Alle Verfahren, an denen menschliche Teilnehmer beteiligt waren, wurden vom Medizinischen Ethikkomitee des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Guangxi Medical University geprüft und genehmigt (Genehmigungsnummer: 2026-E0435; Datum der Genehmigung: 13. Mai 2026). Die ethische Zulassung umfasste die retrospektive Nutzung dieser Daten. Von allen Teilnehmern wurde schriftlich informierte Einwilligung für die chirurgischen Eingriffe, die Verwendung klinischer Daten sowie die Veröffentlichung identifizierbarer Fotografien eingeholt. Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Allgemeine klinische Daten
Klinische Daten wurden von 121 Patienten erhoben, die eine Behandlung mit einem faszialen Deckelbindegewebslappen in Kombination mit einer Freisetzung des Orbitafetts in der Ambulanz der Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Guangxi Medizinischen Universität erhalten hatten. Alle Eingriffe wurden vom gleichen Chirurgen zwischen Dezember 2019 und März 2025 durchgeführt. Alle Patienten wiesen Tränensäcke am unteren Augenlid in Kombination mit einer ausgeprägten Tränengrube auf, und ihre präoperativen Befunde erfüllten die chirurgischen Indikationen für eine Freisetzung des Orbitafetts.
Insgesamt wurden 121 Fälle (242 Augen) in diese Studie eingeschlossen. Davon unterzogen sich 53 Fälle einem transkutanen Vorgehen, bestehend aus 50 Frauen (94,3 %) und 3 Männern (5,7 %), mit einem medianen Alter von 45 Jahren (IQR, 41–49). Ein Fall in dieser Untergruppe hatte vier Jahre vor der Einschreibung eine Operation am unteren Augenlid durchlaufen; da das Ausschlusskriterium jedoch keine plastische Chirurgie am unteren Augenlid oder im periorbitalen Bereich innerhalb der letzten 2 Jahre vorsieht, wurde dieser Patient nicht ausgeschlossen. Die übrigen 52 transkutanen Fälle sowie alle 68 transkonjunktivalen Fälle waren Erstoperationen. Die transkonjunktivale Gruppe bestand aus 64 Frauen (94,1 %) und 4 Männern (5,9 %), mit einem medianen Alter von 28 Jahren (IQR 25–33; Mittelwert 29,03 ± 5,49). Umfassende klinische Unterlagen, einschließlich standardisierter Fotografien, lagen bei allen Patienten vollständig vor. Patienten mit schweren Grunderkrankungen, chirurgischen Kontraindikationen, Infektionskrankheiten oder psychiatrischen Störungen wurden präoperativ ausgeschlossen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: Patienten mit der Diagnose Typ-II- oder Typ-III-Tränensäcke am unteren Augenlid gemäß dem Summary der Ersten Wissenschaftlichen Konferenz zu Ophthalmoplastischen und Orbitaerkrankungen der Ophthalmologischen Gesellschaft des Chinesischen Medizinischen Verbandes; Patienten im Alter von > 18 Jahre alt, mit vollständigen klinischen Daten und der Fähigkeit, eine Operation zu tolerieren; Patienten mit klarem Bewusstsein und normalen Kommunikationsfähigkeiten; Patienten und ihre Angehörigen, die eine informierte Einwilligung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien: Vorhandensein maligner Tumore, schwere Organdysfunktionen oder schwere systemische Erkrankungen; Drogenabhängigkeit oder Alkohol-/Tabakabhängigkeit; Vorgeschichte einer plastischen Chirurgie am unteren Augenlid oder im periorbitalen Bereich innerhalb der letzten 2 Jahre; Vorgeschichte eines okulären oder periookulären Traumas innerhalb der letzten sechs Monate.
Chirurgische Technik (Abbildung 2 und Abbildung 3)
Präoperative Vorbereitung und Anästhesie
Alle Eingriffe wurden unter örtlicher Anästhesie ambulant durchgeführt. Die Anästhesie bestand aus einer Injektion von 2 % Lidocainhydrochlorid in Kombination mit Adrenalin in einer Konzentration von 1:500.000, die über einen infraorbitalen Nervenblock, einen zygomaticofacialis-Nervenblock und eine lokale Infiltrationsanästhesie verabreicht wurde. Das Operationsfeld wurde dreimal mit einer Povidon-Jod-Lösung (0,5 %) präpariert, und Kopf sowie Gesicht wurden so abgedeckt, dass die gesamte Gesichtsregion freilag, wobei gleichzeitig ein steriles Feld aufrechterhalten wurde. Präoperative Markierungen mit Methylenblau umrissen den Tränensack, die Fettvorwölbung des Unterlids und die zu korrigierende mittlere Gesichtsdepression.
Beim transkonjunktivalen Zugang wurde der Patient angewiesen, die Augen geschlossen zu halten, und ein kleines Gazetupfer wurde zur Schonung des oberen Augenlids und der Hornhaut platziert. Beim transkutanen Zugang wurde der Patient angewiesen, die Augen geöffnet zu halten, um die Beurteilung der Augenlidkontur zu erleichtern und den Bulbus zu schützen. Die scharfe Präparation erfolgte mit einer Einweg-Monopolarnadel-Elektrokauter-Elektrode, die gleichzeitig eine intraoperative Blutstillung ermöglichte.
In der transkonjunktivalen Gruppe wurde die distale Fettklappe mit 6-0-Nylon-Nähten an der Haut an den vorab markierten Stellen fixiert und äußerlich mit einem Petrolatum-verimpften Mullkompresse gesichert. In der transkutanen Gruppe wurde die distale Klappe mit resorbierbaren 5-0-Polydioxanon (PDS)-Nähten am Periost fixiert. Postoperativ wurden Ofloxacin-Augentropfen (0,3 %) viermal täglich appliziert. Der äußere Kompresse blieb bis zur Entfernung der Nähte erhalten, und der transkutane Schnitt wurde täglich gereinigt. Den Patienten wurde empfohlen, eine Woche lang körperliche Anstrengungen und starkes Beugen zu vermeiden, und die Hautnähte wurden nach 7 Tagen entfernt. Standardisierte Nachuntersuchungen waren am 30. postoperativen Tag sowie nach 3, 6 und 12 Monaten geplant.
Chirurgische Technik für die Studiengruppe Typ II
Dem Patienten wurde angewiesen, die Augen geschlossen zu halten. Die Bindehaut wurde freigelegt und ein kleines quadratisches Mulltuch diente zum Schutz des oberen Augenlids. Mit einer nadelspitzen Elektrokauterisierung wurde ein etwa 15 mm langer transkonjunktivaler Schnitt am unteren Rand der Tarsalplatte angelegt. Die Präparation erfolgte eng entlang der tiefen Oberfläche des Musculus orbicularis oculi unter Verwendung einer Moskito-Klemme. Unter Erhaltung des Orbitalseptums wurde bis knapp oberhalb des Arcus marginalis präpariert, und ein Augenlidretraktor wurde eingesetzt, um den Orbitarand freizulegen. Mit der nadelspitzen Elektrokauterisierung wurden das Tränenrinnenligament und das orbikuläre Retinakulumligament scharf von medial nach lateral bis zur präoperativ markierten Position gelöst. Dadurch wurde der Musculus orbicularis oculi gelockert, der Musculus levator labii superioris alaeque nasi freigelegt und Zugang zum präzygomatischen Raum gewonnen. Ein Nervenpräparationsinstrument wurde anschließend verwendet, um den Bereich entsprechend den präoperativ markierten Fettfixationsstellen zu präparieren. Um eine ausreichende Freilegung sicherzustellen, endete diese Präparation etwa 7 mm oberhalb der Nasenflügel. Nach sorgfältiger Blutstillung wurde das Orbitalseptum am Arcus marginalis eröffnet und präpariert, um eine vollständige, fächerförmige Fascia des Orbitalseptums zu bilden (wie in Abbildung 3 dargestellt). Das präoperativ markierte vorstehende Fett, insbesondere die mediale und zentrale Kompartimente des Orbitafetts, wurde vollständig freigelegt, um eine fächerförmige Orbitafett-Lappenstruktur von etwa 2 cm bis 2,5 cm zu erzeugen. Der gesamte Eingriff wurde schonend durchgeführt, um eine Verletzung des Musculus obliquus inferior zu vermeiden, und es wurde darauf geachtet, dass der entnommene Fettlappen seinen vaskulären Pedikel beibehielt, der an der Basis sorgfältig erhalten wurde, um die Perfusion durch Äste der Arteria infraorbitalis sicherzustellen.
Der fasziale Bindehautlappen des Orbitalseptums wurde flach auf die Innenseite des Fettlappens gelegt, um die Struktur der mittleren Schicht zu verstärken, und anschließend vernäht. Der distale Teil des Fettlappens wurde mit einer 6-0-Nylonnaht erfasst. Der Fettlappen, der nun vom faszialen Bindehautlappen des Orbitalseptums bedeckt war, wurde in den prämaxillären Raum herabgezogen. Die Nähte wurden durch die Haut an den vorab markierten Fixierungspunkten geführt. Nach Überprüfung eines zufriedenstellenden ästhetischen Erscheinungsbilds der Mittelgesichtsregion wurden die Nähte außen mit einer Petrolatum-Gazeauflage gesichert.
Chirurgische Technik für die Studiengruppe Typ III
Der Patient erhielt die Anweisung, die Augen geöffnet zu halten. Die Haut wurde an der geplanten Inzisionsstelle, 2 mm unterhalb des unteren Randes der Tarsalplatte, incidiert. Mit Augenchirurgiescheren wurde ein Hautlappen zwischen der Haut und dem Musculus orbicularis oculi bis auf 4–5 mm an den unteren Augenlidrand herangearbeitet. Mit einer nadelspitigen Elektrokauterisierung wurde der Musculus orbicularis oculi durchtrennt, um in den präseptalen Raum vorzudringen. Die Präparation erfolgte eng entlang der tiefen Oberfläche des Musculus orbicularis oculi (d. h. im präseptalen Raum) mit Hilfe einer feinen Pinzette. Unter Erhaltung des Orbitalseptums wurde die Präparation bis knapp oberhalb des Arcus marginalis fortgesetzt, und ein Augenlidretraktor wurde eingesetzt, um den Orbitarand freizulegen. Mit nadelspitiger Elektrokauterisierung wurden das Tränenrinnenligament und das orbikuläre Retinakulumligament von medial nach lateral scharf gelöst, um den Musculus orbicularis oculi zu lockern und einen Muskellappen zu bilden. So wurde Zugang zum prämaxillären und präzygomaticalen Raum gewonnen. Zur Präparation innerhalb dieser Räume wurde ein Nervenpräparationsinstrument verwendet; das Ende der Präparation lag etwa 7 mm oberhalb des unteren Randes der Nasenflügel. Nach sorgfältiger Blutstillung wurde das Orbitalseptum am Arcus marginalis eröffnet und präpariert, um einen vollständigen, fächerförmigen Fasciallappen des Orbitalseptums zu bilden (wie in Abbildung 3 dargestellt). Die mediale, zentrale und laterale Fettkompartimente des Orbitafetts wurden vollständig gelöst, um einen fächerförmigen Orbitafettklappen von etwa 2 cm bis 2,5 cm Größe zu erzeugen. Der Fasciallappen des Orbitalseptums wurde flach auf der Innenseite des Fettklappens ausgebreitet und vernäht. Der Fettklappen wurde so positioniert, dass er die Delle im Mittelgesicht bedeckte. Nach Überprüfung eines zufriedenstellenden ästhetischen Ergebnisses wurde der distale Anteil mit resorbierbaren 5-0-PDS-Nähten am Periost fixiert. Der Patient erhielt die Anweisung, den Mund zu öffnen und geradeaus zu blicken, um die Menge der zu entfernenden überschüssigen Haut zu beurteilen. Die überschüssige Haut (ca. 2–4 mm) wurde mit Methylenblau markiert und mit Augenchirurgiescheren entfernt. Der Musculus orbicularis oculi-Lappen wurde nach kranial reponiert, um das Mittelgesicht anzuheben, und das Hauptligament wurde genäht und am Orbitarand fixiert. Anschließend wurden der Musculus orbicularis oculi und die Haut präzise in anatomischer Ausrichtung vernäht.
Endpunkte
Vergleich der Basisdaten sowie objektiver intraoperativer und perioperativer Parameter zwischen den beiden Gruppen
Die Operationsdauer, die Länge des präparierten Fettlappens und die Wiederherstellungszeit des Augenaussehens wurden für Patienten beider Gruppen dokumentiert. Kriterien für eine normale Wiederherstellung des Augenaussehens: Die periorbitale Haut wies keine Erytheme, Ödeme oder Entzündungen auf; die Augenkontur behielt eine normale, natürliche Krümmung bei; es waren keine offensichtlichen Narben im periorbitalen oder benachbarten Bereich sichtbar; die Augenlidbewegung beim Blinzeln war natürlich; die Größe des Palpebralspalts veränderte sich nicht während von Gesichtsausdrücken, und die Patienten berichteten über kein Spannungs- oder Schweregefühl um die Augen herum.
Beurteilung der Tränensack-Deformität (Barton-Graduierung) und Übereinstimmung zwischen verschiedenen Beurteilern
Die Tränenrinne-Deformität wurde präoperativ und am 30. postoperativen Tag anhand der Barton-Klassifikation eingestuft. Die Einstufung wurde unabhängig voneinander von zwei zertifizierten oculoplastischen Chirurgen (mit 12 bzw. 8 Jahren Berufserfahrung) durchgeführt, von denen keiner an den indexchirurgischen Eingriffen oder den initialen Beurteilungen beteiligt war. Beide Beurteiler waren vollständig hinsichtlich des chirurgischen Ansatzes, des postoperativen Zeitpunkts, der Patientendaten und der ursprünglichen Bewertungen verblindet. Standardisierte klinische Fotografien (Frontalansicht, 45-Grad-schräge und Seitenansicht) wurden anonymisiert und in zufälliger Reihenfolge mittels REDCap (Version 13.0) präsentiert. Die Übereinstimmungsrate zwischen den Beurteilern wurde in einer stratifizierten Zufallsstichprobe von 25 Patienten (20,7 % der Kohorte) formell evaluiert. Die Übereinstimmung wurde mittels des gewichteten Kappa-Koeffizienten mit bootstrappermittelten 95 %-Konfidenzintervallen quantifiziert und anhand der Landis-und-Koch-Benchmarks interpretiert. Der präoperative gewichtete Kappa-Wert betrug 0,78 (95 %-KI 0,62–0,91), der postoperative gewichtete Kappa-Wert lag bei 0,82 (95 %-KI 0,69–0,94), was auf eine hohe Übereinstimmung hindeutet.
Intra- und intergruppenbezogene Bewertung der chirurgischen Wirksamkeit (komplette Rückbildung des Tränensacks)
Das Barton-Graduierungssystem für Tränensäcke wurde verwendet, um den Zustand der Tränensäcke der Patienten in beiden Gruppen präoperativ und postoperativ (am Tag 30) zu bewerten. Grad 0: Keine offensichtliche Begrenzungslinie vom inneren zum äußeren Orbitarand; die Kontur am Übergang von Augenlid und Wange ist glatt, ohne Übergangsrand. Grad I: Eine leichte Vertiefung oder Schattierung ist am inneren Orbitarand sichtbar, während die Kontur des Lid-Wangen-Übergangs am äußeren Orbitarand glatt bleibt. Grad II: Eine erkennbare Begrenzungslinie ist am Lid-Wangen-Übergang vorhanden, wobei eine mäßige Fettvorwölbung oberhalb der Linie beobachtet wird. Grad III: Eine deutliche Begrenzungslinie ist am Lid-Wangen-Übergang vorhanden, und der Bereich zwischen Orbita und Wange weist eine stufenartige Vorwölbungsdeformität auf. Ein höherer Barton-Grad weist auf eine ausgeprägtere Tränensackdeformität hin.
Beurteilung der postoperativen Sicherheit und Komplikationen
Komplikationsdaten wurden bis zu sechs Monate postoperativ erfasst und beinhalteten Vorkommnisse von Wundhämatomen, Wundinfektionen und Entropium des Unterlids, wobei es sich um die drei Komplikationen handelte, die systematisch gemäß einem vorgegebenen Protokoll erfasst wurden. Zusätzlich wurden die folgenden Ereignisse anhand der klinischen Nachuntersuchungsunterlagen überprüft: Diplopie, sensorische Nervenverletzung, Enophthalmus sowie Fettnekrose oder -verlagerung. Keines dieser vier Ereignisse wurde während des Nachbeobachtungszeitraums beobachtet.
Neben den Zeitpunkten nach 30 Tagen und 6 Monaten (Abbildung 4 und Abbildung 5) verdeutlichten ausgewählte Fälle mit verlängerter Nachbeobachtung die Langlebigkeit der kombinierten Technik. Ein repräsentativer 45-jähriger männlicher Patient, dem der transkutane Zugang durchgeführt wurde, wies 18 Monate postoperativ eine glatte Unterlidkontur, gelöste Augenringe und einen ausgeglichenen Tränensack auf (Abbildung 6). Ein repräsentativer 35-jähriger weiblicher Patient, dem der transkonjunktivale Zugang erfolgte, zeigte 36 Monate postoperativ einen vergleichbaren, stabilen Wiederaufbau der Lid-Wange-Grenze (Abbildung 7). Diese Beobachtungen stimmen mit der gesamten Kohorte überein, bei der standardisierte Vergleichsaufnahmen bis zu 36 Monate verfügbar waren (Abbildung 8), was die kurz- bis mittelfristige Stabilität des Eingriffs unterstützt. Dennoch bleibt die Langzeitdauerhaftigkeit aufgrund der fehlenden standardisierten Vergleichsaufnahmen nach ≥2 Jahren bei der Mehrheit der Patienten vorerst unbestätigt und muss in prospektiven Studien mit strukturierter Langzeitnachbeobachtung überprüft werden.
Statistische Methoden und Datenverarbeitung
Studiengruppen: Die Daten wurden als zwei unabhängige Stichproben extrahiert und verglichen: die Gruppe mit transkonjunktivaler Zugangsweise (n = 68) und die Gruppe mit transkutaner Zugangsweise (n = 53), was eine Gesamtcohort von 121 Fällen ergab. Da viele Patienten eine bilaterale Beteiligung aufwiesen, insgesamt 242 Augen bei 121 Patienten, wurden alle Analysen auf Patientenebene durchgeführt, was 121 unabhängige Beobachtungen ergab. Zur Wirksamkeitsbewertung wurde das schlechtere Auge, definiert als das Auge mit dem höheren Grad gemäß der Barton-Klassifikation, als Ergebnis auf Patientenebene herangezogen, unter Anwendung des Prinzips des schlechteren Auges. Zur Sicherheitsbewertung wurden Komplikationen auf Patientenebene binär kodiert, das heißt, ein Patient galt als betroffen von einer bestimmten Komplikation, wenn diese in einem der beiden Augen auftrat.
Umgang mit fehlenden Daten: Variablen wie „ästhetische Zufriedenheit“ und einige postoperative Nachuntersuchungen wurden nur bei einer kleinen Teilstichprobe erfasst (Gültigkeitsrate < 10 %), was auf eine erhebliche, nicht zufällige Datenlücke hindeutet. Gemäß den statistischen Standards für diese Analyse wurden diese Variablen von quantitativen Hypothesentests zwischen den Gruppen ausgeschlossen, um eine starke Selektionsverzerrung zu vermeiden.
Normalverteilungsprüfung und deskriptive Statistik: Der Shapiro-Wilk-Test zeigte, dass alle stetigen Variablen (Alter, Operationsdauer, Länge des Fettlappens und Erholungszeit) nicht normalverteilt waren (P < 0,05). Daher werden stetige quantitative Daten einheitlich als Median und Interquartilsabstand M (P25, P75) angegeben. Kategoriale und ordinale Daten werden als Häufigkeiten und Prozentanteile n (%) dargestellt.
Statistische Tests: Der Vergleich unabhängiger kontinuierlicher und ordinaler Variablen zwischen Gruppen wurde mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Die intraindividuellen Vergleiche ordinaler Daten vor und nach der Operation (Bewertungsverschlechterungen) wurden mittels des Wilcoxon-Test für verbundene Stichproben ausgewertet. Für den Vergleich nominaler kategorialer Variablen zwischen Gruppen wurde aufgrund erwarteter Häufigkeiten < 5 einheitlich der exakte Fisher-Test angewendet.
Signifikanzniveau und Software: Alle statistischen Tests waren zweiseitig, mit einem Signifikanzniveau von α = 0,05. Ein P-Wert < 0,05 wurde als Hinweis auf einen statistisch signifikanten Unterschied gewertet. Stetige und ordinale Vergleiche wurden mit IBM SPSS Statistics (Version 26,0) durchgeführt. Die Übereinstimmung zwischen den Bewertenden wurde mit der R-Software (Version 4,3,0) und dem irr-Paket analysiert. Effektgrößen für das primäre Ergebnis werden als absolute Risikodifferenzen mit 95 % Konfidenzintervallen angegeben.