2016年10月4日
本文详细介绍了高接触密度平面界面神经电极(FINE)的制备过程。该电极经过优化,可选择性地记录和刺激外周神经内的神经活动。
本方案的总体目标是制备用于神经接口应用的平面接口袖带电极。平面接口袖带电极的使用有助于解决神经假体领域中的一些问题,例如如何从神经中记录肢体运动意图。尽管袖带电极具有亚毫米级的结构特征,但仍可依靠手工稳定制备。
设计具有灵活性,可轻松定制以适用于多种不同的神经接口应用。首先使用 CAD 软件生成电极的精确比例图。
该示意图将用于确定电极的尺寸以及各个电极组件的放置位置。同样,需创建一个额外的接触点及电极组件的CAD文件,以便使用激光切割设备进行加工。准备过程中,将中心接触点置于显微镜下,并使用点焊机将其焊接至导联线上。
按住触点,在触点处初步弯折成约 45 度角,然后将其沿触点框架折叠。在阵列框架的每一侧交替布置触点引线。接着,将一张透明薄膜覆盖在引导图上,并用胶带固定在基板上。
现在,开始制作:从厚度为5 mil的硅胶片上裁剪出一块5 cm见方的硅胶片。将其放置在基板上,确保不夹入气泡。然后,取2克未固化的硅胶并置于真空腔中脱气3分钟。
定期释放并重新施加真空,以使截留的空气得以逸出。接着,根据导引,在隔片段位置处涂布一条未固化的硅胶细线。然后,将制备好的隔片组件按指定区域压附到硅胶片上。
现在,将硅胶置于预热至130°C的恒温烘箱中加热30分钟,随后冷却10分钟。接着,将参考电极放置在指定位置,焊点朝上,电极引线沿套管中线走向,并从远端引出。确认位置正确后,将电极压入硅胶层,并在通孔中注入未固化的硅胶。
接下来,用胶带暂时固定导线,并在130摄氏度下固化硅胶90分钟,或在室温下过夜固化。待参考电极接触点用硅胶固定后,采用相同技术连接中心电极阵列。需要注意的是,中心电极必须精确定位,以获得高质量的记录。
正确地将导线引导至指定的出口位置也至关重要。裁剪一张1 cm × 5 cm的透明胶片,覆盖在中心电极阵列上,然后用胶带将其固定在基板上。
将小夹具条放置在电极中心位置,并将其夹紧固定在基板上,以确保硅胶固化过程中中部触点保持固定。固化完成后,取下小夹具条。随后,移除用于固定参考电极和金属触点引线的所有胶带,并轻轻取下透明薄膜,暴露出金属触点阵列。
现在,裁剪一块与电极宽度相同、长度为 5 cm 的透明薄膜。然后,裁剪一块能够完全覆盖电极表面的硅胶片。将该硅胶片铺在透明薄膜上,拉平并展平,以消除任何不平整,并防止产生气泡。
接下来,剪取四段硅胶管,每段长5 cm,按照示意图将其放置在出口位置。电极边缘与硅胶管之间保留2 mm的间隙。用镊子夹住每对硅胶管,从管端向内1 mm处开始用胶带固定。
现在,将中间触点和参考电极的导线整理成束,然后将其穿过出口位置附近的相应导管。对所有导管重复此操作。
接下来,从真空混合容器或注射器中,缓慢地将足量未固化的硅胶覆盖在整个电极体上。然后,将透明结构放置到未固化的硅胶上。在保持硅胶片与透明结构粘附的同时,将其与电极对齐。
然后,将透明膜固定并施加轻压,以去除任何夹入的气泡。最后,将大型固定杆置于电极中心及透明膜段上方,用中等压力将其夹紧到底板上,并完全固化硅胶。
添加屏蔽层时,先取下大型固定杆,再用镊子取下透明件。然后将屏蔽片放置在电极每个面的中央,并轻轻将其压入电极中。接着在通孔中注入一些未固化的硅胶,并在130摄氏度下部分固化30分钟。
冷却至室温后,将胶带覆盖在电极的外端及闭合法兰上,以防止硅胶进入这些区域。随后,重复添加一层硅胶以完全覆盖整个电极本体。接着,在电极上放置硅胶和透明片,再用大型固定杆压紧,并对硅胶进行固化处理。
固化后,为完成该过程,去除多余的硅胶和胶带。然后,通过硅胶切割出窗口,以暴露间隔段,并使用镊子移除间隔段。接着,在显微镜下,去除覆盖在管体上方的胶带和硅胶,直至其与电极主体齐平。
然后,小心地沿电极边缘切割至基板。现在,在确保不损坏电极的前提下,参照示意图修整引线出口位置。在每对导管之间切出一个三角形切口,切口需完全穿透电极各层并延伸至外侧。
现在,在覆盖屏蔽层的硅胶上切割出窗口。然后,将聚丙烯缝合线插入电极基底与相邻透明层之间,并利用它剥离即将完成的套管电极。最后,从硅胶上切出窗口,以暴露中心电极和参考电极。
制备的 FINE 电极用于记录一只狗的坐骨神经活动,持续时间为 7.5 个月。实验中采用了定制的前置放大器和超 β 输入型仪表放大器。通过将电极的两个自由边缘缝合在一起,将其植入神经周围。
袖带在压扁神经的同时,保持了沿纵轴方向的柔韧性。测量了电极对袖带内压力升高的反应。在67 mm汞柱的舒张压水平下,袖带扩张至初始横截面积的1.25倍。
这种扩张可用于补偿植入手术后神经的肿胀。在慢性植入期间,定期测量了多个参数。信噪比在整个7.5个月期间保持稳定。
在1 kHz下测得的接触阻抗也保持稳定。最后,从未出现超过两个失效的电极接触点,这些失效情况被观察到是由于动物皮肤表面接触不良所致。观看本视频后,您应能充分理解如何制备类似的多通道神经电极,并能够根据具体应用需求调整设计。
这些电极的使用为神经假体领域的研究人员记录来自神经的自主信号铺平了道路。
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本文详细描述了一种高接触密度平面界面神经电极(FINE)的制备过程。该电极经过优化,可选择性地记录和刺激外周神经内的神经活动。
高密度接触、平面接口神经电极可实现精确的神经记录与刺激,解决了神经假体设备开发中的关键挑战。其可定制的几何结构和稳定的长期性能,支持转化研究及设备早期阶段的验证。该技术能力对于推进选择性神经接口以及降低神经技术项目的风险至关重要。
该制备方法可融入神经技术流程,从早期发现到临床前器械验证,支持迭代设计和长期性能评估。