Während des Studienzeitraums wurden 221 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Operation am oberen Extremität mit automatischem, auf systolischen Blutdruck reagierendem pneumatischen Tourniquet unterzogen, auf Eignung überprüft. Davon wurden 18 ausgeschlossen: 2 aufgrund aktiver Hautläsionen an der Manschettenanlagestelle, 4 aufgrund einer peripheren Gefäßerkrankung, 5 aufgrund einer nicht kontrollierten Hypertonie oder klinisch signifikanten kardiovaskulären Instabilität, 3 aufgrund einer bestehenden peripheren Neuropathie und 4 aufgrund unvollständiger perioperativer hämodynamischer oder Manschettendruckdokumentation. Die verbleibenden 203 geeigneten Patienten bildeten die endgültige analytische Kohorte. Die Kohorte hatte ein mittleres Alter von 52,2 ± 15,4 Jahren, eine Geschlechtsverteilung von 55,2 % männlich und 44,8 % weiblich sowie einen mittleren Body-Mass-Index (BMI) von 23,47 ± 3,45 kg/m2. Zu den chirurgischen Indikationen gehörten das Karpaltunnelsyndrom, die palmarfasciale Kontraktur, digitale Nerventumore, Sehnenverletzungen und traumabedingte Weichteilgewebeerkrankungen (Tabelle 1).
Perioperative Blutdruckentwicklung
Die perioperative Hämodynamik blieb während des gesamten operativen Verlaufs stabil. Der mittlere systolische Blutdruck (SBP) und diastolische Blutdrock (DBP) bei Aufnahme betrugen 129,17 ± 22,46 mmHg bzw. 75,49 ± 11,24 mmHg. Vor der Operation lagen SBP und DBP bei 133,97 ± 27,41 mmHg bzw. 72,43 ± 13,84 mmHg. Intraoperative Werte betrugen 127,42 ± 23,81 mmHg und 70,22 ± 12,75 mmHg, während die postoperativen Werte 129,46 ± 22,39 mmHg und 69,86 ± 11,65 mmHg betrugen (Tabelle 2).
Die paarweise Analyse auf Patientenebene zeigte geringe mittlere perioperative Veränderungen, jedoch eine erhebliche interindividuelle Variabilität. Die mittlere ΔSBP betrug +4,61 ± 28,90 mmHg von der Aufnahme bis zur präoperativen Phase, −6,54 ± 23,37 mmHg von der präoperativen zur intraoperativen Phase und +2,03 ± 18,31 mmHg von der intraoperativen zur postoperativen Phase. Die entsprechenden mittleren ΔDBP-Werte betrugen −3,00 ± 13,28 mmHg, −2,21 ± 14,03 mmHg bzw. −0,36 ± 11,18 mmHg (Tabelle 3). Diese geringfügigen Verschiebungen entsprechen den erwarteten sympathischen Aktivierungen vor der Anästhesie und den vasodilatatorischen Effekten der Anästhesie und deuten darauf hin, dass das SBP-gesteuerte System keine abnormalen oder klinisch relevanten hämodynamischen Störungen verursachte.
Druckeigenschaften der Blutsperre
Das automatisierte, auf den systolischen Blutdruck (SBP) reagierende pneumatische Blutsperresystem hielt den erfassten Manschettendruck ohne manuelle Nachkalibrierung aufrecht. Bei den 178 Patienten mit vollständigen gepaarten Daten zum Manschettendruck und zum präoperativen SBP betrug der mittlere Manschettendruck 39,61 ± 2,41 kPa (etwa 297 ± 18 mmHg) mit einer Spannweite von 34–46 kPa (etwa 255–345 mmHg). Die Pearson-Korrelationsanalyse zeigte eine signifikante positive Korrelation zwischen dem präoperativen SBP und dem Manschettendruck der Blutsperre (r = 0,706, p < 0,001; n = 178), was darauf hinweist, dass ein höherer präoperativer SBP mit einem höheren Manschettendruck assoziiert war (Abbildung 1).
Eine multivariable Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um Faktoren im Zusammenhang mit dem Manschettendruck weiter zu bewerten. Der systolische Blutdruck bei Aufnahme erwies sich als positiver Prädiktor für den Manschettendruck (β = +0,185 kPa/mmHg), während Alter, Geschlecht und BMI geringfügige negative Assoziationen aufwiesen und der diastolische Blutdruck bei Aufnahme kaum Einfluss zeigte. Das adjustierte R2 von 0,167 zeigte, dass die baseline demografischen und anthropometrischen Variablen nur einen geringen Anteil der Varianz des Manschettendrucks erklärten. Dieses Ergebnis war vereinbar mit dem erwarteten Einfluss dynamischer intraoperativer Faktoren, wie momentaner Blutdruckschwankungen, auf den geschlossenen Regelprozess, obwohl diese Faktoren in der Regressionsanalyse nicht explizit modelliert wurden (Abbildung 2).
Hämostatische Wirksamkeit
Die hämostatische Leistung war bei allen 203 Eingriffen einheitlich ausgezeichnet. Es trat kein Fall einer Durchblutung nach (0 %; 95 % KI, 0–1,8 %) auf, und die Sicht im Operationsfeld wurde in allen Fällen als „ausgezeichnet“ oder „gut“ bewertet. Das automatisierte System hielt die minimal wirksame Okklusionsgrenze während des gesamten Eingriffs konstant aufrecht, ohne dass eine zusätzliche manuelle Aufblähung, vorübergehende Entlüftung oder anpassende Eingriffe zur Problemlösung erforderlich waren. Diese Ergebnisse belegen die hohe Zuverlässigkeit der Echtzeit-Steuerung, die auf der modulierten systolischen Blutdruckmessung basiert, um unter unterschiedlichen hämodynamischen Bedingungen ein blutfreies Operationsfeld zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Sicherheit und postoperative Ergebnisse
Das postoperative Sicherheitsprofil war äußerst günstig. Kein Patient zeigte eine Neuropraxie, Parästhesie, motorische Schwäche, Hauteinziehungsschäden, Blasenbildung oder periphere Perfusionsstörungen. Standardisierte neurologische Untersuchungen am ersten postoperativen Tag bestätigten bei allen Probanden eine intakte sensorische und motorische Funktion. Das Fehlen von neurovaskulären oder kutanen Komplikationen, kombiniert mit minimalen hämodynamischen Störungen und einer physiologisch angepassten Druckmodulation am Manschettenaufblasdruck, deutet darauf hin, dass das SBP-gesteuerte System eine übermäßige Gewebekompression und den ischämischen Belastungen vermeidet, die mit herkömmlichen pneumatischen Geräten mit festgelegtem Druck verbunden sind.
| Merkmale | Wert |
| Anzahl der Patienten, n | 203 |
| Alter, Mittelwert ± SD (Jahre) | 52,2 ± 15,4 |
| Geschlecht | |
| Männlich, n (%) | 112 (55,2 %) |
| Weiblich, n (%) | 91 (44,8 %) |
| Körpergröße, Mittelwert ± SD (cm) | 165,2 ± 8,23 |
| Körpergewicht, Mittelwert ± SD (kg) | 64,24 ± 11,69 |
| BMI, Mittelwert ± SD (kg/m²) | 23,47 ± 3,45 |
| Primäre chirurgische Indikationen | Karpaltunnelsyndrom; palmarfasciale Kontraktur; Nerventumor an den Fingern; Sehnenverletzung; traumabedingte Weichteilprobleme |
Tabelle 1: Basischarakteristika der Studienpopulation. Demografische und klinische Merkmale der 203 in die Studie eingeschlossenen Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Körpergröße, Körpergewicht, Body-Mass-Index und primäre chirurgische Indikationen.
| Stadium | SBP, Mittelwert ± SD (mmHg) | DBP, Mittelwert ± SD (mmHg) | Interpretation |
| Bei Aufnahme | 129,17 ± 22,46 | 75,49 ± 11,24 | Basis-Hämodynamik |
| Vor der Operation | 133,97 ± 27,41 | 72,43 ± 13,84 | Leichte sympathische Vorreaktion |
| Während der Operation | 127,42 ± 23,81 | 70,22 ± 12,75 | Erwartete, anästhetikabedingte Abnahme |
| Nach der Operation | 129,46 ± 22,39 | 69,86 ± 11,65 | Korrigierter DBP; stabile Erholung zum Ausgangswert |
Tabelle 2: Perioperative Blutdruckparameter. Mittlere SBP- und DBP-Werte, gemessen bei Aufnahme, vor der Operation, intraoperativ und postoperativ an 203 Patienten, die einer Operation am oberen Extremität mit einem automatischen, auf SBP reagierenden pneumatischen Tourniquet unterzogen wurden.
| Vergleich | ΔSBP, Mittelwert ± SD (mmHg) | ΔDBP, Mittelwert ± SD (mmHg) | Interpretation |
| Vor Operation vs. Aufnahme | 4,61 ± 28,90 | −3,00 ± 13,28 | Milde sympathische Erhöhung des systolischen Drucks vor der Operation, begleitet von einer leichten Abnahme des DBP. |
| Intraoperativ vs. Vor Operation | −6,54 ± 23,37 | −2,21 ± 14,03 | Erwartete, anästhesiebedingte Abnahme sowohl des SBP als auch des DBP. |
| Intraoperativ vs. Aufnahme | −1,99 ± 28,76 | −5,22 ± 14,59 | SBP bleibt im Vergleich zum Ausgangswert weitgehend stabil; DBP zeigt einen moderaten, anästhesiebedingten Rückgang. |
| Postoperativ vs. Intraoperativ | +2,03 ± 18,31 | −0,36 ± 11,18 | Leichte Erholung des SBP; DBP bleibt im Wesentlichen unverändert. |
| Postoperativ vs. Aufnahme | 0,07 ± 25,61 | −5,57 ± 12,85 | SBP kehrt zum Ausgangswert zurück; DBP bleibt leicht niedriger als bei der Aufnahme. |
Tabelle 3: Analyse der perioperativen hämodynamischen Stabilität. Mittlere Änderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen vordefinierten perioperativen Zeitpunkten, die Ausmaß und Richtung der Blutdruckschwankungen im perioperativen Zeitraum veranschaulichen.

Abbildung 1: Korrelation zwischen dem präoperativen systolischen Blutdruck und dem Tourniquet-Manschettendruck. Streudiagramm, das die Beziehung zwischen dem präoperativen SBP und dem Tourniquet-Manschettendruck bei 178 Patienten mit vollständigen gepaarten Daten zeigt. Die Pearson-Korrelationsanalyse ergab eine signifikante positive Korrelation zwischen den beiden Variablen (r = 0,706, p < 0,001). Die angepasste Regressionsgerade veranschaulicht die positive Assoziation zwischen dem präoperativen SBP und dem Manschettendruck. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.

Abbildung 2: Multivariable lineare Regressionsanalyse der Prädiktoren des Tourniquet-Manschetten-Drucks. Forest-Plot-Darstellung der Regressionskoeffizienten (β) und 95 % Konfidenzintervalle für Variablen, die mit dem intraoperativen Manschetten-Druck assoziiert sind. Der systolische Blutdruck bei Aufnahme (SBP) zeigte eine moderate positive Assoziation mit dem Manschetten-Druck, während Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index geringfügige negative Assoziationen aufwiesen und der diastolische Blutdruck bei Aufnahme (DBP) kaum Einfluss hatte. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Manschetten-Druck vorwiegend durch dynamische, SBP-abhängige Modulation beeinflusst wurde und nicht durch basislinienbezogene demografische oder anthropometrische Merkmale. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.
VERFÜGBARKEIT VON DATEN:
Der anonymisierte Datensatz auf Patientenebene, der den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegt, einschließlich demografischer Variablen, perioperativer Blutdruckmessungen, klinischer Merkmale und Daten zum Tourniquet-Manschetten-Druck, ist in Supplementary File 1 enthalten.
Zusatzdatei 1: Anonymisierte Datensätze auf Patientenebene und überprüfte statistische Analysen. Diese Excel-Arbeitsmappe enthält 203 Patientendatensätze, einschließlich demografischer und klinischer Variablen, perioperativer Blutdruckmessungen, Tourniquet-Manschettendruck, hämostatische und Operationsfeld-Ergebnisse, Manschettendruck-Interventionen sowie neurologische, kutane, distale Perfusions- und sensorische und motorische Beurteilungen am ersten postoperativen Tag. Sie kennzeichnet die 178 Datensätze, die in die gepaarte Korrelations- und multivariable Regressionsanalyse einbezogen wurden, und enthält ein Variablenverzeichnis, Ergebnisse der Korrelations- und Regressionsanalysen, die den Abbildungen 1 und 2 zugrundeliegenden Daten sowie ein Qualitätskontroll-Protokoll. Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.