Name: Meta-Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit (Video) | JoVE Journal
Uploaded: 2023-02-17T12:30:00.000+00:00
Duration: 4 min 34 s
Description: Erfahren Sie die systematische Meta-Analyse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln bei Schlaflosigkeit. Diese Methode unterstützt klinische Entscheidungsfindung durch evidenzbasierte Bewertung.

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Diese Arbeit wurde von der National Nature Foundation of China (Fördernummer 82004504) und der chinesischen Medizinverwaltung der Provinz Sichuan (Fördernummer 2021MS199) unterstützt.

1. Software-Installation
<ol><li>Installation der RevMan-Software<ol><li>Gehen Sie auf die offizielle Website von RevMan (siehe Materialtabelle) und wählen Sie entsprechend der Konfiguration des Computersystems die kompatible Softwareversion aus und laden Sie sie in Form einer exe-Datei herunter.</li>
		<li>Doppelklicken Sie, um die exe-Datei auszuführen: Weiter > Wählen Sie den entsprechenden Installationspfad > Weiter > Fertig stellen.</li>
	</ol></li>
	<li>Installation der EndNote-Software<ol><li>Gehen Sie auf die offizielle Website von EndNote (siehe Materialtabelle), um das Installationspaket, das mit der Version des Computers kompatibel ist, als ZIP-Datei herunterzuladen.</li>
		<li>Dekomprimieren Sie die ZIP-Datei in einem lokalen Ordner. Doppelklicken Sie, um das Installationsprogramm zu starten.</li>
		<li>Konfigurieren Sie die Installationsoptionen: Weiter > Willkommen bei Endnote X9 > Ich möchte eine 30-tägige kostenlose Testversion > Next > Ich akzeptiere die Lizenzvereinbarung > Next > Typical > Next > Finish.</li>
	</ol></li>
</ol>2. Literaturrecherche und Screening
<ol><li>Erstellen Sie die Abrufstrategie. Bestimmen Sie die Suchbegriffe nach den Ein- und Ausschlusskriterien. Die Einzelheiten der Abrufstrategie für diese Studie sind in Ergänzungsdatei 1 enthalten.</li>
	<li>Führen Sie eine Literaturrecherche in verschiedenen Datenbanken durch (gängige Datenbanken: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase und Wan fang; siehe Materialtabelle). Nehmen wir PubMed als Beispiel:<ol><li>Rufen Sie die Website der PubMed-Datenbank auf.</li>
		<li>Geben Sie die Abrufstrategie basierend auf den Pubmed-Suchregeln ein. HINWEIS: In dieser Studie könnte die Abfrage lauten ("Schlaflosigkeit" ODER "Unruhe" ODER "Schlaflosigkeit" ODER "Wachheit" ODER "Schlafunfähigkeit") UND ("Medizin, Traditionelle Chinesische Medizin" ODER "Traditionelle Chinesische Medizin" ODER "Zhong Yi Xue" ODER "Traditionelle Chinesische Medizin" ODER "Chinesische Patentmedizin" ODER "Shugan Jieyu Kapseln"). In dieser Abfrage gibt der Operator "AND" an, dass die Studien alle Schlüsselwörter enthalten müssen, der Operator "OR" gibt an, dass die Studien mindestens eines der Schlüsselwörter enthalten müssen, und die Klammern geben die Reihenfolge dieser logischen Operationen an. Die Literaturrecherchezeit für diese Studie betrug bis zum 21. Februar 2022 (Ergänzende Abbildung 1A).</li>
		<li>Laden Sie die gesamte abgerufene Literatur herunter: Speichern Sie > PubMed-Datei > erstellen (ergänzende Abbildung 1B).</li>
	</ol></li>
	<li>Führen Sie das Literaturscreening durch. HINWEIS: Nehmen Sie Pubmed als Beispiel mit Endnote.<ol><li>Importieren Sie die abgerufene Literatur: Datei > Import > Optionen > Importoptionen > PubMed (NLM) > Import (ergänzende Abbildung 2A).</li>
		<li>Ein- und Ausschlussgruppen erstellen: Meine Gruppen > Gruppengruppe erstellen oder Gruppe erstellen. Die Ausschlussgruppen enthalten z. B. unangemessene Interventionen, ungeeignete Patienten, Literaturüberschneidungen usw. (Ergänzende Abbildung 2B).</li>
		<li>Duplikate entfernen: Alle Referenzen > Referenzen > Duplikate suchen > Abbrechen. Dann wird die gesamte doppelte Literatur ausgewählt. Ziehen Sie alle ausgewählten Dokumente auf die linke Seite des "Papierkorbs", um sie auszuschließen. Nachdem Sie die doppelte Literatur automatisch eliminiert haben, überprüfen Sie erneut manuell, um doppelte Literatur zu entfernen (ergänzende Abbildung 2C).</li>
		<li>Lesen Sie für das Literaturscreening zunächst die Titel und Abstracts der Studien, um diejenigen zu löschen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, und lesen Sie dann die Volltexte weiter, um festzustellen, ob jede Studie eingeschlossen ist.</li>
	</ol></li>
	<li>Erwägen Sie, eine manuelle Suche nach den referenzierten Werken in den ausgewählten Studien durchzuführen, um die Vollständigkeit der Suche zu erhöhen.</li>
	<li>Erwägen Sie, sich an die korrespondierenden Autoren der Literatur zu wenden, um fehlende oder unklare Daten anzufordern, um den Studieneinschluss zu maximieren und Unsicherheiten bei der Datenerhebung zu vermeiden. HINWEIS: Die Literaturrecherche und das Screening müssen von zwei oder mehr unabhängigen Forschern durchgeführt werden. Endgültige Entscheidungen sollten nach Diskussion getroffen werden, oder ein dritter Forscher muss im Falle von Meinungsverschiedenheiten urteilen.</li>
	<li>Verwenden Sie Microsoft Word, um ein PRISMA-Flussdiagramm44 zu erstellen, das die Anzahl der für jeden Grund abgerufenen oder ausgeschlossenen Studien dokumentiert (Zusatzdatei 2).</li>
</ol>3. Datenextraktion
<ol><li>Erstellen Sie eine Excel-Extraktionstabelle, die eine Liste spezifischer Informationen enthält, die für jede Literatur extrahiert werden sollen. Zu diesen Informationen gehören beispielsweise der Erstautor, das Erscheinungsjahr, die Stichprobengröße (Experimentalgruppe/Kontrollgruppe), das Geschlecht, das Alter des Patienten, die Intervention, die Behandlungsdauer und die Medikamenteneinnahme in der Experimental- und Kontrollgruppe.</li>
	<li>Stellen Sie sicher, dass zwei Gutachter die Datenextraktion unabhängig voneinander durchführen und die endgültige Entscheidung nach Diskussion oder nach einem Urteil eines dritten Forschers treffen, wenn es Meinungsverschiedenheiten gibt.</li>
	<li>Fassen Sie die Ergebnisindikatoren zusammen, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung von Schlaflosigkeit mit Shugan Jieyu-Kapseln in den beiden Gruppen widerspiegeln. Extrahieren Sie die Stichprobengröße und das Zusammensetzungsverhältnis für die Ergebnisindikatoren der dichotomen Variablen; Extrahieren Sie jedoch den Mittelwert und die Standardabweichung für kontinuierliche Variablen. HINWEIS: Wenn zwei oder mehr eingeschlossene Studien denselben Ergebnisindex erwähnen, extrahieren Sie die spezifischen Daten dieses Ergebnisindex. Dies könnte beispielsweise die klinische Gesamtwirksamkeitsrate, den PSQI-Score, Nebenwirkungen usw. umfassen.</li>
</ol>4. Bewertung des Risikos von Verzerrungen und Qualität der Evidenz
<ol><li>Verwenden Sie das Cochrane Risk Assessment Manual45 , um das Risiko für Bias (RoB) der enthaltenen Literatur zu bewerten.<ol><li>Unterteilen Sie die Evaluationsgrade in unklares, niedriges und hohes Risiko basierend auf sieben Aspekten: Generierung zufälliger Sequenzen, Verblindung der Teilnehmer und des Personals, Verschleierung der Zuordnung, unvollständige Ergebnisdaten, Verblindung der Ergebnisbewertung, selektive Berichterstattung45 und andere Verzerrungen (andere Verzerrungen beziehen sich auf das potenzielle Risiko von Verzerrungen in den eingeschlossenen Studien, z. B. in Bezug auf das Alter der Teilnehmer, Co-Interventionen usw.).</li>
	</ol></li>
	<li>Erstellen Sie Qualitätsbewertungstabellen.<ol><li>Erstellen Sie eine neue Datei. Öffnen Sie die RevMan-Software: File > New > Next, und wählen Sie dann einen geeigneten Typ der systematischen Bewertung aus: systematische Bewertung > Interventionsüberprüfung > geben Sie den Titel > Nächste > Vollständige Überprüfung > Abschluss (Ergänzende Abbildung 3A) ein.</li>
		<li>Fügen Sie die enthaltene Literatur hinzu: Studien und Referenzen > Verweise auf Studien > Eingeschlossene Studien > Studie hinzufügen (ergänzende Abbildung 3B). Geben Sie die Studien-ID ein (z. B. Xiao Juan 2017)24.</li>
		<li>Geben Sie die Ergebnisse der Qualitätsbewertung ein: Tabellen > Merkmale von Studien > Merkmale von eingeschlossenen Studien. Wählen Sie die zu bewertende Literatur aus und geben Sie für jedes Item das Bewertungsergebnis und die Bewertungsgrundlage ein (Ergänzende Abbildung 3C). HINWEIS: Wenn der RoB "Unklares Risiko" lautet, geben Sie "Unklares Risiko" in das Textfeld dahinter ein. Andernfalls kann sie nicht im Qualitätsbewertungsdiagramm angezeigt werden.</li>
		<li>Erstellen Sie ein Diagramm des RoB: Abbildungen > fügen Sie Abbildung > Diagramm zum Risiko von Verzerrungen oder eine Zusammenfassung des Risikos von Verzerrungen hinzu > speichern (ergänzende Abbildung 4A).</li>
	</ol></li>
	<li>Verwenden Sie die GRADE-Leitlinien46 , um die Qualität der Evidenz zu bewerten, und erstellen Sie einen zusammenfassenden Bogen, in dem die Ergebnisse jeder Studie, die in die Metaanalyse einbezogen werden, auf der Grundlage der Evidenzqualität klassifiziert werden. HINWEIS: Die Gesamtqualität wird nach fünf Faktoren (Risiko von Verzerrungen, Indirektheit, Ungenauigkeit, Inkonsistenz und Publikationsverzerrung) herabgestuft und nach drei Faktoren (große Effektstärke, negative Verzerrung und Dosis-Wirkungs-Beziehungen) heraufgestuft. Die GRADE-Richtlinien klassifizieren die Qualität der Evidenz als hoch, mittel, niedrig und sehr niedrig, was den Grad der Zuverlässigkeit widerspiegelt, dass die Effektschätzungen korrekt sind.</li>
	<li>Stellen Sie sicher, dass zwei Gutachter das Risiko einer Verzerrung und die Qualität der Evidenz unabhängig voneinander beurteilen und dass Meinungsverschiedenheiten durch Diskussion oder durch einen Schiedsrichter gelöst werden.</li>
</ol>5. Meta-Analyse
<ol><li>Starten Sie die Meta-Analyse mit der RevMan-Software: Daten und Analysen > Vergleich hinzufügen, fügen Sie dann einen Vergleich hinzu und geben Sie den Namen der Kontrollgruppe > Fertig stellen.</li>
	<li>Fügen Sie die Ergebnisindikatoren hinzu: Ergebnis hinzufügen > wählen Sie den Variablentyp aus ("Dichotom" für dichotome Variablen; "Kontinuierlich" für kontinuierliche Variablen) > Weiter, und geben Sie dann die Ergebnisindikatoren (z. B. "Klinische Gesamtwirksamkeit", "PSQI-Gesamtpunktzahl") > Beenden ein (ergänzende Abbildung 4B).</li>
	<li>Fügen Sie die Studiendaten hinzu: Fügen Sie Studiendaten hinzu und wählen Sie dann die Literatur > Fertig stellen (ergänzende Abbildung 5A).</li>
	<li>Forest-Plots47 erstellen: Geben Sie die extrahierten Daten > FE oder RE > Forest Plot ein (ergänzende Abbildung 5B). HINWEIS: Aufgrund der Inhomogenität der Population und der Intervention wurden in dieser Studie Random-Effect-Modelle verwendet, um alle Effektstärken zu kombinieren.</li>
</ol>

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Die Autoren haben keine Interessenkonflikte zu deklarieren.

In der vorliegenden Studie wurde eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu-Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit durchgeführt, und die folgenden Ergebnisse wurden beobachtet. In der Versuchsgruppe verbesserte die Verwendung von Shugan Jieyu-Kapseln in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin die klinische Gesamtwirksamkeit für Patienten mit Schlaflosigkeit und führte zu höheren PSQI-Werten. Darüber hinaus zeigte die Shugan Jieyu-Kapselgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe V...

Schlaflosigkeit ist eine Schlafstörung, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung des Schlafs und vorzeitiges oder intermittierendes Aufwachengekennzeichnet ist 1, was zu Beschwerden führen und die tägliche Funktion stören kann. Laut dem China Sleep Study Report (2022) litten im Jahr 2021 über 300 Millionen Chinesen an Schlafstörungen, wobei die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen bis zu 38,2 % betrug2.
Die westliche Medizin zur Behandlung von Schlaflosigkeit umfasst in der Regel psychologische Therapien oder Medikamente3. Psychotherapien, wie die einfache Schlaflosigkeits-Verhaltenstherapie und die kognitive Schlaflosigkeits-Verhaltenstherapie, zielen darauf ab, die Verhaltensweisen zu modifizieren, die zu Schlafstörungen beitragen. Beruhigungsmittel-Hypnotika, die schnell wirken, um den Schlaf zu induzieren, werden auch häufig zur Behandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt4. Diese Medikamente können jedoch toxische Nebenwirkungen haben, einschließlich Atemdepression, Hypotonie und übermäßiger Sedierung. Die längere Einnahme dieser Medikamente kann zu einer Abhängigkeit führen, was zu erheblichen Schäden und Belastungen für die Patienten und ihre Familien führt 5,6,7. In der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) wird Schlaflosigkeit als "kein Schlaf" oder "Schlaflosigkeit" bezeichnet und es wird angenommen, dass sie auf Mängel in Organen wie Leber, Nieren, Milz und Herz sowie auf Funktionsstörungen des Herzens und des Geistes zurückzuführenist 8. In der Geschichte der traditionellen chinesischen Medizin haben mehrere Experten die Mechanismen beschrieben, die der Schlaflosigkeit zugrunde liegen. Insbesondere wird angenommen, dass Schlaflosigkeit aufgrund einer Störung der Funktion der inneren Organe, dem Verlust der Harmonie zwischen Qi und Blut und der Störung von Yin und Yang auftritt, die zu einem Verlust der Nahrung oder der Störung von Herz und Geist führen. Die grundlegende pathologische Abwechslung von Schlaflosigkeit ist der Verlust von Yang und Yin9. Durch die Verwendung der Wirkstoffe der TCM und die Befolgung der Prinzipien der TCM-Compoundierung für komplexe Erkrankungen hat die Forschung 10,11,12,13 gezeigt, dass die TCM eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Schlaflosigkeit spielt. Ein Beispiel für eine TCM-Behandlung von Schlaflosigkeit ist die Shugan Jieyu Kapsel14, die Hypericumperforatum L15,16 und Acanthopanax senticosus17 enthält.
Acanthopanax senticosus 18,19, ein traditionelles chinesisches Kraut, wurde verwendet, um das mittlere Qi und die Niere zu tonisieren und den Geist zu beruhigen. Es wurde festgestellt, dass es Symptome wie Schlaflosigkeit, übermäßiges Träumen und Neurasthenie effektiv verbessert. Hypericum perforatum20, ein weiteres traditionelles chinesisches Kraut, hat antidepressive Eigenschaften gezeigt, wobei seine Wirkstoffe möglicherweise ähnliche antidepressive Wirkungen wie trizyklische Antidepressiva (TCAS) und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) besitzen, jedoch mit besserer Verträglichkeit. Es wurde festgestellt, dass die Kombination von Hypericum perforatum und Acanthopanax senticosus Neurotransmitter reguliert, die neuronale synaptische Plastizität verbessert und Schlaflosigkeit durch psychische Erkrankungen klinisch lindert. In der Tat verbessert es die Schlafqualität und die kognitive Funktion von Patienten mit Leberdepression21,22. Die Differenzierung des Syndroms ist ein einzigartiges Merkmal der TCM. Die Shugan Jieyu-Kapsel mit Hypericum perforatum und Acanthopanax senticosus wurde entwickelt, um Schlaflosigkeit zu behandeln, die durch Stagnation des Leber-Qi verursacht wird. Es wurde berichtet, dass es den Zustand und die Sicherheit der Patienten wirksam verbessert 21,22. Die Kombination dieser beiden Kräuter lindert nachweislich Depressionen, beruhigt den Geist, beruhigt die Leber und stärkt die Milz 23,24,25. Derzeit müssen jedoch schlüssigere Beweise für die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu-Kapseln bei der Behandlung von Schlaflosigkeit vorliegen.
Es gibt verschiedene Formen der chinesischen Kräutermedizin zur Behandlung von Schlaflosigkeit, darunter Abkochung, Patentmedizin, Pflaster und Ohrspitzenkleber26. Frühere Forschungen haben die Wirkung traditioneller chinesischer Kräuter auf Schlaflosigkeit mithilfe von Metaanalysen untersucht. Es wurde festgestellt, dass traditionelle chinesische Kräuter die Symptome von Patienten mit primärer Schlaflosigkeit signifikant verbessern, Placebo überlegen sind und ein vielversprechendes Potenzial für Forschung und Entwicklung haben 27,28. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Shugan Jieyu-Kapsel bei der Behandlung von Schlaflosigkeit durch eine systematische Bewertung und Metaanalyse zu bewerten, um klinische Beweise und Leitlinien für die Verwendung dieser Kapseln zu liefern.
Die Einschlusskriterien für diese Studie wurden anhand des PICO-Rahmens (Population, Intervention oder Exposition, Vergleich, Ergebnis(e)29 definiert. Die Einschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt: (1) randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) oder Semi-RCTs, in die Patienten mit der Diagnose Schlaflosigkeit aufgenommen wurden30; (2) Studien, in denen die Versuchsgruppe westliche Medizin in Kombination mit Shugan Jieyu-Kapseln erhielt, während die Kontrollgruppe nur westliche Medizin erhielt (westliche Arzneimittel umfassen Alprazolam-Tabletten31, Risperidon32, Estazolam-Tabletten33, Aripiprazol-oral zerfallende Tabletten34, Mirtazapin35, Escitalopramoxalat-Tabletten36, Eszopiclon-Tabletten37, Zopiclon-Tabletten38 und Fluoxetin-Tabletten zum EinnehmenS. 39); (3) Studien, die auf Chinesisch oder Englisch veröffentlicht wurden; (4) Studien, in denen die primären Endpunkte die klinische Gesamtwirksamkeit und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) waren40. Gemäß den "Diagnostic Effectiveness Criteria for Chinese Medicine Evidence"41 und den "Guidelines for Clinical Research on New Chinese Medicines"42 sind effektive klinische Ergebnisse definiert als Patienten, die klinisch als geheilt dokumentiert sind oder wirksame Ergebnisse zeigen. Zu den identifizierten sekundären Endpunkten gehören Schlaflatenz, Schlafdauer, nächtliches Erwachen, Albträume mit übermäßigem Träumen, Tagesschläfrigkeit, Energiemangel und Schlafqualität, die alle anhand der PSQI-Skala und der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bewertet werden. Zu diesen Ergebnismaßen gehören die Schlaflatenz, die Schlafdauer, das nächtliche Erwachen, Albträume, die Tagesschläfrigkeit, der Energiemangel und die Schlafqualität werden alle mit der PSQI-Skala43 bewertet.
Die Ausschlusskriterien wurden nach dem PICO-Rahmenwerk definiert. Die Ausschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt: (1) Studien, die nichts mit Schlaflosigkeit zu tun hatten; (2) Duplikat veröffentlichter Forschungsergebnisse; (3) nicht-randomisierte kontrollierte Studien; (4) nicht-klinische Patientenstudien, z. B. präklinische Studien und Tiermodellstudien; und (5) Fallberichte, Kommentare, Konferenzen, Rezensionen und Dissertationen.

<table><tbody><tr><td>Endnote</td><td>Clarivate</td><td>Kostenlose Testversion</td><td>EndNote ist ein weit verbreitetes Tool zur Verwaltung von Referenzen, mit dem Sie Ihre Referenzen sammeln, organisieren und freigeben können. Offizielle Website: https://endnote.com/downloads</td></tr><tr><td>Microsoft Excel</td><td>Microsoft</td><td>Official Version</td><td>Microsoft Excel, eine Tabellenkalkulationssoftware mit einer intuitiven Benutzeroberfläche, hervorragenden Rechenfunktionen und Diagrammwerkzeugen, ist eine der beliebtesten Datenverarbeitungssoftware für PCs.</td></tr><tr><td>Microsoft Word</td><td>Microsoft</td> Official <td>Version</td><td>Microsoft Word bietet eine Reihe von benutzerfreundlichen Tools zur Dokumentenerstellung sowie eine Vielzahl von Funktionen zum Erstellen komplexer Dokumente sowie zur Textformatierung oder Bildbearbeitung.</td></tr><tr><td>Revman</td><td>Cochrane collaboration</td><td>Official Version</td><td>Review Manager (RevMan) ist die proprietäre Software der internationalen Cochrane Collaboration für systematische Gutachter zur Erstellung und Pflege von systematischen Cochrane-Reviews. Offizielle Website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation</td></tr><tr><td>Database websites</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>CBM</td><td></td><td></td><td>http://www.sinomed.ac.cn/</td></tr> <tr><td>CNKI</td><td></td><td></td><td>https://www.cnki.net/</td></tr> <tr><td>Cochrane Library</td><td></td><td></td><td>https://www.cochranelibrary.com/</td></tr> <tr><td>Embase</td><td></td><td></td><td>https://www.embase.com/</td></tr> <tr><td>Pubmed</td><td></td><td></td><td>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/</td></tr> <tr><td>VIP</td><td></td><td></td><td>http://www.cqvip.com/</td></tr> <tr><td>Wan Fang</td><td></td><td></td><td>https://www.wanfangdata.com.cn/</td></tr> <tr><td>Web of Science</td><td></td><td></td><td>http://www.webofscience.com/</td></tr></tbody></table>

meta-analyse der wirksamkeit und sicherheit von shugan jieyu kapseln zur behandlung von schlaflosigkeit

Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia

Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse wurde durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu-Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit zu bewerten, indem sieben Datenbanken bis zum 21. Februar 2022 durchsucht wurden. Die Studie wurde nach den Richtlinien der Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) durchgeführt. Die Qualität der Studien wurde mit dem Risk of Bias Assessment Tool bewertet. In diesem Artikel wird ausführlich beschrieben, wie Sie die Literatur abrufen und sichten können. Die detaillierten Schritte zur Durchführung der Meta-Analyse sind ebenfalls im Protokoll enthalten. Vierzehn Studien wurden als geeignet befunden, darunter 1.283 Patienten mit Schlaflosigkeit (644 mit und 639 ohne Shugan Jieyu-Kapseln zu Studienbeginn). Die Metaanalyse zeigte eine bessere klinische Gesamtwirksamkeit (Odds Ratio [OR]: 5,71, 95%-Konfidenzintervall [KI]: 3,56 bis 9,15) und einen niedrigeren Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Score (mittlere Differenz [MD]: −2,95, 95%-KI: −4,97 bis −0,93) mit kombinierten Shugan Jieyu-Kapseln und westlicher Medizin im Vergleich zur westlichen Medizin allein. Die sekundären Endpunkte zeigten, dass die Shugan Jieyu-Kapselgruppe signifikant reduzierte Nebenwirkungen und Verbesserungen der Schlafdauer, des nächtlichen Erwachens, der Albträume mit übermäßigem Träumen, der Tagesschläfrigkeit und des Energiemangels aufwies. Weitere multizentrische randomisierte Studien müssen gefördert werden, um konkretere Beweise dafür zu liefern, ob Shugan Jieyu-Kapseln in der klinischen Routine von Nutzen sind.

Suchergebnisse Insgesamt wurden 1.117 Studien aus Datenbanken identifiziert, darunter 204 auf Chinesisch und 913 auf Englisch. Nach der Eliminierung von 392 Duplikaten blieben 725 Studien übrig. Nach der Lektüre der Titel und Abstracts blieben 31 Studien übrig. Schließlich wurden 14 Studien durch die Lektüre der Volltexte einbezogen. Der Suchprozess und das Auswahlverfahren sind in Abbildung 1 dargestellt.
Merkmale der Studie<b...

Das vorgestellte Protokoll beschreibt eine Untersuchungsstrategie und eine systematische Übersichtsarbeit zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit.

Meta-Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit von Shugan Jieyu Kapseln zur Behandlung von Schlaflosigkeit

A systematic review and meta-analysis were conducted to evaluate the clinical effectiveness and safety of Shugan Jieyu capsules for treating insomnia by ...

Dieses Protokoll zeigt den gesamten Meta-Analyseprozess, einschließlich Literaturrecherche und -screening, Datenextraktion, Bewertung des Risikos von Verzerrungen, Qualität der Evidenz und Metaanalyse. Die Meta-Analyse ist eine Forschungsmethode zur systematischen, umfassenden Bewertung und quantitativen Analyse mehrerer, unabhängiger Forschungsergebnisse innerhalb desselben Zwecks, um das Problem der Inkonsistenz zwischen mehreren Forschungsergebnissen zu lösen. Gehen Sie zur PubMed-Datenbank, geben Sie die Abrufstrategie ein, indem Sie die Abfrage als Schlaflosigkeit eingeben.Klicken Sie auf und geben Sie dann die traditionelle chinesische Medizin ein. Um die abgerufene Literatur herunterzuladen, klicken Sie im Dropdown-Menü "Format" auf "Speichern", wählen Sie "PubMed" aus und klicken Sie dann auf "Datei erstellen". Um eine Literaturprüfung durchzuführen, importieren Sie die abgerufenen Dateien, indem Sie Datei auswählen, und importieren Sie dann.Wählen Sie im Dropdown-Menü "Importoptionen" die Option "PubMed NLM" aus und klicken Sie auf "Importieren". Nachdem Sie ein PRISMA-Flussdiagramm mit Microsoft Word erstellt haben, erstellen Sie eine Excel-Tabelle mit Informationen, die für jede Literatur extrahiert werden sollen. Um Qualitätsbewertungstabellen zu erstellen, öffnen Sie die RevMan-Software.Wählen Sie die Datei aus, klicken Sie auf "Neu" und dann auf "Weiter". Um eine geeignete Art der systematischen Bewertung auszuwählen, wählen Sie Interventionsüberprüfung aus, klicken Sie auf Weiter und geben Sie den Titel ein. Wählen Sie dann Weiter, vollständige Überprüfung und schließlich Fertig stellen aus.Um die enthaltene Literatur hinzuzufügen, gehen Sie zu Studien und Referenzen. Klicken Sie auf Verweise auf Studien, dann auf eingeschlossene Studien, und wählen Sie im Popup-Menü die Option Studie hinzufügen aus. Geben Sie die Studien-ID ein und klicken Sie auf Fertig stellen.Um die Ergebnisse der Qualitätsbewertung einzugeben, wählen Sie Tabellen, wählen Sie Merkmale von Studien aus, gefolgt von Merkmalen von eingeschlossenen Studien. Klicken Sie auf die Abbildung und dann auf die Abbildung hinzufügen. Wählen Sie dann das Diagramm für das Risiko von Verzerrungen aus und klicken Sie auf Weiter.Klicken Sie abschließend auf Fertig stellen, um ein Diagramm zu erstellen. Um eine Zusammenfassung zu erstellen, wählen Sie Zusammenfassung des Risikos für Verzerrungen aus, klicken Sie auf Weiter und dann auf Fertig stellen. Gehen Sie für die Metaanalyse zu Daten und Analyse, klicken Sie auf Vergleich hinzufügen, geben Sie den Namen des Vergleichs ein und wählen Sie Fertig stellen aus.Um die Ergebnisindikatoren hinzuzufügen, klicken Sie auf Ergebnis oder Untergruppe und wählen Sie Ergebnis hinzufügen. Wählen Sie dichotom oder kontinuierlich für Variablen aus, klicken Sie auf Weiter, um den Namen des Ergebnisses einzugeben, und wählen Sie dann Fertig stellen aus. Wählen Sie im Text des Überprüfungsfensters die Option Studiendaten hinzufügen aus.Wählen Sie die Literatur aus und klicken Sie auf Fertig stellen. Um Walddiagramme zu erstellen, geben Sie die extrahierten Daten ein, wählen Sie FE oder RE aus, und klicken Sie auf Gesamtstrukturdiagramm. Dabei werden die Ergebnisse der methodischen Qualitätsbewertung der 14 Studien herangezogen.Fünf Studien berichteten über spezifische Randomisierungsmethoden und wurden als niedriges Risiko eingestuft, während eine Studie als hohes Risiko eingestuft wurde. Für den primären Endpunkt berichteten neun Studien mit 866 Patienten über eine klinische Gesamtwirksamkeitsrate von 94 %, wobei die Wirksamkeitsrate in der Experimentalgruppe im Vergleich zur Kontrolle höher war. Für den sekundären Endpunkt zeigten acht Studien mit 717 Patienten unerwünschte Ereignisse.Die Nebenwirkungsrate betrug in der Versuchsgruppe 13 %. Drei der vier Studien, die über die Schlafdauer berichteten, zeigten eine signifikant verbesserte Schlafdauer in der Experimentalgruppe. Die Versuchsgruppen zeigten auch ein reduziertes nächtliches Erwachen, Albträume, Tagesschläfrigkeit und geringe Energie.Nach systematischer Überprüfung und Metaanalyse können Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Schlaflosigkeit in der traditionellen chinesischen Medizin unter Verwendung der Formulierungsmethode der Leitlinien für die klinische Praxis erstellt werden. Diese Studie bietet eine vollständige Beschreibung des Entwicklungsprozesses und der operativen Schritte der systematischen Übersichtsarbeit und Metaanalyse, die als Referenz für zukünftige Forscher dienen wird, um ähnliche Studien durchzuführen.

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Forschung

JoVE Journal

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