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Forschungsartikel
Diese Studie untersuchte die internetbasierte pharmazeutische Versorgung (IPC), die mit patientenberichteten Endpunkten (PROs) bei 657 postoperativen Patienten mit pulmonalarterieller Hypertonie assoziiert mit angeborener Herzerkrankung in Yunnan, China, integriert wurde. IPC reduzierte effektiv den Pulsarteriendruck und verbesserte den Gesundheitsnutzen. Markov-Modellierung bestätigte, dass IPC äußerst kosteneffizient ist und so seine klinische Anwendung unterstützt.
Diese Studie bewertete die Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit der internetbasierten pharmazeutischen Versorgung (IPC), die patientenberichtete Ergebnisse (PROs) bei postoperativen Patienten mit pulmonalarterieller Hypertonie im Zusammenhang mit angeborener Herzerkrankung (PAH-CHD) einbezieht. Eine Kohortenstudie wurde zwischen Juli 2018 und Juni 2025 im Fuwai Yunnan Hospital durchgeführt. Die Patienten erhielten IPC-Interventionen, die aus WeChat-basierter Gesundheitsaufklärung und PRO-Bewertungen mittels des EuroQol EQ-5D-3L sowie Fragebögen zur Medikamentenkonformität bestanden. Ein Markov-Kohortenmodell mit einem 26-Zyklen-(52-Jahres-) Horizont wurde angewandt, um den langfristigen wirtschaftlichen Wert von IPC-PROs zu bewerten. Insgesamt wurden 657 PAH-CHD-Patienten aufgenommen, darunter 422 Patienten in der IPC-Gruppe und 235 in der Kontrollgruppe. 90 Tage nach der Operation war der mittlere Pulsarteriedruck in der IPC-Gruppe signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (33,07 ± 21,62 mmHg gegenüber 50,17 ± 26,35 mmHg, S. < 0,05). Der postoperative Gesundheitsnutzen verbesserte sich nach der IPC-Intervention von 0,6762 auf 0,9770, während die Medikamentenkonformitätswerte während der gesamten 24-monatigen Nachbeobachtungsphase nahezu perfekt blieben. Die Markov-Kohorten-Simulation zeigte, dass die IPC-Gruppe einen Gewinn von 17,0 qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALYs) zu Kosten von ¥156,87 pro Patient erzielte, was zu einem inkrementellen Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) von ¥184,11/QALY führte, was deutlich unter der Willingness-to-Pay-Schwelle von ¥202.800 lag. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass IPC in Kombination mit PROs eine effektive und kostengünstige Strategie zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse bei PAH-CHD-Patienten in der Provinz Yunnan, China, darstellt.
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine schwerwiegende kardiovaskuläre Erkrankung, die durch einen lebensbedrohlichen, anhaltenden Anstieg des Blutdrucks in den Lungenarterien gekennzeichnet ist. Dies kann zu erhöhter rechterventrikulärer Belastung, chronischer rechterventrikulärer Dilatation, rechter Herzinsuffizienz und letztlich zum Todführen. PAH wird diagnostiziert, wenn der mittlere pulmonale arterielle Druck 25 mmHg im Ruhezustand3 übersteigt. PAH assoziiert mit angeborener Herzerkrankung (PAH-CHD) ist bei Patienten mit nicht korrigierten angeborenen Herzerkrankungen verbreitet. Frühere Studien haben gezeigt, dass PAH-CHD-Patienten 60 Tage nach der Operation Rebound-Erhöhungen des Lungendrucks erleben. Die suboptimale Wirksamkeit der postoperativen Medikamententherapie kann auf eine schlechte Medikamententreue bei den Patienten zurückzuführen sein 4,5.
Die pharmazeutische Versorgung, die Medikamentenmanagement, personalisierte Planformulierung und Gesundheitszustandsüberwachung umfasst, verbessert die Medikamententreue und die Behandlungsergebnisse signifikant 6,7,8. Internetbasierte pharmazeutische Versorgung (IPC) entwickelt sich von Datenerhebung und -analyse hin zu personalisierter Intelligenz und passt Behandlungen an, um Präzisionsmedizinzu erreichen. Dieses Modell steigert nicht nur die Patientenbeteiligung an medizinischen Entscheidungen und ermöglicht Echtzeitanpassungen der Medikation9, sondern ermöglicht es Apothekern auch, die Wirksamkeit der Behandlung anhand von patientenberichteten Ergebnissen (PROs) zu bewerten und so die Bereitstellung hochwertiger Gesundheitsdienstleistungen sicherzustellen.
Zwei frühere Studien berichteten über den Einsatz von PROs bei pulmonaler arterieller Hypertonie. Beide Studien wiesen jedoch Einschränkungen auf, darunter begrenzte Stichprobengrößen (53 und 110 Patienten) und relativ kurze Nachbeobachtungsperioden (sechs und 16 Monate). Darüber hinaus fördern IPC-PROs eine gerechte Verteilung medizinischer Ressourcen und stellen sicher, dass Patienten in abgelegenen Gebieten Zugang zu qualitativ hochwertiger medizinischer Versorgung haben. Die Anwendung von IPC-PROs in der postoperativen Behandlung von PAH-CHD-Patienten bleibt jedoch noch unerforscht, und ihre wirtschaftlichen Auswirkungen bleiben unerforscht. Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob IPC nach der Operation zu besseren therapeutischen und kosteneffizienten Ergebnissen führen kann. Diese Studie könnte Belege liefern, die postoperative Managementstrategien für Patienten mit PAH-CHD unterstützen.
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Diese Studie wurde vom Ethikausschuss des Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital (Nr. 2023-046-01) genehmigt. Die Anforderung einer individuellen informierten Einwilligung wurde für rückwirkend erhobene Daten vom 1. Juli 2018 bis zum 30. Juni 2023 (n = 234) aufgrund der retrospektiven Natur der Studie aufgehoben. Eine informierte Zustimmung wurde von allen Teilnehmern der prospektiven Kohorte eingeholt.
Studiendesign und Teilnehmer
Vom 1. Juli 2018 bis zum 30. Juni 2025 wurden insgesamt 657 Patienten mit PAH-CHD im Fuwai Yunnan Hospital, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften/Assoziatives Herz-Kreislauf-Krankenhaus der Kunming Medical University, Kunming, China, aufgenommen und behandelt.
Einschluss-/Ausschlusskriterien
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) PAH-CHD basierend auf den ESC/ERS-Richtlinien von 20221; (2) Patienten, die nach einer Operation oder interventioneller Okklusion Medikamente eingenommen hatten. Die Ausschlusskriterien umfassten: (1) Patienten mit schweren Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen; (2) Patienten mit Kommunikationsproblemen oder anderen Beeinträchtigungen wie Seh- oder Hörbeeinträchtigung. Die eingeschriebenen Patienten hatten zuvor an keinem anderen nationalen oder gemeindebasierten Gesundheitsprogramm teilgenommen, das mit ihren PAH-CHD-Gesundheitsproblemen zusammenhängt.
Die retrospektive Kohorte und die prospektive IPC-Intervention wurden in unterschiedlichen Zeiträumen durchgeführt. Um potenzielle Verzerrungen durch Änderungen in medizinischen Standards und Arzneimittelrichtlinien zu minimieren, wurden alle Patienten gemäß den ESC/ERS-Richtlinien von 2022 diagnostiziert und behandelt, mit einheitlichen therapeutischen Protokollen und einer zentralen Arzneimittelbeschaffungsplattform.
Internetbasierte pharmazeutische Versorgung und Profis
Vom 1. Juli 2023 bis zum 30. Juni 2025 erhielten insgesamt 422 Patienten mit PAH-CHD eine IPC-PRO-Intervention. Das strukturierte, patientenzentrierte IPC-Programm umfasste standardisierte Gesundheitsaufklärung, regelmäßige Medikamentenkontrolle und PRO-Bewertung. Ein engagierter Apotheker war für das tägliche Online-Management verantwortlich, einschließlich Medikamentenberatung, Überwachung unerwünschter Arzneimittelreaktionen, Überwachung der Behandlungscompliance und Gesundheitsberatung. Die Patienten wurden in eine vom Apotheker verwaltete WeChat-Gruppe aufgenommen, mit wöchentlichen Nachsorgenachrichten, monatlichen Medikamentenerinnerungen und On-Demand-Beratungssitzungen während der gesamten zweijährigen Intervention. Elektronische Gesundheitsbildungsmaterialien wurden 22 Mal nach einem festen Zeitplan verteilt. PROs-Fragebögen (EQ-5D-3L und Medikamentenkonformität) wurden online über WeChat durchgeführt; Die Patienten führten die Untersuchungen eigenständig durch, wobei bei Bedarf Unterstützung durch Apotheker zur Verfügung stand. Fehlende Antworten wurden innerhalb von 24 Stunden per WeChat oder Telefon nachgefasst, und gültige Werte wurden bei Bedarf durch eine mittlere Imputation ergänzt.
Die PROs wurden auf Grundlage relevanter Literatur9 und Patienteninterviews10 entwickelt, bestehend aus zwei Teilen: EuroQol Projects EQ-5D-3L (Kennung: 1952-RA) zur Bewertung des Gesundheitsnutzens (Q1–Q5) und einem Fragebogen zur Medikamentenkonformität (Q6–Q7). Die Patienten füllten bei der Einschreibung den ersten PROs-Fragebogen aus, um Ausgangsdaten bereitzustellen (Tabelle 1).
Markov-Kohortenmodell
PAH wurde durch drei Markov-Kohortenstaaten definiert: schlecht kontrollierte PAH, gut kontrollierte PAH und Tod. Der Markow-Kohortenzyklus betrug zwei Jahre. Das Durchschnittsalter der eingeschriebenen Patienten betrug 23,34 ± 21,75 Jahre, und die durchschnittliche Lebenserwartung in der Provinz Yunnan betrug im Jahr 2025 75,3 Jahre. PROs-Fragebögen wurden online über WeChat als selbstberichtete Instrumente durchgeführt, wobei bei Bedarf Unterstützung durch Apotheker bereitgestellt wurde. Fehlende Gegenstände wurden innerhalb von 24 Stunden verfolgt und mittelmäßig Imputation behandelt. Die Zahlungsbereitschaftsschwelle (WTP) wurde auf Grundlage des Pro-Kopf-Bruttoinlandsprodukts der Pro-Kopf-Provinz 2024 (¥67.600)12 berechnet. Entscheidungsanalyse-Software wurde mit einer legitimen institutionellen Lizenz verwendet, um Gesundheitsübergänge zu simulieren und qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) über 26 Zyklen (52 Jahre) zu berechnen. Kosten und Gesundheitsleistungen wurden jährlich um 5 % reduziert.
Statistische Analyse
Dichotome objektive Endpunkte (PAH und 40 Indikatoren) wurden auf die Wirksamkeit der Behandlung analysiert. Die orthogonale partielle kleinste Quadrat-Diskriminantenanalyse (OPLS-DA) wurde für die multidimensionale Indikatoranalyse10 verwendet. Die OPLS-DA-Analyse wurde mit multivariater statistischer Software durchgeführt. Die Analysen wurden mit Tabellenkalkulations- und statistischer Analysesoftware durchgeführt. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung präsentiert. Die statistische Signifikanz wurde auf S. < 0,05 gesetzt.
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Patientenmerkmale
Nach den Kriterien wurden 657 PAH-CHD-Patienten aufgenommen und nachgefolgt. Die Folgeverlustrate betrug weniger als 1 %, hauptsächlich aufgrund des Kontaktverlusts. Eine hohe Bindung wurde durch langfristige Internet-Nachverfolgung und Apothekermanagement unterstützt. Die Abbrecherquote lag bei weniger als 1 % aufgrund des Kontaktverlusts. Es gab keine signifikanten Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen, einschließlich Alter vor und nach der Behandl...
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In der Markov-Kohortenanalyse stellten wir fest, dass IPC-PROs für postoperative PAH-CHD-Patienten kosteneffektiv sind. Aufgrund der Aufnahme von PAH-Medikamenten in den zentralen Beschaffungskatalog und der daraus resultierenden Preissenkungen wurden die direkten Arzneimittelkosten nicht in die Markov-Kohortenanalyse einbezogen. Die Arzneimittelbeschaffung wurde durch das Yunnan Centralized Drug Purchasing and Trading System erleichtert, das eine zentralisierte, volumenbasierte Arzneimi...
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Die Autoren erklären keine Interessenkonflikte. Die Forschung wurde ohne kommerzielle oder finanzielle Beziehungen durchgeführt, die als potenzieller Interessenkonflikt ausgelegt werden könnten.
Wir möchten den Kollegen des Fuwai Yunnan Hospital/Chinese Academy of Medical Sciences für ihre Unterstützung danken. Diese Forschung wurde vom Sonderprojekt der Kunming Medical University Alliance (Nr. 202501AY070001-233, 20241223105131), dem Yunnan Provinzial Department of Education Scientific Research Fund (Nr. 2024J0307, 2024J0310), dem Talentförderprogramm des Fuwai Yunnan Krankenhauses, der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften (Nr. 2024RCTJ-QN-005, Nr. 2025YFKT-PY-07, Nr. 2025YFKT-ZL-10) sowie dem Yunnan Provinz Clinical Medicine Research Special Program (Nr. 202405AJ310003) finanziert.
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| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Desktop / Laptop Computer | Gängige kommerzielle Computer | N/A | Allgemeine Hardware für die Ausführung aller oben genannten Software, die Verwaltung von Forschungsdaten und den täglichen Online-IPC-Servicebetrieb. |
| EQ-5D-3L-Fragebogen | EuroQol Group | https://euroqol.org/ | Autorisierte patientenberichtete Ergebnismaße (PROs) zur Bewertung der gesundheitlichen Nutzens. Angepasst für Kinder im Alter von 0–3 Jahren basierend auf Versionen für Jugendliche und Erwachsene in dieser Studie. |
| GraphPad Prism 6 | GraphPad Software, USA | 9.5.1.733 | Grafik- und Statistiksoftware zur allgemeinen statistischen Analyse, Datenvisualisierung, Erstellung klinischer Trendgraphen und Tests auf Unterschiede zwischen Gruppen. |
| Microsoft Excel | Microsoft Corporation, USA | 16.0.20026.20112 | Büro- und Datenverwaltungstool zur Sortierung von Rohdaten, deskriptiver Statistik, Kostenrechnung und Zusammenstellung von Patientenbasisdaten. |
| Simca 14.1 Software | Sartorius Stedim Data Analytics AB | 14.1.0.2047 | Software für multivariate statistische Analyse zur Verarbeitung klinischer Indikatoren, OPLS-DA-Dimensionsreduktion und Gruppendiskriminierungsanalyse. |
| TreeAge Pro 2011 Software | TreeAge Software, Inc. | 1.0.12.1-v20110119 | Entscheidungsanalysesoftware zur Simulation von Markov-Kohortenmodellen, Modellierung von Gesundheitszustandsübergängen, Berechnung von QALYs und ICER. |
| WeChat (Tencent) | Tencent Holdings Limited | https://weixin.qq.com/ | Cloud-Kommunikationsplattform zur Implementierung von Internet-basierter pharmazeutischer Betreuung (IPC). Verwendet für regelmäßige Nachverfolgung, Medikamentenerinnerungen, individuelle Beratung, Verteilung elektronischer Gesundheitsbildungsmaterialien und Online-Verwaltung von EQ-5D-3L und Medikamentencompliance-Fragebögen. |
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