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Diese Studie wurde vom Ethikausschuss der Medizinischen Fakultät der Universität Zhejiang genehmigt. Da die Studie nur anonymisierte retrospektive Daten und keinen direkten Patientenkontakt enthielt, wurde auf die informierte Einwilligung verzichtet. Die Reagenzien und die verwendeten Geräte sind in der Materialtabelle aufgeführt.
Studiendesign und Patientenscreening
Diese Studie verwendete ein einzentriges retrospektives Kohortendesign; Ältere Patienten mit DN, die zwischen Januar 2022 und November 2025 an der Zhejiang University School of Medicine behandelt wurden, wurden eingeschlossen. Die Kandidatenunterlagen wurden zunächst über das Krankenhausinformationssystem anhand von Alter, Aufnahmedatum und Entlassungsdiagnose identifiziert. Die Berechtigung wurde anschließend von zwei Forschern anhand der vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien überprüft, und Datensätze mit unvollständigen Krankenhausaufenthaltsinformationen, fehlenden Kernlaborindikatoren oder nicht verfügbaren Nachbeobachtungsdaten für drei Monate wurden ausgeschlossen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: Alter ≥60 Jahre; Beide Geschlechter; Diagnose von Typ-2-Diabetes und diabetischer Nephropathie basierend auf standardisierten klinischen, labor- und Nierenerkrankungsmanagementkriterien13; vollständige Krankenhaus-, Behandlungs- und Pflegeakten; vollständige Nachsorgedaten drei Monate nach der Entlassung; und nachverfolgbare Kernlaborergebnisse.
Ausschlusskriterien: Endstadium der Nierenerkrankung, definiert als chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium 5; regelmäßige Hämodialyse oder Peritonealdialyse; frühere Nierentransplantationen; schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh Grad B oder höher); bösartiger Tumor; aktive Autoimmunerkrankungen; schwere hämatologische Erkrankungen; größere kardio-zerebrovaskuläre Ereignisse innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung, darunter akuter Myokardinfarkt, Hirninfarkt und Hirnblutung; schwere systemische Infektionen, septischen Schock, schweres Trauma oder starker chirurgischer Stress bei der Aufnahme; schwere kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Erkrankungen, die standardisierte Pflege und Nachsorge betreffen; oder eine fehlende Rate von Kerndaten über 10 %.
Gruppenzuweisung
Insgesamt wurden 66 berechtigte Patienten eingeschlossen. Aufgrund des retrospektiven Kohortendesigns wurde keine a priori Stichprobengrößenberechnung durchgeführt. Die endgültige Stichprobengröße umfasste alle aufeinanderfolgenden berechtigten Patienten, die während des vordefinierten Studienzeitraums nach Anwendung der Ein- und Ausschlusskriterien sowie der Bestätigung vollständiger Krankenhausaufnahmen und der Nachbeobachtungsdaten für drei Monate behandelt wurden. Unser Krankenhaus hat das in dieser Studie untersuchte integrierte Pflegeprotokoll im Januar 2024 offiziell eingeführt, und dieser Zeitraum wurde für die Gruppierung verwendet. Die 31 Patienten, die von Januar 2022 bis Dezember 2023 aufgenommen wurden, erhielten während des Krankenhausaufenthalts routinemäßige Pflege und wurden der Kontrollgruppe zugeteilt. Die 35 Patienten, die von Januar 2024 bis November 2025 aufgenommen wurden, erhielten die integrierte Pflegeintervention und wurden der Beobachtungsgruppe zugeteilt. Da die beiden Gruppen in unterschiedlichen Zeiträumen aufgenommen wurden, war eine Überschneidung der Pflegeinterventionen unwahrscheinlich. Diese Vorher-Nachher-Gruppierungsstrategie führte jedoch zu möglichen zeitlichen Verzerrungen, da Veränderungen in der Krankenhauspraxis, der Verfügbarkeit von Medikamenten, dem Diabetesmanagement, der Entlassungsplanung, Personalbesetzung, Nachsorgeverfahren und der Kostenstruktur zwischen 2022 und 2025 die beobachteten Ergebnisse beeinflusst haben könnten.
Konventionelles Pflegeprotokoll
Die routinemäßige Pflege basierte hauptsächlich auf dem Standard-Krankheitsmanagement. Dazu gehörte eine tägliche Überwachung des Fasten- und 2-Stunden-Blutzuckers, Blutdrucks, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und weiterer Vitalwerte; medikamentenbezogene Pflege gemäß medizinischen Anordnungen für hypoglykämische Medikamente, Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systemhemmer (RAAS), lipidsenkende Mittel und renoprotektive Behandlungen sowie Überwachung von Nebenwirkungen; einheitliche Ernährungsaufklärung über eine proteinarme Diät, mit einer Proteinzufuhr von 0,8 g/kg idealem Körpergewicht pro Tag und hochwertigem tierischem Eiweiß, das mindestens 50 % ausmacht, sowie Salz- und Flüssigkeitsrestriktion; tägliche Aufzeichnung der 24-Stunden-Aufnahme und -Ausgabe; wöchentliche Untersuchung der Nierenfunktion und der Serumelektrolyte; Beobachtung von Ödemen und Urinaustritt; und die rechtzeitige Meldung von Auffälligkeiten. Nach der Entlassung erhielten die Patienten eine mündliche Gesundheitsaufklärung und eine telefonische Nachsorge pro Monat, um den Medikamentenkonsum zu Hause, die Ernährungskontrolle und die Einhaltung der geplanten Nachsorge zu bewerten. Jede telefonische Nachsorge wurde im Pflegeprotokoll erfasst und umfasste die Adhärenz der Medikamente, die Durchführung der Diät, Ödemsymptome, Veränderungen der Urinausschüttung, hypoglykämische Symptome und den Status der ambulanten Überprüfung.
Trinity integriertes Pflegeprotokoll
Das integrierte Pflegeprotokoll, das in der Beobachtungsgruppe verwendet wird, wurde entwickelt, um den fragmentierten Ansatz der routinemäßigen Versorgung zu ersetzen. Der Arbeitsablauf umfasste fünf aufeinanderfolgende Schritte: Ausgangsbeurteilung innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme, individuelle Planung von Ernährungsvolumen und Elektrolyten, tägliche stationäre Überwachung und Anpassung, Entlassungsaufklärung und eine dreimonatige Nachsorge nach der Entlassung. Zu Beginn erfassten die Pflegekräfte den Body-Mass-Index, das CKD-Stadium, den Appetit, die Ernährung, den Ödemgrad, das 24-Stunden-Aufnahme-Output-Gleichgewicht, die Urinproduktion, den Medikamentenkonsum und die Kernlaborindikatoren. Während des Krankenhausaufenthalts wurden Ernährungsaufzeichnungen, Flüssigkeitsaufnahme, Flüssigkeitsaufnahme, Ödem, Blutdruck, Urinabgabe und Elektrolytwerte gemäß der Pflege-Checkliste überprüft. Abnormale Befunde, darunter anhaltend positives Flüssigkeitsgleichgewicht, sich verschlechterndes Ödem, verminderte Urinproduktion, schlechte Nahrungsaufnahme, Hypoalbuminämie oder Elektrolytauffälligkeit, wurden dem behandelnden Arzt oder dem klinischen Ernährungsdienst zur Anpassung gemeldet. Vor der Entlassung erhielten Patienten und Betreuer schriftliche Anweisungen zu Proteinzufuhr, phosphorarmen Lebensmitteln, Salz- und Flüssigkeitsrest, Körpergewichtsüberwachung, Warnsymptome, Medikamenteneinhaltung und Nachsorgeterminen, und Nachsorgeprotokolle wurden drei Monate nach der Entlassung geführt. Es handelte sich um ein multikomponentiges Pflegepaket, das individuelle Ernährungsberatung, Volumenmanagement, Elektrolytüberwachung, Nachsorgebildung und Unterstützung in der häuslichen Pflege vereinte. Die Ernährungskomponente wurde von Stationspflegekräften unter von Nephrologen genehmigten Ernährungsrezepten durchgeführt, mit Rücksprache mit dem klinischen Ernährungsdienst, wenn Patienten eine schlechte Aufnahme, offensichtliches Mangelernährungsrisiko, ausgeprägte Hypoalbuminämie, unkontrolliertes Ödem oder wiederkehrende Elektrolytstörungen hatten. Bei der Aufnahme bewerteten die Pflegekräfte den Body-Mass-Index, das Stadium der chronischen Nierenerkrankung, den Appetit, die übliche Ernährung, Serumalbumin, Prealbumin, Hämoglobin, Transferrin, Harnprotein, Ödemgrad, 24-Stunden-Aufnahme-Ausgabe-Balance und den Serum-Elektrolytspiegel. Zu den täglichen Stillaufgaben gehörten die Überprüfung der Ernährungsaufzeichnungen, die Verstärkung von Protein-Energie-Zielen, Aufklärung zu hochwertigen Proteinwahlen mit niedrigem Phosphorgehalt, Flüssigkeits- und Natriumanleitung, Überwachung von Ödem- und Urinausstoß sowie die rechtzeitige Meldung abnormaler Nähr- oder Elektrolytwerte zur medizinischen oder ernährungsbezogenen Anpassung. Eine schematische Übersicht des Protokolls ist in Abbildung 1 dargestellt. Die Intervention wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eingeleitet, setzte sich während des gesamten Krankenhausaufenthalts fort und wurde drei Monate nach der Entlassung aufrechterhalten. Die Einhaltung des Protokolls wurde anhand von Aufnahmebewertungsformularen, täglichen Pflegechecklisten, Entlassungsformularen und Nachsorgeprotokollen überprüft. Der Drei-Monats-Endpunkt wurde gewählt, weil Ernährungskorrektur, Volumenstabilisierung, Elektrolytanpassung, Nierenfunktionsüberwachung, unerwünschte Ereignisse, Lebensqualität und medizinische Kosten eine wiederholte Bewertung nach der Entlassung erfordern. Dieser Zeitraum entspricht auch der aktuellen Literatur zur Ernährungs- und chronischen Nierenerkrankungsmanagement, in der etwa zwölf Wochen oder drei Monate üblicherweise zur Bewertung kurzfristiger klinischer und ernährungsbedingter Reaktionen verwendet werden.
Ergebnisbewertung
Die Bewertungen wurden vor der Intervention (bei der Aufnahme) und erneut drei Monate nach der Intervention durchgeführt. Die primären Endpunkte waren nährstoffbezogene Protein-bezogene Indikatoren nach drei Monaten, darunter Serumalbumin, Prealbumin, Hämoglobin und Transferrin. Sekundäre Endpunkte umfassten volumenlastbezogene Indikatoren, Erreichen des Elektrolytziels, Indikatoren für die Nierenfunktion, unerwünschte Ereignisse, Wiederaufnahme von allen Ursachen, Lebensqualitätswerte und gesundheitsökonomische Indikatoren. Am Morgen wurden drei Milliliter nüchterndes venöses Blut aus der Kubitalvene entnommen, und das Serum wurde durch Zentrifugation bei 1505 × g für 10 Minuten bei Raumtemperatur vor der Analyse getrennt. Zu den gemessenen Indikatoren gehörten Serumalbumin (ALB), Prealbumin (PA), Hämoglobin (HGB) und Transferrin (TRF). Volumenlastbezogene Indikatoren umfassten 24-Stunden-Unterschied in Flüssigkeitsaufnahme und -ausgabe, BNP-Wert und Ödemschwere. Die 24-stündige Ansaug- und Ausgangsdifferenz wurde als insgesamt erfasste Flüssigkeitsaufnahme minus Gesamtausgabe innerhalb desselben 24-Stunden-Zeitraums berechnet. Die Schwere des Ödems wurde mit 0 für kein Ödem, 1 für leichtes Knöchel- oder Pedalödem, 2 für Ödem bis zum Unterschenkel und 3 für generalisiertes Ödem oder offensichtliches sakrales Ödem bewertet. Elektrolyt-bezogene Indikatoren wurden definiert als die Erreichungsraten der Zielwerte für Serumkalium, Natrium, Kalzium, Phosphor und Bicarbonat während der dreimonatigen Interventionsphase, entsprechend den vom Krankenhauslabor verwendeten Referenzbereichen. Nierenfunktionsbezogene Indikatoren, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), Serumkreatinin (Scr) und 24-Stunden-Urin-Gesamtprotein (24-Stunden UTP) wurden vor der Intervention und am Nachsorgenpunkt gemessen.
Sicherheitsbewertung
Klinische unerwünschte Ereignisse, die innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff auftraten, wurden vom behandelnden Arzt in der medizinischen Akte dokumentiert, darunter akute Herzinsuffizienz links, Hyperkaliämie, akute Nierenschädigung, Lungenentzündung und schwere Hypoglykämie. Die Wiedereinweisungsrate für alle Ursachen wurde ebenfallsmit 14 dokumentiert.
Lebensqualitätsbewertung
Die Lebensqualität wurde vor der Intervention und erneut am Follow-up-Endpunkt mittels der 36-Item-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)15 bewertet. Die Skala umfasst acht Dimensionen: körperliche Funktion, körperliche Rollen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale und psychische Gesundheit. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0–100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Gesundheitsökonomische Bewertung
Relevante Daten wurden aus dem Krankenhausinformationssystem (HIS) und den Nachsorgeaufzeichnungen gewonnen, darunter Krankenhausaufenthalt während der Indexaufnahme, Gesamtkosten und ambulante Kosten während des dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraums. Basierend auf diesen Daten wurden die Pro-Kopf-Gesamtkosten für die medizinische Versorgung jeder Gruppe berechnet (die Pro-Kopf-Gesamtkosten wurden als Summe aus Krankenhaus- und ambulanten Kosten während der dreimonatigen Nachbeobachtungsphase für jeden Patienten berechnet). Das Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (CER) wurde dann unter Verwendung der Veränderung der ALB vor und nach der Intervention als Effektindikator berechnet.
Statistische Analyse
Alle Daten wurden mit SPSS 26.0 analysiert. Quantitative Daten mit Normalverteilung werden als Mittelwert ± Standardabweichung (χ ± s) angegeben; Gruppenübergreifende Vergleiche wurden mit dem unabhängigen Proben-T-Test durchgeführt, und Gruppenvergleiche vor und nach der Intervention wurden mit dem gepaarten T-Test durchgeführt. Quantitative Daten ohne Normalverteilung werden als Median (Interquartilbereich) [M (P25, P75)] ausgedrückt und mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Kategoriale Daten werden als Anzahl der Fälle (Prozent) [n (%)] angegeben und wurden gegebenenfalls mit demχ-2-Test oder dem Fisher-Exakt-Test verglichen. Alle Tests waren zweiseitig, wobei α = 0,05 als statistisch signifikant gilt.