwinkel, langsame Injektion mit 10 Sekunden Pause vor dem Absetzen, sichere Nadelentsorgung, genaue Dosiserfassung und verbale Koordination des mahlzeitbezogenen Insulintimings umfasste. Eine Bestehensquote wurde mit ≥8/10 definiert. Patienten, die nicht bestanden hatten, wurden wiederholt am Bett aufgeklärt, gefolgt von einer erneuten Beurteilung nach etwa 30 Minuten, wobei maximal zwei Neubewertungsversuche erlaubt waren, bevor sie an den behandelnden Arzt weitergeleitet wurden.

Die Funktionsweise des Blutzuckermessers wurde bei allen Patienten anhand einer 6-Punkte-Checkliste bewertet, die die Vorbereitung von Testgeräten, Händewaschen, Fingerstichtechnik sowie die erfolgreiche Erfassung und Interpretation der Glukosewerte bewertete. Eine Bestehensquote wurde als ≥5/6 definiert. Patienten, die scheiterten, erhielten innerhalb von zwei Stunden eine wiederholte Demonstration am Bett und eine Neubewertung. Anhaltendes Versagen führte zur Überweisung an ambulante Diabetes-Aufklärungsdienste.

Die Selbstmanagementkompetenz der Hypoglykämie wurde bei allen Patienten ebenfalls anhand einer 6-Punkte-Checkliste bewertet, die die Erkennung von Hypoglykämie-Symptomen, die korrekte Erklärung der "15–15-Regel" und den Nachweis der Notfall-Kohlenhydratnutzung aus der "Warm Heart Box" bewertete. Eine Bestehensquote wurde als ≥5/6 definiert. Patienten, die durchgefallen sind, unterzogen sich einer standardisierten Nacherziehung von etwa 5–10 Minuten, gefolgt von einer erneuten Untersuchung. Wenn die Kompetenz unzureichend blieb, erhielten die familiären Betreuer eine strukturierte Schulung und der Patient wurde für eine verstärkte Nachsorge nach der Entlassung markiert.

Die Gesamtentlassungsbereitschaft erforderte den erfolgreichen Abschluss aller relevanten Bewertungsbereiche. Pflegekräfte dokumentierten individuelle Domänenwerte und endgültige Entlassungsempfehlungen anhand der standardisierten Entlassungskompetenz-Checkliste (ergänzende Tabelle 5). Patienten, die bestanden haben, unterschrieben die Checkliste. Anhaltende Kompetenzdefizite wurden in der elektronischen Patientenakte dokumentiert, und Gemeindepflegekräfte wurden benachrichtigt, innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung eine Nachuntersuchung zu vereinbaren.

Entlassungsprozess:

Bei der Entlassung erhielten die Patienten eine versiegelte Notfall-Informationskarte mit Diagnose, Medikamenten und Notfallkontaktdaten. Patienten wurden zusätzlich in die Krankenhausärzt-Patienten-Kommunikationsgruppe aufgenommen, um die Kommunikation nach der Entlassung und die Kontinuität der Versorgung zu erleichtern.

Telefon-Nachsorgeprotokoll nach der Entlassung:

Nachsorgegespräche nach der Entlassung wurden von derselben zertifizierten Diabetes-Fachkrankenschwester durchgeführt, die stationäre Pflege geleistet hatte, um die Kontinuität der Intervention und die Patientenvertrautheit zu gewährleisten. Jeder Patient erhielt zwei geplante Telefonanrufe: den ersten etwa 7 Tage nach der Entlassung (akzeptabler Zeitraum: 6–8 Tage) und den zweiten etwa 14 Tage nach der Entlassung (akzeptabler Zeitraum: 13–15 Tage). Jeder Folgeanruf dauerte etwa 10–15 Minuten.

Das telefonische Nachsorgeprotokoll folgte einer standardisierten Struktur, die folgendes umfasste: (1) Selbstvorstellung der Pflegekräfte und die Überprüfung der Patientenidentität; (2) Überprüfung der jüngsten Fasten- und postprandialen Glukosewerte der vorangegangenen 2–3 Tage, einschließlich Dokumentation von hypoglykämischen Ereignissen, Symptomen, Zeitpunkt und Korrekturmaßnahmen; (3) Überprüfung der Medikamenteneinnahme und des aktuellen Insulin- oder oralen Medikamentenregimes; (4) spezifische Anfragen zu nächtlichen oder schweren hypoglykämischen Episoden; (5) kurze Einschätzung der Ernährungstreue und der Teilnahme an körperlicher Aktivität; (6) individuelle Problemlösungsanleitung, einschließlich Verstärkung der Injektionstechnik, Snackzeitpunkte oder Strategien zum Glukosemanagement; und (7) Verstärkung von Nachsorgeterminen und Notfallkontakt-Verfahren.

Alle Antworten wurden in Echtzeit mit dem standardisierten telefonischen Nachverfolgungsformular dokumentiert, das in der ergänzenden Tabelle 6 bereitgestellt wird. Folgedaten wurden von zwei wissenschaftlichen Assistenten unabhängig doppelt in eine sichere Datenbank eingetragen, und Unstimmigkeiten wurden durch Verifizierung durch Dritte behoben. Wenn ein Patient nach drei Versuchen an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nicht erreichbar war, hinterließ die Krankenschwester eine Voicemail mit der Bitte um Rückkontakt, und der erfolglose Nachsorgeversuch wurde in der Nachsorgeakte dokumentiert.

Datenverifikation und Lösung von Diskrepanzen:

Alle aus elektronischen Krankenakten, Pflegedokumentationssystemen, CGM-Exporten und Laborinformationssystemen wurden von zwei ausgebildeten Forschungsassistenten unabhängig in zwei separate Tabellenkalkulationsdatenbanken eingegeben. Die Datenbanken wurden anschließend mit einem benutzerdefinierten Skript verglichen, das in der R-Statistikprogrammiersoftware (Version 4.2.1) entwickelt wurde, um Unstimmigkeiten zu identifizieren. Erkannte Abweichungen wurden als Tippfehler, mehrdeutige Quelldaten, die einer Neuabstraktion bedürfen, oder fehlende Werte kategorisiert. Für jede Diskrepanz überprüften beide Forschungsassistenten unabhängig voneinander die ursprünglichen Quelldokumente, einschließlich elektronischer Krankenakten, Papier-Pflegeprotokolle, Laborberichte und CGM-Exporte. Konnte nach der Überprüfung keine Einigung erzielt werden, entschied ein dritter leitender Ermittler den endgültigen Wert. Alle Korrekturen und Lösungen wurden in einem standardisierten Diskrepanzprotokoll dokumentiert (Ergänzende Tabelle 7). Nach der Auflösung der Diskrepanz wurde für alle statistischen Analysen eine einzige verifizierte analytische Datenbank erstellt. Die Einigung zwischen den Ratern vor der Diskrepanzlösung betrug 96,2 %, und eine vollständige Einigung wurde nach der endgültigen Entscheidung und Datenbankverifikation erreicht.

Laborprüfprotokoll, Kalibrierung und Qualitätskontrolle:

Nüchternvenöse Blutproben (5 ml) wurden von jedem Patienten zwischen 06:00 und 07:00 Uhr am Tag der Aufnahme und erneut am Tag vor der Entlassung entnommen. Die Proben wurden innerhalb von 2 Stunden nach der Entnahme verarbeitet. Laboranalysen wurden mit automatisierten biochemischen Analysesystemen durchgeführt. Die Fastenplasmaglukose wurde mit der Hexokinase-Methode gemessen. Das glykierte Hämoglobin (HbA1c) wurde mittels Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) mit einer vom National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) standardisierten Methodik gemessen. Lipidprofile wurden mit enzymatischen kolorimetrischen Methoden gemessen. Die Leberfunktionsparameter wurden mit von der International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) standardisierten enzymatischen Tests analysiert. Die Nierenfunktionstests umfassten die Messung enzymatischer Kreatinin, die auf Isotopen-Verdünnungsmassespektrometrie-(IDMS)-Standards zurückgeführt werden konnte, sowie zur Bestimmung des Harnstoffes mit der Urease–Glutamat-Dehydrogenase-(GLDH)-Methode. Laboranalysatoren wurden täglich nach institutionellen Qualitätskontrollverfahren der Labore kalibriert. Zu Beginn jeder Laborschicht und nach 50 Patientenproben wurden zwei Stufen kommerzieller Qualitätskontrollmaterialien analysiert, wobei die akzeptable Leistung als Ergebnisse innerhalb von ±2 Standardabweichungen der Zielreferenzwerte definiert wurde. Das Labor nahm zusätzlich während des gesamten Studienzeitraums am Qualitätssicherungsprogramm des National External Quality Assessment Service (NEQAS) für diabetesbezogene Labormarker teil. Alle Laborergebnisse wurden nach der Überprüfung automatisch in das elektronische Patientenaktensystem übertragen.

Kontinuierliche Datenverarbeitung durch Glukoseüberwachung und Umgang mit fehlenden Daten:

Die Rohdaten des CGM bestanden aus Glukosemessungen, die in 3-Minuten-Intervallen aufgezeichnet wurden. CGM-Datenqualitätsbewertung und Vorverarbeitung wurden vor der Berechnung der glykämischen Variabilitätsmetriken durchgeführt. Der Vorverarbeitungs-Workflow umfasste: (1) Überprüfung der Datenvollständigkeit, was mindestens 72 aufeinanderfolgende Stunden CGM-Daten nach einer 30-minütigen Sensor-Wärmephase erforderte; (2) Ausschluss ungültiger Messwerte, einschließlich Werte, die während der anfänglichen 30-minütigen Aufwärmphase aufgezeichnet wurden, vom Überwachungssystem als "Signalfehler", "Sensor nicht richtig eingesetzt" oder "Sensor verlagert" sowie physiologisch unwahrscheinliche Glukosewerte <1,1 mmol/L oder >33,3 mmol/L; und (3) Management fehlender Daten, bei denen Lücken <30 Minuten mittels linearer Interpolation imputiert wurden, während Lücken ≥30 Minuten nicht imputiert und aus der Analyse ausgeschlossen wurden. Für die Berechnung glykämischer Variabilitätsmetriken, einschließlich MAGE, CV, LAGE und TIR, mussten die Patienten mindestens 70 % gültige CGM-Werte innerhalb des vordefinierten 72-Stunden-Analysefensters vorweisen. Drei Patienten wurden wegen unzureichender gültiger CGM-Daten ausgeschlossen (<70 % gültige Werte). Die abschließende CGM-Analyse umfasste daher 97 Patienten (49 mit erweiterter Versorgung und 48 mit Routinebehandlung).

CGM-Datenextraktion und -verarbeitung:

CGM-Daten wurden automatisch als CSV-Dateien mit zeitgestempelten Sensorglukosemessungen über die Softwareplattform exportiert. Exportierte Datendateien wurden mit einem standardisierten R-Skript verarbeitet, das auf fehlende oder ungültige Messwerte prüfte, Short-Gap-Interpolation durchführte, glykämische Variabilitätsmetriken (MAGE, CV, LAGE und TIR) berechnete und hypoglykämische Ereignisse identifizierte. Der Vorverarbeitungs-Workflow und das Analyseskript sind in Supplementary File 4 zusammengefasst. Um die Verarbeitungsgenauigkeit sicherzustellen, bearbeiteten zwei wissenschaftliche Assistenten unabhängig voneinander alle CGM-Exportdateien. Verarbeitungsunterschiede >2 % zwischen Datensätzen wurden gemeinsam überprüft und im Konsens mit einem leitenden Forscher gelöst.

Umfassende Zulassungsbewertung:

Innerhalb von zwei Stunden nach der Aufnahme füllten zertifizierte Diabetes-Spezialistenpflegekräfte das institutionelle umfassende Bewertungsformular für diabetische Patienten unter Verwendung standardisierter Beurteilungsverfahren aus. Die Untersuchung umfasste: (1) demografische Merkmale und Diabetes-Vorgeschichte; (2) aktuelles Behandlungsschema; (3) Selbstverwaltungsfähigkeit, kategorisiert als unabhängig, unterstützungsbedürftig oder nicht in der Lage; (4) Ernährungsgewohnheiten; (5) Aktivitätsniveau; (6) psychologische Bewertung, einschließlich der GAD-7-Skala; und (7) sozialen Unterstützungsstatus. Die Selbstverwaltungskomponente erzeugte eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 20. Das vollständige Bewertungsformular und das Bewertungssystem sind in ergänzender Tabelle 1 bereitgestellt.

Chronologischer Arbeitsablauf von der Aufnahme bis zur Nachverfolgung:

Der gesamte Studienablauf von der Aufnahme bis zur Nachsorge nach der Entlassung ist in Abbildung 1 zusammengefasst. Am Tag der Aufnahme (Tag 1) füllten zertifizierte diabetesspezialisierte Pflegekräfte das umfassende Bewertungsformular innerhalb von 2 Stunden nach der Krankenhausaufnahme aus. Innerhalb der ersten 24 Stunden wurde CGM eingeleitet, Alarmschwellenwerte konfiguriert und Ausgangslaborblutproben entnommen. Routinemessige Pflegemaßnahmen wurden ab dem ersten Tag für alle Patienten eingeführt.

Für Patienten in der erweiterten Versorgungsgruppe wurden individuelle Blutzuckerfeedback-Interviews täglich von Tag 2 bis zur Entlassung zwischen 16:00 und 17:00 Uhr durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 10–15 Minuten dauerte. Die psychologische Begutachtung mit der GAD-7-Skala wurde an den Tagen 3 und 5 des Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Patienten mit GAD-7-Werten ≥5 erhielten drei aufeinanderfolgende Tage strukturierte psychologische Unterstützungssitzungen. Individuelle Ernährungsberatung und Bewegungsberatung wurden am dritten Krankenhausaufenthalt eingeleitet.

Überwachte Trainingseinheiten wurden ab dem zweiten Tag zweimal täglich durchgeführt, wobei jede Einheit etwa 20–25 Minuten dauerte. Für Patienten, die eine Insulinpumpentherapie erhalten, begannen die Infusionsstellenbeurteilungen und die Pumpenmanagement-Verfahren unmittelbar nach Beginn der Pumpe, einschließlich zweimal täglicher Ortsinspektionen und täglicher Aktualisierung der Informationskarten für Insulinpumpen am Bett.

Die strukturierte Entlassungskompetenzbewertung wurde innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung abgeschlossen. Am Tag der Entlassung erhielten die Patienten Notfall-Informationskarten und wurden in die Arzt-Patienten-Kommunikationsgruppe eingeschrieben. Standardisierte Telefonanrufe nach der Entlassung wurden anschließend etwa 7 und 14 Tage nach der Entlassung durchgeführt. Alle Studienvariablen und Interventionsunterlagen wurden rückwirkend aus elektronischen Krankenakten, Pflegedokumentationssystemen, Laborsystemen und CGM-Exporten gesammelt.

Umgang mit Protokollabweichungen:

Die Einhaltung des erweiterten Pflegeinterventionsprotokolls war vordefiniert als Abschluss von mindestens 80 % der geplanten Kerninterventionskomponenten, darunter: (1) tägliche Blutzucker-Rückmeldungen an ≥80 % der Krankenhausaufenthaltstage; (2) CGM-Einsatz für mindestens 72 Stunden mit ≥70 % gültigen Sensorwerten; (3) Abschluss der standardisierten Pre-Discharge-Kompetenzbewertung; und (4) Teilnahme an mindestens 50 % der geplanten Trainingseinheiten für gehfähige Patienten. Für die Routinepflegegruppe wurde keine formale Therapieschwelle festgelegt. Protokollabweichungen in der Enhanced Care Gruppe, einschließlich verpasster Interviews, vorzeitiger CGM-Abbruch, unvollständiger Kompetenzbewertung oder unterbrochener Interventionsabgabe, wurden von der verantwortlichen Pflegekraft anhand eines standardisierten Abweichungsprotokolls dokumentiert (Ergänzende Tabelle 8). Die Dokumentation enthielt Abweichungstyp, Eintrittsdatum, Begründung, sofern verfügbar, und umgesetzte Korrekturmaßnahmen. Die Gesamtabweichungsrate des Protokolls in der Enhanced Care Gruppe betrug 7,2 %. Gemeldete Abweichungen umfassten unvollständige CGM-Datenerhebung bei zwei Patienten und ein verpasstes Feedback-Interview aufgrund eines gleichzeitigen medizinischen Eingriffs. In der Routinebehandlungsgruppe wurden keine Protokollabweichungen festgestellt.

Konsistenz und Qualitätssicherung der Intervention:

Das erweiterte Pflegeinterventionsprotokoll wurde vor Studienbeginn im Dezember 2021 finalisiert und blieb während des gesamten Studienzeitraums unverändert. Um die Interventionstreue zu gewährleisten, wurden während des gesamten Studienzeitraums jährliche Auffrischungstrainings, monatliche Protokollaudits und korrektive Rückkopplungsverfahren eingeführt. Standardisierte Interventionsvorlagen, feste Interventionsdauern und vordefinierte Pflegekräfte-Patienten-Überwachungsverhältnisse wurden über alle Studienjahre hinweg konsistent beibehalten.

Überwachung von zeitlichen Störungen:

Potenzielle zeitliche Störeffekte wurden bewertet, indem die abgestimmte Kohorte nach Aufnahmejahr (2022–2023, 2023–2024 und 2024–2025) stratifiziert wurde. Die klinischen Ausgangsmerkmale wurden über die Perioden hinweg mittels Einweg-Varianzanalyse verglichen, und es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Perioden festgestellt (alle p > 0,05). Die monatlichen Protokollabweichungsraten blieben während des gesamten Studienzeitraums stabil (5,8 %–8,5 %). Die Überprüfung der Krankenhausverwaltungsunterlagen ergab während des Studienzeitraums keine wesentlichen Änderungen in diabetesbezogenen klinischen Richtlinien, der Pflegepersonalbesetzung, den Glukoseüberwachungsgeräten oder den Behandlungsprotokollen. Darüber hinaus wurden nach 2022 keine signifikanten saisonalen Auswirkungen oder COVID-19-bedingte Störungen festgestellt, die die Diabetesversorgung beeinträchtigten.

Ergebnismaße

Primäre Endpunkte:

Primäre Zielmaße umfassten glykämische Variabilitätsparameter, die aus CGM-Daten abgeleitet wurden, die über eine minimale Überwachungsdauer von 72 aufeinanderfolgenden Stunden erhoben wurden.

MAGE:

MAGE wurde definiert als der arithmetische Mittelwert der glykämischen Ausschläge, die während des Analysezeitraums eine Standardabweichung des mittleren Glukosewerts überschreiten.

Lebenslauf:

Die CV wurde als Verhältnis der Glukosestandardabweichung zur mittleren Glukosekonzentration berechnet und als Prozentsatz ausgedrückt:

LAGE:

LAGE wurde definiert als der maximale Unterschied zwischen den höchsten und niedrigsten während des Analysezeitraums registrierten Glukosewerten:

LAGE = Maximale Glukose - Minimale Glukose

TIR:

TIR wurde definiert als der Prozentsatz der Glukosemessungen innerhalb des Zielglukosebereichs von 3,9–10,0 mmol/L während des Überwachungszeitraums:

Berechnung glykämischer Variabilitätsmetriken:

Alle glykämischen Variabilitätsmetriken wurden aus bereinigten CGM-Datensätzen nach Vorverarbeitung und Verwaltung fehlender Daten abgeleitet, wie im Abschnitt zur CGM-Datenverarbeitung beschrieben. Berechnungen der glykämischen Variabilität wurden mit statistischer Programmiersoftware mit dem iglu-Paket (Version 3.0.0) gemäß etablierten Definitionen und veröffentlichten analytischen Standards durchgeführt. MAGE wurde mit der Magierfunktion mit Standardparametern berechnet (short_ma = 5, long_ma = 31, Methode = "manuell"). CV wurde über das vordefinierte 72-Stunden-Analysefenster berechnet. LAGE wurde als Differenz zwischen maximalen und minimalen Glukosewerten während desselben Überwachungsintervalls berechnet. TIR wurde als Prozentsatz gültiger Glukosewerte innerhalb des vordefinierten Zielbereichs von 3,9–10,0 mmol/L berechnet. Glykämisch-Variabilitätsmetriken wurden nur für Patienten mit mindestens 70 % gültigen CGM-Werten während des 72-stündigen Analysezeitraums berechnet.

Sekundäre Endmaße:

Dauer des Krankenhausaufenthalts:

Die Länge des Krankenhausaufenthalts wurde als die Gesamtzahl der Kalendertage zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung definiert.

Diabetesbedingte Wiederaufnahme:

Eine Wiederaufnahme wurde als diabetesbedingt klassifiziert, wenn die primäre Entlassungsdiagnose oder der Hauptgrund für die Wiederaufnahme, der in der elektronischen Patientenakte dokumentiert ist, einem oder mehreren vordefinierten Kriterien gemäß den International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10)-Codes entsprach, darunter:

1. Hypoglykämie (ICD-10: E16.0–E16.2), einschließlich medikamenteninduzierter Hypoglykämie;
2. Hyperglykämie (ICD-10: R73.9) oder schwere Hyperglykämie ohne diabetische Ketoazidose;
3. Diabetische Ketoazidose (ICD-10: E10.10, E11.10);
4. Hyperosmolarer hyperglykämischer Zustand (ICD-10: E10.11, E11.11);
5. Diabetesbedingte Infektionen, darunter diabetisches Fußgeschwür, Zellulitis oder Harnwegsinfektionen, bei denen Diabetes als Hauptdiagnose dokumentiert wurde;
6. Akute metabolische Komplikationen im Zusammenhang mit der Diabetesbehandlung, einschließlich Elektrolytstörungen oder unkontrolliertem Diabetes, der eine stationäre Insulinanpassung erfordert.

Wiederaufnahmen für elektive Eingriffe, geplante Dialyse, Traumata oder eindeutig nicht zusammenhängende medizinische Zustände wurden nicht als diabetesbedingte Wiederaufnahmen klassifiziert. Alle Wiederaufnahmen wurden mithilfe von Verwaltungsdatenbanken des Krankenhauses identifiziert und unabhängig durch die Überprüfung der Entlassungszusammenfassungen durch zwei Forscher überprüft. Meinungsverschiedenheiten wurden durch Gespräche mit einem dritten leitenden Ermittler gelöst.

Hypoglykämie-Inzidenz:

Die Hypoglykämie-Inzidenz wurde mit zwei komplementären Messgrößen und vordefinierten Nennern bewertet. Die Patienteninzidenz wurde definiert als der Anteil der Patienten, die während eines Krankenhausaufenthalts mindestens ein hypoglykämisches Ereignis erleben. Hypoglykämie wurde als Blutzucker <3,9 mmol/L definiert. Die Patienteninzidenz wurde als Anzahl der Patienten mit mindestens einem hypoglykämischen Ereignis berechnet, geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten in der entsprechenden Studiengruppe und als Prozentsatz angegeben.

Die Ereignisrate wurde definiert als die Gesamtzahl der hypoglykämischen Ereignisse geteilt durch die kumulative Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage innerhalb jeder Studiengruppe und wurde als Ereignisse pro 100 Patiententage gemeldet. Einzelne hypoglykämische Episoden galten als unterschiedliche Ereignisse, wenn sie mindestens 15 Minuten voneinander entfernt waren.

Für den primären Gruppenvergleich in Tabelle 6 wurde die Patienteninzidenz (Prozentsatz der Patienten, die mindestens ein hypoglykämisches Ereignis erleben) verwendet. Die Ereignisrateninzidenz wurde zusätzlich verwendet, um die durchschnittliche Anzahl hypoglykämischer Ereignisse pro Patient zu berechnen, indem die Gesamtzahl der hypoglykämischen Episoden durch die Gesamtzahl der Patienten in jeder Gruppe geteilt wurde. Schwere Hypoglykämie wurde definiert als jedes hypoglykämische Ereignis, bei dem die Hilfe einer anderen Person zur Behandlung erforderlich war, unabhängig davon, ob der Patient zur Selbstbehandlung in der Lage war. Alle hypoglykämischen Ereignisse wurden anhand von Pflegedokumentationen und CGM-Protokollen identifiziert und unabhängig von zwei Prüfern durch Kreuzvergleiche der Quellen bestätigt.

Bewertung der Pflegezufriedenheit:

Die Zufriedenheit der Pflegekräfte wurde mit der chinesischen Version des Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) Short Form bewertet, der für die Bewertung der Pflege angepasst wurde (MSQ Nursing Version). Der Fragebogen bestand aus 20 Fragen, die sich auf drei Bereiche verteilten: intrinsische Zufriedenheit (12 Fragen, die Faktoren wie Leistung, Unabhängigkeit und Nutzung von Fähigkeiten bewerteten), extrinsische Zufriedenheit (6 Fragen, die Aufsicht, Kommunikation und Pflegeumgebung bewerteten) und allgemeine Zufriedenheit (2 Fragen, die die allgemeine Zufriedenheit mit der Pflege bewerteten). Jeder Punkt wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reichte. Die Gesamtwerte reichten von 20 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit mit den Pflegeleistungen hindeuten. Die chinesische Version der Skala wurde bereits zuvor in hospitalisierten Patientengruppen validiert. In der vorliegenden Studie zeigte der Fragebogen eine ausgezeichnete interne Konsistenzzuverlässigkeit mit einem Cronbach-α-Koeffizienten von 0,971 für die Gesamtskala. Der vollständige Fragebogen, einschließlich der ursprünglichen chinesischen Version und der englischen Übersetzung, ist in Supplementary File 4 bereitgestellt. Der Fragebogen wurde am Tag vor der Entlassung anonym an alle Patienten in einem privaten Rahmen ohne Anwesenheit klinischer Pflegekräfte durchgeführt, um Antwortverzerrungen zu minimieren.

Stichprobengröße und statistische Leistungsanalyse

Eine Post-hoc-statistische Leistungsanalyse für das primäre Ergebnis der glykämischen Variabilität wurde mit der G*Power-Software (Version 3.1) durchgeführt. Die Analyse basierte auf dem beobachteten Unterschied zwischen den Gruppen im MAGE.

Die Enhanced Care Gruppe zeigte eine mittlere glykämische Fluktuationsamplitude von 3,52 ± 0,98 mmol/L, während die Routinebehandlungsgruppe einen mittleren Wert von 5,21 ± 1,45 mmol/L aufwies. Die gepoolte Standardabweichung wurde mit 1,23 berechnet, was zu einer Cohen-d-Effektgröße von 1,37 führte.

Bei Verwendung eines beidseitigen Signifikanzniveaus (α) von 0,05 und einer Stichprobengröße von 50 Patienten pro Gruppe betrug die berechnete post-hoc-statistische Stärke (1 − β) 0,996. Diese Ergebnisse zeigen, dass die Studie ausreichend statistische Stärke hatte, um klinisch bedeutsame Unterschiede zwischen Gruppen in der glykämischen Variabilität zu erkennen und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit eines statistischen Fehlers vom Typ II zu minimieren.

Statistische Analyse

Statistische Analysen wurden mit SPSS-Statistiksoftware (Version 26.0) und statistischer Programmierung durchgeführt. Vor der Analyse wurden kontinuierliche Variablen auf die Verteilungsnormalität geprüft. Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, während nichtnormal verteilte Variablen als Median- und Interquartilbereich dargestellt werden. Zwischengruppenvergleiche für kontinuierliche Variablen wurden mit unabhängigen Stichproben-t-Tests für normalverteilte Daten und Mann–Whitney-U-Tests für nichtparametrische Daten durchgeführt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt und mit Chi-Quadrat-Tests oder Fisher-Exakten verglichen, wenn die erwarteten Zellfrequenzen <5 betrugen.

Kovariate Selektions- und Regressionsmodellierung:

Kovariaten, die in multivariablen Regressionsanalysen enthalten waren, wurden a priori basierend auf klinischer Plausibilität und zuvor berichteten Assoziationen mit glykämischer Variabilität und Krankenhausaufenthaltsergebnissen ausgewählt. Eingeschlossene Kovariaten waren Alter, Geschlecht, Diabetesdauer, Ausgangswert glykiertes Hämoglobin und Insulinkonsum. Automatisierte Variablenauswahlverfahren wurden nicht verwendet. Die Variable der Pflegeinterventionsgruppe wurde als primäre Prädiktorvariable in alle Regressionsmodelle eingezwungen.

Umgang mit fehlenden Daten:

Für primäre und sekundäre Endpunkte wurden bei den 100 gematchten Patienten keine fehlenden Daten identifiziert, abgesehen von CGM-abgeleiteten glykämischen Variabilitätsmetriken. Drei Patienten wurden von CGM-basierten Analysen ausgeschlossen, da gültige Sensorwerte <70 % des vordefinierten 72-Stunden-Überwachungszeitraums ausmachten, wie im CGM-Vorverarbeitungsabschnitt beschrieben. Für alle verbleibenden Variablen, einschließlich der Ausgangskovariaten und sekundärer Endpunkte, betrug die Gesamtrate fehlender Daten <1 %. Aufgrund des minimalen Anteils fehlender Werte wurde eine vollständige Fallanalyse ohne Datenimputation durchgeführt. Es wurde keine Sensitivitätsanalyse für fehlende Daten durchgeführt, da ausgeschlossene CGM-Fälle aus vordefinierten technischen Qualitätskontrollkriterien und nicht aus patientenbezogenen klinischen Merkmalen resultierten. Im endgültig abgestimmten Datensatz traten keine weiteren Ausschlüsse für unvollständige Datensätze auf.

Modelldiagnostik:

Annahmen für lineare Regressionsanalysen wurden vor der Modellinterpretation bewertet. Die Linearität wurde mit partiellen Restdiagrammen bewertet. Die Unabhängigkeit der Residuen wurde mit der Durbin–Watson-Statistik bewertet, mit akzeptablen Werten von 1,8 bis 2,2. Die Homoskedastizität wurde mit dem Breusch–Pagan-Test bewertet, und die Restnormalität wurde mit dem Shapiro–Wilk-Test bewertet. Alle bewerteten Modelle erfüllten vordefinierte diagnostische Kriterien (S. > 0,05). Die Multikollinearität wurde mittels einer Varianz-Inflationsfaktor-(VIF)-Analyse bewertet, wobei alle VIF-Werte <2,5 auf das Fehlen signifikanter Kollinearität zwischen den Prädiktorvariablen hinweisen. Für die logistische Regressionsanalyse der Wiederaufnahmeergebnisse wurde die Modellanpassung mit dem Hosmer–Lemeshow Goodness-of-Fit-Test bewertet, der eine akzeptable Modellkalibrierung (p = 0,32) demonstrierte. Alle statistischen Tests waren zweiseitig, und die statistische Signifikanz wurde als p < 0,05 definiert.

PSM:

Um Selektionsfehler zu reduzieren und die Basisvergleichbarkeit zwischen Gruppen zu verbessern, wurde das 1:1-Nest-Neighbor-PSM ohne Ersatz mit dem MatchIt-Paket (Version 4.5.0) in Statistikprogrammiersoftware durchgeführt. Die Wahrscheinlichkeitswerte wurden mittels logistischer Regression geschätzt, wobei die Zuweisung der Pflegeinterventionsgruppen (erweiterte Versorgung versus routinemäßige Versorgung) als abhängige Variable diente. Vordefinierte Ausgangskovariaten umfassten Alter, Geschlecht, Diabetes-Dauer, Body-Mass-Index, Basis-glykiertes Hämoglobin, Insulinkonsum, Sulfonylharnstoff-Nutzung, Bluthochdruck-Vorgeschichte und Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr. Das Matching erfolgte mit einer Sättelbreite, die 0,2 mal der Standardabweichung des Logits des Propensitätswerts (0,02) entsprach. Die Zuordnung erfolgte ohne Ersatz, was bedeutete, dass jeder Kontrollpatient nur mit einem Enhanced-Care-Patienten zugeordnet werden konnte. Das Gleichgewicht nach dem Matching wurde anhand standardisierter Mittelwertdifferenzen (SMDs) bewertet, wobei absolute SMD-Werte <0,1 als Indikator für ein vernachlässigbares Ungleichgewicht angesehen wurden. Nach dem Abgleich erreichten alle eingeschlossenen Kovariaten SMD-Werte <0,1, was ein ausreichendes Gleichgewicht zwischen den Studiengruppen bestätigte.

Ergebnisse

Basismerkmale nach PSM

Nach der PSM waren die Ausgangsmerkmale zwischen den beiden Gruppen ausgeglichen und vergleichbar (Tabelle 1). Alle Patienten der Routinebehandlungsgruppe erhielten eine standardmäßige stationäre Diabetesbehandlung, einschließlich Vitalzeichenüberwachung, Medikamentenverabreichung, Blutzuckermessung, routinemäßiger Gesundheitsaufklärung und Entlassungsanweisungen ohne aktive Nachsorge nach der Entlassung...

Diskussion

Diese retrospektive Studie mit 50 Patienten mit T2DM bewertete den Zusammenhang zwischen verstärkter Pflegeintervention und glykämischen Variabilitätsindikatoren. Die Enhanced Care Gruppe zeigte signifikant verbesserte Parameter der glykämischen Variabilität, einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, weniger hypoglykämische Ereignisse, niedrigere Wiederaufnahmeraten und eine höhere Pflegezufriedenheit im Vergleich zur Routinebehandlungsgruppe. Die Multivariable Regressionsanalyse identifizie...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
AiXin Health APP	Sinocare Inc., Changsha, China	Version 3.2.1	Mobile Anwendung für kontinuierliche Glukoseüberwachung Datenanzeige, Alarmverwaltung und Glukose-Datenexport RRID: N/A
Elektronisches medizinisches Aufnahmesystem	Institutionelles Krankenhaus-Informationssystem	N/A	Verwendet für die Abfrage von demografischen, Labor-, Medikamenten- und Pflegedokumentendaten RRID: N/A
GAD-7 Skala	American Psychiatric Association	N/A	Sieben-Punkte-Angstfragebogen für psychologische Screenings; Punktebereich 0–21 RRID: N/A
G*Power	Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland	Version 3.1	Statistische Leistungs- und Stichprobengrößenberechnungssoftware RRID: SCR_013726
Hitachi 7600-110 automatischer biochemischer Analysator	Hitachi, Ltd., Tokio, Japan	7600-110	Verwendet für die Untersuchung von nüchtern Plasma Glukose, glykiertem Hämoglobin, Lipidprofil und Leber/Nierenfunktion; tägliche Kalibrierung und Qualitätskontrollverfahren angewendet RRID: N/A
iglu R Paket	Broll et al.	Version 3.0.0	Verwendet für die Berechnung von glykämischen Variabilitätsmetriken einschließlich MAGE, CV, LAGE und TIR RRID: N/A
Insulinstift	Novo Nordisk, Bagsværd, Dänemark	NovoPen 4	Verwendet für subkutane Insulinverabreichung RRID: N/A
MatchIt R Paket	Ho et al.	Version 4.5.0	Verwendet für Propensity Score Matching RRID: SCR_025618
Medtronic Paradigm Insulinpumpe	Medtronic, Northridge, CA, USA	MMT-712EWS	Kontinuierliches subkutanes Insulininfusionssystem; Infusionssets werden alle 48 Stunden ausgetauscht RRID: N/A
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) Pflegeversion	Anpassung von Weiss et al. (1967)	N/A	Zwanzig-Punkte-Pflegezufriedenheitsfragebogen mit intrinsischen, extrinsischen und allgemeinen Zufriedenheitsbereichen RRID: N/A
OK Pro Blutzuckermesssystem	Xunying Optoelectronics Co., Ltd., Taiwan, China	OK-Pro-C01	Fingerspitzen Blutzuckermesssystem; elektrochemischer Biosensor; Messbereich 0,3–38,9 mmol/L RRID: N/A
R statistische Software	R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich	Version 4.2.1	Statistische Analyse und kontinuierliche Glukoseüberwachungsdatenvorverarbeitung RRID: N/A
Sinocare iCan CGM System (Zweite Generation)	Sinocare Inc., Changsha, China	i3	Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem mit 3 Minuten Probenabstandsintervall, Werkskalibrierung und 15 Tagen Tragedauer RRID: N/A
SPSS Statistics	IBM Inc., Armonk, NY, USA	Version 26.0	Statistische Analysesoftware RRID: SCR_016479
Tosoh G8 HbA1c-Analysator	Tosoh Bioscience, Tokio, Japan	G8	Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Analysator für glykämiertes Hämoglobin-Messung RRID: N/A
Warm Heart Box (Hypoglykämie-Notfall-Kit)	Institutionelle Zubereitung	N/A	Enthält Glukosetabletten, Süßigkeiten, Saft und Cracker für Hypoglykämie-Selbstmanagement RRID: N/A