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Todos los procedimientos que involucran participantes humanos se han realizado de conformidad con las pautas institucionales, nacionales e internacionales para el bienestar humano y han sido revisados por la junta de revisión institucional local.
1. Configuración del dispositivo para grabaciones de pacientes en el hogar
1. Trabaje con un representante de la compañía de dispositivos para establecer cuatro canales configurados para la adquisición, dos de cada cable implantado.
NOTA: Cada canal graba una grabación bipolar. Los canales configurados pueden usar contactos de electrodos adyacentes (p. ej., 1-2, 3-4) o intercalados (p. ej., 1-3, 2-4). Cuando se implantan cables con una separación de 10 mm, normalmente se utilizan contactos adyacentes. Cuando se implantan cables con una separación de 3,5 mm, se utilizan contactos adyacentes o intercalados. Esto se determina examinando la reconstrucción de la ubicación del implante de electrodos en relación con los objetivos anatómicos y examinando la amplitud de las señales. Si los contactos adyacentes producen señales de baja amplitud, son preferibles los contactos entrelazados. Cada contacto solo se puede usar en el montaje una vez.
2. Asegúrese de que el paciente se haya recuperado completamente de la cirugía después de la implantación del dispositivo con cables corticales y/o de profundidad.
3. Conecte la varilla de telemetría al programador (tableta del médico) y haga que el paciente sostenga la varilla sobre su INS o la conecte a un sombrero de sujeción (hecho a medida, no parte del sistema del dispositivo; consulte la Figura 1).
4. Con el programador, inicie sesión en el sistema de gestión de datos del paciente (PDMS), navegue hasta el paciente correcto y seleccione Programación y luego Cambiar captura ECoG. Establezca la ventana de captura en un máximo de 240 s para los cuatro canales configurados mediante la selección desplegable.
NOTA: La frecuencia de muestreo del dispositivo es de 250 Hz.
5. En la misma página de configuración, establezca Reservar espacio para reservas magnéticas en dos y en cero para todos los demás tipos de disparadores usando las selecciones desplegables. Esto permite guardar prioritariamente dos grabaciones activadas por deslizamientos magnéticos.
NOTA: También se puede habilitar el almacenamiento programado, para guardar automáticamente y sin prioridad las grabaciones neuronales en momentos determinados del día. Estas grabaciones no se utilizarán para determinar un biomarcador, pero pueden ser útiles para otros fines.
6. Sincronice la configuración recién programada con el INS del paciente seleccionando el botón Revisar y programar, confirmando los cambios que se muestran en la tabla presentada y seleccionando el botón Confirmar programación.
NOTA: La detección y la estimulación deben establecerse en Desactivado.
2. Recopilación de síntomas durante las grabaciones del paciente en el hogar
1. Prepare la encuesta basada en la web para el informe de síntomas del paciente (por ejemplo, REDCap), incluidos los controles deslizantes para las escalas analógicas visuales de depresión (VAS-D), ansiedad (VAS-A), energía (VAS-E) y respuestas de selección para cada pregunta de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD-6). Asegúrese de que se registre la hora de inicio y finalización de la encuesta.
2. Proporcione al paciente la URL única generada por REDCap para acceder a las encuestas de síntomas, ya sea por mensaje de texto o correo electrónico
3. Procedimiento para informes de síntomas y registros neuronales concurrentes en el hogar
1. Indique al paciente que configure el equipo, incluido un monitor remoto (computadora portátil del paciente) y una varita, un imán y un dispositivo para completar la encuesta (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta o computadora) (Figura 1). Los pasos 3.2-3.8 son realizados por el paciente.
NOTA: La mayoría de los pacientes aprenden rápidamente este procedimiento. Las sesiones de capacitación en persona mientras el paciente aún está en el hospital después de la implantación del dispositivo son útiles para familiarizarse con los componentes. Después de que el paciente haya regresado a casa, una videollamada mientras el paciente está haciendo una grabación en casa puede servir como un repaso útil.
2. Encienda el monitor remoto e interrogue al dispositivo con la varita, descargando las grabaciones de electrocorticografía (ECoG) que se han producido desde la última interrogación al monitor remoto.
3. Deslice el imán sobre el INS para activar una grabación magnética.
NOTA: El deslizamiento del imán activa una grabación con una relación de deslizamiento antes: después de 2: 1. En el caso de una captura ECoG programada para 240 s, esto significa que se almacenarán 160 s de datos antes del deslizamiento y 80 s después del deslizamiento.
4. Inicie un temporizador. Utilice la URL única para completar una encuesta de síntomas.
5. Después de que hayan transcurrido 4 minutos o el paciente termine la encuesta (lo que ocurra más tarde), vuelva a deslizar el imán sobre el INS para activar otra grabación.
6. Después de al menos 80 s, use la varita para interrogar el dispositivo nuevamente, transfiriendo los datos de los dos deslizamientos magnéticos al monitor remoto.
NOTA: Debido a la limitada memoria integrada del INS (hasta 53 minutos-canal de datos, dependiendo de la configuración 13), es deseable transferir inmediatamente estas grabaciones ECoG al monitor remoto para que no se sobrescriban con grabaciones posteriores.
7. Complete los pasos 3.1-3.6 al menos dos veces al día.
8. Al menos una vez al día, conecte el monitor remoto a Internet a través de Ethernet y seleccione Transferir datos y sincronizar en el monitor remoto para enviar datos a la nube.
