Doppler-Kartierung vor der Injektion versus bahnbrechende Leitlinien für die Injektion von Hyaluronsäure im niedrigeren Gesicht in einer prospektiven Sicherheitsstudie

Zusammenfassung

Diese prospektive Studie legt nahe, dass die Doppler-Kartierung vor der Injektion die Risikobewertung des Gefäßes und die frühen Ergebnisse bei der Hyaluronsäure-Injektion im niedrigeren Gesicht verbessern kann. Im Vergleich zur wegweisenden Anleitung allein identifizierte Doppler-Mapping individualisierte Gefäßrisikosignale, unterstützte die Plananpassung vor der Injektion und war mit einer geringeren Ekchymose nach der Injektion sowie verbesserten kurzfristigen ästhetischen Werten assoziiert.

Zusammenfassung

Diese Studie bewertete, ob die Doppler-Kartierung vor der Injektion die vaskuläre Sicherheit und die frühesten ästhetischen Ergebnisse bei einer niedrigeren Hyaluronsäure-Injektion im Gesicht im Vergleich zu der wegweisenden Orientierung allein verbessert. In dieser prospektiven, parallel kontrollierten Studie wurden 120 Teilnehmer zufällig einer Doppler-Mapping-Gruppe (n = 60) oder einer von Orientierungspunkten geführten Gruppe (n = 60) zugeteilt. Die Erkennung von Gefäßrisikosignalen, die Ekchymose nach der Injektion, prozedurale Merkmale und frühe ästhetische Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen. Bei 63,3 % der Doppler-Gruppenteilnehmer wurden nachweisbare Gefäßsignale festgestellt, und bei 53,3 % wurde eine Injektionsplanänderung durchgeführt. Die Inzidenz von Ecchymose am dritten Tag war in der Doppler-Kartierungsgruppe signifikant niedriger als in der landmark-geführten Gruppe (23,3 % gegenüber 48,3 %; P = 0,004). Nadelstiche, intraprozedurale Anpassungen und insgesamt frühe unerwünschte Ereignisse wurden ebenfalls reduziert. Die ästhetischen Verbesserungswerte und die Patientenzufriedenheit waren in der Doppler-Mapping-Gruppe höher. In der Multivariablenanalyse war die Doppler-Kartierung vor der Injektion unabhängig mit einem geringeren Risiko für Ekkymose verbunden (OR = 0,38; P = 0,014). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Doppler-Kartierung vor der Injektion das vaskuläre Risiko und frühe lokale Traumata verringern und die kurzfristigen ästhetischen Ergebnisse nach einer niedrigeren Hyaluronsäureinjektion im Gesicht verbessern kann.

Einleitung

Mit den kontinuierlichen Aktualisierungen moderner gesichtsästhetischer Konzepte haben sich die Behandlungskonzepte auch von einer einzelnen lokalen Falteninjektion hin zur allgemeinen Gesichtsformung im gesamten Gesicht^entwickelt. Daher ist die umfassende Verjüngung des Untergesichts zu einem wesentlichen Bestandteil der zeitgenössischen ästhetischen Praxis geworden. Als Schlüsselbereich, der die Gesichts-Halsgrenze und die vertikalen Gesichtsproportionen bestimmt, ist der Alterungsprozess des unteren Gesichts eine facettenreiche pathophysiologische Veränderung, einschließlich tiefer Knochengewebeatrophie, Verlust des Weichteilvolumens und schwerkraftinduzierter Abstieg der Fettpads³. Die klinisch auftretenden Veränderungen sind verschwommene Unterkieferrandkonturen, geschwächte Unterkieferwinkelstütze, Vor-Jowl-Vertiefung, vertiefte periorale Falten und Kinnrückung. Diese morphologischen Veränderungen stören die Kontinuität der Gesichtskontur und tragen zu einem unverhältnismäßig bodenlastigen Erscheinungsbild bei. Als hochgradig biokompatibles, reversibles und sofort formbares Material wird Hyaluronsäure in Kliniken häufig eingesetzt, um eine geringere Gesichtsvolumenschwäche und Hautlaxität zu behandeln. Aufgrund der dichten anatomischen Struktur und der häufigen funktionellen Bewegungen des unteren Gesichts ist es jedoch weiterhin eine Herausforderung, unter vaskulärer Sicherheit einen guten ästhetischen Effekt zu erzielen.

Die landmark-geführte Injektion bleibt der am häufigsten verwendete Ansatz in der routinemäßigen ästhetischen Praxis. Diese Technik basiert auf dem Wissen des Injektors über die Standardanatomie der Oberflächen und seiner vorherigen klinischen Erfahrung. Allerdings ist der Verlauf der Gesichtsarterie, der Gesichtsvene und ihrer Verzweigungen im unteren Gesicht stark variabel, einschließlich Unterschieden im Gefäßdurchmesser, der Tiefe und dem Verzweigungsmuster⁵. Die Abhängigkeit allein von Oberflächenmarkierungen kann für eine individuelle vaskuläre Risikobewertung nicht ausreichen⁶. In diesem Zusammenhang können Injektionen ohne patientenspezifische Gefäßkartierung unbeabsichtigt kleine Gefäße verletzen oder Filler in der Nähe eines risikoreichen Gefäßbahns platzieren, was die Wahrscheinlichkeit von Ekchymose, Ödemen, Gefäßbeeinträchtigungen oder Gewebeischämie erhöht.

Hochfrequenzultraschall in Kombination mit Doppler-Blutflussmessung wird zunehmend in der ästhetischen Medizin eingesetzt, um die Genauigkeit und Sicherheit der Planung der Füllerinjektionen zu verbessern. Hochfrequenter Ultraschall kann die Beziehungen zwischen Haut, subkutanem Fett, Muskelschichten und tieferen Stützstrukturen aufzeigen. Die Farb-Doppler-Bildgebung liefert Informationen über Ort, Tiefe und Richtung der Blutflusssignale vor der^{Injektion 7}. Durch die Abbildung individueller Gefäßtiefe und räumlicher Beziehungen können Injektoren sicherere Eintrittspunkte, Flugbahnen und Gewebeebenen auswählen. Diese bildbasierte Planung unterstützt eine sorgfältige Platzierung von Füllstoffen, ohne zu implizieren, dass Ultraschall alle vaskulären Risiken^beseitigen kann.

Obwohl der Doppler-Ultraschall eine starke theoretische Rolle bei der Sicherheit von niedrigeren Gesichtsfüllern spielt, bleibt die prospektive kontrollierte Evidenz in Hochrisikoregionen im unteren Gesicht begrenzt. Viele Berichte sind fallbasiert oder retrospektiv und quantifizieren nicht, wie die Vorinjektionskartierung die Ekkymose, die prozedurale Effizienz und die frühen ästhetischen Ergebnisse beeinflusst. Ziel dieser Studie war es, die Doppler-Kartierung vor der Injektion mit bahnbrechender Anleitung allein für die Injektion von Hyaluronsäure im niedrigeren Gesicht zu vergleichen, wobei der Fokus auf die Erkennung von Gefäßrisiko-Signalen, die Änderung des Injektionsplans, die Ekchymose nach der Injektion, die prozedurale Merkmale und kurzfristige ästhetische Ergebnisse von geblendeten Gutachtern 9.

Protokoll

Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Ethikkomitee des Chengdu YiXing Plastischen Chirurgie-Krankenhauses überprüft und genehmigt (Genehmigungsnummer: ETUAA80928). Alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung und vor der standardisierten Gesichtsfotografie eine schriftliche informierte Einwilligung ein. Eine schriftliche Zustimmung wurde auch für die Veröffentlichung identifizierbarer oder potenziell identifizierbarer Gesichtsfotos im Manuskript eingeholt. Die Studie wurde gemäß der Erklärung von Helsinki und lokalen klinischen Forschungsanforderungen durchgeführt.

Studiendesign

Diese Studie war eine einzelne, prospektive, parallelkontrollierte klinische Studie. Aufeinanderfolgende Patienten, die für niedrigere Hyaluronsäureinjektionen im Gesicht vorgesehen waren, wurden untersucht, und 120 berechtigte Teilnehmer wurden aufgenommen. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 der Doppler-Kartierungsgruppe (n = 60) oder der orientierungsleitenden Gruppe (n = 60) zugeordnet, wobei eine vorgefertigte zufällige Zuteilungssequenz vor der Behandlung verwendet wurde. Die Doppler-Kartierungsgruppe erhielt Ultraschalluntersuchungen vor der Injektion und eine Doppler-Bewertung, während die orientalisch geführte Gruppe standardmäßige anatomische, orientierungsgeleitete Injektionen ohne Bildgebung vor der Injektion erhielt. Gefäß-Risiko-Signal-Identifikation, Ekchymose nach der Injektion, prozedurale Merkmale und frühe ästhetische Ergebnisse wurden zwischen den^{Gruppen 10} verglichen.

Die zufällige Zuteilungssequenz wurde vor der Einschreibung mithilfe einer computergestützten Zufallszahlenliste erstellt und nach der Berechtigungsprüfung und der Baseline-Dokumentation sequenziell implementiert. Die Gruppenzuweisung wurde vor der Behandlung abgeschlossen, und der gleiche Zuteilungsprozess wurde für beide Studienarme angewendet.

Die Studie wurde in einer konventionellen ambulanten ästhetischen Medizin durchgeführt. Vor der Intervention führten alle Teilnehmer eine Basisbewertung, standardisierte Gesichtsfotografie und Dokumentation im Behandlungsbereich durch. Die Injektionen in beiden Gruppen wurden von demselben erfahrenen Injektorteam durchgeführt, nachdem ein einheitliches Training im Studienprotokoll, der unteren Gesichtsanatomie, den Prinzipien der Hyaluronsäureinjektion und im Doppler-Kartierungs-Workflow durchgeführt worden war. Die beiden Gruppen wurden hinsichtlich Füllmaterial, Behandlungsbereiche, postoperative Pflegeanweisungen und Nachsorgeplan einheitlich gehalten, um den Vergleich zwischen den Gruppen zu unterstützen.

Um Leistungsverzerrung zu verringern, wurden Injektionen in beiden Gruppen vom selben festgelegten Injektorteam durchgeführt, anstatt von gruppenspezifischen Injektoren. Das Team hatte routinemäßige Erfahrung mit Hyaluronsäure-Filler-Verfahren im unteren Gesicht und absolvierte eine einheitliche Schulung im Studienprotokoll, Doppler-Kartierungsablauf, Sicherheitsvorkehrungen für Injektionen, standardisierter Fotografie und Nachsorgedokumentation vor Studienbeginn.

Die Nachbeobachtungszeiten der Studie waren vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, Tag 3 und Tag 7. Die wichtigsten Beobachtungsindikatoren waren, ob eine frühe Ekchymose vorlag und die Identifikationsergebnisse der vaskulären risikobedingten Signale, und die sekundären Indikatoren waren lokale Nebenwirkungen, frühe ästhetische Verbesserungswerte und die eigenen Zufriedenheitswerte der Patienten. Dieses Studiendesign konzentriert sich auf frühe Komplikationen und sofortige ästhetische Ergebnisse¹¹.

Patientenauswahl

Die Studienpersonen wurden kontinuierlich aus Patienten ausgewählt, die die ambulante Klinik der Untersuchungsmedizin besuchten. Die Einschlusskriterien betrafen Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die eine niedrigere Hyaluronsäureinjektion im Gesicht beabsichtigten, wobei der Behandlungsbereich mindestens einen der folgenden Bereiche abdeckte: Unterkieferrand, Unterkieferwinkel, Vorkieferbereich, labiomentale Falte oder Marionettenlinie oder Kinn. Alle Probanden mussten eine Vor-Injektionsbewertung, standardisierte fotografische Dokumentation und Nachsorge nach der Injektion durchführen. Um Störungen durch frühere Behandlungen zu verringern, durften die Probanden innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung keine Vorgeschichte von Hyaluronsäure- oder anderen Füllstoffinjektionen im selben Bereich vorweisen.

Die Ausschlusskriterien waren Patienten, die derzeit Antikoagulantia oder Thrombozytenhemmer einnahmen, die nicht abgesetzt werden konnten, solche mit bestätigten Gerinnungsstörungen, solche mit aktiven Infektionen, erheblicher Entzündung oder offenen Wunden im Behandlungsbereich, jene, die zuvor nicht abbaubare Filler-Injektionen oder komplexe Reparaturverfahren im selben Bereich erhalten hatten, schwangere oder stillende Frauen, und Proben, die von den Forschern als ungeeignet für diesen Forschungsplan angesehen wurden. Auch Patienten mit schwerer Keloidprädisposition, signifikanten anatomischen Gesichtsanomalien oder mit nicht vollständig nachgefassten Patienten wurden ausgeschlossen.

Vor der Einschreibung unterschrieben alle Probanden ein Formular zur informierten Einwilligung, und es wurden standardisierte Basisdaten erhoben. Die Basisparameter umfassten Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Vorgeschichte der vorherigen ästhetischen medizinischen Behandlungen, Zielinjektionsbereich, anfänglichen Gesichtskonturdefekt und Behandlungsziel. Um die Datenkonsistenz zu gewährleisten, wurden standardisierte Gesichtsaufnahmen unter einheitlicher Beleuchtung, Positionierung und Winkel aufgenommen, um die Bewertung früher ästhetischer Ergebnisse und Vergleiche zwischen den Gruppen zu erleichtern.

Ultraschalluntersuchung vor der Injektion und anatomische Planung des unteren Gesichts

Die Ultraschalluntersuchung vor der Injektion wurde nur in der Doppler-Kartierungsgruppe durchgeführt. Eine Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde mit 18 MHz wurde verwendet. Die Teilnehmer wurden in der Rücken- oder Halb-Rückenposition untersucht, wobei der Kopf leicht ausgestreckt war, um den Zielbereich des unteren Gesichtsbereichs freizulegen. Die Graustufen-Ultraschalluntersuchung wurde verwendet, um die Haut, das subkutane Fett, die Muskelschichten, die tiefen Stützstrukturen und die beabsichtigte Füllfläche zu identifizieren. Der Farb-Doppler-Modus wurde dann verwendet, um oberflächliche oder tiefe Blutflusssignale zu identifizieren und deren räumliche Beziehung zur geplanten Injektionsebene zu bewerten. Basierend auf diesen Befunden wurden die Fälle als mit einem "relativ hohen Gefäßrisiko" eingestuft, wenn sie ein nachweisbares Gefäßsignal innerhalb oder neben der vorgesehenen Injektionsebene, einen oberflächlichen Gefäßweg, der Vorsicht erforderte, oder ein Gefäß, das den geplanten Eintrittsweg durchquerte, aufwiesen.

Farb-Doppler wurde als vorgegebener Gefäßscreening-Modus für dieses Protokoll verwendet. Power Doppler wurde nicht als eigenständiger primärer Screening-Modus integriert, da die Studie darauf ausgelegt war, einen standardisierten, zeitlich begrenzten Vorinjektions-Kartierungsworkflow zu evaluieren, der für die routinemäßige ambulante ästhetische Praxis geeignet ist. Daher wurde das Fehlen eines Farb-Doppler-Signals nur als Fehlen eines detektierbaren Signals unter dem vorgegebenen Farb-Doppler-Protokoll erfasst und nicht als Beweis dafür interpretiert, dass kein Schiff anwesend war.

Der Scan-Bereich vor der Injektion umfasste den Unterkieferrand und -winkel, den vorderen Unterkieferbereich, den Bereich vor dem Kiefer, den labiomentalen Falten- oder Marionettenlinienbereich, das Kinn und den oberflächlichen Bereich der Unterlippe. In den Unterkieferrand- und Winkelregionen konzentrierte sich die Beurteilung auf Gewebeschichten, die für die periostale oder subkutane Lage relevant sind. In den Bereichen der Vor-Jowl-, labiomentalen Falte und Marionettenlinie betonte das Scannen den Abstand zwischen sichtbaren Gefäßsignalen und der beabsichtigten Füllebene. In den perilabialen und oberflächlichen Unterlippenregionen wurden die Lage und Tiefe der labialen arteriellen Signale aufgezeichnet, um das Risiko einer oberflächlichen Gefäßverletzung zu verringern. Diese Scan-Ziele stimmen mit den veröffentlichten Empfehlungen für hochfrequente, ultraschallunterstützte Untergesichtsfiller-Verfahren^{überein 1,5}.

Individuelle Injektionsstrategien wurden anhand der Bildgebungsdaten vor der Injektion entwickelt. Der Injektor nutzte diese Daten, um Eintrittsstellen auszuwählen, Zielgewebeflächen auszuwählen und Flugbahnen weg von sichtbaren Hochrisiko-Gefäßzonen anzupassen. Wenn ein Blutflusssignal in der Nähe der geplanten Injektionsebene erkannt wurde, wurde die Füllschicht, der Eintrittsweg oder die Gerätewahl vor der Injektion neu bewertet. Da diese Studie eine Vorinjektionskartierung statt kontinuierlicher Echtzeit-Ultraschallsteuerung verwendete, wurden negative Doppler-Ergebnisse vorsichtig interpretiert und ersetzten nicht sorgfältige Aspiration, langsame Injektion, kleine Aliquoten und kontinuierliche Gewebeüberwachung während des Eingriffs.

Injektionsprotokoll und gruppenspezifische Prozedurstrategie

Alle Probanden erhielten denselben vernetzten Hyaluronsäure-Filler. Der Routineeingriff umfasste Gesichtsreinigung, Hautdesinfektion und Markierung der Behandlungsbereiche. Scharfe Nadeln oder stumpfe Kanülen wurden entsprechend den anatomischen Anforderungen jedes unteren Gesichtsbereichs, lokalen Gefäßfunden und der beabsichtigten Füllfläche ausgewählt. Die Injektionsdosen wurden entsprechend dem Ausgangskonturmangel und klinischen Zielen angepasst, wobei konservative Dosierung, Mehrschichtplatzierung und Mikroaliquot-Techniken verwendet wurden, um die Gewebespannung zu begrenzen und eine gleichmäßige Füllerverteilung zu unterstützen.

Die Geräteauswahl basierte auf der beabsichtigten anatomischen Ebene, dem Behandlungsbereich, dem Konturziel und der Vasulärrisikobewertung. Stumpfe Kanülen wurden bevorzugt für breitere subkutane Konturierungen, lineare Faden oder Trajektorien in Betracht gezogen, die einen relativ breiten Bereich im unteren Gesicht erforderten, während scharfe Nadeln für fokale, kleine Aliquot-Korrekturen oder tiefere Unterstützung bei präziser Platzierung verwendet wurden. Der Gerätetyp wurde für jeden Eingriff erfasst, zwischen den Gruppen verglichen und in die mehrdimensionalen Modelle einbezogen, da die Auswahl der Nadel/Kanüle die Ekkymose, das Hämatom, das Ödem und die frühe Genesung beeinflussen kann.

Die Probanden der Doppler-Mapping-Gruppe unterzogen sich einem Ultraschall vor der Injektion und einer Doppler-Bewertung. Der Injektor bestimmte den Eintrittspunkt, die Richtung, die Injektionsebene und die Wahl des Geräts (Nadel oder stumpfe Kanüle) anhand der Scandaten und angrenzender anatomischer Strukturen. Im Unterkieferrand und im Unterkieferwinkel wurde in der vor der Injektion bestätigten sichereren anatomischen Schicht konturstützende Füllung durchgeführt. In den Regionen vor dem Kiefer, der labiomentalen Falte und der Marionettenlinie wurden die Injektionstiefe und -bahn entsprechend der Gewebeschichtung und der sichtbaren Gefäßverteilung verändert. Für oberflächliche Behandlung in der Nähe des Labialarterienbahnes wurden Injektionen in der vor der Injektion geplanten sicheren Tiefe durchgeführt, wobei der kartierte Gefäßverlauf vermieden wurde.

Probanden in der von Landmarken geführten Gruppe erhielten Injektionen, die von standardmäßigen anatomischen Orientierungspunkten geleitet wurden. Der Injektor wählte Injektionsstellen, Trajektorien, Gewebeflächen und Gerätewahl entsprechend empirischen anatomischen Kenntnissen und der Morphologie der Gesichtsdepression aus, ohne Ultraschall vor der Injektion oder Doppler-Kartierung. Abgesehen vom Fehlen einer Bildgebung vor der Injektion wurden andere Behandlungszustände zwischen den Gruppen so ähnlich wie möglich gehalten, darunter Füllertyp, Behandlungsbereiche, Injektionsprinzipien und postoperative Versorgung.

Die ungefähren Injektionsvolumenbereiche wurden nach Region und Ausgangskonturmangel individualisiert und zusammen mit den Behandlungsmerkmalen zusammengefasst. Während jedes Eingriffs wurden das gesamte injizierte Volumen, die Anzahl der Nadelstiche, die Anzahl der Hauteintrittspunkte, die Verwendung von Nadel und/oder Kanüle, die Verfahrensdauer und etwaige Änderungen des intraprozeduralen Weges erfasst. Alle Probanden erhielten standardisierte Anweisungen nach der Injektion für lokale Kompression, Kaltauftrag, Aktivitätsbeschränkung und Warnschilder, die eine ungeplante Überprüfung erfordern.

Ergebnismaße und Nachbeobachtungsplan

Die Ergebnismaße dieser Studie wurden in drei Bereiche unterteilt: Gefäßerkennung vor der Injektion, frühe Sicherheit nach der Injektion und kurzfristige ästhetische Verbesserung. Die primären Endpunkte waren vaskuläre, risikobezogene Signale, die während der Doppler-Kartierung vor der Injektion und der Ecchymose nach der Injektion erkannt wurden. In der Doppler-Kartierungsgruppe erfasste die Vorinjektionsbewertung, ob klare Blutflusssignale im Zielbereich vorhanden waren, die Beziehung zwischen dem Signal und der geplanten Injektionsebene, ob oberflächliche Gefäßbahnen eine Vermeidung erforderten und ob Eintrittspunkt, Richtung, Tiefe oder Gerätwahl modifiziert wurden. Die Ekkymose wurde nach Auftreten, Zeitpunkt, betroffener Fläche, maximalem Durchmesser und Schweregrad erfasst. Die Schwere wurde mit einer standardisierten 0–3-Skala auf Basis standardisierter Fotos und klinischer Untersuchung bewertet, wobei 0 keine sichtbare Ekchymose, 1 leichte punktierte oder begrenzte Ecchymose, 2 moderate lokale Ecchymose und 3 extensive oder schwere Ecchymose bedeutete.

Sekundäre Endpunkte umfassten lokale unerwünschte Ereignisse, kurzfristige ästhetische Verbesserung und patientenberichtete Zufriedenheit. Ästhetische Parameter (Natürlichkeit, Symmetrie, Konturglättung und niedrigere Gesichtslinienkontinuität) wurden jeweils mit einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet). Auch die Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) wurde verwendet, wobei niedrigere Werte auf eine größere Verbesserung hinweisen (1 = außergewöhnliche Verbesserung, 5 = schlechter). Für die multivariable Analyse wurde ein "suboptimales frühes ästhetisches Ergebnis" als zusammengesetzter Indikator definiert: Erreichen eines von Forschern bewerteten Gesamtpunkts für ästhetische Verbesserung von ≤ 3 oder eine Punktzahl ≤ 3 in einem der einzelnen ästhetischen Bereiche (Natürlichkeit, Symmetrie, Glattheit oder Kontinuität) am 7. Tag. Lokale Schwellungen, Druckempfindlichkeit, Erythem, sensorische Veränderungen, tastbare Unregelmäßigkeiten, vorübergehende Blässe und der Bedarf an weiterer Überprüfung wurden von 24 Stunden bis Tag 7 dokumentiert. Die ästhetischen Ergebnisse wurden anhand standardisierter Vor- und Nachbehandlungsfotos bewertet. Die Beurteilungen der Prüfer wurden von blinden Gutachtern durchgeführt, die nicht am Injektionsverfahren beteiligt waren, und waren auf Gruppenzuweisung, Doppler-Ergebnisse und Behandlungsdetails verdeckt. Bilddateien wurden anonymisiert und vor der Überprüfung codiert, um die Verzerrung der Gutachter zu verringern. Die Teilnehmer berichteten getrennt von einer wahrgenommenen Verbesserung, Zufriedenheit mit der Genesung, Akzeptanz der Ausfallzeiten und der Bereitschaft, denselben Eingriff erneut durchzuführen.

Die Nachsorgezeiten waren vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, Tag 3 und Tag 7. Vor der Behandlung wurden Ausgangsbilder von Gesichtsaufnahmen, Dokumentation des Behandlungsbereichs und die Gesichtserkrankung vor der Injektion aufgenommen. Die unmittelbaren Nachbehandlungsunterlagen konzentrierten sich auf prozedurale Befunde, vorübergehende Blutungen, Hautfarbänderung, frühe Ekchymose und sofortige ästhetische Effekte. Der 24-Stunden-Besuch zeigte frühe Schwellungen, Empfindlichkeit und Ekkymose. Tag 3 wurde ausgewählt, weil leichte Hämatome und lokale Gewebereaktionen in diesem Stadium typischerweise stabiler sind, und Tag 7 wurde ausgewählt, um die Wiederherstellung von leichten bis moderaten frühen Reaktionen und die Akzeptanz kurzfristiger ästhetischer Ergebnisse durch den Patienten zu bewerten. Die Nachuntersuchung erfolgte bevorzugt persönlich. Wenn ein geplanter persönlicher Besuch nicht durchgeführt werden konnte, wurden standardisierte Gesichtsfotos und Symptomaufzeichnungen zur einheitlichen Interpretation eingereicht, und nur auf Fotos basierende Bewertungen wurden im Datensatz zur Überprüfung während der Analyse markiert.

Für ausschließlich fotobasierte Nachverfolgungsaufnahmen erhielten die Teilnehmer standardisierte Anweisungen zu Beleuchtung, Entfernung, Gesichtsposition und Blickwinkeln. Die Bilder wurden vor der Aufnahme auf Qualität geprüft. Nur fotografierte Datensätze, die nicht dem vorgegebenen Qualitätsstandard entsprachen, wurden von der bildbasierten ästhetischen Bewertung ausgeschlossen, und alle enthaltenen, nur fotografierten Datensätze wurden markiert, damit eine Sensitivitätsprüfung durchgeführt werden konnte.

Statistische Analyse

Alle statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden auf Normalität getestet. Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung präsentiert und mit unabhängigen Stichproben t-Tests verglichen; nicht-normal verteilte Daten wurden mit Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Kategoriale Variablen werden als n (%) dargestellt und mit Chi-Quadrat-Tests oder Fisher-Exakten verglichen. Die Verwendung nur durch Nadel, nur Kanüle und kombinierte Nadel/Kanüle wurden zwischen den Gruppen verglichen, da die Geräteauswahl die Ekkymose beeinflussen kann. Binäre logistische Regressionsmodelle wurden entwickelt, um Variablen zu identifizieren, die mit der Ecchymose nach der Injektion und suboptimalen frühen ästhetischen Ergebnissen verbunden sind; Assoziationen werden als Odds Ratios (ORs) und 95%-Konfidenzintervalle (KI) angegeben. Nur fotobasierte Nachverfolgungsaufzeichnungen wurden aufgenommen, wenn die Bildqualität dem vorgegebenen Standard entsprach, und wurden zur Sensitivitätsprüfung markiert. Alle Tests waren zweiseitig, und P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ergebnisse

Basislinienmerkmale der Studienpopulation

Insgesamt wurden 120 Probanden aus Patienten rekrutiert, die eine niedrigere Hyaluronsäure-Injektion im Gesicht erhielten; 60 wurden der Doppler-Kartierungsgruppe zugeteilt und 60 der von Orientierungspunkten geführten Gruppe. Alle Probanden führten die Baseline-Bewertung durch und wurden in die Analyse einbezogen. Die beiden Gruppen waren demografisch vergleichbar und wiesen ähnliche behandlungsbezogene Ausgangsmerkmale auf, wie in Tabelle 1 gezeigt.

Das durchschnittliche Alter der Doppler-Kartierungsgruppe und der landmark-geführten Gruppe betrug 36,8 ± 8,7 Jahre bzw. 37,4 ± 9,1 Jahre, ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen. Die meisten Probanden waren weiblich (86,7 % bzw. 83,3 %). Body-Mass-Index, frühere ästhetische Behandlung, frühere Fillerbehandlungen in anderen Gesichtsbereichen, eine leichte Ekkymose-Vorgeschichte und der aktuelle Rauchstatus unterschieden sich zwischen den Gruppen nicht signifikant.

Auch behandlungsbezogene Merkmale waren vergleichbar. Die bilaterale Behandlung, das gesamte Injektionsvolumen pro Fall, die Anzahl der behandelten unteren Gesichtsbereiche sowie die Verteilung von Unterkieferrand oder -winkel, Prä-Jowl-, labiomentalen Falten- oder Marionettenlinien-, Kinn- und Unterlippe-Verfeinerungsbehandlungen unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen. Die Verwendung von Nadeln betrug 45,0 % in der Doppler-Kartierungsgruppe und 48,3 % in der Landmark-geführten Gruppe (P = 0,71), während die Verwendung von Kanülen 55,0 % bzw. 51,7 % betrug (P = 0,71). Die Verteilung der Gerätetypen (nur Nadel, nur Kanüle oder kombiniert) unterschied sich ebenfalls nicht signifikant zwischen den Gruppen. Die Ausgangswerte für niedrigere Gesichtslautstärke und ästhetische Besorgniswerte waren ähnlich.

Vaskuläre Risikosignale, identifiziert durch Doppler-Mapping vor der Injektion

In der Doppler-Kartierungsgruppe zeigte der vor der Injektion hochfrequente Ultraschall mit Farb-Doppler-Bewertung eine variable vaskuläre Risikoexposition in den unteren Gesichtsbereichen. Von 60 Probanden hatten 38 (63,3 %) ein nachweisbares Blutflusssignal innerhalb oder neben der vorgesehenen Injektionsebene, 27 (45,0 %) hatten oberflächliche Gefäßsignale, die Vorsicht erforderten, und 29 (48,3 %) hatten einen Kurs des Gefäßes, der den ursprünglich geplanten Einstiegsweg überquerte. Eine Anpassung des Injektionsplans basierend auf Doppler-Befunden wurde bei 32 Probanden (53,3 %) festgestellt. Details sind in Tabelle 2 dargestellt.

Die regionale Analyse zeigte die höchste Detektionsrate der Gefäßsignale im Bereich der Unterlippe (70,0 %), mit einer mittleren Gefäßtiefe von 0,14 ± 0,03 cm von der Hautoberfläche. Die Vor-Jowl-Region und der labiomentale Falten- oder Marionettenlinienregion zeigten ebenfalls häufige Gefäßsignale in der Nähe der geplanten Injektionsebene (45,2 % bzw. 46,4 %). Geplante Einfahrtswege kreuzten sichtbare Schiffe in 35,5 % bzw. 32,1 % dieser Regionen. Die Unterkiefergrenze oder die Winkel- und Kinnregionen hatten tiefere mittlere Gefäßtiefen und geringere Risiko-Signal-Verhältnisse, obwohl ausgewählte Fälle weiterhin eine Modifikation des Eintrittspunkts oder der Injektionsebene auf Basis der Bildgebung erforderten.

Abbildung 1 zeigt eine repräsentative Doppleruntersuchung des vorderen Unterkieferbereichs vor der Injektion. Arterielle und venöse Flusssignale waren in den kartierten Weichteilschichten sichtbar, und ausgewählte Gefäßsignale befanden sich nahe der beabsichtigten Füllebene. Das Bild zeigt, wie Doppler-Kartierung verwendet wurde, um patientenspezifische Gefäßverteilung vor der Injektion zu dokumentieren.

Abbildung 2 veranschaulicht den Ablauf der Pre-Jowl-Bewertung. Abbildung 2A zeigt die Oberflächenmarkierung des Behandlungsbereichs, Abbildung 2B zeigt die Platzierung der Sonde für das Vorinjektionsscanning, Abbildung 2C zeigt die angepasste Eintrittsstelle nach der Doppler-Bewertung und Abbildung 2D zeigt das Graustufenbild mit dem Doppler-Signal der Brennfarbe neben der Zielfüllebene.

Im perioralen Bereich zeigt Abbildung 3A oberflächliche Labialarteriensignale und deren gemessene Tiefen relativ zur Hautoberfläche. Abbildung 3B zeigt Oberflächenmarkierungen nach der vaskulären Lokalisation. Diese Bilder wurden verwendet, um die oberflächliche Planung der Unterlippe zu feinen und um kartierte Gefäßverläufe während der Injektion zu vermeiden.

Ultraschallbasierte Identifikation von Injektionsebenen in wichtigen unteren Gesichtsregionen

Neben der vaskulären Risikobewertung unterzog sich die Doppler-Kartierungsgruppe einer Graustufen-Ultraschalluntersuchung vor der Injektion, um schichtspezifische Anatomie an verschiedenen unteren Gesichtsstellen zu identifizieren. Individuelle Unterschiede wurden in der Weichteildicke, der Fettschichtverteilung und tieferen Stützstrukturen in den Unterkiefer-, vorderen Unterkiefer- sowie labiomentalen oder Marionettenregionen beobachtet. Graustufenbildgebung wurde verwendet, um die vorgesehene Füllfläche vor der Injektion auszuwählen.

Abbildung 4 zeigt eine repräsentative Graustufen-Ultraschallanatomie des Unterkieferbereichs. Die Epidermis, die Dermis, das subkutane Fett, das tiefe Fettkompartiment und die tieferen tragenden Strukturen waren sichtbar. Das Bild diente als Referenz zur Auswahl der Gewebeschicht für die konturstützende Injektion.

Abbildung 5 zeigt schichtspezifische Graustufen-Ultraschallbefunde im vorderen Unterkieferbereich. Das sichtbare oberflächliche Fettpad, das tiefe Fettkompartiment, die angrenzenden Muskeln und die Gefäßstrukturen halfen, die beabsichtigte Füllebene und die Beziehung zwischen der Zielschicht und den umliegenden Gefäßen zu definieren.

Abbildung 6 zeigt eine Graustufen-Ultraschallvisualisierung des labiomentalen Bereichs. Das Bild zeigt oberflächliche Hautschichten, subkutanes Fett, Depressor labii inferioris, Depressor anguli oris sowie tiefere knöcherne oder foraminale Orientierungspunkte in der Nähe der beabsichtigten Füllebene.

Vergleich prozeduraler Merkmale zwischen Gruppen

Verfahrensmerkmale sind in Tabelle 3 dargestellt. Die Doppler-Kartierungsgruppe erforderte einen zusätzlichen Bildgebungsschritt vor der Injektion, aber der eigentliche Injektionsweg wurde häufiger wie geplant abgeschlossen und erforderte weniger intraprozedurale Modifikationen als die von Orientierung geführte Gruppe.

Die gesamte Prozedurzeit war in der Doppler-Kartierungsgruppe länger als in der Landmark-geführten Gruppe (18,6 ± 4,2 Minuten gegenüber 14,9 ± 3,8 Min; P < 0,001). Dieser Unterschied spiegelte die Vorinjektionsbewertungszeit wider (5,4 ± 1,6 Minuten gegenüber 1,8 ± 0,7 Min; P < 0,001). Die tatsächliche Injektionszeit unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant (10,9 ± 2,8 Minuten vs. 11,7 ± 2,9 Min; P = 0,13).

Traumabezogene prozedurale Indikatoren waren in der Doppler-Kartierungsgruppe niedriger. Die mittleren Nadeldurchgänge pro Patient betrugen 4,1 ± 1,5 in der Doppler-Kartierungsgruppe und 5,3 ± 1,8 in der orientalisiert geführten Gruppe (P < 0,001). Die Anzahl der Hauteintrittspunkte betrug 2,6 ± 1,0 bzw. 3,2 ± 1,1 (P = 0,003).

Intraprozedurale Modifikationen waren in der Doppler-Kartierungsgruppe seltener. Eintrittspunktänderungen traten in 11,7 % bzw. 26,7 % der Fälle auf; Veränderungen der Injektionsebene traten bei 8,3 % und 23,3 % auf; und eine Nadel- oder Kanüleumleitung erfolgte bei 15,0 % bzw. 35,0 %. Das Verfahren wurde ursprünglich geplant in 85,0 % der Dopplerkartierungsfälle und 65,0 % der markenorientierten Fälle durchgeführt.

Vergleich von Ekkymose und frühen lokalen Nebenwirkungen

Nach-Injektions-Ekchymose und frühe lokale unerwünschte Ereignisse sind in Tabelle 4 zusammengefasst. Die Doppler-Kartierungsgruppe hatte an den vorgegebenen frühen Nachfolgepunkten eine geringere Inzidenz und Schwere von Ekkymose als die markengeführte Gruppe.

Ekkymose innerhalb der ersten 24 Stunden trat bei 18,3 % der Probanden der Doppler-Kartierungsgruppe und 40,0 % in der orientierungsgelenkten Gruppe auf (P = 0,010). Am dritten Tag blieb die Ekkymose in der Doppler-Kartierungsgruppe signifikant seltener (23,3 % vs. 48,3 %; P = 0,004). Persistierende Ekkymose am Tag 7 trat bei 6,7 % bzw. 20,0 % der Probanden auf (P = 0,031). Die Doppler-Kartierungsgruppe hatte zudem niedrigere Schwerepunkte für die Ekchymose bei 24 Stunden und Tag 3 sowie einen kleineren größten Durchmesser der Ekchymose.

Andere frühe lokale Reaktionen zeigten ähnliche Richtungstrends. Lokale Schwellung, Druckempfindlichkeit und Erythem innerhalb von 24 Stunden waren in der Doppler-Kartierungsgruppe numerisch niedriger. Die unmittelbare Blutung an der Stichstelle war in der Doppler-Kartierungsgruppe signifikant geringer (10,0 % vs. 23,3 %; P = 0,047). Transientes Blanching und der Bedarf an ungeplanter Nachbehandlungsüberprüfung waren in der Doppler-Mapping-Gruppe seltener, obwohl diese Unterschiede keine statistische Signifikans erreichten.

Vergleich früher ästhetischer Ergebnisse und Patientenzufriedenheit

Frühe ästhetische Ergebnisse und patientenberichtete Zufriedenheit sind in Tabelle 5 dargestellt. Am 7. Tag hatte die Doppler-Kartierungsgruppe höhere von Forschern bewertete und von Patienten berichtete ästhetische Verbesserungswerte als die von Landmark geführte Gruppe.

Die Doppler-Kartierungsgruppe hatte höhere ästhetische Verbesserungswerte durch Forscher (3,9 ± 0,7 vs. 3,5 ± 0,8; P = 0,006) und patientenberichtete Verbesserungswerte (4,0 ± 0,8 vs. 3,6 ± 0,9; P = 0,011). Die Global Aesthetic Improvement Scale-Werte waren in der Doppler-Mapping-Gruppe niedriger (2,1 ± 0,7 vs. 2,5 ± 0,8; P = 0,004), wobei niedrigere GAIS-Werte auf eine größere Verbesserung hinweisen. Natürlichkeit, Symmetrie, Konturglättung und niedrigere Gesichtslinienkontinuitätswerte waren ebenfalls höher in der Doppler-Mapping-Gruppe.

Die vom Patienten berichtete Erfahrung war in der Doppler-Mapping-Gruppe günstiger. Die Gesamtzufriedenheitswerte waren höher (8,4 ± 1,1 gegenüber 7,6 ± 1,4; P = 0,001). Ein größerer Anteil der Probanden in der Doppler-Kartierungsgruppe war bereit, denselben Eingriff erneut zu durchlaufen (90,0 % gegenüber 76,7 %; P = 0,047), waren mit dem Erholungsprozess zufrieden (83,3 % gegenüber 65,0 %; P = 0,022), und galt als akzeptabel für Ausfallzeiten (86,7 % gegenüber 68,3 %; P = 0,016).

Multivariable Analyse der mit Ekchymose assoziierten Faktoren und suboptimalen frühen Ergebnissen

Mehrvariable logistische Regressionsanalyse ist in Tabelle 6 dargestellt. Nach Anpassung an Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Anamnese der leichten Ekchymose, Rauchstatus, Injektionsdosis, Gerätetyp, Anzahl der Nadelstiche und Behandlungsbereich war die Zuordnung der Doppler-Kartierungsgruppe unabhängig mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit für eine Nachinjektions-Ekchymose verbunden (OR = 0,38; 95 % KI: 0,17–0,82; P = 0,014). Doppler-Mapping war auch mit geringeren Wahrscheinlichkeiten für suboptimale frühe ästhetische Ergebnisse verbunden (OR = 0,44; 95 % KI: 0,20–0,96; P = 0,039).

Leichte Ekkymose-Vorgeschichte, Nadelbenutzung statt reiner Kanüle und eine größere Anzahl von Nadeldurchführungen waren mit erhöhter Wahrscheinlichkeit einer Nach-Injektions-Ekkymose verbunden. Auch die Verfeinerung der Unterlippe war mit einem erhöhten Risiko für Ekkymose verbunden. Alter, Geschlecht, BMI und Rauchstatus waren in diesem Modell nicht unabhängig voneinander mit der Ecchymose nach der Injektion assoziiert.

Im Modell für suboptimale frühe ästhetische Ergebnisse war die Intensität der Ekchymose bei 24 Stunden unabhängig mit schlechteren frühen ästhetischen Ergebnissen assoziiert. Ein höheres Gesamtinjektionsvolumen und eine höhere Behandlung mit der labiomentalen Faltung oder Marionettenlinien zeigten einen Trend zu erhöhtem Risiko, erreichten jedoch keine statistische Signifikan.

Zusammenfassend zeigen die Hauptergebnisse, dass die Doppler-Kartierung vor der Injektion individuelle Gefäßrisikosignale effektiv identifizierte, was zu einer höheren Rate vorgeplanter prozeduraler Modifikationen führte. Im Vergleich zu wegweisender Beratung allein reduzierte diese bildgebende Strategie signifikant prozedurbezogene Traumata und das Auftreten früher post-injektionsbedingter Eckymose, während sie unabhängig von ihnen mit verbesserten kurzfristigen ästhetischen Ergebnissen und der allgemeinen Patientenzufriedenheit verbunden war.

DATENVERFÜGBARKEIT:

Der de-identifizierte Datensatz, der die Tabellen und numerischen Quelldaten der Figuren unterstützt, wurde bei Zenodo hinterlegt und ist öffentlich verfügbar unter https://doi.org/10.5281/zenodo.20677606. Der hinterlegte Datensatz trägt den Titel Pre-Injection Doppler Mapping versus Landmark Guidance for Lower Facial Hyaluronic Acid Injection: A Prospective Safety Study und enthält die Akte data.xlsx. Der öffentliche Datensatz umfasst de-identifizierte demografische Variablen, Behandlungs-, Doppler-Mapping-, Nachbeobachtungs-, negativ-Ereignis- und Ergebnisvariablen, die für die Analysen verwendet wurden.

Abbildung 1: Doppler-Kartierung der Gefäßsignale im vorderen Unterkieferbereich vor der Injektion. Farb-Doppler zeigt arterielle und venöse Flusssignale in Bezug auf die kartierten unteren Weichteilschichten des Gesichts und die beabsichtigte Füllebene. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 2: Vorinjektions-Doppler-Bewertungsablauf für den Vor-Jowl-Bereich. (A) Oberflächenmarkierung des Pre-Jowl-Behandlungsbereichs. (B) Platzierung der Hochfrequenz-Ultraschallsonde für die Vorinjektionsuntersuchung. (C) Nadeleintritt nach Doppler-Gefäßuntersuchung ausgewählt. (D) Graustufen-Ultraschall mit einem Fokalfarb-Dopplersignal neben der Zielfüllebene. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 3: Doppler-Erkennung oberflächlicher arteriale Labialsignale vor der Injektion für die Injektion von hyaluronsäurehaltiger Injektion im unteren Gesicht. (A) Farb-Doppler-Bild, das oberflächliche arterielle Labialsignale und gemessene Tiefe von der Hautoberfläche zeigt. (B) Oberflächenmarkierung nach vaskulärer Lokalisation. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 4: Basisultraschallanatomie des Unterkieferbereichs in der Doppler-Kartierungsgruppe. Das Bild zeigt Hautschichten, subkutanes Fett, ein tiefes Fettkompartiment und tiefere Stützstrukturen, die für die Auswahl der Füllerebene relevant sind. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 5: Schichtspezifischer Graustufen-Ultraschall des vorderen Unterkieferbereichs. Die beabsichtigte Füllebene zeigt sich in Bezug auf oberflächliche und tiefe Fettkompartimente, benachbarte Muskeln und nahegelegene Gefäßstrukturen. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 6: Graustufen-Ultraschallvisualisierung des labiomentalen Bereichs zur Planung der unteren Gesichtsinjektion. Das Bild zeigt oberflächliche Schichten, subkutanes Fett, periorale Depressormuskeln, tiefere knöcherne oder foraminale Orientierungspunkte sowie die beabsichtigte Füllebene. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.

Variable		Doppler-Abbildungsgruppe	Von Wahrzeichen geführte Gruppe	P-Wert
		(n = 60)	(n = 60)
Alter, Jahre		36,8 ± 8,7	37.4 ± 9.1	0.71
Weiblich, n (%)		52 (86.7)	50 (83.3)	0.6
BMI, kg/m²		22.4 ± 2.8	22.7 ± 3.0	0.58
Frühere ästhetische Gesichtsbehandlung, n (%)		19 (31.7)	21 (35.0)	0.7
Frühere Fillerbehandlungen in anderen Gesichtsbereichen, n (%)		11 (18.3)	13 (21.7)	0.64
Leichte Blutergüsse-Vorgeschichte, n (%)		8 (13.3)	10 (16.7)	0.6
Aktueller Raucher, n (%)		6 (10.0)	7 (11.7)	0.77
Bilaterale Behandlung, n (%)		48 (80.0)	46 (76.7)	0.66
Gesamtinjektionsvolumen pro Patient, mL		2,3 ± 0,7	2,4 ± 0,8	0.49
Nadelbenutzung, n (%)		27 (45.0)	29 (48.3)	0.71
Verwendung von Kanülen, n (%)		33 (55.0)	31 (51.7)	0.71
Anzahl der behandelten unteren Gesichtsregionen		2.1 ± 0.8	2.2 ± 0.7	0.56
Behandlung von Kieferlinie/Unterkieferwinkel, n (%)		39 (65.0)	41 (68.3)	0.7
Vor-Jowl-Behandlung, n (%)		31 (51.7)	29 (48.3)	0.71
Labiomentale Falten-/Marionettenlinienbehandlung, n (%)		28 (46.7)	30 (50.0)	0.71
Kinnbehandlung, n (%)		24 (40.0)	26 (43.3)	0.71
Unterlippe verfeinert, n (%)		10 (16.7)	9 (15.0)	0.8
Basiswert für niedrigere Gesichtsvolumenverluste		2.6 ± 0.7	2,5 ± 0,8	0.52
Ästhetischer Basiswert (0–10)		6.9 ± 1.4	7.1 ± 1.5	0.47

Tabelle 1: Basismerkmale der demografischen und behandelbaren Merkmale der Teilnehmer der Doppler-Kartierung und der von Orientierungspunkten geleiteten Gruppen. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder n (%) präsentiert. BMI: Body-Mass-Index. Der ästhetische Basiswert wurde auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 10 (schwere Besorgnis) bewertet.

Variable		Kieferlinie / Unterkiefer-Winkel	Vor-Jowl-Region	Labiomentale Faltung / Marionettenlinie (n = 28)	Chin	Verfeinerung der Unterlippe	Gesamtergebnis
		(n = 39)	(n = 31)		(n = 24)	(n = 10)	(n = 60)
Detektierbares Gefäßsignal innerhalb oder neben der beabsichtigten Injektionsebene, n (%)		11 (28.2)	14 (45.2)	13 (46.4)	5 (20.8)	7 (70.0)	38 (63.3)
Oberflächliches Gefäßsignal, das Vorsicht erfordert, n (%)		6 (15.4)	9 (29.0)	10 (35.7)	3 (12.5)	7 (70.0)	27 (45.0)
Kurs des Schiffes, das den geplanten Einfahrtsweg überquert, n (%)		8 (20.5)	11 (35.5)	9 (32.1)	4 (16.7)	5 (50.0)	29 (48.3)
Mittlere Gefäßtiefe von der Hautoberfläche, cm		0,84 ± 0,18	0,63 ± 0,15	0,58 ± 0,14	0,91 ± 0,21	0,14 ± 0,03	0,64 ± 0,29
Änderung des Eintrittspunkts nach Doppler-Bewertung, n (%)		7 (17.9)	10 (32.3)	8 (28.6)	3 (12.5)	5 (50.0)	24 (40.0)
Modifikation der Einspritzebene, n (%)		6 (15.4)	9 (29.0)	8 (28.6)	2 (8.3)	4 (40.0)	21 (35.0)
Änderung der Einspritzrichtung, n (%)		5 (12.8)	8 (25.8)	7 (25.0)	2 (8.3)	4 (40.0)	19 (31.7)
Änderung der Gerätewahl zwischen Nadel und Kanüle, n (%)		3 (7.7)	5 (16.1)	4 (14.3)	1 (4.2)	2 (20.0)	11 (18.3)
Jede Injektionsplanänderung basierend auf Doppler-Befunden, n (%)		10 (25.6)	13 (41.9)	11 (39.3)	4 (16.7)	6 (60.0)	32 (53.3)
Fälle, die als relativ hohes vaskuläres Risiko eingestuft wurden, n (%)		5 (12.8)	8 (25.8)	8 (28.6)	2 (8.3)	5 (50.0)	20 (33.3)

Tabelle 2: Vorinjektions-Gefäßrisikosignale und Injektionsplanänderungen, identifiziert in der Doppler-Kartierungsgruppe. Fälle mit "relativ hohem Gefäßrisiko" wurden definiert als solche, die ein nachweisbares Gefäßsignal neben der vorgesehenen Ebene aufweisen, ein oberflächliches Gefäß, das Vorsicht erfordert, oder ein Gefäß, das den geplanten Weg kreuzt.

Variable		Doppler-Abbildungsgruppe	Von Wahrzeichen geführte Gruppe	P-Wert
		(n = 60)	(n = 60)
Gesamtprozedurzeit pro Patient, mindestens		18.6 ± 4.2	14.9 ± 3.8	<0,001
Vor-Injektions-Bewertungszeit, min		5.4 ± 1.6	1.8 ± 0.7	<0,001
Injektionszeit, min		10,9 ± 2,8	11.7 ± 2.9	0.13
Nadelpassagen pro Patient		4.1 ± 1.5	5.3 ± 1.8	<0,001
Anzahl der Haut-Eintrittspunkte		2.6 ± 1.0	3.2 ± 1.1	0.003
Gesamtinjektionsvolumen pro Patient, mL		2,3 ± 0,7	2,4 ± 0,8	0.49
Änderung des Eintrittspunkts während des Eingriffs, n (%)		7 (11.7)	16 (26.7)	0.038
Änderung der Injektionsebene während des Eingriffs, n (%)		5 (8.3)	14 (23.3)	0.024
Intraprozedurale Umleitung von Nadel oder Kanüle, n (%)		9 (15.0)	21 (35.0)	0.011
Nur Verwendung der Nadel, n (%)		21 (35.0)	24 (40.0)	0.57
Verwendung nur der Kanüle, n (%)		18 (30.0)	17 (28.3)	0.84
Kombination aus Nadel- und Kanülennutzung, n (%)		21 (35.0)	19 (31.7)	0.7
Sofortiges Blanchieren oder vermutete vaskuläre Kompression erfordert eine Pause, n (%)		1 (1.7)	5 (8.3)	0.09
Sofortige sichtbare Blutungen an der Stichstelle, n (%)		6 (10.0)	14 (23.3)	0.047
Das Verfahren wurde wie ursprünglich geplant abgeschlossen, n (%)		51 (85.0)	39 (65.0)	0.012

Tabelle 3: Vergleich der prozeduralen Merkmale zwischen der Doppler-Kartierung und den von Wahrzeichen geführten Gruppen. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder n (%) präsentiert.

Variable	Doppler-Abbildungsgruppe	Von Wahrzeichen geführte Gruppe	P-Wert
	(n = 60)	(n = 60)
Jede Ekkymose innerhalb von 24 Stunden, n (%)	11 (18.3)	24 (40.0)	0.01
Jede Ekkymose am Tag 3, n (%)	14 (23.3)	29 (48.3)	0.004
Anhaltende Ekkymose am 7. Tag, n (%)	4 (6.7)	12 (20.0)	0.031
Schweregrad der Ekkymose bei 24 Stunden	0,7 ± 0,9	1.4 ± 1.1	<0,001
Schweregrad der Ekchymose am Tag 3	0,9 ± 1,0	1.7 ± 1.2	<0,001
Größter Ekkymosedurchmesser, cm	0,8 ± 0,5	1,5 ± 0,8	<0,001
Lokale Schwellung innerhalb von 24 Stunden, n (%)	19 (31.7)	27 (45.0)	0.13
Lokale Schwellung am Tag 3, n (%)	10 (16.7)	19 (31.7)	0.055
Empfindlichkeit innerhalb von 24 Stunden, n (%)	16 (26.7)	23 (38.3)	0.17
Empfindlichkeit am Tag 3, n (%)	7 (11.7)	15 (25.0)	0.058
Erythema innerhalb von 24 Stunden, n (%)	9 (15.0)	16 (26.7)	0.12
Tastbare Unregelmäßigkeit oder Knotenempfindung am Tag 7, n (%)	3 (5.0)	6 (10.0)	0.3
Sofortige Blutung an der Stichstelle, n (%)	6 (10.0)	14 (23.3)	0.047
Überschreitendes Blanchieren, n (%)	1 (1.7)	5 (8.3)	0.09
Bedarf an ungeplanter Nachkontrolle, n (%)	2 (3.3)	7 (11.7)	0.08
Jedes frühe lokale unerwünschte Ereignis, n (%)	24 (40.0)	37 (61.7)	0.018

Tabelle 4: Vergleich der Ekchymose nach der Injektion und frühen lokalen Nebenwirkungen zwischen den Gruppen. Die Schwere der Ekchymose wurde auf einer Skala von 0–3 bewertet (0 = keine sichtbare Ekkymose, 1 = leichte punktierte/begrenzte, 2 = mäßig lokalisiert, 3 = ausgedehnte/schwere).

Variable	Doppler-Abbildungsgruppe	Von Wahrzeichen geführte Gruppe	P-Wert
	(n = 60)	(n = 60)
Vom Forscher bewertete ästhetische Verbesserungsbewertung am 7. Tag	3,9 ± 0,7	3,5 ± 0,8	0.006
Patientenberichteter ästhetischer Verbesserungswert am 7. Tag	4.0 ± 0.8	3,6 ± 0,9	0.011
Global Aesthetic Improvement Scale am 7. Tag	2.1 ± 0.7	2,5 ± 0,8	0.004
Gesamtzufriedenheit der Patienten am 7. Tag	8.4 ± 1.1	7.6 ± 1.4	0.001
Natürlichkeitswert am 7. Tag	4.1 ± 0.7	3,7 ± 0,8	0.008
Symmetriewert am 7. Tag	4.0 ± 0.8	3,6 ± 0,9	0.014
Bereitschaft, denselben Eingriff erneut zu durchlaufen, n (%)	54 (90.0)	46 (76.7)	0.047
Zufriedenheit mit dem Genesungsprozess, n (%)	50 (83.3)	39 (65.0)	0.022
Wahrgenommene Ausfallzeit als akzeptabel gilt: n (%)	52 (86.7)	41 (68.3)	0.016
Bedarf an kleineren Nachbesserungen oder Korrekturen bis Tag 7, n (%)	4 (6.7)	10 (16.7)	0.08
Vom Forscher bewerteter Kontur-Glattness-Wert am Tag 7	4.0 ± 0.6	3.6 ± 0.8	0.003
Vom Forscher bewertete der niedrigere Gesichtslinien-Kontinuitätsscore am 7. Tag	3,9 ± 0,7	3,5 ± 0,8	0.005

Tabelle 5: Vergleich der frühen ästhetischen Effekte und patientenberichteter Zufriedenheit zwischen den beiden Gruppen. Von Forschern bewertete ästhetische Werte (Verbesserung, Natürlichkeit, Symmetrie, Geschmeidigkeit, Kontinuität) und patientenberichtete Verbesserungswerte wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet). Die Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) wurde von 1 (außergewöhnliche Verbesserung) bis 5 (schlechter) bewertet. Die Gesamtzufriedenheit der Patienten wurde auf einer Skala von 0–10 bewertet.

Variable		Ecchymose nach der Injektion ODER (95 % KI)	P-Wert	Suboptimale frühe ästhetische Ergebnisse ODER (95 % KI)	P-Wert
Doppler-Kartierungsgruppe (vs. markengeführte Gruppe)		0.38 (0.17–0.82)	0.014	0.44 (0.20–0.96)	0.039
Alterserhöhung pro Jahr		1.02 (0.98–1.07)	0.29	1.03 (0.99–1.07)	0.11
Weibliches Geschlecht		0.91 (0.28–2.95)	0.88	0.84 (0.25–2.81)	0.78
BMI pro kg/m² Anstieg		1.06 (0.94–1.20)	0.34	1.04 (0.92–1.18)	0.53
Einfache Ekkymose-Geschichte		2.61 (1.01–6.74)	0.048	1.39 (0.49–3.96)	0.54
Aktueller Raucher		1.48 (0.47–4.61)	0.5	1.72 (0.54–5.46)	0.36
Gesamteinspritzvolumen pro 1 mL Erhöhung		1.31 (0.82–2.08)	0.25	1.56 (0.97–2.52)	0.067
Nadelanwendung (vs. nur Kanüle)		1.94 (1.01–3.75)	0.047	1.42 (0.72–2.81)	0.31
Kombination aus Nadel und Kanüle (vs. nur Kanüle)		1.28 (0.61–2.68)	0.52	1.19 (0.56–2.51)	0.65
Anzahl der Nadeldurchläufe pro zusätzlichem Durchlauf		1.22 (1.01–1.49)	0.043	1.16 (0.95–1.40)	0.14
Behandlung vor dem Jowl		1.63 (0.80–3.33)	0.18	1.49 (0.72–3.08)	0.28
Labiomentale Falten- / Marionettenlinienbehandlung		1.71 (0.84–3.47)	0.14	1.88 (0.91–3.89)	0.09
Verfeinerung der Unterlippe		2.84 (1.01–8.01)	0.048	1.67 (0.56–4.97)	0.36
Anwesenheit eines nachweisbaren Gefäßrisikosignals in der Nähe der beabsichtigten Ebene		1.89 (0.92–3.88)	0.083	1.41 (0.68–2.95)	0.35
Schweregrad der Ekkymose bei 24 Stunden		—	—	1.92 (1.28–2.89)	0.002

Tabelle 6: Multivariable Analysen von Faktoren im Zusammenhang mit der Ecchymose nach der Behandlung und suboptimalen frühen ästhetischen Ergebnissen. ODER: Odds Ratio; CI: Konfidenzintervall. "Suboptimale frühe ästhetische Ergebnisse" wurden definiert als ein vom Forscher bewerteter ästhetischer Verbesserungswert von ≤3 oder einem Wert von ≤3 in einem einzelnen ästhetischen Bereich (Natürlichkeit, Symmetrie, Konturglattigkeit oder Linienkontinuität) am Tag 7.

Diskussion

Diese prospektive kontrollierte Studie verglich die Doppler-Kartierung vor der Injektion mit einer bahnbrechenden Anleitung allein für die niedrigere Hyaluronsäure-Injektion im Gesicht 12,13,14. Das Hauptergebnis war, dass Doppler-Kartierung mit häufigerer Erkennung von Gefäßrisikosignalen vor der Injektion, mehr geplanten Routenänderungen vor der Injektion, weniger traumabedingten Verfahrensereignissen, weniger früher Ekchymose sowie besseren kurzfristigen ästhetischen und patientenberichteten Ergebnissen verbunden war. Diese Ergebnisse erweitern frühere Berichte über ultraschallunterstützte Filler-Praxis, indem sie kontrollierte prospektive Daten im unteren^{Gesicht liefern}.

Frühere ultraschallfokussierte ästhetische Berichte legten hauptsächlich Wert auf anatomische Visualisierung, Gefäßlokalisierung und Komplikationsmanagement, während weniger Studien einen Vor-Injektions-Kartierungsworkflow prospektiv mit einer wegweisenden Anleitung nur bei Verfahren mit niedrigeren Gesichtsfüllern verglichen haben. Die vorliegenden Ergebnisse lassen sich daher am besten als pragmatische Evidenz interpretieren, dass patientenspezifische Gefäßkartierung die frühe prozedurale Planung und Genesungsmetriken verbessern kann, während sie mit den bisherigen Empfehlungen übereinstimmt, dass Ultraschall die konservative Injektionstechnik und kontinuierliche klinische Überwachung ergänzen und nicht ersetzen sollte.

Die beobachtete Rate der Planänderungen vor der Injektion unterstützt die klinische Relevanz einer individualisierten Gefäßanatomie. Frühere anatomische und Ultraschalluntersuchungen beschrieben Variabilität in der Arteria facial arterie, inferior labialarterie und verwandten Ästen rund um den Unterkieferrand und den perioralen Bereich¹⁶. In der vorliegenden Studie hatte die Unterlippe-Verfeinerung die höchste Frequenz detektierbarer Gefäßsignale und die flachste mittlere Gefäßtiefe. Diese Tiefe sollte als studienspezifische Bildbeobachtung und nicht als universeller anatomischer Wert interpretiert werden, da Gefäßebene und Detektierbarkeit je nach Sondendruck, Patientenposition und Doppler-Einstellungen variieren können.

Die Verringerung der Ekchymose sollte im Zusammenhang mit der prozeduralen Planung interpretiert werden und nicht als Beweis dafür, dass allein Doppler-Mapping eine vaskuläre Verletzung verhindert. Die Nadel-/Kanüleverteilung war zwischen den Gruppen vergleichbar, und die multivariable Analyse wurde für Gerätetyp und Nadelpassagen angepasst. Daher war die niedrigere Ekkymoserate weniger wahrscheinlich nur durch eine andere Geräteauswahl zu erklären. Eine plausible Erklärung ist, dass die Visualisierung vor der Injektion dem Injektor geholfen hat, sichtbare Gefäßbahnen zu vermeiden, wiederholte Eindringversuche zu reduzieren und wie ursprünglich geplant weitere Eingriffe durchzuführen¹⁷.

Im Vergleich zur ultraschallgeführten Injektion in Echtzeit war der in dieser Studie verwendete Arbeitsablauf eine Vorinjektions-Kartierungsstrategie. Dieser Ansatz lässt sich möglicherweise leichter in die routinemäßige ästhetische Praxis integrieren, da er einen kurzen Planungsschritt hinzufügt, ohne während der Injektion eine kontinuierliche Sondenbehandlung erfordern zu müssen. Sie kann auch die Schulung unterstützen, indem sie Injektoren dazu ermutigt, Oberflächenmarkierungen mit patientenspezifischen Schichtanatomien zu verknüpfen. Zukünftige Studien sollten jedoch die bahnbrechende Orientierung, die Vorinjektionskartierung und die Echtzeit-ultraschallgeführte Injektion direkt vergleichen, um die relativen Vorteile jeder Strategie^{zu definieren 18,19}.

Es sollten mehrere Einschränkungen beachtet werden. Erstens handelte es sich um eine Einzel-Zentrum-Studie mit einer begrenzten Stichprobengröße, daher ist eine multizentrische Validierung erforderlich. Zweitens war die Nachbeobachtung auf 7 Tage begrenzt, und die langfristige Stabilität der Füllstoffe oder verzögerte Nebenwirkungen wurden nicht bewertet. Drittens schließt die Kartierung vor der Injektion Gefäßkomplikationen nicht vollständig aus, da Gefäße verdrehte, verzweigte oder planwechselnde Verläufe aufweisen können, die in einem einzigen Scan nicht vollständig erfasst werden können. Flachströmungsgefäße sind ebenfalls schwer mit nur Farb-Doppler zu visualisieren; Daher sollte das Fehlen eines nachweisbaren Signals nicht als das Fehlen von Risiko interpretiert werden. Strenge Injektionsvorsichtsmaßnahmen, darunter langsame Injektion, kleine Aliquots, geeignete Flugzeugwahl und kontinuierliche klinische Überwachung, bleiben unerlässlich²⁰.

Auch die Bildaufnahme kann die Interpretation beeinflussen. Übermäßiger Sondendruck kann oberflächliches Gewebe und Gefäße mit niedrigem Durchfluss komprimieren, und Bildbeschriftungen müssen anatomisch präzise sein, um Missverständnisse zu vermeiden. Zukünftige Arbeiten sollten den Scandruck, Doppler-Einstellungen, das ausschließlich fotografische Nachverfolgen und die Bewertungsblendung über die Zentren standardisieren.

Die Doppler-Kartierung vor der Injektion war mit einer individualisierten Vascular-Risiko-Identifikation und sichererer Injektionsroute-Planung für die Hyaluronsäure-Injektion im unteren Gesicht verbunden. Im Vergleich zur wegweisenden Anleitung allein war sie mit einer geringeren frühen Ekchymose, weniger traumabedingten Prozedurindikatoren, verbesserten frühesten ästhetischen Ergebnissen und höherer Patientenzufriedenheit verbunden. Da die Studie prospektiv, aber einzentrisch war und nicht als Echtzeit-Ultraschall-Anleitung konzipiert war, sollten die Ergebnisse als Unterstützung der Doppler-Kartierung als nützliche Ergänzung interpretiert werden und nicht als Methode, die das vaskuläre Risiko eliminiert.

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien

Name	Unternehmen	Katalognummer	Kommentare
Blunt-tip cannulas	TSK Laboratory International	https://shopeu.tsklab.com/product/steriglide-cannula-30g-x-25mm/	Sterilochte Kanülen, 25–30 G. Verwendet für eine breitere subkutane Fillerverteilung und zur Verringerung des lokalen Gewebetraumas, wenn die Vermeidung oberflächlicher Gefäßwege erforderlich war.
Color Doppler imaging mode	Mindray Bio-Medical Electronics Co.	/	Präeingestellte oberflächliche Gesichtsgefässkartierung, verwendet, um oberflächliche und tiefe Blutflusssignale zu identifizieren und ihre räumliche Beziehung zur geplanten Hyaluronsäure-Injektionsebene zu bewerten.
Cross-linked hyaluronic acid filler	Allergan	/	Juvéderm Voluma XC, verwendet für die Korrektur des unteren Gesichtskonturs und der Weichgewebsaugmentation am Unterkieferrand, am Unterkieferwinkel, im Pre-Jowl-Bereich, in der Labiomentalfalte/Marionettenlinienregion, am Kinn und im oberflächlichen unteren Lippenverfeinerungbereich.
Digital facial photography system	Chengdu YiXing Plastic Surgery Hospital	/	Standardisierte Beleuchtung, Positionierung und Gesichtswinkelprotokoll; verwendet, um standardisierte prätherapeutische und posttherapeutische Gesichtsaufnahmen für die blinde Beurteilung von Hämatomen und frühen ästhetischen Ergebnissen zu erhalten.
High-frequency linear-array ultrasound probe	Mindray Bio-Medical Electronics Co.	/	L20-5s linearer Array-Schallkopf, verwendet, um Haut, subkutanes Fett, Muskelschichten, tiefere Stützstrukturen, beabsichtigte Fillerebene und benachbarte Gefäßsignale vor der Injektion zu visualisieren.
High-frequency ultrasound system	Mindray Bio-Medical Electronics Co.	/	Resona 7 Diagnostic Ultrasound System, verwendet für prätherapeutische Graustufen-Ultraschalluntersuchung und Doppler-Gefäßkartierung der unteren Gesichtsweichgewebeschichten und vaskulärer Risikosignale.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp.	Version 26.0	Verwendet für statistische Analysen, einschließlich Normalitätstests, unabhängige Stichproben-t-Tests, Mann-Whitney U-Tests, Chi-Quadrat-Tests, Fisher Exact Tests und binäre logistische Regressionsmodelle.
Povidone-iodine skin disinfectant	Shandong Lircon Medical Technology Co., Ltd.	/	Standard klinischer Hautdesinfektionsmittel, verwendet für die routinemäßige Behandlungsbereichsdesinfektion vor der Hyaluronsäure-Injektion im unteren Gesicht.
Sharp injection needles	TSK Laboratory International	/	Sterilochte Nadeln, 30–32 G, verwendet für präzise fokale Fillerplatzierung, wenn periostale, tiefe Ebene oder regionsspezifische strukturelle Unterstützung klinisch angemessen war.
Sterile marking pen	Viscot Medical, LLC	/	Verwendet, um Behandlungsbereiche im unteren Gesicht, Oberflächenlandmarken, geplante Eintrittspunkte und Doppler-angepasste Injektionsrouten zu markieren.
Sterile ultrasound gel	Parker Laboratories, Inc.	https://www.parkerlabs.com/product/sterile-aquasonic-ultrasound-transmission-gel/	Verwendet, um die akustische Kopplung während der prätherapeutischen Graustufen-Ultraschall- und Farb-Doppler-Bewertung zu verbessern.