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Forschungsartikel
* These authors contributed equally
Ein multidisziplinäres, teambasiertes Lebensstilmanagement war mit verbessertem Selbstmanagement, glykämischer Kontrolle, Ernährungsstatus, psychischem Wohlbefinden, Screening-Compliance und Zufriedenheit verbunden sowie mit einer niedrigeren beobachteten Rate neu dokumentierter Komplikationen über 12 Monate hinweg.
Diese retrospektive Kohortenstudie mit Propensity-Score untersuchte die Zusammenhänge von multidisziplinärem Team- (MDT)-basiertem integriertem Lebensstilmanagement mit glykämischen, psychologischen, verhaltensbezogenen, ernährungsbezogenen und screeningbezogenen Endpunkten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Klinische Daten wurden von 133 hospitalisierten Patienten mit T2DM zwischen dem 1. Juni 2024 und dem 31. Dezember 2024 erhoben. Nach einer 1:1-Übereinstimmung des nächstgelegenen Propensitätsscores (PSM) wurden 130 Patienten eingeschlossen: 65 in der MDT-basierten Managementgruppe und 65 in der konventionellen Managementgruppe. Das Hauptergebnis war die Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) von der Ausgangslinie bis zum 12. Monat. Sekundäre explorative Ergebnisse umfassten nüchternde Plasmaglukose (FPG), 2-stündige postprandiale Plasmaglukose (2hPG), Self-Rating Depression Scale (SDS)-Score, Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-Score, Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)-Score, Gesundheitskompetenz, Nährproteinindikatoren, Komplikationsscreening, neu dokumentierte chronische Komplikationen, Therapietreue und Zufriedenheit. Nach 12 Monaten zeigte die MDT-basierte Managementgruppe eine stärkere Reduktion des HbA1c als die konventionelle Managementgruppe. Die MDT-basierte Managementgruppe war zudem mit niedrigeren FPG-, 2hPG-, SDS- und SAS-Werten verbunden; höhere SDSCA- und Gesundheitskompetenzwerte; günstigere Albumin-, Prealbumin-, Transferrin- und retinolbindende Proteine; höhere Abschlussraten bei Komplikationsprüfungen; größere Treue und Zufriedenheit; und eine geringere beobachtete Rate neu dokumentierter chronischer Komplikationen. In dieser Ein-Zentrum-Kohorte von hospitalisierten Patienten mit T2DM war MDT-basiertes integriertes Lebensstilmanagement während 12 Monaten beobachtender Beobachtung mit günstigeren multidimensionalen Ergebnissen assoziiert. Aufgrund des retrospektiven Matched-Cohort-Designs sollten diese Ergebnisse als beobachtende Assoziationen in der untersuchten stationären Population interpretiert werden und nicht als Beweis für Kausalität.
Laut dem International Diabetes Federation Diabetes Atlas lebten im Jahr 2019 weltweit etwa 463 Millionen Erwachsene mit Diabetes. Bei Erwachsenen ab 18 Jahren erreichte die Prävalenz 11,2 %, und die Gesamtzahl der betroffenen Personen überstieg 140 Millionen1. Derzeit bleibt die globale Herausforderung bei der Vorbeugung und Kontrolle von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) erheblich. Laut Daten, die mit den diagnostischen Kriterien der American Diabetes Association berichtet wurden, liegt die Bewusstseinsrate für T2DM nur bei 36,5 %, die Behandlungsrate bei 32,2 % und die Rate der ausreichenden glykämischen Kontrollrate unter 49,2 %; etwa 1,4 Millionen Menschen sterben jedes Jahr an T2DM und den damit verbundenen Komplikationen2. Die Last von T2DM geht weit über die Hyperglykämie hinaus. Im Verlauf der Krankheit sind negative Emotionen und Ernährungsungleichgewicht zunehmend zu wichtigen Faktoren für die Prognose3 geworden. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass etwa 25 % der Patienten mit T2DM während des Krankheitsverlaufs an Depressionen oder Angstzuständen leiden, und die Komorbiditätsrate etwa doppelt so hoch ist wie in der Allgemeinbevölkerung4. Negative Emotionen und schlechte glykämische Kontrolle verstärken sich gegenseitig und schaffen einen Teufelskreis, der nicht nur die Selbstmanagementfähigkeit schwächt, sondern auch den Beginn und das Fortschreiten chronischer Komplikationen wie Retinopathie und Nephropathiebeschleunigt.
Das traditionelle T2DM-Management konzentriert sich hauptsächlich auf Medikamente und Blutzuckerüberwachung und konzentriert sich weitgehend auf Gesundheitseinrichtungen. Da dieses Modell stark darauf beruht, dass Patienten die Initiative ergreifen, zur Nachsorge zurückzukehren, ist es schwierig, eine kontinuierliche undindividuelle Krankheitsbehandlung zu erreichen. Noch wichtiger ist, dass sie oft den physiologischen Status, das psychische Wohlbefinden und die Ernährungsversorgung in getrennte Komponenten aufteilt, wodurch die Patienten in einer dauerhaft passiven Rolle bleiben und zu einer schlechten Einhaltung von Lebensstiländerungenbeiträgt 7. In den letzten Jahren wurde das multidisziplinäre Teammodell (MDT) weit verbreitet bei der Behandlung chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit8 eingesetzt. Als Managementansatz, der auf einer umfassenden Versorgung und umfassender Prävention und Kontrolle chronischer Krankheiten basiert, wurde gezeigt, dass MDT die Therapietreue verbessert und die Häufigkeit langfristiger Komplikationen reduziert9. Im Bereich T2DM haben vorläufige Studien ebenfalls nahegelegt, dass integrierte Intervention die Rate der glykämischen Zielerreichung um 15 % bis 20 % erhöhen kann. Ihre Hauptstärken liegen in der multidisziplinären Zusammenarbeit und individuellen Interventionen, die eine gleichzeitige Behandlung von Krankheiten, Lebensstilberatung, psychologische Unterstützung und Ernährungsmanagement ermöglichen. Auf diese Weise geht MDT über den engen Fokus des traditionellen Managements hinaus und gilt als vielversprechende Strategie zur Bewältigung der aktuellen Herausforderungen in der T2DM-Versorgung11.
Dennoch bestehen in der bestehenden Literatur mehrere Einschränkungen. In vielen Studien wird die glykämische Kontrolle als primärer Endpunkt behandelt, während die koordinierte Beurteilung des psychologischen Status und der Ernährungsbedingung weiterhin unzureichendbleibt. Nährproteine wie Albumin (ALB), Prealbumin (PA) und Transferrin (TRF) sind klinisch relevante Indikatoren für Ernährungsstatus, Immunfunktion und Komplikationsrisiko bei Patienten mit T2DM, wurden jedoch in früheren Interventionsstudien oft übersehen13. Darüber hinaus wurde noch kein standardisierter MDT-Interventionsweg etabliert, und die messbaren Effekte einer individualisierten Ernährungsanleitung sind weiterhin unzureichend durch evidenzbasierte Belege gestützt.
Vor diesem Hintergrund etablierte die vorliegende Studie ein MDT, das Spezialisten für Endokrinologie, Ernährung, Psychologie und Pflege umfasst. Ernährungsprotein-Indikatoren wurden in das Kernbewertungssystem integriert, und die dynamischen Auswirkungen der Intervention auf Selbstmanagementverhalten, emotionalen Status und Ernährungszustand wurden gleichzeitig überwacht. Die Ergebnisse sollen die klinischen Zusammenhänge eines integrierten Lebensstilmanagement-Weges mit mehreren Endpunkten bei Patienten mit T2DM klären und Belege liefern, die die Optimierung eines umfassenden T2DM-Managements unterstützen. Sie können auch praktische Erfahrungen zur Entwicklung von Gesundheitsmanagementmodellen für andere chronische Krankheiten bieten.
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Die Studie wurde vom Medizinischen Ethikkomitee des vierten angeschlossenen Krankenhauses der Soochow University (Nr. 2025-251264) genehmigt, das eine Ausnahmegenehmigung für informierte Einwilligung genehmigte, da anonymisierte routinemäßige klinische Daten verwendet wurden. Die für dieses Protokoll verwendeten Forschungswerkzeuge sind in der Materialtabelle aufgeführt.
1. Studiendesign
Diese Studie verwendete ein retrospektives Propensity-Score-Matching-(PSM)-Kohortendesign. Klinische Daten wurden aus dem elektronischen Patientenaktensystem (EMR) für Patienten mit T2DM extrahiert, die zwischen dem 1. Juni 2024 und dem 31. Dezember 2024 in der Endokrinologieabteilung unseres Krankenhauses hospitalisiert wurden.
2. Einschluss- und Ausschlusskriterien
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Patienten, die die diagnostischen Kriterien für T2DM erfüllten; im Alter von 18 bis 85 Jahren; hatte einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 7 Tagen und erhielt eine standardisierte, umfassende Behandlung; vollständige elektronische Patientenakten und Nachsorgedaten, einschließlich aller Kernindikatoren zum Ausgangspunkt sowie 6 und 12 Monate nach der Intervention; und wurden während der Nachsorgezeit nicht in ein anderes Krankenhaus verlegt oder bei der Nachsorge verloren. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, speziellen Typen von Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes mellitus; Personen mit schweren psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen (MMSE-Wert < 24); diejenigen mit akuten Komplikationen wie diabetischer Ketoazidose oder hyperosmolarem hyperglykämischem Syndrom bei der Aufnahme; Patienten mit bösartigen Tumoren, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen im Endstadium oder einer aktiven schweren Infektion; jene mit mehr als 20 % fehlenden Ausgangsdaten oder mit fehlenden Schlüsselindikatoren (HbA1c, SDS oder SDSCA); sowie Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts an anderen klinischen Interventionsstudien teilnehmen.
3. Gruppierung
Beobachtungsgruppe: Während des Krankenhausaufenthalts erhielten die Patienten eine vollständige MDT-Lebensstilintervention. Die elektronischen Krankenakten enthielten Dokumentationen einer Ernährungsberatung innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme, einer psychologischen Beurteilung innerhalb von 72 Stunden, einer individuellen Behandlungsakte von einer T2DM-Fachkrankenschwester und einem 12-monatigen Nachsorgeplan nach der Entlassung.
Konventionelle Gruppe
Die Patienten erhielten eine traditionelle T2DM-Behandlung, hatten keine MDT-Spezialistenkonsultationen, erhielten keinen individuellen Lebensstilinterventionsplan und unterzogen sich nach der Entlassung nur einer routinemäßigen ambulanten Nachsorge bei Bedarf.
4. Berechnung der Stichprobengröße
Diese Studie verwendete ein 1:1-PSM-Design, und die Stichprobengröße wurde anhand der Effektgröße für glykiertes Hämoglobin (HbA1c) geschätzt, die in früheren ähnlichen Studienberichtet wurde 14. Laut früheren Studien14 wurde angenommen, dass eine integrierte Intervention das HbA1c im Durchschnitt um 0,8 % im Vergleich zur routinemäßigen Behandlung senken könnte, mit einer Standardabweichung von 1,2 % in beiden Gruppen. Mit einer beidseitigen α = 0,05 und einer Teststärke von (1 − β) = 0,8 zeigte die Formel für zwei unabhängige Stichproben-t-Tests, dass in jeder Gruppe mindestens 52 Patienten erforderlich waren. Da etwa 20 % der Fälle während des PSM-Prozesses aufgrund von Unterschieden in den Ausgangsmerkmalen möglicherweise nicht erfolgreich übereinstimmten, wurde die endgültige Stichprobengröße auf 65 Patienten pro Gruppe festgelegt. Insgesamt ergaben 133 Originalfälle nach Abgleich 130 gültige Proben. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf HbA1c, das als primäres Ergebnis definiert wurde. Die Studie war nicht separat für sekundäre Endpunkte finanziert; Daher wurden emotionaler Status, Selbstmanagementfähigkeit, Gesundheitskompetenz, Nährstoffproteinindikatoren, Komplikationsscreening, neu entwickelte Komplikationen, Treue und Zufriedenheit als explorative Ergebnisse interpretiert.
5. Interventionsmaßnahmen
Die Interventionsphase betrug in beiden Gruppen 12 Monate, und die Ergebnisse wurden nach 6 Monaten (T1) und 12 Monaten (T2) nach der Intervention bewertet. Alle Interventionsmaßnahmen wurden gemäß standardisierten Krankenhausverfahren umgesetzt, und Zeit, Häufigkeit sowie verantwortliches Personal wurden in der elektronischen Patientenakte dokumentiert. Zur Verbesserung der Reproduzierbarkeit werden die Interventionsverfahren im Folgenden entsprechend dem Pflegesetting und der MDT-Funktion beschrieben.
Konventionelles Diabetesmanagement
Das traditionelle Modell der "fünf Säulen" des T2DM-Managements wurde übernommen, und alle Verfahren wurden von der verantwortlichen Pflegekraft durchgeführt. Während des Krankenhausaufenthalts wurde der Fingerspitzen-Blutzucker täglich im Nüchternzustand und 2 Stunden nach jeder der drei Mahlzeiten mit einem kalibrierten Blutzuckermesser am Bett überwacht. Wenn abnormale Glukosewerte festgestellt wurden, wurden weitere Messungen zur Schlafenszeit und um 3:00 Uhr morgens durchgeführt.
Am zweiten Krankenhaustag fand eine 30-minütige Gruppen-Gesundheitsaufklärung statt, die grundlegendes Wissen über T2DM, allgemeine Methoden zur Blutzuckermessung, Ernährungs- und Bewegungsprinzipien, Medikamenteneinnahme und Komplikationsprävention behandelte. Am Tag der Entlassung wurde ein standardisiertes Lehrheft bereitgestellt, und die Patienten wurden angewiesen, alle drei Monate zur Nachsorge oder früher in die allgemeine ambulante Klinik zurückzukehren, falls Symptome auftraten.
Nach der Entlassung wurde nur eine routinemäßige ambulante Nachsorge organisiert. Jeder Besuch dauerte 5–10 Minuten und umfasste die Erfassung glykämischer Indikatoren sowie die Anpassung der Medikationspläne. Es wurden keine strukturierte Lebensstilberatung, psychologische Untersuchungen oder Ernährungsberatung angeboten.
Zusammensetzung und integriertes Management des MDT-Teams
Zusätzlich zum routinemäßigen Management wurde ein MDT-basierter Lebensstilmanagement-Weg eingeführt. Ein festes MDT wurde eingerichtet, bestehend aus zwei behandelnden Endokrinologen, drei national zertifizierten T2DM-Fachpflegekräften, einem behandelnden Ernährungsarzt, einem behandelnden Psychologen, einem Allgemeinmediziner und einem Arzt der Abteilung für Traditionelle Chinesische Medizin.
Das MDT hielt jeden Mittwochnachmittag eine einstündige Falldiskussion ab, um gemeinsam Interventionspläne zu formulieren und anzupassen. Zusammenfassende Diskussionsunterlagen wurden im klinischen Archiv aufbewahrt. Die MDT-Verabreichung wurde in routinemäßigen klinischen Unterlagen dokumentiert, darunter eine Ernährungsberatung innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme, eine psychologische Begutachtung innerhalb von 72 Stunden, die Erstellung einer individuellen Behandlungsakte, wöchentliche MDT-Fallgespräche, telefonische Nachsorge, ambulante Nachsorge, Patiententreffen und WeChat-basierte Check-ins.
Da diese Akten hauptsächlich für routinemäßiges klinisches Management und nicht für Forschungsaudits geführt wurden, standen standardisierte quantitative Patientendaten nicht konsistent zur Verfügung. Abschlussraten oder -häufigkeiten für Ernährungsberatungen, psychologische Untersuchungen, telefonische Nachverfolgungskontakte, Patiententreffen und WeChat-Teilnahme konnten nicht zuverlässig für alle Patienten ermittelt werden. Dementsprechend wurden diese Datensätze verwendet, um den MDT-basierten Managementweg beschreibend zu charakterisieren, und es wurde keine formale Dosis-Wirkungs- oder Komponenten-Treue-Analyse durchgeführt.
Für fettleibige Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 28 kg/m² wurde die Akupunktur-Katdarm-Einbettung als individualisierte ergänzende Komponente der traditionellen chinesischen Medizin nach klinischer Untersuchung bereitgestellt. Diese Intervention wurde nicht auf alle Patienten der Beobachtungsgruppe angewendet und als gezielter Bestandteil für geeignete fettleibige Patienten dokumentiert. Da sie im gesamten MDT-Pfad eingebettet war, wurde ihr unabhängiger Effekt nicht separat analysiert. Der spezifische Interventionsprozess ist in Tabelle 1 dargestellt.
| Bühne | Timing | Inhalt | Besetzung |
| Interventionen im Krankenhaus | Innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme | Basisbeurteilung demografischer Merkmale, Lebensstil, Selbstmanagementfähigkeit und Gesundheitskompetenz | T2DM-Fachkrankenschwester |
| Interventionen im Krankenhaus | Innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme | Individuelle Ernährungsbewertung und Formulierung von Ernährungsplänen | Ernährungsarzt |
| Interventionen im Krankenhaus | Innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme | SDS/SAS-Bewertung und gezielte psychologische Interventionsplanung | Psychologe |
| Interventionen im Krankenhaus | Während des gesamten Krankenhausaufenthalts | Individuelle Ernährungsintervention, Ernährungsmanagement und Ernährungsstationsrunden | Ernährungsmediziner; Ernährungskrankenschwester |
| Interventionen im Krankenhaus | Krankenhaustag 5 | Familienbildung zu Low-GI-Diät, Zutatenanteilen und Kochkünsten zu Hause | Ernährungsmediziner; Ernährungskrankenschwester |
| Interventionen im Krankenhaus | Ab Krankenhaustag 3 | Individuelles Trainingsrezept und tägliches, moderatintensives aerobes Training | Krankenschwester |
| Interventionen im Krankenhaus | Ab dem vierten Krankenhaustag | Akupunktur-Katdarm-Einbettungstherapie für fettleibige Patienten mit einem BMI ≥28 kg/m² | Arzt der traditionellen chinesischen Medizin |
| Interventionen im Krankenhaus | Während des gesamten Krankenhausaufenthalts | Unterstützende Psychotherapie oder kognitive Verhaltenstherapie je nach psychologischem Status | Psychologe |
| Interventionen im Krankenhaus | Innerhalb von 3–5 Tagen nach der Aufnahme | One-Stop-Komplikationsscreening über die MMC-Plattform | MDT-Team |
| Nach-Entlassungs-Kontinuitätsintervention | Innerhalb einer Woche nach der Entlassung | Erste telefonische Nachverfolgung mit Schwerpunkt auf Rollenanpassung und Umsetzung von Diät und Bewegung | T2DM-Fachkrankenschwester |
| Nach-Entlassungs-Kontinuitätsintervention | Bei 1, 3 und 9 Monaten nach der Entlassung | Telefonische Nachverfolgung, Compliance-Überwachung, psychologische Untersuchung und Plananpassung | T2DM-Fachkrankenschwester; MDT-Team |
| Nach-Entlassungs-Kontinuitätsintervention | Mit 6 und 12 Monaten nach der Entlassung | MDT-gemeinsame ambulante Nachbeobachtung, Indikator-Neubewertung und Komplikationsscreening | MDT-Team |
| Nach-Entlassungs-Kontinuitätsintervention | Monatlich | Offline-Patiententreffen, WeChat-basierte Check-ins, Gesundheitsaufklärung und zentrale Fragerunde | MDT-Team |
Tabelle 1: MDT-basiertes integriertes Lebensstilinterventionsprotokoll für die Beobachtungsgruppe. Komponenten des multidisziplinären Teams (MDT)-basierten integrierten Lebensstilmanagement-Weges, der Patienten in der Beobachtungsgruppe während des Krankenhausaufenthalts und der Nachsorge nach der Entlassung angeboten wird.
6. Ergebnishierarchie
Das Hauptergebnis war die Veränderung des HbA1c vom Ausgangspunkt auf 12 Monate. Sekundäre Endpunkte umfassten Veränderungen der nüchternden Plasmaglukose, der 2-stündigen postprandialen Plasmaglukose, des Variationskoeffizienten des Blutzuckers, SDS- und SAS-Werte, des SDSCA-Scores, des HLS-SF12-Scores, Serum-Nährproteinindikatoren, Abschluss des Komplikationsscreenings, neu entwickelter chronischer Komplikationen, Interventionstreue und Patientenzufriedenheit. Da es sich um eine retrospektive Kohortenstudie handelte und die Stichprobengrößenberechnung ausschließlich auf dem primären HbA1c-Ergebnis basierte, waren die sekundären Endpunkte explorativ und unterstützend und nicht separat abhängig. Daher sollten Befunde zu psychologischem Status, Selbstmanagementfähigkeit, Gesundheitskompetenz, Protein-Nährstoff-Indikatoren, Komplikationsscreening, neu dokumentierten Komplikationen, Treue und Zufriedenheit als hypothesenbildende beobachtende Assoziationen interpretiert werden.
7. Beobachtungsindikatoren
Negative Emotionen
Negative Emotionen wurden mit der Self-Rating Depression Scale (SDS) und der Self-Rating Anxiety Scale (SAS)15 bewertet. Die Bewertungen wurden von Pflegekräften durchgeführt, die eine standardisierte Schulung erhalten hatten und einheitliche Anweisungen verwendeten. Ein SDS-Standardscore ≥53 deutete auf Depression hin, ein SAS-Standardscore ≥50 auf Angst. Höhere Werte spiegelten stärkere negative Emotionen wider.
Selbstmanagementfähigkeit
Die Selbstmanagementfähigkeit wurde anhand der Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)16 bewertet, die 11 Aufgaben in fünf Dimensionen umfasst: Ernährungsmanagement, Bewegungsmanagement, Blutzuckermessung, Medikamententreue und Fußpflege. Jeder Punkt wird von 0–7 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–77. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Selbstverwaltung hin.
Gesundheitskompetenz
Die Gesundheitskompetenz wurde mit der chinesischen Version der 12-Item-Gesundheitskompetenzskala (HLS-SF12)17 bewertet, die 12 Aufgaben in drei Dimensionen umfasst: Gesundheitsversorgung, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung. Die Gesamtwerte liegen zwischen 12 und 60 Punkten, wobei höhere Werte auf eine höhere Gesundheitskompetenz hinweisen. Das chinesische HLS-SF12 hat akzeptable Zuverlässigkeit und Validität in der chinesischen Bevölkerunggezeigt 17; allerdings wurde es bei hospitalisierten chinesischen Patienten mit T2DM nicht speziell validiert. Daher wurden die Befunde zur Gesundheitskompetenz mit Vorsicht interpretiert.
Indikatoren der glykämischen Kontrolle
Zu den glykämischen Kontrollindikatoren gehörten nüchternde Plasmaglukose (FPG), 2-stündige postprandiale Plasmaglukose (2hPG), glykiertes Hämoglobin (HbA1c) und der Variationskoeffizient des Blutzuckers (CV). Nüchtern- und 2-stündige venöse Blutproben wurden entnommen. FPG und 2hPG wurden mit einem automatischen biochemischen Analysator gemessen, und HbA1c wurde mittels Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie gemessen. Der Variationskoeffizient des Blutzuckers wurde wie folgt berechnet:
CV = Standardabweichung / Mittelwert X 100 %
Die Ausgangsanamnese der Insulintherapie wurde aus dem EMR extrahiert und als Ausgangscharakteristik aufgenommen. Während der 12-monatigen Nachbeobachtungsphase wurde die glukosesenkende Behandlung von Endokrinologen entsprechend der routinemäßigen klinischen Praxis, ambulanten Glukoseaufzeichnungen, HbA1c-Ergebnissen, Hypoglykämierisiko und Patiententoleranz angepasst. Medikamentenanpassungen können Dosisanpassungen, die Zugabe oder Absetzung oraler glukosesenkender Medikamente sowie den Beginn oder die Anpassung einer Insulintherapie umfassen.
Vollständige Baseline-Medikamentenklassenprogramme und standardisierte Nachbeobachtungsdaten zur Medikationsintensivierung, einschließlich klassenspezifischer Medikamentenzusätze, Dosiserhöhungen, Absetzungen oder Insulinanpassungen, waren nicht einheitlich in analysierbarer Form verfügbar. Daher konnte die Medikamentenintensivierung nicht als separater Kovariat modelliert werden, und glykämische Ergebnisse wurden als Assoziationen mit dem gesamten MDT-basierten Behandlungsweg interpretiert und nicht als eigenständiger Effekt des Lebensstilmanagements allein.
Indikatoren für Nährstoffproteine
Ernährungsproteinindikatoren umfassten Albumin (ALB), Prealbumin (PA), Transferrin (TRF) und Retinolbindungsprotein (RBP). Eine 3 ml nüchternde venöse Blutprobe wurde entnommen und 30 Minuten bei Raumtemperatur stehen lassen, anschließend 10 Minuten bei 1505 × g bei 4 °C zentrifugiert, um das Serum zu trennen. Die Proben wurden innerhalb von 2 Stunden mit einem automatischen biochemischen Analysator und den entsprechenden Reagenzien analysiert.
Die Nahrungsaufnahme wurde mittels eines 3-tägigen, 24-Stunden-Ernährungsrückrufs bewertet, einschließlich zwei Werktagen und einem Wochenendtag, wenn möglich. Rückrufe wurden von einheitlich ausgebildeten Pflegekräften unter Anleitung eines Ernährungsspezialisten gesammelt. Die tägliche hochwertige Proteinzufuhr und das Verhältnis von tierischer zu pflanzlicher Proteinzufuhr wurden anhand der China Food Composition Tables geschätzt. Das Trainingsverhalten wurde anhand der Übungsdimension des SDSCA und archivierten Nachbeobachtungsaufzeichnungen bewertet.
Chronische Komplikationen und Komplikationsscreening
Die Häufigkeit neu entwickelter chronischer T2DM-Komplikationen innerhalb von 12 Monaten wurde erfasst. Eine neu entwickelte Komplikation wurde als chronische, diabetesbedingte Komplikation definiert, die zu Beginn fehlte, aber bei der Nachsorge neu diagnostiziert wurde.
Eine diabetische Retinopathie wurde anhand einer ophthalmologischen Untersuchung oder Fundusfotografie identifiziert, die diabetische Netzhautläsionen zeigten. Diabetische Nephropathie wurde anhand neu dokumentierter Albuminurie oder eines Abfalls der geschätzten glomerulären Filtrationsrate, der mit diabetischer Nierenerkrankung übereinstimmt, nach Ausschluss anderer offensichtlicher nierenaler Ursachen festgestellt. Die periphere Neuropathie wurde anhand kompatibler Symptome oder Anzeichen identifiziert, die durch Fußuntersuchungen, Monofilament- oder Vibrationstests oder gegebenenfalls Nervenleitungsdiagnostik unterstützt wurden.
Der Komplikationsstatus und das erste dokumentierte Diagnosedatum wurden aus EMR-Unterlagen, ambulanten Nachsorgeakten und Spezialistenberichten extrahiert. Zwei behandelnde Endokrinologen überprüften die Unterlagen unabhängig voneinander, und Meinungsverschiedenheiten wurden durch Gespräche mit einem leitenden Endokrinologen beigelegt. Auch die Abschlussraten für Retinopathie-, Nephropathie- und periphere Neuropathie-Screenings im Alter von 6 und 12 Monaten wurden erfasst. Da die Anzahl der neu entwickelten Komplikationen begrenzt war, wurden Diagnosedaten für die Feststellung und deskriptive Überprüfung verwendet, anstatt formelle Zeit-bis-Ereignis-Modellierung.
Patientenzufriedenheit und Interventionstreue
Die Patientenzufriedenheit wurde mit einem selbstentwickelten T2DM-Management-Zufriedenheitsfragebogen (Cronbachs α = 0,89) bewertet, der drei Dimensionen umfasste – medizinische Leistungen, Gesundheitsaufklärung und psychologische Unterstützung – mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten. Der Fragebogen zeigte in dieser Kohorte akzeptable interne Konsistenz; Die formale Konstruktvalidität und Kriteriumsvaliditätstests waren jedoch nicht abgeschlossen.
Die Medikamententreue wurde mit der Morisky Medication Adherence Scale bewertet, während die Einhaltung von Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen mit einer selbst entwickelten Skala für die Einhaltung von Lebensstilinterventionen bewertet wurde. Beide Maße wurden in drei Stufen eingeteilt: vollständige Adhärenz, partielle Adhärenz und Nicht-Adhärenz. Vollständige Medikamentenadhärenz wurde auf der Morisky Medication Adherence Scale als hohes Adhärenzergebnis definiert, partielle Adhärenz als moderate Adhärenz und Nicht-Adhärenz als niedrige Adhärenz. Die Einhaltung des Lebensstils wurde anhand von Ernährungs-, Bewegungs-, Nachbeobachtungs- und Lebensstilmanagement-Aufzeichnungen klassifiziert. Vollständige Einhaltung zeigte, dass die meisten geplanten Lebensstilaufgaben abgeschlossen waren, partielle Einhaltung zeigte unvollständige, aber fortgesetzte Teilnahme und Nichteinhaltung zeigte eine schlechte Teilnahme oder Abbruch.
8. Ergebnisbewertung
Die Laborergebnisse wurden vom Krankenhauslabor mit standardisierten Verfahren gemessen, und das Laborpersonal war nicht an der Durchführung der Interventionen beteiligt. Fragebogenbasierte Ergebnisse wurden von ausgebildeten Pflegekräften unter Verwendung standardisierter Anweisungen erhoben. Da es sich um eine retrospektive Studie handelte und der MDT-Weg sichtbare Patientenkontakte, Treffen und Nachsorgeaktivitäten beinhaltete, war eine formelle Blindierung aller Ergebnisbewerter nicht machbar.
9. Statistische Methoden
Intergruppenunterschiede wurden mit dem unabhängigen Stichproben-t-Test verglichen, und Veränderungen über Zeitpunkte innerhalb der Gruppen wurden mittels wiederholter Varianzanalyse analysiert. Nicht-normalverteilte stetige Variablen werden als Median (Interquartilbereich) [M (P25, P75)] dargestellt, und Intergruppenvergleiche wurden mit dem Mann–Whitney U-Test durchgeführt. Kategoriale Variablen werden als Zahl (Prozent) [n (%)] angegeben, und Intergruppenvergleiche wurden mit demχ-2-Test oder dem Fisher-Exakt-Test durchgeführt.
Für PSM wurden alle Ausgangsmerkmale als Kandidatenvariablen behandelt. Variablen mit p < 0,1, identifiziert durch univariate logistische Regression, wurden als endgültige Matching-Variablen ausgewählt, einschließlich Alter, Geschlecht, Dauer von T2DM und weiteren relevanten Basismerkmalen. Es wurde eine 1:1-Methode zur nächstgelegenen Nachbarschaft mit einem Kaliberwert von 0,05 verwendet. Das Matching wurde ohne Ersatz durchgeführt, mit einem beabsichtigten Balance-Schwellenwert von SMD < 0,2. Variablen mit Restungleichgewichten nach dem Matching wurden sorgfältig untersucht.
Da das aktuelle Rauchen nach dem Matching leicht über dem vorgegebenen Schwellenwert blieb, wurden Sensitivitätsanalysen mit Anpassung an das aktuelle Rauchen durchgeführt. Für das primäre Endergebnis wurde eine zusätzliche Anpassung für das Ausgangs-HbA1c und die Ausgangsgeschichte der Insulintherapie durchgeführt. Eine proprotokollbasierte Analyse wurde auch bei Patienten mit vollständiger Lebensstiltreue durchgeführt.
Da detaillierte Verabreichungsaufzeichnungen auf Komponentenebene hauptsächlich für die klinische Behandlung erhoben und für quantitative Expositionsmodellierung unzureichend standardisiert waren, wurde keine formale Dosis-Antwort-Analyse nach Interventionsintensität durchgeführt.
Alle statistischen Tests waren zweiseitig, und p <0,05 galt als statistisch signifikant. Exakte p-Werte wurden für das primäre Ergebnis und für wichtige Gruppenvergleiche berichtet, wo verfügbar. Für explorative sekundäre Endpunkte, die hauptsächlich in Abbildungen dargestellt wurden, wurde die statistische Signifikans am vorgegebenen Schwellenwert von p < 0,05 angegeben, und der entsprechende statistische Test wurde in der Text- oder Abbildungslegende identifiziert.
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Basislinienmerkmale der Studienpopulation
Die Herleitung der abgestimmten analytischen Kohorte und der Folgenenner ist in Tabelle 2 dargestellt. Nach einer 1:1-Übereinstimmung des nächsten-Nachbar-Propensitätsscores wurden 130 Patienten eingeschlossen, darunter 65 Patienten in der Beobachtungsgruppe und 65 Patienten in der konventionellen Gruppe. Nach dem Matching waren die meisten Baseline-Variablen zwischen den Gruppen gut ausbalanciert, und es wurd...
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Mit einem retrospektiven, propensitätsscore-matched Cohort-Design bewertete diese Studie systematisch die Assoziationen von MDT-basiertem Lebensstilmanagement mit mehreren klinischen Endpunkten bei Patienten mit T2DM. Im Vergleich zur traditionellen Routinebehandlung war das MDT-basierte integrierte Lebensstilmanagement mit positiveren Veränderungen in negativen Emotionen, Selbstmanagementfähigkeit, glykämischer Kontrolle, Ernährungsstatus, Komplikationsscreening-Treue und neu dokumentie...
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Die Autoren erklären keine Interessenkonflikte.
Die Autoren danken dem Pflegepersonal, den Ernährungsberatern, Psychologen, Endokrinologen und dem Nachsorgepersonal der Abteilung für Endokrinologie für ihre Unterstützung bei der Umsetzung des Diabetesmanagementprogramms und der Pflege von Nachsorgedokumenten.
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| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Automatischer biochemischer Analysator | Hitachi High-Technologies Corporation, Tokio, Japan | Hitachi 7600 automatischer biochemischer Analysator | Zum Messen von Nüchtern-Plasma-Glukose, 2-Stunden-Postprandial-Glukose, Albumin, Präalbumin, Transferrin und Retinol-bindendem Protein. |
| Blutzuckermessgerät für die Pflege | Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim, Deutschland | Accu-Chek Guide Me Blutzuckermessgerät | Zum Einsatz für die Messung des Blutzuckers am Fingerkuppenrand bei Nüchtern und 2 Stunden nach der Mahlzeit während des Krankenhausaufenthalts. |
| Biochemische Assay-Reagenzien | Hitachi High-Technologies Corporation / kompatibles Original-Reagenzsystem | Hitachi 7600-kompatible Original-Reagenzien | Zum Einsatz mit dem automatischen biochemischen Analysator für die routinemäßige biochemische Detektion von Glukose und Ernährungsproteinindikatoren. |
| China Food Composition Tables | Institut für Ernährung und Lebensmittelsicherheit, Chinesisches Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention; Peking University Medical Press | Standardausgabe, 6. Ausgabe, Band 1; ISBN 978-7-5659-1699-1 | Zur Schätzung der täglichen Aufnahme von hochwertigem Protein und des Anteils der tierischen gegenüber der pflanzlichen Proteinaufnahme aus 3-Tage-Ernährungsprotokollen. |
| China Food Composition Tables | Institut für Ernährung und Lebensmittelsicherheit, Chinesisches Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention; Peking University Medical Press | Standardausgabe, 6. Ausgabe, Band 2; ISBN 978-7-5659-1978-7 | Als zusätzliche Lebensmittelzusammensetzungsreferenz für die Schätzung der Ernährungsaufnahme. |
| Chinesische Gesundheitskompetenz-Skala Kurzform | Chinesische validierte Version der HLS-SF12 | HLS-SF12, 12-Item chinesische Version | Zum Einsatz zur Bewertung der Gesundheitskompetenz in den Bereichen Gesundheitsversorgung, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung. |
| HbA1c-Analysator | Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA | VARIANT II Hämoglobin-Testsystem | Zum Einsatz für HbA1c-Messung durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie. |
| HbA1c-Reagenzsystem | Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA | VARIANT II TURBO HbA1c Kit 2.0, Kat.-Nr. 12000447 | Reagenzsystem kompatibel mit der Bio-Rad VARIANT II-Plattform für HbA1c-Tests. |
| Lebensstil-Interventions-Adhärenz-Skala | Vom Studienteam selbst entworfen | Selbst entworfene Lebensstil-Adhärenz-Skala | Zum Einsatz zur Bewertung der Einhaltung von Ernährung, Bewegung, Nachsorge und Lebensstil-Management-Aufgaben. |
| Mini-Mental-Status-Prüfung | Standard-kognitive Screening-Skala | MMSE, 30-Punkte kognitive Screening-Skala | Zum Einsatz während der Eignungsprüfung zur Ausschluss von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung. |
| Morisky-Medikations-Adhärenz-Skala | Morisky Medication Adherence Research LLC / Standard-Adhärenz-Skala | Morisky-Medikations-Adhärenz-Skala | Zum Einsatz zur Bewertung der Medikamenteneinhaltung und Klassifizierung der Einhaltung in vollständige, teilweise und Nichteinhaltung. |
| Selbstbeurteilungs-Angst-Skala | Standard klinische Skala entwickelt von W. W. K. Zung | SAS, 20-Item Selbstbeurteilungs-Skala | Zum Einsatz zur Bewertung von Angstsymptomen; höhere Punktzahlen deuten auf einen schwereren Angstzustand hin. |
| Selbstbeurteilungs-Depressions-Skala | Standard klinische Skala entwickelt von W. W. K. Zung | SDS, 20-Item Selbstbeurteilungs-Skala | Zum Einsatz zur Bewertung von depressiven Symptomen; höhere Punktzahlen deuten auf einen schwereren depressiven Zustand hin. |
| Statistisches Analyse-Software | IBM Corp., Armonk, NY, USA | IBM SPSS Statistics, Version 26.0 | Zum Einsatz für Propensity Score Matching, deskriptive Statistiken, Gruppenvergleiche, Wiederholungsanalysen und Sensitivitätsanalysen. |
| Übersicht über Diabetes-Selbstpflege-Aktivitäten | Standard-Diabetes-Selbstmanagement-Skala | SDSCA, 11-Item-Skala | Zum Einsatz zur Bewertung von Diabetes-Selbstpflegeverhalten in den Bereichen Ernährung, Bewegung, Blutzuckerüberwachung, Medikamenteneinhaltung und Fußpflege. |
| T2DM-Management-Zufriedenheitsfragebogen | Vom Studienteam selbst entworfen | Selbst entworfener Zufriedenheitsfragebogen; Cronbach’s α=0,89 | Zum Einsatz zur Bewertung der Patientenzufriedenheit in Bezug auf medizinische Dienstleistungen, Gesundheitserziehung und psychologische Unterstützung. |