Die Studie wurde gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt und vom Institutionellen Überprüfungsgremium des Tianjin Zentralkrankenhauses für Geburtshilfe und Gynäkologie genehmigt (Genehmigungsnummer CDPK991890). Die Anforderung einer schriftlichen informierten Einwilligung wurde aufgrund des retrospektiven Beobachtungsdesigns formell aufgehoben. Alle abgerufenen klinischen Daten wurden vor der Analyse streng anonymisiert und deidentifiziert, um die Vertraulichkeit und Datensicherheit der Patienten zu gewährleisten. Die im Protokoll verwendeten Forschungswerkzeuge sind in der Materialtabelle aufgeführt.
1. Patientenauswahl und Kohortendefinition
Elektronische Krankenakten wurden überprüft, um Patienten zu identifizieren, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2024 im Tianjin Central Hospital of Obstetrics and Gynecology eine fruchtbarkeitsschonende chirurgische Behandlung wegen pathologisch bestätigter Endometriose unterzogen hatten, wodurch eine retrospektive Kohorte mit nur einem Zentrum etabliert wurde. Geeignete Patientinnen waren Frauen im gebärfähigen Alter mit intraoperativer und pathologischer Bestätigung von Endometriose, die sich einer fruchtbarkeitserhaltenden Operation mit Rückhalt der Gebärmutter und mindestens eines Eierstocks unterzogen haben.
Die Patienten mussten vollständige klinische Ausgangsmerkmale, Krankheitsschwerekennzahlen einschließlich überarbeiteter Stadieneinteilung der American Society for Reproductive Medicine (rASRM), Klassifikation des Phänotyps der Läsion, operative Details und mindestens 12 Monate kontinuierliche postoperative Nachbeobachtung vorweisen. Die Fälle wurden nach dem dominanten Phänotyp der Erkrankung klassifiziert, darunter isoliertes Ovarialendometriom, tief infiltrierende Endometriose (DIE) mit oder ohne Endometriom, adenomyose-assoziierte Erkrankung sowie oberflächliche peritoneale oder adhäsionsdominante Erkrankung. Diese Klassifikationen wurden verwendet, um die phänotypbewusste Interpretation gepoolter Ergebnisschätzungen zu unterstützen.
Patienten ohne eindeutige pathologische Bestätigung von Endometriose, solche mit gleichzeitigen systemischen Malignitäten, solche, die eine Hysterektomie oder bilaterale Oophorektomie unterzogen hatten, sowie solche, die durch Nachsorge verloren gingen oder keine primären Fruchtbarkeitsergebnisse hatten, wurden ausgeschlossen. Alle Berichte wurden gemäß den Richtlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) durchgeführt. Der Patientenscreening-Workflow und der Prozess der finalen Kohortenzusammenstellung sind in Abbildung 1 dargestellt.

Abbildung 1: Patientenauswahl-Flussdiagramm und Studiendesign. Insgesamt wurden zwischen Januar 2020 und Dezember 2024 312 Patienten mit chirurgisch vermuteter Endometriose untersucht. Nach Anwendung der Ausschlusskriterien wurden 219 Patienten mit pathologisch bestätigter Endometriose in die Endanalyse aufgenommen und in laparoskopische (LS; n = 150) und laparotome (LT; n = 69) Kohorten eingeteilt. Die Abbildung fasst außerdem die Phänotypklassifikation, gesammelte klinische Variablen, postoperative Behandlungsvariablen sowie während der Nachbeobachtung bewertete Fruchtbarkeits- und Rückfallergebnisse zusammen. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
2. Chirurgischer Eingriff
- Laparoskopischer Ansatz
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, erhielten eine Vollnarkose und wurden in die modifizierte Lithotomie-Position gebracht. Das Pneumoperitoneum wurde entweder mit einer Veressnadel oder einer offenen Hasson-Technik am Nabelbein etabliert, wobei der intraabdominale Druck bei 12–14 mmHg gehalten wurde. Ein primärer 10-mm-Trokar wurde für das Laparoskop eingesetzt, und drei zusätzliche 5-mm-Trokare wurden direkt sichtbar im Unterbauch eingesetzt, um den Beckenzugang und die operative Triangulation zu erleichtern.
Die Beckenhöhle wurde systematisch untersucht, um das Ausmaß der endometriotischen Erkrankung zu bestimmen und das rASRM-Stadium zuzuordnen. Die Adhäsiolyse wurde mit Kaltscheren oder Ultraschallenergiegeräten durchgeführt, um adhärente Strukturen zu mobilisieren und die Beckenanatomie wiederherzustellen. Das Ausmaß der Läsionsexzision wurde durch die intraoperative Untersuchung der Gewebeflächen bestimmt, wobei Priorität auf die Erhaltung kritischer neurovaskulärer Strukturen in anatomisch verzerrten Bereichen gelegt wurde.
Ovarialendometriome wurden mit einer Zystektomie-Stripp-Technik behandelt. Die Spaltungsebene zwischen der Zystenkapsel und dem normalen Ovarialkortex wurde, wann immer möglich, identifiziert, und die Hämostase wurde mit selektiver bipolarer Koagulation erreicht, wodurch thermische Schäden minimiert wurden, um Ovarialgewebe und Ovarialreserve zu erhalten.
Tief-infiltrierende Endometriose-(DIE)-Läsionen wurden gemäß den anatomischen Befunden der Operation und der chirurgischen Machbarkeit entfernt. Wenn eine tiefe noduläre Beteiligung festgestellt wurde, wurden Ureterolyse und pararektale Raumdissektion entsprechend durchgeführt. Eine multidisziplinäre chirurgische Zusammenarbeit erfolgte, wenn eine Darm- oder Harnwegsresektion erforderlich war.
- Laparatotomischer Ansatz
Patienten, die sich einer laparotomischen Operation unterzogen wurden, erhielten eine Vollnarkose und unterzogen entweder einen Pfannenstiel- oder einen vertikalen Bauchschnitt in der Mitte, um Zugang zur Beckenhöhle zu erhalten. Ein selbsthaltender Retraktor wurde verwendet, um die Visualisierung der Beckenstrukturen zu optimieren.
Komplexe Beckenverwachsungen, insbesondere bei vollständiger Sackgassen-Zerstörung, wurden identifiziert und sorgfältig mit einer Kombination aus scharfen und stumpfen Techniken seziert, um kritische neurovaskuläre und uretere Landmarken freizulegen. Umfangreiche endometriotische Läsionen und große Ovarialzysten wurden mit herkömmlicher chirurgischer Instrumentierung entfernt. Die Hämostase wurde hauptsächlich durch sorgfältige Nahtligierung mit minimaler thermischer Gerinnung erreicht. Nach Abschluss des Eingriffs wurde die Beckenhöhle mit steriler Kochsalzlösung gespült, eine Hämostase bestätigt und die Bauchwand mit anatomischen Schichten verschlossen.
3. Postoperative Behandlung und Fruchtbarkeitsberatung
Die postoperative Versorgung wurde individuell nach klinischer Genesung und Krankheitsmerkmalen angepasst. Die Analgesie wurde wie angezeigt verabreicht, und Genesungsparameter, einschließlich Zeit bis zum ersten Flatus und Krankenhausaufenthaltsdauer, wurden während der gesamten postoperativen Zeit erfasst.
Die postoperative hormonelle Suppressionstherapie wurde innerhalb von vier Wochen nach der Operation je nach Schwere der Läsion, Resterkrankungsstatus, Fortpflanzungszielen und dem Ermessen des Klinikers eingeleitet. Gonadotropinfreisetzende Hormonagonisten oder orale Progestine wurden bei ausgewählten Patienten mit fortgeschrittenen Krankheitsphänotypen drei bis sechs Monate lang verabreicht, um die Restaktivität der Krankheit zu unterdrücken und die postoperative Entzündungsbelastung zu verringern.
Eine umfassende Fruchtbarkeitsberatung wurde auf Grundlage der postoperativen Beckenanatomie, der Eierstockreserve, des Patientenalters, des Fruchtbarkeitszeitplans und individueller Fortpflanzungspräferenzen angeboten. Natürliche Empfängnis wurde gefördert, wenn es klinisch angemessen war. Patienten mit verminderter Eierstockreserve, fortgeschrittenem gebärfähigem Alter, schwerer Erkrankung oder langanhaltender Unfruchtbarkeit wurden hinsichtlich einer rechtzeitigen Überweisung zur assistierten Fortpflanzungstechnologie (ART) beraten, anstatt anzunehmen, dass eine Operation allein die bevorzugte Fruchtbarkeitsstrategie darstellt.
4. Ergebnisbewertung und Nachbeobachtung
Die Patienten unterzogen sich 3, 6 und 12 Monaten nach der Operation strukturierten Nachuntersuchungen. Reproduktionsergebnisse wurden systematisch dokumentiert, einschließlich der klinischen Schwangerschaft (CP) und der Zeit bis zur Schwangerschaft (TTP).
Die klinische Schwangerschaft wurde durch eine ultraschallgraphische Visualisierung eines intrauterinen Schwangerschaftssacks definiert. Die Zeit bis zur Schwangerschaft wurde vom Beginn der Empfängnisversuche bis zur ersten anerkannten klinischen Schwangerschaft berechnet.
Das Wiederauftreten der Krankheit wurde mittels strukturierter Symptombeurteilung und Beckenultraschall überwacht. Mutmaßliche Rückfallereignisse wurden unabhängig von zwei erfahrenen Gynäkologen überprüft. Bildgebende Rückkehr wurde definiert als der Nachweis neu entwickelter zystischer Läsionen, die die etablierten morphologischen Kriterien für das ovarielle Endometriom erfüllten. Operationelle Definitionen für Fruchtbarkeitsergebnisse und Rückfallendpunkte sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Tabelle 1: Definitionen von Fruchtbarkeitsergebnissen, Rückfallendpunkten und Nachbeobachtungsplan. Klinische Definitionen, diagnostische Kriterien, Behandlungsvariablen und geplante Nachbeobachtungszeitpunkte, die während der Analyse angewendet werden, werden zusammengefasst. Abkürzungen: ART = assistierte Fortpflanzungstechnologie; TTP = Zeit bis zur Schwangerschaft; VAS = visuelle analoge Skala; MRT = Magnetresonanztomographie; GnRH-a = gonadotropinfreisetzender Hormonagonist; COC = kombinierte orale Verhütung; RFS = rekurrenzfreies Überleben; rASRM = überarbeitete American Society for Reproductive Medicine. Bitte klicken Sie hier, um diese Tabelle herunterzuladen.
5. Datenextraktion und statistische Analyse
Demographische, chirurgische und therapeutische Variablen wurden aus der Datenbank des institutionellen Krankenhauses extrahiert. Wichtige analytische Kovariaten waren Alter, Body-Mass-Index (BMI), Dauer der Unfruchtbarkeit und präoperative Krebsantigen-125-Werte (CA125).
Kontinuierliche Variablen wurden je nach Datenverteilung als Mittelwerte mit Standardabweichungen (SDs) oder Medianen mit Interquartilbereichen (IQRs) zusammengefasst. Kategoriale Variablen wurden als Häufigkeit und Prozentsatz angegeben. Fehlende Daten wurden bei Bedarf mittels Mehrfachimputation behandelt, und Sensitivitätsanalysen wurden durchgeführt, um die potenziellen Auswirkungen unvollständiger Datensätze auf die Studienergebnisse zu bewerten.
Das Ausgangsungleichgewicht zwischen den chirurgischen Gruppen wurde mittels standardisierter Mittelwertdifferenzen (SMDs) quantifiziert, wobei Werte < 0,10 ein akzeptables Gleichgewicht anzeigten. Die multivariable Regression diente als primärer angepasster analytischer Ansatz für die aggregierte Kohorte. Das Propensity-Score-Matching oder die inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) wurde nur als Sensibilitätsanalyse angegeben und nur berichtet, wenn die Kovariatenüberlappung auf Patientenebene ausreichend war, einschließlich abgestimmter oder gewichteter Stichprobengröße und nachadjustierenden SMDs. Da die vorliegende Einreichung das aggregierte Multivariablenmodell und nicht eine gematchte oder gewichtete Kohorte darstellt, sollten wahrscheinlichkeitsbasierte Ergebnisse nur interpretiert werden, wenn diese Diagnosen geliefert werden.
Adjustierte reproduktive Ergebnisse wurden mit multivariablen logistischen Regressionsmodellen bewertet. Zeit-zu-Ereignis-Ergebnisse, einschließlich rezidivfreiem Überleben (RFS), wurden mittels Kaplan–Meier-Überlebensanalyse und Cox-Proportionalhazard-Regression bewertet.
Alle statistischen Tests waren zweiseitig, und P < 0,05 galt als statistisch signifikant. Subgruppenanalysen wurden als explorativ und hypothesengenerierend interpretiert, da die Stichprobengrößen der Untergruppen begrenzt waren und mehrere Vergleiche möglich waren. Die primäre rezidivfreie Überlebensanalyse beschränkte sich auf den vorgegebenen 12-monatigen postoperativen Zeitraum. Alle Analysen, die über 12 Monate hinausgehen, wurden als explorativ betrachtet.
Die berichteten aggregierten Regressionsmodelle und Überlebensanalysen wurden mit R-Software (Version 4.3.0; R Foundation for Statistical Computing). Analytische Workflows wurden durch standardisierte Codeausführung überprüft, um die methodische Reproduzierbarkeit zu unterstützen.