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Methodenartikel

Laparoskopische Ballondilatation des Ductus cysticus kombiniert mit transzystischer Steinextraktion zur Behandlung der Choledocholithiasis

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DOI:

10.3791/72956

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14. August 2026

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1Department of General Surgery, Second Affiliated Hospital of Soochow University

* These authors contributed equally

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Dieses Protokoll standardisiert den chirurgischen Ablauf für die laparoskopische Ballondilatation des Ductus cysticus in Kombination mit der laparoskopischen transzystischen Exploration des Ductus choledochus (LTCBDE). Sein Hauptziel besteht darin, die anatomischen Engpässe des Ductus cysticus durch Ballondilatation zu überwinden, um so eine sichere, minimalinvasive Entfernung von Choledocholithiasis zu ermöglichen.

Zusammenfassung

Gallengangsteine (CBDS) sind eine häufige gutartige Erkrankung des Verdauungssystems. Schwere Fälle können durch akute Cholangitis oder biliäre Pankreatitis kompliziert sein und stellen ein potenziell lebensbedrohliches Risiko für die Patienten dar. Derzeit umfassen die primären minimalinvasiven therapeutischen Verfahren die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP), die laparoskopische Choledochotomie zur Exploration des Ductus choledochus (LCCBDE) und die laparoskopische transzystische Exploration des Ductus choledochus (LTCBDE). Die ERCP erfordert jedoch einen Schnitt am Duodenalpapillen, wodurch der Oddi-Sphinkter irreversibel geschädigt werden kann und das Risiko für retrograde biliäre Infektionen steigt. Umgekehrt erfordert die LCCBDE traditionell eine Choledochotomie und die Platzierung einer T-Drainage, was nicht nur das Risiko von Gallenleckagen und biliären Strikturen erhöht, sondern auch die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt. Obwohl die LTCBDE die physiologische Integrität des Gallensystems erhält, ist das konventionelle Vorgehen aufgrund anatomischer Variationen, wie beispielsweise eines engen Ductus cysticus, oft technisch anspruchsvoll. Um diese technische Hürde zu überwinden, führte diese Studie eine laparoskopische Ballondilatation des Ductus cysticus in Kombination mit der LTCBDE ein, um den engen Ductus cysticus mechanisch zu erweitern. Die Autoren analysierten retrospektiv die klinischen Daten von Patienten, die zwischen 2018 und 2024 an der Einrichtung eine dieser drei chirurgischen Therapien erhielten. Die Ergebnisse zeigten, dass die Gruppe mit Ballondilatation in Kombination mit LTCBDE günstige Ergebnisse aufwies, darunter eine kürzere Krankenhausverweildauer, niedrigere Gesamtkrankenhauskosten und eine geringe Inzidenz postoperativer Komplikationen. Diese Befunde deuten darauf hin, dass dieser modifizierte Ansatz eine sichere, wirksame und kosteneffiziente Alternative zur Behandlung von Choledocholithiasis geringer bis mittlerer Komplexität darstellt.

Einleitung

Gallengangsteine (CBDS) gehören zu den häufigsten gutartigen Erkrankungen des Verdauungssystems. In der Allgemeinbevölkerung liegt die Prävalenz der Cholelithiasis zwischen 10–15%1, und etwa 10–20 % der Patienten mit einer Anamnese von Gallensteinen weisen gleichzeitig CBDS auf2. Die Inzidenz von CBDS steigt mit dem Alter und ist daher besonders bei älteren Menschen verbreitet3. Die Pathogenese von CBDS ist multifaktoriell und umfasst eine gestörte Gallensäurezusammensetzung, eine Gallenwegsobstruktion sowie eine biliäre Infektion4. Obwohl einige Patienten asymptomatisch bleiben, gehören Schmerzen im rechten Oberbauch, Ikterus und Fieber zu den typischen Beschwerden. Schwere Fälle können sich mit einer akuten Cholangitis oder einer biliären Pankreatitis komplizieren, was lebensbedrohliche Risiken für die Patienten darstellen kann5.

Durch Fortschritte in der medizinischen Technologie haben sich die therapeutischen Strategien bei CBDS kontinuierlich weiterentwickelt. Historisch gesehen war die offene Chirurgie die Standardbehandlung; aufgrund erheblicher chirurgischer Traumata und langer Erholungszeiten wurde sie jedoch weitgehend durch minimalinvasive Verfahren ersetzt6. Gegenwärtig umfassen die gängigen minimalinvasiven Modalitäten in der klinischen Praxis hauptsächlich die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) und die laparoskopische Exploration des Ductus choledochus (LCBDE). Genauer lässt sich LCBDE weiter unterteilen in die laparoskopische Choledochotomie zur Exploration des Ductus choledochus (LCCBDE) und die laparoskopische transzystische Exploration des Ductus choledochus (LTCBDE)7.

LTCBDE ist eine minimalinvasive Technik zur Behandlung von Cholezystolithiasis, die durch Choledocholithiasis kompliziert ist, und erreicht eine Steinfreiquote von 85–95 %8. Dieser Ansatz bietet mehrere wesentliche Vorteile. Erstens erhält er die anatomische Integrität der Gallenwege und die physiologische Funktion des Sphinkters von Oddi9. Zweitens umgeht er Komplikationen, die mit einer Choledochotomie und der Platzierung einer T-Drainage verbunden sind, wie z. B. das Herausrutschen der T-Drainage, biliäre Strikturen sowie Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen10. Schließlich hat sich gezeigt, dass die LTCBDE eine verbesserte postoperative Genesung fördert, die Krankenhausverweildauer verkürzt und die gesamten Behandlungskosten senkt8.

Herkömmliche LTCBDE ist jedoch aufgrund anatomischer Variationen, insbesondere eines engen Ductus cysticus, häufig technisch anspruchsvoll9. Der in dieser Studie evaluierte modifizierte Ansatz – laparoskopische Ballondilatation des Ductus cysticus in Kombination mit LTCBDE – bietet eine gangbare Alternative, um diese anatomischen Einschränkungen zu umgehen. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine kontrollierte ballongestützte Mikrodilatation den Ductus cysticus effektiv erweitern kann und dabei ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist, wodurch die Indikationen für die transzystische Exploration bei Patienten, die ansonsten eine Choledochotomie aufgrund ductaler Limitationen benötigten, wirksam erweitert werden11,12. Konkret legt die Erfahrung der Institution nahe, dass diese Technik für Patienten geeignet ist, die an Choledocholithiasis leiden und bestimmte anatomische Voraussetzungen erfüllen: einen Durchmesser des Ductus cysticus von ≥ 3 mm, einen Durchmesser der Ductus-choledochus-Steine von <1 cm sowie weniger als 10 Steine. Folglich könnte diese Modifikation einen machbaren alternativen Ansatz für das minimalinvasive Management ausgewählter Patienten mit Choledocholithiasis geringer bis mittlerer Komplexität darstellen, mit dem Ziel, eine sichere und effektive biliäre Freischaltung als primären Endpunkt zu erreichen, wobei der interventionelle Erfolg durch repräsentative messbare Ergebnisse gestützt wird, einschließlich der Raten vollständiger Steinbeseitigung, postoperativer Komplikationshäufigkeiten, Krankenhausaufenthaltsdauer und Gesamtkrankenhauskosten.

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Protokoll

Die entsprechenden Operationen wurden von der Institutional Review Board (Ethikkommission) des Zweiten Angegliederten Krankenhauses der Soochow-Universität (Nr. JD-HG-2025-084) genehmigt. Alle eingeschlossenen Patienten gaben vor Durchführung der chirurgischen Eingriffe ihre schriftliche informierte Einwilligung ab. Die für das Verfahren erforderlichen primären chirurgischen Verbrauchsmaterialien sind in der Tabelle der Materialien aufgeführt.

1. Einschlusskriterien

  1. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren einschließen, bei denen Gallenblasensteine in Kombination mit Choledocholithiasis mittels abdominalem Doppler-Ultraschall, CT oder magnetisch-resonanter Cholangiopankreatographie (MRCP) diagnostiziert wurden; Steindurchmesser < 1 cm; Anzahl der Steine < 10; Durchmesser des Ductus cysticus ≥ 3 mm.

2. Ausschlusskriterien

  1. Schließen Sie Patienten mit verschlossenen oder äußerst dünnen, für das Choledochoskop nicht passierbaren Zystengängen; zerbrechlichen Zystengängen, die leicht einreißen können; riesigen oder gussteinformigen Steinen im Ductus choledochus; gleichzeitigen intrahepatischen Gallengangsteinen; gleichzeitigen anderen Malignitäten; schwerer präoperativer Gerinnungsstörung; Vorgeschichte einer biliären Operation oder einer Verformung des Gallengangs aus.

3. Präoperative Vorbereitung

  1. Komplette abdominelle Doppler-Sonographie, CT oder MRCP durchführen, um den Durchmesser der Steine im Ductus choledochus (<1 cm) und die Anzahl der Steine (<10) zu verifizieren und zu bestätigen.
    HINWEIS: Bei der Messung besonders auf den Durchmesser des Ductus cysticus achten, um sicherzustellen, dass dieser ≥3 mm beträgt, was einen reibungslosen Eintritt des Ballons und des ultraschlanken Choledochoskops gewährleistet.
  2. Im Rahmen der Aufnahme des Patienten routinemäßige Blutuntersuchungen sowie Leber- und Nierenfunktionstests durchführen.
  3. Besonderes Augenmerk auf die Bestimmung der Ausgangswerte der Alanin-Aminotransferase (ALT) und der Aspartat-Aminotransferase (AST) legen, um diese mit dem postoperativen Erholungsverlauf vergleichen zu können.
  4. Eine Gerinnungsfunktionsprüfung durchführen, um eine Gerinnungsstörung zu erkennen und korrigieren zu können.
  5. Elektrolytbestimmungen, Blutgruppentest und Elektrokardiogramm durchführen, um sicherzustellen, dass der Patient eine ausreichende chirurgische Belastbarkeit aufweist.
  6. Prophylaktische oder therapeutische Antibiotika bei Patienten mit Fieber infolge Cholangitis oder Gelbsucht verabreichen.
  7. Hepatoprotektive Medikamente zur symptomatischen Behandlung verabreichen, falls die Ausgangswerte von ALT oder AST das Zweifache der oberen Normgrenze überschreiten.
  8. Routinemäßiges präoperatives Fasten und Flüssigkeitsverbot durchsetzen, um ein Aspirationsrisiko unter Vollnarkose zu verhindern.
  9. Routinemäßige Hautpräparation und Reinigung des Bauchoperationsgebiets durchführen. Nach umfassender Aufklärung des Patienten oder seiner Angehörigen die schriftliche, informierte Einwilligung zur Operation einholen.

4. Chirurgisches Vorgehen

  1. Anästhesie, Lagerung und laparoskopischer Zugang
    1. Verabreichen Sie nach Betreten des Patienten in den Operationssaal eine routinemäßige Vollnarkose mit endotrachealer Intubation. Leiten Sie die Anästhesie mittels intravenöser Injektion nach folgendem standardisierten Schema ein: Propofol (1,5–2,5 mg/kg), Sufentanil (0,1–0,5 µg/kg) und Rocuroniumbromid (0,6–0,9 mg/kg).
    2. Legen Sie den Patienten nach erfolgreicher Anästhesie in Rückenlage.
    3. Stellen Sie die Position bei Verdeckung des Operationsfeldes durch transversen Kolon oder Duodenum auf eine um 15° bis 20° umgekehrte Trendelenburg-Lage und eine um 10° bis 15° nach links geneigte Neigung ein, um eine nach unten gerichtete Darmbewegung zu erleichtern und den subhepatischen Bereich freizulegen (Abbildung 1A).
    4. Desinfizieren Sie den Bauchoperationsbereich mit Iodophor. Legen Sie sterile Operationsabdeckungen streng gemäß den Prinzipien der Asepsis an.
    5. Führen Sie einen Schnitt in der Nähe des Nabels durch. Stellen Sie mittels Veress-Nadel-Technik ein CO2-Pneumoperitoneum her.
      ACHTUNG: Entsorgen Sie die Veress-Nadel unmittelbar nach Entfernung direkt in einen Stichschutzbehälter, um versehentliche Nadelstichverletzungen zu vermeiden.
    6. Halten Sie den intraabdominellen Druck während der Operation bei 14 mmHg, um eine ausreichende Darstellung des Operationsfeldes sicherzustellen, und überwachen Sie den Patienten sorgfältig, um hämodynamische Beeinträchtigungen zu vermeiden.
    7. Platzieren Sie Trokare nach der routinemäßigen Vier-Punkt-Technik (Abbildung 1B): Sichtkanal: Führen Sie einen 10-mm-Trokar und ein 30°-Laparoskop durch den periumbilikalen Schnitt ein.
    8. Hauptoperationskanal: Führen Sie einen 10-mm-Trokar unterhalb des Schwertfortsatzes als Hauptinstrumentenkanal des Chirurgen ein.
    9. Hilfsoperationskanal: Stechen Sie unter direkter Sicht einen 5-mm-Trokar 3 cm unterhalb des rechten Rippenbogens und führen Sie ihn als Arbeitskanal für den Choledochoskop und zugehörige Instrumente ein.
    10. Zugkanal: Führen Sie einen 5-mm-Trokar unterhalb des rechten Rippenbogens entlang der vorderen Axillarlinie ein, um bei der Organtraktion und -freilegung zu assistieren.
      ACHTUNG: Um perkutane Verletzungen und biologische Exposition durch scharfe Instrumente (z. B. Veress-Nadeln, Trokare) und Körperflüssigkeiten zu verhindern, müssen die Operationsteilnehmer sterile PSA (Kittel, Masken, Handschuhe) tragen und alle scharfen Gegenstände ausschließlich über eine festgelegte neutrale Zone weitergeben.
  2. Dissektion des Calot-Dreiecks und Mobilisation des Ductus cysticus
    1. Heben Sie die Ampulle oder den Fundus der Gallenblase mit sterilen elektrochirurgischen Greifzangen an. Ziehen Sie sie nach rechts außen, um Spannung im Calot-Dreieck zu erzeugen (Abbildung 2A).
    2. Mobilisieren Sie vorsichtig die vordere und hintere Serosa des Gallenblasendreiecks sowie das lockere Bindegewebe mit einem sterilen elektrochirurgischen Haken (eingestellt auf 40 W für Schneiden und 40 W für Koagulation).
      ACHTUNG: Um elektrochirurgische Gefahren zu minimieren, stellen Sie eine ordnungsgemäße Patientenerdung sicher und überprüfen Sie die Isolierung der Instrumente. Zudem ist die genaue Identifikation des Ductus cysticus, des Ductus hepaticus communis und des Ductus choledochus entscheidend, um unbeabsichtigte thermische Verletzungen des Gallengangs-Systems und benachbarter Organe zu vermeiden.
    3. Dissezieren Sie die Arteria cystica deutlich sichtbar. Verschließen Sie sie mit einer sterilen, resorbierbaren Ligaturklemme und durchtrennen Sie sie anschließend (Abbildung 2B). Lösen Sie die Gallenblase vom Leberbett. Erzielen Sie strikte Hämostase während der Dissektion und schützen Sie das Leberbettgewebe.
      ​HINWEIS: Entfernen Sie die Gallenblase an dieser Stelle noch nicht. Verwenden Sie die Gallenblase später als natürlichen Zugpunkt, um eine stabile Unterstützung für die Dilatation des Ductus cysticus und die Einführung des Endoskops zu gewährleisten.
    4. Verschließen Sie das distale Ende des Ductus cysticus mit einer Polymer-Ligaturklemme (Abbildung 2C). Setzen Sie die Dissektion des mobilisierten Ductus cysticus proximal fort, bis zur Mündung in den Ductus choledochus.
    5. Führen Sie mit der Schere einen quer verlaufenden Schnitt durch etwa die Hälfte des Umfangs der vorderen Wand des Ductus cysticus durch, senkrecht zum Verlauf des Ductus cysticus, an einer proximalen Stelle etwa 1,0 cm von der Mündung des Ductus cysticus in den Ductus choledochus entfernt.
    6. Führen Sie anschließend einen 0,2 cm langen T-förmigen Schnitt proximal parallel zum Ductus cysticus durch (Abbildung 2D).
  3. Ballondilatation und Untersuchung mit ultraschlankem Choledochoskop
    1. Führen Sie einen Führungsdraht durch den rechten subcostalen Trokar ein. Führen Sie den sterilen Führungsdraht unter direkter Sicht mittels steriler elektrochirurgischer Dissektionszange durch den Schnitt im Ductus cysticus in den Ductus choledochus ein (Abbildung 3A).
    2. Führen Sie den sterilen zylindrischen Dilatationskatheter (Spezifikation: 8 mm × 4 cm) über den Führungsdraht ein. Positionieren Sie ihn über die Mündungsstelle des Ductus cysticus in den Ductus choledochus.
    3. Spritzen Sie sterile isotonische Kochsalzlösung über das analoge Aufblasgerät in den Ballon, um eine schrittweise Druckdilatation durchzuführen. Stoppen Sie die Druckerhöhung, sobald der Druck 5 atm erreicht hat, und halten Sie diesen 10 Minuten lang aufrecht (Abbildung 3B). Danach entlasten und ziehen Sie den Ballon zurück.
      HINWEIS: Lassen Sie den Führungsdraht im Lumen des Gallengangs als Führungsschiene liegen. Untersuchen Sie visuell den Schnitt im Ductus cysticus. Stellen Sie sicher, dass die Öffnung sichtbar erweitert und strukturell intakt ist, ohne Einrisse.
    4. Schieben Sie das ultraschlanke Choledochoskop über den verbliebenen Führungsdraht durch den rechten subcostalen Trokar vor (Abbildung 3C).
    5. Führen Sie das Choledochoskop unter Unterstützung des Trokars über den Ductus cysticus in den Ductus choledochus ein.
    6. Untersuchen Sie nach der Einführung zuerst den unteren Abschnitt des Ductus choledochus (Abbildung 4A). Greifen und entfernen Sie eventuell sichtbare Steine mit einem sterilen Steinextraktionskorb (Abbildung 3D, Abbildung 4B).
    7. Schieben Sie kleine verbleibende Steinfragmente mit dem Choledochoskop und dem Druck der Spülflüssigkeit in das Duodenum.
      HINWEIS: Stellen Sie einen erfolgreichen Durchtritt des Endoskops sicher, gekennzeichnet durch klare Visualisierung des Lumens des Ductus choledochus und der Ampulle.
    8. Führen Sie das ultraschlanke Choledochoskop erneut durch die duodenale Papille (Sphinkter von Oddi) in die Duodenalhöhle abwärts (Abbildung 4C).
    9. Überprüfen Sie die Funktion der Papille und die Durchgängigkeit des Gangsystems. Ziehen Sie den Schlauch langsam zurück. Untersuchen Sie umfassend den Ductus choledochus, den Ductus hepaticus communis sowie die linken und rechten hepatischen Gänge (Abbildung 4D), bis keine deutlichen Steine mehr vorhanden sind.
  4. Entnahme der Präparate und Bauchdrainage
    1. Ziehen Sie das Choledochoskop nach erfolgter Untersuchung und Bestätigung des Fehlens verbleibender Steine zurück. Verschließen Sie den Stumpf des Ductus cysticus mit 4-0-resorbierbaren Nähten oder resorbierbaren Klammern (Abbildung 5A).
    2. Setzen Sie eine zusätzliche Polymer-Ligaturklemme, falls bei visueller Kontrolle eine unvollständige Verschlussung oder Gallenleckage nach der ersten Klammerung erkennbar ist. Durchtrennen Sie anschließend den Ductus cysticus mit der Schere (Abbildung 5B) und entfernen Sie die Gallenblase.
    3. Untersuchen Sie sorgfältig das Leberbett, den Stumpf des Ductus cysticus und den Verlauf der Arteria cystica. Stellen Sie sicher, dass keine aktive Blutung oder Gallenleckage vorliegt (Abbildung 5C).
    4. Führen Sie einen Präparatbeutel durch den Trokar-Kanal ein. Legen Sie die präparierte Gallenblase und die extrahierten Steine vollständig in den Beutel und entnehmen Sie diesen aus der Bauchhöhle (Abbildung 5D).
      ACHTUNG: Um biologische Exposition durch entnommene Präparate (z. B. Gewebe, Gallensteine, Gallenflüssigkeit) zu vermeiden, müssen die Operationsteilnehmer die standardmäßigen Infektionsschutzmaßnahmen einhalten und während der Entnahme, des Transports und der postoperativen Aufräumarbeiten weiterhin sterile PSA (Kittel, Masken und Handschuhe) tragen.
    5. Spülen Sie den rechten subhepatischen Raum und das Leberbett mit isotoner Kochsalzlösung, bis die Spülflüssigkeit vollständig klar ist (Abbildung 5E).
      HINWEIS: Setzen Sie die Irrigation fort (ca. 500–1000 mL isotoner Kochsalzlösung), bis die Aspirationsflüssigkeit vollständig klar ist. Stellen Sie sicher, dass keine aktive Blutung oder Gallenleckage beobachtet wird.
    6. Bewerten Sie die intraoperative lokale Entzündung des Patienten (z. B. Vorliegen einer akuten Entzündung oder schwerer Kongestion und Ödeme).
    7. Platzieren Sie aufgrund dieser klinischen Beurteilung ausschließlich dann einen Silikon-Drainageschlauch im rechten subhepatischen Raum, wenn intraoperativ akute eitrige Entzündung, schwere Gewebekongestion und Ödeme oder anhaltendes geringfügiges Nachbluten aus dem Leberbett beobachtet werden (Abbildung 5F).
    8. Führen Sie den Drainageschlauch durch die Punktionsstelle in der rechten Bauchwand nach außen und sichern Sie ihn ordnungsgemäß.
    9. Entlüften Sie das Pneumoperitoneum. Verschließen Sie jeden Trokar-Punkt schichtweise, nachdem die Instrumente korrekt gezählt wurden. Bedecken Sie die Wunden mit sterilen Verbänden. Senden Sie alle chirurgischen Präparate nach Abschluss der Operation zur histopathologischen Untersuchung.
      ACHTUNG: Trennen Sie alle chirurgischen Abfälle strikt gemäß den institutionellen Biosicherheitsvorschriften und entsorgen Sie sie entsprechend. Entsorgen Sie alle verbliebenen scharfen Gegenstände (z. B. Nadeln, Trokare, elektrochirurgische Scheren) in dafür vorgesehene Stichschutzbehälter. Entsorgen Sie alle biohazardbelasteten Abfälle, einschließlich blutgetränkter Tupfer, Operationsabdeckungen und des sterilen zylindrischen Dilatationskatheters, in klar gekennzeichnete gelbe Biohazard-Beutel.

5. Postoperative Versorgung

  1. Überwachen Sie die Vitalzeichen routinemäßig nach der Operation. Erlauben Sie dem Patienten nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose die orale Zufuhr einer kleinen Menge warmer Flüssigkeit, sofern keine gastrointestinale Nebenwirkung auftritt.
    1. Stellen Sie den Patienten schrittweise auf eine fettarme, halbflüssige Kost um, sobald die Darmgeräusche wiederhergestellt sind.
    2. Motivieren Sie den Patienten, ab dem ersten postoperativen Tag frühzeitig aufzustehen, um die Wiederherstellung der gastrointestinalen Funktion zu fördern und tiefe Venenthrombosen in den unteren Extremitäten zu verhindern.
  2. Beobachten Sie sorgfältig Mengen, Farbe und Beschaffenheit des Drainagefluids aus dem Drain im rechten subhepatischen Raum.
    1. Überwachen Sie auf postoperative Blutungen und Gallenleckagen.
    2. Entfernen Sie den Drain sicher etwa am dritten postoperativen Tag, wenn das Drainagefluid klar oder leicht blutig ist, die tägliche Menge unter 20 mL liegt und der Patient kein Fieber oder Anzeichen einer Peritonealreizung zeigt.
  3. Kontrollieren Sie routinemäßig die blutbiochemischen Parameter nach der Operation.
    1. Achten Sie besonders auf die Werte von ALT und AST, um die Wiederherstellung der Leberfunktion zu beurteilen.
    2. Basierend auf der klinischen Einschätzung des Chirurgen bezüglich intraoperativer Gallengangsentzündung, verabreichen Sie geeignete Antibiotika zur Vorbeugung einer Cholangitis. Verordnen Sie zudem routinemäßige hepatoprotektive Medikamente zur unterstützenden Therapie.
  4. Beobachten Sie sorgfältig Symptome wie Bauchschmerzen, Fieber und Ikterus während der täglichen Visite.
    1. Entlassen Sie den Patienten, sobald die Vitalzeichen stabil und die Laborparameter normal sind.
    2. Weisen Sie den Patienten an, eine fettarme Ernährung beizubehalten. Planen Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen mit Abdomen-Ultraschall und Leberfunktionstests 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation ein, um das Fehlen von Reststeinen oder Rezidiven zu bestätigen.

6. Datenanalyse

  1. Definieren Sie primäre und sekundäre Endpunkte explizit, um die klinische Wirksamkeit, Sicherheit und wirtschaftliche Durchführbarkeit der drei chirurgischen Modalitäten systematisch zu bewerten.
  2. Legen Sie die Rate der vollständigen Steinbeseitigung und die gesamte Inzidenz postoperativer Komplikationen als ko-primäre Endpunkte fest.
  3. Definieren Sie eine vollständige Steinbeseitigung als das Fehlen residueller Ductus-choledochus-Steine und bestätigen Sie dies mittels postoperativer Bildgebung oder direkter choledochoskopischer Sichtung.
  4. Bewerten Sie die gesamte Komplikationsrate, indem Sie alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse einbeziehen, die vor der Entlassung oder während der Nachbeobachtungsphase auftreten, insbesondere Blutung, Gallenleckage, biliäre Striktur und akute Cholangitis.
  5. Legen Sie die sekundären Endpunkte anhand von Parametern fest, die die postoperative beschleunigte Genesung und die Gesundheitsökonomie widerspiegeln.
  6. Bewerten Sie insbesondere die Erholung der Leberfunktion nach der Operation durch Messung der Serumspiegel der Alaninaminotransferase (ALT) und der Aspartataminotransferase (AST) sowie anhand der Verweildauer im Krankenhaus und der gesamten Krankenhauskosten.
  7. Definieren Sie für die Krankenhauskosten die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts streng als die tatsächlichen direkten medizinischen Ausgaben, die ausschließlich während des indexaufenthalts entstehen, und schließen Sie alle Kosten für nachfolgende Wiederaufnahmen aus.
  8. Schließen Sie in diese umfassende Kennzahl die chirurgischen und prozeduralen Gebühren, Anästhesie, Unterbringung auf der Station, Pflegeleistungen, Arzneimittel sowie die expliziten Kosten aller spezialisierten medizinischen Geräte ein, die während der Interventionen verwendet wurden (z. B. Einweg-Zylinderballon-Dilatationskatheter, ultra-dünne Choledochoskope und ERCP-spezifische Verbrauchsmaterialien).
  9. Um die klinischen Ausgaben der Realität widerzuspiegeln, berichten Sie die Kosten in chinesischen Yuan (RMB) basierend auf den unveränderten tatsächlichen Abrechnungswerten zum Zeitpunkt der Patientenentlassung (Zeitraum 2018–2024), ohne retrospektive Inflationsanpassungen vorzunehmen.
  10. Um eine objektive und standardisierte Sicherheitsberichterstattung sicherzustellen, definieren und klassifizieren Sie postoperative Komplikationen anhand international anerkannter diagnostischer Kriterien.
  11. Definieren Sie insbesondere postoperative Gallenleckagen gemäß den Kriterien der internationalen Studiengruppe für Leberchirurgie (ISGLS)13.
  12. Diagnostizieren Sie eine akute Cholangitis anhand der Tokyo-Leitlinien 2018 (TG18)14. Definieren Sie postoperative oder post-ERCP-bedingte akute Pankreatitis anhand standardisierter Konsensleitlinien, einschließlich der Cotton-Kriterien15 und der überarbeiteten Atlanta-Klassifikation16.
  13. Identifizieren Sie andere unerwünschte Ereignisse wie postoperative Blutungen und biliäre Strikturen durch eine Kombination aus sorgfältigen klinischen, laborchemischen und bildgebenden Untersuchungen.
  14. Führen Sie alle statistischen Analysen mit SPSS Version 27.0 durch. Stellen Sie kontinuierliche Variablen, die einer Normalverteilung folgen, als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dar und vergleichen Sie sie zwischen den drei Gruppen mittels einfaktorieller Varianzanalyse (ANOVA).
  15. Verwenden Sie einen zweiseitigen unabhängigen Student-t-Test beim Vergleich von nur zwei Gruppen. Stellen Sie kontinuierliche Variablen mit schiefer Verteilung als Median und Interquartilsabstand (IQR) dar und analysieren Sie sie mittels Kruskal-Wallis-Test.
  16. Geben Sie kategoriale Variablen als Häufigkeiten und Prozentangaben an und prüfen Sie Gruppenunterschiede mittels Pearsons Chi-Quadrat-Test oder, bei erwarteten Zellhäufigkeiten unter 5, mittels Fishers exaktem Test.
  17. Verwenden Sie multivariable Regressionsmodelle, um mögliche Störfaktoren aufgrund von Basisungleichgewichten zu berücksichtigen. Nutzen Sie multiple lineare Regression zur Analyse kontinuierlicher Ergebnisgrößen und multivariable logistische Regression zur Analyse kategorialer Ergebnisgrößen.
  18. Passen Sie diese Modelle systematisch an vordefinierte Basis-Kovariaten an, einschließlich des Patientenalters, der Vorerkrankungen, des Durchmessers des Ductus choledochus (CBD), der Steingröße und der Anzahl der Steine. Ein zweiseitiger p-Wert von < 0,05 gilt als statistisch signifikant.

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Ergebnisse

Um die repräsentative klinische Leistungsfähigkeit dieser modifizierten Methode zu veranschaulichen, wurden klinische Daten von Patienten, die zwischen Januar 2018 und Dezember 2024 an der Zweiten Angegliederten Klinik der Soochow-Universität einer Operation wegen Choledocholithiasis (CBDS) unterzogen wurden, retrospektiv erhoben. Der detaillierte Patientenauswahlprozess ist im Flussdiagramm dargestellt (Abbildung 6). Insgesamt wurden 310 Patienten in die Studie eingeschlossen: 40 Patienten ...

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Diskussion

Mit der Entwicklung minimalinvasiver Techniken hat sich das Management von CBDS von der traditionellen offenen Chirurgie hin zu umfassenden therapeutischen Modalitäten verlagert, die hauptsächlich endoskopische und laparoskopische Ansätze beinhalten6. Derzeit gehören ERCP, LCCBDE und LTCBDE zu den am häufigsten verwendeten klinischen Strategien7. Die ERCP erfordert jedoch eine endoskopische Sphinkterotomie (Schnitt an der duodenalen Papille), wodurch die Funktion des Sphink...

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Offenlegungen

Die Autoren erklären, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Danksagungen

Diese Arbeit wurde finanziell unterstützt von der Stiftung für das eingeführte Team klinischer medizinischer Experten in Suzhou (SZYJTD201803).

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Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
Resorbierbares NahtmaterialCOVIDIEN4-0 VLOCL0603-
Analoges AufblasgerätMERIT MEDICALIN4130-
CiprofolHaisco H20213723-
Einweg-resorbierbarer LigaturclipKANGJIKJ-XJZ02L-
Einweg-zylindrischer DilatationskatheterJIUHONGJHY-BD-08-40-110-A8 mm × 4 cm
Einweg-elektrochirurgische DissektionszangeKANGJIKJ-FL0205WT5 mm × 330 mm
Einweg-elektrochirurgische GreifzangeKANGJIKJ-ZQ02055 mm × 330 mm
Einweg-elektrochirurgischer HakenKANGJIKJ-DN0205G5 mm × 330 mm
Einweg-elektrochirurgische SchereKANGJIKJ-JD0205W5 mm × 330 mm
Einweg-FührungsdrahtJIUHONGJHY-GW-80-150-C1-
Einweg-SteinextraktionskorbCOOKNCT4-017115-
Hepatoprotektives MedikamentCHIATAI TIANQINGH20051942Magnesiumisoglycyrrhizinsäure-Injektion
JodophorLIKANG31005102500 mL
LaparoskopSTORZ26003BA30°, 10 mm
Physiologische KochsalzlösungOTSUKAH12020026500 mL
Polymer-LigaturclipSINOLINKSLC-2-3-
Prophylaktisches oder therapeutisches AntibiotikumFUANH20123389Cefmetazol-Natrium zur Injektion
RocuroniumbromidLUNANH20244041-
Silikon-DrainageschlauchCHANGER419280-
ProbentüteWELL LEAD20172061844Typ B, 550 mL
SPSS StatisticsIBMVersion 27.0-
Sterile OperationsabdeckungAOJIANASQ-69-
SufentanilHumanwellH20237165-
TrokarANKERAKCM10×100-10.8-
Ultra-dünnes CholedochoskopINNOVEXCS50H-20EU-
Veress-NadelANKERAKCM10×100-10.8-

Referenzen

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