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Todos los procedimientos que involucran participantes humanos se han realizado de acuerdo con las directrices institucionales, nacionales e internacionales para el bienestar humano y han sido revisados por la junta de revisión institucional local.
1. Aplicación del sistema TTF
NOTA: El sistema consta de los siguientes componentes: un generador de campo eléctrico (el Dispositivo), un cable y una caja de conexión, una batería (s) portátil(es), un cargador para baterías portátiles, una fuente de alimentación enchufable y un conjunto de matrices de transductores (4) (Figura 1).
- Montaje del sistema
nota: Para que el generador de campo eléctrico entregue los campos eléctricos a la masa tumoral, los componentes deben estar interconectados de la siguiente manera:
- Cargue la(s) batería(s) utilizando el cargador de batería conectando su cable de alimentación a una toma de corriente estándar y encienda el botón de encendido en la parte posterior del cargador.
nota: Un bastidor de baterías puede contener hasta 3 baterías a la vez.
- Utilice una batería cargada para alimentar el generador de campo eléctrico o "dispositivo", que a su vez suministra los campos eléctricos a las matrices de transductores.
- Enchufe la batería a través de su conector a una toma de corriente etiquetada como "DC IN" en el panel frontal del dispositivo. Asegúrese de que las flechas del conector de la batería estén orientadas hacia arriba hacia el signo "DC IN" mientras enchufa el conector.
- Encienda el botón de encendido después de conectar la batería al dispositivo.
- Conecte cada uno de los cuatro conectores de la matriz de transductores, utilizando los enchufes codificados por colores, al enchufe codificado por colores correspondiente en la caja de cables de conexión.
nota: Por ejemplo, el conector del conjunto de transductores con el anillo rojo se conecta a la toma roja (etiquetada como "N1") en la caja de cables de conexión (consulte la figura 1).
- Conecte el cable de conexión en espiral a la caja en un extremo y el dispositivo en el otro extremo.
- Conecte la batería al dispositivo para proporcionar la energía necesaria para que el dispositivo genere campos eléctricos alternos.
- Conecte el dispositivo al cable de conexión y a la caja utilizando los enchufes codificados por colores que coincidan con los cables codificados por colores conectados a las matrices de transductores.
- Aplicación de las matrices de transductores en el cuero cabelludo
- Prepare la cabeza del paciente para la aplicación de la matriz. Afeita todo el cuero cabelludo con una afeitadora eléctrica. Asegúrese de que no quede rastrojo y limpie el cuero cabelludo con alcohol de grado médico al 70%.
nota: Se puede usar una crema de hidrocortisona (esteroide) de venta libre si el cuero cabelludo está irritado.
- Coloque las matrices de transductores de acuerdo con un diseño de matriz específico predeterminado en el cuero cabelludo limpio y afeitado de un paciente.
nota: El diseño de la matriz se calcula utilizando un software especial que utiliza mediciones de la cabeza y el tumor de las imágenes de resonancia magnética (IRM) de los pacientes para generar la intensidad óptima del campo eléctrico en el sitio del tumor para lograr los máximos resultados.
- Despegue los sobres y retire las matrices, luego aplíquelas en el cuero cabelludo de acuerdo con el esquema de color específico del diseño de la matriz.
nota: Las ubicaciones y colores de la matriz de transductores son los siguientes: frente (azul), espalda (rojo), derecha (amarillo), izquierda (blanco) según el lugar donde se colocan en el cuero cabelludo.
nota: Las matrices de transductores se suministran en sobres transparentes y estériles.
- Encaje los enchufes en el conector.
- Coloque los enchufes codificados por colores en los conectores de la matriz de transductores de las cuatro matrices de transductores.
nota: Estos colores coinciden con el código de colores del diagrama de colocación de la matriz de transductores que se ha generado para cada paciente con la ayuda de un software especial (paso 1.2.2).
- Conecte los cables de la matriz al cable de conexión y a la caja del mismo color como se mencionó anteriormente (consulte la sección 1.1).
- Encienda el interruptor de encendido del dispositivo una vez que las matrices estén en su lugar y el sistema esté completamente conectado.
- Encienda el botón TTF Field y el sistema ya está listo para la entrega de campo eléctrico.
nota: No existe una duración estándar para la continuación de la terapia con TTF, sin embargo, en opinión del autor, la terapia con TTF puede continuarse hasta el momento de la progresión clínica y/o radiográfica de la enfermedad o el desarrollo de una toxicidad inaceptable. Para lograr una respuesta óptima, la terapia TTF debe usarse de forma continua durante un mínimo de 18 horas al día. La duración del tratamiento de menos de 18 horas por día se ha asociado con una respuesta subóptima. Un técnico de Novocure puede descargar un registro de cumplimiento mensual desde el software del dispositivo.
