Standardisiertes Protokoll für intravaskuläre, ultraschallgeleitete Lithotripsie bei schwer verkalkten Koronarläsionen

Zusammenfassung

Dieses Protokoll stellt eine standardisierte, intravaskuläre, ultraschallgeleitete intravaskuläre Lithotripsiemethode zur Behandlung schwerer Koronararterienverkalkung vor. Das Ziel ist es, objektive, Echtzeit-Bildgebung zu nutzen, um Ballons präzise zu dimensionieren, Kalziumbrüche zu bestätigen und die endgültige Stentexpansion zu optimieren, wodurch die prozedurale Sicherheit und Wirksamkeit erhöht werden.

Zusammenfassung

Eine schwere Verkalkung der Koronararterie stellt während der perkutanen koronaren Intervention eine klinische Herausforderung dar und erhöht das Risiko einer Unterdehnung des Stents und daraus resultierender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse erheblich. Während intravaskuläre Lithotripsie (IVL) akustische Druckwellen zur Modifikation verkalkter Plaques verwendet, kann ihre Anwendung ohne präzise intrakoronare Bildgebung zu suboptimalen Ballongrößen und unvorhersehbaren anatomischen Ergebnissen führen. Das Hauptziel des vorgestellten Protokolls ist es, eine standardisierte, schrittweise Methodik zur Anwendung intravaskulärer Ultraschall (IVUS) zur Steuerung der IVL-Therapie bei Patienten mit stark verkalkten Koronarläsionen darzulegen. Das Protokoll legt strenge Kriterien für die Bewertung der Ausgangs-IVUS fest, um Calciumbögen größer als 180° genau zu identifizieren und den genauen Referenzgefäßdurchmesser zu bestimmen, wodurch ein präzises IVL-Ballon-zu-Arterie-Größenverhältnis von 1:1 möglich ist. Die folgenden Schritte beschreiben die gezielte Abgabe akustischer Pulse bei Arbeitsdrücken von 4–6 atm, gefolgt von obligatorischen IVUS-Rückzügen nach der Intervention, um die Induktion multiplanarer Kalziumfrakturen visuell zu bestätigen und eine optimale endgültige Stent-Apposition sicherzustellen. Die Anwendung dieses standardisierten Arbeitsablaufs in einer realen, stark komorbiden Kohorte von 44 Patienten führte zu einer 100%igen Erfolgsquote des Verfahrens. Quantitative Bildgebung bestätigte eine statistisch signifikante Erweiterung der minimalen Lumenfläche (MLA) von einer Ausgangslinie von 1,25 mm² ± 0,25 mm² auf eine endgültige Post-Stent-Fläche von 8,56 mm² ± 0,42 mm², zusammen mit der Abnahme des Schweregrads konzentrischer Verkalkungen. Darüber hinaus zeigte das Protokoll ein günstiges periprozedurales Sicherheitsprofil ohne schwerwiegende gerätebezogene Komplikationen, was stabile kardiale Biomarkerbahnen und eine 0%ige Inzidenz schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) über einen verlängerten klinischen Nachbeobachtungszeitraum von 6–18 Monaten zeigt. Letztlich bietet die Einhaltung dieses IVUS-geleiteten IVL-Protokolls einen reproduzierbaren, systematischen Rahmen zur Optimierung der Läsionpräparation und zur Erleichterung einer robusten Stent-Anwendung bei komplexen kardiovaskulären Interventionen.

Einleitung

Die Prävalenz der Verkalkung der Koronararterien (CAC) nimmt zusammen mit der globalen Alterung der Bevölkerung und der zunehmenden Häufigkeit metabolischer Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Dyslipidämie und chronischer Nierenerkrankung ^1,2 zu. Physiologisch beschleunigt sich die Ansammlung von Kalzium in der Arterienwand typischerweise nach dem 40. Lebensjahr, was zu erheblichen Veränderungen der vaskulären Compliance und der kardiovaskulären Hämodynamik führt. Im Bereich der interventionellen Kardiologie stellt moderate bis schwere CAC eine erhebliche klinische Herausforderung während der perkutanen koronaren Intervention (PCI) ^dar1,3. Stark verkalkte, nicht konforme Plaques behindern mechanisch die Abgabe therapeutischer Geräte, beschädigen die schützenden Polymerbeschichtungen der medikamentenfreimachenden Stents und beeinträchtigen die lokale Arzneimittelelutionskinetik ^2,4. Folglich führt das Versäumnis, verkalkte Läsionen ausreichend zu modifizieren, zu unvollständiger Stenterweiterung und Strutfehlapposition, die allgemein als die primären biomechanischen Treiber für akute Stentthrombose und langfristige In-Stent-Restenose^{anerkannt sind}. Darüber hinaus dient das Vorhandensein schwerer kalkhaltiger Merkmale als robuster, unabhängiger Prädiktor für Gesamtmortalität und schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)^6,7.

Historisch gesehen haben sich Interventionalisten auf verschiedene Plaque-Modifikationsstrategien verlassen, um schwere CAC vor dem Einsatz des Stents^zu behandeln ^1,8. Hochdruck- und Ultrahochdruck-Nicht-konforme Ballons sowie spezialisierte Scoring- oder Schnittballons werden häufig eingesetzt; Diese ballonbasierten Methoden brechen jedoch oft nicht tief oder ungewöhnlich dicke Kalziumringe und bergen ein inhärentes Risiko, schweres Barotrauma, Gefäßdissektion oder koronare Perforation^{auszulösen 1,3}. Alternativ abgeben Atherektomie-Geräte, wie Rotations- und Orbital-Atherektomie, effektiv oberflächliches Kalzium ^3,4. Dennoch sind diese Techniken technisch anspruchsvoll, erfordern eine steile Lernkurve und sind mit spezifischen periprozeduralen Komplikationen verbunden, darunter thermische Verletzungen, Führungsdraht-Bias und distale Trümmer-Embolisation, die Slow-Flow- oder No-Reflow-Phänomene^{auslösen können 1,8}. Daher besteht weiterhin ein kritischer klinischer Bedarf an sichereren, hochwirksamen Verfahren zur Optimierung von PCI in diesen komplexen Anatomien⁸.

Um die gut dokumentierten Einschränkungen traditioneller ablativer Technologien zu überwinden, ist die koronare intravaskuläre Lithotripsie (IVL) als neuartige Ergänzung des Kalziummodifikationsarmamentariums ^3,9 aufgetaucht. Unter Berücksichtigung der grundlegenden Prinzipien der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie, die bei Nephrolithiasis verwendet werden, verwendet IVL einen flüssigkeitsgefüllten Ballonkatheter, um lokale, pulsatile akustische Druckwellen direkt an die Arterienwand zu liefern. Diese Schallwellen interagieren selektiv mit hochdichtem koronarem Kalzium und induzieren dabei sicher multiplanare Mikrofrakturen sowohl in oberflächlichen als auch in tiefen Kalziumablagerungen und erhalten dabei die Integrität der nachgiebigen weichen Gefäßgewebe ^3,9. Die bahnbrechende prospektive, multizentrische Studie Disrupt CAD III (einschließlich der Analyse des primären Endpunkts und der anschließenden Nachbeobachtungen) etablierte das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von IVL fest und zeigte eine hohe Erfolgsquote des Verfahrens sowie eine niedrige Inzidenz von periprozeduraler MACE sowohl im 1-Jahr als auch nach 2 Jahren ^9,10,11. Nachfolgende robuste Metaanalysen und große, praxisnahe retrospektive Register haben diese Ergebnisse weiter bestätigt und bewiesen, dass IVL einen signifikanten akuten Luminalzuwachs erzielt und in verschiedenen Patientendemografien wirksam bleibt, einschließlich hochkomplexer Teilgruppen wie der verkalkten linken Hauptkoronararterie ^3,12,13.

Während IVL die notwendige mechanische Kraft zur Veränderung der Plaque-Compliance bietet, beruht die Optimierung dieser Therapie grundlegend auf einer präzisen Bildgebensbeurteilung vor und nach dem Verfahren^14,15. Die traditionelle koronare Angiographie fehlt die räumliche Sensitivität, die erforderlich ist, um den Umfang des Bogens, die Tiefe und die Längsstrecke der Kalziumbelastung genau zu quantifizieren4. Daher ist der intravaskuläre Ultraschall (IVUS) zu einer unverzichtbaren Bildgebungsmethode zur Beurteilung verkalkter Läsionen^geworden. Obwohl die optische Kohärenztomographie (OCT) eine überlegene axiale Auflösung zum Durchdringen und Messen von Kalziumdicke oder Bruchtiefe bietet, wurde IVUS speziell als primäre Bildgebungsmethode für dieses Protokoll ausgewählt. IVUS erfordert keine kontinuierliche Kontrastspülung, was ein entscheidender Vorteil ist, um das Risiko einer kontrastinduzierten Nephropathie in Hochrisikokohorten mit einer erheblichen Prävalenz chronischer Niereninsuffizienz ^4,17 zu minimieren. Darüber hinaus wurden fortgeschrittene, von IVUS abgeleitete Calcium-Scoring-Systeme validiert, um die Wahrscheinlichkeit einer späteren Stentunterexpansion erfolgreich vorherzusagen⁵. Entscheidend ist, dass IVUS maßgeblich an der Steuerung von IVL-Interventionen beteiligt ist, indem es eine exakte 1:1-Größenanpassung des IVL-Ballons auf den Referenzgefäßdurchmesser ermöglicht, die therapeutische Wirksamkeit durch die Visualisierung diskreter Kalziumfrakturen überwacht und die optimale End-Stent-Apposition ^5,15,18 endgültig bestätigt.

Trotz überzeugender individueller Belege, die IVL und IVUS unterstützen, bleiben standardisierte klinische Protokolle, die beide Technologien für die routinemäßige Anwendung synergieren, sehr variabel1,15. Ziel der vorliegenden Studie ist es, systematisch ein standardisiertes, schrittweise, von IVUS geleitetes IVL-Protokoll vorzustellen. Durch die Untersuchung einer retrospektiven, ein-zentralen Kohorte von Patienten mit schweren, stark angulierten Koronarverkalkungen zielt diese Methodik darauf ab, die prozedurale Reproduzierbarkeit, wesentliche Fehlersuchstrategien und objektive Kriterien für die Läsionvorbereitung aufzuzeigen. Die vorgegebenen Beobachtungsendpunkte konzentrieren sich auf das Erreichen ausreichender Calciumfrakturen (definiert als vollständige anatomische Diskontinuität des echoluzenten Kalziumbandes) und die Förderung einer optimalen finalen Stenterweiterung. Die praktische Anwendbarkeit dieses Protokolls zeigt sich am deutlichsten in Hochrisikopatientengruppen, insbesondere bei solchen mit chronischer Nierenerkrankung, die null oder minimales Kontrastvolumen erfordert, älteren Patienten mit stark verworrener Anatomie oder Szenarien mit schweren konzentrischen Kalziumbögen (>180°), in denen traditionelle ballonbasierte Methoden anfällig für Versagen sind. Darüber hinaus bietet dieser standardisierte Arbeitsablauf interventionellen Teams einen hochgradig reproduzierbaren, algorithmischen Entscheidungsbaum, um die Risiken einer Unterexpansion des Stents zu mindern, insbesondere in Katheterisationslaboren ohne Rotationsatherektomie-Infrastruktur. Während die praktische Anwendbarkeit dieses standardisierten, IVUS-gesteuerten Ansatzes für die sichere Behandlung komplexer verkalkter Läsionen von großer Bedeutung ist, liegt die Hauptbegrenzung dieser Studie in ihrem einarmigen, beobachtenden Design ohne vergleichende Kontrollgruppe (z. B. rotationsatherektomie). Folglich spiegeln die klinischen Ergebnisse die prozedurale Machbarkeit innerhalb einer bestimmten Kohorte wider, anstatt eine vergleichende Überlegenheit zu beweisen, und eine breitere Generalisierbarkeit erfordert Validierung in zukünftigen randomisierten kontrollierten Studien.

Protokoll

Das klinische Protokoll wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien des Ethikausschusses des Wuhan Asia Heart Hospital durchgeführt. Alle Patienten gaben vor dem Eingriff eine schriftliche informierte Einwilligung ab.

1. Patientenauswahl und -bewertung

1. Ausgewählte Patienten mit stabiler Angina pectoris, instabiler Angina pectoris oder okkulter koronarer Herzkrankheit (objektiv definiert durch dokumentierte stille Ischämie bei nicht-invasiven Belastungstests), die eine perkutane koronare Intervention (PCI) benötigen.
2. Stellen Sie sicher, dass die Patienten die angiographischen Einschlusskriterien erfüllen: das Vorhandensein schwer verkalkter de-novo-koronarer Läsionen mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 2,5–4,0 mm und einer Läsionslänge von ≤ 40 mm (beschränkt auf die Behandlungskapazität von maximal 80 Pulsen aus einem einzelnen 12 mm langen intravaskulären Lithotripsiekatheter (IVL) (siehe Materialtabelle)). wodurch störende Zusatztherapien vermieden werden).
3. Ausschluss von Patienten mit linker Hauptkoronararterienerkrankung, akutem Myokardinfarkt, hämodynamischer Instabilität, komplexen Bypass-Transplantatläsionen oder bereits vorhandenen Dissektionen an der Zielstelle.

2. Vorprozedurale Vorbereitung und Angiographie

1. Führen Sie vor dem Eingriff ein standardisiertes Doppelthrombozyten-Therapieprogramm an (z. B. eine Eröffnungsdosis von 300 mg Aspirin kombiniert mit 300–600 mg Clopidogrel oder 180 mg Ticagrelor) gemäß den aktuellen Richtlinien zur Revaskularisation.
2. Etablieren Sie als Standardstrategie einen Gefäßzugang über die Arteria radialis. Der Femoralzugang ist ausschließlich für komplexe anatomische Variationen oder radiales Crossover-Versagen reserviert.
3. Verabreichen Sie systemische Antikoagulation (z. B. unfraktioniertes Heparin bei 70–100 U/kg) nach Ermessen des Anbieters, um eine aktivierte Gerinnungszeit (ACT) > 250 s aufrechtzuerhalten.
4. Führen Sie eine Basis-Koronarangiographie mit mehreren orthogonalen Projektionen durch, um die Ziel-verkalkte Läsion zunächst zu lokalisieren und zu bewerten, die Gefäßtortuosität zu beurteilen und die Läsionlänge genau zu schätzen.
   HINWEIS: Bei anatomisch mehrdeutigen Läsionen kann die intrakoronare Bildgebung vor dem Führungsdrahtkreuzen vorsichtig versucht werden, um die Anatomie zu klären, sofern dies die Gefäßsicherheit nicht gefährdet.
5. Halten Sie sich strikt an institutionelle Protokolle zur Entsorgung von biomedizinischen Abfällen und scharfen Gegenständen beim Umgang mit allen kontaminierten invasiven Geräten während des gesamten Verfahrens.

3. Baseline-intravaskuläre Ultraschalluntersuchung (IVUS)

1. Führen Sie einen standardmäßigen 0,014-Zoll-Koronardraht (siehe Materialtabelle) über die Zielläsion.
2. Fehlerbehebungsschritt: Wenn der Baseline-IVUS-Katheter die schwere Verkalkung nicht durchquert, führen Sie eine sanfte Vordilatation mit einem 1,0 bis 1,5 mm großen, halbkonformen Ballon durch, um vor dem initialen IVUS-Rückzug einen Mikrokanal herzustellen.
3. VORSICHT: Beim Vorbereiten, Abwischen oder Reinigen des IVUS-Katheters und der Führungsdrähte verwenden Sie nur ein Kochsalztablett oder einen Wattebausch.
   HINWEIS: Verwenden Sie unter keinen Umständen Alkoholtücher, da Alkohol die hydrophile Beschichtung der intravaskulären Geräte beeinträchtigen kann.
4. Schieben Sie den IVUS-Bildkatheter (siehe Materialtabelle) distal zur Zielläsion nach vorne und führen Sie einen automatischen Pullback mit konstanter Geschwindigkeit von 0,5 mm/s zum Führungskatheter durch.
5. Bewerten Sie den Schweregrad der Verkalkung. Bestätigen Sie das Einschlusskriterium, indem Sie einen Verkalkungsbogen größer als 180° (Grade III oder IV) identifizieren, um sicherzustellen, dass das Protokoll speziell auf stark resistentes konzentrisches Kalzium angewendet wird.
6. Missen Sie den Durchmesser des distalen Referenzgefäßes genau mit der IVUS-Konsole, um die anschließende Auswahl des IVL-Ballons zu leiten.
7. Bestimmen Sie die Referenzgefäßfläche durch Mittelnmittelung der Lumenflächen der am normalsten erscheinenden Querschnitte innerhalb von 5 mm proximal und distal zur Zielläsion.

4. Läsionsvorbereitung

1. Führen Sie eine obligatorische Vordilatation der verkalkten Läsion durch.
2. Verwenden Sie einen halb-konformen Ballon, einen nicht konformen (NC) Ballon oder einen Schnitt-/Schneideballon (siehe Materialtabelle), die passend auf das Schiff zugeschnitten sind, um einen vorläufigen Kanal zu etablieren.
3. Stellen Sie sicher, dass die Läsion ausreichend vorbereitet ist (definiert als ausreichend Durchsichtigkeit, um eine reibungslose Verabreichung des IVL-Katheters ohne übermäßige Druckkraft zu ermöglichen).

5. Intravaskuläre Lithotripsie (IVL) Verfahren

1. Wählen Sie die passende Größe des IVL-Ballonkatheters im Verhältnis 1:1 basierend auf dem IVUS-abgeleiteten Referenzgefäßdurchmesser (verfügbare Größen: 2,5–4,0 mm).
2. Führen Sie den IVL-Ballonkatheter über den Führungsdraht und positionieren Sie ihn präzise über das am stärksten verkalkte Segment, wobei Sie die Radiopaque-Ballonmarker bei der Fluoroskopie verwenden.
3. Verbinden Sie das proximale Ende des IVL-Katheters mit dem Generatorkabel (siehe Materialtabelle).
   HINWEIS: VORSICHT: Die akustische Pulsabgabe wird ausschließlich über den Handschalter am Steckkabel gesteuert.
4. Überprüfen Sie, dass der Bediener freien Zugriff auf den Handschalter hat.
   HINWEIS: In diesem System wird kein Fußpedal verwendet.
5. Pumpen Sie den IVL-Ballon auf einen subnominalen Druck von 4 atm auf, um eine anfängliche Anordnung an der Gefäßwand herzustellen.
6. Aktivieren Sie den Handschalter, um akustische Impulse zu senden. Senden Sie 10 kontinuierliche Impulse (ein Zyklus) mit einer Frequenz von 1 Impuls pro Sekunde.
7. Nach dem Pulszyklus wird der Ballon auf den Nenndruck (6 atm) aufgeblasen und die Silhouette des Ballons unter Fluoroskopie aktiv beobachtet, um eine vollständige Ausdehnung zu erreichen, um den Luminalgewinn zu maximieren.
8. Entleere den Ballon, um eine distale Blutdurchströmung zu ermöglichen.
9. Wiederhole die Schritte 5.5 bis 5.8 bei Bedarf. Ist das verkalkte Segment länger als der Ballon, wird der Katheter mit leichter Längsüberlappung (1–2 mm) neu positioniert, um eine zusammenhängende Behandlung zu gewährleisten.
10. Zusätzliche Zyklen (bis zu 80 Pulse pro Katheter) abgeben, bis eine ausreichende Gefäßkonformität erreicht ist.

6. Post-IVL-Beurteilung und Stentimplantation

1. Führen Sie einen weiteren IVUS-Rückzug durch, um die Wirksamkeit der IVL-Behandlung zu bewerten.
2. Untersuchen Sie sorgfältig die IVUS-Querschnitte auf das Vorhandensein von longitudinalen oder transversalen Kalziumfrakturen (objektiv definiert als vollständige anatomische Unterbrechung des echoluzenten Kalziumbands) und eine Zunahme der minimalen Lumenfläche (MLA).
3. Wenn die Reststenose > 50 % bleibt oder die fluoroskopische Ballonexpansion sichtbar suboptimal ist, sollten Sie in Erwägung ziehen, zusätzliche IVL-Impulse zu verabreichen oder einen zweiten IVL-Katheter zu verwenden.
4. Sobald eine ausreichende Läsionsvorbereitung bestätigt ist, wird ein entsprechend großer Arzneimittel-eluierender Stent (DES) (siehe Materialtabelle) über die Zielläsion gelegt.
5. Führen Sie eine routinemäßige Postdilatation mit einem nicht konformen (NC) Ballon bei hohem Druck (≥ 14 atm) durch, um eine vollständige Stentausdehnung sicherzustellen.
6. Führen Sie einen finalen IVUS-Rückzug durch, um optimale Stent-Platzierung, das Fehlen größerer Kantendissektionen (z. B. Durchdringen des Mediums oder > 60° im Bogen) und das Erreichen einer ausreichenden finalen Stent-Expansion (Ziel > 90 % im Vergleich zum Referenzgefäßareal) zu bestätigen.

7. Datenerhebung und statistische Analyse

1. Erfassen Sie alle prozeduralen Parameter in eine standardisierte elektronische klinische Datenbank, einschließlich IVL-Ballongrößen, maximalen Arbeitsdrücken, Gesamtpulsfrequenzen und etwaigen periprozeduralen Komplikationen (z. B. langsamer Durchfluss, Dissektion).
   HINWEIS: Verfahrenserfolg wird definiert als erfolgreiche Stentabgabe mit Reststenose < 20 % und abschließendem TIMI-3-Fluss ohne schwere Komplikationen.
2. Entnehmen Sie nach dem Eingriff Blutproben, um die hochsensitiven kardialen Troponin-I- (hs-cTNI) und CK-MB-Spiegel zu überwachen.
3. Überwachen Sie die klinische Nachbeobachtung über 6–18 Monate, um Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) objektiv zu beurteilen, die streng als Zusammensetzung aus Herztod, nicht-tödlichem Herzinfarkt oder Zielgefäßrevaskularisation definiert sind.
4. Führen Sie quantitative IVUS-Messungen zu drei festgelegten Zeitpunkten durch: vor IVL, nach IVL und nach dem Stenting. Quantifizieren Sie die minimale Lumenfläche (MLA), indem Sie manuell die Vorderkante des luminalen Randes am Querschnitt nachzeichnen, was die schwerste Stenose zeigt.
5. Sammeln Sie die Daten und analysieren Sie kategorische Variablen mit Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakttests.
   HINWEIS: Die dynamischen quantitativen Veränderungen in MLA über die drei kontinuierlichen Verfahrenszeitpunkte hinweg müssen mittels einer Repeated-Measures Analysis of Variance (ANOVA) analysiert werden, um methodische Strenge sicherzustellen. Statistische Analysen sollten mit etablierter statistischer Analysesoftware durchgeführt werden (siehe Materialtabelle). Betrachten Sie einen P.- Wert <0,05 als statistisch signifikant.

Ergebnisse

Ausgangsmerkmale und Komorbiditätsprofil

Insgesamt wurden 44 Patienten mit schwerer Koronararterienverkalkung nacheinander in diese Studie aufgenommen. Das Durchschnittsalter der Kohorte betrug 67,68 Jahre ± 7,68 Jahre, und 29 Patienten (65,9 %) waren männlich. Die klinische Präsentation wurde hauptsächlich von instabiler Angina pectoris (61,4 %) dominiert, gefolgt von stabiler Angina pectoris (31,8 %) und okkulter Angina (6,8 %). Wichtig ist,...

Diskussion

Die vorliegende Studie bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit eines hochstandardisierten, intravaskulären Ultraschall-(IVUS)-gesteuerten intravaskulären Lithotripsie-(IVL)-Protokolls in einer realen Kohorte von 44 Patienten mit schwerer, stark verkalkter koronarer Herzkrankheit. Im Einklang mit den grundlegenden Prinzipien der Plaque-Modifikation zeigen die Daten, dass gezielte akustische Druckwellen, wenn sie sorgfältig dimensioniert und unter intrakoronarer Bildgebung bewertet werden...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Acoustic Pulse Generator	Shockwave Medical / Johnson & Johnson MedTech	Ref: 80001	IVL Energiegeneratoreinheit
Antiplatelet Drugs		Aspirin (300 mg); Clopidogrel (300–600 mg)	Standard-Dual-Antiplatelet-Therapie
Anticoagulation Agent		Unfractioniertes Heparin (70–100 U/kg)	Systemisches Antikoagulans
Cutting/Scoring Balloon	Boston Scientific	Ref: CS-1015	Plaque-Modifikationsgerät
Drug-Eluting Stent	Abbott	Ref: DES-3012-R	Metaller Koronarstent
Guiding Catheter	Terumo	Ref: GC-6F-RB	6F/7F radialer Zugangskatheter
IVL Balloon Catheter	Shockwave Medical / Johnson & Johnson MedTech	Ref: IVL-3012-C	Intravaskulärer Lithotripsie-Katheter
IVUS Catheter & System	Philips	Ref: IVUS-PX-40	Intrakoronares Ultraschall-Bildgebungsgerät
Non-Compliant Balloon	Boston Scientific	Ref: NC-B-2512	Hochdruck-Dilatationsballon
Saline Wipes		Ref: SW-NON-ALC	Nicht-alkoholische Reinigungsmaterialien
Standard Guidewire	Asahi Intecc	Ref: GW-014-S	0,014-Zoll-koronarer Führungsdraht
Statistical Analysis Software	IBM	Version: SPSS 26.0 / R 4.2	Datenanalyse- und Statistik-Tool