Studiendesign
Diese Studie verwendete ein bibliometrisches und wissensgraphisches Design, das sich auf klinische Evidenz und mechanistische Forschung zu TXYF für UC konzentrierte. Der Arbeitsablauf ist in Abbildung 1 dargestellt und umfasst sechs verknüpfte Schritte: Datenbankabruf, Duplikat-Entfernung, Titel-/Abstract-Screening, Volltext-Eignungsbewertung, strukturierte Datenextraktion sowie Visualisierung/Synthese. Die endgültige Analyseprobe bestand aus 133 englischsprachigen Artikeln und Rezensionen. Tabelle 1 fasst die Suchstrategie und die Zulassungskriterien zusammen, und die Materialtabelle listet die bibliografische Plattform, den exportierten Datentyp, Softwaretools und Reproduzierbarkeitsnotizen auf.
Das Design integriert bibliografische Metadaten, Autoren- und Institutioneninformationen, Länder/Regionen, Quellzeitschriften, zitierte Literaturverzeichnisse, Schlüsselwörter, Abstracts und manuell codierte thematische Attribute. Dieser Ansatz ermöglicht es dem Manuskript, Publikationswachstum und Kooperationsmuster zu beschreiben und gleichzeitig zu untersuchen, ob klinische Evidenz und mechanistische Forschung sich als verbundene translationale Ströme oder als parallele, schwach verknüpfte Forschungsgruppen entwickeln.
Datenquelle und Suchstrategie
Die Datenquelle war die Web of Science Core Collection (WoSCC), ausgewählt, weil sie standardisierte Zitationsdatensätze, Autorenschlüsselwörter, institutionelle Zugehörigkeiten, Länder-/Regionsfelder, zitierte Referenzen und Exportformate bereitstellt, die mit VOSviewer und CiteSpace kompatibel sind. Die Suche umfasste Unterlagen, die bis zum 31. Dezember 2025 verfügbar waren. Sowohl Abruf als auch Datenexport wurden gleichzeitig durchgeführt, um die durch Datenbankaktualisierungen verursachte Instabilität zu verringern.
Die genaue Themensuchanfrage, die in WoSCC ausgeführt wurde, war:
TS=(("Tongxie Yaofang" ODER "Tong Xie Yao Fang" ODER "Tongxie-Yaofang" ODER "Tongxie-Formel" ODER "TXYF") und ("Colitis ulcerosa" ODER "UC"))
Die Suchergebnisse beschränkten sich auf englischsprachige Artikel und Rezensionen. Konferenzzusammenfassungen, Leitartikel, Briefe, Korrekturen, Buchrezensionen und Aufzeichnungen ohne ausreichende bibliografische Informationen wurden ausgeschlossen. Diese Einschränkungen wurden angewendet, um die Konsistenz der Metadaten beim Netzwerkaufbau zu gewährleisten; das ausschließlich englischsprachige WoSCC-Design wird jedoch in der Diskussion als wichtige Einschränkung beim Retrieval anerkannt und nicht als Beweis dafür, dass chinesischsprachige klinische Arbeit fehlt.
Zur Reproduzierbarkeit wurden alle berechtigten WoSCC-Datensätze als vollständige Datensätze mit angegebenen Quellen exportiert. Restriktive Deskriptoren wie klinisch, Mechanismus-, Netzwerkpharmakologie, Signalweg, Mikrobiota oder Studie wurden der ursprünglichen Abfrage nicht hinzugefügt. Nach dem Abruf wurden die Datensätze manuell nach Titel, Abstract und bei Bedarf Volltext geprüft und codiert. Geografische Felder wurden vor der Visualisierung standardisiert: Zugehörigkeitsdatensätze aus Taiwan, Hongkong und Macao wurden als China-Regionaldaten für die Länderzählung behandelt und nicht als eigenständige souveräne Länder interpretiert.
Zulassungskriterien und Literaturüberprüfung
Um eine hohe Relevanz zwischen der eingeschlossenen Literatur und dem Forschungsthema sicherzustellen und die Genauigkeit und Interpretierbarkeit nachfolgender Wissensgraphenanalysen zu verbessern, legte diese Studie klare Ein- und Ausschlusskriterien vor der formalen Analyse fest und führte eine stufenweise Screening der abgerufenen Literatur unter Verwendung standardisierter Verfahren durch. Der gesamte Screening-Prozess bestand aus vier Schritten: Dokumentendeduplizierung, Erstprüfung von Titeln und Abstracts, Volltext-Neuprüfung und endgültige Aufnahmefeststellung (siehe Abbildung 1 für detaillierten Arbeitsablauf). Nach systematischer Recherche und fortschreitendem Screening wurden insgesamt 133 Artikel in die bibliometrische Analyse dieser Studie aufgenommen.
Bezüglich der Einschlusskriterien wählte diese Studie hauptsächlich Literatur aus, die folgende Anforderungen erfüllte: Erstens muss das Forschungsthema explizit Tongxie Yaofang und Colitis ulcerosa umfassen, was bedeutet, dass sowohl Tongxie Yaofang als auch Colitis ulcerosa als Kernforschungsobjekte dienen und nicht nur in Hintergrund- oder Diskussionsabschnitten erwähnt werden. Zweitens muss der Literaturtyp streng auf formal veröffentlichte Artikel oder Übersichtsartikel beschränkt sein, um die Vollständigkeit bibliografischer Informationen und Zitationsdaten zu gewährleisten. Drittens muss die Sprache der Literatur auf Englisch beschränkt sein, um die Konsistenz der Datenquellen zu verbessern und die grundlegenden Anforderungen der internationalen bibliometrischen Analyse zu erfüllen. Viertens sollten die Literaturdaten relativ vollständige Metadateninformationen enthalten, einschließlich Titel, Autor, Quellenjournal, Abstract, Schlüsselwörter und Zitationsdetails, was eine anschließende kollaborative Netzwerkanalyse, Keyword-Co-Occurrence-Analyse und Co-Citation-Analyse ermöglicht.
Die Ausschlusskriterien umfassen in erster Linie folgende Kategorien: Erstens doppelte Literaturaufzeichnungen; Zweitens Studien, die nicht direkt mit den Themen Tongxie Yaofang (Schmerzlindernde Formel) oder Colitis ulcerosa zu tun haben, wie solche, die ausschließlich andere traditionelle chinesische Arzneimittel behandeln oder sich auf allgemeine entzündliche Darmerkrankungen konzentrieren, ohne expliziten Bezug auf Tongxie Yaofang; Drittens: Konferenzzusammenfassungen, Leitartikel, Leserbriefe, Errata, Buchrezensionen und andere informelle akademische Dokumente ohne vollständige Forschungsstrukturen; Viertens: Aufzeichnungen mit unvollständigen bibliografischen Informationen oder nicht verfügbaren gültigen Abstracts und grundlegenden Zitierdetails; Fünftens ist die Literatur, in der Tongxie Yaofang trotz Suchbegriffsübereinstimmung nicht das primäre Forschungsobjekt ist, oder Colitis ulcerosa nicht der Hauptfokus der Krankheit ist. Durch diese Kriterien zielt die Studie darauf ab, Interferenzen durch Nicht-Zielliteratur und informationsarme Materialien auf Forschungsergebnisse zu minimieren.
Das Literaturscreening-Verfahren wurde mit einem hierarchischen, progressiven Ansatz durchgeführt. Zunächst wurden alle aus Datenbanken importierten Originalaufzeichnungen in Literaturverwaltungssoftware und Tabellenkalkulationen übertragen, wo Titel, Autor, Jahr und Zeitschrifteninformationen überprüft und doppelte Datensätze entfernt wurden. Anschließend wurde die erste Screening-Phase für Titel und Abstracts eingeleitet, wobei der Titel und das Abstract jeder Unterlage unabhängig anhand vordefinierter Ein- und Ausschlusskriterien geprüft wurden, um Dokumente, die eindeutig nicht den thematischen Anforderungen entsprachen, vorläufig auszuschließen. Anschließend wurden die aufbewahrten Dokumente vollständig erneut überprüft, um zu beurteilen, ob ihre Forschungsthemen, Inhalte und Kernthemen tatsächlich auf die "Schmerzlinderungsformel zur Behandlung der Colitis ulcerosa" bezogen waren, während gleichzeitig die Einhaltung der Anforderungen an die Literaturtypklassifikation und die Vollständigkeit der Metadaten überprüft wurde.
Operationelle Definitionen wurden vor der Programmierung angewandt. Klinische Evidenzstudien wurden als Aufzeichnungen definiert, deren Hauptziel es war, Patientenwirksamkeit, Sicherheit, Rückfall, Symptomveränderung, Krankheitsaktivität, Lebensqualität, TCM-Syndrom-Ergebnisse, entzündliche Marker, endoskopische Endpunkte, histologische Ergebnisse oder andere klinische Endpunkte zu bewerten. Mechanistische Studien wurden als Datensätze definiert, deren Hauptziel es war, die Wirkung von TXYF durch Netzwerkpharmakologie, molekulare Andockung, molekulare Dynamik, Zielvorhersage, Tiermodelle, zelluläre Validierung, Mikrobiota-Analyse, Multi-Omics, entzündliche Signalübertragung, Immunregulation, Reparatur von Epithelbarrieren, oxidativen Stress, Apoptose, Mitophagie oder verwandte Signalwege zu erklären. Translationale oder Brückenstudien wurden als Datensätze definiert, die klinische Evaluation mit mechanistischer Messung, Evidenzsynthese, Biomarker-Mapping oder experimenteller Validierung so verbinden, dass sie das Design klinischer Studien unterstützen konnten.
Datenextraktion und thematische Klassifikation
Nach Abschluss der Literaturüberprüfung und letztlicher Auswahl von 133 Zielpublikationen führte diese Studie eine strukturierte Extraktion und Organisation relevanter bibliografischer Informationen durch, um die Datengrundlage für die anschließende Analyse von Wissensgraphen zu schaffen. Die Datenextraktion umfasste hauptsächlich drei Komponenten: grundlegende Literaturinformationen, Zitationsdetails und thematische Attributdaten. Grundlegende Literaturinformationen umfassten Titel, Autor, Veröffentlichungsjahr, Quellzeitschrift, Land/Region, Institution, Dokumententyp und Abstract. Die Zitationsdaten umfassten die Zitierhäufigkeit, Referenzen, Schlüsselwörter und Autorenschlüsselwörter. Thematische Attributinformationen wurden für die Stratifizierung von Forschungsinhalten und vergleichenden Analysen verwendet, wobei Forschungsthemen, Methoden, Modelle und zentrale thematische Richtungen abgedeckt wurden.
Thematische Attribute wurden zusätzlich zu den standardmäßigen bibliometrischen Feldern extrahiert. Für jeden Datensatz kodierten die Autoren den dominanten Studientyp, das Hauptmodell oder die Methode, den wichtigsten klinischen oder mechanistischen Schwerpunkt und ob die Studie die Ergebnisse auf Mechanismusebene direkt mit klinischen Endpunkten verknüpfte. Mehrdeutige Aufzeichnungen wurden nach dem im Titel angegebenen Hauptziel, Abstract und Methoden klassifiziert, anstatt nach kurzen spekulativen Diskussionsaussagen.
Die klinische Endpunktcodierung wurde in patientenberichtete Endpunkte (PROs) und objektive Endpunkte verfeinert. PROs waren Durchfall, Bauchschmerzen, Stuhlhäufigkeit, globale Symptomverbesserung, Lebensqualität und TCM-Syndromwerte. Objektive Endpunkte umfassten Krankheitsaktivitätsindizes, Entzündungsmarker, endoskopische oder schleimhäutige Heilungsmaßnahmen, Histologie, Rückfall, Sicherheitsereignisse, Mikrobiotaprofile, Epithelbarriereindikatoren, Zytokine, Immunzellphänotypen und Wegbiomarker.
Studien, die Netzwerkpharmakologie mit Tier-, Zell-, Mikrobiota- oder molekularer Validierung kombinierten, wurden als mechanistische Studien kodiert, wenn die Mechanismusaufklärung das Hauptziel war. Die Studien konzentrierten sich auf die Wirksamkeitsbeobachtung, wobei mögliche Mechanismen nur in der Diskussion erwähnt wurden, wurden als klinische Evidenzstudien kodiert. Protokolle oder Evidenzsynthese-Datensätze, die explizit versuchten, klinische Effektbewertung mit Mechanismusexploration zu integrieren, wurden als translationale/Brückenstudien kodiert.
Bibliometrische Analyse und Visualisierung
Die bibliometrische Analyse wurde mit Tabellenkalkulationssoftware, VOSviewer und CiteSpace durchgeführt; die Materialtabelle meldet die Versions-/Kennungsfelder und markiert Elemente, die eine Bestätigung des Autors aus den ursprünglichen Analyseprotokollen erfordern. Tabellenkalkulationssoftware wurde für doppelte Prüfungen, beschreibende Statistiken, jährliche Publikationszählungen, Forschungstypklassifikation und Erstellung von Quelltabellen verwendet. VOSviewer wurde verwendet, um Ko-Autoren-, institutionelle, Länder/Regionen-, Zeitschriften- und Keyword-Ko-Occurrence-Netzwerke aufzubauen. CiteSpace wurde für Co-Citation-Analyse, Cluster-Erkennung, Timeline-Interpretation und Burst-Keyword-Erkennung verwendet.
Die Co-Zitationsanalyse wurde verwendet, um Wissensbasismodule zu identifizieren, die wiederholt von TXYF-UC-Studien zitiert wurden. Die Cluster wurden manuell interpretiert, indem repräsentative Titel, Abstracts und zitierte Referenzkontexte gelesen wurden, wobei Aufmerksamkeit auf UC-Entzündungsmechanismen, TCM-Substanzinterventionsevidenz, Studien zur Darmmikrobiota und Schleimhautbarriere sowie computergestützte pharmakologische Methoden gelegt wurde.
Die Keyword-Vorverarbeitung umfasste Synonymkonsolidierung, Rechtschreibstandardisierung, Kasus-Normalisierung, Entfernung nicht-informativer Begriffe und Harmonisierung äquivalenter biologischer Konzepte. Dabei wurden Schlüsselwort-Ko-Auftreten- und zeitliche Analysen verwendet, um wichtige Forschungshotspots und aufkommende Grenzen zu identifizieren, darunter entzündliche Signalübertragung, klinische TCM-Evidenz, Mikrobiota-Stoffwechsel-Interaktionen, computergestützte Pharmakologie und Barrierenimmunregulation.
Klinisches versus mechanistisches Mapping kombinierte die thematische Klassifikation mit Schlüsselwortclustern und codierten Endpunktdomänen. Der Vergleich untersuchte sechs Bereiche: Symptomkontrolle, Entzündungsreaktion, Reparatur der Darmbarriere, Darmmikrobiota, Immunregulation und Krankheitsprogression.