Meta-Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit

Dieses Protokoll zeigt den gesamten Meta-Analyseprozess, einschließlich Literaturrecherche und -screening, Datenextraktion, Bewertung des Risikos von Verzerrungen, Qualität der Evidenz und Metaanalyse. Die Meta-Analyse ist eine Forschungsmethode zur systematischen, umfassenden Bewertung und quantitativen Analyse mehrerer, unabhängiger Forschungsergebnisse innerhalb desselben Zwecks, um das Problem der Inkonsistenz zwischen mehreren Forschungsergebnissen zu lösen. Gehen Sie zur PubMed-Datenbank, geben Sie die Abrufstrategie ein, indem Sie die Abfrage als Schlaflosigkeit eingeben.

Klicken Sie auf und geben Sie dann die traditionelle chinesische Medizin ein. Um die abgerufene Literatur herunterzuladen, klicken Sie im Dropdown-Menü "Format" auf "Speichern", wählen Sie "PubMed" aus und klicken Sie dann auf "Datei erstellen". Um eine Literaturprüfung durchzuführen, importieren Sie die abgerufenen Dateien, indem Sie Datei auswählen, und importieren Sie dann.

Wählen Sie im Dropdown-Menü "Importoptionen" die Option "PubMed NLM" aus und klicken Sie auf "Importieren". Nachdem Sie ein PRISMA-Flussdiagramm mit Microsoft Word erstellt haben, erstellen Sie eine Excel-Tabelle mit Informationen, die für jede Literatur extrahiert werden sollen. Um Qualitätsbewertungstabellen zu erstellen, öffnen Sie die RevMan-Software.

Wählen Sie die Datei aus, klicken Sie auf "Neu" und dann auf "Weiter". Um eine geeignete Art der systematischen Bewertung auszuwählen, wählen Sie Interventionsüberprüfung aus, klicken Sie auf Weiter und geben Sie den Titel ein. Wählen Sie dann Weiter, vollständige Überprüfung und schließlich Fertig stellen aus.

Um die enthaltene Literatur hinzuzufügen, gehen Sie zu Studien und Referenzen. Klicken Sie auf Verweise auf Studien, dann auf eingeschlossene Studien, und wählen Sie im Popup-Menü die Option Studie hinzufügen aus. Geben Sie die Studien-ID ein und klicken Sie auf Fertig stellen.

Um die Ergebnisse der Qualitätsbewertung einzugeben, wählen Sie Tabellen, wählen Sie Merkmale von Studien aus, gefolgt von Merkmalen von eingeschlossenen Studien. Klicken Sie auf die Abbildung und dann auf die Abbildung hinzufügen. Wählen Sie dann das Diagramm für das Risiko von Verzerrungen aus und klicken Sie auf Weiter.

Klicken Sie abschließend auf Fertig stellen, um ein Diagramm zu erstellen. Um eine Zusammenfassung zu erstellen, wählen Sie Zusammenfassung des Risikos für Verzerrungen aus, klicken Sie auf Weiter und dann auf Fertig stellen. Gehen Sie für die Metaanalyse zu Daten und Analyse, klicken Sie auf Vergleich hinzufügen, geben Sie den Namen des Vergleichs ein und wählen Sie Fertig stellen aus.

Um die Ergebnisindikatoren hinzuzufügen, klicken Sie auf Ergebnis oder Untergruppe und wählen Sie Ergebnis hinzufügen. Wählen Sie dichotom oder kontinuierlich für Variablen aus, klicken Sie auf Weiter, um den Namen des Ergebnisses einzugeben, und wählen Sie dann Fertig stellen aus. Wählen Sie im Text des Überprüfungsfensters die Option Studiendaten hinzufügen aus.

Wählen Sie die Literatur aus und klicken Sie auf Fertig stellen. Um Walddiagramme zu erstellen, geben Sie die extrahierten Daten ein, wählen Sie FE oder RE aus, und klicken Sie auf Gesamtstrukturdiagramm. Dabei werden die Ergebnisse der methodischen Qualitätsbewertung der 14 Studien herangezogen.

Fünf Studien berichteten über spezifische Randomisierungsmethoden und wurden als niedriges Risiko eingestuft, während eine Studie als hohes Risiko eingestuft wurde. Für den primären Endpunkt berichteten neun Studien mit 866 Patienten über eine klinische Gesamtwirksamkeitsrate von 94 %, wobei die Wirksamkeitsrate in der Experimentalgruppe im Vergleich zur Kontrolle höher war. Für den sekundären Endpunkt zeigten acht Studien mit 717 Patienten unerwünschte Ereignisse.

Die Nebenwirkungsrate betrug in der Versuchsgruppe 13 %. Drei der vier Studien, die über die Schlafdauer berichteten, zeigten eine signifikant verbesserte Schlafdauer in der Experimentalgruppe. Die Versuchsgruppen zeigten auch ein reduziertes nächtliches Erwachen, Albträume, Tagesschläfrigkeit und geringe Energie.

Nach systematischer Überprüfung und Metaanalyse können Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Schlaflosigkeit in der traditionellen chinesischen Medizin unter Verwendung der Formulierungsmethode der Leitlinien für die klinische Praxis erstellt werden. Diese Studie bietet eine vollständige Beschreibung des Entwicklungsprozesses und der operativen Schritte der systematischen Übersichtsarbeit und Metaanalyse, die als Referenz für zukünftige Forscher dienen wird, um ähnliche Studien durchzuführen.