Diese randomisierte Pilotstudie vergleicht 80-ms- mit 15-ms-Regimen intensiven gepulsten Lichts zur Gesichtsverjüngung. Objektive Hautmessungen, patientenberichtete Schmerzen und Zufriedenheit sowie systematische Überwachung unerwünschter Ereignisse dienten zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit während dreier Behandlungssitzungen und einer dreimonatigen Nachbeobachtungsphase.
Forschungsartikel
Vergleich zweier intensiver gepulster Lichtregime zur Gesichtswiederverjüngung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In diesem Artikel
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Intensives gepulstes Licht (IPL) wird häufig zur Gesichtsverjüngung eingesetzt, aber vergleichende klinische Belege für Protokolle mit extrem langer Pulsdauer sind weiterhin begrenzt. In dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie erhielten 27 chinesische Teilnehmer mit leichtem bis mäßigem fotoalterierten Hautbild drei Ganzgesichts-Behandlungen mit IPL im Abstand von vier Wochen, entweder mit einem 80-ms-Regime höherer Fluence (32–50 J/cm2; n = 13) oder mit einem 15-ms-Regime niedrigerer Fluence (22–30 J/cm2; n = 14). Die Studie vergleicht zwei vollständige Regime, anstatt die Pulsbreite isoliert zu betrachten. Faltenprozentil, Anzahl der Porenmerkmale, Oberflächen-Sebum, R2-Elastizität und F4-Viskoelastizität wurden zum Studienbeginn, nach jeder Behandlung sowie nach 1 und 3 Monaten erfasst. Die primäre ANCOVA nach 3 Monaten wurde auf den Ausgangswert des Ergebnisses und das Alter adjustiert, mit Holm-Bonferroni-Korrektur über fünf objektive Endpunkte hinweg. Der nominelle Gruppenunterschied begünstigte das 80-ms-Regime hinsichtlich der Anzahl der Porenmerkmale (–264,5 Merkmale; 95 % KI: –466,9 bis –62,1; exaktes p = 0,0127), blieb jedoch nach Holm-Korrektur nicht signifikant (p = 0,0635); auch die anderen objektiven Endpunkte waren nach Korrektur nicht signifikant. Die Schmerzintensität war bei der 80-ms-IPL-Behandlung geringer, die Zufriedenheit hingegen höher. Nebenwirkungen waren mild und selbstlimitierend, ohne schwere unerwünschte Ereignisse, Blasenbildung, Ödeme, pigmentäre Veränderungen oder Narbenbildung. Diese explorativen Ergebnisse sprechen für weitere, ausreichend powerreiche Studien.
Einleitung
Die Hautalterung ist ein komplexer biologischer Prozess, der in die chronologische Alterung und die exogene Alterung unterteilt wird. Die chronologische Alterung bezieht sich auf die intrinsische genetische Programmierung der Hautzellen, während die exogene Alterung durch äußere Umweltbelastungen verursacht wird, vor allem durch kumulative Schäden durch ultraviolette (UV-)Strahlung, ein Vorgang, der als photoinduzierte Alterung (Photoaging) bezeichnet wird1,2. Die klinischen Erscheinungsformen der photoinduzierten Gesichtshautalterung sind vielfältig und umfassen pigmentäre Unregelmäßigkeiten, Teleangiektasien, raue Hautstruktur, feine Linien und vergrößerte Poren3. Bestehende therapeutische Ansätze zur Behandlung der photoinduzierten Hautalterung, darunter chemische Peelings, Lasertherapien und injizierbare Wirkstoffe, wurden bereits umfassend untersucht4,5,6,7. Diese Maßnahmen sind jedoch häufig mit Nebenwirkungen wie postinflammatorischer Hyperpigmentierung, Juckreiz und Ödemen verbunden, weshalb die Erforschung sichererer und wirksamerer Alternativen erforderlich ist.
Intensives gepulstes Licht (IPL), eine inkohärente, polychromatische Lichtquelle mit einem breiten Wellenlängenspektrum (typischerweise 500–1200 nm), hat sich in der dermatologischen Praxis als vielseitiges Instrument etabliert8. IPL-Geräte emittieren ein breites Spektrum an Wellenlängen, die von verschiedenen Chromophoren in der Haut, wie Melanin, Hämoglobin und Wasser, absorbiert werden können. Die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von IPL richtet sich nach dem Prinzip der selektiven Photothermolyse, das eine gezielte Zerstörung spezifischer Strukturen ermöglicht, während gleichzeitig Schäden an umliegendem Gewebe minimiert werden9. Diese Technologie hat breite Anwendung bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen gefunden, darunter Dyspigmentierungen, vaskuläre Läsionen, Akne und photoaging1,10.
Die Impulsbreite, definiert als Dauer der Lichtemission, stellt einen entscheidenden Parameter in der IPL-Therapie dar. Sie beeinflusst unmittelbar die räumliche und zeitliche Verteilung der Lichtenergie in der Haut und bestimmt damit die Behandlungstiefe, Wirksamkeit und Sicherheitsprofile9. Konventionelle IPL-Systeme verwenden typischerweise Impulsbreiten im Bereich von 1 bis 50 Millisekunden (ms). Neuere technologische Entwicklungen haben ultralange Impulsbreiten ermöglicht, die bis zu 80 ms oder sogar 100 ms reichen, wobei in der Literatur jedoch keine standardisierten Definitionen für „lange Impulsbreite“ existieren1. Die gezielte Auswahl der Impulsbreite entsprechend spezifischer dermatologischer Befunde ist von entscheidender Bedeutung: Oberflächliche pigmentierte Läsionen sprechen häufig optimal auf kürzere Impulsbreiten (2–10 ms) an, während vaskuläre Erkrankungen Impulsbreiten erfordern, die dem Gefäßdurchmesser entsprechen (3–30 ms). Haarentfernungsverfahren benötigen aufgrund der größeren Größe der Follikelstrukturen in der Regel längere Impulsbreiten (10–40 ms)9.
Umfangreiche klinische Belege stützen den Einsatz von IPL zur Behandlung der photoinduzierten Hautalterung im Gesichtsbereich1. Konventionelle Pulsbreitenkonfigurationen in standardmäßigen IPL-Verjüngungsprotokollen bergen jedoch ein erhöhtes Risiko für Komplikationen wie Blasenbildung, Erytheme und pigmentäre Veränderungen, insbesondere bei Personen mit dunklerer Hautphototyp8. Der zugrundeliegende Mechanismus beruht auf der schnellen, melaninvermittelten Absorption von Lichtenergie, wobei die Energieabgabedauer herkömmlicher IPL-Pulsbreiten unter der thermischen Relaxationszeit der Epidermis liegt. Dieses zeitliche Missverhältnis führt zu abrupten Temperaturanstiegen in den kutanen Geweben und beeinträchtigt sowohl die Behandlungssicherheit als auch den Patientenkomfort9.
Längere Pulsdauern können das thermische Relaxationsverhalten tiefer liegender dermaler Zielstrukturen besser berücksichtigen, was eine schrittweise Wärmeabgabe und -speicherung in der Dermis ermöglicht und gleichzeitig eine zu hohe sofortige epidermale Temperatur vermindert. Dies stellt eine biophysikalische Begründung dar, jedoch keinen nachgewiesenen Mechanismus in der vorliegenden Studie: Gewebetemperaturen und die Wärmespeicherung in der Dermis wurden nicht gemessen. Technische Innovationen bei IPL-Abgabesystemen, einschließlich sequenzieller Pulse mit kalibrierten Pausen zwischen den Impulsen, können die thermische Energieabgabe weiter beeinflussen8,9. Trotz dieser Fortschritte sind vergleichende Studien, die die unterschiedlichen Wirkungen von ultralangen im Vergleich zu herkömmlichen Pulsbreiten bei der Gesichtsverjüngung untersuchen, weiterhin begrenzt1,11. Die wissenschaftliche Gemeinschaft hat die Notwendigkeit erkannt, standardisierte Protokolle zu etablieren, die therapeutische Ergebnisse maximieren und Risiken in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen minimieren. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke durch eine systematische Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und des Patientenkomforts bei der Anwendung von IPL mit langer Pulsbreite im Vergleich zu herkömmlichen Pulsbreitenkonfigurationen bei Gesichtsverjüngungsbehandlungen zu schließen. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung evidenzbasierter, individualisierter Behandlungsansätze in der ästhetischen Dermatologie beitragen.
Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie verglich ein 80-ms-Regime mit höherer Fluence mit einem 15-ms-Regime mit niedrigerer Fluence zur Gesichtsverjüngung. Die Zielsetzungen bestanden darin, Veränderungen des Faltenprozentsatzes, der Porenmerkmalsanzahl, des Oberflächen-Sebums, der R2-Elastizität und der F4-Viskoelastizität zu bewerten, schmerzbedingte Beeinträchtigungen und Zufriedenheit zwischen den Behandlungen zu vergleichen sowie unerwünschte Ereignisse zu charakterisieren. Zur vergleichenden Auswertung wurden ANCOVA-Modelle verwendet, adjustiert für den Ausgangswert des jeweiligen Ergebnisses und das Alter, ergänzt durch Konfidenzintervalle und nach Holm-Bonferroni adjustierte p-Werte.
Protokoll
Ethische Erklärung
Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Ethikkomitee des Krankenhauses Wenzhou für integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin genehmigt (Genehmigungsnummer: 2024-L086). Die Studie wurde beim Chinesischen Register Klinischer Studien registriert (Registrationsnummer: CTR2400092254). Alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung ihre schriftliche informierte Einwilligung ab, einschließlich der Zustimmung zu standardisierter Gesichtsfotografie und der Veröffentlichung identifizierbarer klinischer Gesichtsbilder; in den veröffentlichten Abbildungen wurden die Augen als zusätzlicher Datenschutz durch Mosaik verfremdet. Der Arbeitsablauf ist in Abbildung 1 dargestellt. Die in diesem Protokoll verwendeten Geräte, Apparate und Materialien sind in der Tabelle der Materialien aufgelistet.
Auswahl und Randomisierung der Teilnehmer
Die Teilnehmer wurden aus der institutionellen Datenbank von Patienten rekrutiert, die zwischen Januar 2024 und Juni 2024 eine Behandlung zur Gesichtsverjüngung suchten. Als Einschlusskriterien galten Erwachsene im Alter von 23–55 Jahren mit Fitzpatrick-Hauttypen II–IV und sichtbarer fotoinduzierter Hautalterung im Gesicht. Ausschlusskriterien waren Sonneneinstrahlung innerhalb der letzten 4 Wochen, lichtempfindliche Erkrankungen, medikamentös bedingte Lichtempfindlichkeit oder Anwendung von topischen Retinoiden im Vormonat, aktive Hautinfektionen, entzündliche Hauterkrankungen sowie Schwangerschaft oder Stillzeit. Um Störfaktoren durch ultraviolette Strahlung nach der Einschreibung zu minimieren, erhielten alle Teilnehmer denselben Breitband-Sonnenschutz und wurden angewiesen, diesen täglich zu verwenden und neue topische Wirkstoffbehandlungen zu vermeiden. Siebenundzwanzig geeignete Teilnehmer wurden mittels computergenerierter permutierter Blöcke der Größe vier zufällig der 80-ms-Gruppe (n = 13) oder der 15-ms-Gruppe (n = 14) zugewiesen. Die Verblindung der Zuordnung wurde durch nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge sichergestellt, bis zur Einschreibung.
Vorbehandlungsverfahren
Alle Teilnehmer erhielten eine standardisierte Gesichtsreinigung ohne topische Anästhesie. Nach Auftragen von retroaurikulären Teststellen wurde der Bereich 3–5 Minuten auf Erythem und Schmerzen beobachtet. Die Prüfung begann bei 32 J/cm2 in der 80-ms-Gruppe und bei 22 J/cm2 in der 15-ms-Gruppe. Wenn lediglich ein leichtes vorübergehendes Erythem auftrat, mit einem VAS-Schmerzwert ≤ 3 sowie ohne Blasenbildung oder intensives Weißwerden, wurde die Fluence in Schritten von 2 J/cm2 erhöht. Die jeweils höchste verträgliche Fluence, die eine milde thermische Reaktion hervorrief, ohne starke Schmerzen oder unmittelbare Nebenwirkungen zu verursachen, wurde innerhalb der entsprechenden Bereiche von 32–50 bzw. 22–30 J/cm2 verwendet.
Parameter und Verfahren der IPL-Behandlung
Die Studie verglich zwei vollständige IPL-Behandlungsregime, die sich sowohl in der Impulsbreite als auch in der Fluence unterschieden; sie war nicht darauf ausgelegt, einen isolierten Effekt der Impulsbreite zu ermitteln. Das 80-ms-Regime verwendete 32–50 J/cm2, das 15-ms-Regime hingegen 22–30 J/cm2. Beide verwendeten einen festen 525-nm Langpassfilter (Spektrum 525–1200 nm), Einzelimpulsmodus, eine 2-mm-Schicht klaren optischen Kühlgeles sowie einen einzigen, nicht überlappenden Durchgang mit einem 12 × 28 mm großen Spot. Durchgängig kam eine integrierte synchrone Kontakt-Saphir-Kühlung zum Einsatz. Derselbe erfahrene Dermatologe (Y.K.; >5 Jahre Erfahrung mit energiebasierten ästhetischen Verfahren) führte alle Behandlungen durch. Die standardmäßige Nachsorge umfasste 15 Minuten Kühlung und täglichen breitspektrumwirksamen Sonnenschutz.
Protokoll zur Bewertung der Hautparameter
Um die Konsistenz bei der Längsschnittbewertung sicherzustellen und Bewertungsverzerrungen auszuschließen, wurden alle objektiven Messungen der Hautparameter und die visuelle Dokumentation von derselben klinischen Forschungstechnikerin an allen Teilnehmenden durchgeführt, die über eine vollständige Zertifizierung in der biophysikalischen Hautanalyse verfügt und vollständig hinsichtlich der Behandlungsgruppenzugehörigkeit der Teilnehmenden verblindet war.
Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften und Definition der Parameter
Die Hautelastizität wurde mit einer Saugsonde mit 2-mm-Öffnung an der Stirnmittellinie, den bilateralen Jochbeinvorsprüngen und den bilateralen Musculus-masseter-Regionen gemessen. Es wurden zehn Saugeinheiten mit jeweils 1 Sekunde Saugdauer und 1 Sekunde Entspannung bei 450 mbar aufgezeichnet; pro Messstelle erfolgten drei Aufzeichnungen, deren Mittelwert gebildet wurde. Anschließend wurden die Mittelwerte der fünf Messstellen gemittelt, um pro Besuch einen personenspezifischen Wert zu erhalten. R2 ist ein dimensionsloses Grobelastizitätsverhältnis (elastische Rückstellung dividiert durch maximale Deformation); höhere Werte weisen auf eine größere Elastizität hin. F4 wurde vom Gerät in mm/s ausgegeben und in dieser Studie als Viskoelastizitätsindex betrachtet, wobei niedrigere Werte eine Verbesserung anzeigen. Für die Analysen wurden die rohen, personenspezifischen R2- und F4-Werte verwendet, nicht Prozentangaben.
Quantifizierung und Interpretation der Talgproduktion
Der Sebumgehalt wurde mit einer fotometrischen Sebumkassettensonde an denselben standardisierten Stellen nach einem 30-sekündigen Kontakt gemessen. Pro Stelle wurden drei Messungen durchgeführt und deren Werte gemittelt; anschließend wurden die mittleren Werte der einzelnen Stellen erneut gemittelt, um pro Besuch einen personenspezifischen Wert zu erhalten. Der Sebumgehalt wird in µg/cm2 angegeben; niedrigere Werte weisen auf geringeren Oberflächensebum hin. Die Messungen wurden bei 22 ± 2 °C und 50 ± 5 % relativer Luftfeuchtigkeit durchgeführt.
Standardisierte Bildgebungs- und digitale Gesichtsanalyseparameter
Standardisierte frontale und 33° seitliche Aufnahmen wurden mit einem multispektralen System zur Gesichtshautanalyse unter konstanten Bedingungen bezüglich Positionierung, Beleuchtung und Hintergrund erfasst. Das Ergebnis für Falten wurde vom Gerät als Perzentil auf einer Skala von 0–100 angegeben; höhere Werte deuten auf weniger erkannte Falten hin. Die Anzahl der Porenmerkmale entsprach der Zahl der vom Algorithmus erkannten Porenmerkmale in der standardisierten Region; niedrigere Werte zeigen eine Verbesserung an. Bei jedem Besuch wurden dieselbe Software, Aufnahmegerätegeometrie und Analysebereiche verwendet. Die Bildanalysten waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung verblindet.
Beurteilung der anatomischen und subkutanen Schicht
Um individuelle Unterschiede im subkutanen Gewebe über knöchernen Vorsprüngen (Maxilla und Mandibula) in Bezug auf Tiefengewebesensibilitätsreaktionen zu beurteilen, wurde die Weichteichdickte in den Regionen der Wangenmitte und des unteren Buccalbereichs während der Basis-3D-multispektralen Gesichtsbildgebung und biophysikalischen Beurteilung evaluiert. Die subkutane Dicke wurde an standardisierten anatomischen Landmarken basierend auf standardisierter querschnittlicher Konturabbildung und hochauflösender optischer Oberflächenprofilometrie, die in das Gesichtsanalysesystem integriert ist, geschätzt. Alle Messungen an anatomischen Stellen wurden unter standardisierten Raumbedingungen kalibriert und von derselben verblindeten Technikerin durchgeführt.
Patientenberichtete Ergebnismessungen
Die Behandlungszufriedenheit wurde an jedem Nachuntersuchungstermin anhand einer validierten 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = sehr unzufrieden, 5 = sehr zufrieden). Die Schmerzintensität während der Behandlung wurde mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS: 0–10) erhoben, die unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung ausgefüllt wurde. Alle patientenberichteten Ergebnisse wurden mit standardisierten elektronischen Datenerfassungssystemen erfasst, die auf einer sicheren institutionellen Datenbank betrieben werden, um Aufzeichnungsfehler zu minimieren.
Sicherheitsüberwachung und Dokumentation unerwünschter Ereignisse
Während der gesamten Studie wurde ein umfassendes Sicherheitsüberwachungsprotokoll angewendet. Erythem, Ödem, Blasenbildung, pigmentarische Veränderungen, Narbenbildung und vorübergehende lokal begrenzte Tiefengewebeempfindlichkeit/Zahnfleischempfindlichkeit wurden anhand eines standardisierten Anmeldeformulars für unerwünschte Ereignisse bewertet und dokumentiert. Schweregrad, Dauer und Management wurden erfasst; die Teilnehmer erhielten die Anweisung, Ereignisse zwischen den Besuchen zu melden.
Statistischer Analyseplan
Die Analysen umfassten alle 27 randomisierten Teilnehmer, von denen jeder vollständige Beobachtungen bei sechs Besuchen hatte. Es handelte sich um eine explorative Pilotstudie, die auf klinischer Durchführbarkeit basierte. Stetige Endpunkte werden als Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst. Für die Analyse der Veränderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt von 3 Monaten wurden gepaarte t-Tests verwendet. Für jeden primären Zielendpunkt enthielt die ANCOVA nach 3 Monaten die randomisierte Gruppe, den entsprechenden Basiswert des Endpunkts sowie das Alter (in Jahren) als Kovariaten. Es werden modellbasierte adjustierte Mittelwerte, Standardfehler, 95 % Konfidenzintervalle und exakte zweiseitige p-Werte angegeben; die Differenzen beziehen sich auf 80 ms minus 15 ms. Die Holm-Bonferroni-Korrektur kontrollierte die familienweise Fehlerwahrscheinlichkeit über die Faltenperzentile, Porenmerkmalsanzahl, Talggehalt, R2 und F4 hinweg. Standardisierte Anweisungen zur Sonnencreme und verhaltensbedingte Einschränkungen wurden angewandt, um unterschiedliche Sonneneinstrahlung zu minimieren, jedoch wurde die individuelle UV-Exposition nicht direkt quantifiziert. Analysen basierend auf Veränderungswerten dienten als Sensitivitätsanalysen; für die longitudinalen Muster wurde eine varianzanalytische Auswertung mit gemischtem Design und wiederholten Messungen unter Anwendung der Greenhouse-Geisser-Korrektur verwendet. Für patientenberichtete Ergebnisse kamen Welch-t-Tests zum Einsatz, und für kategoriale Sicherheitsendpunkte wurden exakte Fisher-Tests verwendet.
Ergebnisse
Teilnehmerdemografie und Basischarakteristika
Alle 27 randomisierten Teilnehmer (80 ms, n = 13; 15 ms, n = 14) lieferten bei allen sechs Besuchen vollständige Daten. Das mittlere Alter betrug in der 80-ms-Gruppe 39,62 ± 9,78 Jahre und in der 15-ms-Gruppe 37,14 ± 9,31 Jahre (p = 0,508). Bei 25 Teilnehmern handelte es sich um Frauen, bei zwei um Männer. Der basaale R2-Wert war in der 80-ms-Gruppe höher (0,721 ± 0,078 vs. 0,641 ± 0,096; p = 0,023), was Vergleiche mit Anpassung an den Ausgangswert unterstützt. Andere objektive basaale Unterschiede waren nicht statistisch signifikant (Zusätzliche Tabelle 1).
Primäre Wirksamkeitsendpunkte
Von der Ausgangsbasis bis zu 3 Monaten zeigte die Gruppe mit 80 ms innerhalb der Gruppe Verbesserungen im Faltenprozentil, Porenmerkmalsanzahl, Talgproduktion, R2 und F4; diese Befunde allein belegen jedoch keine übergruppenmäßige Überlegenheit. In der Gruppe mit 15 ms verbesserte sich R2 nach Korrektur nach Holm, während die gepaarten Veränderungen bei Falten, Poren, Talg und F4 die angepasste Schwelle nicht erreichten.Tabelle 1 und Tabelle 2). In der primären 3-Monats-ANCOVA, adjustiert nach dem Ausgangswert der Zielgröße und nach Alter, betrug die adjustierte mittlere Porenmerkmalsanzahl in der 80-ms-Gruppe 742,0 (SE, 70,0) und in der 15-ms-Gruppe 1006,5 (SE, 67,4) (Differenz: -264,5 Merkmale; 95 % KI: -466,9 bis -62,1; exakt p = 0,0127; Holm-angepasst p = 0,0635). Angepasste Unterschiede waren nach Holm-Korrektur für das Faltenperzentil nicht signifikant (Unterschied, 9,24 Punkte; 95 % KI, -3,83 bis 22,30; exakt p = 0,1572; Holm-angepasst p = 0,4716), Sebum (0.05 µg/cm2; 95 % KI, -7,71 bis 7,81; exakt p = 0,9896; Holm-angepasst p = 0,9896), R2 (-0,0625; 95 % KI, -0,1192 bis -0,0058; exakt p = 0,0322; Holm-angepasst p = 0,1287) oder F4 (-0,199 mm/s; 95 % KI, -0,509 bis 0,112; exakt p = 0,1984; Holm-angepasst p = 0.4716) (Abbildung 2Tabelle 3 und Tabelle 4).
Die longitudinalen Analysen zeigten Gruppen-mal-Zeit-Interaktionen für den Faltenprozentrang, die Porenmerkmalsanzahl und R2, jedoch nicht für Talg oder F4 (Abbildung 3A–E; Ergänzende Tabellen 2 und 3). Diese explorativen Verläufe ersetzen nicht die vorab festgelegten, auf Alter und Ausgangswerte adjustierten Vergleiche nach drei Monaten. Die Ungleichgewichte bei R2 zu Studienbeginn sowie die bescheidene Stichprobengröße erfordern eine endpoint-spezifische, vorsichtige Interpretation (Ergänzende Tabelle 4).
Patientenberichtete Ergebnisse
Die vom Patienten berichteten Ergebnisse fielen durchgängig zugunsten des 80-ms-IPL aus. Die durchschnittliche Schmerz-Schmerzskala (VAS) nach der Behandlung war nach Behandlung 1 (2,95 vs. 4,95), Behandlung 2 (2,55 vs. 4,65) und Behandlung 3 (2,15 vs. 4,35) niedriger (Abbildung 4; Ergänzende Tabelle 5). Die Zufriedenheit war bei jedem untersuchten Besuch mit dem 80-ms-IPL höher; nach 3 Monaten betrug die mittlere Zufriedenheit 4,49 im Vergleich zu 3,50 (Abbildung 5; Ergänzende Tabelle 5).
Sicherheitsprofil
In keiner der beiden Gruppen wurden schwere unerwünschte Ereignisse, Blasenbildung, klinisch festgestelltes Ödem, postinflammatorische pigmentäre Veränderungen oder Narbenbildung beobachtet. In der 80-ms-Gruppe zeigten 6 von 13 Teilnehmern (46,2 %) ein vorübergehendes Erythem, und 3 von 13 (23,1 %) berichteten über leichte Zahnfleischschmerzen oder lokalisierte Muskelspannung. Alle erfassten Ereignisse waren mild und besserten sich spontan ohne medizinische Behandlung. In der 15-ms-Gruppe zeigten 3 von 14 Teilnehmern (21,4 %) ein vorübergehendes Erythem, und keiner berichtete über Zahnfleischschmerzen. In keiner der Gruppen wurde ein Ödem festgestellt. Die Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Zahnfleischschmerzen, Erythem und jeglichen unerwünschten Ereignissen waren statistisch nicht signifikant (Abbildung 6A–C; Zusatz-Tabelle 6).
Repräsentative klinische Fälle
Typische VISIA-Bilder eines Teilnehmers aus jeder Gruppe veranschaulichen die Veränderungen der Poren- und Faltenmerkmale während der Behandlung und des Follow-up (Abbildung 7A–H und Abbildung 8A–H). Die Bilder wurden mit standardisierter Positionierung, Beleuchtung und Hintergrund aufgenommen; die Gesichter wurden zusätzlich für die Veröffentlichung anonymisiert. Diese Abbildungen dienen lediglich illustrativen Zwecken und wurden nicht für inferenzstatistische Vergleiche herangezogen, die auf Analysen der gesamten Kohorte basieren.
VERFÜGBARKEIT VON DATEN:
Die Tabellen in diesem Artikel und Ergänzungstabelle 1–6 stellen die maßgebliche Quelle für alle berichteten aggregierten Ergebnisse und Figurenwerte dar. Ergänzungstabelle 7 enthält den bereitgestellten anonymisierten Datensatz auf Teilnehmerebene.
Abbildung 1: Teilnehmerfluss. Einunddreißig Personen wurden untersucht, vier ausgeschlossen, und 27 wurden randomisiert einer 80-ms-IPL-Gruppe (n = 13) oder einer 15-ms-IPL-Gruppe (n = 14) zugewiesen. Alle randomisierten Teilnehmer schlossen die Nachuntersuchung ab und wurden in die endgültige Analyse eingeschlossen. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 2: Richtungsnormierte standardisierte objektive Veränderungen nach 3 Monaten. Die Balken zeigen die mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate, dividiert durch die gruppenspezifische Standardabweichung des Ausgangswerts; die Richtung wurde normiert, sodass positive Werte eine Verbesserung anzeigen. Die Fehlerbalken entsprechen den Bootstrap-95%-Konfidenzintervallen. Die primäre alters- und ausgangswertbereinigte ANCOVA ergab keinen signifikanten Gruppenunterschied bezüglich des objektiven Endpunkts (Holm-korrigiert). Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 3: Objektive Ergebnisverläufe. Mittlere Faltenprozentile, Porenmerkmalsanzahl, Talgproduktion, R2 und F4 zum Studienbeginn, nach jeder Behandlung sowie bei den 1- und 3-Monats-Follow-ups. Die schattierten Bänder zeigen 95 % Konfidenzintervalle an. Die Beschriftungen der Teilabbildungen geben die Greenhouse-Geisser-korrigierten Gruppen-mal-Zeit-p-Werte an. (A) Faltenprozentil; (B) Porenmerkmalsanzahl; (C) Talgproduktion; (D) Elastizitätsverhältnis R2; und (E) viskoelastische Messgröße F4. Bitte klicken Sie hier, um eine größere Version dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 4: Schmerzwerte nach der Behandlung. Mittlere VAS-Schmerzwerte (0–10) nach jeder der drei Behandlungssitzungen. Die Fehlerbalken zeigen 95 %-Konfidenzintervalle an. Die Werte waren bei allen Sitzungen mit 80-ms-IPL niedriger (Ergänzungstabelle 5). Klicken Sie bitte hier, um eine vergrößerte Darstellung dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 5: Ergebnisse zur Patientenzufriedenheit. Durchschnittliche Zufriedenheitswerte (1–5) nach jeder Behandlung sowie bei den Kontrolluntersuchungen nach 1 und 3 Monaten. Die Fehlerbalken zeigen 95 %-Konfidenzintervalle an. Die Werte waren bei der 80-ms-IPL-Behandlung bei allen untersuchten Besuchen höher (Ergänzende Tabelle 5). Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Darstellung dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 6: Sicherheitsergebnisse. Inzidenz von Zahnfleischschmerzen, vorübergehender Erythema und jeglichen unerwünschten Ereignissen auf Teilnehmerebene; explorative Gegenüberstellung der mittleren applizierten Fluence je nach Vorliegen von Zahnfleischschmerzen; sowie Anzahl unerwünschter Ereignisse nach Besuch. Es wurden keine Ödeme, Blasenbildung, pigmentalen Veränderungen oder Narben registriert. Die Unterschiede in der Ereignisrate zwischen den Gruppen waren statistisch nicht signifikant (Ergänzende Tabelle 6). (A) Inzidenz von Zahnfleischschmerzen, vorübergehender Erythema und jeglichen unerwünschten Ereignissen auf Teilnehmerebene; (B) explorative Gegenüberstellung der mittleren Fluence je nach Vorliegen von Zahnfleischschmerzen; und (C) Anzahl unerwünschter Ereignisse nach Besuch. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.
Abbildung 7: Repräsentative VISIA-Aufnahmen der 80-ms-Gruppe. Standardisierte Aufnahmen einer Probandin zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie bei der 1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchung. Es wurden stets identische Positionierung, Beleuchtung und Hintergrund verwendet; lediglich der Augenbereich wurde zur Anonymisierung verpixelt. Die Bilder dienen ausschließlich Illustrationszwecken. (A) Aufnahme links zum Zeitpunkt der Basislinie; (B) Aufnahme rechts zur Basislinie; (C) Aufnahme links nach der Behandlung; (D) Aufnahme rechts nach der Behandlung; (E) Aufnahme links bei der 1-Monats-Folgeuntersuchung; (F) Aufnahme rechts bei der 1-Monats-Folgeuntersuchung; (G) Aufnahme links bei der 3-Monats-Folgeuntersuchung; und (H) Aufnahme rechts bei der 3-Monats-Folgeuntersuchung. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Ansicht dieser Abbildung aufzurufen.
Abbildung 8: Repräsentative VISIA-Aufnahmen aus der 15-ms-Gruppe. Standardisierte Aufnahmen eines Teilnehmers zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie bei den Nachuntersuchungen nach 1 und 3 Monaten. Es wurden konsistente Positionierung, Beleuchtung und Hintergrund verwendet; lediglich der Augenbereich ist zur Anonymisierung verpixelt. Die Aufnahmen dienen ausschließlich Illustrationszwecken. (A) Aufnahme links zu Studienbeginn; (B) Aufnahme rechts zu Studienbeginn; (C) Aufnahme links nach der Behandlung; (D) Aufnahme rechts nach der Behandlung; (E) Aufnahme links bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat; (F) Aufnahme rechts bei der Nachuntersuchung nach 1 Monat; (G) Aufnahme links bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten; und (H) Aufnahme rechts bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten. Bitte klicken Sie hier, um eine vergrößerte Version dieser Abbildung anzusehen.
| Ergebnis | Gruppe | N | Mittelwert Ausgangswert | SD Ausgangswert | Mittelwert nach 3 Monaten | SD nach 3 Monaten | Mittlere Änderung | SD der Änderung | Gepaarter t-Wert | df | Roh-p | Holm-korrigiertes p | ||
| Faltenperzentil | Experimentell | 13 | 43,56 | 25,18 | 90 | 17,02 | 46,44 | 29,08 | 5,758 | 12 | <0,001 | <0,001 | ||
| Faltenperzentil | Kontrolle | 14 | 66,29 | 33,32 | 85,43 | 17,49 | 19,14 | 25,178 | 2,844 | 13 | 0,014 | 0,055 | ||
| Anzahl Porenmerkmale | Experimentell | 13 | 1151,89 | 509,35 | 756,78 | 325,04 | -395,11 | 334,489 | -4,259 | 12 | 0,001 | 0,004 | ||
| Anzahl Porenmerkmale | Kontrolle | 14 | 1093,36 | 451,4 | 992,71 | 433,64 | -100,65 | 267,66 | -1,407 | 13 | 0,183 | 0,183 | ||
| Sebum (ug/cm2) | Experimentell | 13 | 31,56 | 8,96 | 21,89 | 11,81 | -9,67 | 12,61 | -2,765 | 12 | 0,017 | 0,017 | ||
| Sebum (ug/cm2) | Kontrolle | 14 | 45,71 | 44,51 | 25,71 | 14,23 | -20 | 32,466 | -2,305 | 13 | 0,038 | 0,115 | ||
Tabelle 1: Intra-gruppale Veränderungen der Ergebnisse zu Falten, Poren und Talgproduktion von der Ausgangsbasis bis zum Zeitpunkt nach 3 Monaten. Die Werte sind als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Gepaarte t-Tests werden mit Holm-korrigierten p-Werten für die fünf objektiven Endpunkte berichtet.
| Ergebnis | Gruppe | N | Mittelwert Ausgangswert | SD Ausgangswert | Mittelwert nach 3 Monaten | SD nach 3 Monaten | Mittelwert der Veränderung | SD der Veränderung | Gepaarter t-Wert | df | Roh-p-Wert | Holm-korrigierter p-Wert | ||
| R2-Elastizitätsverhältnis | Experimentell | 13 | 0.721 | 0.078 | 0.758 | 0.066 | 0.037 | 0.036 | 3.678 | 12 | 0.003 | 0.006 | ||
| R2-Elastizitätsverhältnis | Kontrolle | 14 | 0.641 | 0.096 | 0.784 | 0.078 | 0.143 | 0.101 | 5.327 | 13 | <0.001 | <0.001 | ||
| F4-Viskoelastizität (mm/s) | Experimentell | 13 | 2.42 | 0.53 | 2.01 | 0.49 | -0.41 | 0.371 | -3.986 | 12 | 0.002 | 0.005 | ||
| F4-Viskoelastizität (mm/s) | Kontrolle | 14 | 2.63 | 0.74 | 2.28 | 0.43 | -0.35 | 0.65 | -2.016 | 13 | 0.065 | 0.13 | ||
Tabelle 2: Intra-gruppale Veränderungen von R2 und F4 vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt nach 3 Monaten. Die Werte sind als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Angepaarte t-Tests werden mit Holm-adjustierten p-Werten für die fünf objektiven Endpunkte berichtet.
| Ergebnis | Adjustierter Mittelwert, 80 ms (SE) | Adjustierter Mittelwert, 15 ms (SE) | Differenz, 80 minus 15 (95 % KI) | Exakter p-Wert | Holm-adjustierter p-Wert |
| Faltenprozentil (Punkte) | 92,419 (4,450) | 83,183 (4,280) | 9,236 (-3,830 bis 22,303) | 0,1572 | 0,4716 |
| Anzahl Poreneigenschaften (Eigenschaften) | 741,978 (70,001) | 1006,454 (67,421) | -264,477 (-466,891 bis -62,062) | 0,0127 | 0,0635 |
| Sebum (µg/cm²) | 23,897 (2,663) | 23,847 (2,564) | 0,049 (-7,711 bis 7,809) | 0,9896 | 0,9896 |
Tabelle 3: Alter- und basislinienadjustierte Vergleiche der Ergebnisse zu Falten, Poren und Talg nach 3 Monaten. Die ANCOVA-Schätzungen werden jeweils für den entsprechenden Basislinienwert und das Alter adjustiert. Die Differenzen ergeben sich aus 80 ms minus 15 ms; exakte und nach Holm adjustierte p-Werte werden angegeben.
| Ergebnis | Adjustierter Mittelwert, 80 ms (SE) | Adjustierter Mittelwert, 15 ms (SE) | Differenz, 80 minus 15 (95 % KI) | Exakter p-Wert | holm-adjustierter p-Wert |
| R2 (Verhältniseinheiten) | 0.739 (0.019) | 0.802 (0.018) | -0.063 (-0,119 bis -0,006) | 0.0322 | 0.1287 |
| F4 (mm/s) | 2.047 (0.107) | 2.246 (0.103) | -0.199 (-0,509 bis 0,112) | 0.1984 | 0.4716 |
Tabelle 4: Alter- und basislinienadjustierte Vergleiche von R2 und F4 nach 3 Monaten. Die ANCOVA-Schätzungen werden entsprechend dem jeweiligen Ausgangswert und dem Alter angepasst. Die Differenzen betragen 80 ms minus 15 ms; exakte und Holm-korrigierte p-Werte werden angegeben.
Zusatz-Tabelle 1: Basischarakteristika. Demografische und klinische Merkmale nach randomisierter Gruppe geordnet.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Ergänzungstabelle 2: Längsschnittanalyse. Objektive Ergebnisanalyse über alle Studienbesuche hinweg.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Zusatz-Tabelle 3: Wiederholte Messungen. Analyse objektiver Ergebnisse.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Zusatz-Tabelle 4: Sensitivitätsanalyse. Sensitivitätsanalysen der Änderungsscores für objektive Ergebnisse.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Ergänzende Tabelle 5: Patientenergebnisse: Schmerz- und Zufriedenheitsergebnisse.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Ergänzende Tabelle 6: Sicherheitsübersicht: Sicherheitsparameter und Zusammenfassung unerwünschter Ereignisse, einschließlich Bewertung von Ödemen.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Zusatz-Tabelle 7: Rohdatensatz. Anonymisierte, auf Teilnehmerniveau basierende Quelldaten und Herkunftsunterlagen.Bitte klicken Sie hier, um diese Datei herunterzuladen.
Diskussion
Dieser randomisierte Vergleich stützt keine Behauptung, dass das 80-ms-Regime einheitlich wirksamer oder sicherer ist als das 15-ms-Regime. Da Pulsbreite und Fluence gemeinsam variierten, vergleichen alle Ergebnisse vollständige klinische Regime und können nicht allein auf die Pulsbreite zurückgeführt werden. Nach Anpassung an den Ausgangswert des Endpunkts und das Alter blieb kein objektiver Endpunkt nach Holm-Korrektur signifikant. Der nominale Unterschied in der Porenanzahl und die patientenberichteten Ergebnisse sollten als explorative Hinweise für eine größere, präspezifizierte Studie angesehen werden1,9,12.
Das nominale Porenanzahl-Ergebnis ist vereinbar mit einer allmählicheren thermischen Ablagerung in der Dermis um die pilosebaceale Einheit herum, jedoch maß die Studie weder Gewebetemperatur, Ziel-Thermalrelaxationszeit, Wärmespeicherung in der Dermis, Struktur der Talgdrüsen, Entzündungen noch Veränderungen des Mikrobioms. Mechanistische Erklärungen sind daher Hypothesen, keine nachgewiesenen kausalen Wirkwege9,13,14,15,16. Bei den Befunden zu Falten, R2 und F4 ist besondere Vorsicht geboten. Die Gruppe mit 80 ms wies ein niedrigeres basales Faltenperzentil und ein höheres basales R2 auf. Die ANCOVA wurde anhand der gemessenen Basiswerte und des Alters angepasst, jedoch beschränkte die geringe Stichprobengröße die Präzision und konnte unbeobachtete Störgrößen – einschließlich individueller UV-Exposition – nicht ausschließen. Die unterschiedlichen Verläufe stellen keine Belege für die generelle Überlegenheit eines Behandlungsschemas dar1,12.
Beide Protokolle wiesen in dieser Kohorte keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, doch die beobachteten Raten leichter Nebenwirkungen belegen keine überlegene Sicherheit. Eine frühere Studie betonte die Notwendigkeit einer ausdrücklichen Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und die Berücksichtigung der Gesichtsanatomie bei energiebasierten Verfahren12. In der vorliegenden Studie traten vorübergehende lokalisierte Tiefengewebsempfindlichkeit oder Zahnfleischbeschwerden nur im 80-ms-Regime auf, und Erytheme waren zahlenmäßig häufiger, obwohl kein Unterschied statistisch signifikant war. Diese vorübergehende Tiefengewebsempfindlichkeit spiegelt vermutlich eine thermische Ausbreitung durch periostale Gewebe über flache knöcherne Vorsprünge bei Patienten mit unterschiedlichen Gesichtsanatomien wider. Die mittlere applizierte Fluence unterschied sich nicht zwischen Teilnehmern mit und ohne Beschwerden innerhalb der 80-ms-Gruppe; dieses explorative negative Ergebnis ist ungenau, da nur drei Ereignisse auftraten.
Kombinationsbehandlungen stellen bisher eine Richtung für zukünftige Forschung dar und keine Schlussfolgerung aus der vorliegenden Studie. Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse legt nahe, dass bestimmte Laser-Kombinationsansätze die Ergebnisse der Hautverjüngung verbessern könnten, obwohl die Protokolle und die Qualität der Evidenz variieren17. Die auf Hyaluronsäure basierende Mesotherapie wird zur Gesichtsverjüngung eingesetzt18, ihr zusätzlicher Nutzen in Kombination mit IPL ist jedoch nicht belegt. Andere neuartige Strategien, darunter exosom-basierte Ansätze, weisen plausible regenerative Wirkmechanismen auf; die derzeitige Evidenz bei der photoinduzierten Hautalterung liegt jedoch überwiegend im präklinischen oder frühen klinischen Stadium und erfordert standardisierte klinische Studien19. Weitere unterstützende oder vergleichende Verjüngungsansätze, darunter synchronisierte Radiofrequenz und elektrische Gesichtsstimulation20, topische Behandlung mit Retinaldehyd21, stoßwellenbasierte Therapie22 und Ansätze mit bioaktiven Peptiden23, bedürfen einer unabhängigen klinischen Bewertung, bevor sie mit IPL kombiniert werden können. Jede Kombination mit den hier untersuchten IPL-Regimen sollte daher prospektiv auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft werden.
Diese Studie weist mehrere Einschränkungen auf. Es handelte sich um eine kleine explorative Pilotstudie mit breiten Konfidenzintervallen und begrenzter Aussagekraft für Sicherheitsvergleiche. Fünf korrelierte objektive Endpunkte sowie mehrere Untersuchungszeitpunkte erhöhten das Risiko für falsch-positive Ergebnisse; daher wurde eine Holm-Korrektur angewandt. Die ANCOVA berücksichtigte gemessene Basiswerte der Ergebnisparameter und das Alter, während die individuelle UV-Exposition durch Einschlusskriterien und standardisierte Anweisungen zur Sonnencremeanwendung kontrolliert wurde, jedoch nicht direkt quantifiziert wurde. Pulsbreite und Fluence änderten sich gemeinsam; die Nachbeobachtungszeit betrug lediglich drei Monate, die Kohorte bestand überwiegend aus Frauen, und repräsentative Bilder waren kein Wirksamkeitsendpunkt. Größere, prospektiv ausreichend dimensionierte Studien mit einem vorab festgelegten primären Endpunkt, verblindeter Beurteilung, direkter Expositionsbestimmung und längerer Nachbeobachtung sind erforderlich. In dieser explorativen, randomisierten Pilotstudie war das 80-ms-Regime mit höherer Fluence mit geringeren Schmerzen und höherer Zufriedenheit verbunden als das 15-ms-Regime mit niedrigerer Fluence. Der nominelle, adjustierte Unterschied in der Porenanzahl blieb nach Korrektur für die fünf objektiven Endpunkte nicht signifikant. Objektive Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse sollten daher vorsichtig interpretiert und in ausreichend dimensionierten Studien bestätigt werden.
Offenlegungen
Yuzhen Huang, Changhan Chen, Xiaxia Chen, Yaoyao Xie und Youhui Ke erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.
BEITRÄGE DER AUTOREN:
Yuzhen Huang leistete Beiträge zur Konzeption, Methodik, Untersuchung, Datenverwaltung und zur Erstellung des ursprünglichen Manuskripts. Changhan Chen leistete Beiträge zur formalen Analyse, Untersuchung, Messung objektiver Hautparameter, visuellen Dokumentation und Datenverwaltung. Xiaxia Chen führte alle Behandlungen durch. Yaoyao Xie leistete Beiträge zur Untersuchung, Rekrutierung der Teilnehmer und Nachbetreuung. Youhui Ke leistete Beiträge zur Konzeption, Betreuung, Methodik sowie zur Überarbeitung und redaktionellen Bearbeitung des Manuskripts.
Danksagungen
Diese Arbeit wurde von dem Wenzhou Key Laboratory of Laser Cosmetology, Wenzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine (Förderkennzeichen 2022HZSY0042), unterstützt.
Materialien
| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Formular zur Registrierung von Nebenwirkungen (CRF) | Institutionelle klinische Studien-Einheit | Register für unerwünschte Ereignisse | Standardisierte Fallberichtformulare zur Dokumentation von Auftreten, Schweregrad und Dauer von Erythemen, Blasenbildung, Hyperpigmentierung, Narbenbildung und Zahnfleischschmerzen/Tiefengewebsempfindlichkeit. |
| Breitband-Sonnenschutzmittel | Lokaler Handelslieferant | Lichtschutzfaktor 50, PA+++ | Den Teilnehmern zur strikten täglichen photoprotektiven Nachbehandlung zur Verfügung gestellt. |
| Kühlmaterialien & Gel | Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd., Foshan, China | Pingzhichuang Photonisches Kühlgel | Wird lokal während der IPL-Behandlung als optisches Kopplungs- und thermisches Schutzmedium angewendet. |
| Cutometer-Sonde | Courage + Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland | MPA580-CUT | 2-mm-Standard-Applikationssonde zur Messung der Hautelastizität (R2, F4). |
| System zur elektronischen Datenerfassung | Microsoft Corp., Redmond, WA, USA | Excel 2019 / Institutionelles EDC | Sichere Datenbank zur Erfassung patientenberichteter Ergebnisse (VAS und Zufriedenheitswerte) verwendet, um Aufzeichnungsfehler zu minimieren. |
| IPL-Gerät | Cynosure, Westford, MA, USA | Symbol | Gesamtspektrum: 525–1200 nm; integrierter fester 525 nm Langpassfilter; Fleckgröße 12×28 mm; maximale Fluenz 90 J/cm²²integrierte synchrone Kontaktkühlung mit Saphir |
| Milde Reinigungslösung | Lokaler Händler | N/A | Wird für die standardisierte vorbereitende Gesichtsbehandlung ohne topische Anästhesie verwendet. |
| Randomisierungswerkzeug | Microsoft Corp., Redmond, WA, USA | Excel 2019 | Wird für die computerbasierte Sequenzerzeugung mit blockweiser Randomisierung verwendet. |
| Sebumeter-Sonde | Courage + Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland | MPA580-SEB | Photometrische Kassettensonde zur Quantifizierung von Talggehalten. |
| Halbfeste Kältepackungen | Lokaler Händler | N/V | Genau 15 Minuten unmittelbar nach der Behandlung zur Abkühlung der Epidermis angewendet. |
| Hauptgerät des Hautanalyse-Systems | Courage + Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland | Multi-Probe-Adapter (MPA 9) | Hauptsächliches Abgabesystem zur Verankerung der biophysikalischen Sonden. |
| Statistische Software | IBM, Armonk, NY, USA | SPSS Statistics 26.0 (RRID: SCR_002865) | Wird für alle zweiseitigen parametrischen und nichtparametrischen statistischen Analysen verwendet. |
| Thermografiegerät | FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA | FLIR E4 | Handgehaltenes Infrarot-Thermografiegerät zur Überwachung der Hauttemperatur (15–33 °C) während der unmittelbaren Anwendung einer Kältepackung nach der Behandlung. |
| VISIA-Bildgebungssystem | Canfield Scientific, Parsippany, NJ, USA | VISIA 7 | Standardisierte multispektrale Gesichtshautanalyse. |
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