November 12th, 2010
In diesem Artikel untersuchen wir die Methodik und Erwägungen, die für die FDA genehmigt Behandlung von Depressionen Protokoll über die Neuronetics Neurostar TMS-Gerät.
Das übergeordnete Ziel dieses Verfahrens ist es, das Verfahren und die Überlegungen zu untersuchen, die für das von der FDA zugelassene Behandlungsprotokoll für Depressionen unter Verwendung des NeuroStar TMS-Therapiesystems für Neurotiker relevant sind. Dies wird erreicht, indem zuerst das Gerät vorbereitet und auf alle patientenbezogenen Einstellungen und Materialien zugegriffen wird. Der zweite Schritt des Eingriffs besteht darin, den Patienten zu setzen und das Gerät auf seinen speziellen Körperbau auszurichten.
Der dritte Schritt des Verfahrens besteht darin, die motorische Schwelle des Patienten zu bestimmen. Der letzte Schritt des Verfahrens besteht darin, gemäß den von der FDA zugelassenen Parametern zu stimulieren. Letztendlich können Ergebnisse erzielt werden, die eine signifikante Abnahme der Beschwerden und der Schwere verschiedener Symptome von Antidepressiva-resistenten schweren Depressionen durch vier bis sechs Wochen Behandlung mit dem NeuroStar TMS-Therapiesystem zeigen. Die Implikationen dieser Technik erstrecken sich auf die Therapie von antidepressiven, medikamentenresistenten Depressionen, wie sie durch die FDA-Zulassung des NeuroStar TMS-Therapiesystems definiert sind.
Beginnen Sie mit der Vorbereitung auf die Sitzung, bevor der Patient zur Behandlung eintrifft, indem Sie zuerst das NeuroStar-System einschalten und sich dann über das Touchscreen-Display bei der Eingabeaufforderung anmelden. Hängen Sie außerdem den Link "Sternbehandlung senden" an die Stimulationsspule an und führen Sie den automatisierten Spulentest durch. Greifen Sie als Nächstes auf die entsprechende Patientenakte aus der verfügbaren Liste zu.
Alle Patienten, die mit dem NeuroStar-System behandelt werden, werden in das zentrale Rechnersystem eingegeben. Wenn dies die erste Sitzung für einen neuen Patienten ist, erstellen Sie eine neue Patientenakte. Nachdem Sie sichergestellt haben, dass der Patient Ihr einzigartiges Screening-Verfahren und -Protokoll einhält, schieben Sie das seitliche Kopfpolster von der Kopfstütze weg.
Heben Sie den Portalarm an. Stellen Sie sicher, dass die AP-Stange vollständig nach hinten ausgerichtet ist, und heben Sie den Stuhlarm an, um dem Patienten den Einstieg und das Hinsetzen zu erleichtern. Decken Sie abschließend die Kopfstütze und das Seitenpolster mit den mitgelieferten Einwegbezügen ab.
Wenn der Patient ankommt, lassen Sie ihn an der Seite des Behandlungsstuhls sitzen. Wenn dies die erste Sitzung ist, nehmen Sie sich einen Moment Zeit, um ihn oder sie mit der TMS-Spule und dem Behandlungsstuhl vertraut zu machen. Beschreiben Sie die Geräusche und Empfindungen, die sie während der Sitzung erleben können.
Befestigen Sie anschließend den Kopfpositionierungsgurt mit dem Klebestreifen knapp über den Augenbrauen des Patienten. Stellen Sie sicher, dass sich der Mittelpunkt über der Nase befindet. Zu diesem Zeitpunkt sollten sowohl der Patient als auch der Techniker, der das System bedient, Gehörschutzstöpsel für den Gehörschutz einsetzen.
Da die TMS-Impulse ein lautes Klickgeräusch erzeugen, bitten Sie den Patienten, die Beine zu schwingen und sich zentriert auf den Behandlungsstuhl zu setzen. Senken Sie die Armlehne ab, lehnen Sie den Stuhl zurück und passen Sie die Kopfstütze nach Bedarf an. Um den Komfort Ihres Patienten zu gewährleisten, befestigen Sie das obere Kopfband leicht am Velcro am Kopfpositionierungsgurt über der Nase des Patienten.
Nun sollte der Kopf des Patienten so ausgerichtet werden, dass anatomische Orientierungspunkte und Stimulationsziele lokalisiert werden können. Zentrieren Sie den Kopf des Patienten mit dem Positionierungslaser so, dass der AP-Steg die Mitte des Kopfbandes an der Nase des Patienten halbiert. Bitten Sie den Patienten, auf einen Punkt an der Wand zu starren, während Sie die AP-Stange in ihre volle seitliche Position bewegen und den Laser an den lateralen Canthus des Patienten anpassen.
Sobald Sie sichergestellt haben, dass der Patient vollständig zentriert und bequem ist, verwenden Sie den Velcro, um die seitlichen Kopfpositionierungsgurte am Behandlungsstuhl zu befestigen. Greifen Sie außerdem leicht in das seitliche Kopfpolster ein, um sicherzustellen, dass der Kopf des Patienten während des Rests der Sitzung stabil bleibt. Geben Sie abschließend vor der Behandlung die Parameter für die Kopfpositionierung in das System ein.
Es ist notwendig, die motorische Ruheschwelle jedes Patienten zu bestimmen, damit die richtige Stimulationsintensität vom System eingestellt werden kann. Dazu sollten Anpassungen vorgenommen werden, so dass sich die Stimulationsspule über dem primären motorischen Kortex befindet. Hier zielen wir auf den linken motorischen Kortex ab, aber die Behandlungsseite kann variieren.
Bewegen Sie die Stimulationsspirale nach unten und gegen den Kopf des Patienten, so dass die Spirale am Schädelvertex positioniert ist. Vergewissern Sie sich, dass die Sendesternlasche an der Spule über der Oberseite des Ohrs des Patienten ausgerichtet ist. Stellen Sie als Nächstes den oberen schrägen Winkel oder SOA auf 30 Grad ein und bewegen Sie die AP-Stange nach vorne, bis sie mit der Seite der Spule ausgerichtet ist.
Passen Sie bei Bedarf die Winkelführung der Spule an und richten Sie die Sensorlinie auf der Spule an der Null-Grad-Markierung auf der Spulenwinkelanzeige der AP-Stange aus, die durch eine fette Linie angezeigt wird. Sobald der Spulenkontakt und die Positionseinstellungen festgelegt sind, bitten Sie den Probanden, die Anhalterposition einzustellen. Der rechte Arm sollte am Ellenbogen um 90 Grad gebeugt, die Faust locker gehalten und der Daumen nach außen gestreckt werden.
Bitten Sie den Patienten, sich zu entspannen und mit der Stimulation zu beginnen, während er die Daumenfinger beobachtet. Für jede Bewegung. Erhöhen Sie den MT-Wert allmählich von 0,68 auf 1,30, bis Daumen- oder übereinstimmende Fingermuskelzuckungen zu sehen sind.
Sobald die Bewegung hergestellt ist, notieren Sie sich die Position der Spule, einschließlich SOA AP und Spulenwinkel, und beginnen Sie mit der Suche in der vorderen hinteren Ebene nach der stärksten und gleichmäßigsten Daumenbewegung des Fingers. Bewegen Sie nun von dieser AP-Position aus die Spule entlang des SOA-Winkels, um die Suche fortzusetzen, bis Sie eine einzelne Stelle finden, die Daumenmuskelzuckungen isoliert. Nachdem dieser Motor-Hotspot lokalisiert wurde, verwenden Sie die Touchscreen-Schnittstelle, um die SOA-Position, die AP-Position und den Spulenwinkeleinstellungen aufzuzeichnen. Drücken Sie im System die Taste für den gefundenen MT-Standort, um anzuzeigen, dass Sie die Position des primären Daumenbereichs des motorischen Kortex des Patienten bestimmt haben.
Diese Koordinaten werden im System gespeichert und die motorische Schwellen- oder Leerstandsbestimmung kann beginnen: Die rechte Hand des Patienten wird so eingestellt, dass die Finger und der Daumen entspannt sind und an der Ecke des Positionierungskissens baumeln. Verwenden Sie nun die leere Unterstützungsfunktion im NeuroStar-System und beantworten Sie die Frage, ob Sie ein Zucken sehen, indem Sie die Ja- oder Nein-Taste berühren. Bitten Sie den Patienten nach jeder Stimulation durch das System regelmäßig, seine Finger nach der Stimulation zu strecken und zu wackeln.
Während dieses Vorgangs bestimmt das System nach der vierten Stimulationsdurchgangsserie den leeren Füllstand des Patienten. Dies ist definiert als der Pegel, bei dem 50 % der Impulse ein Zucken auslösen würden. Berühren Sie abschließend die Schaltfläche SAVET, um diese Einstellung zu speichern.
Vor Beginn der Stimulation muss die Spirale zunächst vom motorischen Kortex an die Behandlungsstelle, den linken dorsalen lateralen präfrontalen Kortex, bewegt werden. Das NeuroStar-System fügt der MT-Position automatisch 5,5 Zentimeter hinzu und zeigt die Behandlungskoordinaten auf dem Popup-Bildschirm an. Bewegen Sie die Spule an die angezeigte Behandlungsstelle und bestätigen Sie die Behandlungsparameter, die in das Gerät vorgeladen sind.
Die Stimulation wird bei 120 % motorischer Schwelle mit einer Impulsfolge von 10 Impulsen pro Sekunde für vier Sekunden erzeugt, gefolgt von einer Ruhephase von 26 Sekunden. Stellen Sie sicher, dass die Spule Kontakt mit dem Kopf des Patienten hat, wie durch die grünen Punkte auf dem Touchscreen angezeigt, und stellen Sie den Gantry-Arm nach Bedarf ein. Lassen Sie den Patienten wissen, dass die Stimulation gleich beginnt, und entspannen Sie sich und bleiben Sie für die Dauer der Behandlung ruhig.
Drücken Sie nun die Taste zur Bestätigung der Impulssequenz und dann die Starttaste Bleiben Sie während der Behandlung im Raum und überprüfen Sie regelmäßig, ob die Spule Kontakt mit dem Patienten hat, wie durch die grünen Punkte auf dem Touchscreen und die grünen Balken auf dem Behandlungsdiagramm angezeigt. Mit den vorinstallierten Einstellungen dauert die Behandlung insgesamt 37,5 Minuten mit insgesamt 3000 TMS-Impulsen. Nachdem die Impulssequenz abgeschlossen ist, bewegen Sie die Spule nach oben und vom Kopf des Patienten weg.
Bewegen Sie das seitliche Kopfstützpolster weg. Entfernen Sie die Kopfpositionierungsgurte und lassen Sie den Patienten die Ohrstöpsel entfernen. Heben Sie die Rückenlehne des Stuhls an, so dass der Patient aufrecht steht, und heben Sie die Armlehne des Stuhls an.
Lassen Sie den Patienten bei Bedarf einen Moment sitzen und helfen Sie ihm beim Aufstehen. Drücken Sie abschließend die Logout-Taste, um die Behandlungssitzung zu beenden und Patienten mit dem NeuroStar TMS-Gerät NeuroStar zu behandeln. TMS wird in der Regel in täglichen Sitzungen an fünf Tagen in der Woche für einen Zeitraum von vier bis sechs Wochen nach dem gerade gesehenen Protokoll angewendet.
Diese tägliche Behandlungstechnik kann bei richtiger Durchführung in 45 Minuten durchgeführt werden.
Dieser Artikel untersucht die Methodik und Überlegungen, die für das von der FDA zugelassene Behandlungsprotokoll für Depressionen unter Verwendung des Neuronetics NeuroStar TMS-Geräts relevant sind. Das Verfahren zielt darauf ab, eine wirksame Behandlung für Patienten mit medikamentenresistenter schwerer Depression zu bieten.
The NeuroStar TMS device represents a non-invasive neuromodulation approach for treating medication-resistant major depressive disorder, addressing a significant unmet need in psychiatric therapeutics. Its FDA clearance provides a validated platform for target engagement in prefrontal cortical circuits, supporting mechanistic de-risking in CNS drug development. This positions the technology as a translational tool for assessing target modulation and downstream biomarker changes in early-phase neuropsychiatric trials.
The NeuroStar TMS protocol integrates into the discovery continuum by enabling target validation in early neuroscience research, supporting assay development for neuropsychiatric screening, and informing translational decisions through measurable neurophysiological and clinical outputs.