Die Neurostar TMS Device: Die Durchführung der FDA genehmigten Protokoll für die Behandlung von Depression

Das übergeordnete Ziel dieses Verfahrens besteht darin, das Verfahren und die relevanten Aspekte des von der FDA zugelassenen Behandlungsprotokolls bei Depressionen mithilfe des NeuroStar-TMS-Therapiesystems von Neurotics zu untersuchen. Dies wird erreicht, indem zunächst das Gerät vorbereitet und auf patientenbezogene Einstellungen und Materialien zugegriffen wird. Der zweite Schritt des Verfahrens besteht darin, den Patienten zu platzieren und die Ausrüstung entsprechend seiner oder ihrer individuellen Körperphysiognomie auszurichten.

Der dritte Schritt des Verfahrens besteht darin, die motorische Schwelle des Patienten zu bestimmen. Der letzte Schritt des Verfahrens ist die Stimulation gemäß der von der FDA zugelassenen Parameter. Letztendlich können Ergebnisse erzielt werden, die eine signifikante Abnahme von Beschwerden und Schweregrad mehrerer Symptome einer antidepressivmedikamentenresistenten schweren Depression nach vier bis sechswöchiger Behandlung mit dem NeuroStar TMS-Therapiesystem zeigen. Die Bedeutung dieser Technik erstreckt sich auf die Therapie der antidepressivmedikamentenresistenten Depression, wie sie durch die Zulassung des NeuroStar TMS-Therapiesystems durch die FDA definiert ist.

Beginnen Sie mit den Vorbereitungen für die Sitzung, bevor der Patient zur Behandlung eintrifft, indem Sie zunächst das NeuroStar-System einschalten und dann über das Touchscreen-Display zur Eingabeaufforderung anmelden. Befestigen Sie außerdem den Send-Star-Behandlungsanschluss an der Stimulationspule und führen Sie den automatisierten Pulentest durch. Rufen Sie anschließend die entsprechende Patientenakte aus der verfügbaren Liste auf.

Alle mit dem NeuroStar-System behandelten Patienten werden in das zentrale Computersystem eingegeben. Falls dies die erste Sitzung für einen neuen Patienten ist, legen Sie eine neue Patientenakte an. Nachdem sichergestellt wurde, dass der Patient Ihrer individuellen Untersuchungsprozedur und Ihrem Protokoll entspricht, schieben Sie die seitliche Kopfstütze von der Kopfstütze weg.

Heben Sie den Gantry-Arm an. Stellen Sie sicher, dass sich die AP-Balken vollständig posterior befinden, und heben Sie die Stuhlarmschale an, um dem Patienten das Einsteigen und Hinsetzen zu erleichtern. Zuletzt decken Sie die Kopfstütze und die Seitenpolster mit den beigefügten Einwegbezügen ab.

Wenn der Patient eintrifft, lassen Sie ihn oder sie auf die Seite des Behandlungsstuhls setzen. Falls dies die erste Sitzung ist, nehmen Sie sich einen Moment Zeit, um den Patienten mit der TMS-Spule und dem Behandlungsstuhl vertraut zu machen. Beschreiben Sie die Geräusche und Empfindungen, die während der Sitzung auftreten können.

Befestigen Sie als Nächstes den Kopfpositionierungsriemen mit dem Klebestreifen knapp oberhalb der Augenbrauen des Patienten. Achten Sie darauf, dass der Mittelpunkt oberhalb des Nasions liegt. Zu diesem Zeitpunkt sollten sowohl der Patient als auch der Techniker, der das System bedient, Ohrstöpsel zum Gehörschutz einsetzen.

Da die TMS-Impulse ein lautes Klicken erzeugen, bitten Sie den Patienten, die Beine zu schwingen und sich mittig auf dem Behandlungsstuhl niederzulassen. Senken Sie die Armlehne ab, verstellen Sie die Lehne des Stuhls und passen Sie die Kopfstütze nach Bedarf an. Um den Patienten möglichst komfortabel zu halten, befestigen Sie das obere Kopfband leicht am Klettverschluss des Kopfpositionierungsbandes über der Nasenwurzel des Patienten.

Der Kopf des Patienten sollte nun ausgerichtet werden, damit anatomische Landmarken und Stimulationsziele lokalisiert werden können. Zentrieren Sie den Kopf des Patienten mithilfe des Positionierungslasers, sodass die sagittale Linie (AP-Linie) die Mitte des Kopfbands am Nasenrücken des Patienten teilt. Bitten Sie den Patienten, auf einen Punkt an der Wand zu starren, während Sie die AP-Linie in ihre äußerste laterale Position bewegen und den Laser auf den lateralen Augenwinkel des Patienten ausrichten.

Nachdem Sie sichergestellt haben, dass der Patient vollständig zentriert und bequem sitzt, sichern Sie die seitlichen Kopflagerungsgurte mithilfe des Klettverschlusses am Behandlungsstuhl. Bringen Sie außerdem die seitlichen Kopfstützpolster leicht an, um sicherzustellen, dass der Kopf des Patienten während des restlichen Behandlungsablaufs stabil bleibt. Geben Sie abschließend die Parameter für die Kopflagerung in das System ein, bevor die Behandlung beginnt.

Es ist notwendig, die Ruhe-Motorik-Schwelle jedes Patienten zu bestimmen, damit das System die korrekte Stimulationsintensität einstellen kann. Dazu sollten Anpassungen vorgenommen werden, sodass die stimulierende Spule über dem primären motorischen Kortex positioniert ist. Hier zielen wir auf den linken motorischen Kortex ab, wobei die Behandlungsseite jedoch variieren kann.

Bewegen Sie die stimulierende Spule nach unten und an den Kopf des Patienten, sodass sich die Spule am kranialen Vertex befindet. Stellen Sie sicher, dass die Send-Star-Markierung an der Spule oberhalb des oberen Randes des Ohres des Patienten ausgerichtet ist. Stellen Sie anschließend den oberen schrägen Winkel (SOA) auf 30 Grad ein und bewegen Sie die AP-Stange nach vorne, bis sie mit der Seite der Spule bündig ist.

Passt gegebenenfalls den Spulenwinkelrichter an und richten Sie die Sensorspur an der Spule an der Null-Grad-Markierung des Spulenwinkelindikators an der AP-Leiste aus, die durch eine fett gedruckte Linie gekennzeichnet ist. Sobald der Kontaktpunkt und die Positionseinstellungen der Spule festgelegt wurden, bitten Sie die Versuchsperson, die „Daumenkralle“-Position einzunehmen. Der rechte Arm sollte am Ellbogen um 90 Grad angewinkelt sein, die Faust locker gehalten und der Daumen nach außen ausgestreckt werden.

Bitten Sie den Patienten, sich zu entspannen, und beginnen Sie die Stimulation, während Sie die Daumen beobachten. Achten Sie auf jegliche Bewegung. Erhöhen Sie schrittweise das MT-Niveau von 0,68 auf 1,30, bis Zuckungen des Daumens oder der entsprechenden Fingermuskulatur sichtbar werden.

Wenn die Bewegung einmal etabliert ist, notieren Sie die Position der Spule, einschließlich SOA AP und Spulenwinkel, und beginnen Sie, in der anteroposterioren Ebene nach der stärksten und konsistentesten Finger-Daumen-Bewegung zu suchen. Gehen Sie nun von dieser AP-Position aus, bewegen Sie die Spule entlang des SOA-Winkels weiter, um die Suche fortzusetzen, bis Sie eine einzelne Position finden, die Daumenmuskelnzuckungen isoliert. Sobald dieser motorische Hotspot lokalisiert wurde, verwenden Sie die Touchscreen-Oberfläche, um die SOA-Position, die AP-Position und die Spulenwinkeldaten im System zu speichern. Drücken Sie im System die Schaltfläche „gefunden MT-Position“, um anzugeben, dass Sie die Position des primär motorischen Kortex-Daumenbereichs des Patienten bestimmt haben.

Diese Koordinaten werden im System gespeichert, und die Bestimmung der motorischen Schwelle oder der Leerstandsniveaus kann beginnen. Stellen Sie die rechte Hand des Patienten so ein, dass die Finger und der Daumen entspannt vom Rand der Positionierunterlage herunterhängen. Verwenden Sie nun die Leerstandshilfe-Funktion im NeuroStar-System und beantworten Sie die Frage, ob Sie ein Zucken beobachten, indem Sie die Ja- oder Nein-Schaltfläche berühren. Fragen Sie nach jeder vom System abgegebenen Stimulation regelmäßig den Patienten, ob er seine Finger nach der Stimulation strecken und bewegen soll.

Während dieses Vorgangs bestimmt das System nach der vierten Reizdurchgangsreihe den Leerzustand des Patienten. Dieser ist als derjenige Pegel definiert, bei dem 50 % der Pulse einen Muskelzuckung hervorrufen würden. Berühren Sie abschließend die SCHREIBEN-Taste, um diese Einstellung zu speichern.

Bevor die Stimulation beginnt, muss die Spule zunächst vom motorischen Kortex zur Behandlungsstelle, dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex, bewegt werden. Das NeuroStar-System fügt automatisch 5,5 Zentimeter zur MT-Position hinzu und zeigt die Behandlungskoordinaten auf dem Popup-Bildschirm an. Bewegen Sie die Spule zur angezeigten Behandlungsstelle und bestätigen Sie die im Gerät vorab geladenen Behandlungsparameter.

Die Stimulation wird bei 120 % der motorischen Schwelle mit einer Impulsfolge von 10 Impulsen pro Sekunde über vier Sekunden erzeugt, gefolgt von einer 26 Sekunden dauernden Ruhephase. Stellen Sie sicher, dass die Spule Kontakt mit dem Kopf des Patienten hat, wie durch die grünen Punkte auf dem Touchscreen angezeigt, und justieren Sie den Gantry-Arm entsprechend. Informieren Sie den Patienten darüber, dass die Stimulation beginnen wird, und weisen Sie ihn an, sich zu entspannen und während der gesamten Behandlung stillzuhalten.

Drücken Sie nun die Schaltfläche „Pulssequenz bestätigen“ und anschließend die Schaltfläche „Start“. Während der Behandlung bleiben Sie im Raum und überprüfen Sie regelmäßig, ob die Spule Kontakt mit dem Patienten hält, wie durch die grünen Punkte auf dem Touchscreen und die grünen Balken im Behandlungsdiagramm angezeigt. Bei den voreingestellten Parametern dauert die Behandlung insgesamt 37,5 Minuten bei insgesamt 3000 TMS-Pulsen. Nach Abschluss der Pulssequenz bewegen Sie die Spule nach oben und vom Kopf des Patienten weg.

Entfernen Sie das seitliche Kopfstützkissen. Nehmen Sie die Kopfpositionierungsriemen ab und lassen Sie den Patienten die Ohrstöpsel entfernen. Stellen Sie die Rückenlehne des Stuhls so hoch, dass der Patient aufrecht sitzt, und heben Sie die Armlehne des Stuhls an.

Wenn nötig, darf der Patient einen Moment sitzen bleiben, und es ist ihm beim Aufstehen zu helfen. Abschließend drücken Sie die Abmelde-Taste, um die Behandlungssitzung zur Behandlung von Patienten mit dem Neurones-NeuroStar-TMS-Gerät zu beenden. TMS wird typischerweise in täglichen Sitzungen fünf Tage pro Woche über einen Zeitraum von vier bis sechs Wochen gemäß dem gerade gezeigten Protokoll angewendet, sobald dieses beherrscht ist.

Diese tägliche Behandlungstechnik kann bei korrekter Durchführung in 45 Minuten durchgeführt werden.