Diese Studie wurde vom Ethikkomitee des Gesundheitsdienstzentrums der Gemeinschaft Beicai, Bezirk Pudong, Shanghai (Genehmigungsnummer 20250425AR; genehmigt am 25. April 2025) geprüft und genehmigt. Alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung ihre schriftliche, informierte Einwilligung ab.
Forschungsdesign und Studienpopulation
Diese Querschnittsstudie hatte das Ziel, objektive Indikatoren in Verbindung mit den Konstitutionen der Feuchtigkeit (Phlegm-Dampness und Damp-Heat) mithilfe der BIA zu identifizieren. Die Teilnehmer wurden aus einem auf Gemeinschaftsbasis durchgeführten Gesundheitsscreening rekrutiert, das im Beicai Community Health Service Center (Pudong New Area, Shanghai) zwischen dem 1. Juli 2025 und dem 5. Januar 2026 stattfand. Alle Personen, die in diesem Zeitraum sowohl die TCM-Konstitutionsbeurteilung als auch die BIA-Messung abgeschlossen hatten, wurden nacheinander eingeschlossen. Teilnehmer mit fehlenden Daten bezüglich einer zentralen Variablen wurden ausgeschlossen. Insgesamt wurden 232 Teilnehmer eingeschlossen, darunter 129 in der Gruppe mit harmonischer Konstitution und 103 in der Gruppe mit feuchter Konstitution.
Diagnosekriterien für den Feuchtigkeitskonstitutionstyp
Die Konstitutionsbeurteilung erfolgte mithilfe eines patentierten, tragbaren Smart-Spiegels zur Analyse der Konstitution in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) (Hi-Face22; Chinesisches Gebrauchsmusterpatent Nr. ZL 2021 2 1286496.5), der das standardisierte Neun-Konstitutions-Klassifikationssystem der TCM anwendet und anhand von Gesichtsmerkmalen sowie Antworten eines integrierten Fragebogens eine quantifizierte Konstitutionsdiagnose erstellt. Teilnehmer, bei denen die Konstitution des Schleim-Feuchte- oder Feuchtigkeits-Wärme-Typus als vorherrschend identifiziert wurde, wurden der Feuchte-Konstitutionsgruppe zugeordnet; jene, die die Kriterien für die harmonische Konstitution erfüllten und keine weiteren Konstitutionsstörungen aufwiesen, wurden der Kontrollgruppe zugeordnet2. Nach unserem Kenntnisstand wurde eine validierte Überprüfung dieses Geräts anhand eines unabhängigen Referenzstandards (z. B. einer Expertenbeurteilung durch TCM-Fachleute oder einem validierten Fragebogen) in begutachteten Publikationen bisher nicht veröffentlicht; dies wird als methodische Einschränkung angesehen.
BIA und Körperzusammensetzungsmessung
BIA-Messungen wurden unter strikter Einhaltung der vom Hersteller vorgegebenen Standardarbeitsanweisungen mit einem mehrfrequenten, acht-Punkt-Tastelektroden-Segmental-Bioelektrischen-Impedanz-Analysator (InBody 770, siehe Tabelle der Materialien) durchgeführt. Das Gerät appliziert Wechselströme mit mehreren Frequenzen (1, 5, 50, 250, 500 und 1.000 kHz) und ist phasensensitiv, wodurch Widerstand (R), Reaktanz (Xc) und Phasenwinkel (PhA) direkt für den gesamten Körper und fünf Segmente (rechter Arm, linker Arm, Rumpf, rechtes Bein, linkes Bein) mittels tetrapolarer Elektrodenkonfiguration gemessen werden. Der Rumpf-Widerstand, die Rumpf-Reaktanz und der Rumpf-Phasenwinkel wurden zwischen den Elektroden an der rechten Hand und am rechten Fuß bei 50 kHz gemessen und aufgezeichnet. Es ist darauf hinzuweisen, dass BIA-Geräte bioelektrische Parameter direkt erfassen, die von Flüssigkeits- und Elektrolytzustand des Körpers beeinflusst werden; die angegebenen Flüssigkeitsvolumina und Körperzusammensetzungsparameter sind Schätzwerte, die aus den Vorhersagegleichungen des Geräts abgeleitet werden. Vor der Messung mussten die Probanden mindestens 2 Stunden nüchtern bleiben, auf anstrengende körperliche Aktivität 12 Stunden lang verzichten und ihre Blase entleeren. Während der Messung standen die Probanden barfuß auf den Fuß-Elektroden und hielten die Hand-Elektroden mit beiden Händen. Folgende Parameter der Körperzusammensetzung wurden erfasst: Gesamtkörperwasser (TBW), intrazelluläres Wasser (ICW), extrazelluläres Wasser (ECW), ECW/TBW-Verhältnis (numerischer Wert und Prozentangabe), TBW/Fettfreie-Masse-Verhältnis (TBW/FFM), Körperfettanteil in Prozent (PBF), Körperfettmasse (BFM), viszeraler Fettbereich (VFA), Fettmassenindex (FMI), Adipositasgrad, Skelettmuskelmasse (SMM), mageres Körpergewicht (SLM), fettfreie Masse (FFM), Körperzellmasse (BCM), Protein, Oberarmumfang (AMC), Grundumsatz (BMR). Folgende segmentale bioelektrische Parameter wurden aufgezeichnet: Phasenwinkel des Gesamtkörpers (PA_Whole), Phasenwinkel des rechten Oberarms (PA_RA), Phasenwinkel des linken Oberarms (PA_LA), Phasenwinkel des Rumpfes (PA_TR), Phasenwinkel des rechten Unterschenkels (PA_RL), Phasenwinkel des linken Unterschenkels (PA_LL), Rumpf-Impedanz (Impedance_TR), Rumpf-Reaktanz (Reactance_TR). Gleichzeitig wurden folgende anthropometrische Parameter gemessen: Körpergröße, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Taille-Hüfte-Verhältnis (WHR), Bauchumfang sowie Umfang des linken und rechten Unterschenkels.
Messung der Griffkraft
Die Griffigkeitskraft wurde mit einem digitalen Handkraftdynamometer gemessen (siehe Tabelle der Materialien). Nach zwei maximalen isometrischen Kontraktionen pro Hand, abwechselnd zwischen linker und rechter Hand mit einer einminütigen Ruhepause zwischen den Kontraktionen, wurde der Mittelwert der beiden Versuche der dominanten Hand berechnet und für die Analyse verwendet (Mean_Grip).
Statistische Analyse
Der gesamte analytische Ansatz – eine auf LASSO basierende Merkmalsauswahl, gefolgt von einer multivariablen logistischen Regression, einschließlich geschlechtsspezifischer und Sensitivitätsanalysen – wurde a priori festgelegt. Die spezifischen Merkmale, die in das endgültige Modell eingingen, wurden jedoch durch datengetriebene LASSO-Auswahl bestimmt, und die geschlechtsspezifischen sowie Sensitivitätsanalysen sollten als explorativ betrachtet werden. Für keine der in die Analyse eingeschlossenen Variablen lagen fehlende Werte vor. Stetige Variablen mit normaler Verteilung wurden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben; solche mit abweichender Verteilung als Median (Interquartilsabstand); kategoriale Variablen als Häufigkeit (Prozentanteil). Gruppenvergleiche wurden mithilfe des t-Tests für unabhängige Stichproben, des Mann-Whitney-U-Tests oder des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, wobei ein P < 0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde.
Anschließend wurden BIA-Merkmale mittels LASSO-Regression analysiert; der optimale Strafparameter λ wurde durch 10-fache Kreuzvalidierung bestimmt, und Merkmale mit von null verschiedenen Koeffizienten bei dem λ, das den Kreuzvalidierungsfehler minimierte (λ.min), wurden ausgewählt. Die Diskriminierungskraft des Modells wurde anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) bewertet. Das Verfahren der 10-fachen Kreuzvalidierung diente ausschließlich der Auswahl des LASSO-Strafparameters λ und diente nicht zur Validierung des endgültigen Modells; die interne Validierung des finalen Modells erfolgte mittels Bootstrap-Optimismuskorrektur (1.000 Wiederholungen) und 5-facher Kreuzvalidierung, und Multikollinearität wurde mithilfe des Varianzinflationsfaktors (VIF) geprüft, wobei Werte unter fünf als akzeptabel galten. Die Kalibrierung des Modells wurde mittels des Hosmer–Lemeshow-Anpassungstests und der bootstrap-korrigierten Kalibrierungssteigung überprüft. Der klinische Nutzen wurde mittels Entscheidungskurvenanalyse (DCA) evaluiert. Die DCA wurde über den gesamten Schwellenwahrscheinlichkeitsbereich von 0–1,0 durchgeführt, wobei der Nettogewinn relativ zu den Referenzstrategien „alle behandeln“ und „keinen behandeln“ angegeben wurde. Das klinische Entscheidungsszenario betraf die Empfehlung einer weiteren Untersuchung oder Intervention bezüglich der Feuchtigkeitskonstitution bei Teilnehmern einer Gemeinschaftsuntersuchung.
Anschließend wurden die mittels LASSO-Analyse identifizierten Merkmale zusammen mit Alter und Geschlecht in ein multivariables logistisches Regressionsmodell integriert, um die unabhängige Assoziation jedes Indikators mit der Feuchtigkeitskonstitution zu bewerten, wobei Quotenverhältnisse (ORs) und 95 % Konfidenzintervalle (CIs) ermittelt wurden.
Subgruppenanalysen wurden nach Geschlecht durchgeführt, um die Stabilität der Assoziationen zu bewerten. Zu den Sensitivitätsanalysen gehörten: (1) die Anwendung einer 1%- und 99%-Winsorierung auf stetige Variablen; und (2) eine zusätzliche Anpassung für das Taillen-Hüft-Verhältnis oder den Bauchumfang. Alle statistischen Analysen wurden mit R Version 4.5.2 durchgeführt.