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Forschungsartikel
Diese prospektive Studie legt nahe, dass die Doppler-Kartierung vor der Injektion die Risikobewertung des Gefäßes und die frühen Ergebnisse bei der Hyaluronsäure-Injektion im niedrigeren Gesicht verbessern kann. Im Vergleich zur wegweisenden Anleitung allein identifizierte Doppler-Mapping individualisierte Gefäßrisikosignale, unterstützte die Plananpassung vor der Injektion und war mit einer geringeren Ekchymose nach der Injektion sowie verbesserten kurzfristigen ästhetischen Werten assoziiert.
Diese Studie bewertete, ob die Doppler-Kartierung vor der Injektion die vaskuläre Sicherheit und die frühesten ästhetischen Ergebnisse bei einer niedrigeren Hyaluronsäure-Injektion im Gesicht im Vergleich zu der wegweisenden Orientierung allein verbessert. In dieser prospektiven, parallel kontrollierten Studie wurden 120 Teilnehmer zufällig einer Doppler-Mapping-Gruppe (n = 60) oder einer von Orientierungspunkten geführten Gruppe (n = 60) zugeteilt. Die Erkennung von Gefäßrisikosignalen, die Ekchymose nach der Injektion, prozedurale Merkmale und frühe ästhetische Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen. Bei 63,3 % der Doppler-Gruppenteilnehmer wurden nachweisbare Gefäßsignale festgestellt, und bei 53,3 % wurde eine Injektionsplanänderung durchgeführt. Die Inzidenz von Ecchymose am dritten Tag war in der Doppler-Kartierungsgruppe signifikant niedriger als in der landmark-geführten Gruppe (23,3 % gegenüber 48,3 %; P = 0,004). Nadelstiche, intraprozedurale Anpassungen und insgesamt frühe unerwünschte Ereignisse wurden ebenfalls reduziert. Die ästhetischen Verbesserungswerte und die Patientenzufriedenheit waren in der Doppler-Mapping-Gruppe höher. In der Multivariablenanalyse war die Doppler-Kartierung vor der Injektion unabhängig mit einem geringeren Risiko für Ekkymose verbunden (OR = 0,38; P = 0,014). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Doppler-Kartierung vor der Injektion das vaskuläre Risiko und frühe lokale Traumata verringern und die kurzfristigen ästhetischen Ergebnisse nach einer niedrigeren Hyaluronsäureinjektion im Gesicht verbessern kann.
Mit den kontinuierlichen Aktualisierungen moderner gesichtsästhetischer Konzepte haben sich die Behandlungskonzepte auch von einer einzelnen lokalen Falteninjektion hin zur allgemeinen Gesichtsformung im gesamten Gesichtentwickelt. Daher ist die umfassende Verjüngung des Untergesichts zu einem wesentlichen Bestandteil der zeitgenössischen ästhetischen Praxis geworden. Als Schlüsselbereich, der die Gesichts-Halsgrenze und die vertikalen Gesichtsproportionen bestimmt, ist der Alterungsprozess des unteren Gesichts eine facettenreiche pathophysiologische Veränderung, einschließlich tiefer Knochengewebeatrophie, Verlust des Weichteilvolumens und schwerkraftinduzierter Abstieg der Fettpads3. Die klinisch auftretenden Veränderungen sind verschwommene Unterkieferrandkonturen, geschwächte Unterkieferwinkelstütze, Vor-Jowl-Vertiefung, vertiefte periorale Falten und Kinnrückung. Diese morphologischen Veränderungen stören die Kontinuität der Gesichtskontur und tragen zu einem unverhältnismäßig bodenlastigen Erscheinungsbild bei. Als hochgradig biokompatibles, reversibles und sofort formbares Material wird Hyaluronsäure in Kliniken häufig eingesetzt, um eine geringere Gesichtsvolumenschwäche und Hautlaxität zu behandeln. Aufgrund der dichten anatomischen Struktur und der häufigen funktionellen Bewegungen des unteren Gesichts ist es jedoch weiterhin eine Herausforderung, unter vaskulärer Sicherheit einen guten ästhetischen Effekt zu erzielen.
Die landmark-geführte Injektion bleibt der am häufigsten verwendete Ansatz in der routinemäßigen ästhetischen Praxis. Diese Technik basiert auf dem Wissen des Injektors über die Standardanatomie der Oberflächen und seiner vorherigen klinischen Erfahrung. Allerdings ist der Verlauf der Gesichtsarterie, der Gesichtsvene und ihrer Verzweigungen im unteren Gesicht stark variabel, einschließlich Unterschieden im Gefäßdurchmesser, der Tiefe und dem Verzweigungsmuster5. Die Abhängigkeit allein von Oberflächenmarkierungen kann für eine individuelle vaskuläre Risikobewertung nicht ausreichen6. In diesem Zusammenhang können Injektionen ohne patientenspezifische Gefäßkartierung unbeabsichtigt kleine Gefäße verletzen oder Filler in der Nähe eines risikoreichen Gefäßbahns platzieren, was die Wahrscheinlichkeit von Ekchymose, Ödemen, Gefäßbeeinträchtigungen oder Gewebeischämie erhöht.
Hochfrequenzultraschall in Kombination mit Doppler-Blutflussmessung wird zunehmend in der ästhetischen Medizin eingesetzt, um die Genauigkeit und Sicherheit der Planung der Füllerinjektionen zu verbessern. Hochfrequenter Ultraschall kann die Beziehungen zwischen Haut, subkutanem Fett, Muskelschichten und tieferen Stützstrukturen aufzeigen. Die Farb-Doppler-Bildgebung liefert Informationen über Ort, Tiefe und Richtung der Blutflusssignale vor derInjektion 7. Durch die Abbildung individueller Gefäßtiefe und räumlicher Beziehungen können Injektoren sicherere Eintrittspunkte, Flugbahnen und Gewebeebenen auswählen. Diese bildbasierte Planung unterstützt eine sorgfältige Platzierung von Füllstoffen, ohne zu implizieren, dass Ultraschall alle vaskulären Risikenbeseitigen kann.
Obwohl der Doppler-Ultraschall eine starke theoretische Rolle bei der Sicherheit von niedrigeren Gesichtsfüllern spielt, bleibt die prospektive kontrollierte Evidenz in Hochrisikoregionen im unteren Gesicht begrenzt. Viele Berichte sind fallbasiert oder retrospektiv und quantifizieren nicht, wie die Vorinjektionskartierung die Ekkymose, die prozedurale Effizienz und die frühen ästhetischen Ergebnisse beeinflusst. Ziel dieser Studie war es, die Doppler-Kartierung vor der Injektion mit bahnbrechender Anleitung allein für die Injektion von Hyaluronsäure im niedrigeren Gesicht zu vergleichen, wobei der Fokus auf die Erkennung von Gefäßrisiko-Signalen, die Änderung des Injektionsplans, die Ekchymose nach der Injektion, die prozedurale Merkmale und kurzfristige ästhetische Ergebnisse von geblendeten Gutachtern 9.
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Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Ethikkomitee des Chengdu YiXing Plastischen Chirurgie-Krankenhauses überprüft und genehmigt (Genehmigungsnummer: ETUAA80928). Alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung und vor der standardisierten Gesichtsfotografie eine schriftliche informierte Einwilligung ein. Eine schriftliche Zustimmung wurde auch für die Veröffentlichung identifizierbarer oder potenziell identifizierbarer Gesichtsfotos im Manuskript eingeholt. Die Studie wurde gemäß der Erklärung von Helsinki und lokalen klinischen Forschungsanforderungen durchgeführt.
Studiendesign
Diese Studie war eine einzelne, prospektive, parallelkontrollierte klinische Studie. Aufeinanderfolgende Patienten, die für niedrigere Hyaluronsäureinjektionen im Gesicht vorgesehen waren, wurden untersucht, und 120 berechtigte Teilnehmer wurden aufgenommen. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 der Doppler-Kartierungsgruppe (n = 60) oder der orientierungsleitenden Gruppe (n = 60) zugeordnet, wobei eine vorgefertigte zufällige Zuteilungssequenz vor der Behandlung verwendet wurde. Die Doppler-Kartierungsgruppe erhielt Ultraschalluntersuchungen vor der Injektion und eine Doppler-Bewertung, während die orientalisch geführte Gruppe standardmäßige anatomische, orientierungsgeleitete Injektionen ohne Bildgebung vor der Injektion erhielt. Gefäß-Risiko-Signal-Identifikation, Ekchymose nach der Injektion, prozedurale Merkmale und frühe ästhetische Ergebnisse wurden zwischen denGruppen 10 verglichen.
Die zufällige Zuteilungssequenz wurde vor der Einschreibung mithilfe einer computergestützten Zufallszahlenliste erstellt und nach der Berechtigungsprüfung und der Baseline-Dokumentation sequenziell implementiert. Die Gruppenzuweisung wurde vor der Behandlung abgeschlossen, und der gleiche Zuteilungsprozess wurde für beide Studienarme angewendet.
Die Studie wurde in einer konventionellen ambulanten ästhetischen Medizin durchgeführt. Vor der Intervention führten alle Teilnehmer eine Basisbewertung, standardisierte Gesichtsfotografie und Dokumentation im Behandlungsbereich durch. Die Injektionen in beiden Gruppen wurden von demselben erfahrenen Injektorteam durchgeführt, nachdem ein einheitliches Training im Studienprotokoll, der unteren Gesichtsanatomie, den Prinzipien der Hyaluronsäureinjektion und im Doppler-Kartierungs-Workflow durchgeführt worden war. Die beiden Gruppen wurden hinsichtlich Füllmaterial, Behandlungsbereiche, postoperative Pflegeanweisungen und Nachsorgeplan einheitlich gehalten, um den Vergleich zwischen den Gruppen zu unterstützen.
Um Leistungsverzerrung zu verringern, wurden Injektionen in beiden Gruppen vom selben festgelegten Injektorteam durchgeführt, anstatt von gruppenspezifischen Injektoren. Das Team hatte routinemäßige Erfahrung mit Hyaluronsäure-Filler-Verfahren im unteren Gesicht und absolvierte eine einheitliche Schulung im Studienprotokoll, Doppler-Kartierungsablauf, Sicherheitsvorkehrungen für Injektionen, standardisierter Fotografie und Nachsorgedokumentation vor Studienbeginn.
Die Nachbeobachtungszeiten der Studie waren vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, Tag 3 und Tag 7. Die wichtigsten Beobachtungsindikatoren waren, ob eine frühe Ekchymose vorlag und die Identifikationsergebnisse der vaskulären risikobedingten Signale, und die sekundären Indikatoren waren lokale Nebenwirkungen, frühe ästhetische Verbesserungswerte und die eigenen Zufriedenheitswerte der Patienten. Dieses Studiendesign konzentriert sich auf frühe Komplikationen und sofortige ästhetische Ergebnisse11.
Patientenauswahl
Die Studienpersonen wurden kontinuierlich aus Patienten ausgewählt, die die ambulante Klinik der Untersuchungsmedizin besuchten. Die Einschlusskriterien betrafen Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die eine niedrigere Hyaluronsäureinjektion im Gesicht beabsichtigten, wobei der Behandlungsbereich mindestens einen der folgenden Bereiche abdeckte: Unterkieferrand, Unterkieferwinkel, Vorkieferbereich, labiomentale Falte oder Marionettenlinie oder Kinn. Alle Probanden mussten eine Vor-Injektionsbewertung, standardisierte fotografische Dokumentation und Nachsorge nach der Injektion durchführen. Um Störungen durch frühere Behandlungen zu verringern, durften die Probanden innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung keine Vorgeschichte von Hyaluronsäure- oder anderen Füllstoffinjektionen im selben Bereich vorweisen.
Die Ausschlusskriterien waren Patienten, die derzeit Antikoagulantia oder Thrombozytenhemmer einnahmen, die nicht abgesetzt werden konnten, solche mit bestätigten Gerinnungsstörungen, solche mit aktiven Infektionen, erheblicher Entzündung oder offenen Wunden im Behandlungsbereich, jene, die zuvor nicht abbaubare Filler-Injektionen oder komplexe Reparaturverfahren im selben Bereich erhalten hatten, schwangere oder stillende Frauen, und Proben, die von den Forschern als ungeeignet für diesen Forschungsplan angesehen wurden. Auch Patienten mit schwerer Keloidprädisposition, signifikanten anatomischen Gesichtsanomalien oder mit nicht vollständig nachgefassten Patienten wurden ausgeschlossen.
Vor der Einschreibung unterschrieben alle Probanden ein Formular zur informierten Einwilligung, und es wurden standardisierte Basisdaten erhoben. Die Basisparameter umfassten Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Vorgeschichte der vorherigen ästhetischen medizinischen Behandlungen, Zielinjektionsbereich, anfänglichen Gesichtskonturdefekt und Behandlungsziel. Um die Datenkonsistenz zu gewährleisten, wurden standardisierte Gesichtsaufnahmen unter einheitlicher Beleuchtung, Positionierung und Winkel aufgenommen, um die Bewertung früher ästhetischer Ergebnisse und Vergleiche zwischen den Gruppen zu erleichtern.
Ultraschalluntersuchung vor der Injektion und anatomische Planung des unteren Gesichts
Die Ultraschalluntersuchung vor der Injektion wurde nur in der Doppler-Kartierungsgruppe durchgeführt. Eine Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde mit 18 MHz wurde verwendet. Die Teilnehmer wurden in der Rücken- oder Halb-Rückenposition untersucht, wobei der Kopf leicht ausgestreckt war, um den Zielbereich des unteren Gesichtsbereichs freizulegen. Die Graustufen-Ultraschalluntersuchung wurde verwendet, um die Haut, das subkutane Fett, die Muskelschichten, die tiefen Stützstrukturen und die beabsichtigte Füllfläche zu identifizieren. Der Farb-Doppler-Modus wurde dann verwendet, um oberflächliche oder tiefe Blutflusssignale zu identifizieren und deren räumliche Beziehung zur geplanten Injektionsebene zu bewerten. Basierend auf diesen Befunden wurden die Fälle als mit einem "relativ hohen Gefäßrisiko" eingestuft, wenn sie ein nachweisbares Gefäßsignal innerhalb oder neben der vorgesehenen Injektionsebene, einen oberflächlichen Gefäßweg, der Vorsicht erforderte, oder ein Gefäß, das den geplanten Eintrittsweg durchquerte, aufwiesen.
Farb-Doppler wurde als vorgegebener Gefäßscreening-Modus für dieses Protokoll verwendet. Power Doppler wurde nicht als eigenständiger primärer Screening-Modus integriert, da die Studie darauf ausgelegt war, einen standardisierten, zeitlich begrenzten Vorinjektions-Kartierungsworkflow zu evaluieren, der für die routinemäßige ambulante ästhetische Praxis geeignet ist. Daher wurde das Fehlen eines Farb-Doppler-Signals nur als Fehlen eines detektierbaren Signals unter dem vorgegebenen Farb-Doppler-Protokoll erfasst und nicht als Beweis dafür interpretiert, dass kein Schiff anwesend war.
Der Scan-Bereich vor der Injektion umfasste den Unterkieferrand und -winkel, den vorderen Unterkieferbereich, den Bereich vor dem Kiefer, den labiomentalen Falten- oder Marionettenlinienbereich, das Kinn und den oberflächlichen Bereich der Unterlippe. In den Unterkieferrand- und Winkelregionen konzentrierte sich die Beurteilung auf Gewebeschichten, die für die periostale oder subkutane Lage relevant sind. In den Bereichen der Vor-Jowl-, labiomentalen Falte und Marionettenlinie betonte das Scannen den Abstand zwischen sichtbaren Gefäßsignalen und der beabsichtigten Füllebene. In den perilabialen und oberflächlichen Unterlippenregionen wurden die Lage und Tiefe der labialen arteriellen Signale aufgezeichnet, um das Risiko einer oberflächlichen Gefäßverletzung zu verringern. Diese Scan-Ziele stimmen mit den veröffentlichten Empfehlungen für hochfrequente, ultraschallunterstützte Untergesichtsfiller-Verfahrenüberein 1,5.
Individuelle Injektionsstrategien wurden anhand der Bildgebungsdaten vor der Injektion entwickelt. Der Injektor nutzte diese Daten, um Eintrittsstellen auszuwählen, Zielgewebeflächen auszuwählen und Flugbahnen weg von sichtbaren Hochrisiko-Gefäßzonen anzupassen. Wenn ein Blutflusssignal in der Nähe der geplanten Injektionsebene erkannt wurde, wurde die Füllschicht, der Eintrittsweg oder die Gerätewahl vor der Injektion neu bewertet. Da diese Studie eine Vorinjektionskartierung statt kontinuierlicher Echtzeit-Ultraschallsteuerung verwendete, wurden negative Doppler-Ergebnisse vorsichtig interpretiert und ersetzten nicht sorgfältige Aspiration, langsame Injektion, kleine Aliquoten und kontinuierliche Gewebeüberwachung während des Eingriffs.
Injektionsprotokoll und gruppenspezifische Prozedurstrategie
Alle Probanden erhielten denselben vernetzten Hyaluronsäure-Filler. Der Routineeingriff umfasste Gesichtsreinigung, Hautdesinfektion und Markierung der Behandlungsbereiche. Scharfe Nadeln oder stumpfe Kanülen wurden entsprechend den anatomischen Anforderungen jedes unteren Gesichtsbereichs, lokalen Gefäßfunden und der beabsichtigten Füllfläche ausgewählt. Die Injektionsdosen wurden entsprechend dem Ausgangskonturmangel und klinischen Zielen angepasst, wobei konservative Dosierung, Mehrschichtplatzierung und Mikroaliquot-Techniken verwendet wurden, um die Gewebespannung zu begrenzen und eine gleichmäßige Füllerverteilung zu unterstützen.
Die Geräteauswahl basierte auf der beabsichtigten anatomischen Ebene, dem Behandlungsbereich, dem Konturziel und der Vasulärrisikobewertung. Stumpfe Kanülen wurden bevorzugt für breitere subkutane Konturierungen, lineare Faden oder Trajektorien in Betracht gezogen, die einen relativ breiten Bereich im unteren Gesicht erforderten, während scharfe Nadeln für fokale, kleine Aliquot-Korrekturen oder tiefere Unterstützung bei präziser Platzierung verwendet wurden. Der Gerätetyp wurde für jeden Eingriff erfasst, zwischen den Gruppen verglichen und in die mehrdimensionalen Modelle einbezogen, da die Auswahl der Nadel/Kanüle die Ekkymose, das Hämatom, das Ödem und die frühe Genesung beeinflussen kann.
Die Probanden der Doppler-Mapping-Gruppe unterzogen sich einem Ultraschall vor der Injektion und einer Doppler-Bewertung. Der Injektor bestimmte den Eintrittspunkt, die Richtung, die Injektionsebene und die Wahl des Geräts (Nadel oder stumpfe Kanüle) anhand der Scandaten und angrenzender anatomischer Strukturen. Im Unterkieferrand und im Unterkieferwinkel wurde in der vor der Injektion bestätigten sichereren anatomischen Schicht konturstützende Füllung durchgeführt. In den Regionen vor dem Kiefer, der labiomentalen Falte und der Marionettenlinie wurden die Injektionstiefe und -bahn entsprechend der Gewebeschichtung und der sichtbaren Gefäßverteilung verändert. Für oberflächliche Behandlung in der Nähe des Labialarterienbahnes wurden Injektionen in der vor der Injektion geplanten sicheren Tiefe durchgeführt, wobei der kartierte Gefäßverlauf vermieden wurde.
Probanden in der von Landmarken geführten Gruppe erhielten Injektionen, die von standardmäßigen anatomischen Orientierungspunkten geleitet wurden. Der Injektor wählte Injektionsstellen, Trajektorien, Gewebeflächen und Gerätewahl entsprechend empirischen anatomischen Kenntnissen und der Morphologie der Gesichtsdepression aus, ohne Ultraschall vor der Injektion oder Doppler-Kartierung. Abgesehen vom Fehlen einer Bildgebung vor der Injektion wurden andere Behandlungszustände zwischen den Gruppen so ähnlich wie möglich gehalten, darunter Füllertyp, Behandlungsbereiche, Injektionsprinzipien und postoperative Versorgung.
Die ungefähren Injektionsvolumenbereiche wurden nach Region und Ausgangskonturmangel individualisiert und zusammen mit den Behandlungsmerkmalen zusammengefasst. Während jedes Eingriffs wurden das gesamte injizierte Volumen, die Anzahl der Nadelstiche, die Anzahl der Hauteintrittspunkte, die Verwendung von Nadel und/oder Kanüle, die Verfahrensdauer und etwaige Änderungen des intraprozeduralen Weges erfasst. Alle Probanden erhielten standardisierte Anweisungen nach der Injektion für lokale Kompression, Kaltauftrag, Aktivitätsbeschränkung und Warnschilder, die eine ungeplante Überprüfung erfordern.
Ergebnismaße und Nachbeobachtungsplan
Die Ergebnismaße dieser Studie wurden in drei Bereiche unterteilt: Gefäßerkennung vor der Injektion, frühe Sicherheit nach der Injektion und kurzfristige ästhetische Verbesserung. Die primären Endpunkte waren vaskuläre, risikobezogene Signale, die während der Doppler-Kartierung vor der Injektion und der Ecchymose nach der Injektion erkannt wurden. In der Doppler-Kartierungsgruppe erfasste die Vorinjektionsbewertung, ob klare Blutflusssignale im Zielbereich vorhanden waren, die Beziehung zwischen dem Signal und der geplanten Injektionsebene, ob oberflächliche Gefäßbahnen eine Vermeidung erforderten und ob Eintrittspunkt, Richtung, Tiefe oder Gerätwahl modifiziert wurden. Die Ekkymose wurde nach Auftreten, Zeitpunkt, betroffener Fläche, maximalem Durchmesser und Schweregrad erfasst. Die Schwere wurde mit einer standardisierten 0–3-Skala auf Basis standardisierter Fotos und klinischer Untersuchung bewertet, wobei 0 keine sichtbare Ekchymose, 1 leichte punktierte oder begrenzte Ecchymose, 2 moderate lokale Ecchymose und 3 extensive oder schwere Ecchymose bedeutete.
Sekundäre Endpunkte umfassten lokale unerwünschte Ereignisse, kurzfristige ästhetische Verbesserung und patientenberichtete Zufriedenheit. Ästhetische Parameter (Natürlichkeit, Symmetrie, Konturglättung und niedrigere Gesichtslinienkontinuität) wurden jeweils mit einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet). Auch die Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) wurde verwendet, wobei niedrigere Werte auf eine größere Verbesserung hinweisen (1 = außergewöhnliche Verbesserung, 5 = schlechter). Für die multivariable Analyse wurde ein "suboptimales frühes ästhetisches Ergebnis" als zusammengesetzter Indikator definiert: Erreichen eines von Forschern bewerteten Gesamtpunkts für ästhetische Verbesserung von ≤ 3 oder eine Punktzahl ≤ 3 in einem der einzelnen ästhetischen Bereiche (Natürlichkeit, Symmetrie, Glattheit oder Kontinuität) am 7. Tag. Lokale Schwellungen, Druckempfindlichkeit, Erythem, sensorische Veränderungen, tastbare Unregelmäßigkeiten, vorübergehende Blässe und der Bedarf an weiterer Überprüfung wurden von 24 Stunden bis Tag 7 dokumentiert. Die ästhetischen Ergebnisse wurden anhand standardisierter Vor- und Nachbehandlungsfotos bewertet. Die Beurteilungen der Prüfer wurden von blinden Gutachtern durchgeführt, die nicht am Injektionsverfahren beteiligt waren, und waren auf Gruppenzuweisung, Doppler-Ergebnisse und Behandlungsdetails verdeckt. Bilddateien wurden anonymisiert und vor der Überprüfung codiert, um die Verzerrung der Gutachter zu verringern. Die Teilnehmer berichteten getrennt von einer wahrgenommenen Verbesserung, Zufriedenheit mit der Genesung, Akzeptanz der Ausfallzeiten und der Bereitschaft, denselben Eingriff erneut durchzuführen.
Die Nachsorgezeiten waren vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, Tag 3 und Tag 7. Vor der Behandlung wurden Ausgangsbilder von Gesichtsaufnahmen, Dokumentation des Behandlungsbereichs und die Gesichtserkrankung vor der Injektion aufgenommen. Die unmittelbaren Nachbehandlungsunterlagen konzentrierten sich auf prozedurale Befunde, vorübergehende Blutungen, Hautfarbänderung, frühe Ekchymose und sofortige ästhetische Effekte. Der 24-Stunden-Besuch zeigte frühe Schwellungen, Empfindlichkeit und Ekkymose. Tag 3 wurde ausgewählt, weil leichte Hämatome und lokale Gewebereaktionen in diesem Stadium typischerweise stabiler sind, und Tag 7 wurde ausgewählt, um die Wiederherstellung von leichten bis moderaten frühen Reaktionen und die Akzeptanz kurzfristiger ästhetischer Ergebnisse durch den Patienten zu bewerten. Die Nachuntersuchung erfolgte bevorzugt persönlich. Wenn ein geplanter persönlicher Besuch nicht durchgeführt werden konnte, wurden standardisierte Gesichtsfotos und Symptomaufzeichnungen zur einheitlichen Interpretation eingereicht, und nur auf Fotos basierende Bewertungen wurden im Datensatz zur Überprüfung während der Analyse markiert.
Für ausschließlich fotobasierte Nachverfolgungsaufnahmen erhielten die Teilnehmer standardisierte Anweisungen zu Beleuchtung, Entfernung, Gesichtsposition und Blickwinkeln. Die Bilder wurden vor der Aufnahme auf Qualität geprüft. Nur fotografierte Datensätze, die nicht dem vorgegebenen Qualitätsstandard entsprachen, wurden von der bildbasierten ästhetischen Bewertung ausgeschlossen, und alle enthaltenen, nur fotografierten Datensätze wurden markiert, damit eine Sensitivitätsprüfung durchgeführt werden konnte.
Statistische Analyse
Alle statistischen Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden auf Normalität getestet. Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung präsentiert und mit unabhängigen Stichproben t-Tests verglichen; nicht-normal verteilte Daten wurden mit Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Kategoriale Variablen werden als n (%) dargestellt und mit Chi-Quadrat-Tests oder Fisher-Exakten verglichen. Die Verwendung nur durch Nadel, nur Kanüle und kombinierte Nadel/Kanüle wurden zwischen den Gruppen verglichen, da die Geräteauswahl die Ekkymose beeinflussen kann. Binäre logistische Regressionsmodelle wurden entwickelt, um Variablen zu identifizieren, die mit der Ecchymose nach der Injektion und suboptimalen frühen ästhetischen Ergebnissen verbunden sind; Assoziationen werden als Odds Ratios (ORs) und 95%-Konfidenzintervalle (KI) angegeben. Nur fotobasierte Nachverfolgungsaufzeichnungen wurden aufgenommen, wenn die Bildqualität dem vorgegebenen Standard entsprach, und wurden zur Sensitivitätsprüfung markiert. Alle Tests waren zweiseitig, und P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
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Basislinienmerkmale der Studienpopulation
Insgesamt wurden 120 Probanden aus Patienten rekrutiert, die eine niedrigere Hyaluronsäure-Injektion im Gesicht erhielten; 60 wurden der Doppler-Kartierungsgruppe zugeteilt und 60 der von Orientierungspunkten geführten Gruppe. Alle Probanden führten die Baseline-Bewertung durch und wurden in die Analyse einbezogen. Die beiden Gruppen waren demografisch vergleichbar und wiesen ähnliche behandlungsbezoge...
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Diese prospektive kontrollierte Studie verglich die Doppler-Kartierung vor der Injektion mit einer bahnbrechenden Anleitung allein für die niedrigere Hyaluronsäure-Injektion im Gesicht 12,13,14. Das Hauptergebnis war, dass Doppler-Kartierung mit häufigerer Erkennung von Gefäßrisikosignalen vor der Injektion, mehr geplanten Routenänderungen vor der Injektion, weniger traumabedingten Verfahrensere...
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Die Autoren haben nichts offenzulegen.
Wir möchten dem Personal des Chengdu YiXing Plastischen Chirurgie-Krankenhauses unseren aufrichtigen Dank für ihre Unterstützung und klinische Unterstützung während dieser prospektiven Studie aussprechen. Wir sind allen Teilnehmern dankbar, deren Zusammenarbeit die Bewertung der Ergebnisse der niedrigeren Hyaluronsäureinjektion im Gesicht ermöglicht hat. Wir schätzen auch die Bemühungen des klinischen Teams bei der Standardisierung von Ultraschalluntersuchungen, Injektionsverfahren, Fotografie und Nachsorge. Diese Forschung erhielt keinen spezifischen Zuschuss von einer Förderagentur im öffentlichen, kommerziellen oder gemeinnützigen Sektor.
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| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Blunt-tip cannulas | TSK Laboratory International | https://shopeu.tsklab.com/product/steriglide-cannula-30g-x-25mm/ | Sterilochte Kanülen, 25–30 G. Verwendet für eine breitere subkutane Fillerverteilung und zur Verringerung des lokalen Gewebetraumas, wenn die Vermeidung oberflächlicher Gefäßwege erforderlich war. |
| Color Doppler imaging mode | Mindray Bio-Medical Electronics Co. | / | Präeingestellte oberflächliche Gesichtsgefässkartierung, verwendet, um oberflächliche und tiefe Blutflusssignale zu identifizieren und ihre räumliche Beziehung zur geplanten Hyaluronsäure-Injektionsebene zu bewerten. |
| Cross-linked hyaluronic acid filler | Allergan | / | Juvéderm Voluma XC, verwendet für die Korrektur des unteren Gesichtskonturs und der Weichgewebsaugmentation am Unterkieferrand, am Unterkieferwinkel, im Pre-Jowl-Bereich, in der Labiomentalfalte/Marionettenlinienregion, am Kinn und im oberflächlichen unteren Lippenverfeinerungbereich. |
| Digital facial photography system | Chengdu YiXing Plastic Surgery Hospital | / | Standardisierte Beleuchtung, Positionierung und Gesichtswinkelprotokoll; verwendet, um standardisierte prätherapeutische und posttherapeutische Gesichtsaufnahmen für die blinde Beurteilung von Hämatomen und frühen ästhetischen Ergebnissen zu erhalten. |
| High-frequency linear-array ultrasound probe | Mindray Bio-Medical Electronics Co. | / | L20-5s linearer Array-Schallkopf, verwendet, um Haut, subkutanes Fett, Muskelschichten, tiefere Stützstrukturen, beabsichtigte Fillerebene und benachbarte Gefäßsignale vor der Injektion zu visualisieren. |
| High-frequency ultrasound system | Mindray Bio-Medical Electronics Co. | / | Resona 7 Diagnostic Ultrasound System, verwendet für prätherapeutische Graustufen-Ultraschalluntersuchung und Doppler-Gefäßkartierung der unteren Gesichtsweichgewebeschichten und vaskulärer Risikosignale. |
| IBM SPSS Statistics | IBM Corp. | Version 26.0 | Verwendet für statistische Analysen, einschließlich Normalitätstests, unabhängige Stichproben-t-Tests, Mann-Whitney U-Tests, Chi-Quadrat-Tests, Fisher Exact Tests und binäre logistische Regressionsmodelle. |
| Povidone-iodine skin disinfectant | Shandong Lircon Medical Technology Co., Ltd. | / | Standard klinischer Hautdesinfektionsmittel, verwendet für die routinemäßige Behandlungsbereichsdesinfektion vor der Hyaluronsäure-Injektion im unteren Gesicht. |
| Sharp injection needles | TSK Laboratory International | / | Sterilochte Nadeln, 30–32 G, verwendet für präzise fokale Fillerplatzierung, wenn periostale, tiefe Ebene oder regionsspezifische strukturelle Unterstützung klinisch angemessen war. |
| Sterile marking pen | Viscot Medical, LLC | / | Verwendet, um Behandlungsbereiche im unteren Gesicht, Oberflächenlandmarken, geplante Eintrittspunkte und Doppler-angepasste Injektionsrouten zu markieren. |
| Sterile ultrasound gel | Parker Laboratories, Inc. | https://www.parkerlabs.com/product/sterile-aquasonic-ultrasound-transmission-gel/ | Verwendet, um die akustische Kopplung während der prätherapeutischen Graustufen-Ultraschall- und Farb-Doppler-Bewertung zu verbessern. |