Basischarakteristika
Insgesamt wurden 94 Patientinnen eingeschlossen, jeweils 47 Patientinnen in jeder Gruppe. Das mittlere Alter betrug 48,94 ± 6,73 Jahre in der OG und 49,25 ± 6,98 Jahre in der CG; die entsprechenden BMI-Werte lagen bei 22,18 ± 1,86 kg/m2 und 22,26 ± 1,78 kg/m2. Zwischen den Gruppen zeigten sich keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Alter, BMI, Indikation zur Hysterektomie, Parität, Menopausenstatus, Hypertonie, Diabetes mellitus oder Operationsdauer (alle P > 0,05), was auf kein offensichtliches Ungleichgewicht der gemessenen Basischarakteristika hindeutet (Tabelle 1).
| Merkmale | Beobachtungsgruppe (n = 47) | Kontrollgruppe (n = 47) | t/χ2 | P |
| Alter, Jahre | 48,94 ± 6,73 | 49,25 ± 6,98 | 0,219 | 0,827 |
| BMI, kg/m² | 22,18 ± 1,86 | 22,26 ± 1,78 | 0,213 | 0,832 |
| Indikation für Hysterektomie, n (%) | | | 0,055 | 0,973 |
| Uterusmyome | 25 (53,2) | 24 (51,1) | | |
| Adenomyose | 14 (29,8) | 15 (31,9) | | |
| Endometriose | 8 (17,0) | 8 (17,0) | | |
| Parität, n (%) | | | 0,172 | 0,678 |
| 1 | 22 (46,8) | 20 (42,6) | | |
| ≥2 | 25 (53,2) | 27 (57,4) | | |
| Menopausaler Status, n (%) | | | 0,052 | 0,820 |
| Prämenopausal | 34 (72,3) | 33 (70,2) | | |
| Postmenopausal | 13 (27,7) | 14 (29,8) | | |
| Hypertonie, n (%) | 8 (17,0) | 9 (19,1) | 0,072 | 0,789 |
| Diabetes mellitus, n (%) | 4 (8,5) | 5 (10,6) | — | 1,000 |
| Operationsdauer, min | 102,60 ± 18,40 | 104,30 ± 19,10 | 0,439 | 0,661 |
Tabelle 1: Grundlegende demografische und klinische Merkmale der beiden Gruppen. Stetige Variablen sind als Mittelwert ± SD angegeben, kategoriale Variablen als n (%). BMI, Body-Mass-Index. Für Diabetes mellitus wurde der exakte Fisher-Test verwendet, da die erwartete Zellenanzahl gering war.
Postoperative klinische Indikatoren
Frühe postoperative klinische Indikatoren unterschieden sich zwischen den beiden Gruppen. Da die orale Nahrungsaufnahme und der erste Stuhlgang vor oder etwa zum Zeitpunkt der Beginn der Rehabilitation eintraten, wurden diese Befunde als beschreibende Unterschiede zwischen den Gruppen und nicht als Effekte des kombinierten Trainingsprogramms interpretiert. Die Zeit bis zum ersten Stuhlgang betrug 15,65 ± 2,11 h gegenüber 23,65 ± 3,45 h (mittlere Differenz [MD], -8,00 h; 95 % KI, -9,17 bis -6,83; P < 0,001). Die Wiederaufnahme der oralen Nahrungsaufnahme erfolgte nach 6,15 ± 1,88 h gegenüber 9,56 ± 2,89 h (MD, -3,41 h; 95 % KI, -4,41 bis -2,41; P < 0,001). Der postoperative Krankenhausaufenthalt betrug 3,18 ± 1,11 Tage gegenüber 6,08 ± 1,89 Tagen (MD, -2,90 Tage; 95 % KI, -3,54 bis -2,26; P < 0,001) (Abbildung 1).

Abbildung 1: Vergleich der postoperativen klinischen Erholungsparameter zwischen den beiden Gruppen. Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. *P < 0,05. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Symptome des Beckenbodens
Zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung wies keiner der eingeschlossenen Patienten dokumentierte Symptome einer Beckenbodenfunktionsstörung auf, da eine vorbestehende Beckenbodenfunktionsstörung ein Ausschlusskriterium darstellte. Bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten trat bei 1/47 (2,1 %) der Patienten in der OG und bei 8/47 (17,0 %) in der CG Unwohlsein im Unterbauch oder im Beckenbereich auf; Harninkontinenz bei 1/47 (2,1 %) und 5/47 (10,6 %); gestörte Harnentleerung bei 4/47 (8,5 %) und 11/47 (23,4 %); gestörte Defäkation bei 2/47 (4,3 %) und 10/47 (21,3 %); sowie abnorme vaginale Symptome bei 3/47 (6,4 %) und 13/47 (27,7 %). Insgesamt zeigte die OG geringere Häufigkeiten von postoperativen Indikatoren für Beckenbodensymptome (Abbildung 2).

Abbildung 2: Vergleich der Symptome des Beckenbodens zwischen den beiden Gruppen beim 2-Monats-Follow-up. Die Daten sind als Anzahl der Patienten (n) angegeben. Keiner der eingeschlossenen Patienten wies zu Studienbeginn dokumentierte Symptome einer Beckenbodenfunktionsstörung auf, da eine bestehende Beckenbodenfunktionsstörung ein Ausschlusskriterium darstellte. *P < 0,05. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Darstellung dieser Abbildung anzusehen.
Leistung der Beckenbodenmuskulatur
Zu dem Zeitpunkt der 2-Monats-Nachuntersuchung lagen quantitative Beurteilungen der Beckenbodenmuskulatur vor. Die Leistung bei anhaltenden Kontraktionen betrug 3,25 ± 0,33 in der OG und 2,71 ± 0,21 in der CG (MD, 0,54; 95 % KI, 0,43–0,65; P < 0,001). Die Leistung bei schnellen Kontraktionen lag jeweils bei 2,08 ± 0,14 und 1,53 ± 0,11 (MD, 0,55; 95 % KI, 0,50–0,60; P < 0,001). Innerhalb des vorab definierten Bewertungsschemas von 0–5 entsprechen diese Werte ungefähr einer mäßigen gegenüber schwach-bis-mäßigen anhaltenden Leistung und einer schwachen gegenüber sehr-schwach-bis-schwachen schnellen Leistung. Da für diese gerätespezifische Skala bei Patientinnen nach Hysterektomie kein validierter Normalwert-Grenzwert oder minimal klinisch relevanter Unterschied festgelegt wurde, sollten die Werte beschreibend interpretiert und nicht als Hinweis auf eine Normalisierung angesehen werden (Abbildung 3).

Abbildung 3: Vergleich der Beckenbodenmuskelleistung zwischen den beiden Gruppen. Die Daten sind als mittlere Leistungsstufe (0–5) ± SD dargestellt. *P < 0,05. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.
Frühe postoperative Schmerzen
Die Schwere der postoperativen Schmerzen wurde nach 12 h und 24 h beurteilt, um akute Schmerzen während der unmittelbaren Erholungsphase zu charakterisieren. Die Analyse mit wiederholten Messungen zeigte eine geringere Schmerzintensität in der OG im Vergleich zur CG über beide Zeitpunkte hinweg (P < 0,05). Diese Ergebnisse stellen beschreibende Gruppenunterschiede bezüglich akuter postoperativer Schmerzen dar; da die Beurteilung nach 12 h vor Beginn oder zeitlich mit der Rehabilitation überlappend erfolgen könnte, sollten sie nicht als analgetische Wirkung des kombinierten Trainingsprogramms interpretiert werden (Abbildung 4).

Abbildung 4: Verteilung der Schwere akuter postoperativer Schmerzen 12 und 24 h nach der Operation. Die Daten sind als Anzahl der Patienten (n) dargestellt. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Lebensqualität
Bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten wies die OG einen höheren I-QOL-Score als die CG auf (79,58 ± 8,11 vs. 69,87 ± 8,71 Punkte; MD, 9,71 Punkte; 95 % KI, 6,26–13,16; P < 0,001), was auf eine bessere, inkontinenzbezogene Lebensqualität hindeutet. Im Gegensatz dazu war der PFIQ-7-Score in der OG niedriger (36,89 ± 9,77 vs. 51,95 ± 11,89 Punkte; MD, -15,06 Punkte; 95 % KI, -19,52 bis -10,60; P < 0,001), was eine geringere negative Beeinträchtigung durch Symptome des Beckenbodens im Alltag anzeigt. Somit zeigten die beiden Instrumente in gleicher Richtung konsistente Ergebnisse (Abbildung 5).

Abbildung 5: Vergleich der Lebensqualitätsscores zwischen den beiden Gruppen. Die Daten sind als mittlerer Score (Punkte) ± SD dargestellt. *P < 0,05. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 1, Zusatzmaterial: Teilnehmerflussdiagramm. Dargestellt ist die Anzahl der überprüften Datensätze, ausgeschlossenen Datensätze (mit Gründen) sowie schließlich der in die Beobachtungsgruppe und die Kontrollgruppe eingeschlossenen Datensätze. Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Zusatzdatei 1: Entidentifizierte Datensatz, verwendet für die statistischen Analysen. Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.