Die vorliegende Studie wurde streng entsprechend den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki15 durchgeführt und von dem Instituts-Ethikkomitee des Nordchinesischen Medizinischen Gesundheitsverbunds, XingTai Allgemeines Krankenhaus, genehmigt (Genehmigungsnummer ZCKT-2026-0018). Alle Patienten wurden über Zielsetzung, Behandlungsprotokolle und mögliche Risiken der Studie aufgeklärt und gaben ihre schriftliche, informierte Einwilligung. Alle erhobenen Studiendaten wurden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu gewährleisten.
Probanden
Diese einzentrische, retrospektive Beobachtungsstudie umfasste Patienten mit einsegmentaler LDH, die zwischen Januar 2022 und September 2024 in der Orthopädischen Abteilung unseres Krankenhauses eine PELD erhalten hatten. Von 123 ursprünglich gescreenten Patienten wurden nach Anwendung strenger Ein- und Ausschlusskriterien insgesamt 101 Patienten eingeschlossen, von denen alle mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet wurden. Basierend auf den modifizierten MacNab-Kriterien ein Jahr nach der Operation wurden die Patienten in eine günstige Gruppe (n = 76) und eine ungünstige Gruppe (n = 25) eingeteilt. Der detaillierte Ablauf ist in Abbildung 1 dargestellt.

Abbildung 1: Forschungsflussdiagramm. Flussdiagramm zur Patientenauswahl und -einteilung. Von 123 bewerteten Patienten wurden 101 mit einsegmentaler LDH, die einer PELD unterzogen wurden, eingeschlossen und basierend auf den modifizierten MacNab-Kriterien nach einem Jahr in die Gruppen Günstig (n = 76) und Ungünstig (n = 25) eingeteilt. Der analytische Rahmen umfasste allgemeine klinische Daten, MRT-Parameter und klinische Ergebnisse (VAS, ODI, MacNab). Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Einschlusskriterien
Alter zwischen 18 und 75 Jahren; Diagnose einer einsegmentalen LDH auf Höhe L3/4, L4/5 oder L5/S1 basierend auf klinischen Symptomen, körperlicher Untersuchung sowie MRT- oder CT-Befunden; Vorliegen eindeutiger Symptome und Zeichen einer Nervenwurzelkompression, ohne Ansprechen auf mindestens sechs Wochen systematische konservative Therapie (einschließlich Bettruhe, Medikation, physikalische Therapie usw.); Durchführung einer PELD-Operation; postoperative Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr mit vollständigen klinischen Daten.
Ausschlusskriterien
Mehretagige LDH oder Vorgeschichte einer vorherigen lumbalen Operation; begleitende lumbale Spondylolisthese, lumbale Spinalkanalstenose, spinale Tumore, spinale Infektionen oder Wirbelfrakturen; Vorliegen eines Kauda-equina-Syndroms, das einen Notfalleingriff erfordert; schlechte präoperative MRT-Bildqualität, die eine genaue Messung ausschließt; schwere komorbide internistische Erkrankungen (z. B. kardiale, pulmonale, hepatische oder renale Insuffizienz), die den Patienten für eine Operation ungeeignet machen; Verlust beim Follow-up oder unvollständige klinische Daten.
Chirurgisches Vorgehen
Alle Operationen wurden von demselben erfahrenen Team aus Wirbelsäulenchirurgen durchgeführt. Der chirurgische Zugang (transforaminal, TF, oder interlaminar, IL) wurde basierend auf einer umfassenden Beurteilung der Herniationsmorphologie und anatomischer Gegebenheiten festgelegt. Insbesondere wurde der TF-Zugang bevorzugt bei foraminalen, extraforaminalen oder zentralen/parazentralen Herniationen, die unterhalb der Pedikelebene lagen. Demgegenüber wurde der IL-Zugang bei stark migrierten oder sequestrierten Fragmenten gewählt, insbesondere bei kranialer Migration zum L5-Pedikel hin oder bei Patienten mit hohem Darmbeinkamm, wie bereits von Choi et al.16 beschrieben. Diese differenzierte Auswahlstrategie stellte sicher, dass die chirurgische Zugangsrichtung optimal mit der Zielläsion ausgerichtet war.
Die Eingriffe wurden unter örtlicher Betäubung mit oder ohne intravenöse Sedierung durchgeführt, wobei die Patienten in Bauchlage positioniert wurden. Der Zielwirbelkanal wurde mittels C-Bogen-Fluoroskopie lokalisiert. Eine Punktionsnadel wurde durch das Dreieck von Kambin oder den interlaminaren Raum in den Wirbelkanal vorgeschoben, gefolgt von der Einführung eines Führungsdrahts und einer sequenziellen Dilatation zur Schaffung eines Arbeitskanals. Ein arbeitender Endoskop (Durchmesser 6,9 mm, Betrachtungswinkel 30°) wurde eingeführt, und das herniierte Nukleus-pulposus-Gewebe unter direkter Sicht entfernt, um eine Entlastung der Nervenwurzel zu erreichen. Mithilfe einer Radiofrequenzsonde erfolgten die Annuloplastik und die Blutstillung. Anschließend wurde der Arbeitskanal zurückgezogen und die Hautinzision genäht.
In Fällen mit präoperativem DHI ≤25 % oder schwerer Foraminalverengung im MRT wurde nach Ermessen des verantwortlichen Chirurgen eine zusätzliche Foraminoplastie mittels Reamer oder Hochgeschwindigkeitsbohrer durchgeführt, um die Arbeitszone nach Kambin zu vergrößern und die Kanalplatzierung zu erleichtern. Aufgrund des retrospektiven Studiendesigns wurde diese Foraminoplastie jedoch weder streng standardisiert noch systematisch in den Operationsberichten dokumentiert, was eine quantitative Analyse ihres spezifischen Einflusses auf die klinischen Ergebnisse in dieser Kohorte ausschließt.
Beobachtungsindikatoren
In dieser Studie wurden T0, T1, T2 und T3 als präoperativ, 1 Woche postoperativ, 3 Monate postoperativ bzw. 1 Jahr postoperativ definiert.
Allgemeine klinische Daten
Es wurden Patientendaten erhoben, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Krankheitsdauer, Rauchanamnese, Anamnese eines Diabetes mellitus, Anamnese einer Hypertonie, Operationsniveau und chirurgischer Zugang.
Messung von MRT-morphologischen Parametern
Alle Patienten erhielten eine präoperative lumbale MRT, einschließlich sagittaler T1WI-, T2WI- und axialer T2WI-Sequenzen. Zwei erfahrene Radiologen maßen die Parameter unabhängig voneinander in einer doppelblinden Methode, wobei die Durchschnittswerte für die Analyse verwendet wurden. Pfirrmann-Grad: Beurteilt anhand der sagittalen T2WI basierend auf Signalintensität, Struktur, Höhe der Bandscheibe sowie Abgrenzung zwischen Nucleus pulposus und Annulus fibrosus, eingeteilt in die Grade 1–511. Modic-Veränderungen: Bewertet als Signalveränderungen in den Wirbelendplatten und dem angrenzenden Knochenmark, klassifiziert als keine, Typ I (hypointens in T1WI, hyperintens in T2WI), Typ II (hyperintens in T1WI, isointens oder leicht hyperintens in T2WI) oder Typ III (hypointens in T1WI und T2WI)12. Herniationsart: Eingeteilt anhand der axialen T2WI in Ausbuchtung, Vorwölbung, Extrusion oder Sequesterung17. Herniationslokalisation: Kategorisiert als zentral, parazentral, foraminell oder weitlateral4. Ausmaß der Migration: Gemessen anhand der sagittalen T2WI als vertikaler Abstand vom oberen oder unteren Rand des herniierten Fragments zum Bandscheibenniveau, klassifiziert gemäß Lee et al.18 als keine Migration (Grad 0), geringgradige Migration (<50 % der Bandscheiben Höhe, Grade 1–2) oder hochgradige Migration (≥50 % der Bandscheiben Höhe, Grade 3–4). Anteil am Spinalkanal: Berechnet anhand der axialen T2WI auf Höhe der maximalen Herniation als (anteroposteriorer Durchmesser der Herniation / anteroposteriorer Durchmesser des Spinalkanals) × 100 %19,20. DHI: Gemessen anhand der sagittalen T2WI als [(vordere Bandscheiben Höhe + hintere Bandscheiben Höhe) / 2] / [(anteroposteriorer Durchmesser des oberen Wirbelkörpers + anteroposteriorer Durchmesser des unteren Wirbelkörpers) / 2] × 100 %21. Foraminaler Bereich: Manuell abgegrenzt und anhand der axialen T2WI auf Höhe des maximalen Foramens mit der ImageJ-Software gemessen22,23. Maximale Herniationsfläche: Gemessen als Querschnittsfläche des herniierten Fragments anhand der axialen T2WI auf Höhe der maximalen Herniation24.
Auswertung des klinischen Ergebnisses
Schmerzbewertung: Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) für Rückenschmerzen (VAS-Back) und Beinschmerzen (VAS-Leg) bewertet, wobei die Werte von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reichten25,26. Funktionelle Beeinträchtigung: Die Lendenfunktion wurde mit dem Oswestry Disability Index (ODI) erfasst27,28. Modifizierte MacNab-Kriterien: Zum Zeitpunkt des 1-Jahres-Follow-ups wurden die Ergebnisse als ausgezeichnet (vollständige Beschwerdefreiheit, Rückkehr zu normalen Aktivitäten), gut (gelegentliche Schmerzen, keine Beeinträchtigung von Beruf oder Alltag), befriedigend (verbesserte Symptome, aber Aktivitätseinschränkungen) oder schlecht (keine Besserung oder Verschlechterung der Symptome) klassifiziert29,30. „Ausgezeichnete“ und „gute“ Ergebnisse galten als günstige Prognose, während „befriedigende“ und „schlechte“ Ergebnisse als ungünstige Prognose definiert wurden. Die modifizierten MacNab-Kriterien wurden als primäres Ergebnismaß gewählt, da sie eine globale, patientenzentrierte Beurteilung des chirurgischen Erfolgs ermöglichen, die Schmerzlinderung, funktionelle Erholung und Rückkehr zu alltäglichen Aktivitäten integriert – Aspekte, die gemeinsam für die klinische Entscheidungsfindung relevanter sind als jede einzelne kontinuierliche Skala. Zudem wurde die MacNab-Klassifikation in der Literatur zu PELD weitreichend angewandt und validiert29,30, was einen direkten Vergleich mit früheren Studien erleichtert.
Schätzung der Stichprobengröße
Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mithilfe der G*Power-Software31 durchgeführt. Da es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie handelt, basierte die Festlegung der Stichprobengröße auf der Gesamtanzahl der Patienten, die während des Studienzeitraums die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten; ihre Angemessenheit wurde anschließend mittels post-hoc-Power-Analyse überprüft. Auf Grundlage früherer relevanter Studien8 wurde unter Annahme einer Inzidenz eines ungünstigen Prognoseverlaufs nach PELD von etwa 25 % und unter Verwendung von Bandscheibenprolaps/Sequesterung als primärem Expositionsfaktor eine Mindestanzahl von 89 Teilnehmern bei einem zweiseitigen α = 0,05 und einer Power (1-β) von 80 % berechnet. Insgesamt wurden 101 Patienten in diese Studie eingeschlossen, was den statistischen Anforderungen genügt.
Statistische Analyse
Die statistischen Analysen wurden mit SPSS durchgeführt. Die Normalverteilung der stetigen Variablen wurde mittels des Shapiro-Wilk-Tests überprüft. Normalverteilte Daten wurden als Mittelwert dargestellt ± SD und wurden mithilfe von t-Tests für unabhängige Stichproben und gepaarte t-Tests verglichen. Nicht normalverteilte Daten wurden als Median (Q1, Q3) dargestellt und mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. Kategoriale Variablen wurden mittels Chi-Quadrat-Test verglichen. Die Pearson-Korrelation und eine multivariate logistische Regression wurden angewandt. Alle Tests waren zweiseitig, und P < 0,05 galt als statistisch signifikant.
Für die multivariate logistische Regressionsanalyse wurde die abhängige Variable als günstige Prognose = 1 und ungünstige Prognose = 0 kodiert, was 76 positive Ereignisse ergab. Die Anzahl der Kovariaten im endgültigen Modell muss dem EPV-Prinzip32 genügen. Der verwendete Varianzinflationsfaktor (VIF) diente zur Beurteilung der Multikollinearität zwischen den MRT-Parametern; ein VIF-Wert <5 gilt als akzeptabel.