Entwicklung einer Symptomskala für Speiseröhrenkrebs-spezifische Ernährungseffekte für individuelle postoperative Pflege

Zusammenfassung

Diese Studie entwickelte die Nutrition Impact Symptom–Ösophageal Cancer Scale (NIS-EC) und testete deren Anwendung für symptomgesteuerte Ernährungspflege nach einer Speiseröhrenkrebsoperation. Die von NIS-EC geführte Versorgung reduzierte die Symptombelastung, verbesserte Ernährungsindikatoren und Proteinzufuhr, reduzierte Komplikationen und verkürzte den Krankenhausaufenthalt.

Zusammenfassung

Diese Studie hatte zum Ziel, die Nutrition Impact Symptom–Esophageal Cancer Scale (NIS-EC) zu entwickeln und vorläufig zu validieren sowie deren klinischen Einsatz für individualisierte postoperative Nährpflege zu evaluieren. Diese zweistufige Studie umfasste die Skalenentwicklung/vorläufige psychometrische Bewertung, gefolgt von klinischer Anwendung. In Phase I wurden die Aufgaben aus einer Literaturübersicht, der Theorie der unangenehmen Symptome, zwei Runden Delphi-Konsultationen und Pilottests erstellt. Dreißig klinisch stabile Patienten mit Speiseröhrenkrebs absolvierten das NIS-EC für Item-Analyse, Zuverlässigkeitstests, Validitätsbewertung und 14 ± 2-tägige Nachtests. In Stadium II wurde eine unverblindete einarmige Phase-II-Unterstützungsstudie mit einem nicht-gleichzeitigen historischen Kontrollvergleich bei 107 Patienten nach radikaler Operation an Speiseröhrenkrebs durchgeführt. Siebenundfünfzig Patienten erhielten von NIS-EC geführte individualisierte Ernährungspflege, während 50 historische Kontrollpersonen routinemäßig postoperative Ernährungspflege erhielten. Die Ergebnisse wurden zu Beginn und nach 4 Wochen bewertet. Das endgültige NIS-EC enthielt 22 Elemente in drei Bereichen: Verdauungstraktsymptome, Fehlverhaltenssymptome und psychologisch-emotionale Symptome. Die Skala zeigte eine gute interne Konsistenz, mit einem Cronbach-Alpha von 0,921, einer Split-Half-Zuverlässigkeit von 0,904 und einer Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,913. Inhalt und strukturelle Validität waren akzeptabel, und der Gesamtscore korrelierte mit dem PG-SGA-Wert (r = 0,784, P < 0,001). In Woche 4 hatte die Interventionsgruppe niedrigere NIS-EC-Werte, größere Verbesserungen beim BMI, Albumin, Präalbumin und Hämoglobin, höhere Proteinaufnahmeziele, weniger postoperative Komplikationen und einen kürzeren postoperativen Krankenhausaufenthalt als in der historischen Kontrollgruppe (P < 0,05). Zusammenfassend bietet das NIS-EC vorläufige, zuverlässige und valide Symptomprofilierungen bei Speiseröhrenkrebs. NIS-EC-geführte Ernährungspflege kann die postoperative Symptomkontrolle und Ernährungserholung unterstützen, aber multizentrische randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu validieren.

Einleitung

Speiseröhrenkrebs (EC) geht häufig mit Mangelernährung einher, bedingt durch Tumorobstruktion, behandlungsbedingte Symptome und postoperative anatomische Veränderungen, die die orale Aufnahme einschränken können. Mangelernährung und eingeschränkte Aufnahme bei EC stehen im Zusammenhang mit einer geringeren Behandlungstoleranz, verzögerter Genesung, verminderter Lebensqualität und einer ungünstigen Prognose ^1,2,3. Symptome des Ernährungseinflusses (NIS) sind Symptome, die den Wunsch oder die Fähigkeit eines Patienten zu essen beeinträchtigen, den Nährstoffbedarf beeinträchtigen und das Risiko von Mangelernährung, Verlust der mageren Körpermasse und eine beeinträchtigte Lebensqualität erhöhen ^4,5,6. Bei Patienten mit EC sind relevante Symptome Dysphagie, Ersticken beim Füttern, Reflux, Übelkeit und Erbrechen, frühe Sättigung, Geschmacks- oder Geruchsveränderungen, Müdigkeit, Schmerzen, Schlafstörungen und psychische Belastungen⁷. Diese Symptome können vor der Behandlung auftreten und nach der Operation sowie während der Rehabilitation anhalten; Daher muss das longitudinale Symptomprofiling krankheitsspezifisch sein und nicht direkt aus dem generischen Ernährungsscreening übernommen^{werden 8}.

Die postoperative Ernährungsversorgung nach der EC-Operation^{muss auf eine} ausreichende Energie- und Proteinzufuhr abzielen. Die Energiezufuhr liefert das Stoffwechselsubstrat, das für die Genesung benötigt wird, während eine ausreichende Proteinzufuhr die Wundheilung, die Immunfunktion und die Erhaltung der mageren Körpermasse^unterstützt. Die Proteinzufuhr sollte daher nicht getrennt von der Gesamtenergieaufnahme interpretiert werden; In der vorliegenden Studie wurde das Zielerreichen der Proteinaufnahme als pragmatisches klinisches Ergebnis ausgewählt, da es für die chirurgische Genesung relevant ist, aber die Intervention wurde darauf ausgelegt, die Gesamternährungsaufnahme zu verbessern, indem die Symptome behandelt wurden, die das Essen^{von 11} einschränkten.

Bestehende Ernährungsbewertungsinstrumente decken diesen Bedarf nicht vollständig, und das PG-SGA bleibt für Ernährungsrisiken und globalen Ernährungsstatus nützlich, aber seine Symptomkomponente ist nicht darauf ausgelegt, das EC-spezifische Symptommuster zu charakterisieren oder die Pflegeintervention auf Item-Ebene^zu steuern. Symptominventare für Magen-Darm-Krebs bewerten die Symptombelastung breiter, während die Checkliste für Kopf-Hals-Krebs-Ernährungsauswirkungen eine wichtige methodische Referenz darstellt, aber nicht als Symptomprofil von^EC-13-, Reflux-, postoperativen Diät-Übergangs- und thorakalchirurgischen Symptomprofilen gilt. Diese Lücke rechtfertigte die Entwicklung einer EC-spezifischen NIS-Skala.

Um diese klinische Lücke zu schließen, stützte sich die vorliegende Studie auf die Theorie der unangenehmen Symptome, die Symptomerfahrung mit einflussreichen Faktoren und funktionellen Ergebnissen verknüpft, und konzentrierte sich auf Symptomziele, die die orale Energie und die Proteinaufnahme bei Patienten mit EC beeinträchtigen. Die Arbeit wurde in zwei verbundenen Phasen durchgeführt: In der ersten Phase wurde eine EC-spezifische NIS-Skala entwickelt und vorläufig ausgewertet; In der zweiten Phase wurde die Skala angewandt, um die individualisierte postoperative Ernährungspflege zu steuern, und frühe klinische Ergebnisse wurden mit denen einer nicht-gleichzeitigen historisch kontrollierten Gruppe verglichen und routinemäßig ernährungsfördernd behandelt wurden. Dieses Design wurde verwendet, um Machbarkeit und frühe klinische Signale nach der Implementierung des skalengesteuerten Pfades zu untersuchen, anstatt das Evidenzniveau einer randomisierten kontrollierten Studie zu beanspruchen.

Protokoll

Studienfächer

Alle Teilnehmer dieser Studie waren Patienten mit primärer EC, die zwischen April 2024 und August 2025 im Affiliated Hospital der Nantong University aufgenommen wurden. Die Studie wurde vom Ethikausschuss des angeschlossenen Krankenhauses der Nantong Universität genehmigt (Genehmigungsnummer 2026-K113-01), und alle Teilnehmer gaben eine informierte Einwilligung ab.

Studiendesign und Zeitplan

Diese Arbeit bestand aus zwei miteinander verbundenen Phasen: Stufe I und II. Phase I war eine Studie zur Skalenentwicklung und einer vorläufigen psychometrischen Bewertung: Die erste Bewertung wurde durchgeführt, als die Patienten klinisch stabil waren und den Fragebogen ausfüllen konnten. Die Nachuntersuchung erfolgte 14 ± 2 Tage später, entweder während derselben Aufnahme oder bei einem geplanten ambulanten Nachsorgetermin. Patienten mit einer starken klinischen Verschlechterung oder einem Wechsel von der oralen Aufnahme zu vollständiger enteraler oder parenteraler Ernährungsversorgung zwischen den beiden Untersuchungen wurden von der Test-Nach-Test-Analyse ausgeschlossen.

Phase II war eine unverblinde, einarmige Phase-II-Unterstützungsstudie mit einem nicht-gleichzeitigen historischen Kontrollvergleich: Historische Kontrollgruppen waren Patienten, die vor der routinemäßigen Umsetzung des NIS-EC-geführten Pfades behandelt wurden und routinemäßige postoperative Ernährungspflege erhielten, und die Interventionsgruppe wurde nach der Einführung des skalenorientierten Pfades rekrutiert. Die Ausgangsbeurteilung erfolgte nach der Verlegung auf die Thoraxchirurgie-Station, als die Planung für die orale oder enterale Aufnahme begann. Eine Nachuntersuchung wurde vier Wochen nach der Operation durchgeführt. Patienten, die vor Woche 4 entlassen wurden, füllten Ernährungsaufzeichnungen und eine Skala-Neubewertung bei ambulanter oder telefonischer Nachsorge aus. Das Einschlusskriterium bezüglich der Ernährungsunterstützung bezog sich auf einen erwarteten Bedarf an postoperativem Ernährungsmanagement und Nachsorge von mindestens 4 Wochen, anstatt auf einen durchgehenden stationären Aufenthalt.

Phase I: Validierungsstudie zur Zuverlässigkeit und Validität der NIS-EC-Skala

Einschlusskriterien: Patienten mit primärer EC, bestätigt durch postoperative Histopathologie, einschließlich Plattenepithelkarzinom und Adenokarzinom, und Erfüllung der diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Speiseröhrenkrebs (Ausgabe 2022); Alter von 18–80 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung; Fähigkeit, oral zu essen, ohne vollständige enterale oder parenterale Ernährungsunterstützung; klares Bewusstsein, normale Sprach-, Hör-, Lese- und Schreibfähigkeiten sowie die Fähigkeit, den Fragebogen eigenständig oder unter Anleitung des Prüfers auszufüllen; Freiwillige Bereitstellung von informierter Einwilligung und die Möglichkeit, zwei Runden der Skalenbewertung durchzuführen.

Ausschlusskriterien: andere primäre bösartige Tumore; schweres Versagen wichtiger Organe wie Herz, Leber oder Nieren, schwere Infektionen, massive Magen-Darm-Blutungen oder andere kritische Komplikationen; kognitive Dysfunktion, eine Vorgeschichte psychischer Erkrankungen oder Kommunikationsstörungen, die den Abschluss der Beurteilung verhinderten; eine Speiseröhrenfistel oder vollständige Magen-Darm-Verstopfung, die eine vollständige enterale Ernährung über eine Nasogastrische Sonde oder eine Jejunostomiesonde erfordert; Teilnahme an anderen klinischen Studien im Zusammenhang mit Ernährungsinterventionen oder Symptommanagement; Rückzug mitten in der Zeit oder Verlust durch Nachsorge.

Phase II: Prospektive Kohortenstudie zur Validierung klinischer Anwendung

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: primäre EC, bestätigt durch histopathologische Untersuchung und Erfüllung der diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Speiseröhrenkrebs (Ausgabe 2022); Alter von 18–80 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung; zuerst radikale Operation für EC (thorakoskopischer oder offener Ansatz), gefolgt von der Verlegung auf die Thoraxchirurgie-Station zur weiteren Behandlung; Fähigkeit, oral zu essen oder teilweise enterale Ernährungsunterstützung zu erhalten, mit einem erwarteten Bedarf an postoperativer Ernährungsmanagement und Nachsorge für mindestens 4 Wochen; klares Bewusstsein und die Fähigkeit, den vollständigen Bewertungs- und Nachsorgeprozess abzuschließen; Freiwillige Bereitstellung der informierten Einwilligung. Ausschlusskriterien: schwere präoperative Mangelernährung (PG-SGA-Wert ≥ 9) oder Kachexie; andere primäre bösartige Tumore oder schweres Versagen wichtiger Organe wie Herz, Leber und Nieren; neoadjuvante Strahlentherapie oder Chemotherapie vor der Operation; schwere postoperative Komplikationen wie anastomotisches Leck, Chylothorax oder schwere Lungeninfektion, die eine Verlegung auf die Intensivstation oder vollständiges Fasten erforderlich machten; kognitive Dysfunktion oder eine Vorgeschichte psychischer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie verhindert; Entzug mitten im Stadium, Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder Verlust zur Nachsorge.

Forschungsinstrumente

NIS-EC

Diese Skala wurde in der vorliegenden Studie auf Basis der Theorie der unangenehmen Symptome entwickelt. Eine formale Version wurde nach einer systematischen Literaturübersicht, zwei Delphi-Konsultationsrunden mit 15 Experten und einer Pilotoptimierung bei 30 Patienten etabliert. Das abschließende NIS-EC enthält 3 Kerndimensionen und insgesamt 22 Elemente, darunter 10 Elemente in der Dimension der gastrointestinalen Symptome, 5 Elemente in der Dimension der Symptome mit Fehlverhalten und 7 Elemente in der psychologisch-emotionalen Symptomdimension (Ergänzende Tabelle S1). Jede Frage wird aus drei Aspekten bewertet: Symptomhäufigkeit, Schwere der Symptome und Beeinträchtigung beim Essen oder der Proteinzufuhr. Jeder Aspekt wird von 0 bis 4 bewertet, was eine Item-Punktzahl von 0 bis 12 ergibt. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Item-Punktzahlen in den drei Unterdimensionen, die von 0 bis 264 Punkten reichen. Ein höherer Score zeigt eine höhere Belastung der Ernährungsbelastung, Symptome sowie eine stärkere Beeinträchtigung der Eiweißaufnahme und des allgemeinen Ernährungsstatus.

PG-SGA

Diese Skala wurde 1994 von Ottery entwickelt, mit einem Cronbachschen α-Koeffizienten von 0,89 und einem Inhaltsvaliditätsindex von 0,92, was auf gute Zuverlässigkeit und^{Validität von 14} hinweist. Die Skala besteht aus zwei Teilen: Selbstbeurteilung des Patienten und Beurteilung durch medizinisches Personal. Der Teil zur Selbsteinschätzung umfasst Gewichtsveränderung, Nahrungsaufnahme, Symptome, die das Essen beeinträchtigen, und Aktivitätsniveau, während der Bereich für medizinisches Personal den Krankheitsstatus, den Stoffwechselstress und die körperliche Untersuchung abdeckt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35 Punkten, wobei 0–1 einen guten Ernährungsstatus, 2–8 eine moderate oder vermutete Mangelernährung und ≥9 eine schwere Mangelernährung anzeigt. Ein höherer Wert spiegelt ein höheres Ernährungsrisiko und schwerere Mangelernährung wider.

Allgemeine Informationsfragebogen

Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam auf Grundlage einer systematischen Literaturübersicht und einer Expertenkonsultation entworfen. Sie besteht aus zwei Teilen: soziodemografischen Daten, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Familienstand, monatlichem Haushaltseinkommen und medizinischer Zahlungsmethode; sowie krankheitsbezogene Daten, einschließlich pathologischer Typ, TNM-Stadium, chirurgischer Ansatz, Krankheitsverlauf, Begleiterkrankungen und postoperativen Komplikationen.

Objektive Ernährungs- und Konsumindikatoren

Der Ernährungsstatus wurde nicht ausschließlich durch Blutparameter bestimmt. BMI, jüngste Gewichtsveränderung im PG-SGA, tägliche Energiezufuhr, tägliche Proteinzufuhr, Serumalbumin, Prealbumin und Hämoglobin wurden erfasst. BMI und Gewichtsveränderung wurden verwendet, um anthropometrische Veränderungen zu beschreiben; Ernährungsenergie und Proteinzufuhr wurden verwendet, um zu bewerten, ob die Aufnahmeziele erreicht wurden; und Albumin, Prealbumin und Hämoglobin wurden als unterstützende objektive Indikatoren für den Proteinernährungsstatus und die postoperative Erholung analysiert. Diese Blutparameter wurden nicht als eigenständige diagnostische Kriterien für Mangelernährung ^6,11 betrachtet.

Bewertung der Nahrungsaufnahme und Zielerreichung

Die individuellen Energie- und Proteinziele wurden vom klinischen Ernährungsberater anhand von Körpergewicht, postoperativem Zustand, Organfunktion und Ernährungstoleranz berechnet. Der Energiebedarf wurde allgemein auf 25–30 kcal∙^kg-1∙^Tag-1 geschätzt, der Proteinbedarf wurde im Allgemeinen auf 1,2–2,0 g∙^kg-1∙^Tag-1 festgelegt, mit Anpassung bei klinischer Indikation6. Die Nahrungsaufnahme umfasste orale Nahrung, orale Nahrungsergänzungsmittel, enterale Ernährung und parenterale Ernährung, sofern zutreffend. Während des Krankenhausaufenthalts sammelten ausgebildete Pflegekräfte täglich 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen, darunter Mahlzeitenart, geschätzte Portionsgröße, orale Nahrungsergänzungsmittel und Nahrungsmittel. Nach der Entlassung haben Patienten oder Betreuer vor der Nachsorge in Woche 4 eine 3-Tage-Essensaufzeichnung erstellt. Lebensmittelaufzeichnungen wurden mithilfe der chinesischen Lebensmittelzusammensetzungstabellen und Nährwertangaben für kommerzielle Formeln in kcal und Gramm Protein umgewandelt. Das Erreichen des Proteinaufnahmeziels wurde definiert als die aufgezeichnete durchschnittliche tägliche Proteinzufuhr, die das individualisierte vorgeschriebene Proteinziel während der abschließenden Bewertungsphase erreichte.

Interventionsprotokoll für die Kohortenstudie

Die Kontrollgruppe erhielt das routinemäßige postoperative Ernährungspflegemodell für EC: Das routinemäßige Ernährungsrisiko-Screening wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme mittels PG-SGA durchgeführt, und Patienten mit einem Wert von ≥4 wurden zur Beratung an einen klinischen Diätassistenten überwiesen und erhielten grundlegende Ernährungsempfehlungen; Das postoperative Ernährungsmanagement folgte strikt der routinemäßigen EC-Pflegepraxis, mit Fasten an den postoperativen Tagen 1–2, Versuchswasseraufnahme an den Tagen 3–4, flüssiger Ernährung an den Tagen 5–7, Umstellung auf eine halbflüssige Diät 2 Wochen nach der Operation und Umstellung auf eine weiche Diät 4 Wochen nach der Operation, zusammen mit einem standardisierten Ernährungsleitfaden für Patienten nach der EC-Operation; Ernährungsgesundheitsaufklärung wurde einmal wöchentlich für jeweils 30 Minuten in Gruppenform gehalten und umfasste postoperative Ernährungswissen, Ernährungsvorsichtsmaßnahmen und Bewältigungsstrategien für häufige Beschwerden; Das Symptommanagement folgte einem passiven Reaktionsmodell, und der zuständige Arzt wurde für die symptomatische Behandlung nur benachrichtigt, wenn Patienten Beschwerden wie Übelkeit, Schmerzen oder Dysphagie meldeten; Die tägliche Nahrungsaufnahme wurde erfasst, und der Nährwert sowie die Symptome wurden vier Wochen nach der Operation neu bewertet.

Basierend auf der routinemäßigen Behandlung und Pflege, die der Kontrollgruppe gewährt wurde, wurde die Interventionsgruppe während der gesamten Studie dynamisch mit der NIS-EC-Skala bewertet, und es wurden gezielte Symptominterventionen sowie individuelle Ernährungsunterstützungspläne entwickelt und umgesetzt. Die NIS-EC-geführte Intervention wurde entsprechend der dominanten hochpunktenden Symptomdomäne umgesetzt. Bei Symptomen des Verdauungstrakts passten Pflegekräfte und Ernährungsberater die Nahrungsmittelstruktur und Mahlzeitengröße an, gaben Schluck- und Anti-Reflux-Anleitungen, koordinierten bei Bedarf antiemetikale oder schmerzlindernde Behandlungen und erhöhten orale Nahrungsergänzungsmittel oder enterale Nährstoffe, wenn die Aufnahme unter dem Ziel blieb. Bei malaisebedingten Symptomen umfasste der Plan Schmerzbeurteilung, Ermüdungspacing, Schlafanleitung, frühe Mobilisierung innerhalb der Toleranz und die Koordination mit Ärzten zur Symptommedikation. Für psychologisch-emotionale Symptome wurden Einzelunterricht, Zusicherung, Familienbeteiligung und Überweisung zur psychologischen Unterstützung eingesetzt, wenn Stress das Essen beeinträchtigte. Der NIS-EC wurde wöchentlich neu bewertet und der Ernährungsplan entsprechend Änderungen auf Artikelebene und Ernährungsaufzeichnungen angepasst. Der spezifische Implementierungsprozess ist in Abbildung 1 dargestellt.

Datenerfassungsprozess

Daten zur Zuverlässigkeit und Validität der Skala wurden von zwei geschulten Forschern erhoben. Die erste Bewertung erfolgte innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme und umfasste den allgemeinen Informationsfragebogen, die NIS-EC-Skala und die PG-SGA-Skala; Gleichzeitig wurden objektive Ernährungsindikatoren erhoben. Die Wiederholungsbewertung wurde 14 ± 2 Tage nach der ersten Bewertung abgeschlossen. Der gleiche Forscher führte die NIS-EC erneut mit derselben Methode durch, um die Zuverlässigkeit von Test und Wiederholung zu bewerten. Alle Fragebögen wurden vor Ort verteilt und gesammelt, und die Vollständigkeit wurde unabhängig von zwei Forschern überprüft.

Qualitätskontrolle

Vor Beginn der Studie absolvierten alle Forscher zwei Tage standardisierte Schulung. Der erste Tag war der Theorie gewidmet, einschließlich des Studienprotokolls, der Interpretation von Skalenelementen, Bewertungskriterien, Kommunikationsfähigkeiten für informierte Einwilligung und dem Datenerhebungsprozess. Der zweite Tag konzentrierte sich auf die Praxis und beinhaltete simulierte Patienteninterviews sowie praktische Abschlussarbeiten. Nach der Ausbildung wurden sowohl eine theoretische Prüfung (volle Punktzahl: 100; ≥90 definiert als Bestehen) als auch eine praktische Fertigkeitsprüfung durchgeführt, und nur diejenigen, die beide bestanden hatten, durften an der Studie teilnehmen. Während des Studienzeitraums hielt das Forschungsteam wöchentliche Sitzungen ab, um die Bewertungsstandards zu einheitlichen, Probleme während der Datenerhebung anzugehen und Informationsverzerrungen zu minimieren. Nachdem die Fragebögen gesammelt wurden, überprüften zwei Forscher sie unabhängig voneinander und markierten ungültige Fragebögen. Ungültige Fragebögen wurden definiert als solche mit einer fehlenden Antwortrate ≥ 10 %, identischen Item-Scores oder offensichtlichen logischen Widersprüchen. Gültige Daten wurden per doppelter Dateneingabe in eine Tabellenkalkulationsdatenbank eingetragen, anschließend abgeglichen und korrigiert; Ausreißer wurden erneut mit den ursprünglichen Fragebögen überprüft, um Authentizität und Genauigkeit sicherzustellen. Die Datenbank wurde in verschlüsselter Form mit abgestuften Zugriffsberechtigungen gespeichert, um Datenlecks und Manipulationen zu verhindern.

Während der Ergebnisbewertung wurde eine blinde Bewertung verwendet. Forscher, die für die Skalenbewertung, Datenerhebung und Dateneingabe verantwortlich waren, nahmen nicht an der Pflegeintervention teil und waren sich der Gruppenzuweisung während der gesamten Studie nicht bewusst, was den subjektiven Bewertungsbias reduzierte. Objektive Ernährungsindikatoren wurden vom Krankenhauslabor einheitlich getestet, wobei die interne Qualitätskontrolle durchgehend aufrechterhalten wurde, um die Genauigkeit und Vergleichbarkeit der Testergebnisse zwischen den Gruppen sicherzustellen.

Statistische Analyse

Alle Daten dieser Studie wurden mit statistischer Software analysiert, und P < 0,05 wurde als statistisch signifikant eingestuft. Während der Datenvorverarbeitung wurden die Messdaten zunächst mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität getestet. Messdaten, die einer Normalverteilung entsprechen, wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ( ̅χ ± s) angegeben, während solche, die nicht einer Normalverteilung entsprechen, als Median (Interquartilbereich) [M (P25, P75)] angegeben wurden. Die Zähldaten wurden als Häufigkeit und Bestandteilsverhältnis (%) angegeben. Zur Validierung der Zuverlässigkeit und Validität der Skala wurden die Critical-Ratio-Methode und die Pearson-Korrelationsanalyse für die Itemanalyse und das Item-Screening verwendet; Cronbachs α-Koeffizient wurde zur Beurteilung der internen Konsistenz verwendet, Split-Half-Zuverlässigkeit für Split-Half-Zuverlässigkeit und der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) zur Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit. Der Content Validity Index (CVI) wurde verwendet, um die Inhaltsvalidität zu bewerten; explorative Faktoranalyse zur Bewertung der strukturellen Validität; und Pearson-Korrelationsanalyse zur Bewertung der kriterienbezogenen Validität. Unter diesen waren die Anwendbarkeitskriterien für die explorative Faktoranalyse KMO > 0,7 und Bartletts Test der Sphärizität mit P < 0,05; Kriterien für gute Zuverlässigkeit waren Cronbachs α > 0,7 und ICC > 0,75; und die Kriterien für gute Inhaltsvalidität waren I-CVI ≥ 0,78 und S-CVI/Ave ≥ 0,9.

Für die klinische Anwendungsstudie wurden zwischen den Gruppen Vergleiche mit dem unabhängigen Stichproben-T-Test oder dem Mann– Whitney-U-Test für kontinuierliche Variablen sowie dem Chi-Quadrat-Test oder Fisher-Exakt-Test für kategoriale Variablen durchgeführt, je nachdem. Gruppeninterne Vergleiche vor und nach der Intervention wurden mit dem gepaarten T-Test oder dem Wilcoxon-Signed-Rank-Test durchgeführt. Alle Prozentsätze wurden auf eine Dezimalstelle gerundet. Kontinuierliche Variablen wurden entsprechend der Messgenauigkeit jeder Variablen abgerundet, und P-Werte wurden auf drei Dezimalstellen angegeben, außer wenn P 0,001 <.

Ergebnisse

Phase I: Basismerkmale der Studienpersonen

Von den 30 in dieser Phase eingeschlossenen Teilnehmern waren 22 männlich (73,33 %) und 8 weiblich (26,67 %). Die meisten waren im Alter von 50–69 Jahren, was 21 Fälle (70,00 %) ausmachte; Das Bildungsniveau umfasste hauptsächlich die Grundschule oder darunter sowie die Junior Middle School, mit 22 Fällen (73,33 %); Der pathologische Typ war überwiegend ein Plattenepithelkarzinom, das 28 Fälle (93,33 ...

Diskussion

Die vorliegende Studie konzentrierte sich auf ein praktisches Problem im postoperativen Ernährungsmanagement bei Patienten mit EC: wie man Symptombarrieren beim Essen erkennt und diese Informationen in eine individuelle Pflege übersetzt. Unter Verwendung der Theorie der unangenehmen Symptome als konzeptionelles Rahmenwerk entwickelten wir das NIS-EC und führten eine vorläufige psychometrische Untersuchung durch. Anschließend untersuchten wir deren klinische Anwendung in einer unverblinde...

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Automated Hematology Analyzer	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Model XN-1000	Übereinstimmend mit der in der Originalstudie verwendeten Cyanmethämoglobin-Methode, verwendet für die quantitative Bestimmung der Hämoglobinkonzentration in Vollblutproben.
Automatischer Biochemischer Analyzer	Hitachi High-Tech (Shanghai) International Trading Co., Ltd.	Modell 7600	Die in der Originalstudie verwendete Nachweisausrüstung, verwendet für die quantitative Bestimmung von biochemischen Serumindikatoren einschließlich Serumalbumin und Präalbumin, mit laufender Qualitätskontrolle während des gesamten Prozesses.
Biochemischer Assay-Kombinierter Kalibrator	Beijing ZSBB Co., Ltd.	Charge Nr. 20240308	Verwendet für die Systemkalibrierung von biochemischen Serumnachweispunkten, um die Rückverfolgbarkeit und Genauigkeit der Testergebnisse sicherzustellen.
Biochemischer Assay Hoch-/Tiefwertiges Qualitätskontrollmaterial	Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd.	Charge Nr. 20240315 (niedriges Niveau), 20240316 (hohes Niveau)	Verwendet für die interne Qualitätskontrolle während des gesamten biochemischen Nachweisprozesses, um die Stabilität des Nachweissystems sicherzustellen.
Einweg-Vakuum-EDTA-K2-Antikoagulans-Blutentnahmeröhrchen	Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd.	5mL	Verwendet für die Entnahme und antikoagulanshaltige Konservierung von Blutproben für die routinemäßige Hämoglobinbestimmung im Blut.
Einweg-Vakuum-Pro-Koagulation-Blutentnahmeröhrchen	Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd.	5mL	Verwendet für die Entnahme, Pro-Koagulation und Konservierung von Blutproben für die biochemische Serumbestimmung.
Einweg-Venenpunktionsnadel	Shanghai Kindly Medical Devices Co., Ltd.	0,7×25mm	Verwendet für die sterile Entnahme von nüchternvenösen Blutproben am Ellenbogen der Probanden.
Elektronisches Höhen- und Gewichtsmessinstrument	Changzhou Hengzheng Electronic Instrument Co., Ltd.	Modell HGM-300	Verwendet für die genaue Messung der Körpergröße und des Körpergewichts der Probanden im nüchternen Morgenzustand, zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI).
Hämatologischer Assay-Qualitätskontrollmaterial	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Charge Nr. 20240402	Verwendet für die interne Qualitätskontrolle der Hämoglobinbestimmung, in Übereinstimmung mit den Qualitätskontrollanforderungen in der Originalstudie.
Hämoglobin (Hb) Assay-Kit (Cyanmethämoglobin-Methode)	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Charge Nr. 20240405	Übereinstimmendes Reagenz für die in der Originalstudie verwendete Nachweismethode, verwendet in Verbindung mit dem automatisierten Hämatologie-Analyzer.
Hochgeschwindigkeits-Niedertemperatur-Zentrifuge	Hunan Xiangyi Laboratory Instrument Development Co., Ltd.	Modell H1650-W	Verwendet für die Niedertemperatur-Zentrifugation und Trennung von venösen Blutproben der Probanden, um Serum/Plasma-Testproben zu erhalten.
IBM SPSS Statistics Software	IBM China Co., Ltd.	Version 26.0	Verwendet für die statistische Analyse der vollständigen Daten der Studie, in Übereinstimmung mit dem in der Originalstudie verwendeten Analysewerkzeug.
Medizinischer Ultra-Tieftemperatur-Gefrierschrank	Haier Biomedical Co., Ltd. (Qingdao)	Modell DW-86L388	Verwendet für die luftdichte Lagerung von Blutproben und Nachweisreagenzien bei -80 °C zur Sicherstellung der Stabilität der Proben.
Microsoft Excel Datenverarbeitungssoftware	Microsoft China Co., Ltd.	Version 2021	Verwendet für die doppelte Dateneingabe durch zwei Personen, Kreuzüberprüfung und vorläufige Sortierung der Studiendaten.
Präalbumin (PA) Assay-Kit (Immunturbidimetrische Methode)	Roche Diagnostics (Shanghai) Co., Ltd.	Charge Nr. 20240227	Übereinstimmendes Reagenz für die in der Originalstudie verwendete Nachweismethode, verwendet für die quantitative Bestimmung der Serumpräalbuminkonzentration.
Serumalbumin (ALB) Assay-Kit (Bromkresolgrün-Methode)	Beijing ZSBB Co., Ltd.	Charge Nr. 20240312	Übereinstimmendes Reagenz für die in der Originalstudie verwendete Nachweismethode, verwendet für die quantitative Bestimmung der Serumalbuminkonzentration.