Einbeziehung von Personen mit Sprachentwicklungsstörungen und ihren Eltern/Betreuern in die Festlegung von Forschungsschwerpunkten
6. Juni 2020
Es wird ein Protokoll erstellt, das es Personen mit Sprachentwicklungsstörungen (DLD) und ihren Eltern/Betreuern ermöglicht, sinnvoll an einer Übung zur Festlegung von Forschungsprioritäten teilzunehmen. Das Protokoll enthält ein definiertes Programm von Aktivitäten für die Datenerhebung und Methoden zur Einbeziehung dieser Daten in den breiteren Prozess der Festlegung von Forschungsprioritäten.
Dieses Protokoll bietet eine Möglichkeit, Personen mit einer Sprachentwicklungsstörung, die oft von Ausschluss bedroht sind, sinnvoll in die Übungen zur Festlegung von Forschungsprioritäten einzubeziehen. Dieser Ansatz bettet Flexibilität und Reaktionsfähigkeit in den Kern der individuellen Bedürfnisse ein, gewährleistet einen sinnvollen Input in den verschiedenen Phasen des PSP-Prozesses und erhöht die Gültigkeit der gesammelten Informationen. Um das Schlüsselkonzept der Logopädie zu festigen und zu lehren, informieren Sie die Person mit DLD, dass sich die Aktivität auf die Beschreibung der Logopädie konzentriert.
Um eine Diskussion über Logopädie in einem Spielformat zu erleichtern, bitten Sie die Person mit DLD, ein Belohnungsobjekt herumzureichen und zu erklären, dass der Teilnehmer, wenn er den Gegenstand hält, versuchen soll, etwas über Logopädie zu erzählen. Um ein Gespräch über Logopädie in einem Diskussionsformat zu ermöglichen, können Sie alternativ die Person mit DLD fragen, was sie unter den Begriffen "Logopäde" oder "Therapie" versteht. Stellen Sie dem Einzelnen DLD zusätzliche Ideen zur Verfügung, wie dargestellt.
Und erklären Sie anhand der entsprechenden Bilder, dass Ihr Logopäde Ihnen beim Sprechen helfen könnte, oder Logopädie Ihnen helfen könnte, neue Wörter in der Schule zu lernen. Um das Schlüsselkonzept der Forschung zu festigen und zu lehren, informieren Sie die Person mit DLD, dass die nächste Aktivität darin besteht, das Wort Forschung kennenzulernen. Um eine Diskussion über die Frage zu erleichtern: Was bedeutet Forschung?
Beschreiben Sie unter Verwendung des Bildes in angemessener Weise, was Forschung bedeutet. Als nächstes präsentieren Sie dem Teilnehmer entweder dieses Bild, um eine Erklärung der Forschung zu erleichtern und zu erklären, uns wird in den Nachrichten über Forschung erzählt oder ähnliches, oder präsentieren Sie Beispielüberschriften über Forschung und erklären Sie, Hier sind einige Schlagzeilen über Forschung. Erklären Sie der Person mit DLD, dass der Schwerpunkt der Sitzung darauf liegen wird, über die Forschung über DLD nachzudenken.
Um das Schlüsselkonzept der Priorität zu festigen und zu lehren, informieren Sie die Person mit DLD, dass die nächste Aktivität darin bestehen wird, darüber nachzudenken, was eine Priorität ist. Geben Sie der Person mit DLD dieses Bild und fragen Sie: Was bedeutet es, wenn etwas Priorität hat? Beschreiben Sie die Bedeutung von Priorität auf der entsprechenden Detailebene und stellen Sie ein zweites Bild bereit, um die Entscheidungsfindung darüber zu fördern, was Priorität hat und was für den Einzelnen mit DLD wichtig ist.
Geben Sie die im Bild dargestellten Aktivitäten an und bitten Sie die Person mit DLD, anzugeben, welche Aktivitäten sie als Priorität ansieht. Bitten Sie dann die Person mit DLD, einige der Prioritäten in ihrem eigenen Leben zu besprechen. Um eine Diskussion darüber zu erleichtern, was es bedeutet, eine Forschungspriorität zu haben, fragen Sie die Person mit DLD, ob sie eine der Beispiel-Forschungsüberschriften als Priorität betrachtet.
Bitten Sie dann die Person mit DLD, über ihre Forschungsprioritäten nachzudenken. Achten Sie während der gesamten Sitzung darauf, der Person mit DLD zu helfen, die Themen zu verstehen und ihre Bewertungen auszuwählen, insbesondere wenn Sie Vergleiche zwischen zwei oder mehr Themen anstellen. Informieren Sie die Person mit DLD, dass sich die nächste Aktivität auf die Bereiche von DLD konzentrieren wird, die ihrer Meinung nach am wichtigsten sind, und präsentieren Sie der Person mit DLD die potenziellen Themen auf Notizkarten.
Erklären Sie der Person mit DLD jedes Thema, um bei Bedarf ein Verständnis zu erleichtern. Verwenden Sie gegebenenfalls das Bild, um zu beschreiben, was Identifizierung bedeutet. Nachdem Sie darüber nachgedacht haben, was Identifikation im Zusammenhang mit DLD bedeutet, stellen Sie die Skala dar und erklären Sie, dass diese Zahlen verwendet werden können, um zu zeigen, wie wichtig oder wie wichtig etwas ist.
Präsentieren Sie dann die Themenkarten erneut und fragen Sie die Person mit DLD, wie wichtig sie es findet, mehr über jedes Thema zu erfahren und die Wichtigkeit auf der Prioritätenskala zu bewerten. Wenn alle Themen bewertet wurden, bestätigen Sie ihre Entscheidungen, indem Sie die Bewertungen der einzelnen Themen durchgehen, und geben Sie ihnen die Möglichkeit, Änderungen vorzunehmen. Legen Sie der Person mit DLD am Ende der Analyse eine Teilnahmebescheinigung vor und notieren Sie ihre Daten.
Die in den Sitzungen gewonnenen Daten können erfolgreich genutzt werden, um die nächste Phase der Festlegung von Forschungsprioritäten zu beeinflussen. In dieser Analyse war beispielsweise die Bandbreite gering, und es war keine klare Abgrenzung der vorrangigen Themen erkennbar. Daher wurden alle 11 Themen in die nächste Stufe gebracht.
Korrektorwerte können für jeden definierten Forschungsbereich auf Basis der Person mit DLD-Daten berechnet und auf die Befragungsdaten angewendet werden. Die Datentransformation hat einen erheblichen Einfluss auf das Endergebnis. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass die Diskussionsschritte nicht vorgeschrieben sind und von einem SLT-Experten mit differenzierten Anweisungen und Unterstützungen wie Bildern, Schildern und Symbolen durchgeführt werden sollten.
Dieses Verfahren kann angepasst werden, um die Einbeziehung von Personen mit DLD in mehr Forschung und die Einbeziehung von Populationen mit anderen Arten von Kommunikationsschwierigkeiten in Forschungsprioritäten zu erleichtern. Die Koproduktion von Forschungsschwerpunkten ermöglicht es, neue Fragestellungen zu erforschen. Dieses Protokoll kann auch repliziert werden, um weitere Forschungsprioritäten in anderen klinischen Bereichen zu entwickeln.
Übersicht
Dieses Protokoll beschreibt eine Methode, um Personen mit einer Entwicklungsstörung des Sprachvermögens (DLD) in die Festlegung von Forschungsprioritäten einzubeziehen. Es betont Flexibilität und die Anpassung an individuelle Bedürfnisse, um eine sinnvolle Beteiligung sicherzustellen und die Gültigkeit der erhobenen Daten zu verbessern.
Wesentliche Studienkomponenten
Bereich der Wissenschaft
- Neurowissenschaften
- Sprachentwicklung
- Forschungsmethodik
Hintergrund
- Menschen mit LRS werden häufig von Forschungsstudien ausgeschlossen.
- Eine sinnvolle Beteiligung ist entscheidend für valide Forschungsergebnisse.
- Methodische Flexibilität kann unterschiedliche Bedürfnisse berücksichtigen.
- Die Einbindung durch interaktive Aktivitäten fördert das Verständnis.
Zweck der Studie
- Entwicklung eines Protokolls zur Einbindung von Personen mit LRS in die Forschung.
- Sicherstellung, dass ihre Stimmen bei der Festlegung von Forschungsprioritäten gehört werden.
- Verbesserung der Qualität der Forschungsdaten durch integrative Praktiken.
Verwendete Methoden
- Interaktive Diskussionen mithilfe von Spielen und visuellen Hilfsmitteln.
- Aktivitäten, die sich auf zentrale Konzepte wie Therapie und Forschung konzentrieren.
- Bewertungsskalen zur Einschätzung von Prioritäten und Bedeutung.
- Datenerhebung durch Teilnehmerfeedback und Diskussionen.
Hauptergebnisse
- Erfolgreiche Einbindung von Personen mit LRS in Forschungsgespräche.
- Identifizierung persönlicher Forschungsschwerpunkte durch die Teilnehmer.
- Die erhobenen Daten können zukünftige Forschungsrichtungen beeinflussen.
- Die Flexibilität des Vorgehens ermöglicht eine Anpassung an unterschiedliche Bedürfnisse.
Schlussfolgerungen
- Das Protokoll kann in anderen klinischen Bereichen repliziert werden.
- Die kooperative Erstellung von Forschungsprioritäten führt zu neuen Fragen.
- Die Einbeziehung von Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten ist unerlässlich.
Häufig gestellte Fragen
Ausschlaggebende Bedeutung für die Industrie
Die Einbeziehung von Personen mit einer Entwicklungsstörung der Sprache (DLD) bei der Festlegung von Forschungsprioritäten schließt eine entscheidende Lücke im inklusiven Studiendesign und stellt sicher, dass Bevölkerungsgruppen mit Kommunikationsschwierigkeiten nicht systematisch von der Mitgestaltung von Forschungsagenden ausgeschlossen werden. Dieses Protokoll erhöht die Validität und Relevanz der Forschungsergebnisse, indem es Perspektiven aus erster Hand bereits früh im Entdeckungsprozess berücksichtigt. Durch die Anpassung der Methoden an unterschiedliche Unterstützungsbedürfnisse trägt es zu einer repräsentativeren und ethisch fundierter Validierung von Zielstrukturen sowie zur Hypothesengenerierung in der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung bei.
Strategische Anwendungen in der Biopharma-Forschung und -Entwicklung
Frühe Entdeckung und Zielvalidierung
- Wissenschaftlicher Wert: Ermöglicht die Überprüfung therapeutischer Hypothesen durch Einbeziehung von Personen mit direkter Erfahrung von DLD und verbessert dadurch die biologische Plausibilität.
- Operationaler Wert: Verwendet strukturierte, von Sprachtherapeuten geleitete Aktivitäten, um zuverlässiges Feedback zu Forschungsprioritäten einzuholen und dadurch Verzerrungen bei der Auswahl früher Zielstrukturen zu verringern.
- Prädiktiver Wert: Unterstützt die mechanistische Risikominimierung, indem der Forschungsschwerpunkt auf von Patienten benannte, unzureichend behandelte Bedarfe ausgerichtet wird, wie beispielsweise Schwierigkeiten bei der Diagnose oder beim sprachlichen Ausdruck bei DLD.
Screening und Assay-Entwicklung
- Wissenschaftlicher Wert: Bereitet die Teilnehmer durch konzeptbasierte Aktivitäten (z. B. Definition von Forschung, Priorität) vor, um informierte und sinnvolle Beiträge zur Festlegung von Prioritäten sicherzustellen.
- Operationaler Wert: Setzt visuelle Hilfsmittel, Spiele und Diskussionsformate ein, um die Beteiligung über heterogene Unterstützungsbedarfe hinweg zu standardisieren und die Reproduzierbarkeit zu verbessern.
- Skalierbarkeit: Der Ansatz mit wählbaren Optionen ermöglicht eine Anpassung an individuelle Fähigkeiten, behält dabei jedoch einen einheitlichen Rahmen für die Datenerhebung bei.
Translationale und präklinische Forschung
- Translationale Kontinuität: Integriert Erkenntnisse aus Patientenbefragungen in die Festlegung von Forschungsprioritäten und verbindet so die Grundlagenforschung mit klinisch relevanten Fragestellungen.
- Risikoadjustierte Fortschrittsbeurteilung: Daten aus Teilnehmerbewertungen (z. B. zu Identifikation oder Worterwerb) können Entscheidungen über Fortführung oder Abbruch von Projekten unterstützen, indem sie Bereiche mit hoher wahrgenommener Relevanz hervorheben.
- Biomarkerabstimmung: Obwohl das Protokoll keine Biomarker direkt misst, ermöglicht es die Identifizierung von Forschungsbereichen, die später zur Entwicklung von Biomarkern in sprachbezogenen Wegen beitragen könnten.
Pipeline- und Workflow-Integration
Das Protokoll ist in die frühe Entdeckungsphase eingebettet und unterstützt speziell die Zielvalidierung und die Verfeinerung von Hypothesen, indem es vor Beginn formeller Screening-Kampagnen die Perspektiven von Patienten und Betreuungspersonen einbezieht.
- Entdeckungsbiologie: Unterstützt die Aufklärung von Wirkwegen und die biologische Risikominimierung, indem geklärt wird, welche Aspekte der DLD (z. B. Identifizierung, Diskurs) von den Teilnehmenden für die Untersuchung als prioritär erachtet werden.
- Screening: Verbessert die Bereitschaft von Testverfahren, indem sichergestellt wird, dass nachfolgende Screening-Aktivitäten auf forschungsbasierten Prioritäten von Patienten beruhen, wodurch die Relevanz erhöht wird.
- Analytik: Ermöglicht die quantitative Analyse mithilfe von Bewertungsskalen für Prioritäten und Korrekturwerte und erlaubt so die Umwandlung qualitativer Eingaben in handlungsleitende Forschungsgewichtungen.
- Translationale Forschung: Fördert den nahtlosen Übergang von der Entdeckung zur präklinischen Forschung, indem Forschungsthemen auf die von Patienten identifizierten Bedürfnisse abgestimmt werden, wodurch die klinische Relevanz wahrscheinlicher wird.
- Unternehmensweite Wiederverwendung: Für die Reproduktion in verschiedenen klinischen Bereichen konzipiert und an andere Bevölkerungsgruppen mit Kommunikationseinschränkungen anpassbar, unterstützt inklusive Forschungspraktiken unternehmensweit.
Operative und unternehmerische Auswirkungen
- Wissenschaftlicher Wert: Erhöht die Vorhersagesicherheit, indem mechanistische Unklarheiten verringert werden, indem der Patientenstandpunkt frühzeitig in die Forschungspriorisierung einbezogen wird.
- Operationaler Wert: Fördert Standardisierung und Reproduzierbarkeit durch geschulte SLT-Durchführung und strukturierte, dennoch flexible Aktivitätenmenüs.
- Strategischer Wert: Verbessert die Qualität von Go/No-Go-Entscheidungen und die Kapitalnutzungseffizienz, indem Ziele entrisikt werden, die auf patientenbestätigter Relevanz basieren.
- Portfolio-Wirkung: Ermöglicht eine risikoadjustierte Priorisierung, indem gelebte Erfahrung in die Festlegung der Forschungsrichtung integriert wird, wodurch späte Fehlschläge aufgrund unpassender Hypothesen reduziert werden.
Durchführungsaspekte
- Erfordert Fachkenntnisse in Entwicklungsstörungen der Sprache und geschulte Fachtherapeuten für Sprache und Sprechen, um die Maßnahmen wirksam durchzuführen.
- Hängt von der Verfügbarkeit visueller Hilfsmittel, Symbole, Gebärden und Belohnungsgegenstände ab, um das Verständnis und die Beteiligung zu unterstützen.
- Erfordert eine standardisierte Zusammenarbeit zwischen Forschungs-, klinischen und Patientenbeteiligungs-Teams, um eine konsistente Anwendung sicherzustellen.
- Muss je nach Modellsystem und Population mit unterschiedlichen Kommunikationsbedürfnissen angepasst werden, wobei gegebenenfalls differenzierte Unterrichtsmethoden angewendet werden müssen.
- Zu den praktischen Einschränkungen gehört die Neuheit von Methoden zur Datenintegration (z. B. Korrekturwerte), die einer weiteren Validierung hinsichtlich Zuverlässigkeit und breiter Anwendbarkeit bedürfen.
Biopharma FAQs
Chapters in this video
0:04
Introduction
0:35
Individual Developmental Language
Disorder/Individual Developmental Language
Disorder and Parents/Caregiver (iDLD/iDLDPC)
Activity Program Delivery
3:35
iDLD/iDLDPC DLD Research Priority Collection
4:46
Results: Median Topic Rating and Analyses
5:26
Conclusion
