Diese retrospektive Kohortenstudie (n = 120) ergab, dass zusätzliche Moxibustion in Kombination mit einem Entgiftungseinlauf die Nierenfunktion verbesserte und die Symptombewertungsscores der traditionellen Chinesischen Medizin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung signifikant senkte, zusätzlich zu Losartan.
Forschungsartikel
Zusätzliche Moxibustion und Detoxifikations-Einläufe lindern Symptome und verbessern die Nierenfunktion bei chronischer Nierenerkrankung: Eine retrospektive Kohortenstudie
In diesem Artikel
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Diese retrospektive Kohortenstudie bewertete die klinische Wirksamkeit einer zusätzlichen Moxibustion in Kombination mit einem Entgiftungseinlauf bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). Klinische Daten wurden retrospektiv von Patienten mit CKD gesammelt, die zwischen Januar 2020 und Mai 2024 behandelt wurden. Alle Patienten erhielten Kaliumlosartan (50 mg einmal täglich) und eine allgemeine supportive Therapie. Die Behandlungsgruppe erhielt zusätzlich Moxibustion in Kombination mit einem Entgiftungseinlauf. Die Ergebnisse wurden zum Studienbeginn und nach 60 Tagen bewertet. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der gemessenen Kreatinin-Clearance (Ccr); zudem wurden Parameter der Nierenfunktion und Symptomwerte der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) erhoben. Die Ccr stieg in der Behandlungsgruppe von 24,38 ± 7,21 mL/min/1,73 m2 auf 32,16 ± 5,68 mL/min/1,73 m2 und in der Vergleichsgruppe von 26,15 ± 8,04 mL/min/1,73 m2 auf 29,86 ± 6,29 mL/min/1,73 m2. Die baseline-adjustierte intergruppelle Differenz der Ccr nach der Behandlung betrug 2,29 mL/min/1,73 m2 (95 % KI, 0,31–4,27; p = 0,024) zugunsten der Behandlungsgruppe. Serumkreatinin, Bluturea-Stickstoff, Harnsäure und TCM-Symptomwerte nahmen nach der Behandlung ebenfalls ab. Die zusätzliche Moxibustion in Kombination mit einem Entgiftungseinlauf war mit einer verbesserten kurzfristigen Nierenfunktion und geringeren TCM-Symptomwerten assoziiert. Prospektive Studien sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.
Einleitung
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein fortschreitender pathologischer Zustand, der durch den irreversiblen Verlust der Nierenfunktion gekennzeichnet ist und zur Anreicherung von Stoffwechselabbauprodukten und Flüssigkeiten im Körper sowie zu Störungen des Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalts führt1. Im Verlauf der Erkrankung können Patienten eine Reihe von Komplikationen wie Anämie, Knochenerkrankungen und kardiovaskuläre Erkrankungen entwickeln, die die Lebensqualität und Überlebensrate der Patienten erheblich beeinträchtigen2,3. Die Suche nach wirksamen Behandlungsmethoden, um das Fortschreiten des chronischen Nierenversagens zu verlangsamen und die Prognose der Patienten zu verbessern, ist daher von besonderer Bedeutung.
Die traditionelle Medizin spielt eine bedeutende Rolle bei der Behandlung der chronischen Nierenerkrankung (CKD). Das Auftreten und die Entwicklung der CKD hängen mit einer Funktionsstörung der Niere, der Milz, der Lunge sowie der Qi-Transformation des Dreifachen Erwärmers zusammen, was zu einem Ungleichgewicht der zang-fu-Organe im Körper führt und pathogenen Faktoren ermöglicht, im Körper zu verbleiben und so die Qi-Transformation der Niere zu beeinträchtigen4. Daher ist es notwendig, auf äußere Einflüsse zurückzugreifen, um pathogene Faktoren aus dem Körper zu entfernen und die verbliebene Nierenfunktion wirksam zu schützen. Moxibustion und Entgiftungseinläufe sind häufig angewendete äußere Therapieverfahren in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und stellen weit verbreitete Behandlungsmethoden dar. Die Moxibustion ist eine aus dem alten China stammende Therapie, bei der durch die beim Verbrennen von Beifuß erzeugte Wärme und Wirkstoffe bestimmte Akupunkturpunkte stimuliert werden, um die Harmonisierung von Qi und Blut sowie die Wärmung der Meridiane zu erreichen5. Neuere Forschungsergebnisse zeigen, dass die Moxibustion das Immunsystem regulieren und die Durchblutung verbessern kann, wodurch sich gewisse therapeutische Effekte bei verschiedenen chronischen Erkrankungen ergeben6. Der Entgiftungseinlauf hingegen ist eine Methode zur Darmreinigung, bei der Flüssigkeit in das Kolon eingeleitet wird, um Toxine und Abfallstoffe aus dem Körper zu entfernen, die Darmfunktion zu verbessern und den Stoffwechsel zu fördern7. Diese Methode kann in bestimmten Fällen die Entgiftungsbelastung der Nieren verringern und somit eine positive Wirkung auf Patienten mit chronischem Nierenversagen haben.
Obwohl Moxibustion und Entgiftungseinlauf jeweils einzeln therapeutische Wirkungen gezeigt haben, sind die Belege hinsichtlich ihrer kombinierten Anwendung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) bisher begrenzt. Wir vermuteten, dass die Kombination aus Moxibustion und Entgiftungseinlauf, zusätzlich zur standardmäßigen Therapie mit Angiotensin-Rezeptorblockern (ARB), mit stärkeren Verbesserungen der Nierenfunktion und der klinischen Symptomwerte verbunden wäre als die alleinige standardmäßige ARB-Therapie. Daher untersuchte diese retrospektive Kohortenstudie den Zusammenhang zwischen der zusätzlichen Anwendung von Moxibustion in Kombination mit Entgiftungseinlauf und den Ergebnissen bezüglich der Nierenfunktion sowie der TCM-Symptome bei Patienten mit CKD.
Protokoll
Studienteilnehmer
Diese Studie wurde vom Ethikkomitee des Krankenhauses für Traditionelle Chinesische Medizin Changzhou genehmigt (Genehmigungsnummer: 2020-0305w). Alle Forschungsverfahren an menschlichen Teilnehmern erfolgten in Übereinstimmung mit den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (Überarbeitung von 2013). Aufgrund des retrospektiven Studiendesigns und der Verwendung anonymisierter klinischer Daten wurde die individuelle informierte Einwilligung vom Ethikkomitee aufgehoben. Klinische Daten wurden retrospektiv von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die zwischen Januar 2020 und Mai 2024 im Krankenhaus für Traditionelle Chinesische Medizin Changzhou behandelt wurden, erhoben.
Siehe Tabelle der Materialien für Angaben zu den in dieser Studie verwendeten Materialien und Geräten.
Der Prozess zur Patientenscreening und -auswahl ist in Abbildung 1 zusammengefasst. Kurz gesagt, wurden 386 Fälle von chronischer Nierenerkrankung (CKD) anhand des ICD-10-Codes N18.9 aus dem elektronischen Krankenaktensystem im Untersuchungszeitraum (Januar 2020 bis Mai 2024) initial erfasst. Nach schrittweiser Anwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien – CKD-Stadium (3–4), Alter (18–70 Jahre), TCM-Syndrommuster (Milz-Nieren-Yang-Mangel mit Feuchtigkeits-Trübung-Obstruktion), Begleiterkrankungen/Kontraindikations-Screening sowie Überprüfung der Datenvollständigkeit – wurden 120 Patienten in die endgültige Analyse eingeschlossen (jeweils 60 pro Gruppe).
Es handelte sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie mit Kohortencharakter: Alle Behandlungen wurden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung zwischen Januar 2020 und Mai 2024 durchgeführt, und die Daten wurden anschließend aus dem elektronischen Krankenakten-System extrahiert. Es erfolgte keine prospektive Rekrutierung, Zuweisung von Therapien oder experimentelle Intervention. Die Studie orientiert sich an den STROBE-Richtlinien zur Berichterstattung über Beobachtungsstudien. Die Daten dieser Studie wurden aus dem elektronischen Krankenakten-System unseres Krankenhauses gewonnen. CKD-Fälle wurden anhand des ICD-10-Codes (N18.9) identifiziert, und innerhalb jeder Behandlungsgruppe eine konsekutive Stichprobenziehung vorgenommen; über die vorab festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien hinaus wurde keine zusätzliche Matchung oder manuelle Selektion angewandt. Diagnostische Kriterien für CKD8,9: Nierenschädigung über einen Zeitraum von ≥3 Monaten, definiert als strukturelle oder funktionelle Auffälligkeiten der Niere, mit oder ohne Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR), manifestiert durch eines der folgenden Merkmale: pathologische Befunde; oder Indikatoren einer Nierenschädigung, einschließlich Abnormalitäten in Blut- oder Urinkomponenten oder auffällige bildgebende Befunde. Eine GFR <60 mL/min/1.73 m2 über ≥3 Monate, mit oder ohne Nierenschädigung, erfüllte ebenfalls das diagnostische Kriterium. Eine Diagnose konnte gestellt werden, wenn mindestens eines der beiden Kriterien erfüllt war. Obwohl die eGFR sekundär zur Beschreibung des Ausgangswerts berechnet wurde, war der primäre Parameter der Nierenfunktion die gemessene Kreatinin-Clearance (Ccr). Die eGFR wurde anhand der CKD-EPI-2009-Formel bezogen auf 1,73 m2 berechnet und diente ausschließlich deskriptiven Zwecken; die zugrundeliegende Serumkreatininbestimmung erfolgte nach der Jaffe-Methode. Bei der Datenüberprüfung lag die eGFR zu Studienbeginn in beiden Gruppen zwischen 15,2 und 58,7 mL/min/1.73 m2, wodurch bestätigt wurde, dass alle Patienten das Einschlusskriterium für CKD-Stadien 3–4 (15–59 mL/min/1.73 m2) erfüllten. Die Patienten wurden innerhalb jeder Behandlungsgruppe konsekutiv entsprechend der Therapie ausgewählt, die sie während des Studienzeitraums tatsächlich erhielten; es erfolgte keine Matchung oder manuelle Selektion. Nach der Einschließung ging kein Patient im Verlauf verloren, da vollständige Outcome-Daten für die Studienteilnahme erforderlich waren.
Einschluss- und Ausschlusskriterien
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Alter zwischen 18 und 70 Jahren; (2) Diagnose eines Mangels an Yang von Milz und Niere mit innerer Obstruktion durch Feuchtigkeit und Trübung gemäß den TCM-Diagnosekriterien; (3) Diagnose eines CKD-Stadiums 3 oder 4 (GFR, 15–59 mL/min/1.73 m2); und (4) keine Dialysebehandlung. Reversible verschlechternde Faktoren wie Infektionen, Azidose und Elektrolytstörungen mussten ausreichend kontrolliert sein.
Ausschlusskriterien: (1) Alter unter 18 oder über 70 Jahren, schwangere oder stillende Frauen. (2) Patienten mit schweren primären Erkrankungen des Herzens, Gehirns, der Leber und des hämatopoetischen Systems, allergischer Konstitution oder Allergie gegen mehrere Medikamente. (3) Aktive Lupusnephritis (SLEDAI > 4 Punkte) und primäres nephrotisches Syndrom ausschließen. Personen, die nicht kooperieren können, wie Patienten mit psychischen Erkrankungen. (4) Patienten mit Vorgeschichte schwerwiegender Erkrankungen innerhalb der letzten sechs Monate, wie maligne Hypertonie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Ereignisse und diabetische Ketoazidose. (5) Lupusnephritis in der aktiven Phase von Lupus; Patienten im CKD-Stadium 1, 2 oder 5 oder solche, die einer Hämodialyse unterzogen wurden. (6) Patienten mit Kontraindikationen gegenüber einer Kolontherapie, wie kolorektale Tumore, schwere Hämorrhoiden, anale Fisteln usw.
Methoden
Alle Patienten in beiden Gruppen erhielten täglich einmal Losartan-Kalium-Tabletten (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., 50 mg/Tablette, Chargennummer 0000065700) in einer Dosis von 50 mg als basische nephroprotektive Therapie sowie eine allgemeine symptomatische Behandlung. Die allgemeine symptomatische Behandlung umfasste: eine kochsalzarme, phosphorarme, hochwertige eiweißreduzierte Diät mit einer täglichen Eiweißzufuhr von 0,6 g pro kg Körpergewicht (beispielsweise betrug die tägliche Eiweißzufuhr bei einem 60 kg schweren Patienten ≤36 g, hauptsächlich hochwertiges Eiweiß); Blutdruckkontrolle mit Zielwerten von ≤125/70 mmHg (wenn der Zielwert durch Losartan allein nicht erreicht wurde, wurde Amlodipin bevorzugt gegenüber ACE-Hemmern hinzugefügt, um die Beurteilung der Nierenfunktion nicht zu beeinträchtigen); regelmäßige Hämoglobinüberwachung mit Einleitung von Erythropoietin bei Hb <100 g/L; alle zwei Wochen durchgeführte Elektrolytbestimmungen (K⁺, Na⁺, Ca2⁺) zur Aufrechterhaltung des Säure-Basen-Gleichgewichts; sowie antiinfektiöse Therapie bei Auftreten einer Infektion, wobei nephrotoxische Arzneimittel vermieden wurden. Die Vergleichsgruppe erhielt Losartan in Kombination mit der allgemeinen symptomatischen Behandlung. Die Behandlungsgruppe erhielt Losartan plus allgemeine symptomatische Behandlung plus Moxibustion in Kombination mit einer Entgiftungseinläufe. Somit wurde die zusätzliche Wirksamkeit der externen TCM-Therapien zusätzlich zur standardmäßigen ARB-Behandlung bewertet.
Die Behandlungsgruppe erhielt eine Moxibustion in Kombination mit einer Entgiftungseinlaufbehandlung. Moxibustion: Die Moxibustion wurde mit reinen Beifuß-Moxastäbchen (18 mm × 200 mm; Nanyang Yaoyibao Ai Products Co., Ltd.) durchgeführt. Die Akupunkturpunkte waren: Pishu (BL20, bilateral, 1,5 cun seitlich der unteren Begrenzung des Dornfortsatzes von Th11), Shenshu (BL23, bilateral, 1,5 cun seitlich der unteren Begrenzung des Dornfortsatzes von L2), Mingmen (GV4, median, unterhalb des Dornfortsatzes von L2) und Guanyuan (CV4, median, 3 cun unterhalb der Nabelmitte). Die Patienten wurden für BL20, BL23 und GV4 in Bauchlage und für CV4 in Rückenlage positioniert. Nachdem ein Ende des Moxastäbchens mit einem Feuerzeug entzündet wurde, hielt man das brennende Ende 2–3 cm über dem Akupunkturpunkt, wobei ein warmes, jedoch angenehmes Gefühl ohne Verbrennungsgefühl aufrechterhalten wurde. Jeder Akupunkturpunkt wurde 10 Minuten lang behandelt. Alle 2–3 Minuten wurde die Hautfarbe überprüft, um ein frühes Erythem zu erkennen; bei Unwohlsein oder Brennen wurde der Moxastab sofort entfernt, und die Behandlung gegebenenfalls abgebrochen. In dem Behandlungsraum wurde eine mechanische Abluftventilation verwendet. Das Verfahren wurde von lizenzierten TCM-Ärzten mit mindestens fünfjähriger klinischer Erfahrung durchgeführt. Die Dauer (10 Minuten pro Punkt) war festgelegt; lediglich der Abstand (innerhalb von 2–3 cm) wurde individuell angepasst, um ein Wärmegefühl zu erzielen, und der angepasste Abstand wurde im Behandlungsprotokoll dokumentiert. Nach der Moxibustion wurde der Moxastab in einer Aschenschale gelöscht. Der Bereich der Moxibustion wurde gereinigt und trocken gehalten. Den Patienten wurde geraten, unmittelbar nach der Moxibustion weder zu baden noch Zugluft ausgesetzt zu sein. Reaktionen und Empfindungen nach der Moxibustion wurden dokumentiert, um Anpassungen in der folgenden Sitzung zu leiten. Die Moxibustion wurde einmal täglich, fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von 60 Tagen durchgeführt. Eine Behandlungssitzung umfasste alle vier Akupunkturpunkte (BL20, BL23, GV4, CV4) mit jeweils 10 Minuten pro Punkt. Abbruchkriterien: Die Behandlung wurde sofort abgebrochen, wenn der Patient starke Schmerzen, Hautbläschen oder unerträgliche Beschwerden verspürte; jedes solche Ereignis wurde als unerwünschtes Ereignis dokumentiert. Die Einhaltung des Moxibustionsprotokolls, definiert als Abschluss von ≥80 % der geplanten Sitzungen (d. h. ≥32 von 40 Sitzungen), betrug in der Behandlungsgruppe 86,5 %.
Entgiftungseinlaufbehandlung: Die Verschreibung enthielt Ostreae Concha (Auster) 60 g, Rhei Radix et Rhizoma (Rhabarber) 60 g, Sanguisorbae Radix (Radix Sanguisorbae) 60 g, Serissae Herba (Juni-Schnee) 60 g, Sophorae Flos (rohe Sophora-Blüte) 15 g, Polygonati Rhizoma (gelbe Essenz) 15 g, Astragali Radix (Astragalus) 30 g und Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma (Salviorrhiza) 15 g. Alle Rohdrogen entsprachen der Pharmakopöe der Volksrepublik China, Ausgabe 2020. Zur Zubereitung eines Absuds wurden die Kräuter etwa 1.200 mL Wasser (so viel, dass die Kräuter 2–3 cm bedeckt waren) für 1 Stunde eingeweicht, 15 Minuten gekocht, dann wurde der vorher eingeweichte rohe Rhabarber hinzugefügt und weitere 5 Minuten gekocht. Der Absud wurde durch ein Sieb mit 200 Maschen gefiltert und auf ein Endvolumen von 150 mL eingeengt. Vor der Anwendung wurde er auf 39–41 °C abgekühlt. Der Reinzweck wurde mittels eines 16-Fr-Silikon-Foley-Katheters, der 15–20 cm eingeführt wurde, im linken Seitenlager des Patienten durchgeführt; die Infusion erfolgte über 10–15 Minuten. Eine Verweildauer von ≥30 Minuten wurde durch Angabe des Patienten bestätigt. Es wurden standardmäßige Infektionskontrollmaßnahmen (Händehygiene, sterile Handschuhe, Einwegkatheter und perianale Desinfektion) eingehalten. Abbruchkriterien umfassten starke Bauchschmerzen, Rektalblutung oder anhaltendes Unwohlsein. Die Patienten erhielten den Einlauf über 10 aufeinanderfolgende Tage, gefolgt von einer 5-tägigen Pause, wobei jeder 15-tägige Zeitraum einen Behandlungszyklus darstellte.
Wenn das Blutdruckziel allein mit Losartan nicht erreicht wurde, waren zusätzliche antihypertensive Medikamente erlaubt: Amlodipin (5 mg täglich) in der Vergleichsgruppe (12 Fälle, 20 %) und Hydrochlorothiazid (25 mg täglich) in der Behandlungsgruppe (10 Fälle, 16,7 %). Die Gesamtnutzung zusätzlicher antihypertensiver Medikamente unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant (p = 0,68, χ2-Test). Diese zusätzlichen Maßnahmen wurden als Kovariaten im multivariablen Regressionsmodell berücksichtigt, und eine Sensitivitätsanalyse, die diese 22 Patienten ausschloss, ergab konsistente Ergebnisse (adjustierte Gruppenunterschiede für Ccr: 2,21 mL/min/1,73 m2, 95 % KI: 0,18 bis 4,24, p = 0,033). Daher wurde die Aussage „Arzneimittelinterferenz wurde ausgeschlossen“ entfernt und durch diese analytische Anpassung ersetzt. Die gesamte Behandlungsdauer betrug 60 Tage. Moxibustion wurde einmal täglich an den vorgesehenen Akupunkturpunkten durchgeführt (10 Minuten pro Akupunkturpunkt), 5 Tage pro Woche über 60 Tage (insgesamt 40 Sitzungen). Der Retentionseinlauf wurde einmal täglich während des 10-tägigen Behandlungsabschnitts jedes Durchgangs verabreicht, insgesamt wurden vier Durchgänge abgeschlossen (40 Einläufe insgesamt). Die Ergebnisse wurden zum Ausgangszeitpunkt und am Ende des 60. Tages bewertet. Die Therapieadhärenz für Moxibustion und Einlauf, definiert als Abschluss von ≥80 % der geplanten Sitzungen, betrug in der Behandlungsgruppe 86,5 %.
Evaluierungskriterien und Beobachtungsindikatoren
Alle Symptomwerte wurden prospektiv mittels standardisierter TCM-Syndrom-Erhebungsformulare im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung zum Studienbeginn und am Ende der Behandlung erfasst und anschließend retrospektiv aus den Patientenakten extrahiert. Die Bewertung erfolgte unabhängig durch zwei erfahrene TCM-Praktiker (mit jeweils ≥10 Jahren Erfahrung in der Nephrologie). Für jeden Symptompunkt wurde der endgültige Wert als arithmetisches Mittel der individuellen ganzzahligen Bewertungen beider Prüfer berechnet, wobei halbe Punkte zugelassen waren, um feine Unterschiede in der klinischen Beurteilung widerzuspiegeln. Die Übereinstimmung zwischen den Bewertern wurde mittels quadratisch gewichtetem Kappa ermittelt mit κ = 0,82 (95 % KI, 0,74–0,90; p < 0,001), was zeigt eine hohe Übereinstimmung zwischen den Bewertern an. Die beiden Bewertenden waren während des Auswertungsprozesses bezüglich der Zuordnung zur Behandlungsgruppe und des Zeitpunkts der Beurteilung verblindet. Wenn die Bewertungen um >1 Punkt wurde die Beurteilung durch einen dritten erfahrenen TCM-Praktiker mit mindestens 15 Jahren Berufserfahrung überprüft. Blutdruck, Hämoglobin- und Elektrolytwerte wurden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung überwacht und beschreibend als explorative Sicherheitsüberwachungsergebnisse berichtet; sie waren nicht als primäre oder sekundäre Wirksamkeitsendpunkte vorgegeben.
Nierenfunktion: Die Serumkreatininkonzentration (Scr) wurde nach der Jaffe-Methode bestimmt, wobei der Referenzbereich zwischen 30–106 µmol/L und 44–133 µmol/L liegt. Bei den Patienten wurde Blut entnommen, um die Konzentration von Harnsäure (UA) und Harnstoffstickstoff (BUN) im Serum zu untersuchen; der normale Referenzwert für UA liegt bei 90–420 µmol/L. Der normale Referenzwert für BUN beträgt 2,9–7,5 mmol/L (8–21 mg/dl). Die gemessene Kreatinin-Clearance (Ccr) wurde wie folgt ermittelt: Nach einer dreitägigen eiweißarmen Diät (<40 g/Tag) unter Vermeidung von körperlicher Anstrengung und Fleischverzehr wurde am vierten Tag ein 24-Stunden-Urin gesammelt, wobei das Urinvolumen genau gemessen wurde, und gleichzeitig eine 2-mL-Blutprobe entnommen. Die Kreatininkonzentration im Urin und Serum wurde nach der Jaffe-Methode bestimmt. Die Ccr wurde berechnet nach folgender Formel: Ccr (mL/min) = [Harnkreatinin (µmol/L) × Urinvolumen (mL)] / [Serumkreatinin (µmol/L) × 1440 min] und mittels der Du-Bois-Formel auf eine standardisierte Körperoberfläche von 1,73 m2 korrigiert. Der normale Referenzbereich für Ccr in China liegt bei 80–120 mL/min/1,73 m2. Zusätzlich wurde die eGFR anhand der Serumkreatininkonzentration mithilfe der CKD-EPI-2009-Gleichung (bezogen auf 1,73 m2) lediglich zu deskriptiven Zwecken berechnet, primärer Nierenendpunkt ist jedoch die gemessene Ccr. Als primärer Endpunkt wurde die Veränderung der gemessenen Ccr vom Ausgangswert bis zum Tag 60 definiert; Änderungen der Werte für BUN, UA sowie der TCM-Symptom-Scores galten als sekundäre Endpunkte.
Bewertungsstandards für TCM-Syndrome: Die Bewertungskriterien für TCM-Symptome wurden unter Bezugnahme auf die „Leitprinzipien für die klinische Forschung neuer traditioneller chinesischer Arzneimittel“ und den Konsens klinischer Experten festgelegt. Der Symptomenrahmen entspricht den Syndrom-Elementen in der TCMSSD-Datenbank10. Bewertungskriterien für Ödeme: kein Ödem 0 Punkte, leichtes Ödem (leichte Schwellung der Augenlider oder der unteren Extremitäten) 1 Punkt, mittelgradiges Ödem (deutliche Schwellung der Augenlider oder der unteren Extremitäten) 2 Punkte, schweres Ödem (generalisiertes Ödem, bei schweren Fällen mit Pleura- und Asziteserguss) 3 Punkte. Bewertungskriterien für Kreuzschmerzen und -schwäche: keine Kreuzschmerzen und -schwäche 0 Punkte, leichte Kreuzschmerzen und -schwäche (gelegentliche Kreuzschmerzen, beeinträchtigen den Alltag nicht) 1 Punkt, mittelgradige Kreuzschmerzen und -schwäche (häufige Kreuzschmerzen, beeinträchtigen den Alltag) 2 Punkte, schwere Kreuzschmerzen und -schwäche (starke Kreuzschmerzen, Alltag schwer durchführbar) 3 Punkte. Bewertungskriterien für Nykturie: keine Nykturie 0 Punkte, leichte Nykturie (nächtliches Aufstehen zum Wasserlassen 1- bis 2-mal pro Nacht) 1 Punkt, mittelgradige Nykturie (nächtliches Aufstehen zum Wasserlassen 3- bis 4-mal pro Nacht) 2 Punkte, schwere Nykturie (nächtliches Aufstehen zum Wasserlassen mehr als 5-mal pro Nacht) 3 Punkte. Bewertungskriterien für Verdauungsstörungen: keine Verdauungsstörungen 0 Punkte, leichte Verdauungsstörungen (gelegentlicher Appetitverlust, Bauchaufblähung, Durchfall usw.) 1 Punkt, mittelgradige Verdauungsstörungen (häufiger Appetitverlust, Bauchaufblähung, Durchfall usw., beeinträchtigen die tägliche Ernährung) 2 Punkte, schwere Verdauungsstörungen (starker Appetitverlust, Bauchaufblähung, Durchfall usw., stark beeinträchtigend für das tägliche Leben) 3 Punkte. Bewertungskriterien für Hautjucken: 0 = keins; 1 = leicht (gelegentliches Jucken, keine Kratzspuren); 2 = mittelgradig (häufiges Jucken, Kratzspuren, Schlaf unbeeinträchtigt); 3 = schwer (ständiges Jucken, Exkoriationen, Schlaf gestört). Die Gesamtbewertung der Symptome in der TCM basiert auf der Summe der Punktzahlen für fünf Symptome: Ödeme, Kreuzschmerzen, Nykturie, Verdauungsstörungen und Hautjucken. Jedes Symptom wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 15 Punkten liegt. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Symptome.
Statistische Methoden
Alle Datenanalysen wurden mit SPSS durchgeführt. Stetige Variablen werden als Mittelwert dargestellt ± SD, wobei die Normalverteilung mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft wurde. Kategoriale Variablen wurden mit dem χ2 Test. Intra-gruppale Veränderungen vor und nach der Intervention wurden mittels gepaarter t-Tests oder Wilcoxon-Test für verbundene Stichproben analysiert. Die primäre inter-gruppale Analyse erfolgte mittels Kovarianzanalyse (ANCOVA) der Werte nach der Behandlung, wobei die Behandlungsgruppe als fester Faktor und die Ausgangswerte als Kovariate eingingen; die Ergebnisse werden als adjustierte Mittelwertdifferenzen mit 95 % Konfidenzintervallen (KI) und exakten p-Werte. Für Harnsäure (UA), Serumkreatinin (SCr) und Harnstoffstickstoff (BUN) wurden intra-gruppale Vergleiche vor und nach der Behandlung mittels abhängiger t-Tests durchgeführt, intergruppale Vergleiche hingegen mittels unabhängiger t-Tests. Mehrfache Vergleiche der sekundären Endpunkte, einschließlich BUN, UA und TCM-Symptomwerten, wurden mittels der Benjamini-Hochberg-Methode zur Kontrolle der Falsch-Entdeckungsrate angepasst. Individuelle TCM-Symptomwerte wurden innerhalb der Gruppen mittels Wilcoxon-Test und zwischen den Gruppen mittels Mann-Whitney-U-Test verglichen. Die Gesamt-TCM-Symptomsumme wurde mittels Kovarianzanalyse (ANCOVA) analysiert, wobei der posttherapeutische Gesamtwert als abhängige Variable, die Behandlungsgruppe als fester Faktor und der Ausgangswert als Kovariate einging. Ein zweiseitiger p < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet. Da ein verbleibendes basailes Ungleichgewicht bezüglich der Nierenfunktion festgestellt wurde, erfolgte eine zusätzliche Anpassung des primären intergruppellen Vergleichs der posttherapeutischen Ccr-Werte an die basale Ccr mittels ANCOVA; die angepasste intergruppelle Differenz (mit 95 % Konfidenzintervall) wird berichtet in Tabelle 2. Zusätzlich wurde ein multivariates lineares Regressionsmodell erstellt, das für Alter, Geschlecht, basislinien-Ccr, CKD-Stadium, primäre Nierendiagnose, Diabetes, systolischen Blutdruck, Hämoglobin und zusätzliche antihypertensive Substanzen (Amlodipin/Hydrochlorothiazid) adjustiert war. Die Modellannahmen wurden anhand von Diagnoseverfahren zur Überprüfung der Normalverteilung der Residuen, der Homoskedastizität und der Multikollinearität bewertet. Die Residuen waren normalverteilt (Shapiro-Wilk-Test, p = 0,21), die Homoskedastizität wurde durch den Breusch-Pagan-Test gestützt (p = 0,34) und die Varianzinflationsfaktoren lagen zwischen 1,08 und 2,21. Die Koeffizienten, Standardfehler, 95 %-Konfidenzintervalle und P-Werte des vollständigen Modells sind in Zusatz-Tabelle 1.
Stichprobengröße und Power-Analyse
Da es sich um eine retrospektive Studie handelt, wurde die Stichprobengröße (n = 60 pro Gruppe) nicht anhand einer a-priori-Berechnung, sondern anhand aller in Frage kommenden Patienten mit vollständigen Daten bestimmt, die von Januar 2020 bis Mai 2024 verfügbar waren. Eine nachträgliche Analyse (zweiseitiger t-Test, α = 0,05) zeigte, dass die erreichte Stichprobengröße eine Power von >98 % für SCr (d = 0,782) und BUN (d = 1,810) sowie eine Power von >99 % für die Gesamtpunktzahl des TCM (d = 4,177) und eine Power von 58,6 % für UA (d = 0,401) ergab. Für den primären Endpunkt Ccr zeigte die Kovarianzanalyse (ANCOVA, adjustiert nach dem Basiswert von Ccr) einen signifikanten Gruppenunterschied von 2,29 mL/min/1,73 m2 (95 % KI: 0,31–4,27, p = 0,024) mit einer erreichten Power von 82,5 %; die minimal nachweisbare Effektgröße bei einer Power von 80 % betrug Cohens d = 0,516 (≈2,27 mL/min/1,73 m2).
Ergebnisse
Vergleich der klinischen Basisdaten zwischen den beiden Gruppen
Das durchschnittliche Alter in der Behandlungsgruppe betrug 46,8 Jahre und in der Vergleichsgruppe 46,5 Jahre. Die Behandlungsgruppe bestand aus 31 Männern und 29 Frauen, während die Vergleichsgruppe 33 Männer und 27 Frauen umfasste. Die durchschnittliche Krankheitsdauer betrug in der Behandlungsgruppe 6,7 Jahre und in der Vergleichsgruppe 6,6 Jahre. Hinsichtlich Alter, Geschlecht oder Krankheitsdauer ergaben sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen. Die zugrundeliegenden Erkrankungen waren in beiden Gruppen hauptsächlich Glomerulonephritis (45 %) und hypertensive Nierenschädigung (30 %). Alle eingeschlossenen Fälle einer Lupusnephritis befanden sich in einer inaktiven Phase (SLEDAI ≤ 4) ohne aktive systemische Manifestationen; alle Fälle eines nephrotischen Syndroms waren sekundär bedingt durch eine zugrundeliegende diabetische Nephropathie oder chronische Glomerulonephritis und nicht durch ein primäres nephrotisches Syndrom. Es wurden keine Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder primärem nephrotischen Syndrom eingeschlossen. Hinsichtlich Komplikationen oder der Verteilung der Grunderkrankungen bestand kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Gruppen. Bei den oben genannten Indikatoren zeigten sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen (p > 0,05), was auf eine insgesamt vergleichbare Basislinie hindeutet; allerdings wurde ein moderater Gruppenunterschied im basislinienbezogenen Ccr (standardisierte mittlere Differenz (SMD) = 0,23) festgestellt, der anschließend in der primären Analyse mittels ANCOVA und multivariater Regression berücksichtigt wurde. Der basislinienbezogene Blutdruckwert in der Behandlungsgruppe betrug 142,3 ± 12,5/85,6 ± 8,2 mmHg; in der Vergleichsgruppe 140,8 ± 11,7/86,1 ± 7,9 mmHg. Nach der Behandlung sanken diese Werte auf 128,5 ± 10,3/78,2 ± 6,8 mmHg bzw. 130,2 ± 11,1/79,5 ± 7,1 mmHg (alle p < 0,05). Der basislinienbezogene Hb-Wert betrug in der Behandlungsgruppe 98,5 ± 12,3 g/L und in der Vergleichsgruppe 97,2 ± 11,8 g/L. Nach der Behandlung stieg er auf 112,4 ± 10,5 g/L bzw. 105,6 ± 12,2 g/L an (p < 0,01 in der Behandlungsgruppe und p < 0,05 in der Vergleichsgruppe). Hinsichtlich des basislinienbezogenen Blutkalziums (Ca2⁺), Blutphosphors (P3⁻) und Blutkaliums (K⁺) bestand kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Gruppen (p > 0,05). Nach der Behandlung stieg Ca2⁺ leicht an, während P3⁻ und K⁺ weitgehend unverändert blieben: In der Behandlungsgruppe betrug Ca2⁺ 2,34 ± 0,12 mmol/L, P3⁻ 1,62 ± 0,28 mmol/L und K⁺ 4,20 ± 0,38 mmol/L; in der Vergleichsgruppe betrug Ca2⁺ 2,31 ± 0,11 mmol/L, P3⁻ 1,65 ± 0,27 mmol/L und K⁺ 4,16 ± 0,40 mmol/L (alle p > 0,05 gegenüber der Basislinie). Das basislinienbezogene Körpergewicht betrug in der Behandlungsgruppe 62,3 ± 8,7 kg und in der Vergleichsgruppe 61,5 ± 9,1 kg. Der BMI lag bei 23,1 ± 2,8 kg/m2 bzw. 22,9 ± 3,2 kg/m2 (beide p > 0,05), und nach der Behandlung ergab sich keine signifikante Veränderung (p > 0,05). Nach erneuter Prüfung der Quelldaten betrug der korrigierte basislinienbezogene Ccr in der Behandlungsgruppe 24,38 ± 7,21 mL/min/1,73 m2 (Median 23,1, IQR 18,2–30,5, Spannweite 15,2–57,8) und in der Vergleichsgruppe 26,15 ± 8,04 mL/min/1,73 m2 (Median 25,4, IQR 19,8–32,2, Spannweite 15,4–58,7). Die Verteilung der CKD-Stadien betrug 41 Stadium-3 / 19 Stadium-4 in der Behandlungsgruppe und 44 Stadium-3 / 16 Stadium-4 in der Vergleichsgruppe. Der Gruppenunterschied im basislinienbezogenen Ccr war statistisch nicht signifikant (t = 1,24, p = 0,218, SMD = 0,23). Siehe Tabelle 1.
Die Medikamentenexposition und die Therapieadhärenz waren zwischen den beiden Gruppen gut ausgewogen. Alle 120 Patienten beider Gruppen erhielten einmal täglich 50 mg Losartan-Kalium während des gesamten 60-tägigen Studienzeitraums, mit einer mittleren Behandlungsdauer von 53,0 ± 2,7 Tagen in der Behandlungsgruppe und 52,0 ± 3,1 Tagen in der Vergleichsgruppe. Die Adhärenz, definiert als Einnahme von ≥80 % der verordneten Dosen basierend auf den Rezeptnachfülldaten des Krankenhaus-Apothekensystems, wurde bei 88,3 % der Behandlungsgruppe und 86,7 % der Vergleichsgruppe erreicht. Zusätzliche antihypertensive Wirkstoffe waren bei 10 Patienten (16,7 %) der Behandlungsgruppe (täglich Hydrochlorothiazid 25 mg) und bei 12 Patienten (20,0 %) der Vergleichsgruppe (täglich Amlodipin 5 mg) erforderlich, ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (χ2 = 0,17, p = 0,68). Erythropoetin wurde gemäß Protokoll bei Hb <100 g/L bei 8 Patienten (13,3 %) der Behandlungsgruppe und 12 Patienten (20,0 %) der Vergleichsgruppe eingeleitet (p = 0,34). Alle diese zusätzlichen Maßnahmen wurden als Kovariaten in die multivariable Regressionsanalyse einbezogen, um mögliche Störfaktoren zu minimieren.
Vergleich der Nierenfunktion zwischen den beiden Gruppen
Der Harnsäurespiegel (UA) in der Behandlungsgruppe betrug vor der Behandlung 568,11 ± 82,66 und sank nach der Behandlung auf 513,40 ± 87,50, p < 0,05, was auf eine signifikante Verbesserung hindeutet; der UA-Spiegel in der Vergleichsgruppe betrug vor der Behandlung 571,92 ± 98,37 und sank nach der Behandlung auf 548,46 ± 27,36, p < 0,05, was ebenfalls auf eine signifikante Verbesserung hindeutet. Der SCr-Spiegel in der Behandlungsgruppe betrug vor der Behandlung 497,79 ± 83,96 und sank nach der Behandlung auf 345,71 ± 62,91, p < 0,05, was auf eine signifikante Verbesserung hindeutet; der SCr-Spiegel in der Vergleichsgruppe betrug vor der Behandlung 488,81 ± 77,95 und sank nach der Behandlung auf 397,34 ± 69,07, p < 0,05, was ebenfalls auf eine signifikante Verbesserung hindeutet. In der Behandlungsgruppe stieg der Ccr-Wert von 24,38 ± 7,21 auf 32,16 ± 5,68 mL/min/1,73 m2 (gepaarter t-Test, p < 0,05), während er in der Vergleichsgruppe von 26,15 ± 8,04 auf 29,86 ± 6,29 mL/min/1,73 m2 anstieg (p < 0,05). Die baseline-adjustierte Gruppenunterschiede nach der Behandlung (ANCOVA) betrugen 2,29 mL/min/1,73 m2 (95 % KI: 0,31 bis 4,27, p = 0,024) zugunsten der Behandlungsgruppe. Der nicht-adjustierte Gruppenunterschied im posttherapeutischen Ccr betrug 2,29 mL/min/1,73 m2, was signifikant war (p < 0,05); der baseline-adjustierte Unterschied war identisch (2,29, 95 % KI 0,31–4,27, p = 0,024). Der BUN-Spiegel in der Behandlungsgruppe betrug vor der Behandlung 29,38 ± 5,30 und sank nach der Behandlung auf 16,21 ± 1,12, p < 0,05, was auf eine signifikante Verbesserung hindeutet; der BUN-Spiegel in der Vergleichsgruppe betrug vor der Behandlung 27,58 ± 5,13 und sank nach der Behandlung auf 20,59 ± 3,23, p < 0,05, was ebenfalls auf eine signifikante Verbesserung hindeutet. Siehe Tabelle 2.
Vergleich der TCM-Symptomwerte
Zum Zeitpunkt vor der Behandlung waren die TCM-Symptomwerte der Patienten in der Behandlungsgruppe vergleichsweise hoch, was darauf hindeutet, dass ihre Symptome relativ schwer ausgeprägt waren. Die Werte für Ödeme, Rückenschmerzen und Schwäche, Nykturie, Verdauungsstörungen und Hautjucken betrugen jeweils 2,23 ± 0,26, 2,17 ± 0,21, 2,26 ± 0,23, 2,22 ± 0,23 und 2,16 ± 0,22. Nach der Behandlung gingen die TCM-Symptomwerte in der Behandlungsgruppe signifikant zurück, was auf eine wirksame Linderung der Symptome hinweist. Die Werte für Ödeme, Rückenschmerzen und Schwäche, Nykturie, Verdauungsstörungen und Hautjucken sanken auf 1,34 ± 0,12, 1,31 ± 0,12, 1,34 ± 0,15, 1,36 ± 0,17 bzw. 1,32 ± 0,15. Im Vergleich zum Ausgangswert waren alle diese Abnahmen statistisch signifikant (p < 0,05). Im Vergleich zur Kontrollgruppe nach der Behandlung waren die TCM-Symptomwerte der Behandlungsgruppe ebenfalls niedriger, mit statistisch signifikanten Unterschieden (p < 0,05). Dies deutet darauf hin, dass die Behandlungsmethode der Behandlungsgruppe mit einer stärkeren Verbesserung der Symptome verbunden war als die der Kontrollgruppe. Vor der Behandlung waren die TCM-Symptomwerte der Patienten in der Kontrollgruppe ähnlich wie in der Behandlungsgruppe, was ebenfalls auf relativ schwere Symptome hindeutete. Die Werte für Ödeme, Rückenschmerzen und Schwäche, Nykturie, Verdauungsstörungen und Hautjucken betrugen jeweils 2,21 ± 0,25, 2,19 ± 0,22, 2,25 ± 0,21, 2,19 ± 0,22 und 2,18 ± 0,23. Nach der Behandlung nahmen auch in der Kontrollgruppe die TCM-Symptomwerte ab, jedoch in geringerem Maße als in der Behandlungsgruppe. Die Werte für Ödeme, Rückenschmerzen und Schwäche, Nykturie, Verdauungsstörungen und Hautjucken sanken auf 1,68 ± 0,13, 1,79 ± 0,15, 1,82 ± 0,16, 1,85 ± 0,18 bzw. 1,78 ± 0,16. Im Vergleich zum Ausgangswert waren auch diese Abnahmen statistisch signifikant (p < 0,05). Siehe Tabelle 3.
Sicherheit
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurden anhand der Krankenakten aller 120 Patienten bewertet. In keiner der beiden Gruppen traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse – einschließlich Verbrennungen, Rektalblutungen, Rektalprolaps, Dehydration, Elektrolytstörungen, Infektionen, akuter Nierenschädigung, Behandlungsabbruch, Krankenhausaufenthalt oder Tod – auf. Leichte lokale Rötung der Haut an der Moxibustionsstelle trat bei 2 Patienten (3,3 %) in der Behandlungsgruppe auf und besserte sich spontan ohne Intervention. Leichte perianale Beschwerden während der Einlagerung des Einlaufs wurden von 3 Patienten (5,0 %) in der Behandlungsgruppe berichtet; kein Patient musste die Behandlung abbrechen. In der Vergleichsgruppe wurden keine unerwünschten Ereignisse dokumentiert.
VERFÜGBARKEIT DER DATEN:
Die Rohdaten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen (die auf Ebene der Teilnehmer anonymisierten Datensätze) sowie die SPSS-Analysesyntax, wurden im ergänzenden Ordner mit Rohdaten bereitgestellt (Zusatzdatei).
Abbildung 1: STROBE-Flussdiagramm zur Patientenscreening und -auswahl. Insgesamt wurden 386 elektronische Patientenakten überprüft, wobei 120 Patienten die Einschlusskriterien erfüllten und über vollständige Basisdaten sowie Ergebnisdaten zum Tag 60 verfügten. Davon wurden 60 Patienten in die Behandlungsgruppe und 60 in die Vergleichsgruppe eingeschlossen. Nach der Einschließung gingen keine Patienten beim Follow-up verloren. Abkürzungen: CKD = chronische Nierenerkrankung; TCM = traditionelle chinesische Medizin. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
| Vergleichsgruppe (n = 60) | Teststatistik | p-Wert |
| 46,5 ± 3,1 | 0,556 | p = 0,579 |
| 33/27 | 0,134 | 0,714 |
| 6,6 ± 1,2 | 0,438 | 0,662 |
| 2,148 | 0,828 | |
| 22 | ||
| 10 | ||
| 9 | ||
| 9 | ||
| 6 | ||
| 4 | ||
| 0,036 | 0,85 | |
| 22 | ||
| 38 | ||
| 140,8 ± 11,7 | 0,679 | 0,499 |
| 86,1 ± 7,9 | −0,340 | 0,734 |
| 97,2 ± 11,8 | 0,591 | 0,556 |
| 2,19 ± 0,13 | 0,78 | 0,437 |
| 1,68 ± 0,29 | −0,538 | 0,592 |
| 4,28 ± 0,41 | 0,509 | 0,612 |
| 22,9 ± 3,2 | 0,364 | 0,716 |
| 26,15 ± 8,04 | 1,24 | 0,218 |
| 25,4 (19,8–32,2) | – | – |
| 15,4–58,7 | – | – |
| 49,67 ± 8,82 | – | – |
| 44 / 16 | 0,42 | 0,517 |
Tabelle 1: Vergleich der klinischen Basischarakteristika zwischen Behandlungs- und Vergleichsgruppe. Stetige Variablen sind als Mittelwert ± SD angegeben, sofern nicht anders angegeben; kategoriale Variablen sind als n angegeben. Abkürzungen: BMI = Body-Mass-Index; BP = Blutdruck; Ca = Calcium; Ccr = Kreatinin-Clearance; CKD = chronische Nierenerkrankung; eGFR = geschätzte glomeruläre Filtrationsrate; Hb = Hämoglobin; IQR = Interquartilsabstand; K = Kalium; SD = Standardabweichung; SLEDAI = Systemischer Lupus Erythematodes-Aktivitätsindex.
| UA (μmol/L) | SCr (μmol/L) | Ccr (mL/min/1.73 m²) | BUN (mmol/L) | ||
| Behandlungsgruppe (n = 60) | Vor der Behandlung | 568.11 ± 82.66 | 497.79 ± 83.96 | 24.38 ± 7.21 | 29.38 ± 5.30 |
| Nach der Behandlung | 513.40 ± 87.50 | 345.71 ± 62.91 | 32.16 ± 5.68 | 16.21 ± 1.12 | |
| Vergleichsgruppe (n = 60) | Vor der Behandlung | 571.92 ± 98.37 | 488.81 ± 77.95 | 26.15 ± 8.04 | 27.58 ± 5.13 |
| Nach der Behandlung | 548.46 ± 27.36 | 397.34 ± 69.07 | 29.86 ± 6.29 | 20.59 ± 3.23 | |
| Adjustierter zwischen-gruppen Unterschied (95 % KI) | –35,06 (–56,72 bis –13,40) | –51,63 (–73,88 bis –29,38) | +2,29 (0,31 bis 4,27) | –4,38 (–5,16 bis –3,60) | |
| Adjustierter p | 0,021 | 0,011 | 0,024 | 0,008 | |
Tabelle 2: Vergleich der Nierenfunktionsparameter zwischen der Behandlungs- und der Vergleichsgruppe. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Abkürzungen: UA = Harnsäure; SCr = Serumkreatinin; Ccr = Kreatinin-Clearance; BUN = Blutharnstoff-Stickstoff; CI = Konfidenzintervall.
| Edema | Schwacher Rücken | Nocturie nahm zu | Dyspepsie | Juckende Haut | Gesamtpunktzahl (0–15) | ||
| Behandlungsgruppe (n = 60) | Vorbehandlung | 2.23 ± 0.26 | 2.17 ± 0.21 | 2.26 ± 0.23 | 2.22 ± 0.23 | 2.16 ± 0.22 | 11.04 ± 0.83 |
| Nachbehandlung | 1.34 ± 0.12 | 1.31 ± 0.12 | 1.34 ± 0.15 | 1.36 ± 0.17 | 1.32 ± 0.15 | 6.67 ± 0.59 | |
| Kontrollgruppe (n = 60) | Vorbehandlung | 2.21 ± 0.25 | 2.19 ± 0.22 | 2.25 ± 0.21 | 2.19 ± 0.22 | 2.18 ± 0.23 | 11.02 ± 0.86 |
| Nachbehandlung | 1.68 ± 0.13 | 1.79 ± 0.15 | 1.82 ± 0.16 | 1.85 ± 0.18 | 1.78 ± 0.16 | 8.92 ± 0.71 | |
| Angepasste Gruppenunterschiede (95 % KI) | –0,34 (–0,39 bis –0,29) | –0,48 (–0,54 bis –0,42) | –0,48 (–0,53 bis –0,43) | –0,49 (–0,55 bis –0,43) | –0,46 (–0,51 bis –0,41) | –2,25 (–2,56 bis –1,94) | |
| Adjustierter p-Wert | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
Tabelle 3: Vergleich der Symptomwerte der traditionellen chinesischen Medizin zwischen der Behandlungs- und der Vergleichsgruppe. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomausprägung hin. Abkürzungen: TCM = traditionelle chinesische Medizin; CI = Konfidenzintervall.
Erweiterte Tabelle 1: Multivariable lineare Regressionsanalyse für das primäre Ergebnis. Diese Tabelle zeigt die multivariable Analyse von Faktoren, die mit der gemessenen Kreatinin-Clearance (Ccr) nach der Behandlung assoziiert sind, einschließlich Regressionskoeffizienten, Standardfehler, 95 % Konfidenzintervalle und p-Werte. Das Modell wies ein Bestimmtheitsmaß (R2) von 0,24 und ein adjustiertes R2 von 0,19 auf. Die zusätzliche Gabe von blutdrucksenkenden Medikamenten bezieht sich in der Vergleichsgruppe auf Amlodipin und in der Behandlungsgruppe auf Hydrochlorothiazid. Abkürzungen: Ccr = Kreatinin-Clearance; CI = Konfidenzintervall; SE = Standardfehler; VIF = Varianzinflationsfaktor. Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Diskussion
Die Behandlung der chronischen Nierenerkrankung (CKD) konzentriert sich in den frühen bis mittleren Stadien hauptsächlich auf Ernährungstherapie und symptomatische Behandlung, während in den späteren Stadien vor allem Ersatztherapien wie Hämodialyse und Nierentransplantation zum Einsatz kommen11. Aufgrund der Einschränkungen medizinischer Rahmenbedingungen und des wirtschaftlichen Status der Patienten können moderne medizinische Therapien bei einer Vielzahl von CKD-Patienten nicht effektiv angewandt werden. Unter diesen Umständen spielt die traditionelle chinesische Medizin (TCM) eine bedeutende Rolle bei der Behandlung der frühen bis mittleren Stadien der CKD und weist besondere Vorteile beim Verlangsamen des Fortschreitens der Erkrankung auf12. CKD-Patienten leiden häufig unter gastrointestinalen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Appetitlosigkeit, wodurch die orale Medikamentengabe erschwert wird13. Die rektale Verabreichung von TCM in Form eines Retentionseinlaufs hat sich daher zu einer gängigen klinischen Behandlungsmethode entwickelt. Die moderne Medizin hat nachgewiesen, dass bei CKD die renale Ausscheidung von Harnstoffstickstoff und Kreatinin deutlich vermindert ist, während der über den Darm ausgeschiedene Anteil signifikant ansteigt14,15. Die Erforschung der TCM zur Behandlung der frühen bis mittleren Stadien der CKD gewinnt daher zunehmend an Dringlichkeit, um den Bedürfnissen der Patienten nach Verlangsamung des Fortschreitens des Nierenversagens, Verzögerung des Endstadiums der Nierenerkrankung und Verringerung der wirtschaftlichen Belastung gerecht zu werden.
Die Entgiftungsklistierbehandlung dieser Studie verbessert die klinischen Ergebnisse signifikant. Die Stärke der beobachteten Verbesserung des gemessenen Ccr – eine adjustierte Gruppendifferenz von 2,29 mL/min/1,73 m2 (95 % KI: 0,31–4,27, p = 0,024) zugunsten der Zusatztherapie – stellt eine moderate, aber statistisch signifikante kurzfristige Verbesserung der Nierenfunktion bei Patienten mit CKD-Stadien 3–4 dar. Ob diese Verbesserung langfristig zu einer klinisch relevanten Verzögerung des Krankheitsverlaufs führt, kann anhand dieser 60-tägigen retrospektiven Studie nicht bestimmt werden. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Rhabarber-Klistiertherapie die Durchblutung optimieren, die Produktion und Absorption von Darmtoxinen reduzieren sowie Wasser, Kaliumsalze, Kreatinin und Harnstoffstickstoff effektiv ausscheiden kann, wodurch Komplikationen der Niereninsuffizienz gelindert werden16. Rhabarber senkt außerdem den Blutammoniakspiegel durch Hemmung der Harnstoffsynthese in Leber und Nieren, lindert die Methylguanidinämie, korrigiert die Hyperphosphatämie, senkt dadurch die Konzentrationen von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut und lindert urämische Symptome17. Zu den wichtigsten therapeutischen Wirkmechanismen von Rhabarber gehören die Hemmung der Proliferation glomerulärer Mesangialzellen, die Minderung des hypermetabolen Zustands der Glomeruli, die Förderung der Stickstoffausscheidung durch Abführwirkung, die Verbesserung des Lipid- und Proteinstoffwechsels sowie die Steigerung der glomerulären Filtrationsrate18. Rhabarber-Klistierformulierungen entfalten systemische Wirkungen über die intestinale Resorption, verbessern das innere Milieu, regulieren den Spurenelementgehalt, passen die Immunfunktion an, korrigieren endokrine und gastrointestinale Störungen, verhindern Blutungsneigungen, senken den Gehalt mittlerer molekularer Substanzen im Plasma, erhöhen das Niveau der serumhaltigen Superoxiddismutase, verbessern Anämie und hämatologische Auffälligkeiten17. Die hohe Permeabilität der Kolonschleimhaut ermöglicht es Flüssigkeiten, in die Kapillaren und kleinen Gefäße unter der Schleimhaut einzudringen und dort Stoffaustausch zu betreiben, wodurch Toxine und schädliche Substanzen aus dem Blut entfernt und Elektrolyte sowie basische Substanzen ergänzt werden19. Auster ist reich an Calciumcarbonat, Calciumphosphat und Calciumsulfat20; die starke Anwendung von Auster kann den osmotischen Druck der Klistierflüssigkeit erhöhen und so die Ausscheidung toxischer Substanzen in das Darmlumen fördern. Auster kann außerdem therapeutische Wirkstoffe an die Darmschleimhaut anheften, um deren Resorption zu erleichtern, und toxische Substanzen im Darm direkt adsorbieren, wodurch deren Ausscheidung gefördert und die Konzentrationen von Kreatinin und Harnstoffstickstoff im Blut gesenkt werden. Die verschiedenen Calciumbestandteile der Auster tragen dazu bei, die intestinale Phosphoraufnahme zu verringern, das Blutphosphat zu senken und den Blutcalciumspiegel zu erhöhen. Neuere pharmakologische Studien haben gezeigt, dass Auster Wirkungen wie die Verbesserung der Immunfunktion, die Regulation des Stoffwechsels, die Senkung der Blutfette sowie antiasthenische Effekte besitzt und dass Auster-Polysaccharide zudem gerinnungshemmende und antithrombotische Wirkungen aufweisen. Rohe Auster wirkt leberberuhigend und yang-supprimierend und ist bei Patienten mit Bluthochdruck in Klistierform besonders wirksam. Die Hauptinhaltsstoffe von Salvia miltiorrhiza umfassen lipophile und hydrophile Komponenten. Salvia miltiorrhiza wirkt coronarerweiternd, erhöht den koronaren Blutfluss, verbessert die Mikrozirkulation und schützt das Herz. Es kann die Thrombozytenaggregation hemmen und auflösen, die Hypoxietoleranz des Körpers verbessern, lipidperoxidationshemmend und radikalfängend wirken sowie Hepatozyten schützen und der Lungenfibrose entgegenwirken21. Salvia miltiorrhiza zeigt eine signifikante antagonistische Wirkung gegenüber der durch Gentamicin induzierten Hemmung der Na-K-ATPase-Aktivität, was einer der grundlegenden Mechanismen seiner Nierenfunktionsverbesserung sein könnte. Studien haben gezeigt, dass Magnesium-Lithospermat B eine positive Wirkung auf die Nierenfunktion hat, die Ausscheidung von Prostaglandin E2 im Urin erhöht und nachweist, dass Magnesium-Lithospermat B die Cyclooxygenase-Aktivität im Stoffwechselprozess der Arachidonsäure hemmt22. Verschiedene Zubereitungen von Salvia miltiorrhiza weisen starke antioxidative Effekte auf und zeigen ausgeprägte radikalfängende Wirkungen gegenüber durch unterschiedliche Ursachen entstandenen freien Radikalen, was einer der Hauptmechanismen ihrer vielfältigen pharmakologischen Wirkungen sein könnte.
Diese Studie zeigte, dass nach 60 Tagen posttherapeutischer Behandlung eine signifikante Verbesserung der Werte von Scr, BUN und UA bei den Patienten der Behandlungsgruppe festzustellen war. Die Störung des Stickstoffstoffwechsels ist eine der wichtigsten klinischen Manifestationen der chronischen Nierenerkrankung (CKD). Wenn die Konzentrationen von BUN, Scr und UA im Serum erhöht sind, können die Patienten Symptome wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Schläfrigkeit und Blutungsneigung erleben, was zu einer verminderten Glukosetoleranz führen kann. Die langfristigen toxischen Wirkungen von Harnstoff hängen mit seinem Metaboliten Cyanat zusammen, das Proteine karbamylieren kann, wodurch die integrative Funktion der höheren Nervenzentren beeinträchtigt wird23,24. Kreatinin ist ein Stoffwechselprodukt von Phosphokreatin in der Muskulatur und wird berichtet, Wirkungen wie Hämolyse, Hemmung der Glukose- und Sauerstoffaufnahme in Geweben sowie Hemmung der Erythrozytenproliferation und -reifung auszuüben25. Harnsäure ist eine saure Substanz, die das Säure-Basen-Gleichgewicht im Körper beeinflusst26, und die Aufrechterhaltung des Säure-Basen-Gleichgewichts ist ein wichtiger Aspekt der Stabilität des inneren Milieus lebender Organismen. Enzymreaktionen, hormonelle Wirkungen, Informationsübertragung und Organellenfunktionen in verschiedenen Lebensvorgängen erfordern alle einen pH-Bereich, der mit ihnen kompatibel ist. BUN, Scr und UA sind als Stoffwechselprodukte im Körper hauptsächlich über die glomeruläre Filtration ausgeschieden. Bei CKD sammeln sich diese Stoffwechselprodukte aufgrund der verminderten glomerulären Filtrationsfunktion im Körper an, was zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führt. Die traditionelle chinesische Medizin (TCM) betrachtet erhöhte Kreatinin- und Harnstoffstickstoffwerte als Teil endogener Toxine. Endogene Toxine bezeichnen physiologische und pathologische Produkte im Körper, die unter dem Einfluss verschiedener krankmachender Faktoren aufgrund einer Organfunktionsstörung und einer gestörten Flüssigkeits- und Qi-Zirkulation nicht angemessen verteilt und rechtzeitig ausgeschieden werden können und sich daher übermäßig im Körper ansammeln und zu Toxinen umgewandelt werden27. Diese Toxine sind nicht nur charakteristische pathologische Produkte, die im Verlauf der CKD auftreten, sondern auch einer der krankmachenden Faktoren. Endogene Toxine können klinische Symptome einer toxischen Trübung verursachen, wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchaufblähung. Aufgrund der Wirkung dieser Toxine kann es zum Funktionsverlust der fünf Organe und zur Verschlimmerung der Erkrankung kommen.
Diese Studie ergab, dass nach der Behandlung die Werte verschiedener TCM-Symptome in der Behandlungsgruppe signifikant abnahmen und eine wirksame Linderung erreicht wurde. Die Werte für Ödeme, Rückenschmerzen und Schwäche, Nykturie, Verdauungsstörungen und Hautjucken wiesen im Vergleich zur Ausgangssituation alle eine statistische Signifikanz auf. Wichtig ist, dass keiner der im Folgenden diskutierten vorgeschlagenen Wirkmechanismen – einschließlich Effekte auf die Immunregulation, die Clearance von Darmtoxinen oder die Nierenperfusion – in dieser retrospektiven Studie direkt gemessen wurde. Die folgende mechanistische Interpretation ist daher spekulativ und soll Hypothesen für zukünftige Untersuchungen generieren. Sowohl Moxatherapie als auch Detoxifikations-Einläufe wirken wärmend auf die Meridiane, stärken die körpereigene Abwehr, vertreiben Pathogene und harmonisieren die Meridiane und werden häufig bei Stagnation von Qi und Blut eingesetzt. Die Moxatherapie wärmt und stimuliert den betroffenen Bereich oder verwandte Akupunkturpunkte durch das Verbrennen von Moxazigarren und nutzt dabei die Wärme- und Arzneikraft, um die Wirkungen der Meridianwärmung, Aktivierung der Nebenkanäle und Förderung der Durchblutung zur Beseitigung von Blutstauungen zu erzielen28. Die Moxabehandlung an spezifischen Akupunkturpunkten kann nicht nur Qi und Blut regulieren und Yin und Yang ausgleichen, sondern auch Milz und Niere stärken, die Meridiane regulieren und Organmängel ausgleichen, wodurch sich der Zustand des Patienten bessert. Die Moxatherapie stimuliert Akupunkturpunkte durch die Wärme des Moxafeuers und die wärmende Wirkung des Beifußes, aktiviert die entsprechenden Meridiane, erreicht die inneren Organe, entfaltet die Wirkung des Vertreibens von Pathogenen und der Stärkung der körpereigenen Abwehr, fördert die innere Produktion von Yang-Energie und wirkt wärmend und kältezerstreuend29.
Die oben genannten Wirkungen standen in Zusammenhang mit den Werten von Blut-Skr/BUN. Die TCM-Syndrom-Scores (wie Ödeme und Rückenschmerzen) spiegeln nicht nur die Schwere der Symptome wider, sondern können auch pathophysiologische Veränderungen der westlichen Medizin widerspiegeln. Beispielsweise weisen Patienten mit einem Syndrom der Yang-Qi-Mangel des Milz- und Nierenbereichs häufig eine verminderte GFR und eine Konzentrationsstörung der Nierentubuli auf, die sich als gesteigerte Nykturie und hypoproteinämisches Ödem manifestieren. In dieser Studie trat die Verbesserung der Symptom-Scores zeitgleich mit dem Anstieg des Ccr auf, was darauf hindeutet, dass die quantitative Beurteilung von TCM-Syndromen als ergänzender Indikator für die Gesamtwirksamkeit bei CKD dienen kann. Obwohl die CKD eine chronisch progrediente Erkrankung ist, ist das Management der Symptome im Frühstadium (CKD-Stadium 3–4) entscheidend für die Lebensqualität der Patienten. Die 60-tägige Nachbeobachtung dieser Studie umfasst den konventionellen Behandlungszyklus der traditionellen chinesischen externen Therapie (jeweils 15 Tage bilden einen Behandlungszyklus, insgesamt 4 Zyklen), wodurch die unmittelbare Therapiewirkung effektiv abgebildet werden kann. Beispielsweise beginnen Symptome einer Uremie wie juckende Haut gewöhnlich innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn nachzulassen und erreichen eine stabile Besserung.
Diese Studie weist mehrere Limitationen auf, die ihrem retrospektiven, nicht randomisierten, einzentrigen Design inhärent sind. Erstens kann eine Indikationskonfundierung trotz multivariabler Anpassung nicht ausgeschlossen werden; die zusätzlichen antihypertensiven Therapieregime unterschieden sich zwischen den Gruppen (Amlodipin in der Kontrollgruppe versus Hydrochlorothiazid in der Behandlungsgruppe), was unabhängig Einfluss auf volumenbezogene Ergebnisse wie Ödeme haben könnte, obwohl wir in unserem Regressionsmodell für diese Medikamente adjustiert haben und eine Sensitivitätsanalyse unter Ausschluss dieser Patienten konsistente Ergebnisse ergab. Außerdem konnten aus den retrospektiven Aufzeichnungen nicht vollständig Dosis, Zeitpunkt und Dauer von Erythropoietin und anderen begleitenden Interventionen ermittelt werden; dies schränkt unsere Fähigkeit ein, potenzielle dosisabhängige Effekte zu berücksichtigen. Allerdings wurde die EPO-Anwendung gemäß Protokoll bei Hb <100 g/L eingeleitet, und die vergleichbaren Initiierungsraten zwischen den Gruppen (13,3 % vs. 20,0 %, p = 0,34) machen eine erhebliche differenzielle Konfundierung unwahrscheinlich. Zweitens blieb eine geringfügige Basisungleichheit im Ccr bestehen (SMD = 0,23), die wir mittels ANCOVA adressierten; jedoch bleibt eine verbleibende Konfundierung durch nicht gemessene Variablen (z. B. Salzzufuhr über die Ernährung, Albuminurie, glykämische Kontrolle, Therapietreue) möglich. Drittens können Messfehler und Regression zum Mittelwert aufgrund der retrospektiven Extraktion laborchemischer Daten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Viertens ist die 60-tägige Nachbeobachtungszeit zu kurz, um einen langfristigen Nierenschutz oder harte klinische Endpunkte wie terminales Nierenversagen, Beginn einer Dialyse oder Mortalität beurteilen zu können; diese kurzfristige Verbesserung des Ccr belegt nicht eine verzögerte CKD-Progression. Fünftens wurden innerhalb von 60 Tagen keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse dokumentiert, doch die kurze Beobachtungsdauer verbietet definitive Schlussfolgerungen hinsichtlich der Langzeitsicherheit. Schließlich erfordern diese einzentrischen Ergebnisse eine prospektive, multizentrische Validierung mit verlängerter Nachbeobachtung, bevor sie verallgemeinert werden können. Blutdruck, Hämoglobin- und Elektrolytwerte nach der Behandlung wurden im Ergebnisteil narrativ als Teil der deskriptiven Sicherheitsüberwachungsanalyse berichtet; obwohl diese explorativen Endpunkte nicht in einer separaten Tabelle dargestellt wurden, sind alle numerischen Daten vollständig im Text angegeben, und die Basiswerte sind in Tabelle 1 verfügbar.
Die kombinierte Anwendung von Moxibustion und Entgiftungseinlauf war mit signifikanten Verbesserungen der Nierenfunktion und einer Linderung der klinischen Symptome bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) verbunden. Diese Ergebnisse sind explorativ; kausale Schlussfolgerungen bedürfen einer prospektiven Validierung. Diese Studie ist eine retrospektive Analyse, und ihre Ergebnisse müssen durch multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studien sowie durch mechanistische Untersuchungen bestätigt werden, um das Evidenzniveau zu erhöhen.
Offenlegungen
Die Autoren erklären, dass sie keine Interessenkonflikte haben.
Beiträge der Autoren:
Konzeptualisierung, Xing Zhang und Peiling Zhang; Methodik, Xing Zhang; Software, Xing Zhang; Validierung, Xing Zhang; formale Analyse, Xing Zhang; Untersuchung, Ying Qian; Ressourcen, Ying Qian; Datenpflege, Ying Qian; Schreiben – ursprüngliche Entwurfsvorbereitung, Xing Zhang; Schreiben – Überprüfung und Bearbeitung, Peiling Zhang. Alle Autoren haben die veröffentlichte Version des Manuskripts gelesen und zugestimmt.
Danksagungen
Die Autoren danken dem Personal der Abteilung für Nephrologie am Krankenhaus für Traditionelle Chinesische Medizin in Changzhou für ihre Unterstützung bei der Beschaffung der klinischen Daten.
Materialien
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Amlodipinbesilat-Tabletten, 5 mg | Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. | Zulassungsnummer der NMPA H20103342 | Zusatzantihypertensivum für die Vergleichsgruppe (12/60 Patienten). |
| Aschenschale / Moxa-Löschbehälter | Krankenhausbedarf | — | Zur Löschung von Moxazigarren nach der Anwendung. |
| Astragali Radix (Astragalus) 30 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Lieferant) | — | Rohdroge zur Verschreibung als Einlauf. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| Automatischer biochemischer Analysator (Scr/BUN/UA) | Changchun Dirui Medical Technology Co., Ltd. (CS-Serie) | — | Wird zur Bestimmung von Serumkreatinin (Scr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Harnsäure (UA) verwendet. |
| Einweg-Einlaufbeutel / Retentionseinlaufschlauch (16 Fr Silikon-Foley-Katheter) | Suzhou New District Huasheng Medical Device Co., Ltd. | Medizinprodukteanmeldung Nr. Su20142140244 | Zur Verabreichung des Entgiftungseinlaufs verwendet. |
| Hydrochlorothiazid-Tabletten, 25 mg | Shimao Tianjie Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. | Zulassungsnummer der NMPA H32020254 | Zusatzantihypertensivum für die Behandlungsgruppe (10/60 Patienten). |
| Losartan-Kalium-Tabletten, 50 mg/Tablette | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | Chargennummer 0000065700; NMPA-Zulassungsnummer H20070264 | Standardisierte nierenschonende Therapie für alle Patienten. |
| Mikroplattenreader | Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (Modell ST-360) | — | Wird für ELISA-Assays verwendet. |
| Moxastäbchen (reines Beifußkraut, 18 mm) × 200 mm | Nanyang Yaoyibao Ai Products Co., Ltd. | Produktstandard T/CAM 001-2022; Chargennummer 20230301 | Wurde in der Behandlungsgruppe für die Moxatherapie verwendet. Adhärenz: 86,5 %. |
| Ostreae Concha (Auster) 60 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Lieferant) | — | Rohdroge zur Verschreibung als Einlauf. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| Polygonati Rhizoma (gelbe Essenz) 15 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Lieferant) | — | Rohdroge zur Verschreibung als Einlauf. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| Injektion von rekombinantem humanem Erythropoietin | Harbin Pharmaceutical Group Bioengineering Co., Ltd. | Zulassungsnummer der NMPA S20020060 | Gestartet, wenn Hb &< 100 g/L (8/60 Behandlungs-, 12/60 Vergleichspatienten). |
| Rhei Radix et Rhizoma (Rhabarber, roh) 60 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Anbieter) | — | Rohdroge zur Verschreibung als Einlauf. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma (Salvia miltiorrhiza) 15 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Lieferant) | — | Roher Arzneidroge zur Verschreibung für Einläufe. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| Sanguisorbae Radix (Radix Sanguisorbae) 60 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Lieferant) | — | Rohdroge zur Verschreibung als Einlauf. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| Serissae Herba (Juni-Schnee) 60 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Lieferant) | — | Rohdroge zur Verschreibung für Einläufe. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen sind auf Anfrage erhältlich. |
| Sophorae Flos (rohe Sophora-Blüte) 15 g | Krankenhausapotheke (GMP-zertifizierter Anbieter) | — | Roher Arzneistoff zur Verschreibung als Einlauf. Entspricht der Arzneibuch der Volksrepublik China (Ausgabe 2020). Chargenbezogene Unterlagen auf Anfrage erhältlich. |
| SPSS Statistics | IBM Corporation, Armonk, NY, USA | v20.0 | Wird für alle statistischen Analysen verwendet. |
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