Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Medizinischen Ethikkomitee des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität genehmigt (Genehmigungsnummer 2024-0844). Von allen Patienten wurde schriftlich informierte Einwilligung für die Nutzung klinischer Informationen und die Veröffentlichung klinischer Bilder eingeholt.
Studienaufbau
Es handelte sich um eine einzentrische, retrospektive Beobachtungsstudie, die am Ersten Angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität in Hangzhou, China, durchgeführt wurde, das während der ersten Epidemiewelle in der Provinz Zhejiang als speziell zugewiesenes Behandlungszentrum für COVID-19 diente. Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit diabetischem Fuß, die zwischen dem 23. Januar und dem 27. März 2020 aufgenommen wurden, wurden eingeschlossen. Die Patientenversorgung in diesem Zeitraum wurde mit der im entsprechenden Zeitraum des Jahres 2019 verglichen.
Patientenauswahl
Patienten waren berechtigt zur Teilnahme, wenn sie eine Diagnose eines diabetischen Fußes hatten, während des Studienzeitraums aufgenommen wurden und vollständige klinische Unterlagen zur Überprüfung vorlagen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn die Diagnose eines diabetischen Fußes nicht bestätigt werden konnte, wenn die medizinischen Unterlagen unvollständig waren oder wenn sie lediglich eine Online-Beratung ohne anschließende klinische Beurteilung erhalten hatten. Klinische Informationen wurden aus elektronischen Krankenakten, Pflegeakten, Laborbefunden, bildgebenden Untersuchungen und ambulanten Dokumentationen gewonnen.
Entfernte Triage und Krankenhausaufnahme
Während der COVID-19-Pandemie wurden Patienten dazu ermutigt, vor einem Krankenhausbesuch zunächst eine Erstberatung über den telemedizinischen Dienst des Krankenhauses oder eine sichere Kommunikationsplattform auf Basis von Instant Messaging in Anspruch zu nehmen. Der vollständige hierarchische Behandlungsablauf ist in Abbildung 1. dargestellt. Patienten oder deren Betreuer erhielten die Anweisung, standardisierte Wundfotos einzureichen, darunter Ansichten der betroffenen Fußregion von dorsal, plantar und lateral, zusammen mit Angaben zur Wunddauer, Sekretion, Geruch, Schmerzen, Fieber, Blutzuckerkontrolle, aktuellen Medikamenten und relevanter Vorerkrankungen. Falls die Bildqualität oder die klinischen Informationen unzureichend waren, wurden zusätzliche Fotos oder Klarstellungen angefordert, bevor eine weitere Beurteilung erfolgte.
Alle aus der Ferne übermittelten Informationen wurden durch den behandelnden orthopädischen Chirurgen geprüft und in der elektronischen ambulanten Patientenakte dokumentiert. Die Aufzeichnungen der Fernberatung dienten der Unterstützung der klinischen Triagierung; jedoch wurden nur Informationen in den Datensatz der retrospektiven Studie aufgenommen, die anschließend während einer persönlichen Untersuchung bestätigt und in der elektronischen Krankenakte des Krankenhauses verzeichnet wurden. Patienten, die ausschließlich eine Online-Beratung erhielten, ohne dass eine anschließende Krankenhausuntersuchung erfolgte, wurden von der vorliegenden Analyse ausgeschlossen.
Die Triage-Entscheidungen wurden vom behandelnden orthopädischen Chirurgen gemäß den institutionellen Protokollen zur Behandlung des diabetischen Fußes getroffen. Patienten mit oberflächlichen Ulzera, stabilen Wunden, ohne Anzeichen einer progredienten Infektion und mit einer Erkrankung vom Wagner-Grad 0–2 erhielten die Empfehlung, weiterhin Verbandswechsel, Druckentlastung, glykämische Kontrolle sowie planmäßige Nachsorge unter Fernüberwachung fortzusetzen. Patienten wurden zur stationären Beurteilung überwiesen, wenn sie eine vermutete tiefe Infektion, eine rasch progrediente Gewebenekrose, Abszessbildung, Osteomyelitis, eine lebensbedrohliche Ischämie, systemische Infektzeichen, ein Versagen der ambulanten Therapie oder eine Erkrankung vom Wagner-Grad 3–5 aufwiesen.
Vor der Krankenhausaufnahme unterzogen sich alle Patienten einer institutionellen COVID-19-Screening-Untersuchung, die die Erfassung der epidemiologischen Anamnese, die Messung der Körpertemperatur, die Beurteilung von Symptomen sowie eine routinemäßige laborchemische Evaluierung umfasste. Nach dem institutionellen Screening-Protokoll wurden eine Thorax-Computertomographie (CT) und/oder ein Test auf SARS-CoV-2 mittels reverser Transkription und Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) durchgeführt, wenn bei den Patienten epidemiologische Risikofaktoren, respiratorische Symptome, Fieber unklarer Genese vorlagen oder eine Aufnahme ins Krankenhaus beziehungsweise ein Notfallchirurgieeingriff geplant war.
Klinische Beurteilung und Behandlung
Nach der Krankenhausaufnahme erhielten alle Patienten eine multidisziplinäre Beurteilung durch Orthopäden, Endokrinologen, Gefäßchirurgen, Infektiologen, Rehabilitationsärzte und gegebenenfalls weitere Fachärzte. Die klinische Beurteilung umfasste die Wunduntersuchung, die Wagner-Klassifikation, die Beurteilung des Gefäßstatus, laborchemische Untersuchungen, mikrobiologische Tests bei Bedarf sowie bildgebende Verfahren wie Radiographie, Sonographie, CT oder Magnetresonanztomographie (MRT), je nach klinischer Indikation. Die Therapieentscheidungen wurden individuell anhand der Wundschwere, des Gefäßstatus und des allgemeinen Zustands des Patienten getroffen. Behandlungsoptionen beinhalteten konservative Wundversorgung, antibiotische Therapie, chirurgische Débridement, Vakuumtherapie der Wunde, vaskuläre Interventionen, geringfügige oder umfangreiche Amputationen sowie rekonstruktive Verfahren, sofern eine Extremitätenerhaltung noch möglich war. Während des gesamten Krankenhausaufenthalts und aller operativen Eingriffe wurden standardmäßige Infektionsschutzmaßnahmen eingehalten.
Follow-up und Ergebnisbewertung
Die Patienten wurden bis zum 1. April 2020 nachbetreut. Klinische Ergebnisse wurden aus den Krankenakten, ambulanten Nachuntersuchungen und bei Bedarf aus Telefoninterviews mit den Patienten oder ihren Familienangehörigen ermittelt. Zu den erfassten Ergebnissen gehörten Behandlungsmodalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, laborbestätigter COVID-19-Infektion, Wundstatus bei Entlassung und Überlebensstatus. Ein Patient verstarb an einem septischen Schock, verursacht durch eine diabetische Fußinfektion; der Tod stand nicht im Zusammenhang mit COVID-19.
Statistische Analyse
Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angegeben, kategoriale Variablen als Anzahl (Prozentanteil). Die Einheit der Analyse für den Vergleich der Krankenhausaktivität war die tägliche Zahl der hospitalisierten Patienten mit diabetischem Fuß. Die während des Studienzeitraums (23. Januar bis 27. März 2020) erfassten täglichen Patientenzahlen wurden mit den Werten des entsprechenden Kalenderzeitraums des Jahres 2019 verglichen. Da der Februar 2020 29 Tage hatte, erstreckte sich der entsprechende Studienzeitraum 2019 vom 23. Januar bis zum 28. März, was jeweils 66 tägliche Beobachtungen pro Jahr ergab.
Vor der parametrischen Analyse wurde die Verteilung der täglichen Patientenzahlen mittels des Shapiro-Wilk-Tests überprüft, und die Varianzhomogenität zwischen den beiden Studienzeiträumen wurde mit dem Levene-Test evaluiert. Da die Annahmen der annähernden Normalverteilung und der gleichen Varianzen erfüllt waren, wurde ein unabhängiger Zweistichproben-t-Test verwendet, um die mittlere tägliche Anzahl der hospitalisierten Patienten zwischen den beiden Studienzeiträumen zu vergleichen. Die täglichen Daten zu stationären Patienten waren für beide Jahre vollständig, und es wurden keine fehlenden Werte identifiziert. Die statistischen Analysen wurden mit statistischer Analyse-Software durchgeführt. Alle statistischen Tests waren zweiseitig, und ein P < 0,05 galt als statistisch signifikant.