Beweiserhebung
Die Studie wurde gemäß den PRISMA-Richtlinien18 konzipiert und berichtet. Das Protokoll wurde in der PROSPERO-Datenbank registriert (Registrierungsnummer: CRD420261307956). Die ausgefüllte PRISMA 2020-Checkliste wurde als separate Berichtscheckliste hochgeladen (Supplementary File 1). Alle in dieser Studie verwendeten Materialien sind in der Materialtabelle aufgeführt.
Literatursuchstrategie
Sieben Datenbanken – PubMed, Embase, die Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang Data und VIP – wurden von ihren jeweiligen Gründungsdaten bis zum 20. Januar 2026 durchsucht. Datenbankspezifisches kontrolliertes Vokabular (MeSH oder Emtree) wurde mit Freitextbegriffen für diabetische Nierenerkrankungen, traditionelle chinesische Medizin und randomisierte kontrollierte Studien kombiniert. Auch die Literaturverzeichnisse der relevanten Berichte wurden überprüft, um weitere zulässige Unterlagen zu identifizieren. Die Vorführung von Titel und Abstract begann am 14. Februar 2026; Die Volltextbewertung begann am 25. Februar 2026; und die Datenerhebung begann am 5. März 2026. Zwei Gutachter arbeiteten in jeder Phase unabhängig voneinander, lösten Meinungsverschiedenheiten durch Diskussionen und bei Bedarf durch eine dritte Gutachterentscheidung.
Einschluss- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien
Geeignete Studien waren randomisierte kontrollierte Studien mit Teilnehmern, bei denen diabetische Nierenerkrankung diagnostiziert wurde, ohne Einschränkungen hinsichtlich Alter, Geschlecht oder Krankheitsdauer. Die Interventionen bestanden aus traditionellen chinesischen Kräuterabdrücken, die allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher medizinischer Therapie verabreicht wurden. Geeignete Vergleichswerte waren konventionelle Behandlung, westliche medizinische Therapie oder Placebo. Die primären Endpunkte waren glykiertes Hämoglobin (HbA1c) und 24-Stunden-Harnproteinexkretion (24 hUP), während die sekundären Endpunkte Serumkreatinin (Cr) und Blutharnstoffstickstoff (BUN) waren.
Ausschlusskriterien
Fallberichte, retrospektive Studien, Übersichtsarbeiten, Tierversuche und doppelte Publikationen wurden ausgeschlossen. Studien, die Interventionen außer der auf Abkok basierenden chinesischen Kräutermedizin bewerteten, darunter Einzelkräuterpräparate und proprietäre chinesische Arzneimittelformulierungen, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Weitere Gründe für den Ausschluss waren nicht verfügbare oder nicht extrahierbare Endpunktdaten, unklare Identifikation primärer oder sekundärer Endpunkte, das Versäumnis, die diagnostischen Kriterien für diabetische Nierenerkrankungen in der Studienpopulation zu erfüllen, und eine unzureichende Unterscheidung zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
Literaturüberprüfung und Datenextraktion
Aus den Datenbanken abgerufene Datensätze wurden in EndNote 21 (Clarivate Analytics) importiert und dedupliziert. Zwei Gutachter bewerteten dann unabhängig voneinander die Berechtigung anhand der vorgegebenen Kriterien. Das Screening erfolgte in zwei Durchgängen: Unterlagen, die eindeutig irrelevant waren, wurden nach der Überprüfung von Titel und Zusammenfassung entfernt, und die zu diesem Zeitpunkt aufbewahrten Berichte wurden vollständig ausgewertet. Meinungsverschiedenheiten der Rezensenten wurden durch Diskussionen beigelegt; Ein dritter Gutachter entschied ungelöste Fälle. Studienauswahl und Ausschlussgründe wurden in einem PRISMA-Flussdiagramm dokumentiert. Mit einem vordefinierten Formular erfassten zwei Gutachter unabhängig voneinander den Erstautor, das Veröffentlichungsjahr, die Teilnehmer- und Armstichprobengrößen, die Teilnehmercharakteristika, Details zur Intervention und Vergleicher, die Behandlungsdauer sowie für jedes gemeldete Ergebnis dessen Definition, Einheit, Bewertungszeit, Mittelwert und Standardabweichung. Unterschiede zwischen den extrahierten Einträgen wurden durch Konsens ausgeglichen. Wenn wesentliche numerische Informationen fehlten oder mehrdeutig waren, wurde der korrespondierende Autor kontaktiert. Ein Ergebnis wurde aus der relevanten Synthese ausgelassen, wenn keine verwertbaren Daten gewonnen werden konnten.
Standardisierung der Skokkomposition und -zubereitung
Für jede Intervention extrahierten zwei Gutachter die Basisformel, einzelne pflanzliche Bestandteile, die gemeldete Dosis, Formeländerungen, Zubereitungsmethode, Häufigkeit der Anwendung und die Behandlungsdauer. Kräuterdosen wurden in Gramm umgewandelt, wenn eine direkte Umwandlung möglich war; unklare Dosierungen oder Zubereitungsverfahren wurden als nicht gemeldet und nicht zugeschrieben. Modifizierte Rezepte wurden demselben Netzwerkknoten nur dann zugewiesen, wenn die ursprüngliche Studie die Basisformel explizit identifizierte und ihre Hauptkomponenten beibehielt. Die extrahierten Präparate wurden als Mitglieder derselben Formelfamilie betrachtet und nicht als pharmakologisch identische Produkte. Unterschiede in Dosierung, Verarbeitung und modifizierter Kompatibilität wurden als potenzielle Quellen klinischer Heterogenität behandelt.
Verzerrungsrisiko
Zwei Gutachter bewerteten unabhängig voneinander jede eingeschlossene Studie mit Cochranes überarbeitetem Risiko-von-Bias-Tool für randomisierte Studien (RoB 2)19. Die Bewertung umfasste Verzerrungen, die durch Randomisierung, Abweichungen von beabsichtigten Interventionen, fehlende Ergebnisdaten, Ergebnismessung und Auswahl des gemeldeten Ergebnisses entstanden. Die Entscheidungsregeln von RoB 2 wurden verwendet, um jede Domäne – und das Gesamtergebnis – mit geringem Risiko, einigen Bedenken oder hohem Risiko zuzuordnen. Meinungsverschiedenheiten wurden durch Diskussionen beigelegt.
GRADE-Bewertung
Für jedes Ergebnis wurde die Gewissheit der Netzwerkschätzungen im Rahmen des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) Framework20 und dessen Erweiterung für die Netzwerkmetaanalyse32 bewertet. Die Evidenz aus randomisierten Studien begann mit hoher Sicherheit und wurde, wenn es begründet war, wegen Risiko von Verzerrung, Inkonsistenz, Indirektheit, Ungenauigkeit oder Publikationsverzerrung herabgestuft. Die endgültigen Bewertungen wurden als hoch, moderat, niedrig oder sehr niedrig angegeben.
Statistische Analyse
Analysen verwendeten Nachbehandlungsmittel und Standardabweichungen; Endpunkt- und Änderungswerte von der Ausgangslinie wurden nicht zusammengepoolt. Die Effekte wurden als mittlere Unterschiede (MDs) mit 95 % glaubwürdigen Intervallen (CrIs) zusammengefasst. Die Einheiten wurden auf Prozentpunkte für HbA1c, g/24 h für 24-Stunden-Harnprotein, μmol/L für Serumkreatinin und mmol/L für Blutureastickstoff harmonisiert, während andere berichtete Einheiten nach Standardfaktoren umgewandelt wurden. Wenn ein SD fehlte, wurde er aus einem Standardfehler oder einem 95%-Konfidenzintervall abgeleitet, sofern genügend Informationen vorlagen; Werte wurden nicht aus anderen Studien übernommen. Ein Ergebnisbeitrag wurde ausgeschlossen, wenn kein brauchbares Dispersionsmaß wiederhergestellt werden konnte. Eine Bayessche Netzwerk-Metaanalyse auf Arm-Ebene wurde für jedes Ergebnis separat angepasst. Kontinuierliche Messungen wurden mit einem normalen Likelihood- und Identitätslink innerhalb eines Random-Effects-Konsistenzmodells modelliert. Basisbehandlungseffekte erhielten diffuse normale Priors mit Mittelwert 0 und Standardabweichung 15 × om.skala, während die Standardabweichung der Heterogenität zwischen den Studien eine einheitliche (0, om.scale) Prior erhielt. Alle Waffen der Mehrarm-Tests nahmen gemeinsam an dem Modell teil; Geteilte Vergleicher wurden einmal vertreten, sodass Korrelationen zwischen den Kontrasten erhalten blieben.
Für jedes Modell wurden vier Markov-Ketten-Monte-Carlo-(MCMC)-Ketten betrieben, mit 5.000 Anpassungiterationen und 20.000 nachfolgenden Ziehungen pro Kette; Das Ausdünnungsintervall betrug 1. Kettenmischung und Konvergenz wurden mit Spurdiagrammen, Dichtediagrammen und dem Brooks–Gelman–Rubin-Potentialskalenreduktionsfaktor (PSRF) untersucht, für die ein Wert unter 1,05 als akzeptabel galt. Die Modelladäquanz wurde durch Vergleich der posterioren Restabweichung mit der Anzahl der unbeschränkten Datenpunkte und durch den Vergleich von Abweichungskriterien (DIC) mit Konsistenz- und Inkonsistenzmodellen bewertet. Bayesianische Modelle wurden mit dem gemtc-Paket (Version 1.1-1) in R-Version 4.4.133 ausgestattet, und Stata 15 wurde für ergänzende Analysen verwendet. Die Rangverteilungen wurden als Fläche unter den kumulativen Werten der Rangkurve (SUCRA) zusammengefasst. Explorative Univariable Meta-Regressionsanalysen wurden für jedes Ergebnis separat durchgeführt, um Land, Behandlungsdauer, Gesamtstichprobengröße und Veröffentlichungsjahr als potenzielle Quellen der Heterogenität zu bewerten. Regressionskoeffizienten (β) und zweiseitige p-Werte wurden gemeldet. Ein p-Wert von <0,05 galt als statistisch signifikant. Da diese Analysen explorativ waren, wurden die Ergebnisse vorsichtig interpretiert.
Untergruppen- und Sensitivitätsanalysen
Da in mehreren direkten Vergleichen erhebliche Heterogenität beobachtet wurde, wurden post-hoc-explorative Subgruppenanalysen mittels zufälliger Effekte-Paarweise Metaanalyse durchgeführt. Die Studien wurden nach Behandlungsdauer (≤12 Wochen vs. >12 Wochen), DKD-Stadium (frühes Stadium/Stadium III vs. fortgeschrittenes Stadium/Stadium IV oder später), begleitender westlicher medizinischer Behandlung (ACE-Inhibitor oder Angiotensinrezeptorblocker-basierte Behandlung vs. andere konventionelle Behandlung) sowie der Gesamtstichprobengröße (<100 vs. ≥100 Teilnehmer) geschichtet. Untergruppenunterschiede wurden mit einem Interaktionstest bewertet, anstatt die statistische Signifikanz innerhalb einzelner Untergruppen zu vergleichen. Analysen wurden nur durchgeführt, wenn in jeder Untergruppe mindestens zwei Studien vorlagen. Studien mit gemischten oder unzureichend berichteten DKD-Stadien oder Behandlungsregimen wurden als unklar klassifiziert und vom entsprechenden Interaktionstest ausgeschlossen.
Die Heterogenität zwischen den Studien wurde anhand der Statistik I2 bewertet. Potenzielle Heterogenitätsquellen wurden mittels univariabler Metaregression für Land, Behandlungsdauer, Gesamtstichprobengröße und Veröffentlichungsjahr untersucht. Subgruppenanalysen nach Behandlungsdauer, diabetischer Nierenerkrankungsstadie, konventioneller Basisbehandlung und Patientenmerkmalen wurden berücksichtigt, wenn die relevanten studienbezogenen Informationen ausreichend berichtet wurden und das resultierende Netzwerk verbunden blieb. Eine Sensitivitätsanalyse, die Studien mit hohem Gesamtrisiko für Verzerrung ausschloss, wurde vorgegeben. Wenn eine Analyse wegen unvollständiger Berichterstattung, spärlicher Schichten oder Netzwerkunterbrechung nicht durchgeführt werden konnte, wurde der Grund gemeldet und die verbleibende Unsicherheit wurde in der Interpretation berücksichtigt.