Ein Abonnement von JoVE ist erforderlich, um diesen Inhalt anzuzeigen. Melden Sie sich an oder beginnen Sie noch heute mit einer kostenlosen Testphase.
Forschungsartikel
Diese propensity-score-gematchte Studie zeigt, dass ein multimodaler Schmerztherapieansatz, der Standardanalgetika mit interventionellen, psychologischen und palliativen Therapien kombiniert, eine überlegene Schmerzkontrolle sowie bessere Lebensqualität und psychische Gesundheit ermöglicht und gleichzeitig eine geringere Opioiddosissteigerung aufweist – was auf mögliche Vorteile bei der Verringerung opioidbedingter unerwünschter Ereignisse hindeutet.
Bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs beeinträchtigt unzureichend behandelte mäßige bis schwere Schmerzbelastung die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden. Obwohl die Schmerztherapie ein zentrales Element der palliativen Versorgung darstellt, rechtfertigen die mit einem multimodalen Ansatz verbundenen Vorteile eine eingehende Untersuchung. Diese auf Propensity-Score-Matching (PSM) basierende retrospektive Studie (2022–2025) untersuchte den Zusammenhang zwischen umfassender Schmerztherapie und Ergebnissen zur Lebensqualität sowie zur psychischen Gesundheit bei fortgeschrittenem Krebs. Die Teilnehmer erhielten entweder eine umfassende Therapie (Standardanalgetika plus mindestens eine zusätzliche Modalität: interventionelle Onkologie, Thermotherapie, psychologische Beratung oder palliative Unterstützung) oder ausschließlich pharmakologische Therapie. Durch ein-eins-Nearest-Neighbor-Matching wurden Demografie, Krankheitsstatus und die Schwere der Schmerzen zum Zeitpunkt der Studieneingangsuntersuchung angeglichen. Die primären Endpunkte (numerische Ratingskala [NRS], Pain Management Index, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale) wurden zum Studienbeginn und nach zwei Wochen erhoben. Das Propensity-Matching ergab 60 gut ausbalancierte Paare aus 150 Patienten (standardisierte mittlere Differenzen < 0,1). Nach zwei Wochen war die multimodale Therapie mit einer besseren Schmerzlinderung (NRS: 2,8 ± 1,1 vs. 4,2 ± 1,3), höheren Ansprechraten (58,3 % vs. 35,0 %) und weniger unzureichend behandelten Fällen (16,7 % vs. 41,7 %) assoziiert (alle p < 0,05). Die umfassende Versorgung war mit einer besseren funktionellen Kapazität (68,5 ± 12,4 vs. 55,3 ± 13,6), einer geringeren Symptombelastung (25,6 ± 8,9 vs. 38,4 ± 11,2) (p < 0,001) sowie niedrigeren Werten für Angst und Depression (6,2 ± 2,8 vs. 9,5 ± 3,1; 5,8 ± 2,5 vs. 8,9 ± 3,0; p < 0,001) verbunden. Die Dosiserhöhung von Opioiden war in der multimodalen Gruppe geringer ausgeprägt (47,26 % vs. 65,27 %; p < 0,001), während die Rate unerwünschter Wirkungen vergleichbar blieb (p > 0,05). Eine Regressionsanalyse identifizierte die umfassende Therapie als unabhängigen Prädiktor für bessere Ergebnisse, und Sensitivitätsanalysen bestätigten die Robustheit dieses Befunds. Zusammenfassend war die umfassende Schmerztherapie im Vergleich zur Standardanalgesie bei fortgeschrittenem Krebs mit einer überlegenen Schmerzkontrolle, einer besseren Lebensqualität und verbesserten psychischen Ergebnissen assoziiert sowie mit einer reduzierten Opioiddosissteigerung – ein Befund, der klinische Relevanz für die Verringerung opioidbedingter Nebenwirkungen haben könnte.
Bei fortgeschrittener Malignität ist Schmerz ein häufiges und belastendes Symptom, das die Lebensqualität, die alltägliche Funktionsfähigkeit und die psychische Gesundheit der Patienten erheblich beeinträchtigt1. Laut epidemiologischer Erhebungen liegt die Prävalenz von Schmerzen bei Personen mit fortgeschrittener oder metastasierender Malignität zwischen 54,6 % und 69 %2, wobei etwa 50 % der Patienten im Stadium IV über mäßige bis schwere Schmerzen berichten und ein Viertel der Patienten im letzten Lebenswochen noch schwere, schwer kontrollierbare Schmerzen erleidet3. Der pathophysiologische Mechanismus von Tumorschmerzen ist komplex und umfasst häufig nozizeptive, neuropathische und gemischte Schmerzkomponenten; zudem treten häufig sogenannte Durchbruchschmerzen auf, die den täglichen Aktivitäten, dem Schlaf, der sozialen Funktion und dem emotionalen Zustand der Patienten erheblich entgegenwirken4.
Die Schmerztherapie ist ein zentraler Bestandteil der Palliativversorgung. Das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene Dreistufen-Prinzip der Analgesie wird seit langem als Goldstandard zur Behandlung von Krebsschmerzen angesehen, wobei starke Opioide die Grundlage für die Therapie schwerer Krebsschmerzen bilden5. Die ausschließliche Verwendung von medikamentösen Analgetika weist jedoch zahlreiche Grenzen auf. Zunächst können etwa 30–40 % der Patienten trotz Standardtherapie keine ausreichende Schmerzlinderung erreichen6. Zweitens führt eine langfristige Opioidtherapie häufig zu Nebenwirkungen wie Verstopfung, Übelkeit und Schläfrigkeit und birgt zudem das Risiko von Toleranzentwicklung und möglicher Fehlanwendung7. Darüber hinaus bestimmt die multidimensionale Natur von Krebsschmerzen, dass das einfache biomedizinische Modell nicht ausreicht, um die Schmerzen der Patienten umfassend zu lindern. Faktoren wie psychischer Schmerz, soziale Isolation und existenzielle Belastungen beeinflussen gemeinsam das allgemeine Wohlbefinden der Patienten8.
In den letzten Jahren hat das umfassende Schmerzmanagement-Modell zunehmend Beachtung gefunden, das auf der Grundlage einer standardisierten medikamentösen Analgesie multidisziplinäre Behandlungsmaßnahmen wie interventionelle Therapie, psychologische Unterstützung, physikalische Therapie und palliative Versorgung integriert9. Multidisziplinäre Ansätze ermöglichen eine ganzheitliche Bewertung der komplexen Dimensionen von Krebsschmerzen und verbessern letztendlich die Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden der Patienten10,11. Die interventionelle Tumortherapie kann eine gezielte Schmerzlinderung bei Schmerzen durch Weichteil massen bieten12. Psychologische Beratung, wie kognitive Verhaltenstherapie und Achtsamkeitstraining, kann helfen, Angstzustände und Depressionen zu lindern und die Schmerzwahrnehmung zu verbessern13. Das multidisziplinäre Team (MDT) der palliativen Versorgung konzentriert sich auf den allgemeinen Komfort und den Lebenssinn der Patienten14. Die vermuteten Vorteile des umfassenden Schmerzmanagements für die Lebensqualität und die psychische Verfassung fortgeschrittener Krebspatienten müssen noch durch sorgfältige klinische Forschung bestätigt werden9,10.
Trotz der zunehmenden Anwendung der multimodalen Schmerztherapie in vielen Zentren weltweit bleiben die Belege für ihre Vorteile in bestimmten Bevölkerungsgruppen und realen Versorgungssituationen begrenzt. Die meisten bisherigen Studien wurden an westlichen Populationen oder in spezialisierten palliativmedizinischen Einheiten durchgeführt, und Daten aus chinesischen, gemeindenahe Krankenhäusern sind spärlich. Darüber hinaus wurde die vergleichende Wirksamkeit dieses Ansatzes im Vergleich zur alleinigen Standard-Pharmakotherapie – insbesondere nach Korrektur von Selektionsbias mittels Propensity-Score-Methoden – bei chinesischen Populationen mit fortgeschrittenem Krebs bisher nicht umfassend untersucht. Auch multidimensionale Bewertungen, die Schmerzkontrolle, Lebensqualität, psychologische Ergebnisse und Opioidverbrauch in einer einzigen Kohorte umfassen, sind selten.
Um diese Wissenslücken zu schließen, nutzte diese retrospektive Untersuchung propensity score-gematchte (PSM) Kohorten, um Zusammenhänge zwischen multimodaler Schmerztherapie und konventioneller pharmakologischer Behandlung sowie klinischen Ergebnissen – einschließlich Schmerzlinderung, Lebensqualität und psychischem Wohlbefinden – in einem chinesischen Gemeinschaftskrankenhaus zu bewerten. Es wurden folgende Hypothesen aufgestellt: (i) Patienten, die ein umfassendes Schmerzmanagement erhalten, weisen möglicherweise eine geringere Schmerzintensität und eine höhere Schmerzlinderungsrate auf als Patienten, die ausschließlich eine standardisierte medikamentöse Analgesie erhalten; (ii) Ein umfassendes Schmerzmanagement könnte mit einer besseren Lebensqualität und psychischen Gesundheit assoziiert sein, einschließlich verbesserter Funktionsfähigkeit, reduzierter Symptombelastung sowie Verbesserungen bei Angstzuständen und Depressionen; (iii) Die multimodale Analgesiegruppe zeigte eine verminderte Zunahme der Opioiddosis, während die Häufigkeit von Nebenwirkungen zwischen den Kohorten vergleichbar blieb. Durch die Überprüfung der genannten Hypothesen zielen wir darauf ab, vorläufige Belege zu generieren, die verbesserte Analgesieverfahren bei fortgeschrittener Malignität leiten können.
Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.
Studienaufbau und Patientenauswahl
Diese retrospektive Kohortenstudie wurde am Volkskrankenhaus des Kreises Lezhi durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde am 12. März 2026 von dem institutionellen Ethikkomitee genehmigt (Genehmigungsnummer LRYLL202602). Die Datenauswertung wurde erst nach Erteilung der formellen ethischen Zulassung begonnen. Klinische Daten wurden retrospektiv aus den elektronischen Patientenakten der Institution sowie aus einer speziellen Schmerztherapie-Datenbank für Patienten gewonnen, die zwischen dem 1. Juni 2022 und dem 30. Juni 2025 behandelt wurden. Das institutionelle Ethikkomitee verzichtete auf die Einholung einer informierten Einwilligung, da diese retrospektive Studie bereits erhobene, anonymisierte klinische Daten analysierte und für die Teilnehmer ein minimales Risiko darstellte. Die Untersuchung wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Ein Überblick über den Studienaufbau und die Patientenauswahl ist in Abbildung 1 dargestellt.
Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie mindestens 18 Jahre alt waren, eine histologisch oder zytologisch gesicherte fortgeschrittene maligne Erkrankung (klinisches Stadium III oder IV) aufwiesen, zum Zeitpunkt der Einschreibung krebsbedingte Schmerzen mit einem numerischen Ratingskala-(NRS-)Wert ≥ 4 (mäßige bis schwere Schmerzen) hatten, eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten besaßen und vollständige klinische Unterlagen mit allen notwendigen Evaluationsindikatoren verfügten15. Ausschlusskriterien waren schwere kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit bei der Schmerzbeurteilung und Lebensqualitätsuntersuchung ausschlossen, schwere nicht-onkologische Schmerzen (z. B. akute chirurgische oder traumatische Schmerzen), die die Beurteilung beeinflussen konnten, Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt < 72 h, die eine vollständige Behandlung und Wirksamkeitsbeurteilung verhinderten, Allergie gegen Opioide oder eine Vorgeschichte des Opioidmissbrauchs sowie fehlende wesentliche Basisdaten (z. B. primäre Bewertungsskalen).
PSM wurde durchgeführt, um eine Selektionsverzerrung zu minimieren. Die Propensity-Scores wurden mittels multivariater logistischer Regression geschätzt, wobei die Behandlungszuweisung als abhängige Variable diente. Kovariaten wurden a priori ausgewählt und umfassten Alter, Geschlecht, Tumortyp, Stadium, Knochenmetastasen, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Score, basale NRS und Schmerztyp. Eine Eins-zu-eins-Nearest-Neighbor-Abgleichung ohne Ersatz wurde mit einer Kalibergrenze von 0,2 Standardabweichungen (SD) der logit-transformierten Propensity-Scores angewandt. Der Zielparameter war der durchschnittliche Behandlungseffekt bei den Behandelten (ATT). Die gemeinsame Unterstützung wurde durch visuelle Überprüfung der Überlappung der Propensity-Scores bestätigt; keine Patienten wurden aufgrund fehlender Überlappung ausgeschlossen. Von den ursprünglich 150 eingeschlossenen Patienten erfüllten 30 Fälle (18 Studie, 12 Kontrolle) nicht die Kalibergrenze und wurden ausgeschlossen. Die verbleibenden 60 gepaarten Vergleiche (120 Patienten) wiesen standardisierte Mittelwertdifferenzen (SMDs) < 0,1 für alle Kovariaten auf, was eine ausreichende Balance bestätigt.
Vor der PSM erfüllten 150 Patienten die Einschlusskriterien und wurden eingeschlossen, darunter 82 Fälle in der Studiengruppe (umfassendes Management) und 68 in der Kontrollgruppe. Von den 82 ursprünglich der Studiengruppe zugewiesenen Patienten erhielten 44 (53,7 %) eine Ablation/TACE, 18 (22,0 %) eine Hyperthermie, 52 (63,4 %) eine psychologische Beratung und 34 (41,5 %) eine palliative Betreuung. Eine Kombinationstherapie (≥2 zusätzliche Modalitäten) wurde bei 43 Patienten (52,4 %) durchgeführt, wobei die Kombination aus interventioneller Behandlung und psychologischer Beratung am häufigsten angewandt wurde (n = 22, 26,8 %), gefolgt von interventioneller Behandlung plus palliativer Unterstützung (n = 12, 14,6 %) und psychologischer Beratung plus palliativer Unterstützung (n = 9, 11,0 %). Die verbleibenden 39 Patienten (47,6 %) erhielten eine einzelne zusätzliche Maßnahme.
Berechnung der Stichprobengröße
Der primäre Endpunkt zur Abschätzung des Stichprobenumfangs wurde als die intergruppelle Differenz der schmerzintensität nach der Behandlung definiert, gemessen mittels der NRS. Basierend auf früheren Pilotexperimenten und Forschungsergebnissen zur multimodalen Analgesie16, wurde für die Studiengruppe eine angenommene mittlere NRS-Reduktion von 3,5 Punkten und für die Kontrollgruppe von 2,0 Punkten angenommen, bei einer gepoolten Standardabweichung von 2,0. Ein zweiseitiges Signifikanzniveau (α) von 0,05 und eine statistische Power von 80 % wurden festgelegt. Unter Verwendung eines Zweistichproben tBasierend auf dem Test wurde die minimal erforderliche Stichprobengröße auf mindestens 52 Fälle pro Gruppe berechnet. Unter Berücksichtigung des erwarteten Datenverlusts während der Propensity-Score-Matching-Analyse (geschätzt auf 20 %) sowie der inhärenten Einschränkungen retrospektiver Studien wählten wir 60 Fälle pro Gruppe für die Analyse aus, was insgesamt 120 paarweise zugeordneten Patienten entspricht. Um eine ausreichende Anzahl an gematchten Paaren sicherzustellen, wurden initially 150 Patienten in die Datenbank aufgenommen.
Behandlungsgruppen
In der routinemäßigen klinischen Praxis wurde die analgetische Strategie vom behandelnden Onkologen basierend auf den Empfehlungen des multidisziplinären Teams (MDT) festgelegt. Die Entscheidung, eine bestimmte zusätzliche Therapieform hinzuzufügen, richtete sich nach dem vorherrschenden Schmerzmechanismus und dem klinischen Erscheinungsbild. Insbesondere wurde interventionelle Onkologie (Ablation/Chemoembolisation, TACE) bei Schmerzen empfohlen, die auf Kompression durch Weichteilgewebe zurückgingen; lokale tiefe Hyperthermie wurde bei Schmerzen in Verbindung mit Pleura- oder Peritonealergüssen oder oberflächlichen metastatischen Läsionen in Betracht gezogen; psychologische Beratung wurde Patienten mit erheblicher emotionaler Belastung, maladaptiven Bewältigungsstrategien oder Symptomen einer Angststörung/Depression angeboten; und palliative Betreuung wurde für Patienten mit komplexen existenziellen Problemen, familiären Konflikten oder vielschichtigen Beschwerden bereitgestellt, die ein umfassendes, teambasiertes Management erforderten. Patienten, die ausschließlich eine Standard-pharmakologische Therapie erhielten (Kontrollgruppe), erhielten keine der oben genannten zusätzlichen Therapien, typischerweise aufgrund der Patientenpräferenz, einer guten initialen Ansprechrate auf Opioide oder des Fehlens einer Überweisung an das MDT während des Studienzeitraums17.
Für Patienten in der Studiengruppe wurde jede zusätzliche Modalität gemäß standardisierter institutioneller Protokolle durchgeführt. Eine Ablation/TACE wurde bei symptomatischen Weichteilgewebemassen indiziert, abhängig von Läsionsgröße, -lokalisation und dem Leistungsstatus des Patienten. Hyperthermie wurde bei opioidrefraktärem Schmerz im Kontext effusionsbedingter oder oberflächlicher metastatischer Läsionen indiziert und lokal mit einem Tiefen-Hyperthermiegerät bei 40–43 °C für 30–60 min pro Sitzung zwei- bis dreimal wöchentlich über insgesamt sechs Sitzungen innerhalb von 2 Wochen angewendet. Psychologische Beratung, indiziert bei Patienten mit erhöhten Werten für Angst oder Depression (HADS-A oder HADS-D ≥ 8) oder selbstberichteten emotionalen Belastungen, umfasste individuelle 30-minütige Sitzungen einmal wöchentlich, die kognitiv-verhaltenstherapeutische Techniken (kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung), Entspannungstraining (progressive Muskelentspannung, geführte Bilder) sowie psychologische Unterstützung einschlossen und von einem ausgebildeten klinischen Psychologen oder lizenzierten Psychotherapeuten durchgeführt wurden, insgesamt zwei Sitzungen während des zweiwöchigen Studienzeitraums. Die palliative Unterstützung, indiziert bei Patienten mit komplexen körperlichen Symptomen, existenzieller Belastung oder familiären Kommunikationsbedürfnissen, wurde von einem multiprofessionellen Team (Onkologe, Palliativpflegekraft, Sozialarbeiter und gegebenenfalls Seelsorger) bereitgestellt, einschließlich umfassender Symptomerfassung, Lebensrückblick, Familiengesprächen und Diskussionen zur Vorsorgevollmacht; Teambesprechungen fanden wöchentlich statt, und individuelle Interventionen wurden nach Bedarf während des zweiwöchigen Zeitraums durchgeführt. Die Einhaltung der geplanten Interventionen wurde als Absolvierung von mindestens 80 % der vorgesehenen Sitzungen definiert. Die Gesamteinhaltungsraten betrugen 92 % für die psychologische Beratung, 88 % für die Hyperthermie und 95 % für die palliative Unterstützung; die Einhaltung der interventionellen Behandlung betrug 100 %, da diese als stationäre Verfahren unter direkter Aufsicht durchgeführt wurden.
Ergebnisparameter
Alle Ergebnisse wurden zum Zeitpunkt der Einschreibung (Ausgangswert) und zwei Wochen nach der Behandlung durch geschultes Studienpersonal, das nicht an der klinischen Entscheidungsfindung beteiligt war, erhoben. Die Schmerzintensität wurde mittels der numerischen Ratingskala (NRS, 0–10)18 gemessen, wobei als Schmerzantwort eine Abnahme um ≥50 % gegenüber dem Ausgangswert definiert wurde. Die Qualität der Schmerztherapie wurde mit dem Pain Management Index (PMI)19 bewertet, wobei ein negativer Wert auf eine unzureichende Analgesie hindeutete. Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde die chinesische Version des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30) verwendet20. Die Rohwerte der Funktions- und Symptombereiche wurden linear auf eine Skala von 0–100 transformiert (höhere Werte standen jeweils für eine bessere Funktion bzw. schwerwiegendere Symptome). Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)21 wurde zur Erfassung des psychischen Befindens eingesetzt. Sie besteht aus zwei getrennten Subskalen für Angstzustände (HADS-A) und Depression (HADS-D), die jeweils von 0 bis 21 punktiert werden, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome anzeigen. Die tägliche morphinäquivalente Dosis (MEDD) wurde zum Ausgangswert und nach der Behandlung berechnet, um Veränderungen im Opioidbedarf zu ermitteln.
Nebenwirkungen, die mit jeder Behandlungsform assoziiert waren, wurden gemäß CTCAE Version 5.0 erfasst und eingestuft. Ablationsbedingte Hautreaktionen der Grad 1–2 (Erythem, lokales Wärmegefühl oder oberflächliche Verbrennungen) traten bei 6 von 44 Empfängern (13,6 %) auf, ohne dass Ereignisse des Grades ≥3 auftraten. Ein hyperthermiebedingtes lokales Wärmegefühl wurde von 12 von 18 Empfängern (66,7 %) berichtet, und milde oberflächliche Verbrennungen (Grad 1) traten bei 2 Patienten (11,1 %) auf, wobei beide durch konservative Maßnahmen zurückgingen. Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Grad ≥3) wurden auf die Hyperthermie zurückgeführt. Keine spezifischen unerwünschten Ereignisse waren auf die psychologische Beratung oder die palliative Betreuung zurückzuführen, über diejenigen hinaus, die mit der standardmäßigen Pharmakotherapie assoziiert sind. Wichtigerweise wurden die Gesamthäufigkeiten häufiger opioidbedingter unerwünschter Wirkungen (Verstopfung, Übelkeit/Erbrechen, Schläfrigkeit, Harnverhalt und Atemdepression) zwischen den beiden Gruppen als sekundäre Endpunkte verglichen.
Statistische Analyse
Die Daten wurden mit geeigneter statistischer Software analysiert, wobei statistische Signifikanz als zweiseitiger P-Wert < 0,05 definiert wurde. Der primäre Endpunkt wurde als die Gruppenunterschiede bezüglich der Schmerzintensität nach der Behandlung (NRS) festgelegt. Sekundäre Endpunkte, die in hierarchischer Reihenfolge analysiert wurden, umfassten die Schmerzansprechrate, die Analgetika-Effektivität (PMI), die Lebensqualität (EORTC QLQ-C30), psychische Belastung (HADS) und Veränderungen im Opioidbedarf. Die Berechnung der Stichprobengröße, die im vorangegangenen Abschnitt detailliert beschrieben ist, ergab nach Berücksichtigung von Verlusten durch Matching 60 Paare. Für kontinuierliche Variablen wurden die Unterschiede zwischen den Gruppen mittels gepaarter t-Tests für normalverteilte Variablen (Alter, Basis-NRS, Hämoglobin und Ergebnisse nach der Behandlung einschließlich NRS, EORTC QLQ-C30-Domänen und HADS-Subskalen) oder mittels Wilcoxon-Test für nicht normalverteilte Variablen (Albumin, Kreatinin und prozentuale Zunahme der MEDD) geprüft. Die Verteilungsannahmen wurden mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Binäre kategoriale Variablen wurden mit dem McNemar-Test analysiert, während Variablen mit mehr als zwei Kategorien mit dem McNemar-Bowker-Test bewertet wurden. Die Analyse der Veränderungswerte (Δ-Werte: post-behandlung minus Basiswert) war die primäre Methode für kontinuierliche Ergebnisse. Multivariable lineare Regressionsmodelle wurden erstellt, um unabhängige Korrelate für Verbesserungen der Ergebnisse (ΔEORTC-Funktionsdomäne, ΔHADS-A und ΔHADS-D) anhand des vollständigen gematchten Kollektivs in Langformat-Daten (n = 120) zu identifizieren. A priori ausgewählte Kovariaten umfassten Behandlungsgruppe, Alter, Geschlecht, Tumortyp, Tumorstadium, Knochenmetastasen, ECOG-Performance-Status, Basis-NRS (für das Lebensqualitätsmodell) und Basis-HADS-Werte (für die psychologischen Modelle). Multikollinearität wurde anhand von Varianzinflationsfaktoren (VIF > 10 ausgeschlossen) bewertet; die Modellannahmen wurden mittels Residuenplots überprüft. Keine Korrektur für multiple Tests wurde für primäre und sekundäre Endpunkte vorgenommen, da diese in vorgegebener hierarchischer Reihenfolge festgelegt waren. Subgruppenanalysen, stratifiziert nach Tumortyp und Schmerzintensität im Basiswert, wurden an den gematchten Paaren mittels gepaarter t-Tests durchgeführt. Sensitivitätsanalysen – einschließlich Kernel-Matching, inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung (IPTW) und Subgruppenanalysen – wurden durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse zu prüfen.
Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.
Zunächst wurden 150 Patienten mit fortgeschrittenem Krebs eingeschlossen, die die Einschlusskriterien erfüllten, darunter 82 in der Studiengruppe und 68 in der Kontrollgruppe. Nach einer 1:1-PSM wurden erfolgreich 60 gut angepaspte Paare gebildet, was zu einer endgültigen analytischen Kohorte von 120 Patienten führte. Nach der Anpassung zeigten sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in allen untersuchten Kovariaten: Demografie (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung), onkologische Faktoren (Tumorar...
Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.
Unter Verwendung von PSM in einer retrospektiven Kohorte untersuchten wir Zusammenhänge hinsichtlich Schmerzkontrolle, Lebensqualität und psychischem Wohlbefinden zwischen fortgeschrittenen Krebspatienten, die mit einer multimodalen Schmerztherapie behandelt wurden, und jenen, die ausschließlich eine standardmäßige pharmakologische Analgesie erhielten. Nach zweiwöchiger Intervention war die Kohorte des umfassenden Schmerzmanagements im Vergleich zur Kontrollgruppe mit günstigeren Ergebnissen assoziiert , darunter ge...
Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.
Die Autoren haben keine Interessenkonflikte anzugeben.
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Schmerzmittel | |||
| Acetylsalicylsäure (Paracetamol) SR-Tabletten | Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd. | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer H12021118 | Nicht-opioides Analgetikum bei leichtem Krebsschmerz (Stufe 1 der WHO-Leiter) |
| Fentanyl-Transdermales Pflaster | Henan Lingrui Pharmaceutical Co., Ltd. | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer H20123327 | Fentanyl-Transdermales Pflaster, starkes Opioid-Analgetikum bei schwerem Krebsschmerz |
| Ibuprofen SR-Kapseln | Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd. | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer H20123327 | NSAR, nicht-opioides Analgetikum bei leichtem Krebsschmerz (Stufe 1 der WHO-Leiter) |
| Morphin (retardiert) | Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer HJ20130900–HJ20130904 | Retardierte Morphinsulfat, starkes Opioid-Analgetikum bei schwerem Krebsschmerz |
| Oxycodon (OxyContin) | Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer HJ20140312–HJ20140325 | Retardiertes Oxycodonhydrochlorid, starkes Opioid-Analgetikum bei schwerem Krebsschmerz |
| Tramadolhydrochlorid SR-Tabletten (inländisch) | North China Pharmaceutical Co., Ltd. | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer H20020248 | Tramadolhydrochlorid, schwaches Opioid-Analgetikum bei mittelschwerem Krebsschmerz |
| Assessment-Instrumente | |||
| EORTC QLQ-C30 (chinesische Version) | European Organisation for Research and Treatment of Cancer | N/V | Chinesische Version des Kern-Fragebogens zur Lebensqualität bei Krebspatienten, zur Beurteilung funktioneller und symptomatischer Bereiche |
| Skala zur Erfassung von Krankenhausangst und -depression (HADS) | GL Assessment / Mapi Research Trust | N/V | Skala zur Erfassung von Krankenhausangst und -depression, zur Beurteilung des Angst- und Depressionszustands |
| Numerische Ratingskala (NRS) | N/V | N/V | Numerische Ratingskala (0–10), zur Beurteilung der Schmerzintensität |
| Statistische Software | |||
| Software zur Berechnung der Stichprobengröße | G*Power | Version 3.1.9.7 | Wird für die a-priori-Power-Analyse verwendet. Kostenlose Software, verfügbar unter https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower |
| Statistische Analyse-Software | R Foundation for Statistical Computing | R (Version 4.3.1) | Wird für die gesamte Datenanalyse verwendet. Open-Source-Software (GPL-Lizenz), verfügbar unter https://www.r-project.org/ |
| Statistische Analyse-Software | IBM SPSS Statistics | Version 26.0 | Wird für die gesamte Datenanalyse verwendet. Kommerzielle Lizenz erforderlich; verfügbar unter https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
| Interventionelle Geräte | |||
| Tiefenhyperthermiegerät (Hochfrequenz) | Jilin Mida Medical Equipment Co., Ltd. | Nationale Medizinprodukte-Registrierungsnummer 20163260187 (NRL-001) | Wird zur lokalen tiefen Hyperthermie zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Pleura-/Peritonealergüssen oder oberflächlichen metastatischen Läsionen eingesetzt |
| Medizinischer Linearbeschleuniger (Vitalbeam) | Varian Medical Systems, Inc. | Nationale Medizinprodukte-Registrierungsnummer 20163322474 | Wird zur palliativen Strahlentherapie von Knochenmetastasen und Weichteilgewebemassen eingesetzt |
Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.