Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken bei fehlgeschlagene Rückenoperation Patienten mit Multicolumn-Blei Spinal Cord Stimulation
26. Juni 2018
Dieser Artikel stellt eine Methode, die Spinal Cord Stimulation mit einem mehrspaltigen Blei zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen im unteren Rücken bei fehlgeschlagene Rückenoperation Patienten verwendet.
Diese Methode kann dazu beitragen, Schlüsselfragen im Bereich der Neurostimulation zu beantworten, nämlich nach der Wirksamkeit der Rückenmarkstimulation bei Patienten mit fehlgeschlagenen Rückenoperationen. Der Hauptvorteil dieser Technik besteht darin, dass sie eine Standardisierung der Geräteposition ermöglicht, um eine optimale Parästhesieabdeckung für den gesamten Rücken- und Beinschmerzbereich zu gewährleisten. Wenn sich der Patient in Bauchlage befindet, verwenden Sie fluoroskopische Unterstützung, um die Inzisionsstelle zwischen den Dornfortsätzen T10 und T11 zu identifizieren.
Infiltrieren Sie die Inzisionsstelle mit fünf Millilitern einer 20-Milliliter-Lösung von 0,5 % Bupivacain und 1 bis 200.000 Adrenalin. Anschließend wird mit einer chirurgischen Klinge ein Schnitt durch die Haut und die Rückenmuskulatur gemacht, bis die thorakalen Aponeurosen zum Vorschein kommen. Platzieren Sie einen Retraktor in den Schnitt und präparieren Sie die paravertebrale Muskulatur auf beiden Seiten des T10-Processus superspinus und resezieren Sie die superspinösen und interspinösen Bänder.
Präparieren Sie die T10-Lamina fünf Millimeter auf jeder Seite des Fortsatzes und fünf Millimeter in kranialer kaudaler Richtung und führen Sie eine partielle T10-Laminektomie durch. Wenn genügend Platz für die Elektrode geschaffen wurde, führen Sie die Phantomleitung mit fluoroskopischer Führung in den Epiduralraum ein, während der Ansatz des Flavumbandes am oberen Teil der T11-Lamina intakt bleibt. Platzieren Sie die Elektrode so medial wie möglich, bis sie sich in der Mittellinie zur Projektion der Körper T8 bis T9 befindet, und fixieren Sie die Elektrode mit einem einzigen unterbrochenen Stich am interspinösen T11-Band.
Wenn sich die Elektrode in der Projektion T8 bis T9 innerhalb der Mittellinie des Epiduralraums befindet, entfernen Sie den Retraktor und bestätigen Sie, dass keine Blutung vorhanden ist. Mit einfachen unterbrochenen Stichen aus geflochtenem, synthetischem, resorbierbarem Nahtmaterial schließen Sie die muskuloaponeurotische Schicht und verbinden Sie die beiden intrinsischen äußeren Fortsätze mit den beiden extrinsischen externen Fortsätzen. Tunneln Sie die Extensions in das Unterhautfettgewebe, so dass die Extensions 15 Zentimeter lateral zur Inzisionsstelle aus der Haut austreten.
Verwenden Sie einfache unterbrochene Stiche aus geflochtenem, synthetischem, resorbierbarem Nahtmaterial, um die intrinsischen und extrinsischen Extensions zu umwickeln und die subkutane Schicht zu schließen. Wenn die Elektrode in der Projektion T8 bis T9 noch innerhalb der Mittellinie des Epiduralraums positioniert ist, verwenden Sie feineres resorbierbares 3-0-Nahtmaterial, um eine dermicische subkutikuläre Naht herzustellen, und tragen Sie Antiseptika und Verbände auf. Verbinden Sie einige Stunden nach der Operation den externen Neurostimulator mit den extrinsischen externen Elektrodenverlängerungen und platzieren Sie den klinischen Programmierer auf dem externen Neurostimulator.
Schalten Sie das klinische Programmiergerät und die Neurostimulation mit einer Pulsbreite von 260 Millisekunden bei einer Frequenz von 60 Hertz ein. Verwenden Sie als Nächstes die geschützte Kathodenkonfiguration, um zunächst eine transversale tripolare Konfiguration an der Oberseite der Leitung zu testen. Wenn diese Konfiguration eine ausreichende Parästhesieabdeckung und/oder Schmerzunterdrückung bietet, erhöhen Sie die Pulsbreite auf 450 Millisekunden, um die Abdeckung des Rückenschmerzbereichs fein abzustimmen und eine Vergrößerung des Stimulationsbereichs zu ermöglichen, indem Sie die Pulsfrequenz zwischen 40 und 60 Hertz einstellen, um die zufriedenstellendste Parästhesieabdeckung des schmerzhaften Bereichs zu erhalten.
Schneiden Sie dann mit einer scharfen Schere die äußere Verlängerung bündig mit der Haut ab, um das Infektionsrisiko bis zum nächsten chirurgischen Eingriff zu verringern. In dieser repräsentativen, prospektiven, nicht-randomisierten, kontrollierten Studie mit 62 konsekutiven Patienten mit fehlgeschlagenem Rückenchirurgie-Syndrom, denen eine mehrspaltige Elektrode implantiert wurde, verbesserten sich Beinschmerzen, Rückenschmerzen und tägliche Aktivitätseinschränkungen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums signifikant. Einmal gemeistert, kann diese Technik in 30 Minuten abgeschlossen werden, wenn sie richtig ausgeführt wird.
Bei diesem Verfahren ist es wichtig, eine sterile Technik zu verwenden, da Infektionen die größte Komplikation dieses Verfahrens sind.
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Übersicht
Dieser Artikel stellt eine Methode vor, die eine Stimulation des Rückenmarks mit einer mehrspaltigen Elektrode zur Behandlung neuropathischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten mit gescheiterter Rückenoperation nutzt. Das Verfahren zielt darauf ab, die Positionierung des Geräts zu standardisieren, um eine optimale Schmerzabdeckung zu erreichen.
Wesentliche Studienkomponenten
Bereich der Wissenschaft
- Neurowissenschaften
- Schmerztherapie
- Neurostimulation
Hintergrund
- Neuropathischer Schmerz im unteren Rückenbereich ist ein häufiges Problem bei Patienten mit einem misslungenen Rückenchirurgie-Eingriff.
- Die epidurale Rückenmarkstimulation ist eine mögliche Behandlungsoption.
- Die Standardisierung der Gerätepositionierung kann die Behandlungseffizienz verbessern.
- Die fluoroskopische Unterstützung wird zur präzisen Identifizierung der Inzisionsstelle verwendet.
Zweck der Studie
- Die Wirksamkeit der spinalen Stimulation zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bewerten.
- Die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit gescheiterter Rückenoperation verbessern.
- Eine standardisierte Methode zur Platzierung des Geräts etablieren.
Verwendete Methoden
- Die Patienten werden für den Eingriff in Bauchlage positioniert.
- Fluoroskopische Führung zur Lokalisation der Inzisionsstelle zwischen T10 und T11.
- Infiltration mit Lokalanästhetikum an der Inzisionsstelle.
- Chirurgischer Schnitt und Dissektion des umgebenden Gewebes, um den Wirbelsäulenbereich zu erreichen.
Hauptergebnisse
- Durch die standardisierte Positionierung des Geräts wurde eine verbesserte Parästhesieabdeckung erzielt.
- Verbesserte Schmerzlinderung bei behandelten Patienten berichtet.
- Das Verfahren zeigte Machbarkeit und Sicherheit auf.
- Potenzial für eine breitere Anwendung in ähnlichen Patientengruppen.
Schlussfolgerungen
- Die Stimulation des Rückenmarks mit einer Mehrspalten-Elektrode ist wirksam bei neuropathischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Die Standardisierung der Technik kann die Behandlungsergebnisse optimieren.
- Weitere Studien sind erforderlich, um langfristige Vorteile zu bestätigen.
Häufig gestellte Fragen
Praktische Bedeutung für die Industrie
Die standardisierte Platzierung von Neurostimulationsgeräten behebt eine entscheidende Herausforderung im Management chronischer Schmerzen bei Patienten mit einem gescheiterten Bandscheibenoperationssyndrom, bei dem eine inkonsistente Zielstruktur die therapeutische Wirksamkeit einschränkt. Diese Methode ermöglicht eine reproduzierbare Paraesthesie-Abdeckung und messbare Schmerzlinderung und unterstützt Entscheidungen über die Weiterentwicklung in der Neuromodulations-Pipeline. Durch die Etablierung eines fluoroskopisch gesteuerten Laminektomie-Protokolls mit definierten anatomischen Markern wird die mechanistische Unschärfe bei der Zielstruktur-Aktivierung für Therapien mit spinaler Stimulation verringert.
Strategische Anwendungen in der Biopharma-Forschung und -Entwicklung
Frühe Entdeckung und Zielvalidierung
- Wissenschaftlicher Wert: Ermöglicht die Untersuchung von Mechanismen der spinalen Neuromodulation durch standardisierte Elektrodenplatzierung im Bereich der T8-T9-Projektion.
- Operativer Wert: Verringert die Variabilität in präklinischen Schmerzmodellstudien, indem präzise Parameter für die epidurale Zielstruktur definiert werden.
Screening und Assay-Entwicklung
- Wissenschaftlicher Wert: Bietet eine validierte chirurgische Plattform zur Untersuchung von Neurostimulationsparametern über verschiedene Schmerzphänotypen hinweg.
- Operativer Wert: Unterstützt die Standardisierung von Assays durch externe Testphasen mit nachweisbaren Schmerzlinderungsschwellen von über 50 %.
Translationale und präklinische Forschung
- Wissenschaftlicher Wert: Verbindet die Entdeckung mit der klinischen Anwendung durch krankheitsrelevante Auswahlkriterien für FBSS-Patienten.
- Operationaler Wert: Ermöglicht risikoadjustierte Fortschrittsentscheidungen basierend auf nachhaltiger Verbesserung von Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Aktivität und Lebensqualitätskennzahlen.
Pipeline- und Workflow-Integration
Diese Technik ist in den Kontinuum der Neuromodulationsforschung von der Target-Validierung bis zur präklinischen Validierung integriert und unterstützt die iterative Optimierung von Lead-Designs und Stimulationsparametern.
- Entdeckungsbiologie: Unterstützt die Hypothesenprüfung von Aktivierungsmustern der Hinterstränge unter Verwendung von geschützten Kathodenkonfigurationen und transversalen tripolaren Anordnungen.
- Screening: Ermöglicht die Versuchsbereitschaft durch einen einmonatigen externen Testzeitraum mit optimierbarer programmierbarer Impulsbreite (260–450 ms) und Frequenz (40–60 Hz).
- Analytik: Erzeugt quantitative abhängige Variablenmessungen, einschließlich VAS-Schmerzskalen, ODI-Behinderungsindizes und SF-36-Lebensqualitätsmetriken für den Vergleich zwischen verschiedenen Zuständen.
- Translationale Forschung: Schafft einen Bezug zur präklinischen Kontinuität durch fluoroskopisch bestätigte mediane Elektrodenpositionierung und Paresthesieabbildung auf dermatomale Schmerzareale.
- Unternehmensweite Wiederverwendung: Schafft eine wiederverwendbare chirurgische Fähigkeit zur Implantation von Multispaltenelektroden bei chronischen Schmerzindikationen jenseits des FBSS.
Operative und unternehmerische Auswirkungen
- Wissenschaftlicher Wert: Vorhersagegenauigkeit bezüglich Target-Engagement durch standardisierte fluoroskopisch geführte Laminektomie auf Höhe von T10.
- Operativer Wert: Reproduzierbarkeit durch konstante Operationsdauer von 30 Minuten nach Beherrschung des Verfahrens sowie Einhaltung steriler Technik.
- Strategischer Wert: Vermindertes biologisches Risiko in fortgeschrittenen Entwicklungsstadien durch Überschreiten einer Schmerzreduktion von >50 %, was den belgischen Erstattungskriterien entspricht.
- Portfolio-Wirkung: Risikoadjustierte Priorisierung basierend auf nachhaltiger Verbesserung multifaktorieller Schmerz- und Funktionsparameter.
Durchführungsaspekte
- Erfordert neurochirurgische Fachkenntnisse in der spinalen Anatomie und der epiduralen Navigation unter Bildverstärker-Kontrolle.
- Benötigt eine infraoperative Bildgebung sowie steriles chirurgisches Instrumentarium für Laminektomie und Elektrodenfixierung.
- Setzt eine standardisierte Zusammenarbeit zwischen Neurochirurgie, Schmerztherapie und Spezialisten für Geräteprogrammierung voraus.
- Beinhaltet Anpassungsüberlegungen bei unterschiedlicher Wirbelsäulen-Anatomie unter Beibehaltung der Zielprojektion auf T8-T9.
- Ist durch die Strenge der Patientenauswahl begrenzt sowie durch das Infektionsrisiko, das durch sorgfältige mehrschichtige Wundverschlusstechniken minimiert werden muss.
