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Forschungsartikel
Diese randomisierte Pilotstudie vergleicht 80-ms- mit 15-ms-Regimen intensiven gepulsten Lichts zur Gesichtsverjüngung. Objektive Hautmessungen, patientenberichtete Schmerzen und Zufriedenheit sowie systematische Überwachung unerwünschter Ereignisse dienten zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit während dreier Behandlungssitzungen und einer dreimonatigen Nachbeobachtungsphase.
Intensives gepulstes Licht (IPL) wird häufig zur Gesichtsverjüngung eingesetzt, aber vergleichende klinische Belege für Protokolle mit extrem langer Pulsdauer sind weiterhin begrenzt. In dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie erhielten 27 chinesische Teilnehmer mit leichtem bis mäßigem fotoalterierten Hautbild drei Ganzgesichts-Behandlungen mit IPL im Abstand von vier Wochen, entweder mit einem 80-ms-Regime höherer Fluence (32–50 J/cm2; n = 13) oder mit einem 15-ms-Regime niedrigerer Fluence (22–30 J/cm2; n = 14). Die Studie vergleicht zwei vollständige Regime, anstatt die Pulsbreite isoliert zu betrachten. Faltenprozentil, Anzahl der Porenmerkmale, Oberflächen-Sebum, R2-Elastizität und F4-Viskoelastizität wurden zum Studienbeginn, nach jeder Behandlung sowie nach 1 und 3 Monaten erfasst. Die primäre ANCOVA nach 3 Monaten wurde auf den Ausgangswert des Ergebnisses und das Alter adjustiert, mit Holm-Bonferroni-Korrektur über fünf objektive Endpunkte hinweg. Der nominelle Gruppenunterschied begünstigte das 80-ms-Regime hinsichtlich der Anzahl der Porenmerkmale (–264,5 Merkmale; 95 % KI: –466,9 bis –62,1; exaktes p = 0,0127), blieb jedoch nach Holm-Korrektur nicht signifikant (p = 0,0635); auch die anderen objektiven Endpunkte waren nach Korrektur nicht signifikant. Die Schmerzintensität war bei der 80-ms-IPL-Behandlung geringer, die Zufriedenheit hingegen höher. Nebenwirkungen waren mild und selbstlimitierend, ohne schwere unerwünschte Ereignisse, Blasenbildung, Ödeme, pigmentäre Veränderungen oder Narbenbildung. Diese explorativen Ergebnisse sprechen für weitere, ausreichend powerreiche Studien.
Die Hautalterung ist ein komplexer biologischer Prozess, der in die chronologische Alterung und die exogene Alterung unterteilt wird. Die chronologische Alterung bezieht sich auf die intrinsische genetische Programmierung der Hautzellen, während die exogene Alterung durch äußere Umweltbelastungen verursacht wird, vor allem durch kumulative Schäden durch ultraviolette (UV-)Strahlung, ein Vorgang, der als photoinduzierte Alterung (Photoaging) bezeichnet wird1,2. Die klinischen Erscheinungsformen der photoinduzierten Gesichtshautalterung sind vielfältig und umfassen pigmentäre Unregelmäßigkeiten, Teleangiektasien, raue Hautstruktur, feine Linien und vergrößerte Poren3. Bestehende therapeutische Ansätze zur Behandlung der photoinduzierten Hautalterung, darunter chemische Peelings, Lasertherapien und injizierbare Wirkstoffe, wurden bereits umfassend untersucht4,5,6,7. Diese Maßnahmen sind jedoch häufig mit Nebenwirkungen wie postinflammatorischer Hyperpigmentierung, Juckreiz und Ödemen verbunden, weshalb die Erforschung sichererer und wirksamerer Alternativen erforderlich ist.
Intensives gepulstes Licht (IPL), eine inkohärente, polychromatische Lichtquelle mit einem breiten Wellenlängenspektrum (typischerweise 500–1200 nm), hat sich in der dermatologischen Praxis als vielseitiges Instrument etabliert8. IPL-Geräte emittieren ein breites Spektrum an Wellenlängen, die von verschiedenen Chromophoren in der Haut, wie Melanin, Hämoglobin und Wasser, absorbiert werden können. Die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von IPL richtet sich nach dem Prinzip der selektiven Photothermolyse, das eine gezielte Zerstörung spezifischer Strukturen ermöglicht, während gleichzeitig Schäden an umliegendem Gewebe minimiert werden9. Diese Technologie hat breite Anwendung bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen gefunden, darunter Dyspigmentierungen, vaskuläre Läsionen, Akne und photoaging1,10.
Die Impulsbreite, definiert als Dauer der Lichtemission, stellt einen entscheidenden Parameter in der IPL-Therapie dar. Sie beeinflusst unmittelbar die räumliche und zeitliche Verteilung der Lichtenergie in der Haut und bestimmt damit die Behandlungstiefe, Wirksamkeit und Sicherheitsprofile9. Konventionelle IPL-Systeme verwenden typischerweise Impulsbreiten im Bereich von 1 bis 50 Millisekunden (ms). Neuere technologische Entwicklungen haben ultralange Impulsbreiten ermöglicht, die bis zu 80 ms oder sogar 100 ms reichen, wobei in der Literatur jedoch keine standardisierten Definitionen für „lange Impulsbreite“ existieren1. Die gezielte Auswahl der Impulsbreite entsprechend spezifischer dermatologischer Befunde ist von entscheidender Bedeutung: Oberflächliche pigmentierte Läsionen sprechen häufig optimal auf kürzere Impulsbreiten (2–10 ms) an, während vaskuläre Erkrankungen Impulsbreiten erfordern, die dem Gefäßdurchmesser entsprechen (3–30 ms). Haarentfernungsverfahren benötigen aufgrund der größeren Größe der Follikelstrukturen in der Regel längere Impulsbreiten (10–40 ms)9.
Umfangreiche klinische Belege stützen den Einsatz von IPL zur Behandlung der photoinduzierten Hautalterung im Gesichtsbereich1. Konventionelle Pulsbreitenkonfigurationen in standardmäßigen IPL-Verjüngungsprotokollen bergen jedoch ein erhöhtes Risiko für Komplikationen wie Blasenbildung, Erytheme und pigmentäre Veränderungen, insbesondere bei Personen mit dunklerer Hautphototyp8. Der zugrundeliegende Mechanismus beruht auf der schnellen, melaninvermittelten Absorption von Lichtenergie, wobei die Energieabgabedauer herkömmlicher IPL-Pulsbreiten unter der thermischen Relaxationszeit der Epidermis liegt. Dieses zeitliche Missverhältnis führt zu abrupten Temperaturanstiegen in den kutanen Geweben und beeinträchtigt sowohl die Behandlungssicherheit als auch den Patientenkomfort9.
Längere Pulsdauern können das thermische Relaxationsverhalten tiefer liegender dermaler Zielstrukturen besser berücksichtigen, was eine schrittweise Wärmeabgabe und -speicherung in der Dermis ermöglicht und gleichzeitig eine zu hohe sofortige epidermale Temperatur vermindert. Dies stellt eine biophysikalische Begründung dar, jedoch keinen nachgewiesenen Mechanismus in der vorliegenden Studie: Gewebetemperaturen und die Wärmespeicherung in der Dermis wurden nicht gemessen. Technische Innovationen bei IPL-Abgabesystemen, einschließlich sequenzieller Pulse mit kalibrierten Pausen zwischen den Impulsen, können die thermische Energieabgabe weiter beeinflussen8,9. Trotz dieser Fortschritte sind vergleichende Studien, die die unterschiedlichen Wirkungen von ultralangen im Vergleich zu herkömmlichen Pulsbreiten bei der Gesichtsverjüngung untersuchen, weiterhin begrenzt1,11. Die wissenschaftliche Gemeinschaft hat die Notwendigkeit erkannt, standardisierte Protokolle zu etablieren, die therapeutische Ergebnisse maximieren und Risiken in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen minimieren. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke durch eine systematische Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und des Patientenkomforts bei der Anwendung von IPL mit langer Pulsbreite im Vergleich zu herkömmlichen Pulsbreitenkonfigurationen bei Gesichtsverjüngungsbehandlungen zu schließen. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung evidenzbasierter, individualisierter Behandlungsansätze in der ästhetischen Dermatologie beitragen.
Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie verglich ein 80-ms-Regime mit höherer Fluence mit einem 15-ms-Regime mit niedrigerer Fluence zur Gesichtsverjüngung. Die Zielsetzungen bestanden darin, Veränderungen des Faltenprozentsatzes, der Porenmerkmalsanzahl, des Oberflächen-Sebums, der R2-Elastizität und der F4-Viskoelastizität zu bewerten, schmerzbedingte Beeinträchtigungen und Zufriedenheit zwischen den Behandlungen zu vergleichen sowie unerwünschte Ereignisse zu charakterisieren. Zur vergleichenden Auswertung wurden ANCOVA-Modelle verwendet, adjustiert für den Ausgangswert des jeweiligen Ergebnisses und das Alter, ergänzt durch Konfidenzintervalle und nach Holm-Bonferroni adjustierte p-Werte.
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Ethische Erklärung
Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Ethikkomitee des Krankenhauses Wenzhou für integrierte traditionelle chinesische und westliche Medizin genehmigt (Genehmigungsnummer: 2024-L086). Die Studie wurde beim Chinesischen Register Klinischer Studien registriert (Registrationsnummer: CTR2400092254). Alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung ihre schriftliche informierte Einwilligung ab, einschließlich der Zustimmung zu standardisierter Gesichtsfotografie und der Veröffentlichung identifizierbarer klinischer Gesichtsbilder; in den veröffentlichten Abbildungen wurden die Augen als zusätzlicher Datenschutz durch Mosaik verfremdet. Der Arbeitsablauf ist in Abbildung 1 dargestellt. Die in diesem Protokoll verwendeten Geräte, Apparate und Materialien sind in der Tabelle der Materialien aufgelistet.
Auswahl und Randomisierung der Teilnehmer
Die Teilnehmer wurden aus der institutionellen Datenbank von Patienten rekrutiert, die zwischen Januar 2024 und Juni 2024 eine Behandlung zur Gesichtsverjüngung suchten. Als Einschlusskriterien galten Erwachsene im Alter von 23–55 Jahren mit Fitzpatrick-Hauttypen II–IV und sichtbarer fotoinduzierter Hautalterung im Gesicht. Ausschlusskriterien waren Sonneneinstrahlung innerhalb der letzten 4 Wochen, lichtempfindliche Erkrankungen, medikamentös bedingte Lichtempfindlichkeit oder Anwendung von topischen Retinoiden im Vormonat, aktive Hautinfektionen, entzündliche Hauterkrankungen sowie Schwangerschaft oder Stillzeit. Um Störfaktoren durch ultraviolette Strahlung nach der Einschreibung zu minimieren, erhielten alle Teilnehmer denselben Breitband-Sonnenschutz und wurden angewiesen, diesen täglich zu verwenden und neue topische Wirkstoffbehandlungen zu vermeiden. Siebenundzwanzig geeignete Teilnehmer wurden mittels computergenerierter permutierter Blöcke der Größe vier zufällig der 80-ms-Gruppe (n = 13) oder der 15-ms-Gruppe (n = 14) zugewiesen. Die Verblindung der Zuordnung wurde durch nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge sichergestellt, bis zur Einschreibung.
Vorbehandlungsverfahren
Alle Teilnehmer erhielten eine standardisierte Gesichtsreinigung ohne topische Anästhesie. Nach Auftragen von retroaurikulären Teststellen wurde der Bereich 3–5 Minuten auf Erythem und Schmerzen beobachtet. Die Prüfung begann bei 32 J/cm2 in der 80-ms-Gruppe und bei 22 J/cm2 in der 15-ms-Gruppe. Wenn lediglich ein leichtes vorübergehendes Erythem auftrat, mit einem VAS-Schmerzwert ≤ 3 sowie ohne Blasenbildung oder intensives Weißwerden, wurde die Fluence in Schritten von 2 J/cm2 erhöht. Die jeweils höchste verträgliche Fluence, die eine milde thermische Reaktion hervorrief, ohne starke Schmerzen oder unmittelbare Nebenwirkungen zu verursachen, wurde innerhalb der entsprechenden Bereiche von 32–50 bzw. 22–30 J/cm2 verwendet.
Parameter und Verfahren der IPL-Behandlung
Die Studie verglich zwei vollständige IPL-Behandlungsregime, die sich sowohl in der Impulsbreite als auch in der Fluence unterschieden; sie war nicht darauf ausgelegt, einen isolierten Effekt der Impulsbreite zu ermitteln. Das 80-ms-Regime verwendete 32–50 J/cm2, das 15-ms-Regime hingegen 22–30 J/cm2. Beide verwendeten einen festen 525-nm Langpassfilter (Spektrum 525–1200 nm), Einzelimpulsmodus, eine 2-mm-Schicht klaren optischen Kühlgeles sowie einen einzigen, nicht überlappenden Durchgang mit einem 12 × 28 mm großen Spot. Durchgängig kam eine integrierte synchrone Kontakt-Saphir-Kühlung zum Einsatz. Derselbe erfahrene Dermatologe (Y.K.; >5 Jahre Erfahrung mit energiebasierten ästhetischen Verfahren) führte alle Behandlungen durch. Die standardmäßige Nachsorge umfasste 15 Minuten Kühlung und täglichen breitspektrumwirksamen Sonnenschutz.
Protokoll zur Bewertung der Hautparameter
Um die Konsistenz bei der Längsschnittbewertung sicherzustellen und Bewertungsverzerrungen auszuschließen, wurden alle objektiven Messungen der Hautparameter und die visuelle Dokumentation von derselben klinischen Forschungstechnikerin an allen Teilnehmenden durchgeführt, die über eine vollständige Zertifizierung in der biophysikalischen Hautanalyse verfügt und vollständig hinsichtlich der Behandlungsgruppenzugehörigkeit der Teilnehmenden verblindet war.
Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften und Definition der Parameter
Die Hautelastizität wurde mit einer Saugsonde mit 2-mm-Öffnung an der Stirnmittellinie, den bilateralen Jochbeinvorsprüngen und den bilateralen Musculus-masseter-Regionen gemessen. Es wurden zehn Saugeinheiten mit jeweils 1 Sekunde Saugdauer und 1 Sekunde Entspannung bei 450 mbar aufgezeichnet; pro Messstelle erfolgten drei Aufzeichnungen, deren Mittelwert gebildet wurde. Anschließend wurden die Mittelwerte der fünf Messstellen gemittelt, um pro Besuch einen personenspezifischen Wert zu erhalten. R2 ist ein dimensionsloses Grobelastizitätsverhältnis (elastische Rückstellung dividiert durch maximale Deformation); höhere Werte weisen auf eine größere Elastizität hin. F4 wurde vom Gerät in mm/s ausgegeben und in dieser Studie als Viskoelastizitätsindex betrachtet, wobei niedrigere Werte eine Verbesserung anzeigen. Für die Analysen wurden die rohen, personenspezifischen R2- und F4-Werte verwendet, nicht Prozentangaben.
Quantifizierung und Interpretation der Talgproduktion
Der Sebumgehalt wurde mit einer fotometrischen Sebumkassettensonde an denselben standardisierten Stellen nach einem 30-sekündigen Kontakt gemessen. Pro Stelle wurden drei Messungen durchgeführt und deren Werte gemittelt; anschließend wurden die mittleren Werte der einzelnen Stellen erneut gemittelt, um pro Besuch einen personenspezifischen Wert zu erhalten. Der Sebumgehalt wird in µg/cm2 angegeben; niedrigere Werte weisen auf geringeren Oberflächensebum hin. Die Messungen wurden bei 22 ± 2 °C und 50 ± 5 % relativer Luftfeuchtigkeit durchgeführt.
Standardisierte Bildgebungs- und digitale Gesichtsanalyseparameter
Standardisierte frontale und 33° seitliche Aufnahmen wurden mit einem multispektralen System zur Gesichtshautanalyse unter konstanten Bedingungen bezüglich Positionierung, Beleuchtung und Hintergrund erfasst. Das Ergebnis für Falten wurde vom Gerät als Perzentil auf einer Skala von 0–100 angegeben; höhere Werte deuten auf weniger erkannte Falten hin. Die Anzahl der Porenmerkmale entsprach der Zahl der vom Algorithmus erkannten Porenmerkmale in der standardisierten Region; niedrigere Werte zeigen eine Verbesserung an. Bei jedem Besuch wurden dieselbe Software, Aufnahmegerätegeometrie und Analysebereiche verwendet. Die Bildanalysten waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung verblindet.
Beurteilung der anatomischen und subkutanen Schicht
Um individuelle Unterschiede im subkutanen Gewebe über knöchernen Vorsprüngen (Maxilla und Mandibula) in Bezug auf Tiefengewebesensibilitätsreaktionen zu beurteilen, wurde die Weichteichdickte in den Regionen der Wangenmitte und des unteren Buccalbereichs während der Basis-3D-multispektralen Gesichtsbildgebung und biophysikalischen Beurteilung evaluiert. Die subkutane Dicke wurde an standardisierten anatomischen Landmarken basierend auf standardisierter querschnittlicher Konturabbildung und hochauflösender optischer Oberflächenprofilometrie, die in das Gesichtsanalysesystem integriert ist, geschätzt. Alle Messungen an anatomischen Stellen wurden unter standardisierten Raumbedingungen kalibriert und von derselben verblindeten Technikerin durchgeführt.
Patientenberichtete Ergebnismessungen
Die Behandlungszufriedenheit wurde an jedem Nachuntersuchungstermin anhand einer validierten 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = sehr unzufrieden, 5 = sehr zufrieden). Die Schmerzintensität während der Behandlung wurde mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS: 0–10) erhoben, die unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung ausgefüllt wurde. Alle patientenberichteten Ergebnisse wurden mit standardisierten elektronischen Datenerfassungssystemen erfasst, die auf einer sicheren institutionellen Datenbank betrieben werden, um Aufzeichnungsfehler zu minimieren.
Sicherheitsüberwachung und Dokumentation unerwünschter Ereignisse
Während der gesamten Studie wurde ein umfassendes Sicherheitsüberwachungsprotokoll angewendet. Erythem, Ödem, Blasenbildung, pigmentarische Veränderungen, Narbenbildung und vorübergehende lokal begrenzte Tiefengewebeempfindlichkeit/Zahnfleischempfindlichkeit wurden anhand eines standardisierten Anmeldeformulars für unerwünschte Ereignisse bewertet und dokumentiert. Schweregrad, Dauer und Management wurden erfasst; die Teilnehmer erhielten die Anweisung, Ereignisse zwischen den Besuchen zu melden.
Statistischer Analyseplan
Die Analysen umfassten alle 27 randomisierten Teilnehmer, von denen jeder vollständige Beobachtungen bei sechs Besuchen hatte. Es handelte sich um eine explorative Pilotstudie, die auf klinischer Durchführbarkeit basierte. Stetige Endpunkte werden als Mittelwert ± Standardabweichung zusammengefasst. Für die Analyse der Veränderungen innerhalb der Gruppe vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt von 3 Monaten wurden gepaarte t-Tests verwendet. Für jeden primären Zielendpunkt enthielt die ANCOVA nach 3 Monaten die randomisierte Gruppe, den entsprechenden Basiswert des Endpunkts sowie das Alter (in Jahren) als Kovariaten. Es werden modellbasierte adjustierte Mittelwerte, Standardfehler, 95 % Konfidenzintervalle und exakte zweiseitige p-Werte angegeben; die Differenzen beziehen sich auf 80 ms minus 15 ms. Die Holm-Bonferroni-Korrektur kontrollierte die familienweise Fehlerwahrscheinlichkeit über die Faltenperzentile, Porenmerkmalsanzahl, Talggehalt, R2 und F4 hinweg. Standardisierte Anweisungen zur Sonnencreme und verhaltensbedingte Einschränkungen wurden angewandt, um unterschiedliche Sonneneinstrahlung zu minimieren, jedoch wurde die individuelle UV-Exposition nicht direkt quantifiziert. Analysen basierend auf Veränderungswerten dienten als Sensitivitätsanalysen; für die longitudinalen Muster wurde eine varianzanalytische Auswertung mit gemischtem Design und wiederholten Messungen unter Anwendung der Greenhouse-Geisser-Korrektur verwendet. Für patientenberichtete Ergebnisse kamen Welch-t-Tests zum Einsatz, und für kategoriale Sicherheitsendpunkte wurden exakte Fisher-Tests verwendet.
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Teilnehmerdemografie und Ausgangsmerkmale
Alle 27 randomisierten Teilnehmer (80 ms, n = 13; 15 ms, n = 14) lieferten bei allen sechs Besuchen vollständige Daten. Das mittlere Alter betrug in der 80-ms-Gruppe 39,62 ± 9,78 Jahre und in der 15-ms-Gruppe 37,14 ± 9,31 Jahre (p = 0,508). Bei 25 Teilnehmern handelte es sich um Frauen, bei zwei um Männer. Der basale R2-Wert war in der 80-ms-Gruppe höher (0,721 ± 0,078 vs. 0,641 ± 0,096; p = 0,023), was Vergleiche mit...
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Dieser randomisierte Vergleich stützt keine Behauptung, dass das 80-ms-Regime einheitlich wirksamer oder sicherer ist als das 15-ms-Regime. Da Pulsbreite und Fluence gemeinsam variierten, vergleichen alle Ergebnisse vollständige klinische Regime und können nicht allein auf die Pulsbreite zurückgeführt werden. Nach Anpassung an den Ausgangswert des Endpunkts und das Alter blieb kein objektiver Endpunkt nach Holm-Korrektur signifikant. Der nominale Unterschied in der Porenanzahl und die patientenberichteten Ergebnisse soll...
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Yuzhen Huang, Changhan Chen, Xiaxia Chen, Yaoyao Xie und Youhui Ke erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.
BEITRÄGE DER AUTOREN:
Yuzhen Huang leistete Beiträge zur Konzeption, Methodik, Untersuchung, Datenverwaltung und zur Erstellung des ursprünglichen Manuskripts. Changhan Chen leistete Beiträge zur formalen Analyse, Untersuchung, Messung objektiver Hautparameter, visuellen Dokumentation und Datenverwaltung. Xiaxia Chen führte alle Behandlungen durch. Yaoyao Xie leistete Beiträge zur Untersuchung, Rekrutierung der Teilnehmer und Nachbetreuung. Youhui Ke leistete Beiträge zur Konzeption, Betreuung, Methodik sowie zur Überarbeitung und redaktionellen Bearbeitung des Manuskripts.
Diese Arbeit wurde von dem Wenzhou Key Laboratory of Laser Cosmetology, Wenzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine (Förderkennzeichen 2022HZSY0042), unterstützt.
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| Name | Unternehmen | Katalognummer | Kommentare |
|---|---|---|---|
| Formular zur Registrierung von Nebenwirkungen (CRF) | Institutionelle klinische Studien-Einheit | Register für unerwünschte Ereignisse | Standardisierte Fallberichtformulare zur Dokumentation von Auftreten, Schweregrad und Dauer von Erythemen, Blasenbildung, Hyperpigmentierung, Narbenbildung und Zahnfleischschmerzen/Tiefengewebsempfindlichkeit. |
| Breitband-Sonnenschutzmittel | Lokaler Handelslieferant | Lichtschutzfaktor 50, PA+++ | Den Teilnehmern zur strikten täglichen photoprotektiven Nachbehandlung zur Verfügung gestellt. |
| Kühlmaterialien & Gel | Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd., Foshan, China | Pingzhichuang Photonisches Kühlgel | Wird lokal während der IPL-Behandlung als optisches Kopplungs- und thermisches Schutzmedium angewendet. |
| Cutometer-Sonde | Courage + Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland | MPA580-CUT | 2-mm-Standard-Applikationssonde zur Messung der Hautelastizität (R2, F4). |
| System zur elektronischen Datenerfassung | Microsoft Corp., Redmond, WA, USA | Excel 2019 / Institutionelles EDC | Sichere Datenbank zur Erfassung patientenberichteter Ergebnisse (VAS und Zufriedenheitswerte) verwendet, um Aufzeichnungsfehler zu minimieren. |
| IPL-Gerät | Cynosure, Westford, MA, USA | Symbol | Gesamtspektrum: 525–1200 nm; integrierter fester 525 nm Langpassfilter; Fleckgröße 12×28 mm; maximale Fluenz 90 J/cm²²integrierte synchrone Kontaktkühlung mit Saphir |
| Milde Reinigungslösung | Lokaler Händler | N/A | Wird für die standardisierte vorbereitende Gesichtsbehandlung ohne topische Anästhesie verwendet. |
| Randomisierungswerkzeug | Microsoft Corp., Redmond, WA, USA | Excel 2019 | Wird für die computerbasierte Sequenzerzeugung mit blockweiser Randomisierung verwendet. |
| Sebumeter-Sonde | Courage + Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland | MPA580-SEB | Photometrische Kassettensonde zur Quantifizierung von Talggehalten. |
| Halbfeste Kältepackungen | Lokaler Händler | N/V | Genau 15 Minuten unmittelbar nach der Behandlung zur Abkühlung der Epidermis angewendet. |
| Hauptgerät des Hautanalyse-Systems | Courage + Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland | Multi-Probe-Adapter (MPA 9) | Hauptsächliches Abgabesystem zur Verankerung der biophysikalischen Sonden. |
| Statistische Software | IBM, Armonk, NY, USA | SPSS Statistics 26.0 (RRID: SCR_002865) | Wird für alle zweiseitigen parametrischen und nichtparametrischen statistischen Analysen verwendet. |
| Thermografiegerät | FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA | FLIR E4 | Handgehaltenes Infrarot-Thermografiegerät zur Überwachung der Hauttemperatur (15–33 °C) während der unmittelbaren Anwendung einer Kältepackung nach der Behandlung. |
| VISIA-Bildgebungssystem | Canfield Scientific, Parsippany, NJ, USA | VISIA 7 | Standardisierte multispektrale Gesichtshautanalyse. |
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